食药局医疗机构日常监督检查操作手册

食品药品日常监管操作手册
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第一篇

食品药品日常监管操作手册

宝鸡市食品药品监督管理局编印

二〇一四年十一月

目 录

工作程序许可流程

（工作程序）

1、食品药品生产经营企业日常监督检查程序„„„„„„„„„1

2、食品药品行政处罚工作程序„„„„„„„„„„„„„„„4

3、宝鸡市食品药品投诉举报受理处置流程„„„„„„„„„„5 （许可流程）

4、《食品生产许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„„„6

5、食品加工小作坊必备条件审查登记流程图„„„„„„„„„7

6、《食品流通许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„„„8

7、《餐饮服务许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„„„9

8、《药品零售经营许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„10

9、《医疗器械经营许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„11

1

日常检查操作细则

【食品】

（生产环节）

10.食品生产加工企业日常检查细则„„„„„„„„„„„„12

11.食品生产加工企业日常检查表„„„„„„„„„„„„„25 （流通环节）

12.流通环节食品安全日常检查细则1„„„„„„„„„„„32

13.流通环节食品日常检查细则2„„„„„„„„„„„„„35

14.流通环节食品安全日常现场检查表„„„„„„„„„„„40 （餐饮服务环节）

15.特大型、大型餐馆日常监督检查表„„„„„„„„„„„41

16.中型餐馆日常监督检查表„„„„„„„„„„„„„„„44

17.小型餐馆、快餐店、饮品店、小吃店日常监督检查表„„„47

18.学校(含托幼机构)食堂日常监督检查表„„„„„„„„„51

19.职工食堂、建筑工地食堂日常监督检查表„„„„„„„„54

20.集体用餐配送单位、中央厨房日常监督检查表„„„„„„57

【药品】

（生产环节）

21.药品生产企业日常监督检查记录表„„„„„„„„„„„61 （经营环节）

2

22.药品经营企业日常监督管理内容„„„„„„„„„„„„63

23.药品经营企业日常检查记录表„„„„„„„„„„„„„71 （使用环节）

24.药房规范化管理日常检查记录表„„„„„„„„„„„„73

25.医疗机构基本药物现场检查细则„„„„„„„„„„„„74

26.含特殊药品医疗机构现场检查表„„„„„„„„„„„„75

27.医疗机构疫苗监督检查记录„„„„„„„„„„„„„„76

【医疗器械】

28.医疗器械经营企业日常检查记录表„„„„„„„„„„„77

29.医疗器械使用单位日常监督检查表„„„„„„„„„„„80

【保健品】

30.保健食品生产企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„81

31.保健食品经营企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„91

32.保健用品生产企业现场监督检查表„„„„„„„„„„„93

【化妆品】

33.化妆品生产企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„„96

34.化妆品经营企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„100

34.美容美发单位监督检查表„„„„„„„„„„„„„„103

3

食品药品生产经营企业日常监督检查程序

一、检查依据

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。

二、检查人员

（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。

（二）工作要求

1.尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；

2.涉及企业秘密，应当保密；

3.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则；

4.严格遵守检查程序。

三、实施检查

（一）进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业经营状况、质量管理等情况的介绍。

（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。

（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。

（四）现场检查流程图

1

食品药品日常监管操作手册
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第二篇

食品药品日常监管操作手册

宝鸡市食品药品监督管理局编印

二〇一四年十一月

目 录

工作程序许可流程

（工作程序）

1、食品药品生产经营企业日常监督检查程序„„„„„„„„„1 2、食品药品行政处罚工作程序„„„„„„„„„„„„„„„4 3、宝鸡市食品药品投诉举报受理处置流程„„„„„„„„„„5 （许可流程）

4、《食品生产许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„„„6 5、食品加工小作坊必备条件审查登记流程图„„„„„„„„„7 6、《食品流通许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„„„8 7、《餐饮服务许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„„„9 8、《药品零售经营许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„10 9、《医疗器械经营许可证》受理审批工作流程„„„„„„„„11

日常检查操作细则

【食品】

（生产环节）

10.食品生产加工企业日常检查细则„„„„„„„„„„„„12 11.食品生产加工企业日常检查表„„„„„„„„„„„„„25 （流通环节）

12.流通环节食品安全日常检查细则1„„„„„„„„„„„32 13.流通环节食品日常检查细则2„„„„„„„„„„„„„35 14.流通环节食品安全日常现场检查表„„„„„„„„„„„40 （餐饮服务环节）

15.特大型、大型餐馆日常监督检查表„„„„„„„„„„„41 16.中型餐馆日常监督检查表„„„„„„„„„„„„„„„44 17.小型餐馆、快餐店、饮品店、小吃店日常监督检查表„„„47 18.学校(含托幼机构)食堂日常监督检查表„„„„„„„„„51 19.职工食堂、建筑工地食堂日常监督检查表„„„„„„„„54 20.集体用餐配送单位、中央厨房日常监督检查表„„„„„„57

【药品】

（生产环节）

21.药品生产企业日常监督检查记录表„„„„„„„„„„„61 （经营环节）

22.药品经营企业日常监督管理内容„„„„„„„„„„„„63 23.药品经营企业日常检查记录表„„„„„„„„„„„„„71 （使用环节）

24.药房规范化管理日常检查记录表„„„„„„„„„„„„73 25.医疗机构基本药物现场检查细则„„„„„„„„„„„„74 26.含特殊药品医疗机构现场检查表„„„„„„„„„„„„75 27.医疗机构疫苗监督检查记录„„„„„„„„„„„„„„76

【医疗器械】

28.医疗器械经营企业日常检查记录表„„„„„„„„„„„77 29.医疗器械使用单位日常监督检查表„„„„„„„„„„„80

【保健品】

30.保健食品生产企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„81 31.保健食品经营企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„91 32.保健用品生产企业现场监督检查表„„„„„„„„„„„93

【化妆品】

33.化妆品生产企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„„96 34.化妆品经营企业日常监督检查表„„„„„„„„„„„100 34.美容美发单位监督检查表„„„„„„„„„„„„„„103

食品药品监督管理局日常监督检查日志
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第三篇

【食药局医疗机构日常监督检查操作手册】

XX市食品药品监督管理局 药品经营企业日常监督检查日志

医疗机构卫生监督工作手册
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第四篇

目 录

第一部分 医疗卫生法律法规

1、中华人民共和国执业医师法 ........................... 1

2、医疗机构管理条例 ................................... 11

3、医疗机构管理条例实施细则 ...........................

4、护士条例 ...........................................

5、处方管理办法 .......................................

6、乡村医生从业管理条例 ............................... 第二部分 有关批复及司法解释【食药局医疗机构日常监督检查操作手册】

1、关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复 ...........

2、关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复 .

3、关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复 .............

4、关于执业助理医师能否设臵个体诊所问题的批复 .........

5、关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复 ... 第三部分 常见违法行为的行政处罚

执业资格

一、未经批准擅自开办个体医疗机构行医 ..................

二、未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动 ..........

三、未取得执业资格的人员非法行医 ......................

四、乡村医生擅自执业 ..................................

五、未办理变更乡村医生执业注册手续 .................... 19 39 47 59 68 69 70 71 72 74 74 75 75 76

执业行为

一、逾期不校验《医疗机构执业许可证》 .................. 76

二、诊疗活动超出登记范围 .............................. 76

三、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 ............ 77

四、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》 ............ 77

五、出具虚假医学证明文件 ..............................

六、医师违法行医 ......................................

七、护士违规执业 ......................................

八、乡村医生违法行医 .................................. 专项诊疗服务

一、采用技术手段对胎儿进行性别鉴定 ....................

二、擅自从事性病诊疗活动 ..............................

三、擅自开展医疗美容服务 ..............................

77 78 79 80 81 81 82

第一部分 医疗卫生法律法规

中华人民共和国执业医师法

（1998年６月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会

议通过，自1999年５月１日起施行）

第一章 总 则

第一条 为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。

第二条 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。 本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。

第三条 医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。

全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。

第四条 国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。

第五条 国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。

第六条 医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。

第七条 医师可以依法组织和参加医师协会。

第二章 考试和注册

第八条 国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。

医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。

第九条 具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：

（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；

（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。

第十条 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。

第十一条 以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。

第十二条 医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。

第十三条 国家实行医师执业注册制度。

取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。

医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。

第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 第十五条 有下列情形之一的，不予注册：

（一）不具有完全民事行为能力的；

止不满二年的；

（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；

（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

第十六条 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：

（一）死亡或者被宣告失踪的；

（二）受刑事处罚的；

（三）受吊销医师执业证书行政处罚的；

（四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；

（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日

广东省食品生产日常监督检查操作手册
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第五篇

附件3

广东省食品生产日常监督检查操作手册

2016食药局监管创新年活动方案
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第六篇

为认真贯彻落实国家、省、市食品药品监管工作会议及县“三会”精神，大力实施我县食品药品监管工作创新，推进和完善食品药品安全监管机制建设，进一步加强科学监管，持续保障公众饮食用药安全，结合我局实际，制定如下实施方案。

一、指导思想

深入学习贯彻党的十八大、十八届三中全会，省、市食品药品监管工作会议和县“三会”精神，认真落实科学发展观，以创建全省食品药品最安全地区为目标，以创新监管、服务发展为主题，以“四比四看”为载体，紧密联系食品药品监管工作实际，坚持科学监管，依法监管，奋力打造食药诚信体系建设、药监行政指导、监管社会共治等工作亮点，切实保障公众饮食用药安全；进一步解放思想、转变机关工作作风，降低行政成本，提高办事效率和服务水平，努力在提高行政审批效率上有新提高，在营造吸引投资兴业环境上有新变化，在建立健全投资创业服务体系上有新提升，在发展全县医药经济方面有新成效。

二、目标要求

(一)创新意识进一步增强。监管创新的理念在全局深入人心，干部职工关注宏观、超前思考、深入调研，主动研究新情况、解决新问题形成风气，建设创新型科（室）、创新型机关迈出新的步伐。

(二)监管制度进一步完善。食品药品管理依法行政体系建设进一步推进，食品药品市场监管长效管理措施进一步落实，以细化、深化、量化管理为主要内容的精细化管理能力进一步提高。

(三)监管水平进一步提高。各科（室）在完善体制、创新机制、健全制度等方面取得新进展，在以监管方式创新和监管手段优化推进科学监管方式转变上取得新突破，在全面保障饮食用药安全、服务医药企业发展、维护人民群众权益上取得新成效。

(四)工作实绩进一步提升。围绕单项工作争第一、整体工作创一流的目标，形成争先创优的浓厚氛围，涌现出一批在全县叫响、在全市领先的先进典型、先进经验，各科、室在县级机关作风评议和文明行业创建中进位争先，排名靠前。

三、工作重点

开展“监管创新年”活动，要突出重点，体现特色，注重实效，努力解决制约食品药品监管工作中的难点、热点问题。

(一)推进食药诚信体系建设加强食品药品诚信体系建设，分环节深入推进食品药品诚信体系建设，打造政府、企业、个人三位一体的诚信体系。

一是以优化审批和政务公开为重点，加强政府诚信建设。进一步清理审批项目，压缩审批时限，提高审批效率，药品、医疗器械许可时限平均压缩三分之二，实行政府服务零收费，坚持一次性告知、一个窗口对外、一个标准验收，实现行政许可按时办结率和申请人满意率100%。同时，健全内容规范、形式完善、程序严密的政务公开制度，主动、及时公开机构设置、变更、职责权限、人事任免等基本内容，及时办理、反馈已申请公开信息，以此加强政府诚信建设，打造诚信机关。

二是以电子监管和诚信评级为核心，强化企业诚信建设。为加强企业诚信体系建设，提升监管效能，依托现代科技手段，实施药品医疗器械全品种、全过程电子监管，通过建立健全企业电子信息档案，公示企业基本信息和动态监督企业日常生产经营数据，实现流向可追踪、质量可追溯、责任可追究，促进企业诚信建设。同时，依托电子监管，进一步完善药品医疗器械企业信用评定和分级分类管理体系，动态评价并公示企业诚信等级，健全企业信用记录、评估、奖励、失信警示和惩戒机制。

三是以实施奖惩机制和媒体宣传为抓手，推进诚信体系建设。充实完善药品诚信档案系统数据库。药品、医疗器械生产经营企业基本信息录入率达到100%；做好信用等级评定工作，积极开展药品、医疗器械生产经营企业信用等级评定；做好典型失信案件收集和上报工作。通过曝光典型失信案件，加大对严重失信行为的打击力度；积极建立信用奖惩联动机制。对守信企业从正面进行宣传和报道，对失信企业加强日常监督检查频次和处罚的力度，对于存在风险隐患、发现违规行为以及发生重大安全事故的企业加大监管力度。加强信用宣传工作。利用广播、电视、报刊等新闻媒体，开展形式多样的宣传活动，在社会上营造守信收益、失信受损的良好氛围。

四是以教育培训和“四比四看”为动力，深化个人诚信建设。围绕行政审批、行政执法、服务发展、利用职权乱作为和违法工作纪律五个方面的问题认真开展转变作风、优化环境的集中整顿活动，查摆影响食品药品监管工作深入开展的主要问题，并逐条逐项制定整改方案，进一步转变机关作风，树牢优化发展意识。

(二)深化药监行政指导工作

不断深化行政指导工作，把说服、教育、示范、规劝、建议等柔性手段融入食品药品监管工作全过程，促进食品药品监管执法刚性和柔性的统一。

一是全环节覆盖，提升遵法守法意识。要通过征求意见、集体商议、专家审核等方法，不断完善行政指导工作项目，将药监行政指导工作覆盖食品药品安全监管工作多环节、全过程，指导相对人及早掌握食品药品监管最新政策、涉食（涉药）风险点以及相关权利和义务，提升遵法守法意识。

二是多层次执行，不断丰富指导方式。要针对重点、重大项目的特点和企业的需求情况，通过邮件提示、短信提醒、电话通知、上门辅导、QQ群服务等多种方式方法，对企业进行相关法律法规政策和专业业务知识的指导和服务。

三是全岗位培训，提升服务指导能力。要结合食品药品监管工作行政指导工作的实际需求，加强对保健品、化妆品、药品、医疗器械日常监管、行政许可、稽查执法、广告监测、专项整治、远程监管以及保健食品化妆品临时性审核等多岗位的分类培训工作，明确各岗位的工作特点、工作要求、工作内容以及工作目标，增强干部职工对食品药品安全监管工作行政指导工作的认知度和参与度，提升综合服务素养和实际指导能力，推进柔性执法进程。

四是全方位宣传，提升队伍整体形象。要通过报纸、广播、电视、网站等全方位的手段，宣传行政指导工作取得的成绩，提升食品药品监管人员的整体形象和社会美誉度。

(三)实施监督管理社会共治

去年11月13日，在国家总局召开的传达学习党的十八届三中全会精神会议上，总局局长、党组书记提出，要充分发挥市场和社会的作用，推动食品药品安全社会共治。食品药品监管历经改革，在实践中不断探索进步，结合当前社会发展现状综合考量，社会共治是大势所趋。食品药品安全已经成为和谐社会建设的重要组成部分，安全稳定的重要指标，社会共治是形势所迫。

一是坚持政府主导作用。社会共治需要加快转变政府职能，动员社会力量参与治理，让行业协会、第三方监督机构和公众等都为食品药品安全献计出力。将食品药品安全专项整治行动列入政府月度工作重点，争取将保健食品药品动态监测等工作列入县政府为民办实事项目，为工作开展提供强有力的组织保障。

二是强化部门协同。社会共治需要加强部门协作配合，由政府理顺部门之间工作机制，同时主动争取公安、邮政等相关部门的支持配合，切实增强工作合力。依托县食品药品安全委员会工作平台，联合工商、卫生、质监、公安、文广新局等部门联合开展食品药品广告非法宣传专项督查，对违法广告发布、刊播的责任单位、责任人予以约谈、告诫。

三是突出企业主体责任。社会共治需要全民树立诚信意识，特别是企业要加强文化建设，以诚信做事为基石，以产品安全为底线，切实负起质量安全的第一责任。严格药品、医疗器械经营许可审核和保健食品化妆品临时性核准，把好准入关，督促药品零售企业将经营的保健食品品种列入远程监管范畴，及时上传购销存记录，规范药店保健食品经营行为。

四是发挥群众参与作用。社会共治需要人民群众广泛参与，通过科学有效的互动平台，让案件举报投诉有门、有果、有奖。社会共治需要新闻媒体广泛宣传其深远意义，赢得民众支持，号召全民参与。社会共治需要各方主体相对独立运行，彼此密切配合，切实形成多方监督、共治共管、合力攻关的格局。着眼调动消费者和社会监督的积极性，在网站、报纸、电视台持续刊播公益广告，向社会发布公告和消费预警，征集150名技术人员组建食品药品普法志愿者队伍，深入开展食品药品知识进社区、进农村、进企业、进学校、进机关等活动，为监管工作的开展营造良好的舆论氛围。

四、组织领导、活动安排和考核评比

开展“监管创新年”活动是今年全局工作的一件大事。各科室要高度重视，统筹安排，精心组织，务必取得实效。

(一)加强组织领导

1、切实加强领导。“监管创新年”活动在局党组统一领导下进行。领导小组下设办公室，具体负责活动的组织实施工作，坚持正常的工作例会制度。领导小组办公室日常工作由局法规科牵头，刘加云兼任办公室主任，局办公室等有关科室人员参加。

2、抓好宣传发动。在《报》和县食品药品监管局网站开设专题、专栏，及时宣传交流监管新的典型、经验、做法和成效，并将适时召开“监管创新年”活动经验交流座谈会。各科室要充分运用各种形式，加强监管创新的宣传，大力宣传开展“监管创新年”活动的重要意义，及时总结、宣传、推广监管创新活动中取得的突出成绩和先进典型，引导广大干部职工积极投身于监管创新的实践，在全局营造监管创新的良好氛围和工作合力。

3、开展调查研究。各科室都要明确监管创新重点课题，明确项目责任部门和责任人，并组织开展调研活动。各科室都要紧紧围绕监管创新主题，贴近工作实际开展调查研究，深入实际、深入基层，从查找不足和差距中明确监管创新的目标，从基层的鲜活经验中总结提炼监管创新的思路，从先进典型做法中借鉴提升监管创新的办法，制定出切实可行的措施，增强监管创新工作的针对性、有效性。

4、加强检查督促。县局将“监管创新年”活动实施情况列入对各科室年度工作目标考核的重要内容。县局“监管创新年”活动领导小组办公室要做好日常检查督促工作，及时掌握活动实施情况，总结推广典型经验。

(二)精心组织安排

从现在起，“监管创新年”活动分五个阶段在全局集中深入开展。

第一阶段：从2月至3月，成立活动领导小组，掌握上级有关文件精神，分析食品药品监管工作面临的新形势，学习外地先进经验，以文件的形式出台实施方案。各科室必须在2月28日前把具体实施方案报局法规科。

第二阶段：从4月至6月，建立健全创新食品药品监管工作的新制度，形成新方法，制订新措施。

第三阶段：从7月至12月，在食品药品监管工作中尝试和实施新思路、新制度、新方法。

第四阶段：从2016年1月至2月，对创新食品药品监管工作进行总结，写出总结报告，并将所形成的新思路、新制度、新方法的有关材料一并上报县局。

第五阶段：2016年3月，县局对“监管创新年”活动进行考核评比，总结和推广经验。

(三)加强考核评比

此项活动结束后，县局将从创新的思路、制度、方法，创新的实践，创新的成效三方面专门组织对科室进行认真考核评比。评比重点看创新项目是否在全省、全市、全县首创或领先，是否对食品药品监管工作具有重大的推动作用，是否产生良好的社会或经济效益，是否得到上级领导充分肯定或在全省、全市推广，是否得到群众的肯定或社会的公认。具体评奖办法另行制定。在年度工作考核评比中，县局对创新食品药品监管工作成绩突出的单位，将给予表彰。对在此项活动中作出积极贡献的个人，县局将予以表彰奖励。对创新工作不够重视，组织不力，成效不明显的科室，将予以通报批评。

全体干部职工要在围绕全县食品药品监管中心工作、落实“监管创新年”活动总体目标要求的前提下，从科室实际出发，提出监管创新的重点内容和具体措施。要正确处理创新与规范的关系，坚持依法科学开展监管创新活动，以规范求创新，以创新促规范。要把学习借鉴外地成功经验与自主创新结合起来，既大力倡导首创精神，又积极鼓励借鉴消化再创造，确保监管创新有特色、有亮点、有成效。

2016药监局领导干部述职述廉报告7篇
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第七篇

第1篇:药监局领导述职述廉报告

本人能认真学习党的十八大和十八届三中全会精神，认真践行党的群众路线和“三个代表”重要思想、公务员行为规范和职业道德建设，加强自身素质建设，提升依法行政水平，扎实并富有成效地开展了餐饮、保化、药品和医疗器械的行政执法工作等，确保了市民饮食用药用械安全不出事。本人所分管业务工作，主要有餐饮、保化、药品和医疗器械的稽查监管、安全生产和招商引资等工作。现将本人在2016年度工作情况报告如下：

一、思想政治工作方面

1、积极参加政治学习。认真贯彻学习党的十八和十八届三中全会精神，思想和行动上与党中央保持高度一致，遵守党纪国法，服从组织领导，工作认真负责，大胆管理，任劳任怨，认真完成各项工作任务。在查办各类餐饮、保化、药品和医疗器械的案件中，做到秉公执法、不徇私情、依法行政。

2、认真学习食品药品等法律法规知识，准确理解和把握有关政策，结合实际，创造性地开展药品监督执法工作。

3、严格遵守中央八项规定和党员领导干部廉洁从政若干准则，落实执行党风廉政建设规定。一是做到廉洁自律，不公车私用，不“索、拿、卡、要”监管对象，不收送“红包”；二是在从严要求自己的同时，积极履行“一岗双责”，对所分管的科和大队工作人员严格要求和管理，并做到经常提醒，多年来，从未出现过违法违纪的现象。

二、业务等工作方面

（一）抓稽查监管，大力开展专项整治工作

我们先后开展了春季“护校”行动，学校及周边食品安全整治，药品“两打两建”专项行动，药品流通领域集中整治行动，中药材集中整治，保健食品打“四非”专项行动等。进一步规范食品药品市场秩序，确保了市民饮食用药安全不出事。

1、整治药械生产环节。采取监督检查、跟踪检查等方式，对我市药品和医疗器械生产企业进行全面监督检查；对制药企业派驻了驻厂监督员；开展GMp飞行检查；对生产环节中的药用原辅料、药包材、药品标签及说明书等开展专项检查。

2、整治流通经营环节。一是开展餐饮食品安全违法违规行为百日专项行动，查处餐饮食品安全违法违规案件3起，处罚9000元，引导380家无证小餐饮单位办理许可证，规范43家餐饮单位达到量化分级B级单位。二是对全市药品、保健食品和化妆品经营企业进行了全面检查；对新开办的药品经营企业、医疗器械经营企业进行质量跟踪监督检查。在药品市场稽查上，重点查处了一批销售假高丽参等违法案件。查办案件21起，结案率100%。

3、整治使用环节。加大了对医疗机构药品和医疗器械的购、验、储、养、用各环节的监督检查力度，严查使用假劣药品和不合格医疗器械的违法行为，加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，不断提高临床合理用药和安全用药水平。

4、整治广告环节。重点对以公众人物、专家名义证明疗效、处方药在大众媒体发布、擅自篡改批准内容和未经审批违法发布广告等行为进行监控，监测非法广告6次，采取行政强制措施5起，移送工商部门3起。

（二）抓服务，促规范，确保医药经济健康协调发展

1、抓帮促，规范企业经营管理行为。在餐饮服务企业的申报工作中，坚持动员和服务相结合，切实加强现场指导，规范经营管理行为，简化办事程序，提高办事效率。特别是扶持小餐饮单位办理《餐饮服务许可证》方面，规范了一批小餐饮单位的经营管理行为，进一步净化了食品市场。真正让市民吃得卫生、安全、放心。

2、抓网络建设，进一步规范食品药品市场秩序。一是规范供应网络建设。帮助医药公司、药品连锁公司等企业完善管理，规范经营，及药品连锁按照“七个统一”要求，保障我市药品供应。二是规范监管网络建设。加大了乡镇村食品药品监督网络建设。规范了乡镇协管站建设，加强了对农村食品药品监督协管员的管理和培训，及时协调财政，兑付了协管员和信息员的补助。

3、抓招商引资，落实市中心工作成效明显。一是投资有限公司于7月20日正式与市政府签约，计划投资20亿元，建设生物医药产业园和总部经济，目前，该项目现已落户我市。二是积极帮助九华药业提升生产能力，扩大120万盒膏剂和320万盒液体制剂生产产能建设项目生产线和多次协调该公司退城进园有关事宜。三是帮助金盛金属颜料公司办理规划建设许可证等事项，力促项目尽快开工建设。

4、抓“三送”工作，多帮助群众得实惠。按照市委、市政府“三送”全覆盖的工作要求，认真抓好乡村20户全覆盖“三送”对象的工作，落实“三送”工作的各项措施；同时，主动协助联系广州星宇药业和药品零售连锁公司，为“三送”点400多户村民，免费赠送防暑药、桶装食用油和面条等慰问品，受到当地村民的好评。

（三）抓特色，确保食品药品监管工作上水平

1、强化食品药品打假技术支撑。一是分三期进行了餐饮服务环节食品抽检，完成抽检食品、食品原料及餐具，22个品种1050批次；食品快检检体30批次。二是完成药品快速检验和抽验工作，完成快检检体100批次，抽验80批次。

2、抓电子监管，提升食品药品安全信息化水平。建立了以全程监管为中心的基本药物质量监管机制。完善了我市1108家食品药品企业基本数据，实施了药械企业安全信用体系建设。充分发挥了电子数据上传、赋码产品核注核销等电子监管手段在产品追溯、打假治劣、数据统计等方面的作用，强化了电子监管在日常监管中的作用。

3、抓示范区规建工作，巩固省级食品药品安全示范区创建成果。一是继续以“京里街”为食品药品安全示范街，把“饭店”等10家餐饮单位列为“餐饮服务食品安全示范店”，把“佗王药品超市”等5家药店列为“示范药店”，共35家示范单位创建工作，继续以落实三大责任和建立六大体系为载体，做到了“四到位”、“五着力”、“六结合”。巩固省级食品药品安全示范区创建成果。二是完成了1条示范街和第一期20家餐饮服务食品安全示范单位推行“文明餐桌行动”。三是以学校及周边餐饮食品安全为重点，认真开展餐饮保化日常监督检查工作，严厉打击违反餐饮保化等法律法规的人和事。

4、抓安全保障，确保重大接待活动期间餐饮食品安全。认真做好重大活动期间餐饮服务食品安全监督保障工作，采用早组织、早安排、早计划，确保了全年78次重大接待活动期间，来宾的餐饮食品卫生安全，不出事。

第2篇:药监局履职及廉政情况报告

一年来，本人在市委、市政府的正确领导下，在上级业务部门的精心指导下，围绕保障公众饮食用药安全的总体目标，带领全局上下兢兢业业、务实创新、狠抓落实，出色地完成了各项工作任务，各项工作跻身于市以及全省的前列。市食品药品监督管理局总体工作连续多年评为市、省综合先进单位。2016年本人被评为全省食品安全监管十大优秀人物，被市委、市政府评为招商引资工作先进个人。现将一年来的履职及廉政情况报告如下：

一、勤学善思，强化修养，始终做到用科学的理论武装自己的头脑

《大学》开宗明义，“修身、齐家、治国、平天下”。所以我认为但凡做人做事务必从“修身”起，始终把勤学善思作为提高政治理论素养和能力水平的重要途径。特别是认真学习党的十八大、十八届三中全会精神，以及习近平总书记一系列重要讲话等，用科学的理论武装头脑。特别是观看了焦裕禄、沈浩等共产党员楷模的专题片，思想上得到重大洗礼。通过学习进一步增强了政治敏锐性和政治鉴别力，在思想上、行动上与党中央，与市委、市政府保持高度一致，坚决执行市委、市政府的决定、决议，服从服务于市委市政府的工作大局。

二、积极作为，攻坚克难，始终以抓铁有痕、踏石留印的狠劲致力于食品药品安全监管

一是强化责任，敢于担当。年初将总体工作进行责任分解，实行网格化管理，做到每一项工作都有责任领导、责任科室。特别是对“四品一械”的监管，将监管力量分成三个组，一个组专门负责监管药械和保化；二个组负责餐饮服务单位监管，把餐饮单位划分为南北两个片区，每个组确保在自己的区域内不发生食品药品安全事故。本人作为行政主要负责人，凡涉及重大工作均亲自调度、亲自指挥、亲自落实。

二是多措并举，狠抓落实。在食品药品监管手段上不断创新监管方法，多管齐下抓监管。在餐饮服务监管上，严格落实食品安全企业第一责任人责任，要求学校、托幼机构食堂、机关企事业单位食堂、旅游景区餐饮单位及中型以上餐馆必须签订食品安全责任状；实行了50人以上群体性聚餐申报制度；落实企业食品原料购进索证索票制度；实施了餐饮服务单位食品安全监督量化分级管理，开展企业诚信测评工作；认真抓了重大活动食品安全保障工作，2016年，共组织重大活动食品安全保障78次；积极推进文明餐桌行动，引导市民文明用餐；特别是加大了重要场所学校、托幼机构食堂和周边餐馆、机关企事业单位食堂、旅游景区农家乐及大型餐馆的监管；加强了对菌菇类、豆制品、马铃薯等高风险食品的监管；开展了餐饮食品安全应急演练；狠抓了小餐饮的整规，使380多家无证企业基本上实现了持证经营；完成了食品的监督抽验。在药械及保化监管上，对生产企业九华药业派驻了驻厂监督员，对整个生产工艺流程实行了全程监管，在源头上把好了质量关；对药品医疗器械经营企业实行了“双向备案制”，确保购进渠道合法；同时，开展了经营企业电子网格监管，药品监督抽验、快检，GSp认证检查，药械保化企业飞行检查，药械不良反应监测等多形式多渠道监管，进一步规范了药械经营企业的经营行为。

三是铁心硬手，执法严明。对“四品一械”的监督检查力争做到全覆盖，进一步加大了案件的查办力度。在药械保化稽查执法上，开展了药品“两打两建”专项行动；药品流通领域集中整治行动；中药材市场集中整治；严厉打击保健食品“四非”专项行动等一系列专项整治。在保化执法办案上取得了重大突破，药械保化去年以来共查办案件43起，其中药械28起，保化15起，净化了药械和保化经营市场。在餐饮服务业稽查执法上，开展了食品非法添加、鲜肉及肉制品、“瘦肉精”、非法加工经营病死畜禽行为、餐饮具消毒、火锅底料、“护校”行动，学校、托幼机构及周边餐饮食品安全等多次专项整治行动。去年以来，共查处餐饮单位违法违规行为案件12起，结案12起。特别是会同公安等几个部门打掉了一个非法肉制品加工窝点，羁押了5个犯罪嫌疑人。餐饮服务业的混乱状况基本上得到改变。

四是强化宣传，积极预防。积极开展食品药品安全进社区活动，提高群众食品药品安全知晓率，从社区层面夯实食品药品安全基础，2016年7月1日，《让社区成为食品药品安全的健康“细胞”》的专题报道在《中国医药报》刊登，开展创建饮食用药安全社区做法向全国推介。还开展食品药品安全“五进五提高”活动；开展食品安全宣传周、药品安全宣传月活动；组织食品安全应急演练，提高突发事件应急处置能力；实行新开办餐饮服务单位负责人约谈制度等等。通过采取以上措施进一步提高了人民群众的食品药品安全知识，提高了市民的自我保护意识、依法维权意识和安全消费意识。

三、严以修身，廉洁从政，始终保持了为人民服务的公仆形象

一是勤政务实，身体力行。在药监局任职四年来，经受了工作和经济双重压力，从当初的负债500万到目前的轻装上阵，克服了监管对象点多面广、情况复杂，食品药品安全隐患大，监管任务繁重等诸多问题和困难；做到在困难和阻力面前毫不退缩，带领全局干部排难而进，既当指挥员，又当运动员，亲自带领执法人员查处了多起重大案件。特别是对一些急难险重的工作，自己一律亲自挂帅，亲自上阵，九华药业退城进园项目经过再三协商，终于完成了协议的签订，现在已进入规划设计阶段。区域性食品药品检验检测中心已报国家食品药品监督管理总局和国家发改委，项目已进入审查审批阶段。

二是坚持原则，按章办事。健全各项规章制度，带头执行民主集中制原则，重大问题充分征求班子成员意见，提交局党政联席会议研究决定，不搞一言堂。涉及餐饮服务许可、保化备案、药械注册审查等一律按程序办理，禁止家人和亲属从事餐饮和药械经营，建立健全了用制度管人管事的工作机制。

三是严以律己，廉洁从政。坚持用《党章》和《党员干部廉洁从政若干准则》要求自己，以焦裕禄同志为镜，注重从思想上筑牢防线，树立正确的权力观、政绩观和名利观，从不利用职务之便谋取不正当利益，认真履行党风廉政建设责任制，落实好“一岗双责”要求，严格遵守中央八项规定，做到自尊、自重、自省、自律。保持艰苦奋斗的作风，生活简朴节约，为人低调随和。遵守党风廉政建设规定，正确对待和使用手中权力，没有利用职务和工作之便谋取私利，监管好自己和家人，自始至终保持了党员领导干部的良好形象。

一年来，虽然取得了一定成绩，但也深感还有许多不足。今后我将不断学习，提高自身能力素质，不断开创食品药品监管工作新局面。

第3篇:领导班子述职述廉报告

一、加强学习，班子工作能力和思想政治理论水平进一步提高

我局班子始终认为，作为一支食品药品安全监管的行政执法队伍，必须是一支政治素质强、业务水平高的队伍。因此，我局始终坚持以创建“学习型机关”活动为载体，内强素质，外树形象，坚持把学习理论与指导实践相结合，充分发挥理论学习在统一思想、把握大局、科学决策、推进工作中的重要作用。一是健全学习制度，确保学习实效。坚持理论学习制度，每周例会制度，完善学习方式方法，确保学习内容、时间、效果三落实。二是理论联系实际，学以致用。注重把理论学习与提高思想政治素养、创新观念、推进工作相结合，通过组织学习《党章》，认真学习十八届三中全会精神，深刻领悟，牢记党员的义务和使命，进一步增强党性，树立正确的人生观、价值观，局班子的政治意识、大局意识、责任意识进一步增强，理论水平和工作能力不断提高。三是深入开展调查研究，增强宗旨意识。自觉地深入群众和基层，了解群众最关心的食品药品热点难点问题，下大力气维护人民群众的健康权益。自觉地抓岗位学法，贴近工作实际，组织全局执法人员对典型疑难案例进行讨论分析，强化行政执法人员对食品药品监管法律法规规章的理解，有效地强化了执法人员的法律意识，提高了全体行政执法人员的实战水平。自觉地贯彻依法治国的方略，勇于监管，敢于监管，切实做好食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作，确保公众吃上安全食品、用上放心药品。

二、坚持民主集中制，班子凝聚力进一步增强

领导班子坚持民主集中制，做到团结、心齐、风正，充分发挥好领导核心作用，不断增强班子的凝聚力和战斗力。一是坚持集体领导、分工负责，完善决策程序和机制。坚持重大问题集体决定，实行民主决策。如涉及重大问题，如人事安排、大额经费支出一律提交局长办公会集体讨论研究决定。我局还成立了执法案审委员会，凡涉及重大案件的查处，一律提交到案审委员会集体研究决定，坚决杜绝办人情案和有案不查、违法不究的现象。形成了既有集体领导、又有个人分工负责，既有明确职责、又有积极主动配合的良好氛围，增进了班子成员之间的相互理解、支持和团结，增强了领导班子合力，确保决策科学透明。二是坚持民主生活会，积极营造良好的民主氛围。增强班子成员之间的全局观念和合作意识，真正形成了讲感情不失原则，讲团结不忘批评，讲合作互相补台的良好风气，创造一个宽松、和谐、愉快、舒心的环境，增强了班子的凝聚力、战斗力。

三、切实转变作风，促进食品药品监管工作顺利开展

领导班子从抓好作风建设着手，以创新的发展思路、扎实的工作举措和饱满的精神状态，，切实转变工作作风务实推进各项工作，确保人民群众饮食用药安全。一是牢固树立宗旨意识，继续发扬奉献精神，努力为群众办实事、办好事，维护群众利益。二是勤奋工作忠于职守，继续发扬爱岗敬业精神，努力在食品药品监管工作的岗位上为我市经济社会发展作出应有的贡献。三是坚持以制度管事管人。建立健全了首问首办责任制度，机关出勤、财务、车辆、固定资产管理制度，人事、财务等重大事项报告制度，坚持“三重一大”决策制度和责任追究制度、局务会、民主生活会、案审委员会等议事规则，以制度约束和规范工作行为。

四、清正廉洁，深入开展党风廉政建设

一是强化责任分工。履行党风廉政建设主体责任，必须坚持把明确责任作为基础环节来抓，分清各自的“责任田”，我局完善落实食品药品监管责任制定了《市食品药品监督管理局食品药品监管工作责任分工》，落实主要领导为“第一责任人”责任，分管领导具体负责，明确食品药品监管责任、党风廉政建设各项任务的分管领导、责任科室、责任人和工作目标、完成时限，同时认真落实“一岗双责”。而且把我市食品药品监管责任进行分片包干，落实监管责任，共分三组监管队伍，分别为药品监管组，餐饮服务监管南北片区各一组。

二是加强宣传教育。我们结合单位实际，开展集中学习教育活动，狠抓廉政文化建设，筑牢思想道德防线，提升廉政素养。组织全体党员干部职工学习《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党纪律处分条例》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》和习近平总书记关于“厉行勤俭节约、反对铺张浪费”重要批示精神等。

三是推进反腐倡廉。我局严格执行“八项规定”有关要求，勤俭办事，精简会议，减少发文，接待按有关规定执行，2016年，没有公车私用、出国考察、旅游、高消费、到企业兼职等行为，会议费用、公务接待费用均同比大幅度下降。严格执行廉洁自律、厉行节约有关规定，强化依法行政意识，积极推进依法行政，健全反腐倡廉制度体系。

四是深入开展党风廉政各项专项治理。开展“红包”专项治理行动、企业发展环境和行业不正之风突出问题集中整治工作、公款旅游问题自查自纠活动、“吃空饷”问题自查自纠工作、涉嫌非法集资广告资讯信息排查清理活动等党风廉政建设专项治理行动。

五、积极履职，完成年度食品药品安全监管工作目标任务

（一）周密部署，措施到位，重大接待食品安全保障卓有成效

2016年，我局顺利完成了78批次重大接待（活动）的餐饮服务食品安全保障工作任务，确保了来宾的食品安全。一是加强领导、强化措施，职责落实到位。成立重大活动餐饮食品安全保障工作领导小组和驻点小组，针对每次重大活动的餐饮食品安全保障召开专题工作会议，制定保障工作方案，明确保障工作的具体任务、重点内容以及驻点工作人员的职责，制定保障应急预案，强化应急机制。二是强化驻点，主动介入，提前准备到位。接到重大活动餐饮食品安全保障工作通知后，派出两名或两名以上监督人员全程驻点监管，提前3-4天主动深入接待单位进行餐饮服务食品安全情况事前评估检查，与主办单位共同审查菜谱，排查食品安全隐患。三是全程监管，落实责任，全程监管到位。驻点监管人员对活动期间每餐每种食品从原材料购进查验、索票索证、感官性状、制作过程、食品留样、餐（用）具消毒保洁到就餐情况等进行全过程巡回监控。

（二）全民参与，积极探索，饮食用药安全进社区活动卓有成效

2016年以来，我局积极推进食品药品安全社区创建，通过创新做法，不断丰富安全社区内涵，从社区层面夯实食品药品安全基础。坚持典型引路、以点带面的工作思路，通过建立“一点、一卡、一栏、一刊、一账、一终端”的模式，全面推进食品药品安全社区创建，共开展食品药品安全社区宣传52次，发放饮食用药科普常识宣传资料5万余份，印发饮食用药安全进社区专刊8期，2000多人次通过终端查询机查询食品药品信息，食品药品安全监管工作点共接受群众投诉举报53起。有效提高了广大群众的依法维权意识和安全消费意识，受到了广大群众的一致好评。2016年我局着力打造了镇、社区等八个“饮食用药安全示范社区”，全面完成了14个饮食用药安全示范社区的创建工作。2016年7月1日，《让社区成为食品药品安全的健康“细胞”》的专题报道在《中国医药报》刊登，创建饮食用药安全社区做法得到推介。

（三）务实创新，攻坚克难，食品药品安全科学监管卓有成效

我市以开展食品药品安全专项整治为载体，始终保持打假治劣高压态势，规范食品药品市场，提升食品药品监管执法水平，2016年，全市没有发生一起重大食品药品安全事件。一是抓整规工作，餐饮服务安全状况持续好转。通过推进小餐饮整规工作，2016年我局引导了380家小餐饮单位办理了《餐饮服务许可证》。使我市餐饮市场持证率从不到40%提高到90%以上。二是抓备案工作，保健食品经营者主体责任全面落实。2016年，我市102家保健食品经营者凭《保健食品经营者备案表》办理了工商登记，落实了经营主体。结合备案，我局建立健全监管档案，加强了对保健食品的监管，促进了保健食品经营者落实质量管理制度，提高了经营者法律意识和诚信意识，规范了保健食品经营者经营行为。三是抓规范执法，食品药品监管执法水平显著提升。我局编印了《食品药品安全标准化执法手册》，规范了执法行为、执法文本、执法标准、执法程序，把好统一立案关和处罚标准确定关。通过抓规范执法，我局的案件查办水平得到大幅度提高，整体案卷质量受到市法制办的通报表扬,送市局审查的50份案卷平均分达97.5分。四是抓市场监管，食品药品企业行为规范有序。结合日常监管，对26家药品经营企业，4家医疗器械经营企业，20家餐饮单位进行了飞行检查。还加强了全市144家药品零售企业（连锁门店）药品安全信用分类管理、零售连锁企业“七统一管理”和商品分区管理。五是抓专项行动，进一步净化食品药品市场。2016年，我局先后开展了春、秋季“护校”行动，学校及周边食品安全整治，药品“两打两建”专项行动，严厉打击保健食品“四非”专项行动等一系列18次食品药品安全专项检查和整治。共出动执法人员2628人次，检查企业2153家次，依法依规对我市食品药品安全违法违规行为进行了严厉查处和打击，下发责令整改通知书361份。查处食品药品违法违规案件21起，罚没17.1万元。六是抓抽检快检，不断提高食品药品安全检验检测能力和技术水平。在推进区域性食品药品检验检测中心建设的基础上，2016年完成抽检食品、食品原料及餐具，计22个品种1050批次，完成药品监督抽检80批次。还开展了230多批次的食品快检和药品快检。同时，对群众投诉的食品药品进行了针对性抽检送检。七是抓体系建设，提升食品药品监管工作效能。推进监管信息化体系建设，完善了我市1108家食品药品企业（单位）基本电子监管数据。推进食品药品企业诚信体系建设，完成14个示范社区、1条示范街和35家示范单位的创建工作，与市文明办联合对全市中型以上餐饮单位推进了“文明餐桌行动”。推进应急体系建设，在确定了35个基层网报用户和35名报告员的基础上，共收集上报药品不良反应报告302例（其中新的、严重的75例），医疗器械不良事件报告72例。还开展了餐饮服务食品安全事故应急处置、药品（医疗器械）安全事故应急处置实战演练，向社会公布了“12331”投诉举报电话。

（四）广泛宣传，营造氛围，食品药品安全宣传卓有成效

我局坚持将食品药品安全宣传贯穿于监管工作全过程，将食品药品法律法规和安全知识延伸到学校、机关、企事业单位、社区和乡村，营造人人关心食品药品安全，个个重视食品药品安全的氛围。一是大力开展各种宣传活动。抓住食品安全宣传周、安全用药宣传月、法制宣传日、“3·15”消费者权益保护日、科普宣传日等契机，结合食品药品安全示范创建和“三送”活动，通过摆放展板、假劣药品展览、现场义务咨询、发放宣传资料、赠送小药箱等形式进农村、进社区、进企业、进学校开展食品药品安全知识宣传活动。共发放了20000多张食品药品安全知识宣传单和5000余份食品药品安全小册子。二是大力利用媒体宣传。在《中国医药报》、大江网、市政府门户网站、电视台、进行食品药品安全工作动态、食品药品安全知识宣传，使食品药品安全工作有声有色。三是切实抓好从业人员培训工作。2016年共举办食品药品企业负责人和从业人员培训班6期，培训1800余人次。我们还通过组织参加福庐泉杯食品安全知识竞赛活动、印发食品药品安全进社区专刊等其他方式，加强食品药品安全宣传。

第4篇:个人述职述廉报告

2016年，我时刻牢记党的宗旨，始终怀着感恩之心、律已之心，正确对待权力、地位和自身利益，认真履行党风廉政建设职责，自觉遵守中央“八项规定”，主动接受群众监督，勤奋敬业，恪尽职守，较好的完成了各项工作任务。现就本人述职述廉报告如下：

一、加强学习，提高了政治素质

在工作中，我坚持把提高思想境界和党性党悟作为做好工作的根本和关键，一是讲政治，坚定信念不动摇，自觉用邓小平理论，“三个代表”重要思想和科学发展观武装自己，始终做到忠于党、忠于国家，忠于人民，二是讲学习，深入学习贯彻党的十八大精神，认真学习习近平总书记系列讲话精神，把握其精神实质。在学习政治理论的同时，认真学习，刻苦专研食品药品等业务知识，不断提高政治理论水平和业务工作能力，不断增强处理复杂工作局面的能力。三是讲团结，自觉贯彻执行民主集中制的原则，尊重领导，团结同志，大事讲原则，小事讲风格。

二、突出重点，常抓不懈，扎实推进各项工作落实

一年来，本人坚持以党的十八大和十八届三中全会精神为指导，认真贯彻习近平总书记系列讲话精神，以机关党支部建设为重点，对照食品药品监管职责，进一步理清思路，突出抓“三大重点”工作。

（一）认真抓好党的建设，进一步提高党员干部队伍素质

一年来，本人始终坚持“党要管党，从严治党”的方针，以党建为第一要务。坚持以党建促发展，以发展促党建，大力加强班子建设和党员干部队伍建设，紧紧围绕“五进五提高”的总体目标，努力使全局党员干部在提高思想认识、筑牢群众观念上实现新提高；在转变工作作风、服务群众能力上实现新提高；在密切党群关系、树立为民务实清廉形象上实现新提高；在发挥堡垒作用、夯实基层基础上实现新提高；在全面深化改革、促进转型跨越发展上实现提高”，为食品药品监管工作的开展，提供了强有力的组织保障。

（二）突出重点，狠抓工作落实。

一是准确定位。始终做到加强团结，顾全大局，认真履行岗位职责，密切配合局长工作，努力推进局里各项工作顺利进展，切实为食品药品监管提高政治思想保障。

二是尽心履职。认真履行支部书记的职责，在工作中，始终做到讲原则，重感情，促和谐，领导班子之间做到坦诚相待，互通情况，加强协调与研究，不说不利于团结的话，不做不利于团结的事。在重大决策、干部任免等事项上始终坚持集体领导、集体研究决定，广泛听取干部职工意见和建议，努力增强工作的透明度，不搞个人说了算。坚持民主议事原则，认真执行民主集中制和支部议事规则。

三是坚持严明纪律，规范了工作人员行为。认真执行中央八项规定和市局“四条禁令”、“十不准”要求。树立了主要领导第一责任意识，层层签订了党风廉政、遵纪守法、执法三项责任书，坚持干部任用，转岗，重要节日廉政谈话制度，大事报告制度，礼品、礼金上报登记及规范公款接待用餐等制度。做到勤俭办事，杜绝浪费，加强内部勤政廉政建设。

四是开展了“五进五提高”活动，践行党的群众路线教育。以“服务群众、奉献社会”为宗旨，以支部党员干部为主体，积极开展食品药品安全知识宣传进机关、进社区、进学校、进企业和进农村的活动。一是食品安全方面，开展寻找微笑就餐、文明用餐行动以及农村集体就餐应注意安全事项；二是药品安全方面，通过具体实例讲解社区安全用药常识和网上购药注意事项等内容；三是保健食品安全方面，重点讲解保健食品真假鉴别方法以及保健食品目前存在的非法添加和虚假宣传对人的危害；四是率药品连锁企业在丁陂乡水溪村“三送”点开展送药下乡服务百姓活动。活动中，共举办讲座27场次，印刷各类宣传资料5000余份，免费发放药品价值1.2万元，现场接受群众咨询数百人次，深受群众欢迎。

（三）抓“党建示范点”创建提升基层党建水平

按照上级要求，以践行党的群众路线，立足加强基层党建工作，深入开展“学习型、服务型、创新型、廉洁型”党组织建设，积极投身基层党组织示范点创建工作。

一是通过多种形式，广泛进行宣传动员。加强舆论宣传和引导，形成合力；设立宣传专栏，制定宣传标语、展板。大力宣传党建示范点创建工作的目的和意义，积极引导和激励全局党员干部进一步解放思想、开拓创新、扎实工作，通过食品安全宣传周活动，“12331全国食品药品投诉举报主题宣传日”、“电视听诉问政”等活动，把密切联系群众、保障人民群众饮食用药安全根植于党员干部思想和行动中。活动中，设置固定宣传栏1处，宣传展牌15块。【食药局医疗机构日常监督检查操作手册】

二是按照“五进五提高”的要求，结合食品药品监管实际，制定具体、可行的创建实施方案制度，切实抓好组织实施，找准党建工作突破口，寻找新的工作载体，同时进一步完善各项制度和资料，促使示范点组织功能健全、领导班子扎实有力、党员活动场所规范整洁、党员队伍作用发挥良好、制度健全规范。

三是把创建示范点与“三送”工作全覆盖常态化、党建项目化发展、落实党员“先锋创绩”制度、推进当前中心工作等紧密结合起来，广泛在党员干部中开展“五亮五比”活动，不断强化党员干部的党性意识、责任意识和先进性意识。引导党员干部带头讲学习、带头讲党性、带头讲奉献、带头树新风、带头创佳绩，将党员义务明细化、先进要求具体化、考核评价公开化，为加强党员党性锻炼、发挥先锋模范作用搭建平台。进一步提高服务群众和做群众工作的本领，增强了基层党组织的创造力、凝聚力、战斗力。形成人人学先进、人人争先进、人人当先进的局面。

今年，我局支部被表彰为“先进党支部”；同志评为“优秀共产党员”。在群众评议中，机关党支部群众满意率均达到90%以上。

三、狠抓支部廉政建设，不断强化廉洁自律意识

（一）抓好局党员干部的廉政建设

1、加强对廉政建设的宣传教育力度。一是坚持反腐倡廉教育基本制度。坚持支部理论中心组学习制度、周三政治学习制度、廉政党课、民主生活会廉政专题学习制度。二是突出反腐倡廉教育重点。教育广大党员干部要牢固树立正确的世界观、人生观、价值观和正确的权力观、地位观、利益观、政绩观，保持艰苦奋斗的优良作风，不断加强党性修养，始终做到廉洁自律。三是大力加强廉政文化建设。

2、加强党风廉政建设的领导。对干部严要求、严管理，教育他们保持和发扬艰苦奋斗的优良传统，认真执行廉洁从政准则，时刻保持清醒的头脑，不心存侥幸、不以身试法，教育党员干部用人民给予的权利为群众谋利益，坚持吃苦在前、享受在后，反对讲排场、比待遇、追逐名利和拜金主义。

（二）改进工作作风，树立服务意识

严格遵守《廉政准则》、中央“八项规定”和省委“十项规定”，努力做到：一是认真履行岗位职责，工作中坚持民主集中制，坚持从实际出发，实事求是，决不推诿，勇于担当；二是严格要求自已，坚决执行党的政治纪律、工作纪律、廉政纪律和道德纪律，要求其他同志做到的，自已首先做到，要求别人不做的，自已坚决不做。工作透明，不谋私利；三是改进工作作风，自觉对照“四风”突出问题，逐项对比，查找自身存在的不足，对于发现的问题做到自我批评深刻、落实整改彻底，从思想深处切实树立服务意识；四是按照上级工作部署，开展民主评议政风行风活动，推进廉政风险防控机制建设，主动听取群众意见，做好部门廉政风险防范。

四、正视存在的问题，找出差距，完善自我

1、工作创新意识不强，创造性开展工作不够，群团工作关心指导不多。

2、对食品药品监督管理方面的法律法规了解不够全面及对业务部门的工作指导不够。

总之，一年来，本人勤勤恳恳，尽心尽职，任劳任怨，做了一些力所能及的工作，取得了一点成绩，但这是在上级领导的关系、各位同事的支持下取得的，今后，我一定要克服工作中的不足，向先进学习，争取把本职工作做得更好。

第5篇:食药局述职述廉报告

2016年，在市委、市政府的正确领导下，本人始终坚持以邓小平理论、三个代表重要思想和科学发展观为指导，认真学习党的十八大文件及习近平总书记一系列讲话精神，与党中央保持高度的一致性。把握角色，准确定位。做到当好“助手”不越位，做好“配角”不失职，以团结务实的工作态度，圆满的完成了药监局交给的各项工作任务。现将一年来我的学习、思想、工作情况述职如下：

一、着力加强学习，不断提高工作能力

一直以来，我十分清楚学习对人生的重要意义，把学习作为一种政治责任、思想境界和人生的追求。把勤于学习，修炼内功作为第一准则，把努力提高自身素质作为增强适应新形势下食品药品监管理工作的重要途径。一年来，我克服了较为突出的工学矛盾，坚持学中干，干中学。尤其是通过对党的十八大精神的学习，本人围绕“以人为本”的核心，尽力为我市公众饮食用药安全办实事，解决群众的困难和具体问题。在理论学习的基础上，进一步加强党性修养，并坚持理论联系实际，运用所学的理论知识指导食品药品工作。通过学习，进一步增强了宗旨观念，拓宽了视野，开阔了眼界，提高了自身素质，使自己的政治理论得到了进一步加强。通过各种业务学习,使自己的综合素质能力有所增强，自身素质明显提升。

二、强化职业道德，认真践行党的宗旨

在工作中，我进一步树立了正确的世界观、人生观、价值观，夯实自身的思想政治基础，筑牢了自身的思想道德防线，提高了自身的拒腐防变能力。一是在党性修养上，坚持政治学习，注重自我改造，能够以身作则，不做出格的事；二是在为人处世上，坚持做到自严、自律、自尊、自爱、自省，时刻保持清醒头脑，不松懈麻痹大意，做到警钟长鸣，筑牢防腐巨变防线。三是在处理工作关系上，能够做到宽容待人,公平处事,认真抓好协调；四是在工作上力求严谨扎实，精益求精。以饱满的工作热情和昂扬向上干事创业的精神状态全身投入到工作之中，坚持出勤、出力、出满勤，不怕苦、不怕累、不计较个人得失，同时能够勇于担当；五是注重廉洁自律，坚持实事求是，敢于坚持原则清正廉洁，严守《廉政准则》，做到堂堂正正做人，清清白白做事，在分管工作中，从不利用职务之便谋取个人私利。同时对分管的科室同志加强教育和引导，确保不出现廉政方面的问题；六是注重加强团结，发挥团结协作精神。尊敬领导，团结同志，不利于团结的事不做，不利团结的话不说，以自已的实际行动感染和影响身边的人和事。

三、凝聚工作合力，着力维护班子团结

一是摆正位置，端正态度。作为主任科员，明确自己的职责，能够积极主动地协助局领导开展工作，坚决服从局领导的指挥和调度，为局领导当好参谋助手。二是在集体决策中，勇于提出自己的意见和建议，做到决策前充分发表自己的见解，决策后，按决策执行不走样；三是加强与局领导班子成员以诚相待，互相支持，优势互补，互相补台。在工作中顾全大局，既不揽权，也不越权，既坚持原则，又密切配合，做到分工协作，努力干好本职工作，切实抓好分管工作；四是注重加强与一般干部的团结。平时注重与干部职工的交流，及时解决思想上和工作上的实际问题，在工作中多听取职工的意见和建议，努力塑造一个具有凝聚力、战斗力的集体；

四、积极履行职责，扎实抓好分管工作

回顾一年来，我认真履行食品药品监管工作职责，不断创新工作思路，切实抓好分管工作。一是对分管科室的工作计划能做到统筹考虑，思路清晰，条理清楚，对需要办理的工作任务，能周密安排，认真抓好沟通协调。二是在机关事务管理方面追求高标准，严格按制度办事，加强机关的日常事务管理，机关的工作秩序井然有序，车辆的使用管理工作更加规范，后勤保障及时到位，公务活动有序开展，三是切实抓好机关党建工作。我作为支部组织委员，能够按照上级的要求抓好党建工作，通过开展抓学习、抓制度、抓纪律、抓作风活动，机关党员率先垂范，发挥作用，党员战斗力、凝聚力不断增强；四是严格做到清政廉洁。做到廉洁自律，克己奉公。严格执行中央八项规定，坚持一岗双责，在思想上筑起反腐败的坚固防线，自觉抵制拜金主义、享乐主义等腐朽思想的侵蚀。能够严格执行药监部门“三条禁令”“十个不准”做到了勤政廉政。

回顾2016年的工作，总体上取得了一定的成绩，做到了尽职尽责，但离党和人民群众以及新时期食品药品监管工作的要求还有不少差距。如理论学习的自觉性还不够强，在联系实际，创新工作上还有待加强，解决问题的能力还需继续努力提高；工作上还存在有缺乏前瞻性，工作方面也存在思考不够周密和严谨，视野不够开阔等缺点。今后，我将进一步加强学习，不断改进思想和工作方法，力争在新的一年里取得更好的成绩，为确保群众用药安全有效，为促进医药经济健康、协调发展，为开创我市食品药品监管工作新局面而努力奋斗！

第6篇:食药局领导述职述廉报告

一年来，在局党组的正确领导及同志们的热心帮助下，坚持以十八大精神为指导，认真学习政治理论、刻苦钻研业务知识、虚心请教、积极工作、尊重领导、团结同志、处处严格要求自己，较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下：

一、认真学习政治理论和业务知识，不断提高综合素质

一年来，能够认真深入学习《科学发展观重要论述摘要》及党的十八文件等。通过学习，使自己政治理论水平有了明显的提高。在抓好政治理论学习的同时，努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。一是认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规；二是认真学习《行政许可法》；三是认真学习《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》（草案）等法律法规的专题培训。

二、扎实有效地做好业务工作

在一年的工作中，坚持理论学习与实际工作相结合，在工作中发现自己的不足从而促进学习，通过学习弥补不足、扩宽知识面，达到量变到质变的转换从而提高工作能力，并及时总结经验教训，较好地完成了以下工作：一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批审查工作。在各许可事项的办理过程中，我都严格把关、不徇私情，限时办结。二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中，严查擅自降低开办标准和不按GSp规范经营的行为，我们充分运用GSp跟踪检查和日常检查等手段，对不按GSp规范经营的违法违规行为加大处罚力度。三是认真做好药品零售企业换证工作。根据《药品管理法》和省、市局相关文件精神以及《药品经营许可证管理办法》、省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准，严格换证标准，规范换证行为。四是认真做好行政审批审查工作，增强服务意识，努力提高服务水平。件件都关系申办人的切身利益。我们既要为申办人服好务，又要把好关，确保及时、无误地完成审批工作。在日常工作中，除要完成正常的收件外，还承担许多政策业务咨询。每当碰到办事人员咨询各种相关问题时，我都一一认真回答，耐心、细心地解答办件人提出的各种疑问，指导填写各种审批办证表格，做到有问必答。五是增强创新意识，不断挖掘服务和效率潜力。针对新开办零售药店申办人不知道GSp认证时间及不重视药店开业以后的管理的问题，在发放《药品经营许可证》的同时就下达了《GSp认证告知书》，促使新开办企业在规定时间内申请认证，对未按规定认证的企业实施行政处罚。做好日常监管OA系统扣分管理工作和规范药品零售企业商品分区管理。六是加强药品不良反应监测工作。强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，在以医疗机构报告为主的基础上，将药品经营企业纳入药品不良反应报告范围。七是加强了药品生产企业驻厂监督。认真学习《药品生产质量管理规范》，切实做好生产企业的监管工作，对九华药业派驻了一名驻厂监督员，每周一次从原料购进到产品出厂等整个工艺流程进行了全方位的监管，并对实施新版GMp进行现场指导督促。八是继续加强对特殊药品监管。规范终止妊娠药物销售使用，认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》，坚决杜绝流弊事件发生。

三、认真践行社会主义核心价值观

坚持全心全意为人民服务的宗旨，立党为公、执政为民；在党员和人民群众中发挥表率作用，自重、自省、自警、自励；遵守党纪国法，清正廉洁，忠于职守，正确行使权力，始终保持职务行为的廉洁性；弘扬党的优良作风，求真务实，艰苦奋斗，密切联系群众。

四、存在的问题和今后工作打算

经过一年的工作和学习，虽然取得了很大进步，但还存在许多问题和不足，如处理一些具体问题时，还不能得心应手，在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在2016年把各项工作做的更好，我要继续发扬成绩，克服不足，抓好业务知识的学习，多看、多写、多学习、多实践，多向领导虚心请教、多向同事学习，不断提高自己的理论素质和业务能力，争做一名优秀的公务员。

第7篇:食药局主任职述廉报告

本年度，在局领导及同志们的关心帮助下，本人坚持以十八大精神为指导，认真学习政治理论、刻苦钻研业务知识、热衷本职工作，尊重领导、团结同志、严格要求自己，履行好岗位职责，较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下：

一、认真学习政治理论，不断提高思想政治素质

一年来，认真学习党的十八大重要精神，努力践行科学发展观和党的群众路线教育实践活动，始终坚持运用正确的世界观、人生观、价值观，并用以指导自己的学习、工作和生活，热爱祖国、热爱党、热爱社会主义，坚定共产主义信念，与党组织保持高度一致。其次积极参加局党组组织的集中学习，并认真撰写学习笔记和心得体会；通过认真系统地学习党的基础知识和各种理论著作，进一步务实了理论基础，提高了党性认识和思想道德素养。

二、加强业务学习，提高依法行政能力

努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》《行政许可法》等法律法规和《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》（草案）等法律法规的专题培训。经过学习培训，进一步提高了自己的业务素质和日常工作中解决处理问题的能力，为以后更好地适应工作奠定了良好基础。

三、忠于职守，努力做好本职工作

在一年的工作中，认真贯彻执行党的路线、方针、政策，工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，任劳任怨，在平凡的工作岗位作出来力所能及的贡献，较好地完成了以下工作：1、认真做好药品经营企业经营许可及许可事项变更材料的审查审核工作。2、加强药品零售企业行政许可行为后续监管。3、认真做好药品零售企业变更、换证和GSp现场检查工作。4、认真做好了科室资料的整理归类。5、做好新开办企业的服务工作。5、做好日常监管OA系统扣分管理工作和规范药品零售企业药品分区管理。5、加强非法广告监测。6、加强药品不良反应监测工作。7、加强药品生产企业驻厂监督。8、继续加强对特殊药品监管。规范终止妊娠药物销售使用，认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》，坚决杜绝流弊事件发生。9、积极做好“三送”全覆盖工作，尽量化解基层小矛盾。10、积极做好工会工作，履行工会主席的职责，认真处理好领导和职工的关系，化解职工的不良情绪。

四、端正工作态度，改进工作作风

对前来办事咨询的人员以礼相待，热情服务，避免“四难”现象，没有发生利用职务之便收受红包和请吃现象，严格执行领导干部廉洁自律的各项规定。

五、存在的问题和今后工作打算

经过一年的工作和学习，虽然取得了很大进步，但还存在许多问题和不足，如思想不够解放，创新意识不强，工作缺乏创新，处理一些具体问题时，还不能得心应手，在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在2016年把各项工作做的更好，我要继续发扬成绩，克服不足，抓好业务知识的学习，多向领导虚心请教、多向同事学习，不断提高自己的理论素质和业务能力，争做一名优秀的好干部。

2015药监局禁毒工作汇报
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第八篇

文章标题：药监局禁毒汇报

××食品药品监督管理局是××市禁毒委员会成员单位，积极参与禁毒人民战争，密切配合市禁毒部门，严格履行我们对医学专用药品、精神药品等特殊药品的监管职责，是我们义不容辞的重要责任。多年来，我们按照市禁毒委员会的统一部署，确保特殊药品的合法的生产、经营、使用，严防流弊发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒责任制，为禁毒严打斗争、建设“平安××”，作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管所做的汇报如下：

一、牢记使命、履行职责，增强禁毒的责任感

党中央、国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒，胡锦涛总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示，积极开展深入持久的禁毒人民战争，是维护最广大人民根本上利益，实现“两个率先”，构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定，净化社会环境，服务经济建设，建设“平安××”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位，必须从维护社会稳定的大局，进一步增强禁毒的使命感、责任感和紧迫感。

我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责，医学专用药品、精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品，因其连续使用易产生身体和精神依赖性，一旦流入社会，就会成为危害人们身体健康，危害社会治安的毒品。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，我们始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重，充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。

当我们看到我们所做的每一项有益的给身患疾病的患者缓解了痛苦，我们感到了一丝幸慰；当我们耳闻、目睹瘾君子不择手段吸贩毒品，给家庭和社会带来危害我们又无不震惊，身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项与社会的稳定、人民的安康密不可分，应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任，决不容许一针、一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训、严格的准入许可、行之有效的措施、高频率的监督检查，使特药管理基本达到了合理、安全、规范的目标。

二、强化措施、落实责任，全面提升特药监管水平

根据新颁布的《医学专用药品和精神药品管理条例》，××年我局对辖区内特殊药品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共×家（主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂、二类精神药品制剂、含罂粟壳制剂、毒性中药材加工等）；医学专用药品批发经营企业×家、二类精神药品批发经营企业××家、二类精神药品零售经营企业××家（原×××家）；医学专用药品使用单位×××家。

×、健全监管网络，落实监管责任制

××年，我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争××年度实施方案》要求，以国务院新颁布《医学专用药品和精神药品管理条例》实施为契机，进一步健全管理网络，落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系，市局和各辖市（区）局分别由分管领导和职能部门专人负责，同时市、县两级监管部门均将特药监管纳入年度考核目标，做到特药管理职责明确、责任层层落实。同时在××年度“积极参与禁毒人民战争”专项活动中，我局与全市×××多家特殊药品生产、经营和使用单位签订了《××市特殊药品监管责任书》，强化监管相对人的自律意识，初步建立起监管责任制和责任追究制，同时推进特药涉及单位诚信体系的建设，构建制度监管、常态检查、重点跟踪、及时纠违的新的监管机制。

×、完善基础管理，强化防范措施

根据特殊药品生产、经营、使用各环节监管的重点，我们严把准入关，强化基础管理，落实“四个到位”，为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业、批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施，必须配专库（柜），并与公安×××报警系统联网；二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须经特药法规和专业技术和知识培训，持证上岗；三是软件完善到位，特殊药品管理各项制度必须健全、相关台帐必须完善、运作程序必须规范。××年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册，下发给全市×××多家二类精神药品经营单位，×××多家医学专用药品使用单位，×家办理医学专用药品“专用卡”的医疗机构；四是管理措施到位。如安全防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。

我局对监管单位在基础管理方面，做到一企一档，电子化管理，并建立起不良行为记录备案制。

×、加强法规培训，提高人员素质

我局成立以来，一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期，受训人数达×××多人，印制《

特殊药品管理法规汇编》××××册、含特殊药品使用管理内容的药品知识手册数万册，利用《药品管理法》广场宣传等各种形式，将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员，不断强化相关人员守法意识和自律意识。《医学专用药品和精神药品管理条例》于××年××月×日实施后，为贯彻新《条例》，做好对医学专用药品精神药品经营资格重新审定，我局于××年××月专门举办一期条例宣贯培训班，及时宣贯国家新的法规政策，发放新的特药法规汇编×××册，参加人员近×××多人。

三、突出重点、形成合力，全面推进监管再上台阶

×、部门密切配合，形成监管合力

我局在参与全市禁毒中，始终按照市禁毒委的统一部署，在主动开展的同时，加强与各成员单位沟通，通力协作，齐抓共管，形成有效的监管合力。市局成立来，一直将特殊药品监管列入重点监管内容之一，常抓不懈，每年根据不同内容开展一次特殊药品专项检查活动，检查覆盖率占监管单位××以上。××××年联合市公安、经贸委、卫生等部门进行医学专用药品、易制毒药化学品、毒性药品的专项检查，检查生产企业×家、经营企业×××家、使用单位×××家；××××年结合“正源行动”活动进行全市二类精神药品生产、经营、使用单位专项检查；××年组织进行了氯胺酮经营专项检查,检查批发企业××家，零售企业×××家,同年与辖（市、区）卫生行政部门联合对医疗机构医学专用药品、一类精神药品进行了专项检查，检查单位×××家；××年,为贯彻落实省局《关于积极参与禁毒人民战争进一步加强特药监管的通知》，配合×.××国际禁毒日，我局与公安禁毒部门密切配合，检查易制毒化学品生产、二类精神药品生产企业×家；医学专用药品和精神药品批发企业×家、零售企业××家；医学专用药品使用单位×××家。近年来配合局稽查部门查处涉及特殊药品案件二起，查出过期失效医学专用药品、精神药品××多种次，并依法监督销毁。对特殊药品管理存在硬件设施和软件管理不到位，有安全隐患的单位，限期整改，有效杜绝了流弊事件的发生。

××年×月，经国家有关部门正式批准，我市疾病防治控制中心成为全国海洛因成瘾者社区维持治疗第三批试点单位，这种美沙酮替代疗法体现政府对吸毒特殊人群关注，也是减少吸毒犯罪的一项措施。我局作为我市药物维持治疗领导小组成员单位之一，能按市政府试点方案的统一部署，与各成员单位密切配合，认真履行职责，协同卫生和公安部门，加强对试点单位使用药品的运输、储存、使用诸环节的监管，确保规范使用，防止滥用发生。

×、抓重点监管，促全面推进

鉴于特药监管的特殊性要求，我局近年来注意将特药的日常监管、有因检查和专项检查相结合；事前监管和事中、事后监管相结合；以重点单位重点内容为抓手，促监管的全面推进。每年除规定的专项检查外，对重点监管生产企业和使用单位不少于二次；对重点经营单位每季度一次，并纳入职能科室年度综合目标考核内容。如对生产企业，易制毒化学品麻黄素生产使用单位××××制药有限公司、咖啡因等二类精神药品生产使用单位×××药业有限公司，监督检查其原料计划的审核、购进、仓储、药品生产各环节的管理情况；对我市两家医学专用药品批发经营企业：×××宏康药业、×××华康医药股份公司，重点检查仓储管理、对医疗机构采购实行“计划”和“备案”两种情况执行是否规范、有关台帐是否齐全；对使用单位重点对×××大学附院等全市辖区八家办理医学专用卡医疗机构，加强对癌症病人使用医学专用药品“专用卡”管理、药品的安全管理（包括药库、门诊药房、病区、手术室等）。由于监管有效、措施得力，几年来我市未发生特殊药品非法流失情况，我局特药监管也多次受到省食品药品监督管理局和市禁毒委充分肯定，具体分管人员××同志连续三年度获市政府表彰。

×、创新监管机制，提高监管效率

今后我局将按全市禁毒统一部署，更加扎实有效的开展，进一步创新监管机制，提高监管效率，我们有以下几点设想：

（×）与公安、卫生等部门协同配合，不断提高对特殊药品的监管水平与监管效率，建立三部门协调机制。在医学专用药品、精神药品和药品类易制毒化学品的管理中明确分工，各司其责，规范这些特殊药品的使用，《医学专用药品和精神药品管理条例》实施后对医疗机构特殊药品日常管理已由卫生行政部门承担,我局将配合卫生行政部门做好。

（×）进一步密切配合市禁毒部门，积极开展禁毒严打斗争。认真履行我们的监管职责，加强禁毒宣传教育，增强依法监管的紧迫感和责任感，防患于未然、警钟长鸣。

（×）继续强化特殊药品法规和知识的培训，增强监管相对人法律意识和自律意识，促使相关单位依法生产经营、科学合理使用，严防流弊造成社会危害。

（×）加强基础管理和责任制建设，完善特殊药品监管网络，年内争取建立特药监控网络体系，实施全方位、动态监控。

（×）继续加大对特殊药品生产、经营企业重点环节的有效监管，对违法行为严惩不怠。建立对特殊药品定点经营的动态监管和优胜劣汰机制，对不能保证正常用药需求、管理出现问题的特殊药品经营单位，按职责权限，依法取消其经营资格。

（×）坚持执法为民，牢记监管宗旨，为建设“平安××”，构建和谐社会，实现全市禁毒目标作出我们应有的贡献。

《药监局禁毒汇报》来源于网，欢迎阅读药监局禁毒汇报。GJB

2016年区卫生监督活动计划
食药局医疗机构日常监督检查操作手册 第九篇

一、工作目标

2016年我们要顺应新时代的要求，认真学习贯彻十八大和十八届一中全会精神。紧跟卫生改革发展的步伐，认真履行卫生行政许可和卫生监督两项职责，强化行政许可、技术指导、卫生监测三项服务。以卫生监督体系建设为抓手，全面推进“四大建设”——机构规范建设、队伍能力建设、作风效能建设、卫生监督文化建设，建立健全“四项机制”——科学监管机制、人才培养机制、应急处理机制、考核督查机制，切实做好“四个转变”——监管内容由覆盖面向关键点转变；监管方式由粗放型向精细型转变；监管方法由突击性检查向规范化管理转变；监管手段由传统方式向侧重运用现代化信息网络手段转变。重点抓好公共场所卫生、生活饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射防护、传染病管理、医疗机构监管、餐饮具消毒企业监管等八项主要工作，为确保我区人民群众的身体健康与生命安全，促进经济社会协调发展贡献我们全部的力量。

二、突出重点，抓好各项卫生监督工作

（一）深入开展职业卫生推进工程

深入开展职业卫生“六进”宣传活动和《职业病防治法》宣传活动，深化六进宣传覆盖面。全面推进职业卫生监督“四个一”工程，全面推进职业健康监护工作，2016年完成职业卫生监督覆盖率100%，职业健康检查率力争达到90%以上。

（二）积极开展医疗市场规范工程

严厉打击各种非法行医行为，依法取缔无证行医业户，严惩医疗服务领域的违法行为。严厉查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展执业活动的医疗机构；严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为。严肃查处超出卫生行政部门核准的登记范围开展执业活动。在加强巡回监督检查的同时对日常监管中一些屡教不改、群众反映意见大、社会影响恶劣的非法行医的“顽固户”、“钉子户”等，采取多部门联动。加大打击非法行医工作力度，加大案件移送力度。

（三）积极开展生活饮用水卫生安全工程

做好生活饮用水卫生监管工作，加大对二次供水设施及其清洗、消毒等的监督检查力度。继续在集中式供水单位推行量化分级制度，量化分级率力争达100%。开展农村生活饮用水卫生安全专项检查，推行农村集中式供水单位卫生行政许可和监管，2016年农村集中式供水单位监督覆盖率达到100%，建档率达到100%。确保农村生活饮用水卫生合格率稳步提高。

（四）加大公共场所卫生监管力度

认真贯彻《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》，加强公共场所卫生法律和卫生知识的宣传培训，继续在住宿业、游泳场所、美容美发场所、沐浴场所推行卫生监督量化分级管理制度，量化分级率力争达到100%。推行公共场所卫生信息公示制度，在公共场所明显处公示卫生许可证、检测结果、卫生信誉度等级等相关信息。认真按照《省婴幼儿游泳场所卫生规范》的要求加强对婴幼儿游泳场所的卫生监督管理。加强对100平方米以上的餐馆的监督管理，督促其办理公共场所卫生许可证。进一步加大集中空调通风系统卫生监督工作力度，对集中空调通风系统开展专项监督检查。严肃查处公共场所违法行为。

（五）加大学校卫生监管力度

开展以学校生活饮用水、传染病防控、教学生活环境为主的综合卫生监督，继续推行学校卫生监督量化分级管理制度，提升学校的综合卫生管理水平。对发现问题的学校依法予以查处并责令改进。

（六）加强传染病防控监督管理

开展传染病防控专项监督检查，重点检查各类医疗机构传染病疫情报告、疫情防控措施、消毒隔离制度执行情况，医疗废物处置情况，疾病预防控制机构的菌（毒）种管理情况。加大对取得工商营业执照的餐饮具集中消毒服务单位的监督检查力度，对餐饮具集中消毒单位的餐饮具进行卫生监督抽检。监督覆盖率达到100%。

（七）加强放射卫生监督管理

加强放射诊疗监督检查，进一步规范放射诊疗行为。开展医疗机构放射诊疗专项整治，督促医疗机构严格落实《放射诊疗管理规定》，提高放射诊疗管理水平，保护患者及医护人员健康权益，2016年医疗机构放射诊疗设备检测率达到90%以上。

三、工作举措

（一）进一步加强卫生监督机构规范化建设，提高监督执法水平

一是《食品安全法》颁布实施后，卫生监督体制改革随之展开。2016年3月，食品安全监管职能由区卫生监督所划转调整到市食药局分局，同时8名卫生监督员随职能调入区食药局工作。2016年5月新的《公共场所卫生管理条例实施细则》实施后，省、市卫生行政部门将100平方米以上的饭馆列入公共场所监督管理和行政许可范围，卫生监督工作执法任务进一步加大。因此2016年卫生监督所要克服人员少，任务重等困难，继续保持队伍稳定，进一步对单位内设科室、人员和职能进行规范调整，做到人员、职能分工合理，工作重点突出。

二是不断创新监管模式，继续推进卫生监督协管服务工作。2016年我们要充分利用我区现有卫生资源，在43家社区卫生服务中心（站）全面开展卫生监督协管工作。抓好卫生监督协管队伍建设，加强对协管员的培训指导，充分发挥基层医疗卫生机构的“前哨”作用，缓解卫生监督力量薄弱的难题，完善卫生监督体系建设，促进我区卫生监督工作全面深入开展。

三是加强卫生监督应急能力建设。建立健全应急队伍建设，进一步完善应急预案、开展应急预警演练、做好应急物质的储备，对各类突发公共卫生事件做到快速应对、科学应对。上半年相继开展生活饮用水应急演练和各项业务的模拟办案活动。

四是加强卫生监督信息化建设。做好卫生监督平台网格化建

设，开展电子化、无纸化现场监督执法的推广与应用。认真做好卫生监督信息网上直报工作。

（二）加强卫生监督队伍能力建设，提高队伍整体素质

一是加强思想政治教育。2016年，我们将大力加强队伍的思想政治素质教育，认真学习贯彻党的十八大精神，把学习贯彻落实党的十八大精神贯穿到各项工作中去，以学习促进各项工作的开展。切实强化卫生监督队伍的宗旨意识教育，真正做到权为民用、情为民系、利为民谋。

二是要加强业务能力培训。继续深化卫生监督员学习教育机制，重点对新颁布的法律法规、工作规范和技术规范要全面了解和掌握，切实提高卫生监督员的业务能力。2016年3月份全面进行一次业务培训。进一步完善卫生监督人才培养机制，以人才培养促进卫生监督工作的发展，努力培养和造就一支业务能力强、执法水平高的卫生监督队伍。

三是要加强卫生监督稽查。2016年，我们将把综合业务管理职能和监督稽查职能分离，进一步健全完善卫生监督稽查制度，对卫生监督员监督执法行为、执法质量进行稽查，建立稽查通报制度，进一步强化落实卫生行政执法责任制和执法过错责任追究制。每月进行一次单项稽查，每季进行一次综合稽查点评。

（三）加强作风效能建设，努力提高服务水平

2016年，进一步加强作风效能建设，通过抓好行政效能制度体系建设、依法行政管理体制、转变干部作风、提高干部素质这四个重点，改进我们的工作作风。树立“监督就是服务”的工作理念，通过开展“文明执法，诚实服务”、“卫生监督，强基惠民”等活动，强化服务意识，努力提高服务水平，要把群众是否满意作为衡量卫生监督工作质量的标准。

一是深化行政审批制度改革，提高许可效率。在卫生行政审批工作中，缩短审批时限，加强许可审批前期指导服务，努力做到卫生行政许可“六个零”即零差错、零失误、零投诉、零违纪、零距离。要进一步加强窗口建设，优化许可流程，畅通绿色通道，进一步完善“一个窗口对外，一种程序办事，一次告知清晰”的工作机制，确保许可合格率、群众满意率达到100%。

二是创新管理方式，提高行政效率。优化工作流程，提高工作质量；要全面推行政务公开制、首问负责制、限时办结制、行政不作为和过错责任追究制，切实把管理职能、工作责任和服务要求分解到岗、落实到人，实现以制度管人管事。做好群众举报投诉调查处理，缩短调查处理时限，办结率达到100%。

（四）加强卫生监督文化建设，提高队伍的战斗力、凝聚力

我们以创建和谐卫监为主线，深入开展卫生监督传播文化、服务文化、管理文化、廉政文化建设，将卫生监督文化渗透到每一个卫生监督员的思想中，通过卫生监督文化的建设，提高队伍的战斗力，增强队伍的凝聚力。

传播文化——加强社会宣传。继续深入开展“法律六进”法制宣传活动，促进提高广大人民的卫生法制意识；利用电视、广播、报纸、网络等媒体宣传卫生监督工作，展示卫生监督良好形象，扩大卫生监督在社会影响力。

服务文化——开展多层次、有针对性、突出重点的培训指导咨询服务，从集中培训到不同岗位，有针对性现场服务指导。我们将各项法律规范学习、服务贯彻到工作的每一个角落，打造卫生监督优质服务品牌。

管理文化——进一步加强单位内部管理，开展道德讲堂教育，为职工营造一个良好的工作、生活环境，真真切切让大家在单位感受到“家”的温暖。要开展多种形式的职工文体活动，更好地激发职工的工作积极性。

廉政文化——作为全市廉政文化示范点，我们要更加深入的开展廉政教育、廉文学习、廉政讨论，认真落实党风廉政建设责任制，严格遵守卫生监督员十条禁令和廉洁自律的各项规定，确保卫生监督员廉洁执法、文明服务。

四、保障措施

（一）提高认识，加强领导。要把学习贯彻落实党的十八大精神和完成年度工作目标任务作为中心工作来抓，高度重视，精心组织，把明年的目标任务分解到科室落实到岗位，严格落实责任制，确保各项目标任务圆满完成。

（二）突出重点，务求实效。围绕目标任务，着重抓住影响卫生监督工作的重点部位、重点环节、重点岗位，认真分析、重点排查存在的问题，采取措施认真加以解决。立足建立长效机制，从制度层面寻求解决问题、提升水平、强化效能、提高效率的途径和方法，以切实有效的工作推动我区经济环境进一步优化。

（三）加强监督，严格奖惩。我们将采取日常检查、专项督查等形式，加强对相关工作的监督检查，及时发现和解决出现的问题。并结合2016年度工作目标及考核标准进行奖惩。

历史赋予了我们新的使命，我们将在区委、区政府的正确领导下团结一致，齐心协力，攻坚克难、开拓创新，为我区的经济建设和社会发展，为保障广大人民群众的身体健康做出新的更大的贡献。