认证药厂实习报告

认证药厂实习报告篇一
《药厂实习报告》

前言

实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习，使学生能够掌握 GMP的有关规定及SOP的有关事项，明确全面控制药品质量的概念，能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作，并根据工作中的实际需求，生产不同的药物规格，再进行封缄、裹包等工作。

通过在华药集团制剂分厂三部的实习，培养了学生药物制剂方面的操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验，提高工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得，为今后从事本行的工作奠定了基础。

目录

一、实习目的

1.1实习单位简介 „„„„„„„„„„„„„„3

1.2实习岗位简介 „„„„„„„„„„„„„„6 1.3实习目的及意义 „„„„„„„„„„„„„„6

二、岗前培训知识 „„„„„„„„„„„„„„„„„„7

三、实习内容 „„„„„„„„„„„„„„„„8

3.1 公司生产部门介绍 „„„„„„„„„„„„„8

3.2 岗位实习内容 „„„„„„„„„„„„„„8 四实习结果 „„„„„„„„„„„„„„„„8 五实习心得 „„„„„„„„„„„„„„„„9

实习汇报

2011年3月3日至3月26日，在学校的组织下进行了为期21天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

一、 实习目的

1.1实习单位简介

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一，公司的前身华北制药厂是中国 "一五"计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比，主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药（中间体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种；由一家产权结构单一的工厂，发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。

强大的企业实力

华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势，连续多年跻身全国500家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地；被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力的企业，是其中唯一的一家化学制药企业；在首届“百姓安全用药调查”活动中，被评为“百姓放心药企业”，入选“中国十大诚信企业” 、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名，华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命，在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”，2000年通过ISO9001质量管理体系认证，2003年通过ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，获“全国质量管理卓越企业”称号，并连续多年被评为“全国用户满意企业”，中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。

华药集团公司有27家子公司，其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司，其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立，1993年社会募集，1994年挂牌交易。2000年根据

经营管理的需要，华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资，组建了16家中外合资合作企业，累计引进外资7000万美元。

先进科学的质量管理

华药按照现行的GMP标准组织生产，主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制，新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。

华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心，检测手段先进，有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。2000年，华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有29个品种通过"采标"认证，先后有5个主要产品获国家优质产品奖，34个品种获得省级以上优质产品称号。

雄厚的科研力量

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科技资源到企业中来，开展"产学研"联合创新。

1979年"华北牌"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年"华北牌"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年"华北牌"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年"华北牌"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年"华北牌"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年"华北牌"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持，

1999年"华北"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，2001年华北牌商标评估值36.88亿元，2000年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。截止到1999年止，华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项，省（部）级科技进步奖70项。 "八五"期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30余种，1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的"企业技术中心"。目前，"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题，已完成2个新产品研究，获新药批准文号4个，已有6个新药进入中试阶段，至2000年后，每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，国家有突出贡献的专家2人，享受国务院特殊津贴专家8人，河北省管优秀专家4人，河北省有突出贡献专家13人。五十多年来，华药稳步经营，逐步壮大，经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，由一家产权结构单一的工厂，发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司，是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨——人类健康至上，质量永远第一

企业战略——统筹整合，力主创新，优化升级，做精做强

企业目标——实施“三步走”，实现“一二三”目标。

第一步，到2011年销售收入达到100亿元；

第二步，到2013年销售收入达到200亿元；

第三步，到2015年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行，执行到位

未来发展战略

认证药厂实习报告篇二
《药厂实习报告》

实习报告

作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生，在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂，通过第一次走进生产线，我有了很大的感触。

一：志鹰制药厂

沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的，具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂，现有员工400余人，其中各类技术人员达100人，主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平，设备的先进性和自动化程度比较高，非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一，诚信为本，靠质量求生存，图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量，良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉，成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“，企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午，我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训，一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们，志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化，我们看到了药瓶的粗洗、精洗，以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级，使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜，药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时，工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察，用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正

目的，明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题，同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察，也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们，所有对药品的检察都是按照最新的2010版《中国药典》执行的。

之后我们进入了存放药品的仓库，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

二．药大药业有限责任公司

沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂，隶属于沈阳药科大学，始建于1958年，经过50余年的不断努力与发展，现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络，以销售为运营方式的营销模式，以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线，各剂型均取得国家GMP认证证书。 主打药品鸦胆子油乳注射液，由沈阳药科大学姚崇舜教授研究，曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录，和中药保护品种。“诚实做人，踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念；“以人为本，以科学技术为先导，以资产为纽带，以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针；雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度，是药大不懈追求的目标。

在药大药业一天的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后，在带队人的带领下，我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我

们，不要小看这项打扫卫生的工作，作为一家合格的药厂，清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午，我们参观了药大药业的车间，由于其正在为GMP标准进行清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。

虽然这次短暂的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

报告人： 黄炎 09303109

76K国际经济与贸易一班

报告时间：2012-4-22

认证药厂实习报告篇三
《药厂实习报告》

毕业实习报告

实习时间：2012.02.20—2012.03.16

实习地点：南京先声东元制药有限公司

实习目的：把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。 通过认识实习让我们更清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认知实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细的参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，是学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后理论更好的运用到实际当中。

公司介绍：

先声药业（Simcere）：尊重生命，尊重人

南京先声东元制药有限公司位于南京江浦经济开发区的南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。

1999年11月，东元制药有限公司通过国家GMP认证验收；2002年11月，著名的先声药业集团并购东元制药有限公司，并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”；2003年7月，南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。

公司现有员工近300人，职工队伍全部接受过全面的专业技术培训，总体素质较高，管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。

公司占地面积350余亩（其中老厂区占地38亩，新厂区占地312亩），总投入1.5亿元。公司建有6个车间：中药提取车间、口服液体制剂车间、小容量注射剂车间、青霉素类口服固体制剂车间、青霉素类粉针车间、普通固体制剂车间；生产剂型多样化：拥有合剂、口服液（含中药提取），小容量注射

剂，片剂、颗粒剂、干混悬剂（均为青霉素类），粉针剂（青霉素类），片剂、胶囊剂、颗粒剂等。目前，所有剂型都已全部通过国家GMP认证。

公司知名药品有：（1）恩度，重组人血管内皮抑制素注射液，首个血管内皮抑制素肺癌新药，国家一类新药，荣获山东省科技发明状。 抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞营养供应，饿死癌细胞。明显延长患者生存期，显著提高疗效。无耐药性，毒副作用少，潜在的抗肿瘤转移优势。（2）安信，适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。（3）必存（依达拉奉注射液），依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。（4）再林，广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。（5）英太青，能缓解类风湿关节炎、骨关节炎；各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损等的疼痛，原发性痛经、牙痛、头痛等； 英太青的双重作用机制主要是通过抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性来实现的。

公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号，并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。

实习内容：

1.公司介绍

介绍了公司的发展历史，南京先声东元制药有限公司的前身为南京东元制药有限公司。1999年11月，东元制药有限公司通过国家GMP认证验收；2002年11月，著名的先声药业集团并购东元制药有限公司，并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”；2003年7月，南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

了解公司的企业文化，先声倡导“尊重生命，尊重人”。在保证药品质量，保证对消费者及员工负责的前提下，不断回馈社会。

了解公司产品，抗肿瘤药物—恩度、抗菌药—再林、急救药—必存、消炎药—安信等、肌肉骨骼药物—英太青等。

2.GMP基础知识

一、什么是GMP

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

二、GMP的由来

GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要求。

三、我国GMP推行过程

1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。

1984，中国医药工业公司又对1982年的《药品生产管理规范》（试行稿）进行修改，变成《药品生产管理规范》（修订稿），经原国家医药管理局审查后，正式颁布在全国推行。

1988年，根据《药品管理法》，国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。

1998年，国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况，对1992年修订订的GMP进行修订，于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》（1998年修订），1999年8月1日起施行，使我国的GMP更加完善，更加切合国情、更加严谨，便于药品生产企业执行。

2005年国家药监局对国内外GMP标准做了对比调研，回顾了我国实施GMP的情况。以加强对弄虚作假行为的制约，加强与药品注册、上市后监管的联系，加强软件管理为指导思想，拟对GMP作修订。2009年颁布了征求意见稿。修订后的GMP较98版有很大提高，更加与国际接轨，可操作性增强。现该版GMP已经最终送审，即将颁布实施。

四、实施GMP的意义

GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，GMP通过执行这一系列的规程转以达到一个共同的目的:

1.防止不同药物或其成份之间发生混杂;

2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

3.防止差错与计量传递和信息传递失真;

4.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

5.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说实施GMP标准是药品 生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的“准入证"。

五、《药品生产质量管理规范》的简单介绍

第一章 总则、第二章 质量管理、第三章 机构与人员、第四章 厂房与设施、第五章 设备、

第六章 物料与产品、第七章 确认与验证、第八章 文件管理、第九章 生产管理、第十章 质量控制与质量保证、第十一章 委托生产与委托检验、第十二章 产品发运与召回、第十三章 自检、第十四章 术语

3. 微生物知识/洁净区分级/消毒与灭菌

微生物种类

微生物分为细菌、酵母、放线菌、霉菌等。尽管微生物的形态结构十分简单，大多是单细胞或简单的多细胞构成，甚至还无细胞结构，仅有 DNA 或 RNA ；形态上也仅是球状、杆状、螺旋状或分枝丝状等，细菌和古菌形态上除了那些典型形状外还有许多如方形、阿拉伯数字状、英文字母形等等特殊形状。放线菌和霉菌的形态有多种多样的分枝丝状。微生物细胞的显微结构更是具有明显的多样性，如细菌经革兰氏染色后可分为革兰氏阳性细菌和阴性细菌，其原因在于细胞壁的化学组成和结构不同，古菌的细胞壁组成更是与细菌有着明显的区别，没有肽聚糖而由蛋白质等组成，真菌细胞壁结构又与古菌、细菌又很大的差异。

洁净区等级划分

由旧版的100级、10000级、100000级，300000级变为现在的a、b、c、d四级。

消毒与灭菌

消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否则会影响产品质量，危害患者安全。

概念

无菌——不存在活的生物。“无菌”从定义上来说是一个绝对的概念，但遗憾的是，在科学和技术高度发展的今天，药品的绝对无菌即做不到，也无法加以证实。然而，无菌制剂的安全性要求人们设

定无菌的相对标准。FDA、欧洲制药工业界曾将百万分之一微生物污染率作为灭菌产品“无菌”的相对标准，它和蒸汽灭菌后产品中微生物存活的概率为10-6（即产品的无菌保证值为6），系同一标准的不同表示法。

灭菌——使达到无菌状态的方法。用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生物（包括繁殖体和芽孢）。

消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的，不能代替灭菌。

无菌制剂——不存在活的微生物的制剂。

非无菌制剂——所含活的微生物量符合卫生学标准的制剂。

常用灭菌法：干热灭菌法、 湿热灭菌法 、化学灭菌法 、滤过除菌法 、辐射灭菌法

4. 空调系统及水系统参观

由于药品是一种特殊的产品，因此，制药厂的洁净空调系统不仅要满足制药工艺建筑环境要求，更重要的是只要厂房洁净度的要求即空气品质要求。不同类型的药品，其生产环境及洁净度要求各不相同。制药洁净厂房是以控制空气中的微粒和微生物为标准。据医学资料报道：人体约有300×108根微血管，最细的只有几微米。若注射液中含有微粒，进入人体就会堵塞血管，进而危及人的生命安全，所以空气中含微粒存在会直接影响药品的质量。空气中微生物的存在会使药品本身染菌、变质，一旦误用，之间影响人体健康，其后果不堪设想。因此，在药厂的设计中，设计一个良好的净化系统，保持良好的室内建筑环境和空气质量是保证药品质量的关键所在。药厂的净化空调系统是由空气热、湿处理和空气过滤消毒系统两大部分组成。

5. 产品知识介绍

介绍了恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、再林（阿莫西林）、安信（注射用比阿培南）、必奇（蒙脱石散）、必存（依达拉奉注射液）、英太青（双氯芬酸钠缓释胶囊）等药物的基本情况、作用机理、适应症、安全性以及临床疗效等。

6. 验证基础知识

按照产品加工和工艺的要求以及设备的变更，工艺修订等均需通过验证的特点，可以把验证分成四种类型：前验证、同步验证、回顾性验证、再验证。

1．前验证 Prospective Validation 指一项工艺、一个过程、一个单位、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的，按照设定的验证方案进行的试验。

２．同步验证Concurrent V 为生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预定要求的活动。

认证药厂实习报告篇四
《药厂实习报告》

实习报告

所谓实践出真知，在学校学到的永远比不上实践所得到的，也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理，也知道收了我们那么多学费，应该为我们做丁点事，所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地，第一次走进生产线，看了几个公司的工作流程，感触颇大。

广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂，成立于1971年，是当时由国家农业部批准，由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业，原隶属于广东省农业厅，2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司，主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。

永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上，充分发挥原有的优势，把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来，形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。

早上进入永顺制药公司后，一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。他告诉我们，永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。

随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化。生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了A级、B级、C级、D级，使药品的纯净度得到了保证。

在参观存放药品的仓库时，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

诺金制药有限公司

广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区，占地面积39720平方米，公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线，全部按照GMP高标准建设。首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米，于2005年1月25日通过GMP认证。诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发，目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种，拥有先进的制药设备和检验仪器。

在诺金一上午的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后，在带队人的带领下，我们参观了药大药业的车间，由于其正在为GMP标准进行清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。

广药模拟生产基地

广东药学院药科院的模拟生产基地是我们实习的最后一站。在这里，带队老师详细的为我们解答这两天实习所遇到的问题，如：清场后如何确定继续工作时间；清洁卫生如何按照GMP要求进行等。

很真实的说，这段实习经历对我影响很大。实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

认证药厂实习报告篇五
《药厂实习报告》

药厂实习报告

已阅[5003]次 [2009-1-7]

药厂(制药公司)实习报告

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，

也非常重视这次实习。

一、实习目的

1.1 实习单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，固定资产投资1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据GMP（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内，1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，xxx合成及

丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的 6-apa， 600吨氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符

合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系

统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，

迎接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后

走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT车

间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车

间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包

装车间包装就得到成品。

（1）合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度；了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；把握该岗位主要设备的性能和

使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的

控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，

滤包等清洁保养）

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

（一）离心机

工作原理：离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留

在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，

刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

（二）摇摆式颗粒机

工作原理：电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将

物料推出筛网成粒，粉型固体物。

（三）回转真空干燥机（双锥）

工作原理： 干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，

食品等行业。

产品生产流程：7-氨基头孢三嗪（7-ACT）反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（CTR）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（CTR）粗品—→贴产品标签

—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经

过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸（7-ACA）为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪（7-ACT）。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：00（20：00）在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得

了独立上岗操作的资格。

四、实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且

认证药厂实习报告篇六
《药厂实习报告》

实习报告

一、 实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同

生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此

机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，

以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010

年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、

多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的

理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、 实习目的：

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把

理论与相结合；提实践高实际应

2、用能力，培养独立工作和组织管理能力；

3、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早

日弥补，增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的 课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位

打 基础；

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年，是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、

滴耳剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业，

座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内，濒临风景

秀丽的汤逊湖畔。公司占地面积20567平方米，现有员工62人，其中药学工程技术人员占40%，80%的员工具备大专以上文化程度。硕士、博士数名。公司目前拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。

为确保产品品质，公司充分利用国内外的技术和智力资源，深入研究制药的工艺技术和设备，配备 60多 台套生产和检测设备，形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地，并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元，采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 GMP （药品生产质量管理规范）改造过程，同时还编撰了 100 余万字的 GMP 管理软件计一千余册，2007年6月公司乳膏剂（含激素类）通过了GMP认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售，并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按GMP标准生产每一粒药，保证质量，确保疗效，并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程，以科技促发展，加强科研队伍建设，加大科研投入，内引外联，以外用制剂特色为根本，以品种系列化为思路，争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进，开拓发展，同心同德致力于医药高新技术成果产业化，在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势，本着勤劳、开拓、创新的精神，实行品种系列化战略。坚持以市场为导向，全方位的展开生产销售工作，以做大市场的营销理念，将企业的多个产品，以专业招商代理模式营销，发挥企业产品优势和代理商网络优势，强强联合，完善客户管理系统，加强市场管理，为众多客户提供资源共享平台；推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏 复方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 盐酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。

（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。 工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。

（2）过滤器： 1、机械过滤器：机械过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器：活性炭制造工艺包括两个过程：一是脱水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨大的表面积，具有强大的物理吸附能力。此外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。 精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、

没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器：为反渗透装置（除盐设备）的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

（3）反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。

（5）列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

（6）真空乳化机：工作原理：真空乳化是指物料在真空的状态下，真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中，其利用机械带来的强劲动能，使物料在定转子狭窄的间隙中，每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用，离心挤压撞击撕裂等综合作用，瞬间均匀地分散乳化，最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

（7）乳膏灌装机：工作原理：通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程：灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程：饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μs/cm，符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及GMP规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水，经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备，最后得到灭菌注射用水。

乳膏剂生产工艺流程：原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库

乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等）加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较油相温度略高时（防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护：

众所周知，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作

认证药厂实习报告篇七
《大学生药厂实习报告》

大学生药厂实习报告

我是石家庄广播电视大学科技信息学院，生物制药系的一名应届毕业生。于2009年的12月28号来到石家庄四药有限公司为期六个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，所以我非常重视这次实习。

石家庄四药始建于1948年。20世纪七、八十年代开始，带着为患者解除病痛，为医药事业做出贡献的雄心和梦想，开始涉足中西药制剂行业。历经六十余载的发展历练，现在四药已经发展成为以输液制剂为主导，科、工、贸为一体的大型综合制药企业，具备生产大容量注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多个剂型百余个规格品种药品的生产能力，主导产品大容量注射剂年产3亿瓶（袋），其中PP塑料瓶输液5000万瓶，非PVC多层共挤膜输液6000万袋，填补了河北省空白，生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。一跃跨入国内制药百强企业行列。2007年，公司成功地实现了在香港主板上市。 四药，这艘制药巨轮正在向着世界医药一流企业方阵加速前行。 多年来，四药人始终秉承“以质爱民，诚信为本”的经营理念，视质量为生命，严格按GMP要求组织生产，树立并实施超人一筹的服务理念和举措，以优良的产品质量打造了过硬的“石门”品牌，企业的社会知名度和美誉度一路攀升。企业及产品曾获得“质量无投诉单位”、“用户满意产品”、省“名牌产品”“著名商标”等荣誉。几年来，企业完成建设和改造项目投入累计4亿多元，固定资产在短短的几年中翻了三番，年利税超亿元。企业经济效益在国家重点医药企业排名中位居前列，并荣获省“五一”奖状。四药成为国内近年来发展最快最好的制药企业之一。

工欲善其事，必先利其器。公司紧紧把握世界医药发展脉搏，把尖端技术与先进管理思想有机的融合，加大新产品研发投入，加快技术创新步伐，确立了大容量注射剂和中成药两大发展方向。新建的高新技术产业园，总投资近3亿元，占地82200平方米，引进国际当今最先进的设备和技术，实现了生产过程及物流管理全自动化，全力打造了一个低成本、低能耗、无污染的具有国际水准的国内输液行业绿色生产示范园区。研制开发的抗脑衰胶囊、山荷口服液、奥扎格雷钠氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、氟康唑片剂及注射液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、甘油果糖注射液等一批极具市场发展潜力的中西药产品，备受市场推崇。

在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到新口服制剂车间，和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是四药的刚建的新车间，我们刚到车间时，我们主任说大家一起努力，车间在二月要参加GMP认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂，胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片，人工牛黄甲硝唑胶囊，银黄胶囊，甲硝唑芬布芬胶囊，石淋通颗粒，一清颗粒等。主任给我们分配岗位，我一开始被分配在压片岗位，跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现，就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共

同努力，我们通过了二月份的GMP认证。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天早上七点起床，七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了， 我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在石家庄四药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

认证药厂实习报告篇八
《制药厂实习报告》

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习，在三天的实习中我收获颇多，也大体上理解了一个公司的运转流程，对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢！几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习，我们亲身感受了以后的工作状态，以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识，这不仅激发了我学习课程的热情，也会促进我们不断提升自己运用知识的能力，认识到课堂上学习的不足。

1. 公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年，目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区，东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利，一期工程占地一百零八亩，总投资1.2亿元，是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，公司拥有冻干粉针、头孢（分装）、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲，为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人，80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景，公司通过规范化的培训体系，对员的工职业生涯进行规划和管理，充分发挥潜能，促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍，与国内外著名医药院校，科技机构有着广泛的项目合作，公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非（伟哥）、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品，为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第

一、信誉至上、服务客户”的营销准则，销售机制灵活，学术推动强劲，市场运作经验丰富。

2. 实习岗位分工及流程

在三天中，我们要试不同的岗位分工，于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.

岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范，也就是GMP规范。我去的海辰制药也不例外，在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因，人是最大的污染源，对于没有体检，没有任何经历的我们，深入药厂只是给药厂负担，引起的污染也是不可弥补的！

(1) 新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批，负责组织科研人员提供新的产品信息，负责新药品的开发、研制（组织安排）及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析，然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此，新药部是一个公司的药品开发的核心，影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中，我们看到了各种先进的检测仪器，包括气相色谱仪，高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着，我的从业观也慢慢发生着改变，相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) QC（质量控制） QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）QC-Quality Control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。

(3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒（如水），将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素：1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机，简称冻干机。3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种，此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周，我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道，大学生活就像一片肥沃的土地，我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而，大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么，于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识，然后树立正确的职业规划，在以后的学习及就业中都有很好的指向作用！ 第二部分 理论部分作业

一．标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？

答：（1）范围：环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

（2）卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性；药品的特殊性决定了其质量的严格性；药品污染所引起的药品质量变化；我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要；我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

（3）制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗：是从表面除去泥士和其它微粒，从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒：杀死病原微生物。

灭菌：杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐：抑制微生物生长繁殖。

无菌：指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法，称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时，要求严格的无菌操作，防止微生物的污染。

b．制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

（1）制药企业清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②对与药品接触

的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒；③将不同批次、种类的物料严格分开，避免混淆；④有书面的、并经证明行之有效的作业规程；⑤有明确的效果评价指标，检查方法除外观检查还包括化学分析检验；⑥规定了清洁有效期限和清洁频次；⑦清洁物和不清洁物分区存放，并要求有状态标识；⑧有明确的清洁实施人和监督人员；⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

（2）日常生活清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②清洁方法及频次根据个人而习惯而定；③清洁效果评价指标模糊，只检查外观情况；④清洁物和不清洁物存放随意。

c. 消毒与灭菌方法

（1）、物理灭菌：用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌：A、火焰灭菌法：小器具通过火焰几秒即可，较大物品用酒精点燃。B、干热空气灭菌法：180℃（1小时）、160℃（2小时）、140℃（3小时）C、高速热风灭菌法：190℃、风速30～80m/s

②湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法：滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法：波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差，只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法；微波能穿透物体内部，由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法：常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化，穿透力强，可用于包装好的物品灭菌。

（2）化学灭菌法：①消毒剂灭菌法：0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法：甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

（3）防腐剂（抑菌剂）0.1%-0.25%苯甲酸（钠）、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸（钾）、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程，必须坚持的八项基本做法：

（1）养成良好的卫生习惯。

（2）严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

（3）迅速而正确地记录我们的工作。

（4）及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

（5）应有防虫、防鼠措施，防止工厂受到外界干扰。

（6）常规（定期地）检查空气和水系统，以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

（7）正确贮藏和除去垃圾和废料。

（8）彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

（1）“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

（2）正确穿戴工装。

（3）从事生产操作时不得化妆，佩戴饰物。

（4）不携带与工作无关物品（包括食物）进入生产区域。

3、环境卫生：垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生：包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1) 人员进出一般生产区

(2) 人员进出洁净区

注：虚线框内的设施可根据需要设置。

（3）物料进出一般生产区：从生产区物料通道进出。

（4）物料进出洁净区

认证药厂实习报告篇九
《药厂实习报告》

顶岗实习报告

综述

1.实习单位基本情况

天津一瑞生物工程有限公司是天津市政府认定的高新技术企业，于2000年在天津经济技术开发区注册成立，为北京金山川科技发展有限公司的子公司。公司长期致力于分子生物学的研究，拥有自主知识产权并获得国家专利，是一家很有发展潜力的公司。

2.实习起止时间

2012年2月15日到2012年5月15日我在天津一瑞生物工程有限公司实习。

3.实习岗位及相关介绍

公司先后安排我在生产岗位和洗瓶岗位，经过公司安排的试剂生产操作规程的培训和参加实际的生产及洗瓶，了解到了生产和洗瓶的全部过程。根据GMP的要求预防污染的关键是适当隔离操作区域，更重要的是恰当的气流应从高洁净区域流向低洁净区域 ，因此， 与无菌处理线直接相连的区域在动态条件下至少符合10000级，100000级（ISO 8）空气洁净水平的区域适合不太关键的处理，例如洗瓶和器具清洁。

进入洁净区时要换好拖鞋，穿戴好洁净服带好无菌帽、口罩、手套，并做好消毒工作，以防止生产和洗瓶的过程中的器具和产品无菌安全。在不进入洁净间的工作期间必须穿白大褂，将头发扎起，保持一个良好的工作状态。公司还提供配套试剂和耗材，耗材有吸头和平底试管，因此，生产和洗瓶的工作中还包括夹吸头、洗平地试管和包平地试管等。

正文

一、实习单位培训及心得体会

（一）企业文化培训及心得体会

1.企业文化

天津一瑞生物工程有限公司是一家从事临床体外诊断，致力于病原微生物的快速检测，为促进国内抗生素的临床合理使用提供微生物非培养快速检测为基础的检验方案，通过有效遏制滥用抗生素的势头，提高人类的免疫力，使人类更健康而造福于人类的生物制药公司。公司研制的新一代产品MB-80微生物快速动态检测系统主要用于帮助临床早期诊断用常规方法难以确诊的革兰阴性菌感染、菌血症、深部真菌感染，便于临床医生早期诊断、治疗及对疗效的判定，使病原体的监测更准确、快速，并提供配套试剂与耗材，填补了国内特种试剂检测真菌和革兰阴性菌领域的空白。公司的微生物实验室产品以其高度的专业性和独到的快速、准确、简便的特点赢得了微生物学专家的一致肯定，为现代医学微生物学的研究工作提供了崭新的方法。

金山川是拥有14年历史的国内微生物检测领域领先医疗器械公司。国内市场开拓十余年来，金山川迈着坚定步伐，在中国的改革大潮中稳步前进，已成为业界增长速度最快的医疗器械公司之一。至今，我们在全国拥有一家子公司，2个办事处，1个培训中心，全国员工两百余人，其中80余人从事产品研发与生产工作，全国三级以上医院用户600余家，血站用户近百家。

1997年研制开发出EDS-98细菌内毒素定量检测系统。

1998年研制开发出EDS-99细菌内毒素定量检测系统

2000年研制开发出血液中细菌内毒素检测产品——革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒。

2002年推出MB-80微生物快速动态检测系统，MB-80 E型和MB-80 D型。

2004年荣获天津市高新技术企业认定；

2005年推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 S型。

2006年通过GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000和YY/T 0287-2003 idt 13485：2003体系认证；

2008年研制推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 V型；推出新一代EKT-１M革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法) 及GKT-１M真菌(1-3)- β-D

葡聚糖检测试剂盒(光度法)；在天津市高新区海泰绿色产业基地新建了试剂生产车间并通过体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场考核；荣获天津市高新技术企业认定。

2009年研制新一代MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 M型；荣获2010年天津市科技型中小企业技术创新资金扶持。

2010年研制开发出新产品：GM曲霉菌检测试剂盒、卡氏肺囊虫染色液试剂盒、肺泡灌洗液、真菌(1-3) β-D-葡聚糖显色试剂盒、革兰阴性菌脂多糖显色试剂盒；荣获天津市滨海新区科技小巨人成长计划资金支持；在天津开发区天津国际生物医药联合研究院建立了350平方米的新产品研发中心。

2011年研制开发出新产品：革兰阴性菌脂多糖工作标准品、真菌(1-3) β-D-葡聚糖工作标准品。金山川上海培训中心全面启动，培训中心设有实验室及培训教室，可为金山川代理商的技术人员和工程师、金山川用户提供临床试验和理论教学等培训。

公司一直以来都秉承着“以人为本，感恩的心”这一企业文化，就是以感恩的心体会生活，以细致的心对待工作，以专业的产品服务客户，以优秀的人才回报社会。

2.心得体会

通过这一培训，我更加深刻的了解到一瑞生物的发展历程、产品和公司的文化，不仅仅是文化，还有思想的改变与升华，也对这一行业的发展有了一些了解，我认为最值得我学习的地方就是这种坚持不懈的精神。

（二）员工守则培训及心得体会

1.员工守则培训

员工手则的培训主要有员工道德规范；执行政策，依章办事。奉公守法，廉洁自律顾全大局，团结合作。秉承“诚实守信，开拓创新，简易操作，快速检测”的质量方针，严格按照ISO9000认证的标准，勤奋学习，精通业务。严守机密，维护信誉。爱岗敬业，尽职尽责。

岗位规范；遵守上班时间。因故迟到和请假，必须请假。工作要有计划、有步骤、迅速、认真。接受工作任务立即行动。在办公室内保持安静，不在走廊

或公共场所大声喧哗。下班时，文件、文具、资料等要全面进行一次整理，收拾桌子、文件柜、工具柜，椅子归位。考虑好第二天的工作任务，并记录在本子上。关好门窗，检查处理火和电等安全事宜。

2.心得体会

员工守则是适用于公司全体员工的，但是有时候难免有做的不到位的地方，若是能自觉遵守，一切都是井井有条，那样我们的工作效率将提升很多，也会有很多的收获，所以在一个轻松舒适的工作环境里大家一定会为公司创造更好的明天。

3生产设备的造作规程培训

介绍了玻璃瓶轧盖机、不干胶自动贴标机、拉丝灌封机

超声波清洗机、立式压力蒸汽灭菌器等。其中立式压力蒸汽灭菌锅是较重要的设备。

（三）立式压力蒸汽灭菌锅操作规程

1.1.准备过程

核对灭菌物料的名称、数量、批号及标志。检查设备、容器的清洁状况，检查全部的水、电防止接错。检查橡胶密闭圈的完整，不允许有位移、破损。

1.2.操作过程

灭菌前加纯净水或灭菌注射用水至灭菌器内，水位与灭菌器底部凸起处齐平。控制面板水位显示为高水位。将待灭菌的物品放入灭菌器内。

盖好灭菌器盖子，旋紧螺丝，关闭排气阀。设置与物料相应的灭菌温度及时间。 接通电源开始加热，当灭菌器升温到110℃左右时，打开排汽阀放尽灭菌器中的冷空气，关闭排气阀。

继续加热至灭菌所需温度后，开始计时，并保持该温度到规定时间。

灭菌完毕后，关闭电源，待压力回降至零位，温度降至50℃后，打开排气阀排气。打开消毒器盖，取出被灭菌物后，排出灭菌器内的水，保持灭菌器内清洁干燥。

2.心得体会

学习怎样使用立式压力蒸汽灭菌锅，尽管没有使用过，自己的心中也会有印象怎么去用，也不会发生什么危险，不懂得怎么用就要问，这样不盲目的使用它，

也就不会有危险，所以在操作任何仪器的时候都应该注意安全。

二、实习内容

（一）试剂盒的包装

主要有两种试剂盒，一种是真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒，一种是革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒，这两种试剂盒的包装过程是一样的，但是又不一样的生产批号，需要注意的是在包装之前还要经过质检员的检验，如果检验合格才能包装。包装的过程是先领取所需数量的试剂盒，然后就是贴生产批号、撑盒，放卡片、装试剂（主机和处理液）、检查，最后封盒，装箱。包装完之后必须按照要求及时清场，以确保下次包装的顺利进行。

（二）生产处理液

处理液的生产，使用拉丝灌封机，这是要根据GMP的要求进入洁净间的，所以一定要穿洁净服，洁净的鞋、帽子、手套、口罩，一样也不能少，还要根据要求进行酒精的消毒。配制处理液，在这同时需要对机器进行检查和消毒，组装设备零件等准备工作，配好液之后就可以生产了，以上所有的工作都要在洁净间里面进行，如果有东西进出，可以使用传递窗。

（三）洗玻璃器皿、试管、零件

清洗玻璃器皿、试管、零件是要用自来水和纯水来洗的，在这段实习的过程中，玻璃器皿的清洗是用于实验，用洗洁精洗完后要用自来水洗净后还要用纯水洗，洗完后还要用铝箔包好灭菌；零件的清洗使用自来水洗完后在用纯水洗，然后也要灭菌后才能使用；试管的清洗时要用超声波清洗器来洗，因为超生比可也很快的将脏东西与试管脱离，达到清洗干净的作用。

三、 总结

在这几个月的实习工作中，我学到了许多，也成长了许多，知道了立式压力灭菌锅的使用方法，怎样去准确的看液量测液，清洗试管，进入生产的洁净间参加生产，为生产部尽一份力。因为在医药公司里实习，认为用到GMP的地方比较多，学校也开设了这门课程，像对物

认证药厂实习报告篇十
《药厂实习报告》

生命与环境科学学院实习报告

专 业

年级班级

学 号

姓 名

指导教师

实习单位

时 间

08制药实习报告 制药工程 级制药工程 刘颖 李华 王业玲 北京联合大学 北京华腾天海环保科技有限公司 北京双鹤药业 年4月9日——12日 08 2011

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业的一个跟重要的

实践环节，它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识，还使我们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是如何生产的，增长了很多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础，通过认识实习，是我深入的接触到了专业知识，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的认识，并实现了理论与实际相结合。

一、 实习目的

三天来，通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识，更让我们认识了：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、 实习时间

2011年4月9日 参观北京联合大学

2011年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司

2011年4月12日 参观北京双鹤药业

三、 实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、 实习内容

GMP

在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管

理制度。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

（一）北京联合大学

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委重点投资支持，与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年，为了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合大学的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级洁净GMP车间

工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景，为重点学科生物化工提供了充分的支持，有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间，可以给制药工程专业提供综合实训，实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时，还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，随手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。

紧接着，我们就来到了铝塑包装机房，观看了药片被一个一个装到包装盒里，我们在药片上写了名字，写了我们的专业，写了我们的回忆，我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片，会让我们想起，曾经我们一起来过，一起观看过，一起学习过。

后来我们又去看了胶囊制作机，更是让我十分的惊讶，虽然最后的结果——生产出来的胶囊，并没有我们想象的那么好，但是生产过程着实令我惊奇，一步一步的机械化，每一步都那么精准，那么神奇，胶囊的帽都有机器自动打开，这样的自动化，还是我没有见过的。临走时，我还偷走了几颗胶囊壳，作为此次参观的见证。

最后我们看了沸腾制粒机的操作过程，这一步其实看起来比较简单，但确实很关键的一步，颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作，时间也要掌握得很好，配料也要很精准，我们当天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精，这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。

我们一天的联合大学实习在不舍中结束了，整顿一天之后，我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

（二）北京华腾天海环保科技有限公司

北京华腾天海环保科技有限公司（以下简称：华腾天海）成立于2006年12月，为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。

随着“科学发展观”的确立与实践，北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下，华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业（年回收能力6000吨）。通过华腾天海的努力，力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。

同时，华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家（年产量70000吨）。华腾天海采用国内最先进的生产技术和DCS控制系统，在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时，使生产过程更为环保、更为节能减耗。

废试剂、溶剂装置介绍：

公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000T/年废化学溶剂的回收生产装置，随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题，成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心，以达到

强化危险化学废弃物的控制和管理的目的，消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化，促进循环经济的发展，为北京的环保事业做出贡献。

危险废物经营方式：收集、贮存、利用

我们此次来的是一个实实在在的工厂，与实训基地不同，这里的一切都是生活生产的真实品，这里的机器没有按比例缩小，数量也没有按比例缩减，这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分，但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器，有生产甲醛的，还有处理废液的，还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房，哪里可以看到所有机器的运作情况，几台电脑就显示了全部，几个工作人员聚精会神的看着屏幕，他们的责任重大，同时我们也感受到了他们的伟大。

（三）北京双鹤药业股份有限公司

实习的最后一天，我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司，迎接我们的居然是我们的大师姐，她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市，成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过GMP认证的制药企业，双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系，双鹤药业的产品线不断丰富，主导产品销售量保持稳步攀升，在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

来到了北京双鹤药业，我们感受到了真正的制药，那么严谨，那么无菌，穿着白大褂，戴着帽子，还有鞋上的鞋套，这样的装备，我们也只能走在外面观看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到这些我们已经很满足了，听说里面的工作人员每天都要洗澡，换全身的衣服，里面完全是无菌的，所有未封口的操作全部无菌，能做到这一点，真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视，一条生产线，千万条人命呀！

在这里我们又参观了高架库，十几层放药的架子，快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点，我们的眼前一亮，第一次见到这么高级的东西，让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照，不停地录像，生怕错过了之后就再也看不到了，这里的一切对于我们来说，都是那么新鲜。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

五、 指导教师评语

六、 实习报告成绩

七、 指导老师签