杭州药物试验

篇一 杭州药物试验
职业药品试验者：尝到甜头后就不想再卖力工作

职业药品试验者

　　文 | 《瞭望东方周刊》记者葛江涛、特约撰稿于晓伟

　　原标题：揭秘职业试药者：有人尝到甜头后就不想卖力工作

　　好多年前，当中学生周飞看到Discovery频道那个关于药品人体试验的节目时，根本没想到自己后来会以此为生。

　　在一年半的时间里，他参加了20多次药品试验，拿到了大约4万元报酬。

　　周飞告诉本刊记者，有一次陪朋友买到了自己曾经试验过的药品。此时，他特别强调自己的成就感：“不仅仅是拿钱做试验，也是为社会作贡献。”当然，他知道这种成就感只能藏在心里，并不能拿出来和朋友分享。

　　职业受试者---躲在城市的某个角落，默默关注着研究机构的受试者招募信息，然后穿梭于医院，体检、吞下药片或者接受注射，最后拿走或多或少的试验补偿费。一个未经证实但流传广泛的数据是，每年中国约有50万人接受药品试验。

　　8个月里月均收入2000多元，这样的收入高于周飞之前那个辛苦的证券公司销售工作。那时他月薪不足2000元，最少的一个月，工资卡上只入账6.98元。

　　周飞说，多数人在第一次参与药品人体试验后就一发不可收拾：其中一部分人有能力做其他工作谋生，但是他们尝到甜头后就不想再卖力工作，不想再看他人脸色。

　　当然，也有一部分人以此作为跳板，度过经济困难期后离开这个圈子；还有人确实没有能力谋生又不愿乞讨，借此维持生活。

　　“可怜之人必有可恨之处。”周飞并不避讳这样形容自己所属的这个群体。

　　他说这群人的任务就是：站着走进来体检表明自己是健康的，然后站着走出去表明一切都没有问题。

　　据周飞统计，北京地区每年针对一期药物受试者的公开招募有四五十次。

　　招数

　　“反正你坐火车硬座的时候能做的事情，在试验期间都能做。”周飞说，参与药品试验时，在体检、吃药、抽血之外，就是与其他受试者一起聊天，以及打扑克、下象棋、看电视，“除了偶尔会头晕、喉咙发干，其他就没什么值得说的了。”

　　周飞是这个圈子里不多的北京本地人。他“入行”有点偶然：辞职后没有积蓄，又要和朋友去KTV或者出去玩，男子汉的自尊让他难以开口向家人要钱，这时他想到了大学时期没有应聘成功的那次药物试验。

　　“中学看电视有个节目，就知道了药品试验这个事情，之后一直很好奇。到读大学终于有机会参加了一次体检，可惜因为我抽烟，当时体检没通过。”这个26岁的北京男生家境良好，之前从未遇到过生计问题。

　　周飞描述他的伙伴们：外地人、年轻、没学历、缺钱。“钱来得容易，花起来也不会珍惜。”就是他自己，在成为职业受试者之后也没攒下多少钱。

　　据周飞统计，北京地区每年针对一期药物受试者的公开招募有四五十次。此外北京的受试者也会前往天津等邻近地区。他们其实也能了解到上海、长沙以及杭州等地的招募信息，但受制于交通成本过高。

　　所谓药品人体试验，术语一般被称为药物临床试验。它通常分为四期：一期试验的目标人群是健康人，二期三期为适应症患者，第四期是药物批准上市之后更大面积的临床观察。

　　一期受试者周飞说，很多药物都在其他国家进行过人体试验，即使有些药物是进行首次人体试验，也在动物身上做过无数次试验，所以他比较放心。

　　这个年轻人认为，相比食品安全问题，对于制药厂相对严格的卫生条件下生产出来的试验药物，没必要太过担心。

　　职业受试者的特征就是有一套应对试验规定的“招数”。

　　“比如试验一般都不要吸烟的。但圈子里的人都知道，尿检的时候，滴一两滴白醋就可以过关。”周飞专业地解释说，抽烟后留在身体里的尼古丁代谢为可替宁，用白醋中和后就能通过检查。

　　类似的办法还有很多。比如，用十倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题，这样转氨酶就会变成正常值。“如果血液里白细胞较高，那么体检前去献血小板。”他说，至于最关键的尿液检验，甚至可以轻易换成别人的样品。

　　这个过程是：虽然受试者一个接一个上厕所，“提前准备好别人的小瓶尿样，绑在大腿上，这样取样时的温度也不会引起护士的怀疑。”

　　另外一些特别基础性的规定：比如三个月内不能接受其他药物试验，可以用其他人的身份证解决，“就算被医生护士看到，因为你脸熟，对方也就睁一只眼闭一只眼。”周飞认识的一个人，曾经同时参与了三个医院的药物试验。

　　说这些的时候，周飞的脸上更多流露出深谙此道的得意，毫无烦恼和紧张。

　　又比如在一天里去几个医院参与试验，有经验的受试者绝对不会让医生或护士看到自己胳膊上的针眼，“擦点女生的粉底，一切就像新的一样。”周飞咧嘴笑着说，最大的作弊是受试者在医生面前吞下药物，离开医生视线之后再吐掉，“但不是所有人都能做到，因为服药后医生会要求受试者张开嘴巴检查。”

　　周飞觉得，这些不过是小小的恶作剧，无伤大雅。而另有一些情况才是整个药品试验中最令他们无法接受的。

　　根据一些受试者的叙述，北京的受试者市场基本已被4家较大的中介垄断，其他人已经很难插足。

　　分配

　　某次参与试验，“因为之前参加试验跟医生已经很熟了，我无聊就用他的电脑上网。结果看到了我们这次试验的合同，发现药厂给每个受试者的费用超过3万元，而我们拿到手里的只有2500块。”周飞回忆说。

　　这个情节的意外之处在于，中间环节的利益分配已经超出“惯例”---从药厂、医院、中介再到受试者的费用支付及“过滤”链条，有时候并不是秘密。

　　“比如去年一家三甲医院的试验，药厂给的价钱是每个人9000元；经过医院项目负责人到中介手里，变成6000元；然后中介拿走2000元中介费，到受试者手里就剩下4000元了。”周飞说，这是一般的分配比例。

　　“中介起码还做了一些招人的工作，项目方那些人实际上什么都没做就拿了最大一块。”他告诉《瞭望东方周刊》，正常情况下，药厂会向进行试验的医疗机构另外提供研究费用，后者不应对受试者的费用部分再染指。

　　湖南的受试者刘超对此感受更为直接。与大部分受试者一样，一个人租住在长沙郊区的刘超，没有一份稳定的工作---要么觉得工作报酬太低，要么觉得工作太累，他的生活开支完全来自参与药品试验获得的补偿。“每次试验结束后，我们都要在两份类似收据的单子上签字，但两份单子都不能带走。”

　　这两份单子除了数字不同，其他内容全部一样。

　　比如他亲历的一次试验，一份单子上写的是5000元，另一份是2500元。“5000元的是给医生或者项目方负责人看的，而2500元的则由医生的学生或者医生助理收起来。”参加过接近十次试验的刘超说，这在当地已经成为惯例。

　　“八九年前受试者拿到的补偿费很高，每次大概三四万元。”周飞说，当时由于大家对药品试验不太了解而比较恐惧，所以招募受试者非常困难。但随着越来越多的受试者涌入这个市场，补偿费一路下滑。他觉得这是市场决定的，但另一方面是因为“经手的人肯定不会放过能拿到的利益”。

　　根据一些受试者的叙述，北京的受试者市场基本已被4家较大的中介垄断，其他人已经很难插足。“其中有两家是公司运作或者挂靠公司运作，他们的中介费用高一些。另外两家基本靠与项目负责医生的私人关系而获得机会，由于是个人运作，中介费用相对低一些。”周飞说。

　　公司化运作似乎显得更加有技术含量。

篇二 杭州药物试验
CRO:新暴富集中营

　　链接:CRO(Contract Research Organization):合同研发组织,即药品研发服务外包机构,是一种通过合同形式向制药企业提供药品研发外包服务的兼具学术性和商业性的机构。其业务包括临床前的早期药物发现、动物毒理实验、临床实验以及药物上市审批等。由于CRO能大幅降低制药企业的研发周期和制药成本,已逐渐成为制药行业中不可或缺的一环。

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　　一个投入仅10万美元的小公司,10年后被国际巨头以16亿美元收购,公司价值竟然增长了1.6万倍,一个神秘的行业由此被推到了聚光灯下……

　　2010年4月26日,国际CRO巨头美国查尔斯河实验室国际公司宣布,以“现金+股权”方式,斥资约16亿美元,收购中国CRO龙头企业药明康德。

　　经过此次交易,药明康德43岁的创始人李革博士,以3.79%的持股比例,正式迈入亿万富翁的行列。当初创业之时,他的投入不过10万多美元。

　　药明康德奇迹

　　药明康德创建于2000年12月,但它的传奇,却要从1999年说起。

　　1999年,应母校北京大学的邀请,已经是美国知名药物化学专家的李革回到了中国,向卫生部和国内制药业界介绍了“组合化学技术”在药物研发中的作用。然而,化学专家只是李革身份的一部分。除了科学家,其实,他还是一个颇为成功的商人。

　　1993年从美国哥伦比亚大学博士毕业后,李革就在美国与人合伙创建了一家生化公司——药典公司。两年后,通过与多家风险基金合作,药典公司成功登陆纳斯达克。除了作报告,他这次回国更重要的目的是考察国内市场,寻找CRO更广阔的天地。

　　在欧美发达国家,CRO已经历了数十年的发展,其商业模式已十分成熟。制药企业将需要外包的业务部分交给CRO,双方协商制定出项目计划,CRO公司则根据合同完成项目。在项目实施过程中,CRO公司同样可能将项目的不同部分交给下游的医疗、科研机构或其他公司完成。

　　然而,由于新药开发需要大量熟练的技术工作者合成大量新的化合物,而美国人力成本高企,医药公司和CRO公司都无力大规模雇佣技术人员,而这正是中国所拥有的优势。

　　2000年,李革毅然回国,着手创建药明康德。和绝大多数创业者不同,已经有过一次成功创业经历的李革深知资本的力量,有着更明确的商业计划。他找到江苏太湖水集团作为药明康德的第一个投资者——这为药明康德的规模化发展提供了充足的资金保证和人脉、政策支持,使药明康德拥有了一个高起点。

　　李革在美国的成功经历同样是药明康德初期发展的宝贵财富。公司创建之初,中国医药企业还不太能接受这种新鲜的业态,外资医药公司是当时几乎所有CRO的命脉。而李革凭借在美国制药领域的深厚经验,在这方面有着得天独厚的优势,药明康德的第一单订单,就来自李革当年参与创建的药典公司。

　　清晰的商业思路,规模化的发展路径,李革无疑抓住了这个空白市场中最核心的一环。市场同样给了他丰厚的回报,公司正式运营的第一年(2002年),药明康德就实现收入2500万元人民币。此后,药明康德的业绩连续数年翻番,并先后获得美国富达投资集团等知名创投基金的投资。

　　2007年8月,已拥有近3000名研究人员的药明康德成功登陆纽交所,当年收入高达1.35亿美元,净利润3390万美元,市值超过11亿美元。

　　

　　科学家的商业江湖

　　然而,在今天的中国CRO行业,药明康德或许并不具有代表性。

　　“当时就是感觉打工到了天花板,想找一个单纯点、自由点的事情来做,并没有想过多大的前景。”当杭州泰格医药科技有限公司创始人叶小平博士谈起他创业的历程,其动机实在单纯得令人意外。彼时他只是坚信,凭自己的专业知识和行业经验,“总不至于饿死”。

　　叶小平的心态,也许才更贴近其他中国CRO创业者的经历。当年,一个有经验的研究人员只要能凑个几十万元,就能扯起一面旗帜,在飞速增长的市场中争取一席之地。

　　然而,得益于市场空白期的高增长和高利润率,即使初期在商业上缺乏明确的目标,中国的CRO行业还是迎来了年增长超过25%的爆发期。叶小平回忆说,创业之初,“公司就像没有似的”,但有赖于当时宽松的市场竞争环境和认真做好每一个项目的严谨态度,泰格依然取得了50%~100%的年增长率。在CRO的细分市场中,药明康德主要致力于临床前业务,而泰格则成长为国内临床CRO市场中的佼佼者。

　　2000年到2005年这6年成为了中国CRO行业的爆发期,无数的草根在野蛮生长,积蓄着实力,同时不断修正自己的商业坐标。没有人确切知道中国现在究竟有多少CRO公司,北京万全药业总裁郭夏估计,目前国内的CRO公司大概在3000家左右。然而,这些公司规模通常不到100人,其中比较成功的,年收入也不过数千万元人民币。

　　在经过了那段最混沌蒙昧的年代后,诸如药明康德、泰格等行业先行者逐渐开始巩固自己的阵地。他们不仅招兵买马,扩张上市,同时也开始扎紧篱笆,抬高行业门槛。那些还没来得及长大的后来者们,要么在日益艰苦的竞争中挣扎求存,要么已经退出了历史舞台。

　　

　　科学家or技工

　　“本以为自己是一个科学家,到头来成了做实验的熟练工。”在药明康德的百度贴吧,这句话引来了大量的共鸣。

　　在研发环节,中国的CRO很难入得了跨国制药巨头的法眼,然而,这或许并不仅仅是CRO的问题。

　　由于中国的制药企业做的几乎都是仿制药的生产,中国CRO很难在国内获得研发方面的经验。而缺乏研发经验,又恰好成为了那些具有强大研发实力的跨国制药企业在研发领域拒绝中国CRO的理由。这个恶性循环已经成为了整个中国医药行业的悲哀,中国的CRO难以向价值链的上游——研发攀登,在CRO的供应链中,他们沦为了廉价技工的提供者。

　　失落的不仅是员工。从业者对未来的迷茫和失落致使收入成为了人们衡量自身价值的唯一标准,也造就了这个行业巨大的流动性。例如,泰格的员工流动性就达到了20%,而对于那些更弱小的CRO而言,公司的人员流动性达到40%~50%也毫不稀奇。

　　巨大的流动性导致中国的CRO公司不愿意去培养员工,反而倾向于趁员工尚未离职,尽量发挥其价值。在这样的行业风气下,“廉价技工提供商”的产业链分层被进一步固化。

　　那些抱负更为远大的CRO公司则不得不为留住人才而付出更多的努力。例如,管理层持股、加薪、定向培养……为了降低员工流动性,泰格可谓是费尽了心思。他们甚至决定把招聘重点放到北京、上海以外——这两地CRO公司集中,跳槽太容易……

　　其实,正如某CRO公司高管所言,CRO行业目前最大的挑战在于“人才的培养和留用”。而要留住人才,就必须要给他们提供足够的发展空间,而不是把他们变成流水线上的产品。

　　

　　最后的高地

　　当众多中小CRO们还在为生存拼搏之时,谁也没有想到,在中国市场一枝独秀的药明康德竟突然变成了外资的美餐。

　　这或许是追求规模化带

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篇三 杭州药物试验
药物临床试验机构名单

"药物临床试验机构名单" 的内容列表,共有 394 条记录

1.浙江大学医学院附属邵逸夫医院

2.广州市第八人民医院

3.包头市中心医院

4.山东大学第二医院

5.同济大学附属同济医院

6.南京市第一医院

7.浙江省肿瘤医院

8.广西壮族自治区肿瘤医院

9.昆明医学院第一附属医院

10.昆明医学院第二附属医院

11.浙江医院

12.甘肃省人民医院

13.北京大学口腔医院

14.上海市徐汇区中心医院

15.浙江中医学院附属医院（浙江省中医院、浙江省东方医院）

16.江苏省中医院

17.华中科技大学同济医学院附属协和医院

18.湖南中医学院第一附属医院

19.天津中医学院第二附属医院

20.武汉大学中南医院

21.江西省人民医院

22.湖南省肿瘤医院

23.广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

24.兰州大学第一医院

25.广州市中医医院

26.广州中医药大学第一附属医院

27.兰州大学第二医院

28.中国人民解放军第二炮兵总医院

29.上海交通大学医学院附属第三人民医院【杭州药物试验】

30.上海市肺科医院

31.四川大学华西第二医院

32.重庆医科大学附属第二医院

33.上海第二医科大学附属第九人民医院

34.天津市第一中心医院

35.海南省人民医院

36.首都医科大学附属北京安贞医院

37.首都医科大学附属北京儿童医院

38.首都医科大学附属北京朝阳医院（东院）

39.北京大学人民医院

40.中国中医研究院广安门医院

41.北京胸部肿瘤结核病医院

42.上海市第六人民医院

43.大连医科大学附属第一医院

44.大连医科大学附属第二医院

45.锦州医学院附属第一医院

46.河北省中医院

47.深圳市东湖医院

48.北京中医药大学东方医院

49.海南省中医院

50.天津中医学院第一附属医院

51.中国人民解放军第三军医大学第一附属医院

52.中南大学湘雅二医院

53.广西中医学院第一附属医院

54.广西壮族自治区人民医院

55.华中科技大学同济医学院附属同济医院

56.河北省人民医院

57.湖南省中医药研究院附属医院

58.南京脑科医院

59.山东省肿瘤医院

60.陕西省中医医院

61.中国医科大学附属第二医院

62.辽宁中医学院附属医院

63.南昌大学第一附属医院

64.南昌大学第二附属医院

65.中国人民解放军第三O二医院

66.中国人民解放军总医院第一附属医院（原：中国人民解放军第三O四医院）

67.中国人民解放军第三O六医院

68.上海长海医院

69.上海长征医院

70.中国人民解放军第三军医大学第二附属医院

71.中国人民解放军第三军医大学第三附属医院

72.首都医科大学附属北京佑安医院

73.江苏省中西医结合医院

74.中国人民解放军白求恩国际和平医院

75.苏州大学附属第一医院

76.中国人民解放军北京军区总医院

77.中国人民解放军济南军区第四O一医院

78.山东省皮肤病医院

79.河北省精神卫生中心（河北省第六人民医院）

80.杭州市第六人民医院

81.中国人民解放军第八十五医院

82.中山大学附属第五医院

83.陕西省人民医院

84.复旦大学中山医院

85.复旦大学华山医院

86.复旦大学妇产医院

87.上海第二医科大学(瑞金医院)

88.上海第二医科大学(仁济医院)

89.上海市消化疾病研究所

90.上海市精神卫生中心

91.上海市静安区中心医院

92.华西医科大学第一附属医院

93.华西医科大学口腔医院

94.天津医科大学第二附属医院

95.天津医科大学总医院

96.天津市肿瘤医院

97.浙江大学医学院附属第二医院

98.浙江省医学科学院计划生育研究所

99.浙江省人民医院

100.重庆医科大学第一附属医院

101.安徽中医学院第一附属医院

102.中国中医研究院西苑医院

103.中国中医研究院广安门医院

104.北京中医药大学东直门医院

105.福建省中医药研究院

106.广州中医药大学粤海医院

107.河南省中医学院第一附属医院

108.河南省中医药研究院

109.黑龙江中医药大学（第一附属医院）

110.黑龙江中医药大学（第二附属医院）

111.长春中医学院附属医院

112.江西中医学院附属医院

113.山东中医药大学附属医院

114.山西省中医药研究院

115.陕西省中医学院附属医院

116.上海中医药大学（曙光医院）

117.上海中医药大学（龙华医院）

118.上海中医药大学（岳阳医院）

119.成都中医药大学附属医院

120.华西医科大学第一附属医院

121.新疆维吾尔自治区中医医院

122.中国医科大学附属第一医院

123.南京市中医院

124.河南省眼科中心

125.中国医学科学院血液病医院

126.湖南省脑科医院

127.浙江中医学院附属第二医院

128.中山大学中山眼科中心（中山大学附属眼科医院） 129.汕头市中心医院

130.贵阳中医学院第一附属医院

131.首都医科大学附属北京同仁医院

132.天津市南开医院

133.内蒙古医学院附属医院

134.徐州医学院附属医院

135.北京积水潭医院

136.济南市传染病医院

137.南京大学医学院附属鼓楼医院

138.汕头大学医学院第二附属医院

139.海南医学院附属医院

140.广州医学院第一附属医院

141.湖北省中医院（光谷院区）

142.湖北省中医院【杭州药物试验】

143.粤北人民医院

144.郴州市第一人民医院

145.常州市第一人民医院（原：苏州大学附属第三医院） 146.南通大学附属医院

147.温州医学院附属第一医院

148.苏州大学附属第二医院

149.江苏省肿瘤医院

150.广州军区广州总医院

151.中国人民解放军广州军区武汉总医院

152.南方医科大学南方医院

153.南方医科大学珠江医院

154.中国人民解放军第四军医大学西京医院

155.中国人民解放军第四军医大学唐都医院

156.中国人民解放军兰州军区兰州总医院

157.中国人民解放军济南军区总医院

158.中国人民解放军南京军区福州总医院

159.中国人民解放军沈阳军区总医院

160.中国人民解放军第二五四医院

161.中国人民解放军第二一O医院

162.中南大学湘雅三医院

163.大庆油田总医院（大庆市第一医院）

164.青海省藏医院

165.中国人民解放军第八一医院

166.中国人民解放军成都军区总医院

167.成都军区昆明总医院

168.广东省第二中医院

169.辽宁中医学院第二附属医院

170.广州中医药大学附属骨伤科医院

171.辽宁省人民医院

172.广州医学院第二附属医院

173.复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

174.温州医学院附属眼视光医院

175.东南大学附属中大医院

176.温州医学院附属第二医院（附属育英儿童医院）

177.苏州市中医医院

178.哈尔滨医科大学附属第二医院

179.杭州市第一人民医院

180.中国医学科学院皮肤病医院（中国协和医科大学皮肤病医院） 181.河南省人民医院

182.同济医科大学(计划生育研究所)

183.湖南医科大学湘雅医院

184.白求恩医科大学第一临床学院

185.白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院

186.南京医科大学第一附属医院

187.南京军区南京总医院

188.南京市第一医院

189.山东医科大学附属医院

190.山东省立医院

191.青岛市立医院

192.青岛大学医学院附属医院

193.西安医科大学第一附属医院

194.西安医科大学第二附属医院

195.首都医科大学附属北京红十字朝阳医院

196.首都医科大学北京宣武医院

197.首都医科大学附属北京天坛医院

198.首都医科大学北京安定医院

199.北京肿瘤医院

200.解放军总医院

201.军事医学科学院附属医院

202.空军总医院

203.北京地坛医院

204.福建医科大学(第一附属医院)

205.福建医科大学(附属协和医院)

206.福建省肿瘤医院

207.福建省立医院

208.中山医科大学(第一附属医院)

209.中山医科大学(第三附属医院)

210.中山医科大学(孙逸仙纪念医院)

211.中山医科大学(肿瘤医院防治中心)

212.广州市精神病院

213.广东省人民医院

214.广州市红十字医院

215.广州华侨医院

216.广西医科大学第一附属医院

217.吉林省肿瘤医院

218.陕西省肿瘤医院

篇四 杭州药物试验
药物临床试验基地名单

篇五 杭州药物试验
药物临床试验数据自查核查品种清单2015年

附件

药物临床试验数据自查核查品种清单

序号 3 6 7 9 10 13 16 17 20 受理号 JXHS0900059 JXHS1100005 JXHS1100006 JXHS1100008 JXHS1100016 JXHS1100023 JXHS1100037 JXHS1100042 JXHS1100045 药品名称

左舒必利片 来曲唑片

酒石酸利斯的明胶囊 酒石酸利斯的明胶囊 盐酸帕罗西汀薄膜衣片 门冬氨酸鸟氨酸注射液 利奈唑胺干混悬剂 孟鲁司特钠咀嚼片 盐酸昂丹司琼片 申报人

SK化工株式会社

印度太阳药业有限公司 印度太阳药业有限公司 印度太阳药业有限公司 上海诺华贸易有限公司

韩国新丰制药株式会社

辉瑞制药有限公司 信东生技股份有限公司 天津华立达生物工程有限公司 省份

（按拼音顺序排序）/ / / / / / / / / 分类 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 — 1 —【杭州药物试验】

序号 25 28 29 31 32 35 38 39 42 45 46 48 49 受理号 JXHS1100083 JXHS1100094 JXHS1100105 JXHS1100125 JXHS1200011 JXHS1200050 JXHS1200057 JXHS1200058 JXHS1200070 JXHS1200081 JXHS1200085 JXHS1200094 JXHS1200096 药品名称

硫酸氢氯吡格雷片 伏格列波糖片 硫酸氢氯吡格雷片 卡维地洛片 丙泊酚注射液

氯沙坦钾片 培哚普利氨氯地平片(I) 培哚普利氨氯地平片(III) 布地奈德气雾剂 泮托拉唑钠肠溶片

培哚普利吲达帕胺片(II) 拉莫三嗪分散片 利培酮片 申报人

兰伯西实验室有限公司 柳韩洋行

波兰爱德曼制药有限公司 上海诺华贸易有限公司 东国制药株式会社 阿特维斯（佛山）制药有限公司 LES LABORATOIRES SERVIER LES LABORATOIRES SERVIER M/s Cipla Ltd. 上海诺华贸易有限公司

施维雅（天津）制药有限公司 葛兰素史克（中国）投资有限公司 印度瑞迪博士实验室有限公司 省份

（按拼音顺序排序）/ / / / / / / / / / / / / 分类 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 — 2 —

序号 54 57 58 60 61 63 65 68 69 70 73 74 76 77

受理号 JXHS1200120 JXHS1300017 JXHS1300018 JXHS1300032 JXHS1300038 JXHS1300040 JXHS1300052 JXHS1300063 JXHS1300066 JXHS1300072 JXHS1300089 JXHS1300090 JXHS1300092 JXHS1300094 药品名称

肠内营养粉剂(AA-PKU1) 盐酸羟考酮胶囊 盐酸羟考酮胶囊 硫酸氢氯吡格雷片 美沙拉秦缓释片 比卡鲁胺片 普罗布考片

阿卡波糖片

10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 布南色林片 注射用头孢拉宗钠 格列美脲二甲双胍片 尼洛替尼胶囊

糠酸莫米松鼻喷雾剂 申报人

SHS International Limited NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED 生达化学制药股份有限公司 蒂洛茨股份公司 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 大冢制药株式会社 上海龙德医疗技术有限公司 广州百特侨光医疗用品有限公司 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.

韩诺生物制药株式会社

赛诺菲（中国）投资有限公司 Novartis Pharma Schweiz AG 默沙东研发（中国）有限公司 省份

（按拼音顺序排序）/ / / / / / / / / / / / / / 分类 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 — 3 —

序号 81 84 85 87 88 91 94 95 98 101 102 104 105 受理号 JXHS1300100 JXHS1300104 JXHS1300109 JXHS1300114 JXHS1300115 JXHS1400005 JXHS1400012 JXHS1400015 JXHS1400022 JXHS1400042 JXHS1400050 JXHS1400052 JXHS1400056 药品名称

左乙拉西坦注射用浓溶液 多西他赛注射液 甲磺酸雷沙吉兰片 甲磺酸雷沙吉兰片

罗库溴铵注射液 去氧孕烯炔雌醇片 盐酸曲唑酮缓释片 布洛芬口服混悬液 格拉司琼透皮贴片 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 吸入用盐酸氨溴索溶液 丙酸氟替卡松吸入溶液 申报人

AstraZeneca AB 优时比贸易（上海）有限公司 Aventis Pharma S.A. 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 匈牙利吉瑞大药厂

兆科药业（合肥）有限公司 方恩（天津）医药发展有限公司 北京法马苏提克咨询有限公司 美国礼来亚洲公司上海代表处 韩美药品株式会社

葛兰素史克（中国）投资有限公司 省份

（按拼音顺序排序）/ / / / / / / / / / / / / 分类 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 — 4 —

序号 110 113 114 116 117 119 120 123 126 130 133 受理号 JXHS1400097 JXHS1400100 JXHS1400103 JXHS1400105 JXHS1400108 JXHS1400119 JXHS1400125 JXHS1400131 JXHS1500005 JXHS1500023 JXHS1500037 药品名称

富马酸贝达喹啉片 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片 注射用厄他培南 艾曲泊帕片 注射用阿扎胞苷 利格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 他克莫司胶囊 磷酸西格列汀片 多替拉韦钠片 申报人

葛兰素史克（中国）投资有限公司 Janssen-Cilag International N.V. 上海诺华贸易有限公司 上海诺华贸易有限公司

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

葛兰素史克（中国）投资有限公司 新基医药信息咨询（上海）有限公司 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 安斯泰来制药（中国）有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd. 葛兰素史克（中国）投资有限公司 省份

（按拼音顺序排序）/ / / / / / / / / / / 分类 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 进口 — 5 —

篇六 杭州药物试验
具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业2007

具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业

篇七 杭州药物试验
最近SFDA药物临床试验机构资格公告清单(2014-10-20)

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第1号）

国食药监安[2005]50号 2005年02月03日 发布

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，中国人民解放军第三○二医院等17家医疗机构基本具备承担药物临床试验的条件，同意认定其具有药物临床试验机构资格并颁发证书，现予以公告。

国家食品药品监督管理局 二○○五年二月三日

国食药监安[2005]113号 2005年03月23日 发布

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，中南大学湘雅三医院、大庆油田总医院（大庆市第一医院）、青海省藏医院基本具备承担药物临床试验的条件，同意认定其具有药物临床试验机构资格并颁发证书，现予以公告。

国家食品药品监督管理局 二○○五年三月二十三日

国食药监安[2005]510号 2005年10月24日 发布

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中国人民解放军第八一医院等37家医疗机构具有药物临床试验机构资格并颁发证书，现予以公告。