gmp现场检查验收报告

6、兽药GMP现场检查验收报告
gmp现场检查验收报告 第一篇

表6 兽药GMP现场检查验收报告

GMP改造工程验收工作的报告
gmp现场检查验收报告 第二篇

关于长白双星药业有限责任公司GMP改造工程现状及请求保障正

常工作秩序、GMP认证验收工作的报告

长白县县委：

长白县人民政府：

我公司 GMP改造工程在县委、县政府的关怀和支持下，土建工程已于2004年9月29日通过县有关部门的验收并合格，我公司已进驻新厂房并开始试生产，目前正加班加点生产，GMP认证所需的三批产品，准备认证工作的各项文件资料。自通过白山市有关部门的GMP初验后，我公司对顺利通过国家的认证充满信心。

我公司GMP改造工程于2003年4月承包给赤峰红利建筑工程有限公司，按施工合同约定，该工程应于2003年10月16日竣工。由于承包方未按期竣工，通过我公司的GMP认证只能赶今年年底的最后一次国家认证，如不能赶上国家的这最后一次认证，我公司的现有所有药品批准文号将全部作废，其后果不堪设想。

我公司GMP改造工程承包给乙方时，双方签订的《施工建设工程合同》约定工程价款暂作为900万元，我公司以超出合同规定的形象进度拔款约定向施工方支付工程款515万余元。该工程于2004年9月29日验收后，承包方要求我公司第六笔形象进度款再支付100万元工程款，按合同约定工程逾期一年，影响了我公司GMP认证，给公司造成

巨大的经济损失。我公司认为应当在明确双方的违约责任，再付工程款。此后，我公司了解，施工方目前尚欠长白县民工工资、材料供应商货款上百万元，这些本应由承包方按合同约定从乙方流动资金中支付的民工工资和材料款，承包方不但在收到515万余元工程款后拒不支付，还煽动不明真相的群众到我公司闹事，干扰GMP认证初验现场和试生产。在县委县政府、开发区管委会、县人民法院、县公安局等领导的疏导和归劝下，一些民工和材料供应商向人民法院起诉承包方，法院同时也冻结了我公司应付承包方的工程款。

我公司本着通过友好协商方式解决纠纷，并最大限度地向其作出让步，决定不计较超工期的时间上的约定，按形象进度拔第六次款即100万元，多次找承包方协商，扣除承包方应缴的税款、公司担保的砖款、公司多付的15万工程进度款，剩余部分向乙方支付，但都没达成一致，而承包方却坚持要求多收工程款，并置人民法院的保全措施于不顾，以达到收取完该工程款后一走了之，逃避其应付长白县民工工资和材料款的债务，为此，我公司迫不得已起诉至长白县人民法院，以通过法律途径解决上述纠纷，并尽可能地按法院要求将剩余工程款支付给长白县民工和材料供应商。

我公司于2004年9月29日工程验收后，为挽回工程逾期造成的损失，当即将工厂和全部工程投入试生产，为争取年底通过国家GMP认证验收。但是，承包方却多次以书面或口头形式威胁，要停止我公司生产车间、动力站的使用，用推土机推土挡住我公司厂门，并找省电视台

到我公司无中生有（原件附后），以干扰、破坏我公司正常的生产和工作秩序。我公司认为，作为上述工程的所有权人，在工程竣工验收使用后，我们正常的秩序不应受到非法干扰和破坏，更为重要的是，我公司当前正处国家GMP认证验收的关键阶段，事关我公司的命运，不应受到任何非法干扰和破坏。至于工程款纠纷，我公司已起诉至法院，应通过法律途径解决。

综上，请求县委、县政府、人民法院及有关部门从保障长白县投资环境和社会秩序的大局出发，督促公安、司法机关和有关部门，保护我公司正常的生产工作秩序，保证我公司GMP国家认证验收工作的顺利进行。

特此报告

长白双星药业有限责任公司 二00四年十月二十八日

2015兽药GMP现场检查验收报告格式
gmp现场检查验收报告 第三篇

检查验收类型(新建/改扩建)

检查时间

检查依据

综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMP管理情况和生产管理,质量管理情况进行了全面检查.涉及检查项目共项,其中关键条款条,一般条款条.总体情况如下:

该公司(车间)是年月经兽药管理部门批准,于年月正式投产,目前生产原料药,大(小)容量注射液,片剂,粉剂,中药散剂,预混剂等产品.有条生产线.

该公司人员和组织机构是否基本健全,职能是否明确,人员结构,素质和培训情况是否符合要求;厂区,车间的环境,卫生是否符合规定标准;厂区和生产厂房布局是否合理,其面积与空间是否与生产工艺,生产规模相适应;实验室环境及设施,检测仪器是否符合要求;生产设备是否能满足生产要求;主要设备是否进行了验证,生产管理和物料管理是否符合要求,生产管理和质量管理等文件是否符合要求.

现场检查是否发现严重缺陷,发现一般检查项目缺陷项.经检查组讨论,综合评定如下:推荐,推迟推荐,不推荐该公司(车间)为兽药GMP合格企业(车间).

检查组成员签名

企业负责人签名

备注

2016质检员个人述职报告
gmp现场检查验收报告 第四篇

质检员个人述职报告

时间荏苒，岁月穿梭，转眼间xx年就要在紧张和忙碌中过去了，回顾这一年来，我作为公司质检部一名检验员，有很多进步，但是也存在一些不足之处。

半年来，在领导的关心指导下，在同事的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作 ，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作，总结经验，吸取教训，本人就上半年的工作总结为以下几项

一，工作收获

1.首件检验

我严格按照控制计划要求，做到不漏检，不少检。

2巡检

巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”，在巡检的过程中，对工序流转的产品，必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行，并执行上道工序对下道工序负责，下道工序复验上道工序的制度，做到层层把关【gmp现场检查验收报告】

3异常反馈

在生产中经常会因为设备或员工的原因，出现各种各样的异常，小则损坏单个组件，大则损坏成批的组件，出现异常，我会第一时间通知上级领导，及时的处理问题。

二 感想及体会

1、态度决定一切

工作时一定要一丝不苟，仔细认真。不能老是出错，有必要时检测一下自己的工作结果，以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训，不断提高工作效率，并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误，受到领导的批评，但是我并不认为这是一件可耻的事，因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误，而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里，他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2、勤于思考

岗位的日常工作比较繁琐，这就需要我们一定要勤于思考，改进工作方法，提高工作效率，减少工作时间。

3、不断学习

要不断的丰富自己的专业知识和技能，这会使我的工作更加得心应手。

一个人要在自己的职位上有所作为，就必须要对职位的专业知识熟知，并在不断的学习中拓宽自己的知识面。

三、自身的不足

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误，给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作

2 ，要进一步加强组件检验工作的系统性、科学性，提高综合分析、解决问题的能力

3 在完成领导交办的任务的基础上，发挥自身优势，继续加强专业知识的学习，进一步提高各项组件的检验技能

三、xx年的工作规划

在新的一年里，我决心认真提高工作水平，为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验，借鉴好的工作方法 不断提高自身的素质，使自己的全面素质再有一个新的提高，以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神，增强责任意识，提高完成工作的标准。

质检员个人述职报告

回首过去的一年，在领导的关怀下和同事们协助下，我坚守在生产一线，保持清醒的头脑，有针对性地制定工作计划，每天坚持不懈地对生产现场进行监控，迅速进入工作状态。工作中能够分清轻重缓急，有的放矢。加强与同事之间的沟通协作，积极配合各部门的工作，不推不拖，全力以赴地去完成生产任务。

一、20XX年工作完成情况。 1、车间质量管理无小事，踏踏实实地做好日常生产的质量监控。

(1)、严格控制可见异物。

监控灯检操作人员，严格按《岗位操作规程》操作，发现有灯检工操作不到位，及时纠正。控制灯检速度，加大抽检力度，最大限度降低返检率和漏检率。20XX年，在车间生产量增大，灯检人员数量不足的情况下，全年共抽检各种规格药品632批，一次抽检合格率85.2%，返检后二次抽检合格率100%，市场反馈可见异物不合格14批，占生产批次2.2%。在工作中经常与灯检操作人员交流，让每个人都深刻认识到其工作价值和责任的重大。

(2)、严格控制药品的混批及包装物的混淆。

全程监控灯检与包装工序，检查每批药品的状态标识、取药过程等，防止不同批次药品的混淆。20XX年，车间新上了一条10ml的包装生产线，两条生产线同时包装。由于工作量大、人员不足、新设备也在磨合期，包装工序每天的工作时间多达17-19个小时，很多时候凌晨1、2点才下班。在员工在极度疲劳情况下，更要求质检员勤于检查，全程监控，对每一批包装物、安瓿印字的核对、监控说明书发放使用的每一个环节，以防止包装物的混淆以及人为差错发生。对包装工序实行奖罚管理制度，规范了员工的操作，调动了他们工作的积极性。

(3)、严格检查生产的工艺卫生、人员卫生、环境卫生。

特别对提取半成品药液桶进入洁净区清洁、消毒进行了重点监控。随时检查人员的穿衣戴帽、工作服是否按规定清洗、检查状态标识、生产条件、执行定置管理。对违反规定者进行了及时纠正和培训，并严肃处理。严格按《洁净区尘埃粒子监测规程》进行监测，及时填写记录。

(4)、严格按内控标准检查验收原辅料、包装材料，对于不合格原辅料、包装材料拒绝接收。准时去仓库抄取原辅料批号，及时地填写批生产记录。

2、沟通是解决问题的关键，协作是提高效率的法宝。

一个车间是一个团队，整个企业是也是一个团队。作为一名质检员，不仅要在本车间多沟通、勤协作，更要积极配合各部门的工作。

(1)发现药品的可见异物增多，立即与车间主任、技术员、工艺员沟通，积极寻找原因，加强生产源头的管理。4月份生产的2ml清开灵注射液可见异物明显增多，在与主任沟通研究后，我对两台干燥灭菌机隧道进行了近十次尘埃粒子监测，确定是干燥灭菌机的高效过滤系统出现漏洞，协同设备部把两台干燥灭菌机的高效过滤器全部更换，并且要求洗瓶工每天生产后都对网带进清洗，产品的可见异物得到了有效控制。

(2)20XX年4—7月，药品在市场上出现多批次、多例数不良反应，公司极其重视，并制定调查方案。我对针剂一车间的每个房间分别做了空调状态及非空调的状态下静态尘埃粒子监测。对干燥灭菌机隧道进行了静态监测，并每天对生产中的主要工序和百级层流罩做了动态监测。在近一个月调查中，我为此次调查提供了及时、准确、可靠的数据。

(3)根据GMP要求和车间生产情况，在主任组织下，对车间员工进行了2次质量管理方面的培训。一年中，每有新员工报到，我们质检员都负责对其岗位培训。在日常生产中，我们也找机会进行日常的业务培训。【gmp现场检查验收报告】

3、在检查中总结经验、提高管理。

在4-12月间，针剂二车间经历了药监局包括品种核察、车间换证等近7次的检查。作为其中一员，在公司领导关切和各部门共同努力下，我们日夜奋战在检查现场，渡过一个又一个难关，受益匪浅。

车间的产量不断增加，在保证产品质量的同时，安全的生产也同样重要。20XX年3月21日，一名包装工的手指被正在运行印字机夹伤，及时把她送到医院并第一时间报告了主任。从中感到了责任的重大，安全生产不是一句口号，一定要落实到了每一个细小的行为中。一方面建议对设备进行改造，降低危险性。另一方面加强了对员工安全意识的培训，对安全操作的监控。

二、20XX年工作中的不足：

1、全局观念不强，不能全面地考虑问题，需要换个思维，宏观地思考。

2、只顾低头工作，忽略了抬头看工作目标、工作进程。以后一定边工作边总结，及时调整工作方式。

3、工作中被动接受任务时候多，主动的创新意识还不够强。

三、20XX年的工作目标：

1、进一步加强GMP管理工作和GMP培训工作，把好质量关，完成领导下达各项工作任务。

2、加大对生产安全培训和监控，提高对突发事件的应变能力，确保生产质量，生产安全。

3、积极主动学习新知识，新技术，以适应公司发展的需要。

4、在管理方法上要力求创新，主动查找生产管理中出现的漏洞，及时调整工作思路和方法，保证生产任务的顺利完成。

回顾过去，展望未来，机遇和挑战并存。在新的一年里，我对工作会更加给力。严抓管理、勇于创新、不松懈、不托辞。在领导的关怀下，在同事们的协助下，全力以赴!

我的述职完毕，谢谢大家!

2016药品使用质量专项检查方案5篇
gmp现场检查验收报告 第五篇

第1篇

一、工作目标

通过专项检查，进一步贯彻落实《药品管理法》、《省药品监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《省药品使用质量管理规范》等医疗机构药品管理要求，督促各级医疗机构规范药品使用管理，健全医疗机构药品质量管理体系，完善医疗机构药品使用质量监管长效机制，确保人民群众用药安全。

二、检查范围

全区各级医疗机构均列入本次检查范围。各镇（开发区、街道）食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院（社区卫生服务中心）开展对辖区内村卫生室（社区卫生服务站）、门诊部和诊所（厂矿医务室）的检查，区食品药品监管局联合区卫生局负责一级以上医疗机构和民营医院的检查，并对社区卫生服务站、门诊部和诊所（厂矿医务室）的检查情况进行督查。

三、检查内容

1、医疗机构在药品购进、储存、养护、调配、使用等相关环节质量管理制度制定和执行情况；

2、医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的建立情况；

3、医疗机构药品进货渠道的合法性，相关资质、购进票据、检验报告、冷链数据的留存情况，药品进货验收情况，非药学科室和医务人员是否自行采购药品；

4、医疗机构药品储存与养护所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品存储的需要；

5、医疗机构对近效期药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用；

6、医疗机构制剂管理情况，是否具备合法的制剂许可证和制剂批准手续是否擅自配制医疗机构制剂，制剂调剂使用是否符合规定，是否使用未经批准的医院制剂，是否变相销售医院制剂；

7、人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的使用管理情况，是否使用非法渠道购入的人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的情况，是否有医院工作人员向患者推销上述药品的行为；

8、诊所是否超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂；

9、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片，是否对上游供应方中药饮片来源进行审核和确认，是否在市食品药品监督管理局备案；购销的中药饮片是否留存检验报告书，是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录；储存保管方法及设施是否符合规定要求；

10、疫苗接种点的疫苗领用和存储情况，领用和存储是否符合《省药品冷链物流操作规范(暂行)》。

四、时间安排

2016年8月15日至10月31日。

（一）动员发动阶段（通知下发之日起至2016年8月20日）

各公立医疗机构对照检查内容自查自纠；区食品药品监督管理局组织召开个体（民营）医疗机构会议，组织相关医疗机构进行自查自纠。

（二）现场检查阶段（2016年8月20日至2016年9月20日）

1、各镇（开发区、街道）食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院（社区卫生服务中心）开展对辖区内村卫生室（社区卫生服务站）、门诊部和诊所（厂矿医务室）开展现场检查，对检查中发现的问题应监督相应医疗机构进行整改。相关现场检查记录于9月25日前上报区食品药品监督管理局。

2、区卫生局、药监局组成联合检查组对一级以上医疗机构进行现场检查。

（三）总结提高阶段（2016年9月25日至2016年10月31日）

对存在问题较多或存在严重缺陷的医疗机构进行跟踪复查，对专项检查工作情况进行分析总结，并通报检查发现的问题。

五、工作要求

（一）提高思想认识。开展医疗机构药品使用质量专项检查工作，是巩固全区“药品安全示范区”建设成果、提升医疗机构药品质量管理水平的重要措施，各单位要从推进医药卫生体制改革、保障群众用药安全有效的高度，切实提高思想认识，加强组织领导，指定专人负责，落实工作责任，确保专项检查工作有序推进。

（二）确保检查实效。要将本次专项检查与医疗机构各项日常监督检查工作紧密结合起来，采取有力措施，狠抓落实，对在检查中发现的案件线索应及时移送药品监管部门依法查处。检查中发现重大问题要及时上报，并向有关部门进行通报。

（三）探索长效机制。要积极探索运用药品质量远程监管等创新手段提升医疗机构药品使用质量监管工作效能；要将本次专项检查结果纳入医疗机构药品质量安全信用等级评定，进一步推进医疗机构药品安全信用体系建设；要健全医疗机构监管档案，进一步完善各项监管制度，切实提升医疗机构药品使用质量管理水平。

第2篇

为进一步整顿和规范全区药品流通市场秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众健康，根据市食品药品监督管理局《关于印发市药品零售企业集中整治行动工作方案通知》（常食药监通便函〔2016〕22号）要求，结合我区药品流通领域的实际情况，经研究，决定在全区范围内开展为期三个多月的药品零售企业集中整治行动，方案如下：

一、行动目标

通过开展药品零售企业集中整治行动，严肃查处药品、经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣违法犯罪活动，通过集中行动，使全区药品流通秩序进一步好转，质量保障水平进一步提高，人民群众对药品、保健食品安全的满意度进一步增加。

二、工作分工

药品科负责牵头拟定行动方案，提供企业名单，汇总检查情况；法规科负责提供执法依据和政策解读；局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。

下设三个检查组

一组（保化科、法规科）：5个镇药品零售企业的检查；

二组（药品科）：6个镇药品零售企业的检查；

三组（稽查科）：6个镇药品零售企业的检查。

三、工作步骤

（一）宣传发动（自本通知印发之日起至2016年6月10日）：大力宣传药品零售企业集中整治行动的目的、意义，提高知晓率和参与率。制定实施方案，细化措施，分解任务，落实责任。

（二）集中整顿（2016年6月11日至8月31日）：认真组织对辖区内药品零售企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。

（三）集中检查巩固阶段（2016年9月1日-9月15日）。对第一阶段检查中发现的有违法违规行为的重点监管对象，应加强监督整改，确保整改到位，对查实的违法违规行为依法予以处罚。

（四）总结和评估阶段（2016年9月16日-9月30日）。集中检查结束后，对辖区内药品零售企业集中整治情况进行认真汇总，并形成总结报告。

四、检查要求

（一）检查内容

（1）药品进货情况，关注是否有从非法渠道进货情况、资质档案是否齐全；

（2）药学技术人员在职在岗、处方药凭处方销售情况，关注注射剂、含麻醉药品复方制剂等药品；含麻黄碱复方制剂是否按规定销售；

（3）是否存在超方式、超范围经营行为；

（4）购进票据索取情况，关注票、实物是否相符，票据和记录的真实性；

（5）零售药店是否按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品；

（6）远程监控数据传输和票据打印机使用情况。

（二）对药品零售企业违法违规行为的处理

（1）结合药师远程指纹考勤系统和现场检查情况，对发现药学技术人员无法到岗的，依据《药品管理法》第七十九条进行查处（第一次警告；第二次发现不到岗的由稽查立案查处）；对发现的兼职药学技术人员纳入黑名单,禁止其在区域内担任药品零售企业药学技术人员。

（2）处方药销售必须有处方留存或登记，有药学技术人员审方调配，无处方销售注射剂、含麻醉药品复方制剂等行为的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十八条第一款规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定进行查处（给予1000元的处罚）。

（3）对药品验收台帐不全，远程监控数据上传不正常的按照其违反《药品管理法》第十六条，依据《药品管理法》第七十九进行查处（第一次警告；对逾期不改的由稽查立案查处）。

（4）药品零售企业购进药品规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的以及销售药品未按规定留存销售凭证的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十二条规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十条第三项的规定给予处罚（警告,对逾期不改的由稽查立案查处）。

（5）要求零售药店采取适当的措施控制店堂温度，冷藏药品按规定储存，对于受温度影响敏感的阴凉保管药品（如栓剂、烫伤膏药等乳膏剂）夏季需要在20℃以下的设备或场所保存。对于零售药店店堂温度超过30℃不采取调节措施和不按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品的，按照其违反《药品管理法》第十六条，依据《药品管理法》第七十九条进行查处（第一次警告；对逾期不改的由稽查立案查处）。

（6）药品零售企业票据打印机不正常使用、不及时出具销售凭证的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十一条第二款规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十四条给予处罚（第一次警告，对逾期不改的,给予500元行政处罚）。

（7）对于检查中发现药品零售企业从非法渠道购进药品等严重违法行为的,及时依照相关法规严肃查处。

五、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要充分认识开展“药品零售企业集中整治”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，确保各项工作任务落到实处。

（二）落实责任，形成合力。建立分工负责工作机制，由责任科室具体负责组织实施，明确分工，落实责任。纪检监察室要加强对“药品零售企业集中整治”工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整顿工作取得实效。

（三）强化教育，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。

（四）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

第3篇

为全面做好第八届中国花卉博览会（以下简称“花博会”）期间食品药品安全保障工作，根据区政府《第八届中国花卉博览会区运营指挥部组建方案》和《第八届中国花卉博览会区运营指挥部“一办八组”重点工作安排》（武花发[2016]1号）文件精神，结合《区“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战活动方案》的要求，研究制定全区“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作方案。

一、目标任务

以党的十八大精神为指导，深入贯彻落实上级关于办好花博会的工作部署要求，建立完善食品药品安全保障机制，明确工作目标，落实工作责任，结合日常监管工作，全面做好花博会期间的食品药品安全保障工作。做到“三个确保”，即确保全面完成花博会食品药品安全保障任务，确保全面完成花博会食品药品应急管理工作，确保全面完成社会管理百日会战等公共目标任务。实现一个目标，即全区食品药品安全“零事故”。做到“点”上万无一失，“线”上监管到位，“面”上不出问题。

二、组织领导

我区成立“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作领导小组（详见附件1），协调全区花博会期间食品药品安全保障工作。领导小组办公室设在区食品药品安全委员会办公室，负责花博会期间食品药品安全保障工作的协调联络、综合监督、依法组织开展对重大事故的查处工作。各相关监管部门、各镇（开发区、街道）尤其是嘉泽镇和西湖街道也要成立相应的保障工作领导小组。

三、职责分工

1、加强日常监管。卫生部门和工商部门对花博会展区周边及城区范围的大中型宾馆饭店、商场超市、以及小型餐饮店、食杂店、食堂、餐厅等加强监督检查和抽检，重点检查营业执照、食品质量、食品卫生是否符合要求，餐厅厨房、就餐卫生、厨房废弃物管理等制度是否落实到位，督促指导食品经营单位和餐饮单位加强质量管理，杜绝“地沟油”及其他不合格食品，确保参展客商和游客饮食安全。农业部门和质监部门重点对特色农产品、地产食品等加大监管和抽检力度，提升其质量控制和可追溯体系建设水平，确保会展期间我区特色农产品和地产食品的质量安全始终处于可控状态。工商部门和农业部门要着重对我区三大农副产品批发市场（凌家塘、横山桥、滆湖水产品批发市场）加大监管力度，建立相应的巡查制度，督促市场管理主体的职责落实到位。商务部门和农业部门要严格畜禽屠宰管理和检验检疫，落实病死畜禽无害化处理制度，严厉打击私屠滥宰和收购、销售及加工病死畜禽行为，规范肉品经营索证索票，确保会展期间全区肉品供应安全。药监部门对花博会医疗服务点药品管理进行指导，严格药品采购与质量管理，对展区周边药店、医疗机构严格监督检查，重点检查是否存在假劣或过期失效药品，是否落实药品质量管理制度，对管理不到位的单位给予警告，督促立即整改，切实为花博会商客和群众营造安全、舒心、放心的参展参观环境。

2、开展安全隐患排查和专项整治。各镇（开发区、街道）、各部门要结合“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战行动部署，在全区范围内大力开展食品药品安全隐患排查和专项整治，全面排查整治食品种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费、生猪屠宰等环节和药品生产、经营、使用各领域存在的突出问题，及早发现安全风险隐患，全面、准确地掌握风险隐患的种类、数量和状况；对风险隐患进行安全评估，强化动态监管；针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域以及重点品种开展治理和整改，有效防范各类食品药品安全事件发生；建立风险隐患数据库，探索建立风险隐患排查、整改和监管的长效机制，为保障饮食用药安全创造条件。相关监管部门和嘉泽镇、西湖街道按阶段进展填报食品药品安全整治情况统计表（附件2）和隐患排查登记表（附件3）。

3、严格执行工作制度。花博会举办期间，要严格执行工作报告、应急值守、投诉举报、信息发布等制度。各部门、各镇（开发区、街道）尤其是嘉泽镇和西湖街道要认真研究部署，落实重点工作，保障工作要做到有方案、有计划、有进度、有总结，并及时将有关材料报区食药安委办。严格执行24小时值班制度，做好突发事件报告电话记录，值班人员保证24小时通讯畅通。开通食品药品安全投诉举报“绿色通道”，对涉及花博会的食品、农产品、餐饮等的投诉、举报，均要迅速处理和及时反馈处理结果。所有食品药品安全信息均由区食药安委办统一扎口，并经宣传部门把关后发布。

4、加强应急管理工作。有关部门要进一步完善食品药品安全应急预案，开展针对性的应急演练。各监管部门要特别关注因个体差异和区域性差异可能引起的饮食用药不良反应情况，切实组织开展针对性的食品安全、药品安全事故处置应急演练。全区上下要建立紧密的信息沟通机制，充分发挥各级监管工作人员的作用，编织起一张信息畅通、反应迅速的应急保障网络，做好各项食品药品安全应急准备，切实保障会展圆满成功。宣传部门要未雨绸缪，提前制定专项方案并抓好工作落实，进一步完善突发事件新闻宣传应急预案，提高新闻宣传应急管理能力，正确引导舆论导向，展示我区食品药品安全的良好形象。

四、工作步骤

（一）动员部署阶段（即日起至7月15日）。各级各部门成立领导小组，制定实施方案，健全工作机制，明确工作措施。

（二）排查整治阶段（7月16日至9月27日）。在全区范围内开展多层次、全方位、拉网式的食品药品安全隐患排查和专项整治工作。通过自查自改、边查边改、分类整改等方式，确保各类事故隐患得到有效整治，食品药品安全形势稳步好转。

（三）会展保障阶段（9月28日至10月27日）。会展运行期间，重点对定点接待单位、展区周边餐饮和食品药品生产经营单位进行巡回检查和全程保障工作，发现问题当场纠正，及时有效处理突发食品药品安全事件。

（四）巩固提高阶段（10月28日至11月15日）。会展结束后，及时总结工作经验，深入查找不足，进一步健全完善食品药品安全工作体制机制，书面总结材料于11月15日前报区食药安委办。

五、工作要求

（一）高度重视，打好花博食品药品安全保障攻坚战。目前距花博会开幕已不足百日。各监管部门、各镇（开发区、街道）要从讲政治、讲大局的高度，充分认识当前面临的严峻形势和所担负的职责任务，以强烈的责任心和事业心，勇挑重担，顽强拼搏，主动打好这场攻坚战。

（二）举全区之力，抓好各项工作落实。各监管部门、各镇（开发区、街道）要密切配合，凝聚合力，充分发挥工作的积极性和创造性，按照全区总体工作部署，坚持高标准、严要求，尽最大努力，圆满完成各项保障任务。要对每一项工作、每一个环节、每一个步骤进行缜密谋划，将各项任务进行分解细化，确保责任到位、组织措施到位、监督检查到位，切实把各项工作做深、做细、做实。

（三）严格依法行政，营造安全稳定环境。各监管部门、各镇（开发区、街道）要严格按照相关法律、规定，坚持依法行政，坚决从快从严从重查处各类违法违规行为，营造安全饮食用药环境，维护和谐稳定的社会环境，保障花博会顺利举办。

（四）严肃纪律，完善目标责任体系。层层落实责任制和责任追究制，目标责任分解细化到岗到人，保障工作自始至终全过程都要有详细记录。花博会闭幕后，区食药安委将适时召开总结会议，对表现突出的单位和个人给予表彰奖励；对履行职责不到位，监管工作不落实，造成事故或不良影响的有关单位或人员，监察部门将根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》依法依纪严肃追究责任。

第4篇

一、行动目标

根据国家总局统一部署，自2016年7月起，集中半年时间在全区范围内开展专项行动，重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题，通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，保障全区人民用药安全有效。

二、工作重点

坚持打建并举，以打促建，围绕“两打”中发现的突出问题，查找规范和制度中的漏洞，进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。

（一）打击违法生产行为

1、针对中药提取的生产以及提取物的使用以及中药饮片生产中的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为，严厉打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假的行为，严厉打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。

2、针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。

3、针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。

4、针对原辅料检验和成品检验过程中的突出问题，严厉打击不按照标准进行成品检验、原辅料检验，伪造检验原始数据，伪造检验报告的行为，加强委托检验的监管。

（二）打击药品违法经营行为

1、严厉打击利用互联网违法销售药品和发布虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为。对已取得互联网药品交易服务和信息服务资质的企业，要核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况，对不认真执行国家药品互联网监管有关规定造成严重后果的，要严肃追究相关企业或个人的责任。

2、严厉打击药品批发企业违法违规行为。重点核查企业自2016年以来药品销售的有关票据，严厉打击“走票”、冒开虚开发票或使用虚假发票等行为；核查企业的经营行为和销售人员的档案、劳动合同、工资发放、缴纳保险等内容，严厉打击“挂靠”以及从非法渠道购进药品或将药品销售到非法渠道等行为。

3、严厉打击辖区诊所非法药品购销行为。对诊所药品购进、储存和使用等环节进行一次全面检查，严禁诊所购买和使用假劣药品或从非法渠道购进药品；规范医院制剂的调剂管理；严禁诊所超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂。开展对药品使用环节的质量监督检查，规范医院药房管理。凡不符合规定要求，不能保证药品储存质量的诊所，一律不得设立药房。

（三）加强药品生产经营规范建设

1、加强药品生产相关规范建设。一是督促药品生产企业提高质量意识，对所生产药品的质量可靠和安全有效负完全责任，建立完善企业生产质量管理体系，严格落实岗位责任，加强药品生产全过程质量控制。二是严格按照国家总局有关要求，进一步加强中药提取监管，规范中药提取物的生产和使用。加强对委托生产的日常监管，督促委托企业加强对受托企业的生产全过程的指导和监督，规范企业委托生产行为。三是加快推进新修订药品GMp的实施，引导医药行业资源向优势企业集中，促进医药产业转型升级。

2、加强药品经营相关规范建设。一是加强互联网药品监管。由专人定期对辖区内涉药网站开展检查，对检查发现的问题要督促其及时整改。督促涉药网站建立落实信息审查员制度，加强人员管理和培训。二是加强药品批发企业监管。督促辖区内药品批发企业以贯彻实施新修订药品GSp为契机，建立完善药品质量管理体系，不断提高企业风险管控能力。三是加强诊所药品使用监管。督促诊所严格落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》等规定，规范诊所药品使用行为。四是强化辖区内疫苗冷链管理。督促疫苗分发、接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《省药品冷链物流操作规范（暂行）》的要求做好储存、运输设施设备的更新，并推进实施疫苗储存温度的远程监控，提升管理水平，确保疫苗质量。

（四）加强药品监管机制建设

1.建立健全社会监督机制。要进一步转变监管理念，创新监管方式，积极回应公众关注，主动接受媒体监督，动员全社会力量参与药品安全监管，共同维护药品安全。引导企业增强责任意识、法律意识和诚信意识，切实承担起药品安全的首负责任。

2.建立健全企业分级分类监管机制。加快药品安全信用体系建设，积极探索建立企业分级分类监管机制。根据企业状况、日常监督检查、药品不良反应监测、产品抽验结果以及违法违规查处情况，引入风险管理理念，严格按照企业质量安全信用等级评定标准，对企业实行分级分类管理。对涉嫌严重违法违规的企业，按规定记录、公示企业失信行为，并将企业责任人员记入诚信黑名单。对不同类别的企业，采取差别化监管方式，合理有效地利用监管资源，提高监管效能。

3.建立健全药品安全风险防控机制。加强药品不良反应监测，督促辖区内涉药企业进行质量安全风险排查，及时上报年度质量分析报告和质量受权人年度履职报告，及时发现和控制风险信号。建立风险约谈制度，根据不同的风险和隐患，及时约谈企业和地方政府负责人。严格执行中药饮片销售登记备案工作，结合日常监管和质量信用评定工作，严格控制中药饮片质量和源头风险。

4、完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及操作手册，开展2016年区药品安全应急演练，切实提高我区药品突发事件应急处置能力。

5、创新药品安全监管手段。药品安全数字监管平台建设基本完成，信息化建设得到进一步加强；建立药品生产经营使用数据远程监控，推动个体诊所和民营医疗机构药的品电子监管工作。

三、工作步骤

药品“两打两建”专项行动自2016年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。

（一）动员部署阶段（7月25日～7月31日）。结合国家总局《通知》要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合我区实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。

（二）检查查处阶段（8月1日～11月30日）。按照方案安排，对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。注重执法监督与技术监督相互配合，稽查部门加大抽检力度和违法案件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。【gmp现场检查验收报告】

（三）评估总结阶段（12月1日～12月31日）。检查查处结束后，认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前完成总结材料。

四、工作分工

各业务科室负责拟定行动方案；稽查科负责抽检和案件查处；法规科负责提供执法依据和政策解读；局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。

1、开展药品生产企业的专项检查。以生产企业使用中药材、中药饮片和原辅料情况、检验情况为主要检查内容，结合GMp跟踪检查和高风险企业日常驻厂监督，对15家生产企业进行全覆盖检查。现场检查由药品科组织，庄淼负责。稽查科配合负责现场检查过程中的抽检和案件查处。

2、开展药品批发企业的专项检查。以“走票、挂靠”为主要检查内容，对辖区6家药品批发企业进行检查，配合市局完成对亚邦医药物流中心的检查。现场检查由药品科组织，蒋小洁负责。

3、开展互联网药品交易和信息服务企业现场检查。以核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况为主要内容，对辖区12家互联网药品交易和信息服务企业进行检查，特别要关注恒泰网上药店的运营情况。现场检查由药品科组织，于霞负责，器械科配合。

4、开展个体诊所、厂矿医务室和民营医院的专项检查。以购进渠道和药品存储为主要内容，对辖区24家厂矿医务室和35家个体诊所进行检查。现场检查由药品科组织，于霞负责，稽查科配合。

5、开展医院制剂委托（受托）配制和调剂的专项检查。对委托配制的中医院、受托配制的聚荣药业和调剂使用的太湖医院、卜弋卫生院进行检查，现场检查由药品科组织，庄淼负责。

6、开展区级医院血液制品、肿瘤药物专项检查。现场检查由药品科组织，邰斌负责，稽查科配合。

7、积极推进新版GMp、GSp的实施。对辖区内近期需要认证的药品生产经营企业开展现场指导和培训，引导企业自觉完善药品质量管理体系，提升质量管理水平。由药品科组织实施，邰斌负责。

8、开展2016年区药品安全应急演练。由药品科出具体方案，办公室牵头组织实施，邰斌、吴小江负责。

9、做好数字药监平台建设。由办公室牵头，各业务科室参与，王作雪负责，药品科于霞、器械科薛丹莹、稽查科王友强、食品科李俊、政策法规科胡倍协同配合。

10、加强药品不良反应中心建设。建立健全中心管理制度、监测流程等，高标准完成考核指标。ADR中心组织实施，金曙蕾负责，药品科于霞、器械科王彦琳协同配合。

11、加强与公安、通信管理部门的配合。重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为，由稽查科承担，朱国华负责。

12、开展角膜接触镜市场专项检查。深入整顿和规范我区角膜接触镜市场秩序，重点是辖区内大型商场、超市和学校附近，由稽查科和器械科联合开展。

13、开展高温季节医疗器械的专项检查。重点检查医疗器械企业（主要包括一次性无菌注输器具、透析液、体外诊断试剂）生产、储存条件是否符合要求，由器械科牵头，稽查科、办公室等配合。

五、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要充分认识开展“两打两建”专项行动的重要、必要性、紧迫性和严肃性。为统筹推进专项行动，局成立由主要负责人任组长的领导小组，加强药品“两打两建”专项行动的组织领导确保各项工作任务落到实处。

（二）落实责任，形成合力。建立分工负责工作机制，由责任科室具体负责组织实施，明确分工，落实责任。纪检监察室要加强对“两打两建”专项行动工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整顿工作取得实效。

（三）强化教育，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。

（四）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

第5篇

一、参加对象

全体局领导，各科室负责人和下属事业单位负责人。

二、活动内容

1.深入开展“三解三促”活动。局领导带队深入“组织联建，共促党建”活动联系点阳光药业和花园社区，开展一次结对走访。党员领导要结合自身实际，做到“四个一”：到基层为党员上一次党课，过一次党组织生活，进行一次专题调研，慰问一批老党员、生活困难党员。

2.组织开展“三学三强”活动。开展以“学党章、强作风，学历史、强责任，学业务、强本领”为内容的“三学三强”活动。邀请区委党校专家讲理论、讲传统、讲历史等方式，全面提高党员的党性觉悟和党员意识。

3.召开专题组织生活会。在学习调研的基础上，召开专题组织生活会，普遍开展一次“建功苏南现代化、全力实现中国梦”主题大讨论，围绕苏南现代化建设示范区目标，深入查找服务群众方面存在的突出问题，引导广大党员坚定理想信念，强化宗旨意识，增强素质能力，努力建设服务型基层党组织。

三、工作要求

1.提高认识。领导干部要充分发挥第一责任人作用，做好思想发动和组织落实工作。召开动员大会，统一思想，提高认识，精心组织好这次主题党日活动。

2.严肃纪律。下基层期间，不搞层层陪同，坚持从实际出发，不影响基层工作，不增加基层负担，杜绝各种形式主义。

3.注重宣传。注意发现和选树活动中的先进典型，营造党员干部广泛参与、社会各界共同关注的良好氛围，以党员直接联系服务群众的有形行动和实际效果向党的生日献礼。

2015药监系统政风行风建设汇报材料
gmp现场检查验收报告 第六篇

文章标题：药监系统政风行风建设汇报材料

市药品监督管理局于2001年7月26日挂牌成立，下设市药品检验所及9个县分局（汉滨区未设机构，由市局直管）。2015年初，按照省、市食品药品监管体制改革的要求，成立了安康市食品安全委员会，安委会办公室设在同级药品监管部门。药品监管部门主要职责是负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，负责食品安全的综合监督、组织协调和组织查处重大食品安全事故。药品监管机构组建5年来，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，大力整顿和规范食品、药品、医疗器械市场秩序，切实加强药监队伍建设，为提高全市人民饮食用药安全保障水平和中药产业发展做出了不懈努力，先后被市委、市政府授予“有功单位”称号，被省食品药品监督管理局授予“行政执法先进单位”。现将局系统政风行风建设情况报告如下：

一、在政风行风建设方面所做的主要

全市药监机构组建5年来，始终把药监队伍建设放在重要位置，坚持一年一个主题，每年都有新的内涵。2002年开展“两年”（教育培训年、作风建设年）建设活动，2015年开展“三优一满意”（作风优、服务优、质量优、人民群众满意）活动，2015年以来开展“三型”机关（学习型机关、服务型机关、落实型机关）创建活动，2015年按照省、市的统一部署，还扎实开展了保持共产党员先进性教育活动。以活动为载体，推动药监队伍建设不断取得新的成效。

一是扎实开展干部教育培训。每年初，市局组织开展全员春训，以政治理论、党风廉政建设和业务技能培训为主要内容，聘请省上、市上有关方面专家和领导进行授课，并把培训测试成绩记入个人档案。同时，坚持每周五集体学习制度，选派人员参加国家局、省局举办的各种培训班，组织开展药事法规知识竞赛、典型案例讨论、执法文书及学习心得展评，鼓励干部参加电大、函大等学历教育，多形式、多层次地开展“大学习、大培训”活动。始终把干部教育培训作为一项重要任务，做到年初有计划，落实有检查、年终有考核，促进了药监干部政治业务素质的不断提高。

二是切实规范行政执法行为。依据《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规，建立了行政许可、行政处罚、行政收费、行政检查等各项药械监管行政执法制度，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。推行现场检查验收承诺制，药监执法人员在现场检查、审评等过程中，就依法办事、廉洁执法和热情服务等方面做出六项承诺，承诺书回执由被检查单位邮寄或直接送达市局监察室，几年来被检查单位没有不良反映。制定并实施药监执法“十不准”和“三条禁令”（药械稽查中，一律不准饮酒、一律不准娱乐、一律不准吃请），公开监督举报电话，每年召开2次以上行政相对人座谈会，邀请人大代表、政协委员视察，自觉接受社会各界的监督。在机关醒目位置和网站设立政务公开栏，将法律依据、条件、期限、材料目录和收费情况等进行公示。开通24小时药械打假举报电话，对监督检查、药品抽验、群众举报、上级交办等途径获取的案源信息，及时受理、及时查处、限期办结，几年来全系统没有一起错案或行政诉讼发生。以药械稽查执法专项检查、执法案卷评议和年度执法质量考评为主要内容，开展执法监督专项检查，通过自找检查、交叉检查、上级督察等多种形式，切实查摆、分析和执法中存在的问题，不断提高执法水平，确保公正执法。

三是认真履行市场监管职责。几年来，药监部门始终贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，按照“打防并举、综合治理”的思路，一手抓源头规范，一手抓日常监管，药械市场秩序较前明显好转。强制实施药品生产、经营质量管理规范认证，截至目前全市4家药品生产企业全部通过国家GMP认证，204家药品经营企业通过GSP认证，北医大平利绞股蓝基地通过GAP认证。通过认证改造，企业硬件、软件有了突破性的改善，质量管理水平上了一个大台阶。全面开展农村药品监管网络和供应网络建设，在乡镇一级设立药品协管机构，聘请药品协管员和信息员开展义务监督，大力发展药品连锁经营和集中配送，开展医疗机构规范药房创建活动，努力消除农村监管盲区，确保农民群众用药安全有效和及时便捷。把日常监管与专项治理有效地结合起来，在每年对药械生产、经营、使用单位进行1-2次“拉网式”检查的基础上，还针对突出问题和薄弱环节开展8-10个方面的专项整治，每年完成近1000份药品、医疗器械监督抽验任务，与公安、卫生等部门建立联合打假机制，通过新闻媒体对典型案件进行曝光，始终保持打假除劣的高压态势。几年来，全市共立案查处药械违法案件近2000件，结案率达95。同时，加强药品从业人员药事法规和药械基本知识的培训，向群众做好合理用药、识别假劣等方面的宣传，开展涉药涉械单位诚信体系建设，推行不良行为警示制度，促其依法经

营和自律，逐步建立起市场监管长效机制。通过几年的努力，全市药品监督性抽验合格率从建局之初（2002年）的69提高到87。在食品监管方面，药监部门在无法律授权、无现成经验的情况下，按照国务院的部署，组织卫生、工商、质监、农业等部门开展市场整治，整合监管力量，发挥政府“抓手”作用，初步构建起食品安全监管体系的基本柜架，过去那种“九龙治水”的局面正在逐步改变，保持了全市食品安全形势的总体平稳。

二、存在的主要问题及改进措施

回顾五年来的，我们认为，履行职责是到位的，干部作风是扎实的，政风行风建设取得了显著成绩。但是，综合分析市政风行风问卷测评意见和我们自身的对照检查，也还存在一些亟待解决的问题：

一是群众反映医疗点特别是边远农村存在过期失效药品问题。由于药监机构只设到县一级，且量大面广的汉滨区未设立机构，石泉、宁陕、镇坪虽有机构，药监执法人员仅3-5人，执法力量严重不足，在一些县（区）市场监督检查的频率难以达到预期目标，在边远农村特别是医疗机构还存在过期失效药品的现象。

二是食品安全形势不容乐观。从农田到餐桌，食品门类庞杂，监管的链条比较长。由于种种原因，食品生产经营的标准化、集约化、规范化程度及科技、管理总体水平不高，在客观上给食品安全监管带来了相当大的难度。食品相关法律法规和技术标准不完善，监管部门多，执法监督体制尚未理顺，农业、质监、工商、卫生四部门对食品生产加工和流通环节实行分段监管，执法整体效能不佳。法律没有赋予药监部门开展食品安全监管的职权，给牵头带来了很大难度。由于以上种种原因，食品市场客观存在着不安全隐患。

三是宣传不到位，部分群众对药监部门的职能不够了解。药监部门不是药品价格的执法主体，在解决群众“看病贵、吃药贵”问题上发挥使用有限。

四是在政风行风建设上，药监部门与各有关部门特别是纠风部门汇报、沟通不够，社会有关方面对药监部门的职责及所做的也不够全面了解。

针对以上问题，我局将积极采取措施予以解决：

一是把政风行风建设列为2015年的一项重要来抓，与业务同安排、同检查、同考核，保证政风行风建设不断加强。对市政风行风问卷测评中有关方面反映的意见，认真对照检查，切实抓好整改。以政风行风建设的实际成效，推动局系统食品药品监管不断取得新的发展。

二是坚持立党为公、执政为民，牢记全心全意为人民服务的根本宗旨，继续保持和发扬艰苦创业的精神，用改革的办法解决中遇到的各种困难，以创新的思维推动各项的开展，努力为人民群众把好食品、药品安全关。在措施上，要进一步强化领导责任制，进一步完善重点任务分解、督促检查和目标考评等制度，建立健全抓落实的过硬机制，确保履职到位。

三是进一步加强政策、法规以及本系统职能的宣传。通过各种形式、各种渠道、各种机会让社会各界和人民群众了解食品药品监管法律法规，了解药监部门的职能，支持我们的。同时，积极参加市纠风办开办的《行风热线》节目，形成政风行风建设的良好社会氛围和舆论氛围。

《药监系统政风行风建设汇报材料》来源于网，欢迎阅读药监系统政风行风建设汇报材料。53w

营和自律，逐步建立起市场监管长效机制。通过几年的努力，全市药品监督性抽验合格率从建局之初（2002年）的69提高到87。在食品监管方面，药监部门在无法律授权、无现成经验的情况下，按照国务院的部署，组织卫生、工商、质监、农业等部门开展市场整治，整合监管力量，发挥政府“抓手”作用，初步构建起食品安全监管体系的基本柜架，过去那种“九龙治水”的局面正在逐步改变，保持了全市食品安全形势的总体平稳。

二、存在的主要问题及改进措施

回顾五年来的，我们认为，履行职责是到位的，干部作风是扎实的，政风行风建设取得了显著成绩。但是，综合分析市政风行风问卷测评意见和我们自身的对照检查，也还存在一些亟待解决的问题：

一是群众反映医疗点特别是边远农村存在过期失效药品问题。由于药监机构只设到县一级，且量大面广的汉滨区未设立机构，石泉、宁陕、镇坪虽有机构，药监执法人员仅3-5人，执法力量严重不足，在一些县（区）市场监督检查的频率难以达到预期目标，在边远农村特别是医疗机构还存在过期失效药品的现象。

二是食品安全形势不容乐观。从农田到餐桌，食品门类庞杂，监管的链条比较长。由于种种原因，食品生产经营的标准化、集约化、规范化程度及科技、管理总体水平不高，在客观上给食品安全监管带来了相当大的难度。食品相关法律法规和技术标准不完善，监管部门多，执法监督体制尚未理顺，农业、质监、工商、卫生四部门对食品生产加工和流通环节实行分段监管，执法整体效能不佳。法律没有赋予药监部门开展食品安全监管的职权，给牵头带来了很大难度。由于以上种种原因，食品市场客观存在着不安全隐患。

三是宣传不到位，部分群众对药监部门的职能不够了解。药监部门不是药品价格的执法主体，在解决群众“看病贵、吃药贵”问题上发挥使用有限。

四是在政风行风建设上，药监部门与各有关部门特别是纠风部门汇报、沟通不够，社会有关方面对药监部门的职责及所做的也不够全面了解。

针对以上问题，我局将积极采取措施予以解决：

一是把政风行风建设列为2015年的一项重要来抓，与业务同安排、同检查、同考核，保证政风行风建设不断加强。对市政风行风问卷测评中有关方面反映的意见，认真对照检查，切实抓好整改。以政风行风建设的实际成效，推动局系统食品药品监管不断取得新的发展。

二是坚持立党为公、执政为民，牢记全心全意为人民服务的根本宗旨，继续保持和发扬艰苦创业的精神，用改革的办法解决中遇到的各种困难，以创新的思维推动各项的开展，努力为人民群众把好食品、药品安全关。在措施上，要进一步强化领导责任制，进一步完善重点任务分解、督促检查和目标考评等制度，建立健全抓落实的过硬机制，确保履职到位。

三是进一步加强政策、法规以及本系统职能的宣传。通过各种形式、各种渠道、各种机会让社会各界和人民群众了解食品药品监管法律法规，了解药监部门的职能，支持我们的。同时，积极参加市纠风办开办的《行风热线》节目，形成政风行风建设的良好社会氛围和舆论氛围。

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