食品药品监管所考核季度工作目标完成情况

篇一:食品药品监管所考核季度工作目标完成情况
2013年度县市综合绩效考核评价表：食品药品监管目标责任(修订稿)

附件2：

楚雄州2013年度县市综合绩效考核评价表：食品药品监管目标责任

篇二:食品药品监管所考核季度工作目标完成情况
2011年黄山市食品药品监管工作目标考核办法

2011年黄山市食品药品监管工作目标考核办法

为深入贯彻落实食品药品安全地方政府负总责任要求，客观科学地考评区县年度食品药品监管工作成效，提高保障全市饮食用药安全水平，促进全市医药经济健康快速发展，制定本办法。

一、指导思想及原则

指导思想：根据2011年全市食品药品监管重点工作和主要任务，制定年度工作考评办法，促进年度各项监管任务的落实、监管水平的提高和工作效能的提升，确保年度各项工作任务的圆满完成。

考核原则：本着客观公正、注重实绩的原则，将考核结果与评先评优挂钩，充分体现分级管理与监督指导的关系。

二、考核对象

区、县食品药品安全监管工作。

三、考核内容及基本分设置

根据《2011年黄山市食品药品监督管理工作要点》明确的年度重点工作任务，结合区县食品药品监督管理工作实际，设置考核项目指标。共确定7个大的考核项目，总分值1000分（不含加分项和否决项）。主要考核指标及基本分设置：

（一）食品药品安全责任体系建设（120分）

1、落实“地方政府负总责”要求，食品药品安全监管

工作纳入当地政府年度目标任务、目标考核、工作要点或重点任务。（20分）

2、本年度对乡镇食品药品监管工作开展专项督查和专项检查。（15分）

3、有比较完善的食品药品安全应急管理制度，信息报送及时。（20分，此项考核分值由市局办公室提供）

4、认真落实省政府办公厅73号文件精神，辖区食品药品安全行政监督和技术监督机构比较健全。（15分，此项考核分值由市局人教科提供）

5、上级配发的执法装备妥善管理，下拨的经费做到专项使用；各地政府能保障食品药品监管行政执法经费到位。（15分，此项考核分值由市局财务科提供）

6、食品药品监管需求纳入政府“十二五”规划。（15分）

7、开展食品药品安全“大宣传”活动。（20分，此项考核分值由市局办公室提供）

（二）依法行政工作（100分）

1、制定年度依法行政及法制宣传工作方案（10分）

2、局党组全年听取和研究行政执法工作开展情况2次以上。（10分）

3、被当地法制部门作为依法行政示范点创建单位，创建效果明显（10分）

4、严格履行职责，作出的具体行政行为符合法定权限、程序和时限。（10分）

5、行政执法人员持证上岗，文明执法、规范执法。（5分）

6、建立行政执法投诉举报制度，对投诉的问题处理及时。（5分）

7、认真落实行政处罚案件审核、合议及重大案件集体讨论。（5分）

8、对行政执法人员开展业务培训及考核。（10分）

9、规范性文件的制作及发布严格按照有关程序、规定，内容无违法及不当。（10分）

10、法制宣传形式多样，效果良好。（10分）

11、主动接受社会各界对行政执法行为的监督。（10分）

12、各类执法报表上报及时。（5分）

（三）餐饮服务食品安全监管（120分）【食品药品监管所考核季度工作目标完成情况】

1、日常监管工作开展情况（50分）

（1）严格餐饮服务许可管理。（10分）

（2）餐饮单位索证索票达到相关要求。（10分）

（3）餐饮单位食品从业人员健康证明达100%。（3分）

（4）组织实施餐饮食品安全监督量化分级管理工作。（10分）

（5）开展餐饮单位食品安全信息公示制、餐饮服务食品安全承诺制。（6分）

（6）完成市局下达的餐饮食品监督抽检及交办的各项任务任务。（8分，此项分值由食品科提供）

（7）各类材料及报表报送情况（此项分值由食品科提供，3分）。

2、专项整治工作开展情况（70分）

（1）按照上级工作部署，开展各类餐饮食品安全专项整治工作。（50分）

（2）餐饮单位食品添加剂“五个专”管理达到100%要求。（10分）

（3）餐饮服务食品安全示范创建工作开展情况。（10分）

（四）保健食品和化妆品监管（70分）

1、日常监管工作开展情况（30分）

（1）开展保健食品、化妆品生产经营企业调查摸底工作，建立完善企业基础档案；（10分）

（2）保健食品经营实行登记管理（10分）

（3）强化日常监督检查并建立相关制度。（10分）【食品药品监管所考核季度工作目标完成情况】

2、专项整治工作开展情况（40分）

开展保健食品、化妆品违法添加、保健食品原料、标签标识专项检查。

（五）药械安全监管（450分）

1、日常监管工作开展情况（300分）

(1)生产环节（40分）

⒈制定日常监管工作方案。（10分）

⒉有现场检查记录并且检查覆盖面达到100%（。30分） 注：无生产企业的区县取平均分。

(2)流通环节（60分）

⒈制定药品流通监管工作方案(5分)；

⒉从严审核新开办、变更药品经营企业（5分）； ⒊零售药店实行药品分类管理(5分);

⒋零售药店认证100%覆盖（5分）；

⒌药品批发企业、零售企业信用分类管理覆盖面达到100%（各占10分）；

⒍部署认证及其跟踪检查工作。开展药品批发企业GSP认证跟踪检查和20%零售药店GSP认证跟踪检查（各占10分）；

(3)医疗器械（40分）

⒈对辖区经营重点监管和高风险产品的企业监督检查覆盖面达100%。（10分）

⒉对全市范围内开展的专项检查有方案，有检查记录，有总结。（20分）

⒊建立企业信用档案，做到一企一档。（10分）

（4）特殊药品管理（20分）

⒈对精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营企业的日常监管，检查覆盖面达100%。（10分） ⒉对第二类精神药品经营企业检查每季度不少于一次。（10分）

（5）药品不良反应监测（60分）

篇三:食品药品监管所考核季度工作目标完成情况
2015食品药品监督管理局工作目标完成情况自查汇报

2015年，我们在食品药品监督管理局和县委县人民政府的正确领导下，在县人大县政协及社会各界的大力关心支持下，认真贯彻党的路线方针政策和以“监督为中心监帮促相结合”的药监工作方针，扎扎实实开展“保持共产党员先进性教育”和创“三型”机关活动，切实履行食品保健品化妆品安全监管新职能。局领导班子率领全体干部职工，以全面完成今年工作任务为奋斗目标，克服困难，精心组织，严格要求，扎实工作，通过努力，基本完成了今年工作目标任务，现将今年目标任务完成情况自查汇报于后：

一领导重视，措施得力，努力完成目标任务

市局文件《药品监督管理局关于印发2015年度工作目标的通知》（南药监发[2015]24号）下达之后，局领导班子高度重视今年目标任务的贯彻实施和具体落实情况，成立了以主要领导任组长，分管领导任副组长，各股室负责人为成员的“西充药品监督管理局目标管理工作领导小组”，并下设目标管理办公室，将市局下达的各项工作目标和保证目标进行分解细化到具体责任部门，落实责任人和协办部门。按照突出重点，科学量化，经过努力可以达到的原则和标准，对可以量化考核的指标尽可能进行量化分解考核。领导班子调整及机改后，及时调整领导小组成员，制定了更具体的措施，对各项目标任务采取定期检查和不定期抽查的方式进行督促落实，发现问题及时予以解决。为顺利完成今年工作目标任务，解决工作中出现的问题和困难，领导小组多次召开专门会议，反复对目标任务进行研究分析，了解跟踪各项工作完成情况。根据时间过半任务过半的要求，并对照《四川省南充药品监督管理系统目标管理工作实施办法（试行）》（南药监发[2015]23号）在今年七月份对目标任务完成情况进行严格的自查小结。使全局上下对全面完成各项目标任务进一步统一了思想，深化了认识，对全面完成工作目标任务充满了信心。

二目标任务完成自查情况

今年，我局的目标项目分为工作目标和保证目标两大块，共计100分，其中：工作目标20项计80分，保证目标12项，计20分。通过逐条自查，均已全面完成各项目标任务（见附自查得分表）。按市局目标管理工作实施办法考核加分情况是：

① 保持县级最佳文明单位加0.5分；②建成市级卫生先进单位加1分；③档案工作达省三级标准加1.5分；④有二篇论文《中国食品药品监管》杂志2015年第五期采用加1分；⑤财会工作市场股被市局评为先进单位共加1分；⑥政务信息被市局采用8篇加0.8分；⑦国庆期间开展食品安全综合大检查新闻被县市电视台播报加0.2分，⑧五加强四规范管理制度被市局转发上省局网站应加2分。上述8项合计加分8分。合计得分108分。

篇四:食品药品监管所考核季度工作目标完成情况
2016食品药品安全督查考核方案5篇

第1篇

为贯彻落实全市食品药品安全工作会议精神，推进全市食品药品安全工作有序开展，根据省和市食品药品安全督查有关通知精神，市食药安委经研究决定，在全市范围内开展食品药品安全督查考核工作，特制定如下工作方案。

一、指导思想

以十八大精神和科学发展观为指导，紧紧围绕保障食品药品安全这一中心任务，认真贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》及其实施条例，结合上级部署的食品药品安全重点工作，对全市食品药品安全工作进行分阶段督查，督促各镇、两区、各有关部门认真贯彻落实全市食品药品安全会议精神和《2016年全市食品药品安全工作目标任务》，全面掌握我市食品药品安全工作状况和存在问题，跟踪了解重点环节、重点区域和重点场所食品药品安全监管和整治工作情况，及时调整全市食品药品安全工作重点和措施，确保人民群众身体健康和生命安全。

二、督查对象

各镇、两区和市各有关职能部门，全市涉及种养殖、食品药品生产、经营、使用和餐饮消费的单位。

三、督查组织

市食药安办负责食品药品安全督查工作的组织实施，督查组人员由市政府办、市纪委监察局、市食品药品监督管理局派员组成，并邀请市人大、市政协参加。

四、督查方式

1、听取汇报。听取被督查单位的食品药品安全工作情况汇报。

2、实地查看。一是对食用农产品种植养殖、食品生产加工、经营、餐饮服务等重点环节，对农村城乡结合部、学校周边、建筑工地等重点区域，对家庭小作坊、传统小吃店、乡村小商店、农贸市场等薄弱环节，进行随机探察查访，摸清实际状况及存在的突出问题。二是结合各级药品安全专项整治活动的开展，对药品经营、使用单位经营、使用药品的进、销、存规范化管理情况和远程电子监管制度执行情况等进行全面检查，尤其对城乡结合部和农村地区零售药店以及个体诊所经营使用药品的管理情况进行重点检查。三是围绕“保健食品化妆品安全建设年”工作，对保健食品化妆品实施规范强化、市场净化和监管量化三大工程开展情况进行全面检查，尤其是对主要节日、重点时段专项整治活动的开展情况进行重点检查。

3、查阅资料。查阅镇（区）政府和有关部门开展巩固药品安全示范创建的工作资料和食品安全的日常工作文件资料，重点检查食品药品安全办公室的“八有”配置情况、药品安全责任体系的建立和落实情况、村工作站工作记录的情况、各药品经营使用单位药品质量管理台帐、保化生产经营单位日常管理台账、食用农产品和食品生产经营单位、餐饮服务单位、畜禽屠宰单位的有关食品安全管理资料等。

4、督办督查。对国家有关部门组织督办的和省政府及有关部门转办的重大食品药品安全问题，市交办的食品药品安全相关任务落实情况，进行回访和检查督促。

五、督查考核时间和内容

1、2016年4月，全市食品药品安全会议落实情况、“两会”期间食品药品安全专项整治工作开展情况、保健食品化妆品生产经营企业专项整治工作开展情况；

2、2016年6月，中高考和“五一端午”食品药品安全保障以及食品药品、保健食品化妆品专项整治行动开展情况；

3、2016年9月，“中秋、国庆”食品药品安全保障工作、食品药品、保健食品化妆品专项整治整改落实情况、学校食品安全专项整治工作开展情况；

4、2016年12月，元旦春节期间全市食品药品、保健食品化妆品安全保障情况、全年食品药品安全工作目标完成情况等。

六、具体要求

1、各镇、两区、市各有关部门要高度重视食品药品安全督查工作，做好相关准备，积极配合督查组开展工作。对督查组提出的建议要及时予以落实，并将落实情况及时上报市食药安办。

2、督查组成员要严格执行相关纪律规定，按照“严、细、深、实”的要求，全面深入细致开展督查，要明确督查组成员的分工，细化督查内容，强化对存在问题的整改，保证按时、保质、保量地完成督查任务，确保督查结果的公平、公正、公开。

3、督查组要加强与各镇（区）、各部门的沟通和交流，注意总结典型经验和做法，对存在不足要及时提出完善建议，并将每次督查情况形成书面材料上报市政府，在全市范围内予以通报，切实推动食品药品安全督查工作深入开展，确保取得实效。市食药安委将把督查情况纳入到年终食品药品安全目标考核中。

第2篇

根据市人大常委会的统一部署，我市将于2016年4月至12月开展《食品安全法》执法检查工作，为进一步加强全市食品安全监督管理工作，切实做好相关迎检工作，特制定本工作方案。

一、指导思想

坚持以科学发展观为指导，通过对《食品安全法》等法律法规执行情况的检查，深入了解我市食品安全工作实际情况，督促政府及相关职能部门，针对法律法规实施中存在的主要问题，切实加强和改进全市食品安全监管工作，推动食品安全责任体系的进一步落实，强化生产经营者的守法意识和广大人民群众的自我保护意识，进一步提升我市食品安全保障水平，确保人民群众身体健康和饮食安全。

二、检查范围

全市12个镇、港区、开发区、各食品安全监管职能部门。

三、工作步骤

此次工作按照动员部署、自查自纠、专项检查、整改落实四个阶段进行。

（一）动员部署阶段（4月中旬）

市食药安办研究制定“迎检”工作方案；召开动员部署会议，对“迎检”工作进行动员部署，明确工作任务。

（二）自查自纠阶段（4月下旬至5月上旬）

依据国家相关的法律法规和要求，各镇（区）、各食品安全监管职能部门针对食品安全监管体制机制建设、宣传教育、责任落实、风险监测、专项整治、源头治理等内容，查找自身存在的问题，并针对问题制定落实整改措施，保证各项监管制度落实到位。

（三）专项检查阶段（5月中旬）

此次检查主要采取听取汇报、查阅资料、召开座谈会、实地抽查等方式，重点检查镇（区）政府开展食品安全监管工作的日常工作文件资料、食品药品安全办公室的“八有”配置情况、食品安全责任体系的建立和落实情况、村工作站和职能部门工作记录的情况及设食单位有关食品安全管理资料等。

（四）整改落实阶段（6月中旬至11月下旬）

针对市人大常委会审议意见中涉及的镇（区）、各食品安全监管职能部门食品安全监管工作中存在的问题，制定整改方案，采取切实措施，落实整改。

四、工作要求

（一）统一思想，加强领导。各镇（区）、各食品安全监管职能部门要充分认识此次执法检查的重要意义，要从落实科学发展观、保障和改善民生的高度，充分认识保障食品安全对促进我市经济社会平稳较快发展的重要性，切实增强依法行政的自觉性。同时，要以此为契机，把人大的监督检查作为推动食品安全工作的动力，扎实做好本职工作。

（二）精心组织，从严要求。各镇（区）、各食品安全监管职能部门要根据人大的部署安排和市食药安办的迎检工作方案要求，抓紧时间制定迎接检查的具体方案，明确责任，落实任务，确保此次执法检查扎实有效开展。要高标准、严要求，认真开展自查自纠活动，真正做到既全面深入、不留死角，又严格认真、不走过场。要如实反映情况，通过自查，主动发现问题和不足，对存在的问题要专题研究，采取有针对性的工作措施，切实加以纠正。

（三）广泛宣传，积极配合。各镇（区）、各食品安全监管职能部门要密切配合、齐心协力，加强沟通联系，形成整体合力，确保“迎检”工作顺利推进并取得实效。要进一步加大对食品安全法律法规和科普知识的宣传力度，加强对本次执法检查工作的专题报道和深度报道，正确把握舆论导向，积极宣传正面典型，客观反映存在问题及政府整改措施，营造执法检查的良好氛围。

第3篇

一、指导思想

实施社会稳定风险评估，是维护社会稳定的政治需要，是维护群众利益，构建幸福、美丽的必然要求，是保障群众饮食用药安全的重要举措。通过开展对重大事项稳定风险评估，有效预防和化解影响社会稳定的突出问题，从源头上预防和减少不稳定因素的发生。

二、基本原则

（一）坚持“谁主管、谁负责”的原则；

（二）坚持以人为本、尊重民意的原则；

（三）坚持统筹兼顾、全面客观的原则；

（四）坚持依法实施、应评尽评的原则。

三、评估范围

本实施意见中所提到的重大事项是指，与人民群众切身利益

密切相关、牵涉面广、影响深远，易引发矛盾纠纷或有可能影响

社会稳定问题的事项，具体包括：

（一）制定或修改涉及到群众切身利益的重要规范性文件;

（二）药品、医疗器械、保健食品、化妆品等环节的重大行政处罚决定而可能引发的群体性事件;

（三）涉及到全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和保健食品安全领域的重大社会敏感问题；

（四）为保护人民群众饮食用药安全和社会稳定采取的重大措施;

（五）其他与群众切身利益密切相关的重大事项。

四、评估内容

根据重大事项的合法性、合理性、可行性、可控性等四个要素进行评估，具体内容如下：

（一）是否符合相关法律、法规和国家方针政策的规定；

（二）是否反映大多数群众的意愿，是否兼顾群众的现实利益和长远利益，是否兼顾不同群体的诉求；

（三）是否存在可能引发群体性上访、越级上访事件等不稳定因素；

（四）是否有相应有效的风险化解措施和应急处置预案；

（五）是否存在其它容易引起社会不稳定的诸多因素。

五、评估步骤

按照与人民群众切身利益关联的密切程度和社会稳定的风险程度划分，社会稳定风险评估分为一般评估和重点评估。

（一）一般评估。适用于评估责任主体认为涉及面较小或稳定风险较低，不会引发群众集体上访或群体性事件发生的重大事项。由评估责任主体落实专人对重大事项的维稳、信访进行先期预测评估，通过收集资料、摸清情况，分析隐患、畅通信息，落实维稳责任，确保各类风险早预防、早化解，并形成《社会稳定风险分析评估专题报告》。

（二）重点评估。评估责任主体认为社会稳定风险较大，有可能引发大规模集体上访或群体性事件，应确定为重点评估事项。由评估责任主体牵头成立评估工作小组，确定专人具体组织实施评估工作。重点评估应遵循以下程序：

⒈确定评估项目。经确定列入社会稳定风险重点评估的重大事项，责任科室要及时制订评估工作方案，明确责任领导、组织形式、时间安排及具体要求，做好各项准备工作。

⒉开展风险评估。采取座谈会、问卷调查、重点走访、专家论证、民意测评、公告公示等方式，广泛征求基层群众和社会各界的意见和建议，准确把握群众对评估事项的反应及心态。对争议较大、专业性较强的评估事项，按照有关法律法规要求，组织有关专家、人大代表、政协委员、法律工作者和群众等进行论证、听证，为评估提供科学、客观、全面、准确、可靠的第一手资料。

⒊认真分析预测。对重大事项确定之后可能发生的不稳定因

素逐项进行分析预测，特别是对因实施评估事项可能引发的矛盾冲突、人员数量、范围和激烈程度进行研判，对争议较大、专业性较强的问题，还应按照有关法律法规的要求，组织专家论证，形成《社会稳定分析评估专题报告》，对稳定风险作出风险很大、风险较大、风险较小的评价；对重大事项实施可控程度提出可实施、可部分实施、暂缓实施或不宜实施的建议。

⒋上报评估报告。评估责任主体应在评估结束后及时将《社会稳定风险分析评估专题报告》报局社会稳定风险评估工作领导小组。由组长或副组长牵头组织召开评估事项风险审核会议，审议决定重大事项的实施、部分实施、暂缓实施、不实施。

⒌落实维稳措施。对可能出现的不稳定隐患要随评估报告一并制定应急预案，做好群众工作，严防影响社会稳定重大事件的发生。在重大事项实施过程中出现的新情况、新问题及新的重大不稳定情况，要及时研究、妥善处理。对存在较大矛盾和稳定隐患、经评估认定暂缓和暂不实施的事项，要及时调整方案，化解矛盾。

⒍跟踪评估事项。对已经评估付诸实施的重大事项，责任主体要实施全程跟踪并做好后续预测评估，及时发现和化解实施过程中遇到的矛盾和问题，完善工作措施，确保决策、政策的贯彻执行和重大项目的顺利推进。

六、责任追究

对有下列情形之一的，追究相关责任人的责任：

（一）应当进行稳定风险评估的事项，责任主体不组织评估的；

（二）拟决策事项经过评估被否决，或要求对决策方案修改后实施，责任主体和实施单位擅自实施或方案未经修改即实施的；

（三）拟决策事项再实施过程中，责任主体拒不接受评估机构合理建议并引发重大群体性事件的；

（四）责任主体开展评估工作流于形式，不能有效预测决策事项实施后可能发生社会矛盾而最后引发重大群体性事件的；

（五）决策事项在实施过程中，决策机关指定的监督部门没有全程跟踪监督，对问题处理不及时而引发重大群体性事件的；

（六）经有关部门认定应当追究责任的。

七、工作要求

（一）强化领导，提升意识。调整局重大事项稳定风险评估领导小组成员，下设办公室负责牵头协调。各科室要以高度的政治责任感重视社会稳定风险评工作，将其作为维护社会稳定的重要基础性工作抓实、抓好。

（二）注重协作，形成合力。要树立稳定意识、大局意识，凡是出台或实施事关广大人民群众利益的重大决策、重大政策、重大项目等事项，必须按照本方案的要求落实各项工作。坚持谁主管谁负责的原则，各司其职，密切配合，共同做好重大事项社会稳定风险评估工作。

（三）强化督查，狠抓落实。将重大事项社会稳定风险评估制度执行情况列入对各科室的年度考核内容，加大对重大事项社会稳定风险评估制度执行情况的督促检查力度，确保该项工作有力推进。对不认真履行职责，应评估而未评估或在评估过程中弄虚作假、社会稳定风险化解不到位，造成不良影响的，按照相关规定，追究相关责任人的责任。

第4篇

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以弘扬法治精神为宗旨，以提高领导班子依法决策意识和水平为目的，大力贯彻落实依法治国基本方略，进一步完善班子依法、科学、民主决策机制，大力营造学法、守法、依法行政、执政为民的氛围，充分保护群众合法权益，切实维护公平正义及社会主义法治的统一、尊严和权威，始终做到立党为公、执政为民。

二、创建标准

（一）按照《关于深入推进法治社会建设的意见》要求，将法治社会建设列入重要议程，成立以“一把手”任组长的法治社会建设领导小组及办公室，落实法治社会建设的组织保障和经费保障，配齐配强法治机构人员；结合实际制定本单位的法治社会建设实施方案和考核办法，定期向法治社会建设工作考评主体上报法治社会建设工作进展情况。

（二）领导班子成员带头学法、用法、守法，领导班子成员学法有制度、有计划、有记录；建立健全党组中心组学法制度，领导干部年终述职述廉述法和任前考法等制度。

（三）领导班子及成员的法定权力和职责清晰，坚持民主集中制的原则，建立健全依法、科学、民主的议事规则和决策机制。

（四）领导班子研究决策重要议题，集体议事记录清楚、齐全，重大决策方案专家咨询和法律论证有记录，社会稳定风险评估、社会公示和听证程序到位，决策事宜符合相关法律法规规定。

（五）本部门或以政府名义出台的规范性文件符合宪法和其他法律法规的要求，建立规范性文件备案审查制度，定期对规范性文件进行清理。

（六）认真及时办理人大代表建议和政协提案，处理结果满意率不低于90%。

（七）健全社会矛盾纠纷排查调处机制，完善信访工作制度，及时回应和解决群众反映的问题。未发生因侵犯群众合法权益，导致群众赴省集访进京非访、严重影响社会稳定的行为和案件。

（八）保持行政复议、行政诉讼无撤改、无败诉。

三、方法步骤

（一）组织筹备阶段（2016年5月－6月）。召开动员大会，

成立领导小组，设立办事机构，配备专门人员，制定创建方案，

安排本单位创建活动。

（二）具体实施阶段（2016年7月－2016年9月）。对照创建标准，建立健全相关规章制度，采取相应工作举措，进行依法决策、依法办事法制教育，开展自查自纠和整改活动，并按创建标准和要求分门别类收集、拟制相应资料。

（三）接受考评阶段（2016年10月）。按照市法治办要求做好迎接考评相关工作。

四、工作要求

（一）加强领导，精心组织。我局开展“依法决策示范领导班子”创建活动，是加强党的执政能力建设的重要途径，是促进依法办事、依法行政、依法管理的重要方法。各科室必须引起高度重视，认真落实创建活动各项任务和措施，并结合实际，创造性地推动创建活动。

（二）健全机制，整体推进。开展创建活动，不但是提高领导班子依法决策水平的有力举措，也是动员和组织全局广大干部群众投身法制建设和法治化进程的良好契机。各科室要充分利用创建活动中的各种积极因素，从法制建设和法治化管理的“整体”、“根本”和“长远”入手，建立健全法制教育培训制度，提高队伍的整体法律素质和依法行政水平；完善领导班子党风廉政责任制和过错追究制的基础，建立健全办事公开、执法公示、执法责任等执法质量监督保障制度，切实规范权力运行，强化制约监督；完善领导班子依法决策、民主决策的各项议事规则，建立健全依法管理社会事务的各项办事程序和方法，全面推进食品药品监管的制度化、规范化和法治化进程。

（三）督促检查，确保落实。为把创建活动任务真正落实到位，要经常性地开展督促检查，发现社会和群众反映强烈的问题以及带普遍性、倾向性的问题，逐一进行整治。要把创建活动纳入单位普法依法治理工作的重要内容，严格考核，强化激励。

第5篇

一、总体目标

以科学发展观为指导，践行科学监管理念，探索建立药品零售企业规范化综合监管模式，提高“三品一械”监管效能，坚持日常监管与动态评价相结合，动态评价与年度信用等级评定相结合，通过药品零售企业日常监督动态评价工作，进一步强化药品零售企业负责人作为所经营“三品一械”质量安全第一责任人的意识，不断提升药品零售企业的诚信意识和自律管理能力，推动全市药品零售企业药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作跨上新台阶。

二、工作内容

药品零售企业日常监督动态评价包括药品、医疗器械、保健食品（化妆品）三个方面内容。根据药品零售企业“十二个不”规定、保健食品化妆品经营企业“六统一”规范化管理的有关通知精神以及《市药品安全信用分类管理办法（暂行）》的有关要求，对全市药品零售企业实行日常监督动态评价管理，对药品零售企业执行相关规定、规范等情况进行客观记录、综合评价，日常动态评价结果，以在店堂内设置监督公示牌并张贴笑脸、平脸、哭脸三种“脸谱”形式实时公示。

三、实施方法

（一）评定范围

持有《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业。

（二）评定项目

主要包括：GSp执行情况、药械购进管理情况、药械票据管理情况、销售管理情况、店堂店貌及药品陈列、存储管理情况、药品远程监管软件的使用情况、中药饮片购进、验收、养护管理情况、药械经营“十二个不”的执行情况、药品零售连锁企业“八个统一”的执行情况和保化产品“六统一”执行情况（根据药品零售企业的实际经营情况，评定项目可合理缺项）。

（三）等级划分

药品零售企业日常监督评价分为日常动态综合评价等级和年度药品安全信用等级。

日常动态综合评价为食品药品监管部门对药品零售企业“三品一械”经营质量管理状况每次监督检查结果的综合评价。评价等级分为良好、一般、较差三个等级，分别用笑脸、平脸和哭脸三种脸谱表示。

年度药品安全信用等级为食品药品监管部门对药品零售企业药品、医疗器械经营质量管理状况一年内监督检查结果的综合评价，评价等级分为诚信、守信、警示、失信四个等级，用大笑、浅笑、不笑和哭脸四种脸谱表示。

（四）评定标准

1、日常动态综合评价等级

（1）笑脸：药品经营质量管理符合GSp要求，现场检查无严重缺陷；药械经营管理无违反“十二个不”情形；兼营保化产品的，符合保健食品化妆品经营管理“六统一”要求。

（2）平脸：药品经营质量管理基本符合GSp要求，现场检查严重缺陷不超过1条（含）；药械经营管理无违反“十二个不”情形；兼营保化产品的，无违反保健食品化妆品经营管理“六统一”“严重*项”的情形。

（3）哭脸：药品经营质量管理不符合GSp要求，现场检查严重缺陷≥2条；或药械经营管理存在违反“十二个不”情形；或兼营保化产品的，存在违反保健食品化妆品经营管理“六统一”“严重*项”的情形。

日常动态综合评价等级评定过程中，发现药品零售企业存在严重违法违规行为，需要给予警告以外行政处罚的，直接在日常动态评价公示牌张贴“哭脸”标识；同时食品药品监管部门加大对其监督检查频次，2个月期满后方可根据实际情况重新评定动态等级。

2.年度药品安全信用等级

年度药品安全信用等级评定，由我局根据《市药品安全信用分类管理办法（暂行）》规定，每年进行一次综合评定，根据评定结果张贴相应脸谱。

3.不予评级情形

对新办《药品经营许可证》的药品零售企业，在《药品经营许可证》颁发之日起3个月内，不给予日常动态综合评价等级评定。在《药品经营许可证》颁发之日起4个月内，完成日常动态综合评价等级评定。

（五）评定程序

1、日常动态综合评价等级评定

我局药品安全监管科牵头，保化科配合，组织人员进行现场检查，根据《2016年药品零售企业日常监督检查记录》（见附件）检查内容，对被检查药品零售企业“三品一械”经营质量管理情况进行检查和综合评定，并由现场检查人员和被检查药品零售企业负责人或质量负责人签字后确认。

2、监督频次

日常动态综合评价等级评定为良好的，原则上一年至少检查1次；评定为一般的，原则上半年至少检查1次；评定为较差的，原则上一个季度至少检查1次。

3、等级公示

“市药品零售企业监督公示牌”样式由我局药品安全监管科按照市食品药品监督管理局要求负责统一设计。药品零售企业监督公示牌应悬挂在药品零售企业营业场所显著位置，严禁涂改、遮盖。对不按要求悬挂或擅自篡改、毁坏监督公示牌的，我局将在采取一定的形式在新闻媒体、政府网站及局政务网站上予以公布。

每次现场检查后，药品安全监管科工作人员依据现场检查人员和被检查药品零售企业负责人或质量负责人签字确认的日常动态综合评价等级，在监督公示牌的日常动态综合评价栏下公示评价等级。每次监督检查记录列入药品安全信用等级记分信息，按季通过局政务网站公示记分情况，每年12月25日前对全年记分信息进行汇总，依据《市药品安全信用分类管理办法（暂行）》评定年度信用等级，并在监督公示牌的“上年度药品安全信用等级”栏下公示。

4.等级调整

日常动态综合评价等级评定为“较差”等级的，药品零售企业可在等级评定2个月后向我局申请等级调整，经评定达到较高动态等级的，调整动态等级。

四、实施步骤

（一）第一阶段：实施准备阶段

我局结合实际，制定具体实施方案，统一设计“市药品零售企业监督公示牌”样式，为全面实施日常监督评价工作夯实基础。采取多种形式，认真宣传开展药品零售企业日常监督动态评价工作的重要意义，使药品零售企业熟悉动态评价管理的具体要求，提高药品零售企业对动态评价重要性的认识。

（二）第二阶段：组织评定阶段（4月1日—6月30日）

由药品安全监管科牵头，保化科配合，按照《2016年药品零售企业日常监督检查记录》检查内容，对辖区内药品零售企业开展第一轮动态评价，现场公示动态评定等级，并在上年度信用等级处公示2016年度信用等级。

第一轮动态评价结束之后，监督检查人员按照每次日常监督检查结果实时更新动态评价结果。

五、组织领导

为保证药品零售企业日常监督动态评价工作的正常开展,各科室负责人为成员的动态评价领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在药品安全监管科，负责牵头动态评价日常工作的开展。

六、工作要求

在药品零售企业日常监督动态评价工作中，要做到统一标准、过程透明、程序规范、结果公正，确保动态评价工作有序推进。各药品零售企业要加强动态评价有关要求的学习，建立健全并严格执行“三品一械”相关制度、主动开展自查自纠并落实整改措施。我局还将通过报纸、广播、电视、网络等多种途径，广泛宣传药品零售企业日常监督动态评价管理工作，引导广大消费者在购药过程中多关注药品零售企业的评价等级，使公众进一步增强健康消费意识，形成全社会共同关注用药安全的良好氛围。

篇五:食品药品监管所考核季度工作目标完成情况
2016年药品市场监管工作计划6篇

第1篇

一、认真抓好药品安全专项整治工作

一是组织开展疫苗质量专项检查。重点检查狂犬病疫苗、甲型H1N1流感疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、冷链运输、储存条件，保障公众疫苗接种安全。二是开展违法广告专项整治行动。积极配合工商部门，大力整治虚假违法药品广告。对违法情节严重的广告药品，坚决采取行政强制措施，暂停其在辖区内的销售。三是组织开展中药材、中药饮片质量专项检查。重点检查中药材、中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击掺杂使假、以次充好的行为。

作为组织协调方面的工作，要按照省局的部署要求，全面组织协调好四个阶段的工作：

3月―4月30日为企业自查整改阶段。通过宣传发动，组织企业认真开展自查，整改结束后，填写《药品安全专项整治自查整改情况表》，并写出自查整改报告。市场科负责批发及零售连锁企业的自查整改，其余实行辖区负责制。

5月1日―9月30日为全面检查集中整治阶段。要开展全面的监督检查，集中力量查处专项整治活动中发现的大案要案，切实解决专项整治中查出的重大问题。

7月1日―10月31日为督导检查阶段。要在适宜的时间，组织人员对各市区的专项整治活动开展情况进行督导检查，促使各市区落实整改措施，实现整治目标。同时，要做好迎接省局组织的督导检查的各项准备。

11月1日―12月31日为总结提高阶段。要在整改完善的基础上，建立长效机制，消除安全隐患，提升药品安全保障水平。

二、加强基本药物监督管理

一是要强化基本药物经营配送的监管，严格配送企业的资格审查，建立配送企业监管档案，加强对基本药物配送企业的储存、运输条件的监督检查。要特别关注过渡期(3―9月份)基本药物配送情况，有针对性地采取监管措施，保证基本药物及时、足量、保质供应。二是按照省局的统一安排，积极推进批发企业、零售连锁企业网上监控，完善药品安全追溯手段，进一步强化基本药物质量保质体系。

对这项工作总的要求是：从现在起，市县两级药监部门，都要积极行动，不断探索，认真总结这方面的监管经验，拟定于第四季度，召开一次基本药物监管研讨会，以达到交流经验、共同提高的目的。

三、加强药品经营许可证换证和GSp认证工作

一是到今年年底，全市应换证的药品零售企业总共为210家，要从严掌握换证标准，保证做到公平、公正、公开。从细安排工作进度，认真做好今年的换证工作。市局将把每家药店的有效期的具体到期时间，逐月细化，通知各市区局，以便各市区局及时督导，促使各药店适时换证。二是今年全市的药品零售企业，新开办的药店和GSp认证到期后应重新认证的药店共有497家。我们要总结2016年认证工作的经验，按照经营许可证换证的原则和方法，从严从细，全面做好认证工作。

这两项工作，从年初起已经开始进行，全年需要随到期随安排办理，到12月上旬全面完成。

四、全面推进药品质量规范化管理工作

我市《药品使用质量管理规范》的实施工作，按照整体工作规划，今年必须完成约700家医疗机构的现场检查和确认工作任务。

这项工作的具体安排是：市局及局于5月份完成培训工作，9月份完成现场检查确认工作。第四季度进行全面补漏和整改，12月15日前完成全市的确认工作总结。

第2篇

一、深入开展医疗器械专项整治工作

为扎实推进高风险医疗器械专项整治工作，规范市场秩序，根据省局《关于开展骨科植入器械经营专项检查的通知》要求，今年将对骨科植入器械的经营使用进行专项整治，全面清理违法经营使用骨科植入器械的行为。

检查内容主要包括：

1、经营单位：检查企业是否具有经营骨科植入器械资质；是否挂靠经营、走票、超范围经营骨科植入器械；进货渠道是否合法；产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效；进货验收记录和销售记录是否齐全规范并保存；经营场所和仓库设备设施是否齐全并符合要求；质量管理人员是否在职在岗；经营场所和仓库地址是否和许可证一致；计算机管理系统是否正常运行；产品是否可以追溯等。

2、使用单位：检查进货渠道是否合法；产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效；进货验收记录是否齐全规范并保存；产品是否可以追溯等。

时间安排：

1、全面检查、集中整治（2016年4月6日－8月30日）

对骨科植入器械经营企业和使用单位进行全面检查。对检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。

2、总结提高阶段（2016年9月1日�9月30日）

对专项检查进行全面总结。对检查中发现的突出问题，在整改的基础上，完善工作制度。对典型案例进行分析，为进一步做好高风险医疗器械监管工作提出建设性意见。

二、全力确保高风险医疗器械质量安全

继续抓好高风险医疗器械产品的监管，加强对高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。组织对生产一次性使用无菌输注器具、骨科植入物、动物源产品、血液透析材料、医用缝合针等高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。重点检查生产企业执行标准情况，原材料采购控制和验证情况，工艺过程控制情况，检验和质量控制情况，包装标识规范情况，检验设施完备情况，采购、检测和生产记录是否齐全，净化设施是否持续运行并达到规定要求，产品的可追溯性，顾客的抱怨及处理记录、不良事件监测记录等。

对高风险医疗器械使用单位重点检查产品进货渠道是否合法，是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械，购进验收记录是否建立，植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录，设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录等。以高风险产品为切入点，以检查在用医疗器械的来源为重点，严把医疗器械使用环节关，确保检查工作取得实效，对本辖区内二级以上医疗机构进行检查并做相关记录，检查覆盖率达到100%，对检查中发现的问题责令限期改正，涉嫌违法违规问题的及时依法处理。

三、扎实推行生产企业质量受权人制度

继续推行医疗器械生产企业质量受权人制度；在日常监督检查中，将质量受权人制度的执行情况与企业的信用评级结合起来，确保质量受权人制度的施行。实施医疗器械生产企业质量风险评估工作，推进诚信体系建设，切实增强监管工作的科学性、针对性、有效性。

四、继续开展生产企业日常监督检查评级工作

按照《省医疗器械生产企业日常监督管理办法》的规定，对重点监管的医疗器械产品生产企业每半年检查一次，对其他二、三类医疗器械生产企业每年监督检查一次。推进日常监管责任制、督查制和跟踪制的落实，严格落实缺陷的跟踪检查，彻底消除质量安全隐患；加强对重点品种、关键环节的专项检查和企业日常生产质量情况月报告、季报告制度的执行。

五、切实加强医疗器械的注册工作

严格按照《境内第一类医疗器械注册审批操作规范》的要求，审查批准第一类医疗器械的注册，认真做好医疗器械注册的现场核查和临床核查工作。

六、大力规范重点监管医疗器械经营秩序

对重点监管医疗器械经营企业重点检查企业是否按照许可证核定的经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动，产品进货渠道是否合法，是否擅自降低我省医疗器械经营企业检查验收标准对企业的质量管理人员、售后服务人员、管理制度、场地环境、仓库存储设施设备等经营条件的要求等。加大对重点检查对象的日常检查频次，对重点检查对象应保证现场检查覆盖率至少达到100％，对检查中发现的问题责令其限期改正，涉嫌违法违规问题的及时进行处理，确保日常监督检查工作取得实效。

七、积极推进医疗器械监管信息化建设

八、认真抓好监管人员培训工作

组织监管人员参加省局的各种培训，尤其是医疗器械生产质量规范的培训，同时加强对企业相关人员的培训。

九、继续抓好医疗器械不良事件监测工作

进一步完善医疗器械不良事件监测工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的医疗器械不良事件监测目标。

第3篇

一、深入开展各项专项整治

（一）加强餐饮服务专项整治。认真贯彻《餐饮服务食品安全监督管理办法》，落实安全管理制度，加大日常监督检查，加强对学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位等服务秩序的整顿，加大盒饭等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。严厉查处餐饮单位无证经营行为，严厉打击添加非食用物质、滥用食品添加剂、采购使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为。做好重大节庆期间食品安全保障工作。

（二）继续深入开展非药品冒充药品的专项整治工作。在2016年充分调查摸底并且已经启动整治工作的基础上，继续开展对药品等产品生产、经营、使用单位非药品冒充药品行为的整治，依法打击非药品冒充药品的违法行为。

（三）开展对高风险医疗器械专项整治行动。针对医疗器械存在的问题和社会反映强烈的问题，坚持以高风险医疗器械为重点开展专项检查，进一步规范医疗器械生产、经营、使用环节秩序，实现长效监管。

（四）开展保健食品、化妆品专项整顿。严厉打击保健食品生产企业产品违法添加化学成分、无证生产、套号生产、夸大宣传等行为。开展大型化妆品批发市场等经营企业检查，重点查处化妆品生产企业添加禁用物质、超范围使用限用物质和无证生产等行为。

（五）开展违法广告专项整治。对发布公众人物代言、药品夸大宣传、保健食品宣传疗效、非药品冒充药品等违法广告加大整治力度。对发布违法药品信息的生产经营企业的产品依法该查处的查处，该撤柜的撤柜。

二、抓好大案要案的查处

加强与公安、卫生、质监、工商、邮政等部门的配合，建立信息交流制度，努力搭建打假治劣平台，建立一套有利于食品、药品、保健食品、化妆品等产品打假治劣的行之有效的机制。要严格按照药品等相关产品涉及刑法的有关规定以及2016年两高司法解释有关规定，做到案件该移交的移交，从心理上给予涉药等相关产品违法犯罪分子以震摄。

三、实施对高风险企业、高风险产品的动态监控

对于以往履次发生违法生产、经营和使用药品、医疗器械违法行为的企业以及涉及高风险产品的企业，要加大动态监管力度，在监管上努力做到“三多”，即多到位，多检查，多抽检。同时，对于生产、销售和使用三类医疗器械、注射剂、疫苗、血液制品、生物制品、孕妇用产品、儿童用产品等高风险产品，要做为监管的重点品种，加大监管力度。

四、加大对无业人员无证销售药品的查处力度，规范药品购销渠道

现在一些企业下岗人员，瞄准药品销售有利可图，伪造虚假的手续，或者挂靠正规的药品经营部门，到处乱销药品，也使得假劣药品大行其道。因此，必须加大对涉药单位购进渠道的监管，从根源上杜绝假劣药品流入市场。

五、进一步做好抽验工作，有针对性地对高风险产品加大抽验力度

按照国家《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求，要加大对流通和使用环节基本药物的监督抽验。加大对高风险药品、质量可疑药品的质量监督抽验力度。加强对减肥类、降糖类、抗疲劳类等保健食品的监督抽验。做好化妆品品种的抽检工作。

六、加强稽查能力建设

（一）规范工作制度和程序，规范执法行为。完善稽查内部制度建设，规范执法人员的行为。完善投诉举报工作制度，建立档案，强化投诉举报受理工作，密切与群众联系。加强对稽查执法人员法律法规培训，做到每个稽查人员能够熟练处理各项应急问题，不断提高稽查人员的业务素质，提高人员的办案能力。

（二）依法办案，认真归档，提高稽查案卷质量。省局将在今年对部分市、县稽查案卷质量情况开展评查工作。我局将在年内做好自查工作。在执法工作中，每个稽查办案人员都要熟悉办案、案卷归档、文书制作以及有关法律法规的适用。特别要重视一般程序案卷的制作，力争把每一个案件都办成经得起推敲和考验的铁案，办成经得起上级部门检查的优秀案卷。

（三）积极准备参加全省首届药品检测车检测技术比武活动。比武分理论考试和实验操作两个部分。第一部分为理论考试，主要内容是：车载各系统培训教材等有关基本知识和基本技术规范；第二部分为实际操作，重点考查参赛选手对近红外运用和自主建模等方面的基本技能。市局将在选定参赛选手后，加强有针对性的培训和学习，力争在全省比武比赛中取得好成绩。

七、加强稽查队伍的党风廉政建设和行风建设

在稽查执法队伍中深入开展反腐倡廉教育，不办关系案、人情案，不吃拿卡要，加强行风建设，强化服务意识，坚持群众满意标准。规范执法行为，提高办案效率，努力塑造一支政治过硬、作风廉洁、纪律严明、业务精良的稽查队伍，树立食品药品稽查执法良好形象。

第4篇

一、加强领导，提高认识，不断完善监测体系

药品不良反应和医疗器械不良事件监测关系到广大人民用药用械安全，是一项集专业、技术、管理于一体的综合性工作。各监测单位要高度重视，加强领导，明确责任，制定目标，规范程序，进一步壮大监测技术机构力量，提高监测工作水平，不断完善监测体系和报告制度，促进我市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作健康发展。为做好这项工作，市局印发了《关于加强2016年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》，把任务分解到了各市区局（分局）和市局稽查大队、药品科、器械科等业务科室，各市区局（分局）和市局有关业务科室要各司其职，齐抓共管，完成各自工作目标。

二、加大宣传培训力度【食品药品监管所考核季度工作目标完成情况】

各监测单位要加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测的宣传、培训和指导工作，利用报纸、电台、电视台、网络等多种媒体，扩大宣传面，针对各单位存在的问题，定期或不定期举办各种形式的培训班，提高监测人员的专业技术水平。要充分利用市局网站中的药械安全性监测栏目，各级监测机构要踊跃投稿，及时报送工作动态以及好做法、好经验。

三、提高病例报告单位数量

针对我市报告单位数较少的情况，市中心和各市区局（分局）监测站要继续扩大辖区内监测网络覆盖率，将监测网络进一步向基层延伸，尤其要加强对药品生产、经营单位和医疗诊所药品不良反应监测工作的指导和督促，提高我市报告单位数量，使我市的药品不良反应监测工作均衡发展。

四、提高报告的数量和质量

各单位要进一步完善药品不良反应监测体系，坚持报告数量和质量并重的原则，在不断提高报告数量的基础上，进一步提高报告的规范性和科学性。各市区局（分局）监测人员对病例报告的质量要严格把关，认真审查，禁止辖区内的监测单位直接向省中心提交病例报告，要提高新的严重的病例报告比例，不断提高报告可利用度，充分发挥对临床合理用药的指导作用。2016年，各监测单位药品不良反应病例报告中新的严重的病例报告比例要达到报告总数的15％以上。

五、加强医疗器械不良事件监测

各单位要高度重视医疗器械不良事件监测工作，加强对医疗器械不良事件报告的收集和上报工作，努力减少零报告医疗机构数量，增加高风险器械不良事件的报告比例，不断提高报表数量和质量。各市区局（分局）监测站要切实抓好医疗器械不良事件网络报告工作，对辖区内的器械生产、经营及使用单位进行注册及报表方法的培训和指导，争取年底前全部实现网络报表。

第5篇

一、落实工作责任，着力完善考核体系

1、健全完善食品药品安全责任体系和监管体系。按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，落实各方责任。建立健全基层监管网络体系，积极发挥基层监督员、协管员和信息员作用的有效机制。

2、建立责任目标考核评价体系。加强政府及监管部门食品药品安全责任目标完成情况的考核评价；督促企业强化第一责任人意识，建立并实施法人代表食品药品安全责任追究制。

3、建立完善药品安全风险评估和分级管理机制。严格执行《市药品安全风险因素分级管理实施方案（试行）》，全面排查食品药品安全隐患，深入开展风险分析评估，加强隐患治理，对重大隐患实行挂牌督办。

4、推进诚信建设和质量安全信用等级评定工作。在行业中深入开展以“讲诚信、守规范、促发展”为宗旨的诚信建设系列活动。在全市药品、医疗器械生产、经营企业中开展“诚信企业”建设活动，努力推进药品、医疗器械企业信用等级评定工作。继续抓好食品安全信用体系建设示范单位评定工作,提高企业依法经营、诚信经营意识。

5、全面加强法制宣传和政务信息工作。牢固树立“宣传就是监管”、“环境促进发展”的理念，紧紧围绕食品药品监管工作的中心任务，加大力度、拓展广度、挖掘深度、严守尺度，力争在省局、国家局网站、《中国医药报》上登载更多有份量的信息文章，努力扩大信息工作的影响力。充分发挥市局及各市区局网站和食品安全网网站的作用，加强网站建设，扩大网站影响，及时发布预警信息，公开曝光制售假冒伪劣食品药品行为，使网站成为宣传法规、指导安全饮食消费的窗口。广泛开展食品药品政策法规和安全知识进社区、进学校、进超市、进集市、进农户的“五进”活动，引导公众积极参与食品药品安全的社会监督，夯实食品药品安全保障工作的社会基础。

二、狠抓协调创建，着力提高食品安全综合监管能力

1、健全完善食品安全综合协调机制。加强食品安全责任体系、基层监管网络体系、应急管理和案件查处体系建设。对现有协调机制进行调整充实，及时研究解决各种食品安全重大问题。

2、深入推进食品安全示范县、示范乡（镇）创建活动。加强对创建工作的督导、检查与考核，做好迎接省局对省级食品安全示范县的考核评价，组织开展对市级示范县的考核评价工作，适时启动第二批示范县的创建工作。各市区局年内启动食品安全示范镇创建工作。

3、抓好食品安全专项整治工作。出台市食品安全专项整治方案，联合相关部门有计划、突出重点，开展对建筑工地食堂，以及学校食堂以及学校周边小餐饮、小商店、小食杂店，私屠乱宰以及节日期间的食品安全专项整治行动。

4、加强对食品安全重大事故的防范、处置和督查。建立健全案件协查协作机制，积极开展食品安全明查暗访和重点品种抽样检测，及时收集食品安全事件或事故信息，严格执行《市食品安全事故（案件）督察督办制度》，落实重大食品安全事故责任。

三、巩固专项整治成果，着力构建药品长效监管

1、开展药品批准文号再注册工作。加强现场核查和监督检查，严厉查处不规范行为，坚决淘汰一批不具备生产条件、质量无保证、安全隐患较大的品种。

2、加强化学原料药和医疗机构制剂监管。开展化学原料药专项整治，检举查处违规生产、使用化学原料药的行为。对存在安全风险的医疗机构制剂进行重新审查和再注册，依法查处违法配制、宣传和使用医疗机构制剂的行为，确保合法配制的医疗机构制剂安全可靠，质量可控。

3、做好《药品注册管理办法》的宣贯工作。加强对药品注册现场和资料真实性的核查，保证申报资料和样品的真实性、科学性、规范性。按照省局的要求，开展药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作。

4、进一步规范药品生产秩序。大力推行GMp管理制度，严格标准、完善程序，确保认证质量；加大对已通过认证企业的跟踪检查和飞行检查力度，巩固GMp认证成果；积极推动中药饮片企业提高实施GMp的速度和质量；做好注射剂药品生产工艺和处方核查工作；进一步完善驻厂监督员与药品生产动态网络监管相结合的监管机制，建立完善质量受权人制度；进一步规范许可证的核发、变更行为。

5、强化特殊药品监管。维护和发挥好特药监控网络的作用，对特殊药品流向进行实时监控，严防特殊药品流弊案件发生。开展麻黄碱原料药经营、使用环节专项检查。开展兴奋剂专项整治，对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况进行彻底清查，消除安全隐患。

6、进一步规范药品流通秩序。加大GSp认证跟踪检查力度；对药品营销人员实行登记备案管理；加强互联网药品交易服务监管；认真组织实施《省药品使用条例》和《省药品使用质量管理规范》，实施《药品使用质量管理规范现场检查评定标准》，切实规范医疗机构药品质量管理，提高合理用药水平。

7、加强药品、医疗器械和保健食品广告监测。加强日常监测，及时移送违法情节严重的广告，对有严重违法广告问题的药品，采取暂停销售的行政强制措施。

8、深入开展《药品召回管理办法》。督促企业建立健全药品召回制度，协助做好药品召回的有关工作。

9、加快医疗器械生产质量管理规范的的实施工作。加大对企业执行医疗器械生产质量管理规范的各项法规、标准的监督检查力度，加强对二、三类医疗器械产品注册材料核查工作。

10、加大对经营高风险医疗器械产品企业监管。进一步加强对高风险产品监控，建立企业质量例会制度。对重点监控企业质量例会每半年召开一次，主要内容是宣传贯彻有关法律法规，通报日常监督检查结果和企业不良行为等。

11、进一步加强医疗器械产品质量监督抽查。针对市场热点产品和举报投诉多的品种以及重点监控产品，开展医疗器械产品质量监督抽查，促进产品质量不断提高。

12、着力强化药品稽查工作力度。继续开展药品购销行为专项整治，严厉查处药品挂靠经营、超范围、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为；突出重点，追根溯源，挂牌督办，坚决查处违法经营和制售假劣人用狂犬疫苗、人血白蛋白、妊娠药品犯罪行为；加大抽验力度，加强对广告药品和藏药、蒙药的监管；增加检查频次，严厉查处专科门诊违法使用自行配制药品的行为；采取有效措施，加强对邮售药品和网络药品交易的监管；加大对医疗器械生产、经营企业和使用单位的监督执法力度和监督检查次数，重点查处无证生产经营医疗器械，生产经营使用不合格、未经注册的医疗器械，擅自降低生产经营条件，进货渠道不规范、擅自变更审批项等违法行为；建立与公安等相关部门联合办案机制，抓好大案要案督查督办，依法查处违法生产、销售和使用假劣药品行为。

四、加快信息化建设，着力增强技术支撑能力

1、制定实施全系统信息化建设三年规划。力争用三年左右的时间建成全系统信息化工作平台，初步实现“数字监管”。

2、开通视频会议和网上办公系统。按照省局的统一部署，按时完成视频会议系统的安装、调试，尽快与省局对接，确保按时启用。积极与省局联系，年内在市局机关和所属各单位开通OA办公系统，加强全员培训，尽快实现全系统网上无纸化办公。

3、建设“全市药品实时监控系统”。加快审核论证工作，加大资金争取力度，积极做好“全市药品实时监控系统”的软件开发、安装、调试、培训与应用，力争年内启动运行，实现对全市涉药单位药品来源和流向的实时监控。

4、积极探索建立科学合理的药品抽验机制。加强对农村地区药品经营、使用单位的监管抽验，扩大监督抽验覆盖面，提高不合格药品检出率。加强药品检验检测方法研究，提高快检技术在监管执法中的作用。进一步加强药品检验机构基础设施建设，努力改善实验室条件，扩大检验范围，提高检测能力和水平，形成反应快捷、上下联动、功能优化、覆盖全市的药品检验网络。

5、强化药品不良反应和医疗器械不良事件监测。扩大药品不良反应和医疗器械不良事件报告单位的范围和数量，提高新的、严重的药品不良反应报告的比例，降低漏报率，加强分析评价，提高预警和应急处置能力。

6、加强应急管理。深入贯彻《国务院关于加强基层应急管理工作的意见》，进一步健全应急管理制度、规范应急程序、完善应急体系；加强协调配合，形成应急快速反应联动机制，确保食品、药品、医疗器械安全事件早发现，有效应对和及时处置。各市区局（文登局除外）年内要组织开展重大食品药品安全事故应急演练。

五、加强基础建设，着力提高监管保障水平

1、加强干部人事管理。做好事业单位人员聘用制度改革的后续工作；完成人员实名制登记管理工作；解决好工资套改以及津贴、补贴调整后涉及到的具体问题。

2、提高档案管理水平。进一步完善和落实干部人事及行政档案等基础管理的基础性工作，力争档案管理达到三级标准。

3、加大经费保障力度。配合省局做好调查研究工作，深入分析财务装备保障工作存在的突出矛盾和困难，积极拓宽资金来源，争取各级财政部门的专项支持。

4、加强财务预算和资产管理。逐步建立完善预算编制、汇总、审核和财务分析制度；强化资产管理，规范资产的购置、处置行为；积极做好执法装备、办公设备、检验仪器设备、信息化建设、房屋修缮等工作，不断改善办公及执法条件。认真做好审计工作，配合省局对专项资金的使用情况重点进行审计，规范财务行为。

5、认真做好安全保卫和社会治安综合治理工作。加强微机网络、办公设备、机关车辆、环境卫生等后勤管理，为干部职工营造安全、清洁、适宜的办公环境和必要的办公条件。

六、切实加强领导班子和干部队伍建设，着力打造一流的执法队伍

1、认真学习贯彻十七大精神。坚持学以致用、理论联系实际的原则，进一步加强对党的十七大精神的学习贯彻，努力用十七大精神武装广大干部职工的头脑，指导实践，推动工作。切实推进工作指导转变，不断丰富完善科学监管的内涵，着力加强食品药品监管能力建设，提高服务经济社会发展大局的意识和水平。

2、加强领导班子和干部队伍建设。建立健全体现科学发展观和正确政绩观要求的干部考核评价体系，加大干部交流力度，拓宽干部实践锻炼渠道，努力提高班子驾驭全局的能力、综合协调能力，努力提高班子的凝聚力和向心力。

3、加大培训力度。继续强化业务培训，制订全面、系统的教育培训计划，组织广大干部职工认真学习政策法规，开展知识竞赛、技术比武和各项技能训练，不断提高行政执法能力。及早安排部署，组织开展稽查、检验技术比武和层层选拔、培训工作，力争在今年全省比武中取得优良成绩。

4、着力抓好党风廉政建设。认真贯彻落实省局《关于贯彻落实建立健全惩治和预防腐败体系2016－2016年工作规划的实施办法》，在严格贯彻落实党风廉政建设责任制的基础上，注重治本，注重预防，注重制度建设，坚持不懈地开展社会主义核心价值体系教育、党风廉政教育和职业道德教育。广泛开展“三足”教育，教育引导干部职工在物质待遇上要知足，在学习和工作上要知不足，在事业追求上要不知足，引导鼓励干部职工与时俱进，开拓创新，努力干一流工作，创一流业绩。

5、努力提高行政执法水平。按照实现“三个转变”的要求，积极开展行政规范化建设。出台进一步加强案件审核的意见，在全系统开展执法案卷评审活动，严格案件审核制度，加强业务指导，进一步提高案卷质量。

6、推进行风和精神文明建设向更高水平发展。继续深化行政审批制度改革，加强对行政审批行为的监督管理。大力推行政务公开，以民主评议为载体，加强形象宣传，积极做好行风热线上线工作，认真办理人大、政协提案、建议以及群众投诉、来访和举报事项，建立完善与行政相对人约谈制度，继续实行政执法监督卡、行政执法意见反馈卡制度，使政风行风建设制度化、规范化。认真贯彻落实《全省食品药品监管系统精神文明建设十一五规划》，广泛深入开展精神文明创建活动，巩固创建成果，积极争取更多的单位成为省级文明单位和文明机关，不断把文明创建工作引向深入。

第6篇

（一）以思想建设为根本，在转变观念、强化服务上实现创新。进一步强化四个意识：一是强化大局意识。二是强化忧患意识。三是强化创新意识。四是强化廉政意识。在工作上要正确处理好“三个关系”：一是处理好构建和谐社会与严格执法的关系。二是处理好搞好服务与树立部门权威的关系。三是处理好完成工作目标和加强廉政建设的关系。

（二）以队伍建设为核心，在完善选人用人机制上实现创新。主要做好三个方面的工作：一是加强教育培训。二是改革选拔任用方式。三是加大监督考核力度。

（三）以科技建设为关键，在监管手段上实现创新。创新监管方面突出以下重点：一是加快建设全市药品实时电子监控系统。二是进一步深化对高风险药品生产企业的监督管理。三是建立完善专项整治长效机制。四是拓宽稽查办案渠道。五是着力加强药品、医疗器械生产经营企业不良反应（不良事件）监测工作。

（四）以制度建设为基础，在推进执法规范化和企业诚信自律上实现创新。在执法规范化建设方面，一是要规范执法程序。进一步树立现代执法理念，对行政执法工作实行流程管理，做到立案重依据，调查重事实，审核重保护，决定重合议，把每个案件都办成信案、铁案，增强行政执法的公信力。二是要规范执法行为。进一步树立以人为本的监管理念，积极推行人性化执法模式，做到讲文明、重程序、重态度，多服务，多帮促，少处罚，对管理相对人的违法行为，根据严重与轻微、过失与故意等情况予以区别对待，把查处和打击的重点放在制售假劣药品上，以实际行动促进和谐执法、科学监管。三是要规范执法监督。主要是通过多种渠道深化、细化内外双重监督。在内部监督方面，要进一步完善法制部门监督制约机制，严把自由裁量权基准，推行说理式文书制作，杜绝关系案、人情案和金钱案。在外部监督方面，通过政务信息公开、聘请社会义务监督员、发放执法监督卡、听取人大和政协评议等多种措施，把执法行为纳入公众监督之下，增强执法的透明度，有效地解决执法不公、执法不严、执法不廉等问题。

（五）以环境建设为依托，在搞好协调指导、促进和谐发展上实现创新。要着力解决思想观念上存在的“只唯法律、不讲实际，只防出错、不求创新，只求保险、不担风险”的问题，进一步强化主动服务发展的意识，努力做到“四抓四满意”：一是抓服务、重规范、促发展，让企业满意。主要是加强对新药研发的政策指导和信息服务，积极支持企业自主创新，对企业申报的具有自主知识产权和科技含量高的各类新药、医疗器械和保健食品，实行绿色通道，做到快审报，快批办，给予重点培植，优先发展。二是抓帮扶、送温暖、解民忧、让群众满意。深入推进农村食品药品监督网和供应网建设，以加强县、镇、村专兼职药品监管员、协管员、信息员队伍建设为重点，提高农村食品药品监管水平；以便民惠农、确保质量为重点，大力发展农村药品零售网点，提高农村药品供应网运行质量。三是抓整治、严监管、保安全，让政府满意。突出重点，追根溯源，挂牌督办，坚决查处制售假劣药品犯罪行为。要加强日常监测，及时移送违法药品广告，对有严重违法广告问题的药品，采取暂停销售的行政强制措施，切实维护群众利益，确保用药安全。四是抓审批、讲效率、重公开，让社会满意。进一步规范审批程序，推进和完善网上审批、咨询、受理、变更等事项。实行政务公开，建立重要信息发布制度，将行政许可事项办理程序、许可条件、政策标准、重大决策以及社会各界普遍关心的热点问题及时公布，使部门行为始终处于社会各界的监督之下，做到公开、公正、便民、高效。

篇六:食品药品监管所考核季度工作目标完成情况
2016年街道食品药品安全工作计划

我街道将在认真总结“2016”年的基本工作经验,开展食品安全“百日严打”行动及成功巩固深化药品安全示范工作活动成果的基础上，以“深化、规范、提高”为工作主题，以“确保不发生重大食品药品安全事故，确保食品药品安全监管有序可控”为工作目标，不断完善管理机制、推进重点工作、提升监管效能，切实保障公众饮食用药安全，促进街道食品药品监管工作和食品药品安全水平整体提升。主要工作计划如下：

一、加强领导，进一步健全完善监管网络建设

进一步加强对食品药品安全监管工作的领导和完善安全监管体系。一是根据县食安办下发的全年工作方案，拟定本街道食品安全工作方案、明确机构职责，建立、完善相应的工作制度和运行机制，充分发挥街道食安办的牵头作用，强化食品生产、流通领域和餐饮单位安全监管工作的综合协调和合作。二是强化“两级政府、三级管理”的监管体系建设，进一步健全村（居）基层食品安全监管网络建设，探索成立食品药品社区监管志愿者队伍，形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式，继续将食品安全工作纳入各基层单位的目标考核范畴，推进食品安全监管向纵深发展。三是建立健全食品经营户动态信息，每月进行信息上报、核报，及时掌握本辖区内有证户、无证户、注销户、歇业户、备案户的基本情况，做到上下联动，情况清楚，登记完整，内容正确。

二、各方联动，进一步开展食品安全专项整治

为切实解决食品安全领域突出问题，进一步加强肉品和水产品质量安全,监管严厉打击违法犯罪行为，根据省餐桌安全治理行动三年计划的总体要求和省、市、县食安委有关开展肉品和水产品安全专项整治“百日会战”行动的精神，今年街道将专门制定肉品和水产品安全专项整治“百日会战”行动方案，进一步加大专项整治力度。专项整治工作按照“全程联动、问题导向、标本兼治、规范发展”的总体要求，以肉品和水产品为整治重点，全面摸清底数，强化监管执法，依法整顿和规范肉品和水产品生产经营行为，加大行政处罚和刑事打击力度，有效遏制肉品和水产品生产经营违法犯罪行为，保障全街道肉品和水产品消费安全。

三、突出重点，进一步强化食品药品领域安全监管

（一）餐饮消费环节

重点整顿建筑工地食堂、小型餐饮单位、无证餐饮单位；查处餐饮单位采购、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、非法加工提炼使用地沟油等行为；加强对学校食堂、机关、企事业单位职工食堂、集体用餐配送单位等高风险领域，以及熟食卤味、生食水产品、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。同时还要做好以下几项工作：

1.加强日常检查和新证核查。按照县市场监管局的工作要求，积极开展对辖区内食品生产加工企业、餐饮业、企事业单位食堂、现制现售等行业的日常卫生检查；对新发证户在收到新发证户名册后二周内及时进行现场核查，确保检查覆盖率及检查频率。

2.加强歇业单位和注销户监管。对在检查中发现已歇业或停业的食品生产经营单位，调查和追踪其歇业或停业的时间，做好检查笔录，取得店主、邻居、现有的经营户等人的旁证并签字，及时上报市场监管局并协助办理注销卫生许可证的手续。

3.加强对企业小食堂的备案工作。继续开展30人以下的社会食堂（含工地食堂）备案工作，对30人以上的社会食堂和其它餐饮单位未办理卫生许可证的，督促其办理食品卫生许可证，进一步提高食堂办证率。

4.加强食品药品安全举报的处理。一是设立街道食品药品安全举报电话（0578—5095583），利用政府网站发布举报信息，对群众居民的举报，在接到举报后的最短时间内，到现场进行检查核实，如实填写现场检查笔录，结合实际做好处理工作，及时反馈信息，并做好登记记录及汇总以及信访单位（人）的信访回复工作。

责任部门：街道食品药品安全监督站牵头，相关职能部门及各村（居）配合。

（二）食品流通领域

1.着力完善以行政指导、健全监管网络、完善应急处置机制为手段的流通环节食品安全监管预警防范和应急处置机制，落实主办方食品安全责任，建立健全食品安全管理制度。

2.加强日常监督、排查和信息沟通，及时组织开展无证无照经营的整治、疏导和规范活动，加大对涉及高危无证照食品经营行为的查处力度。

3.加强食品安全示范街的督促、检查，建立健全索证索票、进货验收台账两项制度。

4.积极开展流通环节乳制品市场、食用油市场、农村食品市场、季节性食品和节假日食品市场等各项整顿工作；加强对农产品批发市场和集贸市场、超市卖场、熟食店的监管和质量抽检。

5.严厉查处其它违反食品流通领域经营行为。

责任部门：市场监督管理所牵头，相关职能部门及各村（居）配合。

（三）食用农产品环节

1.进行农药、化肥等使用的培训和指导，将安全用药告知书发放至每个农产品生产企业（场、户）。

2.加强对农产品生产、经营企业（场、户）的检查，做好检查记录和台账，签订相关承诺书、责任书。

3.严禁使用国家明令禁止的农业投入品，严厉打击违法市场经营食用甲胺磷、瘦肉精、孔雀石绿、硝基呋喃、沙丁胺醇等禁用农药、兽药的违法违规行为；加大对蔬菜、水果、畜禽、水产等地产农产品中药物残留的检测力度。

4.加强生猪食品监管，生猪上市前进行兽药残留和瘦肉精检测；及时发现制止擅自屠宰生猪、出售猪肉等违法行为，严防未经检疫（验）或检疫（验）不合格畜禽产品流入市场。

责任部门：街道农业综合服务中心牵头，相关职能部门配合。

（四）食品生产环节

1.组织开展综合执法和联合执法，保持对无证照食品生产加工行为的高压态势，加大对各类食品地下生产、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、加工窝点的查处。

2.加强食品生产质量卫生监督管理，打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和滥用食品添加剂、无生产许可证的非法生产食品的行为。

3.积极培育食品生产品牌企业，提高企业诚信自律意识和能力，查处企业生产不符合安全标准食品的行为。

责任部门：街道食品药品安全监督站牵头，相关职能部门及各村（居）配合。

（五）药品、医疗器械及医疗秩序监管

1.建立药品医疗器械监管工作制度，建立和健全本地区药品、医疗器械生产、经营及使用单位名单、地址等数据库，并进行动态维护管理，做到情况清楚，登记完整，内容正确；建立村（居）药品监管网络及信息报送制度。

2.对药品销售企业进行执业药师在岗情况、处方药销售登记等情况的检查，做到每月全覆盖检查一次，每季度准时汇总上报。

3.配合县有关部门对药械市场违法违规案件查处、投诉举报和专项检查活动；主动及时发现辖区内药械违法违规行为。

4.不定期组织药品安全知识宣传和药学服务进村活动，负责对本辖区过期药品回收的宣传，并配合有关部门把过期药品进行同一销毁。

5.配合有关部门严厉打击无证行医，维护地区医疗秩序，安全处置所涉药品、医疗器械。

责任部门：街道市场监管所牵头，食品药品监督站、社区卫生服务中心等相关职能部门、各村（居）配合。

四、固本强基，进一步放大创建活动引领示范效应

继续巩固省级食品安全示范街的创建成果，对人民北路上的食品经营户继续加强检查与指导，同时，在街上设立示范店并进行推广；进一步健全索证、索票制度和台帐登记工作，建立长效监管机制，对各种食品不安全因素做到“早发现，早预防，早整治，早解决”，并以点带面，不断促进和提高本街道食品卫生管理水平。

五、狠抓关键，进一步防控集体性食物中毒事故

（一）认真做好食堂卫生安全监管。加强对学校食堂、工地食堂和企事业单位食堂等高风险重点单位的专项检查监管工作，进一步督促企事业单位食堂办理餐饮服务许可证或进行备案，同时要加强学校在开学前检查、暑期专题教育和对农村聚餐的安全监管。

（二）加大对盒饭生产单位的监管力度。抓住温度与时间及人员卫生和场所卫生等监管重点环节不放，关注盒（桶）饭、熟食、肉品等重点产品。同时推进制度化管理，帮助先关单位建立集规范化管理、规范化培训、规范化操作为一体的餐饮企业食品安全自身管理体系，力争对全街道集体用餐配送单位、学校食堂的企事业单位食堂进行定期检查，全面提升餐饮服务企业的管理水平，控制食物中毒事故的发生。

（三）强化节前食品药品安全隐患排查力度。在“元旦”、“五一”、“十一”、“春节”等节日前开展办酒户摸底、指导、检查，签订食品安全承诺书，防止集体性食物中毒和食源性疾病的发生。

六、全面宣传，进一步营造良好的舆论氛围

充分利用培训、会议、政府网站、专刊、悬挂横幅以及发放告知书、宣传品等形式，向广大居民宣传餐饮服务监管法律法规和食品安全知识，增强广大人民群众的食品安全意识和自我保护能力；提示消费者关爱生命、关注安全饮食，增强防范意识，营造人人关心饮食安全，家家享受健康生活的良好局面。