2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题

含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第一篇

门店含麻黄碱类复方制剂培训试题

门店： 姓名： 岗位： 成绩：

一、填空（每空8分）

1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 ，口服液体制剂不得超过 。

3、药品零售企业销售含麻黄制剂，应当查验购买者的其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 个最小包装。

4、药品零售企业应该登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、（ ）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、（ ）、（ ）等麻黄素类物质。

6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据（ ）及时分辨出

该类药品。

7、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“（ ）”。

8、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（ ）年备查。

9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品送到相符的门店，运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的（ ）。

10、含麻黄碱类复方制剂每次给门店销售量不得大于（ ）小包装，且一个品种一月做多调拨（ ）小包装。

11、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ ）。

二、简答题（每题10分）

1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？

答：

2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？

答：

答案

一、填空（每空8分）

1、30mg

2、720mg， 800mg。

3、身份证信息， 2个

4、专柜

5、伪麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉

6、药品说明书中标注的成分

7、不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录

8、一 9、回执单 10、20 100 11、 现金交易

二、简答题（每题10分）

1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？

答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。

2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？

答：含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。

2016特殊药品管理试题与答案
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第二篇

特殊管理药品以及国家有专门管理要求药品培训试卷

部门 岗位 姓名 成绩

一、填空题（共10题，每题2分，共20分）

1、国家对 麻醉药品 、 精神药品 、 医疗用毒性药品 、 放射性药品 ，实行特殊管理。管理办法由 国务院 制定。

2、精神药品是指直接作用于 中枢神经 系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

3、精神药品分为 第一类 精神药品和 第二类 精神药品。

4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 运动员慎用 ”字样。。

5、出入特殊管理药品专库必须 两 人以上，严禁单人留在现场。

6、国家对麻醉药品和精神药品实行 定点 经营制度。

7、国家有专门管理要求的药品包括 蛋白同化制剂 、 肽类激素 、 含特殊药品复方制剂 。

8、含特殊药品复方制剂包括 含麻黄碱类复方制剂 、 复方地芬诺酯片 、 复方甘草片 。

9、除 胰岛素 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于 第二类精神药品 。

二、单项选择题(每题3分，共60分)

1、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ A ）。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

2、苯巴比妥属于一下哪类药品（ C ）

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的（ A ）

A.原料药 B.中成药 C.复方制剂 D.西药

4、硫酸阿托品属于（ D ）药品

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

5、个人自用购买少量高锰酸钾的（ A ）

A.无需备案 B.向县级公安机关备案

C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案

6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要（ B ）

A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。【2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题】

B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。

C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。

D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

7、麻醉药品精神药品的目录（ D ）

A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布

C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布

8、 药品标签须印有规定标志的药品有( A )

A.精神药品 B.抗生素

C.血液制品 D.中成药注射剂

9、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是（ A ）

A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．毒性药品

10、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是( C )

A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品

11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( B )

A．就地销毁

B．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

C．不得自行销售，但可以退、换货

D．采取查封、扣押等行政措施

12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用( C ) A.新药 B.已有国家标准药品 C. 处方药 D.非处方药

13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的( D )

A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门

14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（ C ）。

A. 3年 B.4年 C.5年 D.7年

15、《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（ C ）。

A．研制开发、生产经营和使用

B．研制、生产、经营、使用

C．研制、生产、经营、使用和监督管理

D．检验、科研、监督管理

16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时 ( A )

A．应由药品批发企业将药品送至医院

B．应由医院自行到药品批发企业提货

C．应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院

D．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

17、下列不属于药品的是（ C ）

A．中药材 B．生物制品 C．保健品 D．血液制品

18、制售假药的行为的鉴定机关是（ D ）。

A．公安机关

B．工商部门

C．技术监督部门

D．省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

19、以下哪种药品属于第二类精神药品（ C ）。

A．复方地芬诺酯片 B．麻黄碱苯海拉明片

C．艾司唑仑片 D．盐酸克伦特罗片【2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题】

20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是( B )

A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

C．专库或专柜存放，专人保管记录

D．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

三、问答题(每题10分，共20分)

1、储存特殊管理药品专库，应当符合哪些要求？

答：一、安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

二、具有相应的防火设施；

三、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

答：1.不合格格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

2.销毁不合格特殊药品时，应当将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第三篇

浙江新锐医药有限公司文件

一、目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，依据《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章特制定本制度。

二、适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。

三、责任人：质管部、业务部、储运部

四、内容：

5.1本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

5.2含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。

5.3含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知保管员上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。

5.4含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质

量问题时应及时上报质量管理部门。储运部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时，物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。

5.5含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行《药品效期管理制度》中的各项规定。

5.6不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，除应遵守本《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外，还应遵守以下规定：

5.6.1 不合格含麻黄碱类复方制剂的报损、销毁，由储运部指定的含麻黄碱类复方制剂的保管员提出申请，储运部负责人审核确认后，填报“不合格含麻黄碱类复方制剂报损审批表”。

5.6.2 不合格含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部含麻黄碱类复方制剂专职质量管理员复查确认并经质量负责人批准后，在质量管理人员和财务部门的监督下由储运部门销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损、销毁记录”。

5.7含麻黄碱类复方制剂的销售管理：销售含麻黄碱类复方制剂时，由业务经营部门会同质量管理部核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，该类药品只能销售给具有合法资格的医疗机构和药品零售企业，或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资格的药品批发企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的各类单位或个人。业务部门应跟踪核实该类药品的到货情况，并填写《含麻黄碱类复方制剂到货情况核实记录》，按月汇总后转质量管理部保存至药品有效期满后一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向公司负责人或质量负责人报告。销售部门应对业务人员做好宣传培训工作，储运部保管员、复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述无合法资质的单位或个人时，应及时截停并上报部门领导做出处理。

销售进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向采购单位提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖本单位公章。

5.8含麻黄碱类复方制剂的运输管理：该类药品的运输，应遵守《药品运输管理制度》

5.9含麻黄碱类复方制剂储存、运输设施设备的管理，应遵守本《设施、设备管理制度》和《冷藏药品管理制度》的有关规定。

5.10含麻黄碱类复方制剂的安全及值班管理：

5.10.1含麻黄碱类复方制剂应存放于储运部设立的“含麻黄碱类复方制剂专区”内，需冷藏的含麻黄碱类复方制剂，应存放于冷库内。

5.10.2 含麻黄碱类复方制剂的保管人员应认真履行职责，杜绝无关人员进入仓库。其他人员因工作需要进入仓库时，应有保管员陪同。

5.10.3 含麻黄碱类复方制剂的保管人员因故不能到岗工作，应提前按照劳动管理制度请假，由储运部负责人指定人员代替其工作。

5.10.4在库储存期间，如发现该类药品出现短少，应注意保护现场并通知部门领导，部门领导确认后应及时通知质量管理部门和公司领导，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。

10.5储运部应加强管理，严防药品被盗被抢。

10.6 除向确实无法开具支票的小型医疗机构（如个体诊所）和小型药品零售企业（如个体药店）少量（在50个最小包装以下）销售含麻黄碱类复方制剂外，在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得使用现金进行交易。

11．含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训：

11.1 行政部负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入全年培训计划，质量管理部协助行政部完成培训任务。

11.2 含麻黄碱类复方制剂知识的培训对象应为包括总经理在内的全体员工，由行政部将培训内容及考试试卷存档，并建立员工培训档案。

12．从业人员的健康管理：企业在质量管理、验收、养护、保管等直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员，应按照店《卫生和人员健康状况的管理制度》的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致含麻黄碱类复方制剂发生差错的人员，不得从事直接接触含麻黄碱类复方制剂的工作。

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理培训考核试卷01
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第四篇

含麻黄碱类复方制剂考试试题
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第五篇

含

麻黄碱类复方制剂考试试题 姓名：

位： 岗

分数： 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、（ ）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基

麻黄素、（ ）

（ ）等麻黄素类物质。

2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进、

应附有（ ）和（ ）。 3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据

（ ）及时分辨出该类药品。 4、储运部应指定专人对该类药品进行保

管，该类药品发货出库时，应开具销售清单和（ ），由质量管理机构的负责人签字，并由（ ）进行复核合格后，方能出库。 5、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和

财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好

“（ ）”。 6、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、（ ）、( )等情况，该类药品只能销售给有

2016食品药品安全及党建工作计划6篇
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第六篇

【2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题】

第1篇

2016年全市食品药品安全工作以十八大精神和科学发展观为指导，紧紧围绕“保障食品药品安全”这个中心任务，大力推进机构改革，深入开展专项整治和综合治理，不断提高共治共管能力，积极构建食品药品安全社会共治格局，不断提高人民群众对食品药品安全工作的满意度，确保全市无重大食品药品安全事故发生。

一、扎实推进食品药品监管机构改革

各镇(区)、市各有关部门要按照《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》和国务院、省、市食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议要求，扎实做好机构改革工作，确保建立“统一权威”的监管机构。一是组建“统一权威”的监管机构。要确保相关机构职能、人员编制和经费资产及时划转整合到位，确保新机构在力量配备、资源配置、投入保障上实现最大化最优化。二是筑牢“盖边沉底”的监管基础。要把建设镇（区）监管派出机构摆在突出位置，落实人员编制和办公设施，切实为基层监管工作提供强有力的保障。推进监管工作重心和力量下移，充实监管执法力量，配齐技术装备，同时推动镇（区）食药安办工作人员专职化，并在行政村和社区建立监管信息员队伍，加快形成横向到边、纵向到底的监管体系。三是充实“兵强马壮”的基层队伍。在机构改革的过程中，相关职能部门要挑选政治素质高、业务能力强、干事劲头足、工作作风实的优秀人才充实到食品药品监管部门，充实到急需加强的基层监管机构，真正让基层“兵强马壮”。机构改革前，各食品药品监管职能部门要切实承担起各自的职责，食药监局要承担食药安办职能，确保改革期间思想不散、队伍不乱、工作不断，确保各项监管工作协调有序、平稳过渡。

二、切实加强食品药品监管责任体系建设

各镇(区)、市各有关部门要按照市政府关于《“十二五”食品药品安全保障规划目标分解方案》的要求，不断健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的食品药品安全责任体系。一是强化各镇（区）政府责任。各镇（区）要对本辖区食品药品安全负总责，将食品药品安全列入年度工作目标，把食品药品监管工作摆上更加突出位置，层层签订责任状、承诺书，加强镇（区）食药安办、村工作站建设，配齐配强协管员、信息员，强化业务培训、绩效考核，建立与经济社会发展水平相适应的经费保障机制，切实加大组织领导和统筹推进力度。二是完善多部门协作配合机制。市食药安委成员单位要根据分工，各司其职，层层落实监管责任，切实加强食品药品安全监管；要完善食品药品安全联动监管、联合执法等联席会议制度，定期分析食品药品安全形势，研究部署重点工作，构建各有关部门既各负其责、又密切配合、联动监管、联合执法的食品药品安全监管格局；各职能部门要进一步督促企业全面落实食品药品安全责任，让企业切实承担起食品药品安全第一责任人的责任，全面规范生产经营行为。三是强化企业自律和社会监督。各镇(区)、市各有关部门要通过日常监管、专项整治、稽查执法、教育培训等途径，督促企业强化责任意识，健全管理体系，把好质量安全关，落实企业主体责任；引导监督企业落实质量受权人等制度，将质量安全责任落实到每个环节和岗位，切实提高质量管理水平；建立健全食品药品生产经营者首负责任制和质量安全责任追究制度，强化企业主体责任；通过发挥食品药品行业协会和自律化组织在行业自律、规范、评价和管理方面的作用，规范企业行为；同时进一步发动社会力量共同参与食品药品监管工作，发挥镇（区）、村食品药品安全办公室、工作站作用，强化协管员、信息员队伍建设，完善覆盖城乡基层的社会化监督网络；加强门户网站建设，完善信息发布制度，掌握舆论引导的主动权，提高舆论引导的实效性，抢占舆论引导的制高点，积极营造食品药品安全社会共治的良好氛围。

三、不断加大食品安全监管力度

一是加强种植养殖环节监管。市农委和市海洋渔业局要加强农业投入品监管，健全农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品质量监管制度，大力推广低毒、低残留高效农药、兽药和无污染添加剂，有效规范种植、养殖行为。加强农（畜、水）产品基地建设，全面推进规模化、规范化、标准化生产，加快“三品”认证工作，2016年全市要创建农产品示范基地3个，新增无公害食品20个、绿色食品5个、有机食品1个，确保我市“三品”数量保持全省前列。加大产地及产品监督抽检力度，深入开展农兽药和禁用药物残留监测，“三品”监督抽检合格率达100%，农（畜、水）产品药残检测合格率达95%。要大力推广生态健康养殖技术，加强健康养殖示范场建设，完善生产记录台帐，加大监督抽查力度，年内新增高效渔业面积3万亩。二是加强食品生产环节监管。质监局要严格食品生产准入门槛，强化对发证企业的后续监管；全面实施“监管、稽查、检测”三位一体综合监管模式，加强食品企业分类分级分等监管，强化食品生产监管动态管理，加大对重点区域、重点产品、重点企业的监管力度；要加强对食品小作坊的监管，完善食品小作坊备案管理，进一步提高小作坊产品质量，构建食品小作坊长效监管机制；要加大食品抽检力度，食品抽检合格率比上年提高2个百分点。市商务局要强化生猪屠宰管理，不断推进定点屠宰场升级改造工作，加强对定点屠宰场的监督检查，确保出场肉品的质量；加强对外埠肉品的管理，保证外埠肉品上市质量；严厉打击私屠乱宰和制售注水、病害肉的违法行为，保证肉及肉制品消费安全。三是加强食品流通环节监管。工商局要完善食品市场主体准入机制，严格食品流通许可证发放，进一步落实网格式、片长制、督查制、责任追究制等管理模式，全面实施分级监管；要加强食品从业人员健康管理，强化经营主体知识培训，加强对进货查验和购销台帐制度的督查，推广散装食品标签规范管理，不断提升食品经营户自律意识；实施食品风险分类监管，提升监管效能；推行“基层采样、集中检验、分级监管”的快件模式，增强食品安全监管的针对性和时效性；加强“一会两站”（消费者协会分会、消费者投诉站、12315联络站）建设，完善诉调对接机制，切实维护消费者食品安全权益；完善“工商监管、经营者自律、社会监督”三位一体巡查机制，深入开展专项执法检查，规范食品经营户行为。市盐务局要不断加强食盐安全监管，大力推进食盐放心消费示范店建设，保障学校食堂食盐配供，进一步整顿和规范盐业市场秩序，加强工业用盐、行业用盐和制盐企业加工、销售、使用等环节的检查，全力查处盐业大案要案。四是加强餐饮服务环节监管。市卫生局要巩固“省级餐饮服务食品安全示范县（市）”创建成果，全面推行餐饮单位食品安全管理员制度；要严格规范餐饮服务许可证的发放，强化餐饮日常监管，加大指导和培训力度，全面推进餐饮业、食堂的餐饮服务量化分级管理工作，确保全市B级以上单位达80%以上；要以学校和建筑工地食堂、农村家宴服务等为重点监督对象，以食物中毒风险较高的熟食卤菜、盒饭、冷菜等为重点品种，加大对高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。要做好重大节日、重大活动的食品安全保障工作，预防和控制学校、建筑工地食堂及餐饮单位食物中毒事故和食源性疾患发生，提高食物中毒等突发公共卫生事件的应急处置能力。要切实加强农村家宴管理，家宴厨师培训率和体检率均要达90%以上，家宴备案登记率达80%以上。市城管局要加强对餐厨废弃物管理，推进餐厨废弃物收集、运输和处理的一体化运营。五是深入开展专项整治。以种植养殖、食品生产、食品流通、餐饮服务为重点环节，以农村和城乡结合部、学校及学校周边、小作坊聚集区为重点区域，以重要节日、重点季节、重大活动为重点时段，以肉制品、乳制品、白酒、儿童食品等高风险产品为重点品种，深入开展食品安全整治工作，严厉打击违法违规行为，及时消除食品安全隐患。强化联合执法行动，对食品安全重点品种加强整治，对食品安全重点区域加强规范，对食品安全隐患的重点场所加强治理，确保取得实实在在的效果。规范重大案件报告制度，完善大案要案督办、多部门协作打假机制，强化行政执法与刑事司法的有效衔接，及时曝光典型案例严惩重处食品安全领域违法犯罪行为。同时探索建立长效监管机制，统筹安排专项整治，坚持打建结合，注重制度建设，避免走过场。

四、深入推进药品市场秩序整治

一是强化基本药物质量监管措施。按照新版药品GMp标准和要求，加强生产质量监管；加大对配送企业的检查力度，重点检查购销渠道、票据管理、从业人员管理、储存运输条件、阴凉及冷藏保管药品管理等可能影响质量安全的关键环节；规范基本药物采购、储存、养护等行为，加强基本药物不良反应监测，实施基本药物全品种覆盖抽验；推进全品种电子监管，督促配送企业切实做好基本药物核注核销。二是提升药品安全监管整体效能。深化新版药品GMp的实施，规范企业生产行为；认真贯彻实施新修订的《药品经营质量管理规范》，规范药品流通使用行为；督促医疗机构实施《医疗机构药品监督管理办法》，加强对医疗机构药品使用质量的监督检查；加强特殊药品及含麻黄碱类复方制剂的管理，杜绝流弊事件发生；加大医疗器械全过程监管力度，规范医疗器械经营行为；推进药品不良反应监测工作，完善监测网络，扩大监测覆盖面，强化涉药涉械单位不良反应报告主体责任，建立药品不良反应报告分析评估等制度，增强风险预警能力，提高质量控制水平，防范安全事故发生；联手整治虚假违法广告，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和违法销售药品等行为。三是深入推进药品专项整治行动。始终保持打假治劣高压态势，以假冒知名品牌药品、高风险药品、通过互联网和寄递渠道违法销售药品、明显低于成本价销售的药品等为整治重点，开展新一轮药品安全专项整治行动，狠抓大案要案查处，健全和创新四方联席会议等制度机制，提升稽查执法质量和效能，形成联合打假的强大合力。

五、全面强化保健食品化妆品规范建设

各镇（区）、各部门要以“保健食品化妆品安全建设年”为中心，以实施规范强化、市场净化和监管亮化等三大工程为重点，通过电子监管、三分监管、宣传教育、专项整治、风险防范、行业自律等工作措施，进一步夯实保化监管工作基础，完善保化安全社会共治格局，开创保化监管新局面。一是实施规范工程。在保化生产企业全面推行“351”规范化管理，做到“三控五查一承责”。在保健食品生产企业全面推行、在化妆品生产企业试行质量受权人制度，落实企业主体责任。在保化经营企业实施“361”规范化管理，做到“三专六有一承诺”。在化妆品使用单位试行“331”规范化管理工程，做到“三全三不一保证”，确保使用的化妆品安全。同时在所有保化企业试行“笑、平、哭”三色脸谱监督公示牌，及时公开保化监管信息和公示动态评价结果，促使企业自觉规范经营行为并接受社会监督。二是深入专项整治。在中高考、中秋国庆、元旦春节期间加强对重点领域、重点产品、重点时段的专项治理，及时排查整治带有行业共性的安全隐患和“潜规则”问题；强化产品质量监测，开展针对性监督性和评价性检验工作，加大问题产品的隐患排查和风险防控，严惩重处违法犯罪行为。三是创新监管方式。拓展电子监管系统功能，完善保健食品经营电子监管系统，提升电子监管水平，研究开发针对特殊化妆品和美容美发行业化妆品电子监管系统；实施保健食品生产企业间歇性停产和复产报告制度，规范企业生产经营行为；试行化妆品风险告知制度，以风险告知书的方式告知消费者化妆品中存在的风险；开展“星级文明示范店”创建工作，提高保化品安全整体水平；深化三分监管成果，提高监管效率和覆盖率。

六、不断完善食品药品安全工作机制

各镇（区）、各有关部门要不断完善食品药品安全监管工作机制，切实增强监管合力。一是完善司法联动机制。市公安局要主动介入，加大对食品药品生产经营黑窝点等违法经营场所的清理整顿力度，严厉打击阻挠执法、暴力抗法和生产经经营假冒食品药品等行为。市检察院要对造成公共食品、药品安全事故的经营主体及其主要责任人迅速立案调查，依法提起公诉，对因公务人员失职、渎职而造成重大食品药品安全事故的，要依法追究责任。市法院要加大对食品药品安全领域的刑事惩处与民事赔偿工作力度，对涉及食品药品安全的案件，要快审、快判、快赔。二是完善政务公开机制。各有关部门要继续实行食品药品安全工作政务公开制度，在市食品药品安全信息网、部门网站及相关媒体上公开工作流程、责任体系、责任人员，每周工作动态、每月大事记、所有处罚的内容以及责任追究结果。三是完善效能监察机制。市食药安办将下发督查计划，明确督查重点，联合市政府办、纪委、监察局将食品药品安全纳入效能革命，运用效能监察手段，推动食品药品安全责任落实。四是完善考核奖惩机制。严格按照市政府出台的《市食品药品安全工作考核办法》，制定量化考核细则，组织实施考核，考核结果定期反馈公布，严格奖惩兑现。对不依法履行食品药品安全监管责任或监管缺失造成严重后果的，严肃追究有关人员责任。五是强化应急处置机制。强化应急队伍建设，将应急管理融入日常监管过程中，提高应急处置能力；强化应急平台建设，建立应急咨询专家队伍，适应食品药品安全突发事件应急指挥的需要；强化应急制度建设，规范应急管理行为，为应急工作提高制度保障；强化应急日常工作，加大培训力度，组织应急演练，提升监测预警、快速反应、统筹协调、舆情引导能力，构建食品药品安全应急管理新格局。

第2篇

2016年，我局机关党建工作的总体要求是：深入学习贯彻党的十八届三中全会精神，以打造“三宽四有”型机关党员干部队伍为目标，以创建“五型”机关党组织为重点，以深入推进党的群众路线教育实践活动为抓手，大力实施四项工程，不断提高党建工作科学化水平，为保障全市人民群众用药用械安全提供坚强组织保证。

一、以加强理论学习为基础，抓思想政治建设，进一步提高党员干部政治理论素养

1.深入学习贯彻党的十八届三中全会精神。学习贯彻十八届三中全会精神，是我局机关党组织全年的首要政治任务，是抓实抓好党建工作的主线。通过“星期六党校”、“食药大讲堂”等平台，采取领导引学、专家讲学、机关人员互学、参学人员自学等多种形式认认真真、原原本本地研读党的十八届三中全会报告，准确把握全会的精神实质，结合食品药品监管实际，进一步明确发展目标，理清发展思路，落实发展举措，谋求发展成效最大化。

2.扎实推进“星期六党校”学习活动。坚持周六集中学习制度，围绕提升素质、服务发展、服务民生、服务基层等内容开展学习活动，切实做到“五个一”，即每天看一次新闻和党报；每周参加一次集中学习；每月写一篇笔记；每季交流一次学习心得；每半年考评一次学习成果。充分利用宣传橱窗、党员活动室等学习阵地举办“学习论坛”，组织“走出机关看发展”，深入一线与联建村共上党课，丰富学习的内容和形式，使学习者愿学、爱学、真学、管用。

3.着力加强机关党建调查研究。按照机关党建工作“出精品、铸品牌”的行动思路，着力开展机关党建工作调查研究。围绕《中国共产党党和国家机关基层组织工作条例》、省委《实施意见》及市委《实施办法》等相关文件精神，紧密结合机关党建的重点、难点和热点问题，特别是机关党建工作中的薄弱环节开展调研。积极推动调研成果转化，通过媒体宣传、期刊交流、成果汇总等多种方式，努力促成研究成果的应用，使其真正成为谋划党建工作思路、推动党建工作落实的实际举措。

二、以实施四项工程为载体，抓服务能力建设，进一步提升机关党建创新创优工作水平

4.实施组织生活创新工程。以“基层党组织统一活动日”为平台，紧密结合自身实际，精心策划组织生活方式，积极开展新形势下党的组织生活，通过开展知识竞赛、演讲比赛、参观爱国主义教育基地等活动，进一步提高组织生活的吸引力和影响力。积极探索机关党组织“一线组织生活”机制，把机关党组织活动延伸到基层一线，着力实现“活动在一线开展、服务在一线体现、能力在一线提升、机制在一线完善”的目标要求。

5.实施“服务企业、服务项目”深化工程。以“质量服务站”为平台，扎实推进“两服务”工作。党员干部积极开拓服务大局新思路，为促进地方医药经济发展，提供重要支撑。局党组成员相关职能科室与全市药品生产经营企业结对挂钩，靠实帮扶，为企业提供政策、技术、信息、发展等方面的服务，改进作风，提升效能。

6.实施“机关+农村”联建提升工程。结合党员“创先争优”活动，强化支部党建联建工作。完善各项联建制度，围绕推动经济发展、改善民生、加强基层组织建设确定联建目标任务，结合药品安全监管职能，明确联建内容，落实联建措施，保证联建工作常态化，带动联建村的发展，把联建村培植成为对外有影响的工作示范点。

7.实施机关服务品牌创优工程。以深入开展“五讲十比”活动为载体，结合岗位职能和群众需求，围绕全年党建工作目标任务，做出新的服务承诺，精简和规范审批事项，再造与优化工作流程，进一步提升机关工作效率，使“机关服务品牌”创建工作顺利开展并卓有成效，努力使机关服务品牌所倡导的价值观念和行为方式转化为机关党员干部的实践行为。

三、以夯实工作基础为切入点，抓组织队伍建设，进一步发挥党的基础组织战斗堡垒作用

8.进一步明确党组职责。围绕市委《关于建立市直部门单位党委（党组）书记履行机关党建工作责任述职制度的意见》文件精神，建立健全主要负责同志抓机关党建工作责任制。将机关党建纳入目标绩效管理考核，与业务工作同部署、同检查、同考核、同评比，形成书记亲自抓、一级抓一级、层层抓落实的责任体系和工作机制，确保机关党组织职能落实到位。

9.做好机关党员发展工作。严格按照发展党员新的“十六字”方针发展党员，做好对入党积极分子的培养教育，深入细致地了解入党积极分子的思想动态，通过交流谈心、调查分析、座谈讨论等形式掌握入党积极分子的需要，保持党组织和入党积极分子间的经常性联系，为党组织注入新生力量奠定坚实基础。深化“党员评定升”活动，对评议出的不合格党员，从速、从严清理出党员队伍，形成党员队伍吐故纳新、保持活力的长效机制。

四、以落实“八项规定”为契机，抓机关作风建设，进一步树立党员干部廉政为民新形象

10.深入开展党的群众路线教育实践活动。围绕中央、省、市委的层层部署，认真组织开展以“为民、务实、清廉”为主要内容的第二批群众路线教育实践活动。通过“党组中心组学习”、“每月一课”、“星期六党校”、座谈会等平台进行学习讨论，广泛听取干部群众意见，认真查摆“四风”方面存在的突出问题，开展批评和自我批评，及时提出解决对策并进行集中整改。长效开展好“三解三促一加强”和“进村入户转作风”活动，全力支持党建富民工作指导员驻村工作。同时，建立机关党员干部记载民情日记制度，每名机关党员干部都要正常撰写反映群众工作生活和基层实际情况的民情日记，着力建立听民声、知民意的经常性、常态性机制，引导机关党员干部立足岗位、注重实践，发挥作用。

11.加强党风廉政建设。认真贯彻落实中央和省、市纪委全会精神，层层签订《党风廉政建设目标责任书》，完善和落实廉政教育、联系群众、党内监督等系列制度，切实提高党员干部贯彻执行《廉政准则》的自觉性。推进机关党务公开，开展党员评议党组织领导班子和党员领导干部工作，增强全体党员干部主动接受监督的自觉性。继续组织做好“5.10”廉政警示教育活动，开展生动活泼的廉政主题实践和廉政文化活动，突出廉政文化引导，丰富廉政思想教育内容，增强机关党员干部廉政自觉性。不断完善以岗为点、程序为线、制度为面的廉政风险防控机制，引导党员干部明确岗位职责，认清岗位权利风险，规范权力运行，提高风险抵御能力，最大限度的降低腐败发生的可能，做到干部清正、机关清廉、政治清明。

第3篇

2016年全市食品药品安全工作以十八大精神和科学发展观为指导，紧紧围绕饮食用药安全这一中心任务，以农村食品药品安全为重点，全力做好“国家药品安全示范县（市）”国家局评价验收工作，大力巩固“国家食品安全示范县（市）”、“国家农村药品两网示范县（市）”和“省级餐饮服务食品安全示范县（市）”创建成果，加快完善食品药品安全责任体系和监管机制，深入推进食品药品安全整治工作，着力解决群众最关心、最现实的食品药品安全问题，建立健全食品药品安全长效监管机制，确保全市无重大食品药品安全事故发生。

一、切实加强食品药品监管责任体系建设

各镇(区)、市各有关部门要按照国家、省、市关于开展食品药品安全责任体系评价工作和市政府关于《“十二五”食品药品安全保障规划目标分解方案》的要求，不断健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的食品药品安全责任体系，一是强化各镇（区）政府责任。各镇（区）要对本辖区食品药品安全负总责，将食品药品安全列入年度工作目标，把食品药品监管工作摆上更加突出位置，层层签订责任状、承诺书，加强镇（区）食药安办、村工作站建设，配齐配强协管员、信息员，强化业务培训、绩效考核，建立与经济社会发展水平相适应的经费保障机制，切实加大组织领导和统筹推进力度。二是完善多部门协作配合机制。市食药安委成员单位要根据分工，各司其职，层层落实监管责任，切实加强食品药品安全监管；要建立健全食品药品安全联动监管、联合执法等联席会议制度，明确各相关部门职责，定期分析食品药品安全形势，研究部署重点工作，构建各有关部门既各负其责、又密切配合、联动监管、联合执法的食品药品安全监管格局；各职能部门要进一步督促企业全面落实食品药品安全责任，让企业切实承担起食品药品安全第一责任人的责任，全面规范生产经营行为。三是强化企业自律和社会监督。各镇(区)、市各有关部门要通过日常监管、专项整治、稽查执法、教育培训等途径，督促企业强化责任意识，健全管理体系，把好质量安全关，落实企业主体责任；通过深化质量受权人制度、诚信公示制度和建立黑名单等手段，强化企业主体责任；通过发挥食品药品行业协会和自律化组织在行业自律、规范、评价和管理方面的作用，规范企业行为；同时进一步发动社会力量共同参与食品药品监管工作，发挥镇（区）、村食品药品安全办公室、工作站作用，强化协管员、信息员队伍建设，完善覆盖城乡基层的社会化监督网络；加强门户网站建设，完善信息发布制度，营造全社会关心、支持食品药品监管工作的良好氛围。

二、全面推进食品药品安全示范创建

今年，我市将继续以打造“全国食品药品安全消费放心地区”为目标，着重做好以下两项创建工作。一是全力做好“国家药品安全示范县（市）”国家局评价验收工作。在成功创成“省级药品安全示范县（市）”的基础上，市政府又将“国家药品安全示范县（市）”创建工作列入政府工作目标考核内容，进一步落实药品安全责任，加强药品安全监管，确保今年顺利通过“国家药品安全示范县（市）”复查评价验收。各镇（区）要进一步加强对辖区内药品安全监管工作的组织领导，围绕巩固“省级药品安全示范县（市）”创建成果的工作目标，结合农村药品“两网”工作，将药品安全工作纳入重要议事日程，健全基层药品监管机构，完善药品安全长效机制，开展药品安全知识宣传，强化药品“两员”培训。要督促涉药涉械经营、使用单位按照规范化管理标准组织创建回头看，确保规范化创建成果不回潮，不滑坡；同时强化药品安全应急机制，保证镇村药品安全应急网络覆盖率达100%，并能有效运行。各职能部门要进一步完善联合执法打假工作机制，各司其职，形成合力，确保辖区内无无证生产、经营行为，无制售假药行为；要加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，健全药品安全预警机制，提高药品安全预警能力。市食药安办将会同市政府办、纪检监察机关定期和不定期进行督查，对督查中发现的薄弱环节，将书面反馈，责成整改，跟踪督查，确保达标。二是不断巩固“国家食品安全示范县(市)”创建成果。各镇（区）、各职能部门要明确目标，加大投入，周密部署，精心实施，强化监督。市农委和市海洋渔业局要开展农(畜、水)产品养殖示范基地创建，质监局要开展食品生产示范企业创建，工商局要开展食品流通示范企业(店)创建，市卫生局要开展餐饮服务示范街和餐饮服务示范单位创建，市盐务局要开展食盐安全示范消费店创建，市粮食局要开展粮油食品示范企业（店）创建。各镇(区)要大力配合相关职能部门全面开展食品安全示范基地、示范企业、示范单位、示范店等创建工作，通过示范创建发挥典型领航作用，积极打造监管示范样板，全面规范食品生产经营行为，促进行业整体水平的提高，不断提升“国家食品安全示范县（市）”创建成果。

三、继续深化食品安全分段监管

一是加强种植养殖环节监管。市农委和市海洋渔业局要加强农业投入品监管，健全农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品质量监管制度，大力推广低毒、低残留高效农药、兽药和无污染添加剂，有效规范种植、养殖行为。加强农（畜、水）产品基地建设，全面推进规模化、规范化、标准化生产，加快“三品”认证工作，2016年全市要创建农产品示范基地3个，新增“三品”基地面积5万亩，新增无公害食品20个、绿色食品5个、有机食品1个，确保我市“三品”数量保持全省前列。加大产地及产品监督抽检力度，深入开展农兽药和禁用药物残留监测，“三品”监督抽检合格率达100%，农（畜、水）产品药残检测合格率达95%。要大力推广生态健康养殖技术，加强健康养殖示范场建设，完善生产记录台帐，加大监督抽查力度，年内新增高效渔业面积3万亩。二是加强食品生产环节监管。质监局要严格食品生产准入门槛，把好材料受理、现场核查、发证检验三关，强化对发证企业的后续监管；全面实施“监管、稽查、检测”三位一体综合监管模式，加强食品企业分类分级分等监管，强化食品生产监管动态管理，加大对重点区域、重点产品、重点企业的监管力度；要加强对食品小作坊的监管，完善食品小作坊备案管理，进一步提高小作坊产品质量，构建食品小作坊长效监管机制；要加大食品抽检力度，食品抽检合格率比上年提高2个百分点。市商务局要强化生猪屠宰管理，加快推行定点屠宰场星级管理制度，不断推进定点屠宰场升级改造工作，加强对定点屠宰场的监督检查，确保出场肉品的质量；加强对外埠肉品的管理，保证外埠肉品上市质量；严厉打击私屠乱宰和制售注水、病害肉的违法行为，保证肉及肉制品消费安全。三是加强食品流通环节监管。工商局要完善食品市场主体准入机制，严格食品流通许可证发放，进一步落实网格式、片长制、督查制、责任追究制等管理模式，全面实施分级监管；要加强食品从业人员健康管理，强化经营主体知识培训，推广散装食品标签规范管理，不断提升食品经营户自律意识；大力推广使用食品安全监管“两项制度”信息化系统，加强对进货查验和购销台帐制度的督查，督促食品经营者加强自律；加强“一会两站”（消费者协会分会、消费者投诉站、12315联络站）建设，完善诉调对接机制，切实维护消费者食品安全权益；完善“工商监管、经营者自律、社会监督”三位一体巡查机制，深入开展专项执法检查，规范食品经营户行为。市盐务局要不断加强盐业市场三级联防共保体系建设，不断推进食盐放心消费示范店建设，保障学校食堂食盐配供，进一步整顿和规范盐业市场秩序，加强工业用盐、行业用盐和制盐企业加工、销售、使用等环节的检查，全力查处盐业大案要案。四是加强餐饮服务环节监管。市卫生局要巩固“省级餐饮服务食品安全示范县（市）”创建成果，落实餐饮单位食品安全管理员制度；要严格规范餐饮服务许可证的发放，强化餐饮日常监管，加大指导和培训力度，全面推进餐饮业、食堂的餐饮服务量化分级管理工作，确保全市B级以上单位达80%以上；新建餐饮服务食品安全示范街1条；要以学校和建筑工地食堂、农村家宴服务等为重点监督对象，以食物中毒风险较高的熟食卤菜、盒饭、冷菜等为重点品种，加大对高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。要做好重大节日、重大活动的食品安全保障工作，预防和控制学校、建筑工地食堂及餐饮单位食物中毒事故和食源性疾患发生，提高食物中毒等突发公共卫生事件的应急处置能力。要切实加强农村家宴管理，家宴厨师培训率和体检率均要达90%以上，家宴备案登记率达80%以上。市城管局要加强对餐厨废弃物管理，推进餐厨废弃物收集、运输和处理的一体化运营。五是深入开展专项整治。以种植养殖、食品生产、食品流通、餐饮服务为重点环节，以农村和城乡结合部为重点区域，以重要节日、重点季节、重大活动为重点时段，以肉制品、乳制品、食用油等高风险产品为重点品种，深入开展食品安全整治工作，严厉打击违法违规行为，及时消除食品安全隐患。强化联合执法行动，对食品安全重点品种加强整治，对食品安全重点区域加强规范，对食品安全隐患的重点场所加强治理，确保取得实实在在的效果。

四、不断深入整治药品市场秩序

一是强化基本药物质量监管措施。按照新版药品GMp标准和要求，加强生产质量监管；加大对配送企业的检查力度，重点检查购销渠道、票据管理、从业人员管理、储存运输条件、阴凉及冷藏保管药品管理等可能影响质量安全的关键环节；规范基本药物采购、储存、养护等行为，加强基本药物不良反应监测，实施基本药物全品种覆盖抽验；推进全品种电子监管，督促配送企业切实做好基本药物核注核销。二是提升药品安全监管整体效能。深化新版药品GMp的实施，规范企业生产行为；认真宣贯新修订的《药品经营质量管理规范》，规范药品流通使用行为；认真贯彻实施《医疗机构药品监督管理办法》，加强对医疗机构药品使用质量的监督检查；加强特殊药品及含麻黄碱类复方制剂的管理，杜绝流弊事件发生；加大医疗器械全过程监管力度，规范医疗器械经营行为；推进药品不良反应监测工作，完善监测网络，扩大监测覆盖面，强化涉药涉械单位不良反应报告主体责任，建立药品不良反应报告分析评估等制度，增强风险预警能力，提高质量控制水平，防范安全事故发生；联手整治虚假违法广告，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和违法销售药品等行为。三是深入推进药品专项整治行动。始终保持打假治劣高压态势，以假冒知名品牌药品、高风险药品、通过互联网和寄递渠道违法销售药品、明显低于成本价销售的药品等为整治重点，开展新一轮药品安全专项整治行动，狠抓大案要案查处，健全和创新四方联席会议等制度机制，提升稽查执法质量和效能，形成联合打假的强大合力。

五、加强保健食品化妆品规范建设

各镇（区）、各部门要认真学习市政府办下发的《关于建立全市保健食品化妆品监管体系工作意见》，切实把握，采取措施，狠抓落实，不断完善保健食品化妆品监管体系和工作机制，把保健食品化妆品监管纳入制度化、规范化轨道。一是开展调查摸底，建立“一企一档、一店一档、一品一档”的三类保化监管档案，建立健全全市保化生产经营单位数据库。二是要加强日常监管，按照《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》要求，实施保健食品化妆品生产经营企业分类分级分等“三分”管理，指导生产经营企业严格落实生产记录、索证索票、标签标识、检验检测、停开业报告、产品召回等制度；加强违法广告的监测、查处。三是严格规范管理，在全市保健食品化妆品经营企业实施统一资质管理、统一制度管理、统一质量管理、统一环境管理、统一信息管理、统一资料管理的“六统一”规范化管理，确保实施率达80%以上。四是健全诚信体系。制定信用建设的监管、评价、披露、奖惩制度，全面规范信用建设工作，建立企业生产经营信用档案和部门监管信用档案，严格信用信息征集、发布。

六、不断完善食品药品安全工作机制

各镇（区）、各有关部门要不断完善食品药品安全监管工作机制，切实增强监管合力。一是完善司法联动机制。市公安局要主动介入，加大对食品药品生产经营黑窝点等违法经营场所的清理整顿力度，严厉打击阻挠执法、暴力抗法和生产经经营假冒食品药品等行为。市检察院要对造成公共食品、药品安全事故的经营主体及其主要责任人迅速立案调查，依法提起公诉，对因公务人员失职、渎职而造成重大食品药品安全事故的，要依法追究责任。市法院要加大对食品药品安全领域的刑事惩处与民事赔偿工作力度，对涉及食品药品安全的案件，要快审、快判、快赔。二是完善政务公开机制。各有关部门要继续实行食品药品安全工作政务公开制度，在市食品药品安全信息网、部门网站及相关媒体上公开工作流程、责任体系、责任人员，每周工作动态、每月大事记、所有处罚的内容以及责任追究结果。三是完善效能监察机制。市食药安办将下发督查计划，明确督查重点，联合市政府办、纪委、监察局将食品药品安全纳入效能革命，运用效能监察手段，推动食品药品安全责任落实。四是完善考核奖惩机制。严格按照市政府出台的《市食品药品安全工作考核办法》，制定月度、季度、年度量化考核细则，组织实施考核，考核结果定期反馈公布，严格奖惩兑现。对不依法履行食品药品安全监管责任或监管缺失造成严重后果的，严肃追究有关人员责任。

第4篇

2016年，我局将在市委、市政府的正确领导下，深入学习宣传贯彻党的十八大精神，始终坚持为人民健康服务为方向，以保障群众饮食用药安全为己任，以全市率先、全省领先、全国争先“三先”为目标，完善食品药品监管机制，推动食品药品监管工作更好更快发展。

1、全力冲刺国家药品安全示范县（市）。按照三年创成国家药品安全示范县（市）的要求，积极开展创建活动。12月中旬，我市将接受省局国家药品安全示范县（市）评价验收。2016年，我局将按照国家药品安全示范县（市）创建要求，继续完善药品电子监管中心，强化药品“两网”建设，加强药品不良反应监测工作，注重“两员”培训和科普宣传，加强涉药单位规范化管理，迎接国家药监局检查验收，确保创成国家药品安全示范县（市）。

2、全力服务医药经济。按照市委、市政府培大育强工作要求，进一步转变服务理念，优化服务环境，提升服务效能。局领导分工挂钩医药企业，定期到企业开展调研，帮助企业解决实际问题，强化服务工作站作用，为企业提供“零距离”服务，推动全市医药经济实现跨越发展。

3、完善食品药品监管机制。强化政府责任，将食品药品安全监管工作列入市委、市政府目标绩效考核，实行重大事故“一票否决”；强化部门职责，完善食品药品安全协调机制，完善联席会议制度，强化食品药品安全考核，严格奖惩兑现，严肃责任追究；落实企业责任，发挥自律小组作用，实行公开承诺，实施执法约谈，开展信用评定，健全自律化体系。

4、强化食品综合协调。不断巩固国家食品安全示范县（市）成果，坚持定期会办，定期召开食药安委、食药安办工作例会，组织协调解决阶段工作；坚持联合执法，每季牵头相关职能部门组织开展联合执法行动，查找安全隐患；坚持安全督查，会同市纪委、监察局定期组织督查，督促职责履行；坚持举报奖励，鼓励群众参与监督。

5、履行保化监管职能。建立健全监管工作领导小组，制定保化监管工作意见，分企、分店、分品健全保化三类档案，分类、分品、分等实施保化三分监管，探索风险监控、应急处理、专项治理三项机制，形成有特色的保化监管体系。

6、加大案件查处力度。深入开展食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械专项整治，严厉查处性质恶劣、危害严重、社会影响大的重大违法案件，切实解决人民群众关注的食品药品安全热点难点问题，力争查办有一定影响的大案要案。同时以基药监管为重点，加强对基本药物生产企业的监管，有序开展基药抽样工作，严厉打击假劣药械违法犯罪行为。

7、加强监管队伍建设。进一步办好“道德讲堂”，扎实开展“运用国学经典、塑造道德药监”教育活动。强化药监志愿服务品牌建设，以药监志愿服务为平台，深入做好服务社会、服务企业、服务群众工作。加强药监文化建设，加强党建工作，努力营造进取勃发的工作氛围。继续加大教育培训力度，着力提高干部职工的思想素质、业务素质和政治素质。进一步完善考核评估机制，落实干部轮岗交流制度，不断深化用人重品、用人重绩的选拔机制，着力营造公平、公开、公正的用人环境。认真抓好反腐倡廉工作，不断完善制度建设，巩固惩防体系建设，深化行风政风建设，着力构建长效监督机制。

第5篇

一、加强保健食品化妆品监管责任体系建设

各镇、各区（园）、市各有关部门要依据保健食品化妆品相关法律法规及部门规章，加强组织领导，强化协调，按照全市保健食品化妆品监管事权，建立健全保健食品化妆品监管责任体系，全面落实监管责任。市各有关部门要结合国家即将出台的《保健食品监督管理条例》、《保健食品生产许可管理办法》、《化妆品生产企业卫生许可管理办法》等一系列新的法规、规章，完善保健食品化妆品监管制度，着力提高保健食品化妆品监管效能，促进保健食品化妆品监管工作规范化、程序化。要强化企业产品质量安全主体责任，全面落实企业是产品质量安全第一责任人制度。

二、强化保健食品化妆品日常监管

1、加强对保健食品化妆品生产企业的监督检查。加大对企业的日常监管，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，严格按照产品配方使用原料、按工艺组织生产、按标准进行检验、按规定要求标识标注包装说明书，严格要求生产企业自觉把好质量安全生产源头关。严格落实企业主体责任，指导生产企业完善并落实进货查验、索证索票等各项质量安全制度，督促企业加强原料采购管理，强化原料进厂检验，严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料，严禁非法添加行为。

2、加强保健食品化妆品经营监管。重点检查保健食品化妆品的进货渠道、标签标识、产品合格标记、仓储条件、进销台帐记录等内容，督促指导经营单位建立和落实保健食品化妆品进货检查验收、产品进销台帐登记等制度，把好产品货源质量安全关，规范保健食品化妆品经营行为，确保市场产品安全。

3、加大现场检查力度。加强保健食品化妆品企业现场检查，确保生产企业监督检查覆盖率达100%、经营企业监督检查覆盖率达60%；对高风险产品和有不良记录的企业增加检查频次，开展突击检查；对产品安全风险监测及举报投诉中发现的问题产品开展“飞行检查”。对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用假冒伪劣原料生产保健食品化妆品的违法行为，一律依法严肃处理；对存在安全隐患的产品，一律暂停生产经营，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并采取责令下架等行政措施。

4、加强标签标识和广告监管。加大对保健食品生产企业、经销商的监督检查力度，严格规范保健食品标签、说明书标示的内容，从严查处标签、说明书非法标示疾病预防治疗功能等与批准内容不一致的违法行为。进一步加强对电视、电台、报纸、互联网、广告牌等媒体保健食品化妆品广告的监测检查，重点整治保健食品化妆品广告、宣传材料中宣称疾病预防治疗功能、以专家或患者名义进行功效证明等违法行为。严肃查处普通食品通过包装、标签、说明书等宣称具有特定保健功能的行为。

三、深化保健食品化妆品安全专项整治

1、继续开展保健食品化妆品打击非法添加专项整治行动。开展保健食品原料、生产工艺、配方是否按批准内容生产的专项检查，严厉查处采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料、擅自改变生产工艺（或配方）行为，加大对成分可疑保健食品抽检力度。开展化妆品生产企业非法添加专项检查，严查企业不按批准或备案产品配方生产化妆品或违法使用禁用物质、超量使用限用物质行为。

2、组织开展保健食品化妆品标签和说明书专项检查活动。严格规范保健食品标签和说明书管理，重点监督检查非法标示疾病预防治疗功能等行为。规范化妆品标签标识管理，严查化妆品使用虚假批准文号（备案号）或在产品标签、包装及说明书上使用医疗术语和夸大功能宣传等违法违规行为。

3、组织开展无备案产品化妆品企业专项检查活动。摸清企业产品生产情况，督促企业执行国产非特殊用途化妆品备案管理制度；检查企业产品工艺配方及使用原料有无使用禁用物质、产品是否经过检验出厂，严厉查处违法违规行为。

4、组织开展高风险产品专项检查工作。重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查，尤其要加强价格昂贵、原料有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性质控指标等保健食品生产原料的监管，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆品行为。

四、严格规范保健食品化妆品市场准入

一是指导企业开展产品及企业许可清理换证工作。按照国家和省保健食品及保健食品企业生产许可和化妆品企业卫生许可清理换证工作实施方案要求，指导企业按时完成产品清理换证和生产许可证换发工作。二是落实保健食品生产企业临时生产许可制度。市有关部门要按照省食品药品监管局《保健食品生产企业临时生产许可制度》，严格落实保健食品生产许可申领条件，指导企业保健食品临时生产许可证申领工作。三是协助实施产品及企业许可工作。对申请注册和再注册的保健食品，协助上级部门认真审核，严格把关。对申请生产许可的企业，按照修订后的生产许可条件和良好生产规范，指导企业按规范进行改造，帮助其申领生产（卫生）许可证。

五、推进保健食品化妆品风险监测评估

一是进一步健全风险监测工作网络。积极推进我市保健食品化妆品安全风险监测评估体系建设，探索建立保健食品化妆品安全风险预警、信息发布平台和风险监测网、监测评估网。定期开展风险监测，逐步做到抽样检测常态化、风险监测规范化、质量评估制度化、安全预警公开化。二是认真完成风险监测任务。认真落实2016年保健食品化妆品安全监测评估工作任务，着力对风险程度高、不良反应多、流通范围广、消费量大以及消费者关注、易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的保健食品化妆品进行监督抽检，扎实做好风险监测结果的总结分析，正确评估市场状况。对风险监测发现的问题产品，要依法进行处理，同时加大对该类产品的监督抽检力度，开展隐患排查，进行风险评估，做好风险防控。三是启动化妆品不良反应监测体系建设。积极开展调研，制定化妆品不良反应监测体系建设方案，明确建设目标和任务。建设化妆品不良反应监测哨点，指导化妆品生产经营单位、医疗机构上报不良反应信息，扎实开展不良反应信息汇总、分析上报工作，逐步形成系统、科学、完善的化妆品不良反应检测网络。

六、加快保健食品化妆品技术能力建设

认真贯彻实施国家局《关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见》，推进全市保健食品化妆品检验能力建设，积极探索保健食品化妆品监管信息化建设，有序推进保健食品化妆品监管信息平台建设，促进监管工作电子化、网络化。建立保健食品化妆品应急处置工作体系，制定保健食品化妆品安全应急预案，建立健全应急管理机制。

七、加强保健食品化妆品宣传教育

坚持集中宣传和日常宣传相结合，充分利用“食品安全宣传月”等各种活动，通过在电视、网络等媒体开辟专栏，大力宣传保健食品化妆品安全常识和相关法律法规，积极引导广大生产经营者诚信守法经营，营造人人关注、人人重视的社会氛围。强化培训工作，分期分批对保健食品化妆品从业人员和监管人员开展培训，全面提高从业人员的知识水平和监管人员业务素质。要加强保健食品科学知识宣传教育，及时发布权威消息，澄清虚假宣传和炒作，引导公众树立科学的保健理念。

第6篇

一、全面推进诚信管理体系建设

（一）加强组织领导。继续加强对行业组织和食品工业企业的指导，巩固前二批食品工业企业诚信管理体系建设试点工作成果，确保年底前所有乳制品企业建立并运行诚信管理体系。2016年，各市经信委要结合本地区食品工业实际，重点在酒类、肉类、调味品及休闲食品行业中，认真组织开展诚信管理体系建设工作，开展企业数应不少于5家。规范诚信体系评价工作，做好跟踪监督审核，确保诚信管理体系运行质量。

（二）完善诚信制度机制。加快建立“政府部门指导推动、行业协会组织实施、食品企业自觉参与、诚信责任有效落实”的诚信管理体系运行机制。编制统一的文件化诚信管理体系模板，出台操作性强的诚信管理体系建设的文件化标准体系样本。增加咨询服务机构数量，形成竞争机制，提高咨询服务质量。加强食品安全诚信信息管理平台建设，促进诚信信息互通互联。加大对建立并运行诚信管理体系企业的扶持力度，给予在品牌宣传、技术改造以及新产品新技术推广应用等方面优先支持。惩治失信食品工业企业，积极配合相关部门做好“黑名单”发布工作。

（三）加大宣传培训力度。广泛利用电视、广播、报刊、网络等多种形式，开展食品工业企业诚信宣传活动，营造全社会诚信氛围。加强诚信体系建设的专家队伍、企业诚信管理人员（内审员）和咨询机构人员的培训工作，为食品工业企业诚信体系建设提供人才保障。

二、加强食品行业管理

（一）落实国家产业政策。加快推动国家和我省有关食品工业“十二五”规划实施，积极落实粮食加工业、马铃薯加工业、肉类工业、制糖工业和葡萄酒行业发展规划，认真完成规划中有关食品安全工作的目标任务和措施，着力协调解决食品工业发展中的难点热点问题。

（二）促进企业技术改造。加强食品生产环节技术、装备及发展趋势的跟踪和研究，鼓励企业利用新技术、新装备对产品进行改造和升级，不断改善生产条件。支持企业加强食品安全检（监）测能力建设，积极组织申报国家及工信部有关支持食品企业质量安全可追溯体系建设和检测技术示范中心建设等专项，不断提高我省食品质量安全检测技术综合实力。

（三）推进食品高端发展平台建设。组织召开食品高端发展研究座谈会，修订完善《省食品高端发展协同工作平台管理办法》，促进产业高端化发展合作交流，促进政府部门、行业协会、科研院校与食品企业间资源整合，积极探索推动我省食品产业高端化发展的实践方式。

三、做好食品安全专项整治

（一）加强食品安全宣传。贯彻落实国务院、工信部及省委省政府工作部署，加大食品安全宣传教育力度，引导食品行业自律，倡导“企业诚实守信，产品质量第一，生产者对消费者负责”的行业风气，不断强化食品企业及从业者诚信意识、责任意识和守法意识。配合省食安办继续开展“全国食品安全宣传周活动”，进一步提高社会各界对食品安全工作的参与、支持与监督的积极性，提升消费者对食品安全消费的信心。

（二）开展食品安全相关培训。认真落实省委省政府有关文件精神，积极开展食品企业负责人、关健岗位人员和食品安全师培训认证工作，举办食品安全师培训班，进一步推动食品生产企业食品安全管理人员持证上岗制度的落实，推进大型食品企业加强内设食品安全监控机构建设，为企业食品加工生产质量安全把好关口，不断提高食品企业质量安全水平。

（三）配合做好专项整治工作。坚持以服务于重点企业和重点产品为抓手，提升食品安全服务能力，提高食品安全保障水平。积极配合相关监管部门做好各专项治理工作，严厉打击与食品药品安全有关的非法生产行为。

四、推进食品品牌发展战略

（一）加强企业自主品牌培育。强化企业品牌意识，促进企业品牌宣传，不断提升企业品牌竞争力。调研摸底省内食品产业集群及工业企业品牌及建设情况，积极做好申报推荐全国食品工业强县和优秀龙头食品企业工作。组织已获全国食品工业强县和全国优秀龙头食品企业的县（市、区）和企业参加全国食品工业强县创新发展研讨交流会。

（二）打造长三角名优食品品牌。认真组织“长三角地区名优食品”产品申报及评审工作，集中展示已获“长三角地区名优食品”，不断构筑长三角地区品牌战略平台，增强企业新产品开发和品牌创建能力。组织开展“白酒创新产品”鉴评活动，召开保健食品专家座谈会，引导食品行业新产品开发和品牌创新，全面提升省名优食品质量和品牌形象。

2016食药监局依法行政工作计划3篇
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第七篇

第1篇

2016年，我局依法行政工作围绕省市局中心工作，发挥法制服务保障作用，以推进服务型行政执法建设为切入点，全面规范行政执法行为，着力提高依法行政水平，努力塑造行政执法良好形象。

一、完善依法行政目标考核。完善我局《依法行政工作责任目标考评办法》，制定《2016年度依法行政工作责任目标考核标准》，通过依法行政工作责任目标考核，规范行政执法行为。

二、加强服务型行政执法建设。制定行政执法行为规范和执法风险防控办法。建立和完善行政指导和政务服务等工作制度。修订重大行政处罚案件备案管理办法和行政处罚案件评查标准。

三、规范行政处罚裁量权工作。梳理行政执法依据，制定餐饮服务、化妆品行政处罚裁量标准。落实行政处罚事前提示、事中指导、事后回访等制度，推行说理式行政执法。

四、推进行政审批制度改革。推动行政审批服务方式的创新，减少审批环节，简化审批手续，改进审批方式，提高办理质量和效率。落实首问负责、限时办结、效能评估、服务承诺、责任追究等制度。

强化许可后的监督检查。

五、强化政务公开。坚持方便群众知情、便于群众监督的原则,健全政务公开制度，深化政务公开内容,按有关规定公布财务预算、人事任免、行政许可、行政处罚等事项，提高公开质量。

六、开展专项执法监督检查。加大行政执法监督力度，以投诉举报案件办理、涉嫌犯罪案件移送等工作情况为重点开展专项行政执法监督检查，规范行政执法行为。

七、拓宽行政执法责任追究途径。通过规范性文件和重大行政处罚案件报备、执法案卷评查、复议案件办理发现违法不当执法行为，按照有错必究、有责必问的原则，严格追究相关人员的行政执法责任。

八、做好行政复议、应诉和提案办理。创新行政复议办理方式，规范复议案件办理程序，探索建立行政复议调解新机制，积极做好行政诉讼案件应诉工作。认真做好人大代表建议和政协提案办理工作。

九、抓好普法宣传教育。落实领导干部日常学法、集中学法、法律知识测试等制度，着力提高全系统领导干部的法治思维。认真落实“六五”普法规划，做好普法中期督查工作。

十、完善餐饮类保健食品管理制度。

十一、搞好法律政策调查研究。针对行政执法工作中存在的热点、难点问题开展专题调查研究。配合国家局做好《执业药师法》和《药品管理法》制、修订调研相关工作。

第2篇

一、总体要求

全面贯彻党的十八大精神，按照县委、县政府和省、市食品药品监督管理局的决策部署要求，围绕全县经济发展大局，以确保全县群众的饮食用药安全为中心，以创建省级食品药品安全示范县为抓手，着力保安全、促发展、创特色，加快餐饮服务食品安全监管职能调整，进一步创新食品药品安全监管方式，不断提高科学监管能力和水平，为“人家”幸福工程建设提供可靠的饮食用药安全保障。

二、工作目标

保障安全：做到“五个零”，即重大食品药品安全事故零发生，特殊药品零流弊，行政诉讼零案件，行政复议零撤改，干部队伍零违纪。

促进发展：全力服务产业发展，加大对企业指导培训、强化企业质量管理，实施企业新的药品经营质量管理规范改造等措施，促进产业和企业持续健康发展。

创建特色：以创建食品药品安全示范县为契机，创新食品药品监管工作思路，积极探索食品药品监管长效机制，力争在餐饮服务上创建出示范特色项目，在提高稽查办案效率上力争有较大突破。

三、重点工作

1、理顺餐饮服务监管体制。加强与县政府的请示汇报，加大与相关部门的沟通联系，争取3月中旬前完成食品综合协调和餐饮服务食品安全、保健品、化妆品监管职能转换的交接工作，5月底前完成办公场所、人员补充等基础设施建设工作，确保机构正常履行新职。

2、争取示范县创建项目。加强与省、市局的沟通联系，做好创建项目的各项准备工作，及时提交相关请示及创建方案。

3、加强药械日常监管。加大对基药配送企业资质、质量保障、配送条件、采购渠道、药品进库验收等情况的监督检查，实现基本药物全品种电子监管、全覆盖抽检和全过程监管；加大新版《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法》（试行）和医疗器械质量考核体系的分类指导及培训帮扶工作，规范涉药单位质量管理行为，确保药械企业及使用单位日常监督覆盖率100%，GSp跟踪检查覆盖率100%；加强特殊药品、高风险器械、计生器具及含麻黄碱类复方制剂质量监管，杜绝特药流弊现象发生；进一步做好药械、保化品广告监测和案件移送工作；至少组织开展1次以上的相关领域的药械专项整治工作。

4、夯实保化品监管基础。开展保化品监管调研，摸清底数，建立档案，实施保健食品经营者备案制度。组织召开相对人会议，传递法律法规知识和政策信息，督促经营单位建立供应商资质审核和索证索票管理制度，努力提高市场规范化程度。

5、抓好餐饮服务食品监管。加强餐饮服务食品安全监管，100%建立完善全县餐饮单位基本信息档案；加大餐饮市场准入管理，组织法律法规和政策信息培训，培训率100%；开展小餐饮规范管理工作，突出抓好学校周边、旅游景点、重要街道、窗口地带等重点区域小餐饮点规范整治工作，监管覆盖率达到50%以上；认真做好重大活动餐饮安全保障工作，深化餐饮服务食品安全量化分级管理，学校食堂和大中型以上餐饮单位量化分级管理率100%。

6、创建食品药品安全示范县。抓好药品安全责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监督体系的建设，有针对性的开展食品药品安全示范街、示范店和规范药房的创建工作，建立健全药械生产、经营和使用单位诚信档案，严格实施“黑名单”制度，争取在2016年通过省级食品药品安全示范县的验收。

7、加大稽查办案力度。加强与公安部门的行刑衔接配合和与邮政部门的沟通协调，建立刑事案件的移送和利用邮政渠道寄递假劣药品快速查处机制，积极研判和整合各类涉案信息，提高稽查办案的科学性。依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题，重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质和制售假劣药品、医疗器械等违法行为。大力整治不合格大型医疗器械和植入类等高风险医疗器械案件。

8、强化技术支撑能力建设。按照市局要求，结合本县实际，抓好食品药品快检室标准化建设，加强检验技术人才培养，努力建成高质量的食品药品快检机构，提升技术支撑能力，提高食品药品监督抽验工作的靶向性和初筛能力。

9、加强药品不良反应、器械不良事件监测。加强与卫生部门的联系，健全乡镇监测网络，落实不良反应监测目标考核；认真做好药械监测的技术培训和指导工作，不断提高报告数量和报告质量，突破新的、严重的不良反应报告例数。

10、加强监管信息化建设。加强药品电子监管工作，辖区内经营环节基药核注核销率100%；药品批发企业“两码合一、数据实时上传”的覆盖率100%；无菌器械经营企业产品购销情况建档率100%；“中国药品电子监管网”登陆使用率达到月均30人次以上；省局药品安全地理信息系统和其它应用系统的信息录入及时、准确、完整。

11、加强和完善应急管理制度建设。制定餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品安全突发事件应急预案，组织开展餐饮食品安全事故应急处置演练，提高应急处置能力。

12、加强食品药品科普宣传。继续加大食品药品安全科普宣传和从业人员培训力度，提高公众参与意识和企业诚信意识，营造社会监管氛围。抓好12331举报投诉电话的处置工作。

13、加大扶持力度。发挥政策、信息和技术优势，落实帮扶企业发展措施，大力扶植医药产业和企业发展。

14、抓好机关自身建设。深入学习贯彻十八大精神，把握监管工作的正确方向，认清食品药品监管的形势、任务和要求，在创新监管体制机制、落实监管责任、提高监管效能、改进监管工作上理清思路；认真落实县委及市局党组关于改进工作作风的有关规定，深入开展调查研究，改进文风会风，规范公文处理和后勤保障，厉行勤俭节约，反对铺张浪费，降低行政成本，完善重点工作督查督办和年度考核机制，促进决策的科学化、民主化；认真落实党风廉政建设责任制，扎实推进廉能风险防控和廉政文化建设，加强对“三重一大”事项和关键岗位、重点环节的监督，严肃查处失职渎职、为政不廉行为。

15、完成好上级交办的其他工作。抓好社区联创联建、包村扶贫、信息公开、人口与计生、安全生产和社会管理综合治理等工作，深入推进平安创建。

第3篇

一、工作目标

确保单位内部安全稳定、纪律严明、秩序井然，无危害国家安全的重大事件，无违法违纪和治安刑事案件，无聚众滋事和进省进京上访事件；确保辖区内无重特大食品药品安全事故，无因食品药品质量安全引发的群体事件，实现“保全县饮食用药安全、保机关内部和谐平安”的综治工作目标。

二、具体任务

（一）深入推进平安建设

1、推进系列平安创建。积极参与平安学校、平安医院等系列创建活动，研究制定本单位社会管理综合治理年度工作要点，积极推进平安建设。

2、积极开展平安创建帮扶共建活动。根据县委县政府的统一部署和要求，结合“千名干部进万家”结对共建活动，积极做好挂点村平安建设帮扶工作，进一步提升基层平安建设实效。

3、落实经费保障。进一步加大经费投入和保障力度，将综治和平安建设有关工作经费纳入部门预算，切实加大对机关安全防范基础设施的投入。

（二）大力推进社会管理“三网”工作体系建设

加快“三网”工作体系建设。按照“三网”建设要求，建立本局基本信息公开服务系统、法律法规管理服务系统、食品药品安全信息管理系统、社会管理综合治理组织体系、平安创建管理体系、来信来访管理体系、综治办公管理体系等一系列信息服务系统，并通过运用社会管理综合信息平台，实现社会管理由传统方式向信息化转变，实现食品药品网络监管在社会管理服务中心（站）得到充分体现。

（三）深入排查化解矛盾纠纷

1、完善社会稳定风险评估机制。建立完善食品药品安全风险评估工作机制，健全多部门协作的食品药品监管工作机制和信息统一发布制度，形成监管合力。

2、加强矛盾纠纷排查调处力度。坚持“属地管理、分级负责，谁主管、谁负责”的原则，落实信访工作责任机制，认真排查、调处、化解食品药品安全纠纷。健全完善食品药品行政调解机制，落实领导包案化解，建立矛盾纠纷调处案卷，努力做到排查在先，发现在小，调处在早。

3、加强重点人员管控。加大重点人员思想教育，落实重点人员帮扶，发动社会帮教力量，确保各类信访安全。

（四）强化食品药品监管

1、加大餐饮服务食品安全监管。坚持日常监管和专项整治相结合，一是加快实施食品药品安全示范县的创建工作全面提高食品药品安全保障水平。二是继续加强量化分级管理，促进餐饮服务食品安全监管水平的提升。三是加大餐饮服务食品安全整治力度，积极开展小餐饮整规活动，打击无证开展餐饮服务行为；继续开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、食用油、地沟油、餐厨废弃物专项整治；深化对大型餐饮、中小学校（含托幼机构）食堂、旅游景区等重点场所的专项整治。四是开展保健品“四非”专项整治，全面规范保健品市场秩序。

2、加强药品医疗器械重点环节监管。一是认真实施药品医疗器械质量管理规范，加强对新版药品GSp的培训指导，严格执行GSp管理规定。二是落实药品医疗器械全程监管措施，强化药品医疗器械电子监管、日常监管。三是加大基本药物质量监管力度，切实规范基本药物生产、采购、储存、养护、使用等行为。四是加强麻醉药品和精神药品的全程监督，严防流入非法渠道，积极配合有关部门，做好禁毒工作，切实履行特殊药品监管和禁毒职责。

3、继续强化药品打假治劣工作。以假冒知名品牌药品、高风险药品、通过互联网和邮寄渠道违法销售药品、明显低于成本价销售的药品、血液制品、生物制品等为整治重点，以农村和城乡结合部为重点检查区域，扎实开展药品安全专项整治活动，严厉打击制假售假、无证经营药械等违法犯罪行为，狠抓大案要案查处。

4、加强机关内部管理。加大治安设施投入，切实做好对局机关办公楼重点部位的安全管理工作；做好重大节日期间的安全检查，落实局领导和干部值班，及时处置各类突发问题，防止发生责任事故；加强日常检查，做好防火工作；加强法制宣传教育，提高行政执法人员法制意识；完善车辆和驾驶人员管理制度，确保行车安全。

三、保障措施

（一）加强组织领导。按照“谁主管、谁负责”的原则，在“一把手”负总责的前提下，局主要领导亲自抓，分管领导具体抓，其他领导负责抓好分管范围内的社会管理综合治理工作。各股室负责人为本股室综合治理直接责任人，积极参与社会管理综合治理工作，确保不发生案件、事故和违纪违规问题。

（二）加大形势分析和应急处置。一是要研究分析综治工作形势，认真梳理工作中出现的新情况、新问题、新矛盾，研究解决措施，积极妥善处理各类敏感问题。二是要做好值班备勤和应急处置工作。严格落实24小时值班制，确保24小时通讯畅通。重大活动、节假日期间，领导要亲自带班，值班人员要坚守岗位，切实履行职责，不漏岗、不脱岗。三是要进一步完善餐饮服务食品及药品、保健食品、化妆品安全应急工作机制，加强食品药品安全应急管理，确保一旦发生突发事件，能及时有效开展调查处理和救援工作。

（三）加强人防、物防、技防建设。一是抓好县、乡、村三级联动食品药品安全信息员队伍建设，切实掌握辖区内食品药品安全信息；二是强化快检室建设，进一步提高餐饮服务食品安全快速检测及药品质量初筛能力；三是认真做好保密工作。对涉密文件要有保密防范措施，切实加强对涉密人员的保密教育和对要害部门、通信、计算机和网络的保密管理。

（四）严格考核奖惩。将社会管理综合治理工作纳入年度目标考核内容，同研究、同部署、同落实、同考核。坚持责任追究制度，对不重视社会管理综合治理工作或因工作不力而导致危害社会稳定事件的，按有关规定予以责任追究。

（五）加大宣传培训工作。组织开展好综治宣传和食品药品安全科普宣传，提高干部对社会管理的认识，提高群众对食品药品法律法规的知晓率、参与率，增强人民群众安全意识和依法维权意识，提高识别和防范假劣食品药品的能力；认真组织开展法律法规培训学习，提升干部职工安全防范意识，提高综治工作履职能力。

2016盐务局销售检查方案
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第八篇

一、组织领导

成立领导小组。

二、检查重点

“百日”食盐销售大检查活动打击的重点是：

（一）重点对象。无证擅自生产、加工盐产品的单位和个人；擅自改变盐的用途，将工业盐、食品加工用盐以及无碘散盐充作食盐销售的单位和个人；购进非食用盐、非碘盐和不合格碘盐作为食盐使用和食品加工、餐饮服务经营者。

（二）重点区域。

（三）重点行业。板鸭加工厂、鸭杂加工厂、餐饮业、炒货厂、季节性农产品加工点、卤味店、牛皮厂、畜牧养殖场。

三、要求

1、结合实际问题开展活动。领导小组成员要亲自出马，做到不搞形式主义，不走过场，不能有“等、靠、要”的思想。

2、结合“5.15”宣传日活动开展工作。根据国家“关于开展第十六届防治碘缺乏病日活动的通知”，在县城和人口稠密的雩田、大汾等乡镇组织活动。

3、结合学习实践“科学发展观”要求开展活动。“百日”活动是学习实践“科学发展观”思想要求的行动体现，也是解决专营长期积累体制、机制突出矛盾的一次实践活动。这要求我们必须统一思想，充分认识到进一步强化食盐专营管理的重要性和紧迫性，毫不动摇地继续深化管理措施，破解销售难题，赢得社会和经济效益的双丰收。

4、结合地方政府的领导力量开展活动。“政府领导、部门配合、群众参与”是我们做好食盐销售管理工作的法宝。我们要积极的与当地政府、卫生部门、工商部门、公安部门等相关部门联系，相互配合。切实开展好“百日”大检查活动，确保活动真正发挥应有的社会效能和经济效能。圆满完成食盐专营保障任务。

四、人员安排

活动期间具体安排人员行动，要求，每位成员，做好稽查日记，待“百日”活动后，进行总结分析。

五、时间安排

1、5月10日前，制定并上报具体实施方案，进行动员部署。

2、5月10日至8月20日，按市局的要求深入全面组织检查食盐销售情况。

3、8月21日至25日，进行总结。针对检查中发现的问题，讨论解决办法。

4、8月26日至8月27日将总结报告上报市局活动领导小组办公室。

2016零售药店守法经营承诺书
2016年含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求药品题 第九篇

零售药店守法经营承诺书

商店名称： 许可证号： 经营地址： 负责人： 联系电话：

作为“卷烟规范经营示范街”卷烟零售户，面向社会、面向消费者、面向烟草专卖等执法监督机关，在卷烟经营过程中郑重承诺：

1、严格遵守烟草法律法规，诚实守信，合法经营，自觉维护卷烟消费者的利益和维护烟草形象。做到证照齐全，亮证经营，文明经营，保持店面整洁。

2、不从河间烟草批发企业以外渠道购进卷烟，保证店内销售卷烟条打码与许可证编码相符，不售假冒商标卷烟、不售走私烟、不向未成年人售烟。

３、按统一零售指导价明码标价，卷烟标价签使用规范整洁，不低于零售指导价销售卷烟，高价位卷烟不超过限价标准，真诚对待消费者，搞好诚信服务。

４、积极协助河间烟草营销等服务人员，搞好新产品宣传推介、知名品牌培育，重点品牌忠实消费者的登记、发展等工作，及时收集和反馈市场等有关信息。

5、自觉接受烟草专卖执法部门的监督检查，服从执法部门的管理。

本人向社会作出守法经营承诺，并接受社会群众和广大消费者的监督，以上承诺如有违反，我经营的商店愿意接受烟草专卖行政主管部门的处理，直至取消卷烟经营资格。

零售户负责人签章：

年 月 日

保健食品守法经营承诺书

一、本单位所用的经营场所为合法的商业用房，符合国家相关规定。

二、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定，依法经营，诚实守信，保证做到：

（一）经营的保健食品均为取得国家保健食品批准证书的产品。

（二）经营的保健食品均从合法的保健食品生产、经营企业进货，并索要相应的资质文件备查。

（三）严格按所经营保健食品的存储要求存储，并建立完整的进、销、存记录。

（四）在经营活动中不夸大宣传和介绍保健食品的功效，并主动向消费者提供销售凭证。

（五）对所经营的保健食品的质量负责。

三、本单位如违反上述承诺，自愿承担相应的法律责任。

法定代表人（负责人）签字： 单位公章：

年 月 日

歌舞娱乐场所守法经营承诺书

为保障沙河源辖区公共娱乐场所的健康、有序、发展，配合政府部门管理，特向沙河源派出所作出如下承诺：

1、未经-文化部门许可，不擅自变动场所布局和主要设施，不擅自变更企业名称、经营地址、法定代表人的工商登记，不擅自歇业停业。

2、定期检查场所状况，维护更新消防设施，确保场所、设施符合国-家-安-全标准和消防技术规范，保证疏散通道和安全出口畅通。不存在违规私设安装的设施设备。

3、设置明显的禁止“黄赌毒”活动、核定人数、营业时间等警示标志和安全疏散指示标志，公布监督举报电话。

4、守法经营。娱乐场所应自觉远离“黄、赌、毒、黑”活动，不进行组织介绍卖淫嫖娼活动、不提供淫亵色情表演、不提供淫秽色情陪侍服务、不准有特定违法犯罪行为的人员从业，不设置具有赌博功能的游戏设施。 发现违法犯罪活动和人员，应立即采取措施制止或向公安机关举报。

5、不得违反宪法精神、损害国家荣誉、破坏民族团结、违反宗教政策、宣扬邪教迷信、教唆违法犯罪、违背社会公德。

6、严格遵守法律法规及文化市场的其他相关管理规定。

上述承诺如有违反，将接受公安机关依法查处，并给予从重处罚。

承诺单位（盖章）： 法定代表人（签名）：

年 月 日

此承诺书一式两份，派出所与承诺单位各一份。

卷烟零售商户守法经营承诺书

在卷烟经营过程中我郑重承诺：

1、严格遵守烟草法律法规，诚实守信，合法经营，自觉维护卷烟消费者的利益和维护烟草形象。做到证照齐全，亮证经营，文明经营，保持店面整洁。

2、不从**烟草批发企业以外渠道购进卷烟，保证店内销售卷烟条打码与许可证编码相符，不售假冒商标卷烟、不售走私烟。

3、积极协助长葛烟草营销服务人员，搞好新产品宣传推介、知名品牌培育。

4、我在经营场所和仓储场所需设立床铺，经营场所和仓储场所不为住所，自觉接受烟草专卖执法部门的监督检查，服从执法部门的管理。

本人作出守法经营承诺，并接受监督，以上承诺如有违反，我愿意接受取消卷烟经营资格。

承诺人：

年 月 日

卷烟零售户守法经营承诺书

商店名称： 许可证号： 经营地址： 法定代表人： 姓名： 联系电话：

我自愿参加xx区卷烟零售户自律组织，并就有关事项承诺如下：

一、遵守烟草专卖及工商行政管理法律、法规、规章等有关规定，做到守法经营；

二、不经营假冒卷烟、走私烟（含专供出口）、霉坏变质卷烟和未在当地烟草批发企业进货的卷烟，自觉做到诚信经营，守法经营；

三、按照许可证和营业执照核定的经营方式、经营范围依法从事经营活动；

四、主动配合烟草专卖、工商行政等管理部门的监督检查；

五、按规定做好亮证（照）经营工作；

六、严格按照统一零售价格销售卷烟，不私自降价；

七、零售户发现有出售假烟、非法渠道进货或价格不统一等违法违规经营行为，应及时向稽查人员和客户经理反映情况、举报投诉；

八、实行统一明码标价，做到诚信经营，守法经营，维护国家利益和消费者利益；

九、不向中小学生或未成年人出售卷烟；

十、不涂改、出租、出售、出借或者以其他方式转让烟草专卖零售许可证；

十一、严格遵守《xx市卷烟市场日常监管实施细则》有关规定，向社会作出守法经营承诺，并接受社会群众和广大消费者的监督，如出现经营假冒卷烟行为，愿意接受烟草专卖行政主管部门的处罚并向消费者加倍赔偿。

以上承诺如有违反，我经营的商店愿意接受烟草专卖行政主管部门的处理，直至取消卷烟经营资格。

特此承诺。

承诺人： 承诺日期：

所属管辖中队长： 专管员：

药品零售企业诚信经营承诺书

为确保严格执行国家的法律法规，遵纪守法经营，文明诚信服务，为消费者提供安全、合格、有效的药品，现我单位向社会作如下承诺：

1、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格依照《药品经营质量管理规范》的要求，依法开展经营活动。

2、自觉执行国家药品分类管理制度，不开架销售处方药，销售处方药必须凭医生处方，经执业药师审核后，方可调配销售，并按规定留存处方。

3、销售含麻黄碱类复方制剂的药品，严格按照国家规定限量销售，并按规定要求做好相关销售记录。不违规超范围经营国家明令禁止的药品，不经营虚假广告宣传的产品。

4、坚守职业道德，诚信文明服务，主动承担社会责任，自觉维护广大消费者合法权益，不以任何形式欺骗和误导消费者，做到“以诚实守信为荣，以见利忘义为耻”。

5、积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如未履行以上承诺，弄虚作假，经营假劣药品或从事其他违法违规经营活动的，由本单位自行承担一切后果和法律责任，并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位（公章）：

企业法人（负责人）签字： 年 月 日