开大药房需要什么条件

篇一 开大药房需要什么条件
芝林大药房加盟费多少钱?芝林大药房加盟条件

　　有发展前景的创业项目才称得上是好项目，今天，小编为您推荐芝林大药房品牌，那么芝林大药房加盟费多少钱?芝林大药房加盟条件怎样？熟悉药店行业的朋友们，相信已经对芝林大药房品牌已经了然于心，发展至今，已经成为了市场上受到无数消费者们认可和青睐的品牌。下面就让创业第一步网小编告诉你芝林大药房加盟费要多少钱，让你对知道芝林大药房加盟的相关知识，希望对你的创业有所帮助，注意，因为不同时间和地点的原因，加盟费和投资金额会有所不同，表格中的投资金额数据仅供参考。

芝林大药房加盟费用：

加盟级别	北上广深	省会城市	地级城市	县级城市
店铺面积	110㎡	90㎡	70㎡	50㎡
房租费用	2.42万元/月	1.35万元/月	5600元/月	2500元/月
装修费用	700元/㎡	600元/㎡	500元/㎡	400元/㎡
设备费用	6万元	5万元	4万元	3万元
首批进货费	8万元	7万元	6万元	5万元
广告宣传费用	1万元	0.8万元	0.6万元	0.5万元
开业费用	0.8万元	0.6万元	0.5万元	0.3万元
人员工资	3000元/月/人(5人)	2500元/月/人(4人)	2000元/月/人(3人)	1500元/月/人(2人)
水电杂费	1600元/月	1400元/月	1200元/月	1000元/月
流动资金	12万元	7万元	3万元	2万元
总投资费用	39.58万元	28.29万元	18.88万元	13.45万元
以上投资费用为预估，可能会与实际情况有所差别，仅供参考。

　　

　　选准了加盟品牌后并不能让投资者松一口气，因为最后一步加盟往往也会使不少投资者铩羽而归。因此，对于想要加盟芝林大药房的投资者来说，在正式加盟之前了解最新的加盟动态很有必要。现在就点击”了解更多详情吧！

　　芝林大药房加盟费及总投资金额预计：13.45万元以上（此数据仅供参考，请根据您当地情况制定投资计划！）

　　芝林大药房加盟公司简介

　　前身为“贵阳芝林大药房有限公司(成立于2003年9月28日)”，于2006年1月5日发展为贵州芝林大药房零售连锁有限公司，现总部位于贵阳市南明区东站路35号，现有资产12000万元：其中流动资产3200万元，固定资产8800万元，注册资金500万元，是一家以药品零售为主的现代医药零售连锁企业。

　　进过七年多的艰辛创业，贵州芝林大药房零售连锁有限公司已发展成为拥有营业面积超过30000平方米，经营品种10000个以上，大中型开架式零售连锁药店150余家，员工1300余人的现代药品零售连锁企业。在公司现有的1300余人中，医、药专业人员1000余人，具有中高级职称以上人员25人，会计师15人，国家级执业药师36人，药师128人，医师12人;本科以上学历者220多人，大专以上学历者500余人，平均年龄不足30岁，这样的人员结构造就了一支专业化、年轻化、充满活力与激情的人才队伍。2006年在中国药店杂志社的综合评比中获得“全国药店综合竞争力第一”称号;2007年至2010年连续被评为“全国连锁药店百强”企业

　　芝林大药房加盟市场分析

　　芝林大药房在行业内第一个提出开设“24小时售药窗口”，为夜间急需药品的人们提供方便，这一做法得到了国家药监局的认可，并作为管理办法在全国药店推广开来。此后，“芝林”又陆续开通了包括免费打粉、免费切片、免费吸氧灌氧、免费送药上门等多项免费服务。随着消费者不断增强的“自我药疗”趋势，为加强用药指导与保健服务，芝林大药房举办了多个医药保健节;组建“亲情小白鸽”服务队，为社区居民带去欢笑与健康;成立药师俱乐部，加强执业药师队伍建设，为顾客提供专业的药学服务;开设糖尿病生活馆、心脑血管生活馆等，为一些特殊群体尤其是老年慢性病群体提供更加优惠、更加科学和更加持久的健康服务。

　　经过不断的发展，芝林大药房已经从单纯的降低药品价格的使命向为消费者提供更多选择的健康大卖场迈进，从单纯的价格让利上升到价值让利，传承“平价药房”的经营模式。 2004年底，在全国药店半数亏损的情况下，芝林大药房销售额激增至18.2亿元，一举夺得全国连锁药店销售额和利润的双料冠军，成为国内最具影响力的药品零售企业;2003-2009年，公司连续七年居全国药品零售连锁企业前三强，其中2004-2006年连续三年销售额居全国连锁药店第一。2008年，公司成功引入外资8200多万美元，成为中外合资企业。自此，国际化的管理团队和系统化的资本运营翻开了上市倒计时的新篇章。2009年4月，芝林大药房加入联合国"全球契约"，成功步入国际化的发展平台。

　　芝林大药房加盟成功案例

　　包头张女士与大参林正式签约

　　张女士自身经营着一家小药房，由于没有更高的专业技术水平，与其他大中型药房相比没有优势，张女士于是想换个方向做点有竞争力的，不要太操心的事业。张女士在创业网上上看到了大参林的项目非常新颖，再加上之前自己药房有部分关联，感觉市场潜力也非常大，最终选择了加盟芝林大药房。

　　呼和浩特王先生与大参林正式签约

　　王先生大学毕业工作两年，收入不高。由于到了该结婚的年纪自己还没有经济基础，于是选择自己创业。在考察了众多项目后选择加盟芝林大药房，说这个项目门槛虽高，选择的却是健康，需要投入的也不是很多，他很有信心!

　　芝林大药房已经让不少的加盟商们成功走上了致富之路，相信您一定也十分动心。赚病人的钱十分简单，而且在现代，赚病人的钱利润也最高，所以还有什么好犹豫的呢?赶快投资加盟这一吧!

　　芝林大药房加盟专家点评

　　赚病人的钱最简单，这是所有商家都知道的事情。有了芝林大药房加盟条件，自古至今，这一道理就被无数商家们验证，在现代依旧如此。芝林大药房以爱美之心为主，为健康美丽带来可能，当然广受追崇。加盟投资这一品牌，成功创业有优势。

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　　芝林大药房加盟费多少钱?芝林大药房加盟条件
　　

篇二 开大药房需要什么条件
网上卖药：3900亿元医药电商大市场谁能抢得新先机?

　　导语

　　处方药的网上销售即将放开，医药电商很可能成为互联网巨头们的新金矿

　　文_本刊记者 曹顺妮

　　编辑_房煜

　　处方药网上销售放开的一只靴子已然落地，另一只也已在半空晃荡。有消息称，今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见，有望在10月落实，该办法欲推行的新政中即包括处方药可在网上销售。

　　虽然消息还只是传言，但是各路资本豪客，光是闻着味儿，就已经开始兴奋，打算提前布局。四处打听具备网上药品销售资格的电商平台，是否有出售或者合作的机会，谁能拿到牌照，谁就抢得先机。

　　随着政策松绑的速度加快，从2013年底开始试点非处方药（OTC）网上销售，半年多时间，垂直医药电商平台95095、广州八百方先后拿到国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）颁发的牌照，紧接着1号店在7月底也拿到了网上销售OTC的资质。当下市场对政策松绑的预期，进一步传导到对处方药网上销售放开上。要知道处方药的销售市场有近万亿规模，是非处方药的8倍多。

　　政策松绑背景下，医药电商成了抢手货，从综合类B2C三大电商天猫、京东、1号店，到各大垂直类B2C电商八百方、康爱多等等，都在快速抢夺医药零售的新地盘。而早在半年前，马云的阿里巴巴就投资了95095垂直医药电商。未来，医药电商很可能成为互联网巨头们的新战场。而圈住用户正是平台之间互相打通的背后动力。

　　网上卖药需要什么手续

　　拿下网上卖药资质的1号店当下正忙碌进行着准备工作。进入9月份后，一波波药店连锁要入驻、一批批OTC药品要上线。

　　OTC药品上线的意义在于，一改电商平台只能卖保健品、计生用品的局限，允许其将品类进一步扩大，直到接近或达到线下药店的权限。这一切的前提是，该平台拿到了国家颁发的交易牌照。

　　1号店对外事务总监彭述刚现在每天夹着一摞摞法规条文，进进出出反复开会。他的职责就是率领团队，为1号店获得网上售药、医疗器械的各种资质。按照规定，网上药品销售须具备《互联网药品信息服务资格证》，以及《互联网药品交易服务资格证书》A、C两证。

　　“为了拿到A证，申请的电商平台很多，到目前为止，仅有三家电商企业被允许开展互联网药品零售第三方平台业务，试点期限都是一年，1号店是唯一的综合类B2C电商平台。”彭述刚接受《中国企业家》采访时提到，从获得A证到C证，相关部门的审批速度明显在加快。从去年开始，彭代表1号店，不断进出国家和地方药品监管部门，提供各种材料。学法律出身的他，要对医疗器械、药品等各类监督管理条文研究透彻，搞明白1号店作为网上医药销售第三方平台，能卖什么不能卖什么。他必须比任何人都清楚，保证监管底线不能触碰，否则1号店就会面临被叫停整顿的风险。

　　在申请A证的队伍中，三大B2C电商巨头京东、天猫、1号店无一缺席。天猫就曾因打擦边球，在2011年天猫医药馆上线后，屡屡因资质不足而被监管部门叫停。

　　没有资质的平台也曾试图曲线救国。同样在2011年，京东入股九州通旗下的北京好药师大药房连锁有限公司，成立“京东好药师”合资公司，京东和九州通持股比例分别为49%和51%。2012年5月，京东好药师网站正式上线。但这场联姻没有走多远，一年后，京东撤资。据传闻称，分手的原因就是双方对控股权有分歧。

　　起步较晚的1号店比较幸运，在2014年7月底顺利拿到A证。而目前没有拿到资质的京东，据行业内传言仍旧试图走曲线救国之路，最近其正欲入股广州八百方医药健康网购商城（下称八百方），后者在今年7月份获得A证，是第二家互联网药品零售第三方平台试点企业。

　　最早吃到螃蟹的企业就是河北慧眼医药科技的95095网上医药商城。2013年11月，国家食药监总局批准95095为试点单位后，阿里巴巴迅速出手，2014年1月23日，阿里巴巴斥资1.71亿美元（约合人民币10.37亿元），收购中信21世纪54.3%的股份，其中中信21世纪正是95095的控股股东。

　　由此可见，即使没有拿到国家规定的资质，天猫、京东也都不愿意缺席这场网上卖药的大战，在正面政策突围不利情况下，他们都选择了曲线入市，与已经获得资质的垂直电商进行联姻。

　　联姻的背后，就是不能错过医药零售渠道巨变的市场机遇。第一时间争抢到庞大的在线用户，是医药电商的心头大事。

　　开抢用户

　　与1号店首批签约的客户中，好药师赫然在列。这家曾与京东合作的垂直医药电商，通过九州通在医药行业多年积累的医药配送体系，冲刺般驶入开抢用户轨道。其与1号店的合作，无疑与当年联盟京东如出一辙，看中的是京东、1号店此类B2C平台电商带来的巨大流量。

　　就像彭述刚提到的，1号店的平台模式，能够为入驻的商家带来更大销售规模。“与B2C垂直电商相比，1号店目前已拥有7000万注册用户，而B2C垂直模式存在较大缺陷，用户多在百万级别，网站流量较小，难以形成销售规模。”1号店一位负责市场运营的人士称。

　　入驻1号店的好药师，已经体验到综合类B2C电商平台的“大流量”红利。“日销售额超过20多万。”好药师的一位负责人举例说，好药师官方电商网站的月流水则在100多万，小于在京东、1号店等平台电商的月销售规模，原因就是官方网站用户基数小于平台网站。这位负责人指出，虽然B2C垂直电商的用户转化率比综合B2C平台要高，但用户基数对销售规模还是有正相关性。

篇三 开大药房需要什么条件
开办药店具备的条件

开办药品零售企业应具备以下的条件

1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。

3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。

4、营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。

5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。

6、药店所有人员取得上岗培训合格证。

篇四 开大药房需要什么条件
新开药店GSP要求

新开药店GSP要求

1、 安装电信固定电话、宽带

2、 电信局开通数字药监的数据上报和进销存管理

3、 台式电脑一台，安装千方百计软件（电话4617800）

4、 小票打印机1台、扫码枪1个、灭火器2个（必须合格）、鼠夹或粘鼠板2个、温湿度表（室内放1个，每个阴凉柜各放1个，冰箱里放1个）、药师在岗/药师不在岗暂停销售处方药台卡1个。

5、 一个三开门的冷藏柜（沙区三级药店不少于四门）（红O绿O分区）

6、 三级和县级药店准备2℃至8℃冰箱

7、 三级药店准备柜式空调

8、 标志标识一套：

屋顶吊牌（公司统一提供模板）：药品区、保健食品区、医疗器械区、非药品区、中药饮片区、警示语（RX和OTC各一个）。

柜台贴牌（根据药店情况公司统一提供模板）：OTC：清热解毒、感冒、止咳、儿童用药、维生素矿物质、肠胃、妇科、外用、其他；RX：感冒清热、止咳平喘、抗生素、肝胆、糖尿、肠胃、心脏、心脑、泌尿、风湿、妇科、外用、2-8℃标识、一类器械、二类器械、不合格药品区（白底红字）、退货区（白底黄字）、待验区（白底黄字）、麻黄碱药品（白底绿字）、限制类药品（白底绿字）、其他；中药饮片。

9、 柜台要求：

药品专柜、食品专柜、器械专柜、保健品专柜、日化用品专柜、不合格药品区1个20X10、退货区1个20X10、待验区1个20X10 、含麻黄碱药品专柜13X17、限制类药品专柜13X17、收银台60X40 、20℃以下药品存放区

10、组织机构图、监督电话、挂墙制度六张（质管部提供）

11、药店必须是独立经营空间【开大药房需要什么条件】

12、如有中药饮片需要有十九畏十八反，称量工具（需要经过校验）

13、人员健康证

篇五 开大药房需要什么条件
开个药店要什么手续

实话告诉你能刷医保卡的药房很争钱！你在知道搜“如何开药房”后，你就知道这钱争的很不容易！我是我市一家医药公司的业务员，专做终端这块的。开药房争钱确实利润丰厚，但难就难在如何开药房。选优越的地理位置！首选是在医院附近，其次是在大型社区附近。你租到合适的房子以后可以给药监局报送筹建药店的申请，药监局会派人去你的店址实际考察并丈量是否符合开店面积要求，如果符合要求会在5个工作日内给你下发同意你筹建药店的批文的。你拿到批文后就按照药监局开办药店的要求开始一下工作了：聘请药师和执业药师、营业员、购买柜台、货架、电脑、空调、医用冰柜、灭蝇灯、粘鼠板以及一些必须的标签、上墙的规章制度等等，另外根据需要再添置交流用桌椅、饮水机等，这些投资在2万元左右。你把这些置办齐了再邀请药监局的来验收，验收合格后会很快发给你《药品经营许可证》。你拿着《药品经营许可证》就可以到你当地的工商局和税务局办理营业执照和税务登记证了，如果你的药店要卖保健食品，还要到当地的卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些证照齐全了你就可以去医药公司进药开业了。中间有些环节是不同步的，一是GSP认证，时间由药监局定的，二是开业前后要为药店的所有人员办理《药店从业人员上岗证》和健康证的。整个开店前你要准备20万元。房租不包括在内。这还才只是个开始最总要的是到社保局申请医保刷卡！哎真的很难``你的人际关系要求很广！

开个药店要什么手续

开设药店(药房)的基本条件：

一、人员及其资质：3人以上， 其中有一名药师或中药师以上职称的药学技术人员，当然有执业药师或者从业药师更好。如果是在乡镇或者以下申请开设，只要通过省级食品药品监督管理部门培训过也可。其他二人只要高中学历就可以，初中学历必须要有5年以上药品经营或管理经历。

二、营业场所：要求要有40平米的营业场所，并按照要求进行适当装修，保持墙壁平

整无灰尘，地面安装地板砖或木地板。

三、到工商部门申请一个药店名称(需要取得名称预核准批件)，以此来进行申请药店。

根据《药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设臵的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。

另外，《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

自治区的审批机构：自治区药品监督管理局；受理地点与时间：自治区药品监督管理局市场监督处；地址：乌鲁木齐市新民路9号；电话：0991－2629949；监督电话：0991－2660453；

具体办理申报提交材料：

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。

自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设臵标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。

申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、拟办企业组织机构情况；【开大药房需要什么条件】

4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

自治区药品监督管理局收到企业验收申请后，应当在30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织现场验收，作出符合或不符合结论。不符合标准的，下达《验收整改通知书》，企业应当在30日内完成整改，提出复查申请，由自治区药品监督管理局再次组织验收。

经现场验收符合标准的，自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示，公示期为10天。公示期满后，未提出异议的，自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》，并在自治区药品监督管理局网站公告；提出异议的，待调查核实后再行处理。不符合条件的，自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》，并在5个工作日内通知申办人。

收费标准：510元，包括资格审查费（500元）；证书费（10元）

教你怎样开药店

1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．

2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还应该去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．

如果是在城里开的药店就要具备这些条件：

1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．

2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还应该去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．

新开的药店也要施行GSP认证，GSP那就指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。

开药房需什么手续

答：药品零售企业设臵的条件和申办程序

一、药品零售企业设臵的条件

（一）人员

1、药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》

第76条、83条规定的情形。

2、药品零售企业质量管理工作负责人：大中型药品零售企业应是执业药师或药师（中药师）以上的技术职称，小型药品零售企业应是药士（中药士）以上职称,并有一

年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

3、药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或具有药师（中药师）以上的技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历，并在职在岗，不得在其他企业兼职。

4、经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业，在营业时间内应有执业药师或药师在岗。

5、药品零售企业从事验收工作人员和营业员应具有高中（含）以上文化。若为初中文化，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

（二）房屋

1、零售企业营业场所面积不低于100平方米，仓库不低于面积30平方米；中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米；小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。

2、营业场所、仓库与办公、生活区域分开或分隔。

（三）设施必须配备所经营药品品种相适应的设施。经营特殊管理药品的，应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。

（四）制度

1、有关业务和管理岗位的质量责任制；

2、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；

3、对首营企业和首营品种审核的规定；

4、药品销售及处方管理的规定；

5、拆零药品的管理规定；

6、特殊管理药品的购进、储存和销售的规定；

7、质量事故的处理和报告的规定；

8、质量信息的管理规定；

9、服务质量管理的规定；

篇六 开大药房需要什么条件
开药店的一切过程手续及管理

开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证，GSP和营业执照，一般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了

开药店总流程图：

药店名报药监局 → 开始装修,找两个执业药师.药监局验收 → 合格发<<药品经营许可证>>（记着验收的时候两个药师必须在场） → 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>，申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹，最好买. → 进药 （3万—15万的资金）

根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》（零售）申办程序指引

一、许可内容《药品经营许可证》（零售）

二、设定许可的法律法规依据

（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》

（三）《药品经营许可证管理办法》

三、许可条件

（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药 学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

注： 考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证

（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所 面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面 积不得少于20平方米。

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（六）符合GSP的要求。

四、许可程序

（一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果

（二）申请验收 申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果

五、申请材料

（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份）

1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。

2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。

3、法定代表人（企业负责人）：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知（国有、集体、股份企业）。

4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、

职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。

5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。【开大药房需要什么条件】

6、质量管理制度目录。

注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。

（二）验收申请

（三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）：1、验收发证的申请；

2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表；

3、企业自查报告；

4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历

5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同；

篇七 开大药房需要什么条件
零售药店开办流程

《药品经营许可证》申办、变更、换发工作流程

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、等有关规定，制定乌兰察布市药品零售企业申办、变更、换发、认证工作流程如下：

一、《药品经营许可证》的申办流程

（一）申办人向乌兰察布市食品药品监督管理局（下称市食品药品监督管理局）提出筹建申请，并提交以下材料（详见《开办(筹建)药品零售企业申报资料模板》，可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站fda.wulanchabu.gov.cn资料下载栏目下载）：

1、《药品经营许可证》筹建申请（由单位申办的，应加盖申办单位公章；由个人申办的，申办人应签名，签名不能打印）；

2、拟办企业法定代表人的身份证、学历证书的复印件（校验原件)及个人简历表；

3、拟办企业负责人的身份证、学历证书的复印件（校验原件)及个人简历表；

4、拟办企业质管员及驻店药师的身份证、学历证书、执业资格或职称证书的复印件（校验原件)、个人简历表及聘书；

5、拟经营药品的范围；

6、拟设营业场所、设备情况（应标明营业场所地理位置图和平面布局图）；

7、工商行政管理部门名称预先核准通知书；

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明；

9、电子版筹建申报材料同时报送至：

wsfda7195@163.com

具体提交地点为：拟办药品零售企业向市食品药品监督管理局设在市行政服务中心三楼的食品药品监督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服务中心食品药品监督管理局窗口对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关部门申请；

2、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在1日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，应于第二个工作日及时移交市场科。并发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

《不予受理通知书》、《补正材料通知书》、《受理通知书》加盖“乌兰察布市食品药品监督管理局行政审批专用章”。

（三）在收到完整的开办申请资料后，市局对申报材料进行审查、审核、审批，在10个工作日内（不含企业补充材料、材料在途时间、现场检查、企业提交整改报告及审查前通过媒体向社会公示公告、听证时间），作出是否同意筹建的决定，告知申办人提交验收申请准备接受验收。在收到验收申请之日起3个工作日内，市局组织验收人员进行验收，验收合格的申办单位将在市局网站公示，根据公示结果作出

是否发给《药品经营许可证》的决定。现场验收不符合条件或公示有异议经查证确实不符合条件的，不予行政许可，将书面通知送达申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

10个工作日内不能作出决定的，经行政机关负责人批准，可以延长2个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。如不同意筹建的，说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

二、《药品经营许可证》的变更流程

（一）《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

（二）药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向市食品药品监督管理局提交《药品经营许可证》变更申请。自收到企业变更申请和变更申请资料之日起5个工作日内（不含企业补

充材料、材料在途时间、现场检查、企业提交整改报告及审查前通过媒体向社会公示公告、听证时间），市局依据有关规定，作出准予变更或不予变更的决定。未经批准，不得变更许可事项。

申请变更应提交的材料（详见《药品经营许可证》变更申报材料模板，可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站fda.wulanchabu.gov.cn资料下载栏目下载）

1、书面申请；

2、药品经营许可证变更申请表；

3、《药品经营许可证》正、副本原件；

4、《营业执照》复印件；

5、无立案调查证明；

6、行政许可申请材料真实性保证声明；

7、电子版变更申报材料同时报送至：

wsfda7195@163.com

具体提交地点为：拟变更药品零售企业向市食品药品监督管理局设在市行政服务中心三楼的食品药品监督管理局窗口提交材料。

（三）市行政服务中心食品药品监督管理局窗口对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：