2016年抗菌药物级别

2016年抗菌药物的分级管理 试题及答案
2016年抗菌药物级别 第一篇

《抗菌药物的分级管理》培训试题

单位： 姓名： 分数： 一、单项选择（2*5=10分）

1、引起医院内感染的致病菌主要是（ ）

A革兰阳性菌B革兰阴性菌C真菌D支原体

2、在细菌所引起的医院内感染中，以（ ）感染在我国最常见。

A尿路感染B术后伤口感染C肺部感染D皮肤感染

3、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项说法不正确( ) A病毒性感染者不用 B尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物

C联合使用必须有严格指征 D发热原因不明者应使用抗菌药物

4、下列哪种手术宜预防性应用抗生素（ )

A疝修补术B甲状腺腺瘤摘除术C乳房纤维腺瘤切除术D开放性骨折清创内固定术

5、耐甲氧西林的葡萄球菌（MRSA）的治疗应选用（ ）

A青霉素B头孢拉啶C头孢哌酮D万古霉素

二、多项选择(5*7=35)

1、抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：（ ）

A无指征的预防用药 B无指征的治疗用药 C抗菌药物品种、剂量的选择错误 D给药途径、给药次数不合理 E疗程不合理

2、抗菌药物治疗性应用的基本原则（ ）

A诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物；

B尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物； C按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；

D抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订；

E非细菌感染也可以选择抗菌药物

3、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订，根据什么制订抗菌药物治疗方案（ ）

A病原菌B感染部位C感染严重程度D患者的体温E患者的生理、病理情况

4、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订，包括（ ）

A选用品种B剂量C给药次数D给药途径、疗程E联合用药

5、抗菌药物的联合应用要有明确指征（ ）

A原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。

B单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染。

C单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。

D需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。

E、2种或2种以上病原菌感染。

6、外科手术预防用药目的（ ）

A预防手术后切口感染B清洁-污染或污染手术后手术部位感染

C预防呼吸道感染D术后可能发生的全身性感染。E预防消化道感染

7、抗菌药物分哪三类进行分级管理。（ ）

A非限制使用B限制使用C特殊使用D随意使用E经验使用

三、判断题(5*6=30分)

1、按照抗菌药物临床使用分级管理要求，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。（ ）

2、预防应用抗菌药物，术中需要追加的情况见于手术时间长（>3小时）或术中失血量大（>1500mL）。（ ）

3、新生儿禁用四环素类、喹诺酮类抗菌药物，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。（ ）

4、预防应用抗菌药物要求Ⅱ类切口的停药时间为3至7天。（ ）

5、术前已存在细菌性感染的手术，属抗菌药治疗性应用，不属预防应用范畴.( )

6、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时。

( )

四、简答题（25分）

1、抗菌药物分级管理的分级原则？

答案：一、BCDDD

二、1. ABCDE 2. ABCD 3. ABCE 4. ABCDE 5. ABCDE 6.ABD

7.ABC

三. √ √ √ × √ √ 四. 答（1）非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（2）限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制、药物使用。

（3）特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

2016年抗菌药物临床应用指导原则考题及答案
2016年抗菌药物级别 第二篇

《抗菌药物临床应用指导原则》培训试题

单位： 姓名： 分数：

一．单项选择题（3*10=30分）

1.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（ ）：

A. 氟喹诺酮类 B. 氨基糖苷类 C. β—内酰胺类 D. 氯霉素类

2.根据我院抗菌药物归类分线情况，属于二线药物的是（ ）：

A. 注射用阿莫西林克拉维酸钾 B. 注射用头孢呋辛钠

C. 阿奇霉素分散片 D. 盐酸去甲万古霉素

3.对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选（ ）类抗生素。【2016年抗菌药物级别】

A. 碳青霉烯类 B. 氯霉素类 C. 大环内酯类 D. 氨基糖苷类

4.引起医院内感染的致病菌主要是（ ）：

A. 革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C. 真菌 D. 支原体

5.在细菌所引起的医院内感染中，以（ ）感染在我国最常见。

A. 尿路感染 B. 术后伤口感染 C. 肺部感染 D. 皮肤感染

6.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则的是（ ）：

A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素

C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用

7.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（ ）

A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除术

C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性骨折清创内固定术

8.耐甲氧西林的葡萄球菌（MRSA）的治疗应选用（ ）：

A. 青霉素 B. 头孢拉啶 C. 头孢哌酮 D. 万古霉素

9．预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是（ ）

A. 免疫抑制剂应用者

B. 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者

C. 昏迷、休克、心力衰竭患者 D. 以上都是

10．经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于（ ）。

A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物

C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是

二．判断题（3*10=30分）

1．按照抗菌药物临床使用分级管理要求，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。（ ）

2．局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等可局部应用。氨基糖苷类等可局部滴耳。（ ）

3．预防应用抗菌药物，术中需要追加的情况见于手术时间长（>3小时）或术中失血量大（>1500mL）。（ ）

4．新生儿禁用四环素类、喹诺酮类抗菌药物，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。（ ）

5．确定为肠球菌感染，不宜再选用头孢类抗菌药物。（ ）

6．预防应用抗菌药物要求Ⅱ类切口的停药时间为3至7天。（ ）

7．术前已存在细菌性感染的手术，属抗菌药治疗性应用，不属预防应用范畴。（ ）

8．头孢吡肟（马斯平）属于第四代头孢菌素，亚胺培南/西司他丁（泰能）属于碳青霉烯类抗菌药物。（ ）

9．抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时。（ ）10．上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术不需预防用抗菌药。（ ）

三、填空题（4*10=40分）

1、我院抗菌药物品种原则上不超过 种。

2、门诊患者抗菌药物处方比例不超过，抗菌药物使用强度力争控制在 DDD以下。

3、I类切口手术一般不使用抗菌药物，预防使用抗菌药物比例不超过%，

4、预防使用抗菌药物给药方法要按照有关规定，术前或麻醉开始时首次给药。

5、对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，视情形依法依规予以警告、限期整改、 、 、 吊销《医师执业证书》等处理。

答案

一、CCABC DDDDA

二、√ × √ √ √: ×√ √ √ × 三、1. 35 2

2. 20 40

3. 30

4. 0.5 2

5. 暂停处方权 取消处方权 降级使用

2016抗菌药物使用承诺书
2016年抗菌药物级别 第三篇

抗菌药物使用承诺书

为贯彻落实卫生部、甘肃省卫生厅关于抗菌药物临床应用专项整治活动文件精神，促进临床合理、科学使用抗菌药物，杜绝不合理使用及滥用抗菌药物现象，保障患者生命安全，提高医疗质量，维护患者的健康水平，特制定我院抗菌药物合理使用责任状，确定各科室主任为第一责任人，并向院长及全院职工郑重承诺下列事项：【2016年抗菌药物级别】

一、必须认真贯彻落实有关抗菌药物合理使用的法律、法规和规范性文件精神，如《中华人民共和国药品管理法》、《麻-醉-药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用管理办法及指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》、《中国国家处方集》等。积极推进科室临床合理使用抗菌药物，将抗菌药物专项整治工作与医疗质量万里行活动、“三好一满意”活动和争创“二级甲等”医院等紧密结合起来。

二、必须认真贯彻落实《安定区第二人民医院抗菌药物分级管理办法》的规定，各级医师不得超越权限使用抗菌药物，紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量。

三、必须认真落实处方点评及医务科“四个排队”工作，对存在不合理使用抗菌药物现象，严加考核，整改落实，并记录在案作为职称晋升、评先选优的重要考核指标。

四、住院患者和门诊患者抗菌药物使用率不超过60%和20%，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。

五、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，使用时间不超过24小时，住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时或麻醉起效时。

六、各科室医师最好使用自己的工号开具药物处方和医嘱，不得借用或盗用他人工号；凡停用、更换、联合使用抗菌药物的必须在病程记录里详细记载说明，必要时要有科主任的签字。

七、将考核发现的不合理使用抗菌药物情况作为每月医务科医疗质量月分析记录的主要内容。

以上承诺经双方签字生效，并将作为绩效考核的重要依据，希望临床医师严格遵守，不得违反。

院方代表（主管院长）签字：

科室主任签字：

O一一年五月七日 二

河南省执业医师合理应用抗菌药物责任承诺书

为提高临床合理用药水平，保障患者权益和临床用药安全，特承诺如下：

一、严格遵守《执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关法律法规及有关规定，积极履行法律责任，自觉承担应尽义务，做到依法执业。

二、恪守职业道德，坚持以“病人为中心”的服务理念，坚持患者利益至上，为患者保守医密；严谨求实，精益求精；做到合理治疗、合理用药，不以医谋私，不开人情方，杜绝大处方。弘扬正气，自觉抵制商业贿赂。

三、严格遵守基本药物制度，优先选用《国家基本药物目录》和我省规定的基本药物品种，保障患者用药安全、合理、经济、有效。

四、严格遵守处方点评制度，按照卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》要求，参与和支持处方点评，规范开具处方，保证处方质量。

五、严格按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》用药。在预防感染、治疗轻度或者局部感染时首选“非限制使用”抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，选用“限制使用”抗菌药物；严格控制“特殊使用”抗菌药物的应用，

杜绝在门诊开具“特殊使用”抗菌药物，并严格遵守下列权限使用抗菌药物。

1、非限制使用抗菌药物：由临床医师根据诊断和患者病情开具处方；

2、限制使用抗菌药物：由具有主治医师以上任职资格的医师开具处方；

3、特殊使用抗菌药物：要具有严格临床用药指征或有确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格医师开具的药物，不越权使用。

六、严格执行预防使用抗菌药物行为，Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确须使用时严格按照“三定”制度使用。

1、定时间：在术前0.5-2小时内或麻醉开始时首次给药，手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂，总预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时；

2、定药物：须依据卫生部《常用手术预防用抗菌药物表》要求确定使用相关抗菌药物；

3、定执行人：必须采用正确的给药方法，明确给药实施人并准确记录。

七、认真执行细菌耐药监测制度，积极配合相关科室，开展临床微生物检测与细菌耐药监测工作，提高送检率，并根据病原菌种类及药物敏感性原则选用抗菌药物。

八、支持并落实临床药师查房制度，认真听取临床药师合理用药建议，优化治疗方案，不断提高临床合理用药水平。

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九、及时上报药品不良反应。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，发现药品不良反应后详细记录、分析和处理相关反应，并填写《药品不良反应/事件报告表》上报有关部门，保障用药安全。

十、本人郑重承诺，如有违反法律、法规行为，愿意接受下列处罚条款并承担相应的法律责任：

1、对一个考核周期内5次以上开具不合理处方的，认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；

2、对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；

3、限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权；

4、对未取得处方权或者被取消处方权后开具处方、未按照《处方管理办法》规定开具处方者给予警告或者责令停止六个月以上一年以下执业活动；

5、情节严重的，吊销执业证书；

6、触犯刑律的，依法追究刑事责任；

7、有以上任一项处罚或违反本单位其它规定情形的，取消评先、评优、晋职、晋升资格。

承诺医师签名：

年 月 日

2016卫生局年终工作计划
2016年抗菌药物级别 第四篇

卫生局年终工作计划

xxxx年，全县卫生工作的总体要求是，以深入贯彻落实党的十八大和中、省、市卫生工作会议精神为统领，以深化医药卫生体制改革为主线，以扎实开展党的群众路线教育实践活动为契机，统筹抓好十三项卫生重点工作，促进xxxx卫生事业的跨越发展。

一、继续深化公立医院综合改革体制。一是落实财政对公立医院的基本建设、人员工资、设备购置补助政策，建立健全符合实际、长效规范的公立医院投入保障机制，全力破除“以药养医”。二是积极协调物价部门，在认真做好成本测算的基础上，进一步调整和完善不同级别医疗机构的诊查、手术、护理等服务收费价格，建立健全充分体现医务人员劳动价值的医疗收费新机制。三是打破“以收定支”分配模式，提高技术要素、风险要素在收入分配中的权重比例，优化绩效考核方案，加快建立适应行业特点的人事薪酬制度。四是深化“平安医院”创建活动，在县级医院设立警务室，健全多部门联动的医疗纠纷调解和医疗风险分担机制。五是积极争取政策支持，探索实施招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控的药品采购制度。

二、进一步规范公共卫生服务工作。一是在县卫生局及乡镇卫生院成立公共卫生管理办公室，配备专职工作人员，负责本辖区公共卫生工作的方案编制、组织实施、考核管理。二要按照《xxxx县基本公共卫生服务规范（试行）》精神，明确各项基本公共卫生服务任务、措施、资金分配标准及考核办法。三要实行项目资金全县统筹管理，各乡镇卫生院定期将本辖区国家基本公共卫生服务目标任务及所需资金计划，上报县卫生局、县财政局，县上依据乡镇卫生院计划进行预拨资金，年终统一考核，据实拨付。四要参照传染病管理模式，将慢性病、重性精神病、中医药健康等项目的诊断、报告等，纳入各级、各类医疗机构工作目标任务内容，加强与辖区内与公共卫生管理机构之间转诊、信息交换等工作，建立医、防联动工作机制。五要将基本公共卫生服务信息系统与其他信息管理系统有效对接，尽快实现县、乡（镇）互联互通、信息共享，推进基本公共卫生服务资金结算电子化进程。六要强化县疾病控制、卫生监督、妇幼保健、精神卫生管理等专业机构职能，依托各专业公共卫生机构对所属项目进行指导培训和业务考核，考核结果作为拨付项目资金的重要依据。积极协调财政部门，落实各专业机构专项工作经费。七要在县卫生局成立会计核算中心，对乡镇卫生院的资产、财务实行统一管理，各乡镇卫生院设立报账员，其资产及财务收支纳入县级财务管理，建立健全“乡财县管”制度。八要建立健全绩效考核机制，年内组织县卫生局、财政局对辖区内基本公共卫生项目的完成情况进行一次全面考核，并依据复核结果拨付年度项目资金的。九要严格执行财经政策。按照项目人口及指标任务情况如实申报资金计划，并依据项目标准要求将补助资金用于相关的人员支出，以及开展基本公共卫生服务所需必要的耗材等公用经费支出。坚决杜绝虚报套取资金和截留、挤占和挪用现象。

三、提高新型农村合作医疗管理和服务水平。全面落实人均480元的新农合筹资政策，规范医疗机构诊疗行为，消除基金透支风险，全力控制医药费用不合理上涨。一是完善医疗机构之间差别报销方案，落实基层医疗机构首诊政策，建立健全科学、规范的分级诊疗制度。二是建立健全新农合病人转外就医制度，严格转外就医程序，真正实现“小病不出乡，常见病不出县，努力提高诊治大病能力”。三是强力推行单病种付费模式。积极探索单病种付费模式管理，严把单病种转非单审核关，提高单病种执行率，二级及以上综合定点医院单病种执行率不得低于20%，同一病种执行率不得低于60%。全面实施门诊单病种。四是建立经办机构与卫生监督机构之间的联动机制，加大定点医院监督检查力度，坚决遏制不合理检查、不合理治疗、不合理用药、不合理收费现象，有效控制“小病大养”、“过度医疗”。五是继续探索实施商业保险机构参与大病医疗保险的救助模式，不断提高新农合基金的抗风险能力。

四、加快中医中药事业发展。受诸多因素影响和制约，我县中医中药事业发展缓慢，大力发展中医中药事业刻不容缓。要以中医医院等级评审为抓手，着力改善中医医疗机构基础设施条件，不断巩固中医中药阵地。稳步实施“名中医”发展计划，积极争取中、省中医专病人才培养项目，通过集中培训和专门训练，为县上培养一批留得住、用得上的实用性中医人才。进一步落实优惠政策，逐步提高中医挂号费、诊疗费，将推拿、按摩、针灸、理疗等中医治疗技术纳入医保和新农合报销目录，提高中药汤剂报销比例，优化中医中药发展环境，做大做强我县中医特色品牌，努力建成具有一定影响的重点专科。

五、抓好疾病预防控制工作。加强疾病预防控制机构能力建设，抓好实验室质量管理体系建设，推进县级疾控机构实验室计量认证、绩效考核、传染病疫情网络直报工作。遵循“三联、七化、两依托”思路，稳步实施国家扩大免疫规划，全面提高免疫接种覆盖水平。加强传染病疫情监测、报告、处理工作，加大艾滋病、结核病、手足口病、狂犬病、布病、霍乱、人感染H7N9、流感等重点传染病防控力度，新涂阳肺结核病人发现率要达到70%以上，病人治愈率在85%以上。做好人间布病鼠疫疫区、碘缺乏病、大骨节病监测工作，开展布病高危人群筛查与职业人群干预工作，做好氟骨症免费治疗工作。

六、进一步抓好医疗质量管理工作。扎实开展“三好一满意”活动，做好医院等级评审（复审）工作。提升临床路径管理水平，推进重大疾病规范化诊疗工作。强化医院感染管理与医疗废物管理，加强院前医疗急救工作。继续开展抗菌药物临床应用专项整治活动，确保抗菌药物品种二级医院控制在35种以下。协调建立无偿献血新机制，积极推进无偿献血，规范临床用血管理，力争无偿献血占临床用血比例达100%，临床成分输血占总用血量的95%以上。【2016年抗菌药物级别】

七、扎实推进医疗服务体系建设工作。继续做好县医院住院综合楼建设工作，完成住院楼主体封顶；新建银州镇卫生院、十里铺乡卫生院，扩建郭兴庄镇卫生院；建设规范化村卫生室30个；将石沟、沙店、龙镇、桃镇四所卫生院建成集医疗、防保功能为一体，具有较强辐射带动作用的中心卫生院。全面落实乡村医生多渠道补偿政策，逐步完善准入、退出机制，全面提高村卫生室整体服务水平。落实基层医疗卫生机构稳定长效的多渠道补偿政策，完善绩效考核和人事分配制度，提高奖励性绩效工资比例，合理拉开收入差距。积极推进县镇一体化、镇村一体化管理改革，推进县、镇联动和优质服务下沉，落实城乡对口支援制度，建立城乡医院对口支援新机制。

八、进一步加大医疗卫生市场、公共场所监督管理力度。组织实施医疗卫生机构传染病防治、职业卫生、放射卫生、饮用水卫生、学校卫生、公共场所卫生监督及消毒产品专项监督检查，做好消毒产品抽检工作。深入开展执法稽查活动，不断规范卫生行政执法行为。深入持久开展打击非法行医专项行动，有效净化医疗服务市场。

九、抓好卫生应急工作。积极开展卫生应急综合示范县创建活动，促进基层卫生应急管理能力提升。强化人感染H7N9禽流感和群体性不明原因疾病等突发公共卫生事件的防控工作。做好自然灾害、事故灾难和社会安全事件的紧急救援工作。

十、抓好妇幼卫生和健康教育工作。开展“妇幼健康服务年”活动，推进妇幼健康优质服务创建工作。强化产科质量管理，促进自然分娩。继续实施“降消”、妇女“两癌”筛查、贫困地区儿童营养改善试点等项目，推进国家免费孕前健康检查工作，年度目标人群覆盖率达到80%。大力推进全民健康生活方式行动计划，推进控烟履约工作，大力开展健教科普知识宣传，办好“健康大讲堂”，落实中央补助地方健康素养促进行动项目工作。

十一、切实加强爱国卫生工作。大力开展群众运动与专业防治机构相结合的病媒生物防治工作，有效降低病媒生物危害。全面完成农村改厕项目任务，努力提高无害化卫生厕所普及率。

十二、积极推进重点专科和人才队伍建设。通过落实省、市对口支援帮扶政策，积极引进高端技术人才和领军人才，统筹调配县内技术、设备资源，建设一批重点优势专科。按照招聘计划，积极协调相关部门，做好xxxx年定向招聘医学类本科毕业生工作。

十三、抓好党的群众路线教育实践活动。深入开展党的群众路线教育实践活动，认真贯彻落实中央八项规定、《党政机关厉行节约反对浪费条例》等有关规定，切实转变工作作风，大力改进会风、文风、学风，精简会议文件，规范经费管理、公务接待、公务用车等，严格落实“九不准”要求，突出行业特点，严明行业纪律，着力解决十个方面的突出问题，加强医德医风建设，深入治理医药购销领域商业贿赂，建立和完善卫生系统反对“四风”的长效机（编辑：华华）

2016年医药卫生体制改革工作方案
2016年抗菌药物级别 第五篇

一、完善医疗服务体系

1.健全城乡医疗服务网络。以公立医疗机构为主导，促进公立与非公立医疗机构协同发展。严控公立医院规模，逐步减少特需床位，调整设置一定比例的康复医疗和老年护理床位。重点扶持精神、儿童、传染、康复和护理等专科医疗服务能力建设。在符合条件的综合医院建立慢性病管理中心，推行慢性病多学科协作诊疗模式。开展“群众满意乡镇卫生院”建设活动，继续培育乡镇卫生院特色科室，为群众提供便利有效的医疗卫生服务。启动社区卫生服务提升工程，提高社区卫生服务内涵质量和服务水平。力争群众满意乡镇卫生院达到10%，新增省级示范乡镇卫生院3个。

2．深化公立医院改革。完善医药价格改革动态调整机制，调整提高劳务性收费价格。落实公立医院投入政策和稳定增长机制，逐步化解公立医院债务。推进医疗集团实体化，建立社会多元化投资、医疗集团专业化管理、医院运行使用的“建、管、用”分离模式。加快建立以县级医院为龙头的健康服务联合体，形成县乡联动、镇村一体的医疗卫生服务体系。建立健全医疗集团医院与辖市区医院之间的危急重症诊疗协作和转诊机制。推进预约诊疗服务，三级医院和县级人民医院与省集约式预约诊疗服务平台实现直连上线，专家门诊预约率三级医院达到85%，二级医院力争达到45%，出院病人复诊预约率达到100%。扩大日间手术试点，缩短平均住院日，全市三级综合医院平均住院日不超过9天，二级综合医院不超过8天，专科医院平均住院日比上年度有所下降。强化优质护理、临床路径管理和抗菌药物专项整治内涵，推进医疗机构间检验检查结果互认。

3．加快推进社会办医。鼓励社会资本参与医疗服务体系建设，优先支持举办非营利性医疗机构，重点举办康复、护理院等资源短缺专业机构，最大限度放宽规划限制。全面推进医养融合发展，做好养老机构与社区卫生机构衔接，实现养老机构基本医疗服务和基本公卫全覆盖，建立健全养老机构与医疗机构间的转诊机制。完善和落实支持社会办医的各项政策措施。加强对非公立医疗机构的指导和扶持，帮助提高服务能力和管理水平。推进和规范医师多点执业，促进优质医疗资源平稳有序流动和合理配置。

4.巩固基层医疗卫生机构运行新机制。推进基层卫生综合改革试点工作。建立多渠道补偿机制，实施基层医药价格改革，调整提高劳务性收费价格。落实基层医疗卫生机构在核定的收支结余中按不超过40%的比例提取职工福利基金和奖励基金。提高人员经费支出占业务支出的比例，全面推行有效工时制等考核办法，建立合理的薪酬分配制度。完善以全科医生为重点的住院医师规范化培训工作，实施基层卫生人才“强基工程”，落实全科医生特岗计划、定向培养、基层骨干医生培训等办法。

5．构建分级诊疗体系。通过医疗集团、县乡村一体、对口支援等多种模式，推动医疗卫生工作重心下移、医疗卫生资源下沉。城市公立医院与县（市）级综合医院、专科医院和基层医疗机构，建立双向转诊、远程会诊和预约服务等各项机制，采取特色科室共建、区域资源共享等形式，构建紧密协作联合体，帮助基层提升水平。继续拉开不同级别定点医疗机构报销比例差距，支付政策向基层医疗卫生机构倾斜，推行急慢分治、分级医疗和双向转诊。加强医疗集团对社区卫生服务中心一体化管理，完善医院与社区分工协作机制。推进晋升职称医务人员基层轮岗制度化，做好医疗集团下派内儿科医生到社区坐诊制度。有床位的社区卫生服务中心和有条件的乡镇卫生院均开设康复联合病房，提升医疗服务协同性和效率。深化“3+X”家庭健康责任团队服务内涵，引导基层医务人员为签约对象特别是重点服务人群提供优质的医疗卫生服务。扩大乡村医生签约服务试点范围。

6．探索建立符合行业特点的人事薪酬制度。创新编制和人事管理，合理核定公立医院人员总量，原编制数按原办法管理，新增编制数由市编制部门实行备案管理、动态调整。探索编制外聘用人员总量由编制部门备案管理办法，备案管理人员与编制内人员在岗位设置、收入分配、职称评定、管理使用等方面同等对待，实行同岗同酬。针对卫生行业特点，完善收入分配制度，合理确定医疗卫生机构绩效工资总量和水平。进一步优化绩效考核办法，逐步实行年薪制等多种形式自主分配方式，重点向临床一线、关键岗位、业务骨干和贡献突出等人员倾斜。推行公立医院院长年薪制。

7．发挥中医药特色优势。加强中医医疗机构内涵建设。市中西医结合医院全面推进三级中西医结合医院创建工作。深入推进多专业一体化诊疗服务，规范中医综合治疗区（室）建设，强化中医药综合服务。加强中医机构康复病区建设，开展“医养结合”试点，逐步形成特色。开展我市老中医药专家师承工程，选配40名中青年业务骨干为继承人，采取师承方式进行培养，加强中医药人才队伍建设。力争95%以上的乡镇卫生院、社区卫生服务中心中医类别医师占医师总数的比例达到20%，中医类别全科医生占基层全科医生的比例达到20%以上。力争95%的社区卫生服务中心和乡镇中心卫生院建成标准化的中医药综合服务区。

二、加强公共卫生服务

1．深化基本公共卫生服务项目内涵。2016年，按常住人口基本公共卫生服务项目人均补助标准辖区不低于52元，辖市不低于40元。加强条线间综合协调，健全专业公共卫生机构、医疗机构和基层医疗卫生机构分工协作和业务指导机制。完善居民健康档案，全面落实国家11类43项基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目。

2．加强疾病预防控制工作。完善“三位一体”疾病预防控制体系，强化疾控机构能力建设。加强传染病防控，全市甲乙类传染病发病率控制在120/10万以下。继续实施血吸虫病、艾滋病、结核病、疟疾、麻风病等重点传染病及地方病防治“十二五”规划，落实重大公共卫生服务疾病预防控制项目。圆满完成中盖结核病项目二期试点工作。启动并推进艾滋病城市示范区建设。进一步推进计划免疫规范化建设，打造计免“安全年”，确保儿童预防接种率保持在95%以上，开展数字化计免门诊建设，年内全市数字化门诊建成率达80%以上。规范实施慢性病防治工作，扩大高血压、糖尿病及重性精神病规范管理示范项目试点范围，新增脑卒中及部分恶性肿瘤等慢性病病种开展规范管理试点工作。推进慢性病综合防控示范区建设，年内力争再建成国家级示范区1-2个。

3．提升妇幼健康服务水平。巩固妇幼保健服务年创建成果，提升妇幼保健服务内涵，强化出生缺陷综合防治，继续实施妇幼健康优质服务示范工程，完成基层医疗卫生机构妇儿保门诊标准化建设。2016年，全市住院分娩率稳定在99%以上，孕产妇死亡率控制在5/10万以下，婴儿死亡率和新生儿出生缺陷发生率控制在4‰以下。

4.健全完善卫生应急网络。推进基层卫生应急能力规范化和卫生应急队伍建设，强化紧急医学救援基地网络建设管理，全面提升突发公共卫生事件预警和处置水平。力争全市各辖市区全面达到省级卫生应急工作规范化建设要求，建成5个以上省级卫生应急示范乡镇。

5.加强爱国卫生工作。落实“健康”2016年项目，提高城乡居民健康素养。启动农村改厕提升工程世业镇试点工作，完成改厕任务2000户，其中生态厕所建设800户，积极探索无害化卫生户厕、污水管网收集、生态厕所等多种形式并进的高效综合改厕模式。完善覆盖城乡的饮用水卫生监测网络，提升饮用水卫生监测能力。积极开展卫生城市、卫生镇、卫生村创建工作，组织开展新一轮城乡环境卫生整洁行动，改善城乡人居环境。

三、完善医疗保障制度

1．调整医疗保险政策。完善职工医保、居民医保、补充医保和医疗救助等医疗保险政策，统一全市医保政策框架，加快实行医保市级统筹。加强基本医疗保险与社会医疗救助、疾病应急救助、慈善救助的衔接，提升医保和救助制度运行效率。实施统一的城乡居民大病保险制度，鼓励个人对自付医疗费用部分投保商业补充医疗保险。

2．改革医疗保险费用结算方式。完善总额预算下按人头、按病种付费等相结合的复合式付费方式，优化医保结算考核方式和指标体系。进一步明确医保基金收支预算编制原则和流程，严格医疗保险基金收支预算管理制度。建立医保与医疗服务协商谈判机制。调整完善区域外转诊制度。建立健全异地就医结算机制。

3．加强新农合制度建设。以统筹地区为单位，新农合参合率稳定在98%以上。人均筹资标准提高到550元，其中财政补助部分达到380元。进一步深化支付方式改革，努力缩小政策范围内补偿比与实际补偿比之间的差距。新农合政策范围内住院费用报销比例保持在75%以上，乡镇卫生院住院人次占比稳定在35%以上。

四、改革药品供应保障

1.优化药品流通供应机制。探索开展社区卫生服务机构药房社会化改革和医疗机构药品内外供应链改革试点工作，建立医疗机构与供应商一体化的供应链体系，强化医院药事管理责任，鼓励医院处方外配，为群众提供更加放心、快捷、价廉的医药服务。

2.巩固基本药物制度。调整基本药物配备使用政策，增加基层医疗卫生机构慢性病、康复专科及特色专科用药并实行零差率销售，切实加强用药管理，保障基层药品供应，满足群众用药需求。不断提高二级以上医疗机构使用基本药物的比例，逐步实现全面配备并优先使用基本药物，探索建立社区全专联合门诊，促进医院与基层医疗卫生机构的用药衔接。

3.加强药品、高值医用耗材集中采购与监管。严格执行药品、医用耗材集中采购的制度和程序，加强网上集中采购工作，确保各医疗机构的药品、医用耗材和检验试剂的正常供应。认真组织辖区内公立医院与入围企业进行价格谈判，切实减轻群众用药负担。加强药品、高值医用耗材集中采购考核监管，完善考核评价指标体系，落实基本药物和高值医用耗材供货企业积分考核管理和公示制度，引导供货企业遵纪守法、诚信履约。

五、强化医疗卫生监管

1．健全医疗卫生管理体制。推进医疗卫生属地化、全行业管理。加强医疗机构、医疗技术和人员的统一规划、统一准入、统一监管。建立区域卫生规划和资源配置监督评价机制。

2．加大卫生监督执法力度。落实卫生行政执法责任制，加强卫生行政许可、日常监督和行政处罚等制度建设。开展打击非法行医、非法医疗广告、非法采供血等专项行动，维护医疗服务市场秩序。进一步规范医疗诊疗行为，严肃查处医院分解处方、分解住院等现象。加强信息公开、多方参与和数字化监管。继续巩固和推进“阳光收费”专项整治行动。强化公立医院全面预算管理。

3．构建和谐医患关系。加强医院医患沟通中心建设，落实首诉负责制和责任追究制。进一步完善医疗风险共担机制，建立以医疗责任保险、基本医疗意外保险和无过错医疗损害救助为主的“三位一体”医疗损害赔偿救助机制。优化重组我市医疗纠纷处置流程，构建“医疗纠纷一站式调处”模式，强化保险机构在医疗纠纷处置中的作用，优化医疗生态环境，促进医患关系更加和谐。加强舆论宣传引导，营造尊医重卫的良好社会氛围。

六、推进智慧健康建设

1．扩大基层远程会诊覆盖面。建立区域、集团及辖市远程会诊中心，开展影像、心电、检验及病理等远程诊断服务。建立集团与辖市人民医院影像协助诊断、检验及病理的集中诊断系统。各辖市（区）有2-3个社区服务中心的影像、心电系统与集团对接。康复集团、成员医院及社区实行检验及病理集中诊断，江滨集团（江大附院、市三院、市中医院）建立远程病理诊断系统。

2．增强智慧医疗服务能力。以市民卡、居民健康卡为介质，统一全市就诊卡，实现健康诊疗信息共享。以居民电子健康档案为基础信息，完善居民健康查询服务系统，优化预约诊疗功能，通过互联网、移动客户端、微信、电视、12320热线、建立自助终端助等方式，推动智能化健康管理服务。

3．提升综合卫生管理系统功能。完善基层业务系统及医院管理信息系统，加强对医疗服务、医疗行为、药管理品等有效监管。新建综合卫生管理系统，为卫生管理提供数据采集及报表分析平台，提高管理效率和决策水平。

4．加快信息系统应用功能建设。规范居民健康档案信息采集，强化信息整合与共享，提升基层卫生信息系统功能。加强以电子病历为核心的医院诊疗信息共享，提高临床诊断效率和准确性。优化急救、血液管理、疾控及卫生监督等公共卫生单位系统应用功能，提升居民健康管理水平。

2016食品安全监督抽检工作方案4篇
2016年抗菌药物级别 第六篇

第1篇

一、工作目标

结合辖区实际情况，突出重点，制定实施方案，落实餐饮服务食品安全抽检工作责任，确保餐饮服务食品安全抽检工作顺利完成。

二、组织结构

为确保辖区餐饮服务食品安全监督抽检工作顺利有效开展，区食品药监局成立餐饮服务食品安全抽检工作领导小组，领导小组组成人员如下：

三、工作内容

（一）抽检

在辖区围内选择自制熟肉制品、餐饮具、自制饮料等7个必检品种和凉拌菜（含沙拉）、盒饭2个限选品种（附件1）。第一期计划抽验38批次，第二期计划抽验49批次，第三期计划抽验49批次，第四期计划抽验40批次；早餐工程计划抽验4批次（2月-11月），总计200批次。

（二）快速检测

根据抽检批次开展快速检测工作，快检标准以抽检（次）比率15%为准，快速检测分别于2016年4月25日、5月25日、7月25日、10月25日以季报告形式上报食品监管科。

四、工作安排

（一）抽检范围

按照2016年市区餐饮服务食品安全监督抽检工作计划表（附件1）和2016年市区餐饮服务食品安全监督抽验工作分解表（附件2）进行样品采集，抽检场所应尽量覆盖各种类型的餐饮服务单位，以学校（含托幼机构）食堂、旅游景区（含农家乐）餐饮服务单位、集体用餐配送单位、中央厨房、小型餐饮服务单位及放心早餐为抽检重点。

（二）抽检实施

抽样工作人员要按照抽样计划的时间安排实施抽样，采样和运输过程中应严格按照食品相关规范操作实施，避免包装破损或外部污染，将符合要求的样品在有效期内送达市食品药品检验，做好样品交接工作，确保抽样任务顺利完成。

（三）抽检时间

本次监督抽检的抽样任务除早餐工程外分四次实施完成，第一期4月1日-4月30日；第二期5月10日-6月10日；第三期7月1日-8月10日；第四期9月20日-10月30日；早餐工程抽样任务从（2月到11月）分10个月实施完成，共200批次；（一个月抽样5个品种，共20批次）。

五、抽检要求

（一）采样前准备

采样人员应了解采样目的，并做好采样文书、工具、容器、仪器设备、材料和试剂的准备工作，工具与容器应保持清洁干燥。

（二）样品采集

采样时应当按成本价购买所抽取的样品，不得收取被抽检单位的其他任何费用。采样过程中要认真填写餐饮服务食品安全监督抽检采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），并将样品封存，粘贴封签。

（三）采样具体操作要求

1.自制熟肉制品：每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

2.自制饮料：以餐饮店内同一品种自制饮料为一个抽样单位。每批次样品取1000ml，采取无菌采样方法采样，装于无菌包装容器中密封。

3.节日食品：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中。元宵（生）每批次样品一式五份，每份取250g；月饼每批次样品取750g；粽子（熟）每批次样品一式五份，每份取500g；。

4.自制蛋糕类（含裱花）：每批次样品取750g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

5.早餐工程：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中。豆浆类每批次样品取750g；粥品类每批次样品取375g；酸菜包每批次样品取750g；紫薯热狗每批次样品取750g；酸豇豆肉末夹饼每批次样品取375g。

6.煎炸用植物油：包括食品煎炸过程中的各种食用植物油，每个样本一式三份，每份样品取100ml，用洁净干燥的容器密封包装。

7.餐饮具：抽样对象为各餐饮单位同一批次（若为集中消毒餐饮，则需要同生产单位、同类型等级、同生产日期为同一批次）的经清洗消毒的餐饮具。

8.辣椒酱（粉）：每批次样品取305g，其中205g作为检样，100g作为备样，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

9.盒饭：所抽取样品应为同一批次（加工时间相同为同一批次）。每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封（饭菜分开取样）。采样和样品传递时应确保包装的完整性。

10.凉拌菜：每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

（四）送检

采样完成后，检样、备样统一送检验机构封存。抽取的样品应当严格按照样品的物理、化学和生物学等特性，或其标签标识上注明的储运条件储藏运输，以确保样品在检测前的完整性和原始性。盛装样品的容器或包装要牢固，不易破碎；运输工具要求清洁卫生，无污染，防止运输和装卸过程中可能造成的污染和损害。

六、工作要求

（一）明确责任，积极开展。

高度重视监督抽验工作，加强领导，精心组织，落实责任，确保监督抽验依法、科学、客观和公正。

（二）严格抽验程序，确保抽验质量。

要严格按照食品抽样程序实施抽样，所抽样品一律购买，对抽取的样品要按相关要求采取相应措施，防止污染，实施现场封样，并做好采样记录；要详细填写餐饮服务食品安全监督抽验采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），要求追溯来源的样品要现场索取相关资料，确保抽验工作合法、合理和符合程序，并按照预定时限完成抽验任务。

（三）按时报送结果，及时查处问题。

按时完成抽验样品检验工作，发现问题及时上报食品监管科，并对抽检产品不合格的餐饮服务单位依法予以查处。

第2篇

一、总体部署

（一）统筹兼顾，分类抽检

为提高抽样检验工作的系统性、针对性和有效性，根据食品安全风险程度和食品安全整顿工作的需要，食品抽样检验分为日常监督抽检、专项监督抽检。其中日常监督抽检是指依据相关抽检标准和抽检计划开展的抽样检验；专项监督抽检是根据食品安全整顿工作和处置食品安全突发事件需要而组织开展的不定期抽样检验。抽样检验将借助各类快速检测仪器、试剂，对蔬菜、乳制品等保质期短、消费量大、食品安全风险相对较高的食品和农产品进行的质量监督筛查。

（二）覆盖全面，突出重点

食品抽样检验要以与人民群众日常消费关系密切的食品为重点，同时涵盖其他类食品。在抽检对象上，以超市卖场和集贸、批发市场销售的食品为主；在检验指标上，以农药残留、食品添加剂以及其他危害人体健康的安全性指标为主。各相关成员单位要根据辖区食品安全监管的具体情况，合理安排抽样地点和数量，均衡分布，使抽样结果能全面反映辖区食品安全的整体状况。同时根据食品安全风险程度的不同，增加“高风险”食品及重点地区的抽检频次、抽检数量和检测项目。

（三）科学严谨，注重实效

严格按照抽检计划开展食品抽样检验及快速检测工作，确保程序合法、数据客观、记录清晰。把抽样检验和快速检测工作与日常监管工作紧密结合起来，根据食品安全监管工作的需要和食品安全状况，适时调整抽样检验工作计划，进一步增强抽样检验工作的针对性和有效性。对抽样检验不合格的食品，要及时报告相关部门，并予以处理。

二、抽检任务

（一）2016年食品抽样检验任务由各相关成员单位完成，各单位全年抽样检验不得少于240批（次），每月抽样检验不少于20批（次）。区水务局、区食品药监局、工商分局、质监分局对各自部门职权范围内的食品进行抽样检测（区食安委不定期进行食品安全抽检）。根据食品的消费数量和食品安全风险程度，将食品分为Ⅰ类、Ⅱ类。

1.Ⅰ类食品主要指粮食（大米、面粉）、蔬菜（叶菜）、熟食制品、豆制品（非发酵型豆制品）、乳及乳制品、食用植物油等与群众关系密切，每日必须消费或消费量大的食品。

2.Ⅱ类食品是指酒类等群众消费量相对较低的食品。

（二）为及时发现和控制食品安全风险，各相关部门要按照区食安委办的统一安排，依据部门职责，制定食品抽检计划，将检测设备应用到日常的食品安全监管工作中去。检测要以消费量大、保质期短、食品安全风险相对较高的Ⅰ类食品为主。重点加强对农药残留、亚硝酸盐、吊白块、甲醛、瘦肉精（盐酸克伦特罗、莱克多巴胺）等项目的快速检测（各类食品具体检测项目见附件1）。

（三）其他食品安全监督抽检的重点品种

1.各级食品质量公报中的不安全食品；

2.市场流通量较大的食品品种；

3.易变质、保质期限短的食品品种；

4.已发现的存在食品安全隐患的食品品种；

5.其他监督管理需要进行抽检的食品品种。

三、抽检范围

主要对辖区内的蔬菜批发市场、食堂、餐饮单位、食品生产加工作坊等涉及食品安全的单位及场所进行抽样检验。

四、任务分工

（一）区食安委办任务

1.制定全年食品安全抽样检验及快速检测工作计划，组织各部门的食品抽样检验工作。

2.指导相关部门开展抽样检验和快速检测工作，并将抽样检验作为区食安委成员单位年底考核指标。

3.对各部门检测结果进行汇总和分析，定期作出抽样检验情况汇报，上报相关部门，同时对检测结果进行实时公开。

（二）各部门任务

1.食品安全监督抽检工作由食品安全监测评价中心及各监管部门完成。抽样任务按月完成，11月30日前完成全部抽检任务的95%，保证在12月底完成全年全部抽样检验任务。

2.配合区食安委办完成辖区内的食品抽样检验工作；根据部门职责和辖区食品安全状况制定部门年度抽样检验计划并组织实施。同时对抽样检验结果进行汇总和分析，并按季度将检验结果上报区食安委办(汇报模板见附件2)。

3.对于检验中发现的或可能存在的食品安全隐患的情况，及时处理并报告区食安委办。

五、工作要求

（一）为确保抽样及时有效，每半月至少抽样一次。

（二）抽检应详细登记采样信息，并按照食品安全标准尽快进行检验检测，详细登记检验结果，并按季度将检验结果上报区食安委办。检验结果必须准确、规范、及时、不得隐瞒或篡改，发现有不符合食品安全标准的食品应进行复检，若仍不合格，应送检至上级部门进行检测核实，并及时汇报情况。

（三）抽检工作必须做到明确责任分工，落实专人负责；严格抽检程序，确保抽检质量；及时查处问题，按时报送总结。

（四）抽检点应尽量覆盖各种涉及食品安全的单位及场所，以食堂、农家乐旅游点、餐饮单位、农贸市场为重点抽检对象。抽验过程中，要避免重复抽验，原则上同一场所的食品不得重复抽检。

（五）抽样单位应严格按照食品抽样程序和准则购买样品，并严格按照食品安全标准进行检验检测。

（六）承担监督抽检任务的部门要认真做好样品信息和检测数据的登记工作，按季度准确汇总抽检信息及抽检结果。

第3篇

一、进一步完善食品安全综合协调与应急督查机制

（一）推进“食品安全放心区”创建活动。认真总结经验，稳步推进“食品安全放心区”工作，落实监管责任，推进食品药品安全信息化建设，逐步建立和完善集实时监控、信息互通、电子地图、数字档案、企业电子台帐为一体的信息化监管平台，提高执法效率和监管效能。

（二）完善食品安全综合协调机制。进一步完善食品安全综合协调机制，通过建立健全会议制度、文件制度、联络员制度、报告制度、通报制度、信息制度、投诉举报处理和奖励制度、督察督办制度等在内的各项工作制度，建立统一、协调、高效、权威的食品安全监管机制，为开展综合协调工作提供可靠的制度保障。

（三）夯实食品安全责任。切实履行法律法规和职责规定，加大部门协调与合作，突出食品安全工作指导，督促落实食品安全监管责任，建立食品安全责任体系。进一步明确各级政府对当地食品安全负总责的责任，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的监管责任体系。层层建立责任制和责任追究制度，强化督导检查，严格责任落实，确保食品安全责任体系得到落实。

（四）健全食品安全应急处置体系。明确食品安全事故报告、通报和预警机制，规范应急救援预案，定期组织举行不同级别的应急演练，建立和完善行政指挥人员和相关专家两支队伍，构建食品安全综合监管信息平台，建立和完善食品安全风险评估及食品安全应急处理责任追究。做到报告及时、反应迅速，控制有力、处置得当。

（五）巩固食品安全整顿成效。在巩固两年食品安全整顿成效的基础上，深入分析当前食品安全形势，结合整顿工作中发现的突出问题，以及反复出现、屡禁不止的违法行为，围绕消费群体集中、群众反映强烈的食品安全问题，认真抓好重点难点行业领域的整治规范工作。

二、扎实开展餐饮服务食品安全监管

（六）建立健全无证经营餐饮经营单位区、街、社区三级联动监管机制。进一步完善《区无证中小餐饮经营单位登记备案管理办法》，积极发挥各街道办事处能动优势，推进落实登记备案管理制度，切实加强辖区无证中小餐饮单位的规范管理，全面提升中小餐饮单位食品安全管理水平。

（七）稳步提升餐饮业服务水平。巩固餐饮业“百日提升”及迎世园食品安全专项整治成果，加大对辖区小餐饮企业“回访”力度，把餐饮监管工作逐步向街坊小巷、城乡结合部位和校园周边延伸拓展。针对市民消费者反映和关注食品安全方面存在的突出问题，集中搞好餐饮整治和提升工作，特别是重大节日、敏感时期、重要阶段要加大整治力度，确保公众饮食安全。

（八）严格落实餐饮服务企业食品安全监管措施。严格标准，把好准入门槛，开展餐饮单位量化评比工作，加强全区餐饮服务规范化管理工作。逐步建立健全食品生产经营企业质量档案和食品安全监管信用档案，争取用2年时间建立起食品安全信用体系的基本框架和运行机制。抓好餐饮业常态化管理，集中抓好餐饮服务业食品及原辅料采购、托幼机构、餐厨垃圾等日常监管，引导餐饮企业自觉维护店容店貌、保持店面整洁，确保餐饮企业监管工作制度化和规范化。

（九）强化餐饮环节食品稽查。强化稽查执法，有计划、逐街道对辖区餐饮经营单位开展经常性检查，确保监管工作全覆盖。监督各餐饮单位合法经营，完善并落实食品安全管理制度，加强食品原料采购验收和索证索票，配备必要的卫生设施，严格落实操作规范，保证食品质量，切实加强自律，确保餐饮市场秩序规范有序。加大对发生食品安全事故、存在严重违法违规行为、未及时消除重大食品安全隐患的餐饮企业抽查力度，为公众创建安全良好的饮食环境。

三、加强保健品、化妆品日常监管和专项检查

（十）严格按照《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规，做好过渡时期保健食品经营延续许可工作。同时，建立健全各项规章制度，进行详细的专柜登记检查记录，初步建立保健品、化妆品日常监管备查资料档案。

（十一）认真做好保健品、化妆品日常监督及专项检查工作。严格保健品经营许可及现场勘址。切实开展保健食品市场食品安全整顿、保健用品经营企业检查整顿、宾馆（酒店）客用化妆品专项检查等多项专项整治，及时检查保健食品、保健用品及化妆品经营企业。

四、扎实抓好药械质量监管

（十二）切实做好基本药物质量监管工作。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制，做好基本药物质量监管情况调查。开展基本药物全品种覆盖抽验。加快推进配送企业和生产企业基本药物电子监管，强化对基本药物生产、经营、配送、使用过程监管。加强对实施电子监管的药品生产、批发企业设备和运行情况的督导检查，确保监管工作全覆盖、无盲区。

（十三）强化“两网”建设。选准配强“两网”协管员、信息员，严格按照街办协管员、村级信息员的具体职责，做好对“两员”的培训工作。进一步完善信息报送制度和方案，确保信息的及时传递。完善药品协管员、信息员举报奖励制度。

（十四）推进药品安全信用分类管理。做好对药械安全信用信息的采集，按照监管相对人一企一档的原则，完善辖区内药品、医疗器械经营企业信息基础档案。开展辖区内药械零售企业的信用等级评定工作，发挥信用管理对企业的约束和监督作用，规范企业经营行为，完善企业内部管理，引导企业诚信守法经营。

（十五）积极开展“放心药店”创建工作。在2016年创建基础上，继续完善“放心药店”现场验收标准，不断巩固和提高验收工作水平，对验收合格的药店进行“放心药店”授牌，达到树立样板、以点带面、坚持标准、全面推进的目标，提升药械经营企业的管理水平。

（十六）加强药械经营使用环节监管。强化药品分级分类管理，继续做好药品零售企业换证和GSp认证工作；规范处方药和“两非”药品经营行为，确保药械经营和使用不出问题。

（十七）加大食品药品安全专项整治和案件查处力度。继续开展打击“挂靠、走票”等违法行为的专项检查，开展以非药品冒充药品的专项检查，加大对中药饮片、抗菌药物、疫苗检查力度，开展医疗机构规范化药房创建的专项检查，开展体外诊断药品经营行为、驻店药师在职在岗履行职责的专项检查。做好行政执法与刑事司法衔接，加大力度打击制售假冒伪劣药品、扰乱生产经营秩序行为。

（十八）科学合理开展药品抽验。按照及时性与均衡性相接合的原则，科学合理制定药品抽验计划，按月分配抽验任务。将日常监督检查与抽验任务有机结合起来，使药品抽验工作在改进中得到加强。及时对药品抽验完成情况进行小结，促使各项抽验目标任务的全面完成。

（十九）加大案件和违法广告查处力度。加大案件查处力度，对社会影响大、公众反映强烈的大案要案坚决查处。加大对相关企业和产品的整治，严厉打击违法生产销售药品、医疗器械、保健品及化妆品的行为。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监测。

五、坚持依法行政，强化新闻宣传和食品药品安全知识普及

（二十）加强队伍建设。牢固树立以人为本、执政为民的思想，进一步加强行政执法制度建设，建立健全食品药品安全监管责任制和责任追究制，将责任落到实处。切实强化培训学习，提升全局人员依法行政能力，切实提高人员队伍素质，创建人民群众满意的执法队伍。

（二十一）加强公众监督。围绕全年食品药品监管工作及区“六五”普法规划，采取发放宣传单、召开培训会、组织食品药品企业相互参观学习等多种形式，充分利用各种载体，广泛宣传食品安全相关法律法规和食品安全知识。要通过表彰一批先进单位，曝光一批典型案例，进一步提高经营者的守法意识和食品安全责任意识，增强经营者的食品药品安全管理能力，促进辖区餐饮单位全面提升食品安全水平。提高监管人员依法执政能力、从业人员守法自律意识、人民群众依法维权意识。

（二十二）加强新闻宣传。重视党务政务信息报送，强化新闻宣传和政务信息报道意识，完善考评及奖励机制，将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制，提高信息采用数量和质量。建立工作信息平台，实现及时沟通、资源共享和协作监管的业务信息工作格局。

六、抓好机关建设和党风廉政建设

（二十三）深入开展创先争优活动。践行科学监管理念，深入开展学习党的十七大、十七届六中全会、中央经济工作会议、全国及省、市食品药品监督管理工作会议精神，增强确保公众饮食用药安全的自觉性和坚定性。大力推进学习型党组织建设，开展学习典型、赶超先进活动，营造风清气正、昂扬向上的工作氛围和精神面貌。

（二十四）积极做好党风廉政建设和反腐败工作。落实党风廉政建设责任制，大力推进惩防体系建设。深入开展廉政风险防控管理工作。切实加强对党员干部的教育管理和监督。加强领导干部勤政廉政监督，严格执行绩效考评、行政问责、过错责任追究等制度。坚持依法廉洁办案，严厉查处违纪违法行为。开展廉政文化建设，营造以廉为荣、以贪为耻的环境氛围，不断开创食品药品监管反腐倡廉建设新局面。

（二十五）认真抓好政风行风建设。严格落实党风廉政责任制和食品药监系统“十条禁令”要求，积极做好重点环节、重点审批、敏感审批中的纪律监察工作，对百姓投诉举报问题要在第一时间作出回应。坚决杜绝吃、拿、卡、要等违规违纪问题的发生。在全局开展“正行风、树形象、有作为”活动，推进政风行风建设稳步发展。

（二十六）抓好机关建设。积极落实科学发展观，不断加强自身建设，形成了“机关环境整洁、机关文化丰富、机关秩序文明”的良好工作氛围。同时，以创建学习型党组织为契机，促进干部学习培训工作。进一步修改完善机关管理制度，逐步建立完善信访工作机制，认真扎实做好维稳、应急工作，不断提升机关建设水平。

第4篇

一、2016年药品安全监管工作开展情况回顾

过去的一年，我局在市食品药监局和区委、区政府的指导下，以改革创新，科学求实的态度，深入做好食品药品监管工作，使辖区药品监管工作逐步规范，群众安全用药环境得到极大改善。

（一）全面提高药品经营企业诚信经营意识。加强药品监管工作，提高企业的行业自律意识和诚信经营意识，具有十分重要的现实意义。2016年初，我局组织辖区内所有药品经营企业召开诚信经营工作会，与辖区内企业签订了诚信经营承诺书，并组织百家企业开展“诚信经商、和谐共赢、共创美好”签名和诚信经营宣誓活动。通过一系列的活动，不仅极大程度上宣传了诚信经营的重大意义，而且促进了辖区药品经营企业诚信经商的理念，从而进一步增强了企业是药品安全“第一责任人”的意识。

（二）大力开展药品经营企业规范化建设。针对区药品生产企业多，零售药店多，监管范围广，监管难度大的特点，为了做好监管工作，规范药品生产经营秩序，强化药品零售企业规范化管理，我局在监管工作中始终按照市局和区委、区政府关于整顿和规范药品市场秩序工作的总体要求，围绕药品生产、流通、使用等环节，更新监管理念，强化监管措施，加强了对重点领域、重点区域、重点品种、重点涉药单位的监督检查力度。为使药品市场秩序得到进一步规范，我局同辖区内所有药品生产企业签订了目标责任承诺书，签订率达100%。在承诺书中要求各药品生产企业要牢固树立责任意识、安全意识和风险意识，把人民群众的利益放在首位，树立为公众负责，对社会负责的信念。2016年5月，我局专题召开了区零售药店规范化建设现场会，并为企业制订了《区药品零售企业十条禁令》和《安全用药温馨提示》制度牌，并要求辖区内所有药店上墙悬挂，从而强化了药品安全监管工作。同时建立了辖区内药品和医疗器械生产经营企业统一、规范的企业信用档案，要求生产经营企业积极配合药品监管部门履行职责，实行企业季报告制度，严格遵守法律法规，严把产品质量关，杜绝不合格产品流入社会。针对辖区27家社区卫生服务中心（站），采取先试点后铺开的办法，使15家社区卫生服务中心（站）基本达到了标准化、制度化、规范化管理水平，有5家社区服务中心（站）被市食品药监局授予“规范药房示范单位”。

（三）下大力狠抓药品专项整治工作。为了进一步保障群众用药安全，在药品流通监管中，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合的方针，大力整顿和规范药品市场秩序。每年我局都在节日期间开展了执法检查，保证了重大时期不出食品药品安全问题。我局还按照市、区有关专项整治统一部署的要求，对药械经营、使用单位进行了多次检查，净化了药械经营市场，提高了群众对购药环境的满意率。去年为做好迎接国庆六十周年工作，确保国庆前后药品安全工作，我局专门制订了有关药品专项整治工作方案，并组织全体工作人员放弃休息时间，积极有效地开展检查工作，确保了专项整治工作收到明显成效。

2016年，我局还将群众举报投诉案件的受理工作作为一项重点工作来抓，对举报投诉做到件件有答复，事事有交代。全年共查处各类案件10余起，罚没款共计90000余元。

去年6月，我局还协同地方派出所，端掉了一个非法收购、生产、销售中药材的制假窝点，受到了群众赞誉。

（四）认真做好药店行政初审工作。去年是药品经营企业换证年，可以说申请开店的企业多，要求换证的企业更多，为认真做好零售药店的资格审核工作，我局有关业务人员加班加点，确保了这项工作的正常开展。截止2016年12月底前，受理新开办零售药店行政许可156家，发放经营许可证62家；受理变更行政许可108家，发放变更经营许可证67家。

（五）进一步加强农村食品药品安全监督责任网建设

去年以来，我局始终将食品药品安全监督网络建设作为工作重中之重，认真贯彻国家及省食品药监局农村药品“两网”建设会议工作精神，农村监督网建设工作取得了阶段性成果。目前已在10个街办成立了由街办主管领导担任主任的食品药品安全管理办公室，设立1名协管员，各行政村设立1名信息员，及时举报食品药品违法行为，区已形成上下联动的立体药监网络，并积极有效地发挥了作用。

为进一步加强农村药品“两网”建设，强化区、街办、村三级食品药品监管网络，建立体系完备、反应快捷的药品监管网络，保证农村广大人民群众的饮食用药安全，我局还由局长亲自带队，组织全区各街办信息员、协管员到市食品药品监督管理局临潼分局参观，并举办了区食品药品协管员、信息员培训班。全区共有10个街办主任，10名协管员、212名信息员参加了培训。通过培训，使食品药品监管队伍的整体素质得到明显提高，使聘请的农村食品药品监督协管员、信息员明确了各自的工作职责，熟悉了相关业务，为今后工作的正常开展以及保障人民群众饮食用药安全打下了良好基础。

（六）搭建药品管理信息化平台，提高机关办事效率。为进一步提高监管工作效率，加强信息化建设，我局给所有工作人员配备了电脑，建立了内部局域网络，并利用电信网络，创建了药品信息管理平台，由专人维护，及时收集药品不良反应和违法经营信息，定期或不定期向药械生产企业、经营企业、医疗机构发布有关医械管理及药械生产经营动态，促进了药械监管工作上台阶。

（七）强化舆论监管，进一步深化科学监管体系。我局自组建以来，始终坚持宣传也是监管的理念，并将之作为监管工作的一个重要手段。去年6月，我局同电视台健康快乐频道在张家堡社区举办了以“关注食品药品安全、创建平安和谐”为主题的健康快乐进社区活动。一年来，我局在各类网站、报刊刊登30余篇简讯，在各级电视台宣传监管执法行动10余次。还多次向区五大班子的领导、区级各委（办）局、各街办及时汇报监管工作情况，并邀请了区人大、政协、区委组织部、区文明办、区目标考评办、区编办、区监察局的领导同志到我局及辖区的药品经营单位进行视察调研工作。区委、区政府的领导和区各部门十分关注食品药品安全工作，高度重视我局建设，不仅在财力、物力、人力上给予了大力支持，而且还时刻勉励我局要打造一支团结、高效、务实的食品药监队伍，努力开创食品药监新局面。

二、2016年食品药品监管主要工作

今年，是机构改革后履行新职能的第一年，也是夯实食品药品安全监管基础的关键一年，我们面临的挑战还很严峻。经济越发展，社会越进步，人民群众对食品药品安全的要求也越高，强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为保民生、保稳定的重要内容，食品药品安全状况已经成为人民满意城市的重要标志。

2016年食品药品监管工作的总体要求是：以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大、十七届六中全会、全国和省食品药品监督管理工作会议、市委十一届七次全会精神，进一步增强保民生，保稳定，建设人民满意城市的大局意识，积极适应新体制新职能变化，创新科学监管的方法和路径，聚精会神抓监管，一心一意保安全，深入开展食品药品专项整治，不断加强能力建设和党风廉政建设，积极支持基层的改革和发展，进一步规范行政执法行为，努力开创食品药品监管工作新局面。

（一）健全责任体系，强化食品安全监管。全面落实食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的责任体系。今年计划在全区开展创建食品药品安全示范区活动，通过加强对食品药品安全监管工作的组织领导，重点落实乡镇政府食品药品安全工作责任，加强农村食品药品安全责任和监督网络建设。各级食品药品安全委员会要以《食品安全目标责任书》为依据，细化、量化考核指标，加大对各级政府食品药品安全工作考核的力度，科学组织评议考核，促进食品药品安全监督管理责任的落实。

进一步改善农村食品安全消费环境。坚持方便群众和消费安全的原则，发挥连锁超市和放心店的示范作用；加强对农家乐和农村家宴的安全管理，实施农村家宴备案制度；加强农村食品市场巡查和检验检测，严厉打击农村制售假冒伪劣食品等违法行为，坚决遏制城市假冒伪劣食品流向农村。

（二）积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能。我们将努力适应新职能，深入贯彻《食品安全法》，确保监管工作有章可循，依法监管。进一步加强餐饮服务、保健品、化妆品安全监管，加强对学校食堂、工地食堂、城乡结合部餐饮、“小饭桌”以及无证经营餐饮行为的安全整顿，防止食源性疾患的发生；严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂及保健食品非法添加药物等行为；积极推行餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建设，强化各级政府抓好餐饮服务、保健品、化妆品安全监管的责任；完善应急措施，加强风险预警，做好大型活动和重要节庆餐饮服务安全保障。

（三）切实加强药品医疗器械日常监管。一是加强药品医疗器械生产环节监管，特别是高风险药品生产企业的监管，进一步完善驻厂监督员管理办法，全面实行质量受权人制度，落实企业定期质量自查报告制度、安全信用评价和公示制度，严格产品注册标准，不断完善网上注册、审批办法，建立药械生产经营企业信用档案和不良行为记录数据库，强化企业第一责任人责任的约束追究机制。二是加强药品医疗器械经营使用环节监管。强化药品分级分类管理，规范处方药和“两非”药品经营行为，加大麻醉、兴奋剂类药品经营活动的管理。继续做好2016年药品零售企业换证工作。加强医疗机构制剂的质量监管，堵塞医疗机构药品质量漏洞。积极推进社区卫生服务机构药房规范化建设，进一步规范各级各类医疗机构药械采购、储存、使用流程。加强医疗机构高风险医疗器械产品使用的监管。积极开展不良事件监测工作，确保药品和医疗器械在经营和使用上不出问题。三是积极做好药品“三统一”基本药物配送质量安全管理。进一步夯实农村食品药品“两网”基础，积极研究探索农村“两网”服务农村“新农合”、服务“三统一”的办法与对策。

（四）加大药品医疗器械专项整治力度。持之以恒地抓好药品安全专项整治，重点做好中药材市场经营中药饮片专项整治；药品储运市场专项整治；药品经营企业驻店药师在岗情况专项整治；计生用品和“两非”药品经营专项整治活动；加大药械虚假广告监测力度。

（五）切实推进监管能力建设。根据餐饮服务、保健食品、化妆品监管的需要，积极推进研究探索食品药品信息化管理的方法和内容，按照药品、医疗器械、餐饮环节、保健品、化妆品监管业务流程，逐步建立起应急指挥、视频监控、网上审批、电子台帐、信息互动、数据管理等为一体的信息化监管网络系统，实现监管数字化。建立健全应急机构和组织体系，进一步完善应急预案和管理制度，建立食品药品应急管理信息平台，规范事故报告、问题通报和风险防范机制，提高应急装备水平，组织食品药品安全突发事件应急演练，增强应急反应能力和事件处置能力。

当前食品药品监管系统正处在机构改革，职能划转履行新职责的关键阶段。越是这样的时候，越需要统一思想认识，切实加强监管队伍的思想、作风、能力和廉政建设。我们将在下一步的工作中牢固树立科学监管理念，解决“为谁监管”、“怎样监管”这一根本问题，不断提升监管队伍的能力和水平，塑造高效廉洁、风清气正的良好形象。让我们共同努力，坚定信心，以改革创新的精神，全力保障区群众饮食用药安全，提升群众对食品药品安全的满意率。

·2016年抗菌药物分级(2016-08-28)