医疗器械经营企业自查报告

医疗器械自查报告(完整版)
医疗器械经营企业自查报告 第一篇

2014年度医疗器械经营企业自查报告

企业名称： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称： 企业地址： 联系人： 联系电话：

2015年度医疗器械经营企业年度自查报告(非常实用的模板)
医疗器械经营企业自查报告 第二篇

2015年度医疗器械经营企业年度自查报告

企业名称：XXXX医药（或医疗器械）有限公司

经营范围：第三类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室急救室诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877；医用光学器具仪器及内窥镜设备6822；医用高频仪器设备6825；口腔材料6863；体外循环及血液处理设备6845；植入材料及人工器官6846；第二类：基础外科手术器械6801；矫形外科（骨科）手术器械6810；物理治疗设备及康复设备6826；医用X射线附属设备及部件6831；医用卫生材料及敷料6864；医用缝合材料及粘合剂6865等…

企业负责人：XXX

企业地址：XXXXXXXXXXXXXX路XX号

联系人：XXX

联系电话：XXXXXXXXXXX

我公司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原来等法规，为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

一、证件检查情况

1、经营许可证在有效期内；

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证；

3、经营的产品在许可范围内；

4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度；

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。

三、法律法规检查情况【医疗器械经营企业自查报告】

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律

法规；

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规。

四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；

2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；

3、企业记录并保存了产品的入库证明；

4、企业产品的出库证明：有个别未登记；

（整改情况：已补登记，我们将更加严格的检查产品的销售出库环节，确保产品售后可查）

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；

6、企业产品的退货、报废记录：有个别退货未登记。

（整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。）

五、其他检查情况

1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定》

总结：

此次检查总统情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心，用的放心。

XXXX医药（或医疗器械）有限公司 质量管理部

二0一五年十二月

医疗器械经营企业自查报告
医疗器械经营企业自查报告 第三篇

医疗器械经营企业自查报告

企业名称：北京宇辉佳诚科技发展有限公司

主要经营产品种类或名称： 类Ⅲ、Ⅱ类：体外诊断试剂，Ⅲ类临床检验分析仪器*** 企业负责人：李宇平【医疗器械经营企业自查报告】

企业地址：北京市昌平区回龙观镇建材城西87号上奥世纪A座1103室 联系人：李宇平 联系电话：13701193165

严密的做好医疗器械零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户！

医疗器械经营企业自查报告1
医疗器械经营企业自查报告 第四篇

医疗器械经营企业自查报告

企业名称：宁夏源丰医药有限公司 （盖章）

企业地址：银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世纪冷链物流中心6号楼04号商业房 企业法人代表：梁宪刚

企业负责人： 梁宪刚

主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类

变更内容：2012年12月28日

注册地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠东岸

仓库地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠东岸

经营范围增加 ：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材；注射 穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血 液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医 用激光仪器设备、医用电子仪器设备

质量负责人变更为：漆淑华

2013年07月24日

注册地址变更为： 银川市兴庆区民族北街高尔夫商务楼B座25幢1101 室

2014年05月26日

注册地址变更为： 银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世纪冷链物流中6 号楼04号商业房

2014年11月20日

经营范围中增加Ⅲ类：医用光学器具、仪器及内窥镜设备

库房地址变更为： 银川市德胜工业园区奥莱路唐徕渠东岸

质量管理人员：6人 售后服务人员：2人 专业技术人员：3人

联系人： 陈丽 联系电话：18109591712

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量

投诉和器械召回信息等事件实时监督 ，定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

宁夏源丰医药有限公司 2015年01月04日

医疗器械经营企业年度自查报告
医疗器械经营企业自查报告 第五篇

医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称：河南博强医疗器械有限公司

主要经营范围：第三类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室急救室诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877；医用光学器具仪器及内窥镜设备6822；医用高频仪器设备6825；口腔材料6863；体外循环及血液处理设备6845；植入材料及人工器官6846；第二类：基础外科手术器械6801；矫形外科（骨科）手术器械6810；物理治疗设备及康复设备6826；医用X射线附属设备及部件6831；医用卫生材料及敷料6864；医用缝合材料及粘合剂6865等…

企业负责人：苏敬开

企业地址：郑州市金水区金水路30号

联系人：游国峰

联系电话：15343781666

我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

一、 证件检查情况

1、经营许可证在有效期内。

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证。

3、经营的产品在许可范围内

4、经营的产品有有效的注册证

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行

三、法律法规检查情况

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相

关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规

四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明。

2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证。

3、企业记录并保存了产品的入库证明

4、企业产品的出库证明：有个别未登记 整改情况：已补登记，我们将更加严格的检查产品的销售出库环节，确保产品售后可查

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录

6、企业产品的退货、报废记录：有个别退货未登记

整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。

五、其他检查情况

1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规

定》【医疗器械经营企业自查报告】

总结：

此次检查总统情况良好，

但个别环节仍然存在问题，

我们在今后的工作中将更加

严密的做好医疗器械批发零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！

医疗器械自查报告
医疗器械经营企业自查报告 第六篇

医疗器械自查报告范文一：

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二：

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三：

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四：

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【2014】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

2016医疗器械和药品整治工作方案
医疗器械经营企业自查报告 第七篇

一、组织领导

全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治在市局统一领导下，由市局医疗器械监管处牵头负责，药品安全监管处、稽查处、行政许可处、政策法规处、办公室、财务处、监察室依职责分工合作。

二、工作目标

（一）药品原辅料专项整治

1.进一步强化辖区内药品生产企业（含药包材生产企业）首负责任，确保市药品药包材生产企业生产的每一批次产品质量安全可靠，确保不发生一起源发于的药品安全责任事件。

2.督促药品生产企业树立风险管理意识，对从原辅料开始直至生产的各个环节可能存在的隐患，及时进行风险评估，做到企业自查率100%，风险评估率100%。

3.从快、从严、从重查处违法生产药品（含药包材产品）的行为，做到现场检查覆盖率100%，问题及时整改到位率100%，违法行为查处率100%。

4.结合“诚信做企业，诚信做产品”、“四进四送一听”活动，服务企业发展，宣传典型企业，曝光违法行为，普及安全用药知识，打造药品生产监管的社会共治共享大格局。

（二）医疗器械“五整治”

1.采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械注册、生产、经营、使用环节的突出问题，营造医疗器械监管的高压态势。

2.按照排查、整治、规范相结合的工作模式，进一步完善医疗器械长效监管制度机制，不断提升监管效能，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。

3.结合医疗器械质量万里行活动，真实、系统展示市医疗器械产品质量及产业发展前景，曝光违法违规行为，惩恶扬善。

4.结合医疗器械质量万里行和医疗器械安全宣传月活动，逐步建立医疗器械监管新闻宣传和医疗器械安全使用科普知识宣传的工作制度机制。

5.通过综合手段，吸引社会各方参与医疗器械监管活动常态化，努力营造社会共治、多方共赢的良好氛围。

三、整治重点

（一）药品原辅料

结合辖区各药品生产企业（含药包材生产企业）的实际情况，重点整治用于生产药品和药包材原辅料的来源合法性、质量可靠性和投产规范性，重点查处违规使用假劣原辅料、擅自降低原辅料质量标准或低限投料、原辅料未经检验、或使用经检验判定不合格原辅料进行生产等违规违法行为。

（二）医疗器械

1.注册环节：重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性核查，对注册环节有因举报进行重点核查。

应根据《省医疗器械注册资料核查管理规定（试行）》和《关于进一步明确医疗器械注册资料核查有关事宜的通知》要求，加强对首次注册申报审核环节中送检样品生产过程和临床试验报告的真实性核查。质量管理体系考核人员负责样品生产过程的真实性核查，临床试验核查人员负责临床试验报告的真实性核查，核查人员对核查结果负责。医疗器械检测人员如发现检品的真实性有疑点，应及时上报市局器械处。

2.生产环节：结合日常监管重点和生产环节监管薄弱点排查，重点整治不合格原材料投产、关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产、擅自委托生产和未按产品标准进行出厂检验四种行为。

（1）不合格原料投产行为和关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产行为：重点检查一次性使用无菌注射器（含一次性使用无菌注射针，也包括自毁式或安全自毁式注射器、胰岛素用注射器等）、一次性使用输液器（含一次性使用静脉输液针，包括滴定管式输液器、避光输液器、精密过滤式输液器、袋式输液器等）、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑料血袋、一次性使用留置针、一次性使用输注泵、一次性使用电子输注泵、硬膜外麻醉导管、一次性使用导尿管（包）十类产品投产原材料（主要指高分子原料和不锈钢材料）是否符合标准问题，灭菌工序（包括委外工序）是否符合要求；

（2）擅自委托生产：重点检查定制式义齿是否未经备案擅自委托生产；

（3）未按产品标准进行出厂检验行为：重点检查隐形眼镜和一次性使用注射器不按标准进行出厂检验等行为。

上述重点产品生产企业较少的地区，也可结合辖区产品特点，自行确定重点产品、重点企业，围绕上述重点违法违规行为开展专项整治。

3.经营环节：结合日常监管重点和经营监管环节薄弱点排查，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证销售、验配角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

现场检查的对象，不应仅限于已申领《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，还应将检查重点覆盖到高校周边的集贸市场、大型小区周边、眼镜店、美甲店等违法违规高发地段，易反复地区应安排多次检查，防止违法违规行为死灰复燃。检查过程应将现场执法、法规宣传、科普普及有机结合，可以采用包括发放传单、张贴警示、现场科普等多种方式扩大执法效能。

4.非法宣传行为：重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类个人消费用医疗器械未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传；非法夸大产品功效和适用范围等行为。

5.使用环节：重点整治医疗机构违规使用无证体外诊断试剂和无证大型诊治用医疗器械的行为。

四、依法查处

在此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律依法从快、从严、从重处理；情节严重的，应分别依法依规吊销违法企业的生产、经营、产品注册的相关证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。新修订的《医疗器械监督管理条例》公布后，自实施之日起，医疗器械“五整治”严格按照新修订的条例执行。

五、实施步骤

全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治自2016年3月14日起至8月中旬结束。分动员部署、检查整治、评估总结3个阶段。

（一）动员部署阶段（3月14日～4月8日）。各辖区局依据本工作方案，认真进行动员部署，结合当地实际，制定具体实施意见，找准工作重点，细化工作分工，制定行动计划，确保专项行动有力、有序开展。

（二）检查整治阶段（4月9日～7月20日）。各辖市区局为实施主体，对辖市区内相关单位进行全面检查整治。

现场检查整治药品和药包材原辅料应注重原辅料的合法性和产品标准的符合性，发现存在可疑问题的原辅料应进行针对性抽验。医疗器械“五整治”现场检查中应注重体系性核查与技术性抽验相结合，对生产、经营环节发现的可疑问题品种，特别是生产环节原材料使用及灭菌工艺效果等可疑产品，可立即进行针对性抽验，使用省医疗器械检验所提供的绿色通道，确保检验结论准确及时。对监督检查中发现的其他问题，要追根溯源、深查深究，以提高法律的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。

市局将于4月15前组织全市医疗器械生产、经营企业和有关单位积极参加国家总局的医疗器械使用知识竟赛；4月中旬至5月中旬开展医疗器械“开放日”专题活动；于6月初组织对医疗器械“五整治”专项行动的情况开展监督检查和督查督办；6月16日至24日期间，准备接受总局对我市医疗器械“五整治”专项行动的督查。

药品、药包材企业原辅料质量管理自查情况应于4月15日前上报市局。

市局将于6月30日前完成我市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治中期总结；于7月30日前完成案件查处汇总工作及部分长效机制建立工作。

（三）评估总结阶段（7月21日～8月10日）。现场检查整治及查处结束后，各辖市区局应对医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治工作进行认真总结，于8月5日前将总结材料上报市局，市局于8月10日前上报省局医疗器械“五整治”总结材料。总结材料应内容详实，至少包括专项行动总体情况（含注册、生产、经营、使用、广告五环节检查方式、检查范围、检查人、检查家次、抽验情况等）、违法违规案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、质量万里行活动情况、新闻与科普宣传情况、存在问题、深入整治工作打算及建议（特别是建立长效机制等）。

六、工作要求

（一）加强组织领导。各级食品药品监管部门要加强向当地党委、政府请示汇报，争取更大支持，监管部门要高度重视药品生产使用原辅料的监管和医疗器械注册、生产、经营、使用、广告方面存在的突出问题，加强医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治的健全组织、周密部署，扎实推动各项工作顺利开展，通过专项行动的实际成效为机构改革营造良好的舆论氛围和社会氛围。各辖区局的实施方案和检查计划，于4月8日前上报市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室。

（二）形成整治合力。专项行动的现场检查整治工作主要由市、县（区）两级药品和医疗器械监管人员实施，案件查处工作由各级稽查部门负责，市局和辖区局之间要加强沟通，同时要密切与工商、公安等部门的协同配合，做好行政执法与刑事司法的衔接工作，形成整治的合力。

（三）严格从严执法。专项行动中，各地要认真排查、深入挖掘潜在的风险和存在的问题。要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该吊证的行为决不姑息，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动取得实效。

（四）强化舆论宣传。专项行动期间应全程加强舆论宣传，营造良好氛围。各地要按照国家总局新闻宣传工作方案，严格执行新闻纪律，规范信息公开发布，认真落实举报奖励制度。

（五）做好信息报送。各辖区局确定1名工作人员，自4月6日起，每周五向市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室报送工作进展、案件统计、主要成效和工作中遇到的问题，对已处罚的企业，要详细报告案件查办情况和处罚结果。重大线索或重要案件的信息应及时报送。

（六）严肃工作纪律。市局将适时组织对各地专项行动进展情况进行督查。对工作扎实，成效显著，主动破获重大案件的单位和个人，要给予表彰；对工作不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的，予以通报并依法依纪追究相关责任人的责任。

（七）建立长效监管机制。各级食品药品监管部门要认真总结医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治经验，努力查找工作中的薄弱环节，以整治促规范，进一步建立健全药品和医疗器械安全风险防控机制和长效监管机制，推动药品和医疗器械监管工作进一步制度化、规范化、高效化。

2015药品质量管理制度
医疗器械经营企业自查报告 第八篇

第1篇：药品经营质量管理制度

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。

第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。

第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。

第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。

第十七条企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。

第2篇：医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

第二章药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品（

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理

购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

第四章有关档案、记录和凭证管理

1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。

2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章其他

1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理

4、本制度自公布之日起施行。

第3篇：药品质量管理制度

1、目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。

4、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。

5、内容：

5、1检查内容：

5、1、1各项质量管理制度的执行情况；

5、1、2各岗位管理标准的落实情况；

5、1、3各种工作程序的执行情况。

5、1、4各种记录是否规范。

5、2检查方式：各部门自查与企业考核小组组织检查相结合。

5、3检查方法

5、3、1各岗位自查

5、3、1、1各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。

5、3、2质量管理制度检查考核小组检查

5、3、2、1被检查部门：企业的各部门或岗位。

5、3、2、2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

5、3、2、3检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。

5、3、2、4检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。

5、3、2、5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

5、3、2、6检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。

5、3、2、7企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。

5、3、2、8各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

第4篇：质量管理制度

（一）质量管理体系内审的规定；

（二）质量否决权的规定；

（三）质量管理文件的管理；

（四）质量信息的管理；

（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；

（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；

（七）特殊管理的药品的规定；

（八）药品有效期的管理；

（九）不合格药品、药品销毁的管理；

（十）药品退货的管理；

（十一）药品召回的管理；

（十二）质量查询的管理；

（十三）质量事故、质量投诉的管理；

（十四）药品不良反应报告的规定；

（十五）环境卫生、人员健康的规定；

（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；

（十七）设施设备保管和维护的管理；

（十八）设施设备验证和校准的管理；

（十九）记录和凭证的管理；

（二十）计算机系统的管理；

（二十一）执行药品电子监管的规定；

（二十二）其他应当规定的内容。

第5篇：药品经营企业质量风险管理制度

一、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。《药品经营质量管理规范》（英文全称为“GoodSupplyPractice"，缩写为GSP），是针对药品经营活动的特点，为在流通环节中确保药品质量而制定的一套系统的、科学的质量保证措施和管理规范，是药品经营过程中的质量管理基本准则。GSP的内容包括了对药品经营场所和设施的要求，对所经营药品的陈列、储存和养护的要求，对经营人员的资格、培训、职责的要求，对企业质量管理和质量验收制度的要求，对经营记录和各项文件管理的要求等等。我国于20世纪80年代初引进了GSP概念，原国家医药管理局于1984年颁布了《医药商品质量管理规范（试行）》，在全国医药商业企业范围内试行，1992年又进行了修订。国家药品监督管理局于2000年发布了修订后的《药品经营质量管理规范》。在我国药品经营企业中推行GSP，严格按照GSP的要求经营药品，是在药品经营环节保证药品质量并从整体上提高我国药品经营企业素质的重要措施，监督药品经营企业实施GSP是药品监督管理工作的重要内容。为此，本条明确规定，药品经营企业必须依照国务院药品监督管理部门依法制定的GSP从事药品经营活动。

二、由药品监督管理部门对药品经营企业依法实施GSP的情况进行认证，是保障GSP制度有效实施的重要措施。本条对实施GSP认证制度作了明确规定，即由药品监督管理部门按照规定对对药品批发企业、药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

三、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。考虑到我国实行GSP制度起步较晚，加上现有药品经营企业数量众多、情况复杂，目前推行药品GSP工作的基础还比较薄弱，一些企业实施GSP改造仍有一定的困难，在药品经营企业中全面强制推行GSP还需要有一个过程，有关的实施办法也需要不断完善，实施的步骤应当积极稳妥。为此，本条第二款规定，《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。据截止2000年底的统计，我国现有药品批发企业16500多个，药品零售企业12万多个，通过《药品经营质量管理规范》达标验收的药品批发企业仅103个，药品零售企业仅57个，《药品经营质量管理规范》认证工作2001年开始试点，并逐步全面铺开，计划在五年之内完成全国现有药品经营企业的认证工作。

2014药监局自查报告
医疗器械经营企业自查报告 第九篇

药监局自查报告范文一：

走上新的工作岗位半年以来，在市纪委监察局和局党委的正确领导下，紧紧围绕我局中心工作，团结同志，勤奋学习，努力工作，为我市医药经济发展保驾护航尽了棉薄之力，现将半年来履行岗位职责、落实党风廉政建设情况汇报如下：

一、勤奋学习，提高素质，努力夯实工作基础去年月份组织上安排我从事医药局纪检工作，今年月份又被抽调从事一年的信访稳定督导工作。

首先感谢组织上的信任，两项工作对我来说都是一个全新的工作，是一个即有压力又有挑战的工作，不敢有丝毫的懈怠，为了尽快进入角色，我先从学习理论、制度、领导讲话上入手，以各项活动为载体，深入学习业务理论知识，夯实工作基础，在学习中逐渐培育三种意识。一是责任意识。有组织的信任，干好纪检工作是自己义不容辞的责任。科学发展观活动作为学习的重中之重， “做党的忠诚卫士、做群众的贴心人”、贺国强到调研时的重要讲话、学习王瑛先进事迹等做为自己渐入角色的载体，强化责任意识。二是主动意识。主动学习、主动思考是干好工作的前提，主动学习纪检工作系列丛书、学习《中国监察》报刊、浏览三门峡廉政网等，尽快熟悉纪检工作。三是服务意识。工作的出发点是服务好企业，服务好我市的医药经济发展，本着这样的目的，强化自己学习时的为民服务意识，多学、多积累这方面的理论知识。

二、围绕中心，努力工作，全面履行岗位职责紧紧围绕“创一流环境，建和谐医药，促科学发展”这一中心开展工作。

(一)纪检监察工作

1、党风廉政宣传教育工作深入开展以科学发展观活动为主线，以“两个条例”和“做党的忠诚卫士，做群众的贴心人”为重点，开展了丰富多彩、形式多样的宣传教育活动。一是开展了正反典型教育，组织领导干部收看了电影《女检察官》和王同志先进事迹等教育，用正面典型引导干部职工树立正确的人生观、价值观。以《慎独慎微警示录》、《王有杰受贿案警示录》等反面典型警示大家，防微杜渐。二是组织干部职工学习“两个条例”、贺书记到调研时的重要讲话精神和《廉政准则》等法规制度，加强制度教育宣传，筑牢防腐拒变的根基。三是利用各种媒体和宣传平台加大我局在反腐倡廉上的宣传力度，门户网站开通专栏、横幅、板报等形式将上级有关党风廉政建设工作精神及党风廉政建设规章制度、党规党纪及时传达，不断增强全体干部职工廉洁自律的意识。

2、党风廉政建设责任制落实到位局党委始终把党风廉政建设列入重要议事日程，坚持党委统一领导、党政齐抓共管、纪检组织协调、各单位各负其责、依靠广大干部职工积极参与的工作机制，抓好党风廉政建设各项责任制的落实。按照“谁主管、谁负责”的原则，制定了《年党风廉政建设岗位职责》，把党风廉政建设和反腐败各项任务进行细化，一级对一级，层层签订目标责任书，领导班子成员签订党风廉政承诺书。形成了分工明确，一级抓一级、责任到人、上下协调、齐抓共管、全员参与的党风廉政建设工作格局，把责任制工作落实到位。

3、强化制度建设，注重抓源头防治腐败一是完善工作机制。建立健全教育防范机制、作风建设长效机制，加强基层党风廉政建设，制定《惩防体系建设工作方案》，不断完善全局惩防体系框架建设与制度建设。二是抓制度健全与完善。“制度是保障”，为规范工作人员行为，制定了《年度考核制度》、《政务公开制度》、《民主生活会制度》、《公务招待管理制度》、《车辆管理规定》、《办事公开制度》等制度，不断建立健全拒腐防变的长效机制。三是强化纪检监察工作。以开展“做党的忠诚卫士，当群众的贴心人”主题实践活动为契机，紧紧围绕履行纪检监察机关的职责和任务，找准主题实践活动与开展学习实践科学发展观活动的结合点，坚持“三个统一”，认真查摆、改进自身建设及工作中存在的突出问题，积极探索新形势下党风廉政建设和纪检监察工作的程序和方法，加大监察力度，提高纪检监察工作水平。

4、强化重点专项工作，确保党风廉政建设和反腐败工作整体推进一是切实抓好“小金库”清理工作。按照市纪委要求，认真开展了对“小金库”的清理自查工作，通过清理，市医药局无设置帐外帐和小金库以及以个人名义私存公款等违反财经纪律的行为。并进一步加强财务监督管理，严格按照财务管理制度有关规定执行，促进廉政建设。二是贯彻落实厉行节约八项要求。按照纪委《关于按时上报“贯彻落实厉行节约八项要求”有关情况的通知》，认真对单位各项支出进行摸底汇总，各项支出均达到中央厉行节约要求规定。

5、认真开展效能监察，努力推进机关效能建设结合我局开展学习实践“科学发展观”活动，对机关工作落实和执行情况、办事效率、服务质量、作风纪律方面等方面进行检查，通过发放征求意见书函、设立意见箱、召开座谈会、个别谈话的方式，认真查找存在的问题和不足，制定措施切实改进。通过检查，全局党员干部全心全意为人民服务的宗旨更加明确，形成了高度重视行政效能监督管理工作的统一认识，使全局机关干部职工思想作风有了进一步转变，办事效率有了很大提高，有效地推进了机关作风建设。

(二)办公室工作

1、强化服务意识，努力实现思想认识新突破办公室所处的特殊地位和所属的工作性质，决定着办公室的实质就是一个单位的服务中枢，办公室工作的核心就是服务。为此，我从解决办公室工作人员的思想认识入手，通过学习教育、健全制度等措施，要求办公室工作人员树立起“寓服务于工作，寓工作于服务”的理念，使办公室全体人员的服务意识和服务水平都有了全面提高。

2、强化制度意识，努力实现体制保障新突破局办公室人少事多，为使办公室全体人员责任明确、有章可循、各负其责，结合办公室的工作实际，从抓制度建设入手，先后制定和完善了《办公室工作职责》、《档案人员工作规则》、《驾驶员管理制度》等规章制度，并抓好落实，逐步形成了较为完善的机关工作制度保障体系。

3、强化协调意识，努力实现干群和谐新突破把处理好同上级、同级及下级单位的关系作为重点，搞好综合协调工作，切实抓好对全局各项工作的督查落实，积极沟通、反映汇报，搞好协作。具体工作中要求办公室所有成员按照“首问首办制度”，积极为前来办事的职工群众排忧解难. 努力塑造热情待客、整洁有序、踏实肯干、团结活泼的良好形象.

4、强化学习意识，努力实现干部素质新突破始终把学习作为提高干部职工思想政治水平的一项重要举措,年初制定学习计划,对学习时间、形式、内容等作出硬性规定，通过采取领导带头学、播放光盘辅学、答题测试学、集中参观促学、学习交流互学等方式方法，认真学习国家政策法规、上级文件精神、相关业务知识等内容，并定期对学习笔记进行检查，确保学习效果，不断提高干部职工的政策理论水平和工作能力。

(三)信访工作四月份起被抽调市里做好渑池县的信访稳定督查工作，工作职责一是做好上级信访稳定工作精神传达的监督;二是在规定的时限内完成“上三级”的各类信访案件的落实结案;三是规范《信访条例》的贯彻落实情况;四是对领导接访、领导包案明查暗访;五是协助渑池县对重点、难点、热点案件的解决;六是确保渑池县的社会稳定，年底争创全省“四无”县。信访稳定督导形式上，采取每周至少一次到县乡督导、暗访，总结信访稳定工作的一些好的做法和经验，查找工作的不足和簿弱环节。把信访稳定工作的端口前移，在未形成信访案件之前，排查出并解决掉。渑池率先在全市组成八百余人的工作组深入每一个村排查化解矛盾，确保一方经济社会发展的稳定。

三、认真执行党风廉政建设责任制，严于律已、清廉从政认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观等政治理论，认真学习贯彻十七大精神，在政治上、思想上、行动上同党中央保持一致。在反腐倡廉方面能够率先垂范，严格落实党风廉政建设责任制。认真学习中共中央关于党风廉政建设方面的重要论述，学习贯彻中央、省、市关于廉洁自律的有关规定，积极参加观看警示教育片活动，牢固树立起正确的世界观、人生观、价值观和政绩观，不断加强自身思想建设，牢固树立拒腐防变思想防线，增强廉洁从政和全心全意为人民服务的思想基础。在行动上做到认真贯彻执行党的方针路线政策，严格遵守“四大纪律、八项要求”和廉洁从政规定，没有发生违规违纪现象。

药监局自查报告范文二：

根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、 药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。

6、要根据药械从业人员的不同岗位，分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在11月底完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实，现已完成对药品经营企业质管负责人gsp知识培训，11月16日，组织全县药品生产企业质管负责人进行了gmp知识培训。

通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了“比学习，讲奉献”、“比勤政，讲文明”、“比廉洁，讲正气”的良好氛围。

药监局自查报告范文三：

为加强领导班子建设，着力提高领导班子执政能力和执政水平，根据“举旗帜抓班子、带队伍、促发展”的总体要求和*委提出的“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”的精神，文秘写作网以学习贯彻“三个代表”重要思想、建设坚强的领导集体为目标，以立党为公、执政为民为根本标准，我局在*年获得“四好”活动先进集体的基础上，在领导班子中深入开展了“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”活动，狠抓了领导班子建设。

由于领导重视，认识到位，措施得力，整个活动开展顺利，并取得了明显成效。

一、提高认识，明确目标任务

在领导班子中深入开展“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动，是班子建设的核心内容，是党的建设的重要任务，是全面贯彻“三个代表”重要思想、推进药监事业发展的组织保证，对于确保党的路线方针政策的贯彻执行，进一步解决提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力这两大历史性课题，改革和完善党的领导方式、执政方式和工作制度，增强党的创造力、凝聚力和战斗力，具有非常重要的意义。我局党组充分认识开展“四好”活动的重大意义，统一思想，明确目标，振奋精神，以高度的政治责任感、求真务实的作风，认真扎实地开展了这项活动。工作中，我们坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验，紧紧围绕改革、发展、稳定大局，全面加强领导班子思想政治建设和作风建设，着力提高领导班子执政能力和执政水平，使领导班子成为坚持贯彻“三个代表”重要思想、推进我市医药经济健康发展的坚强领导集体。

二、增添措施，确保创建活动顺利开展

(一)加强领导，为创建活动提供组织保障

为了认真开展好“四好”活动，我局高度重视，严肃对待，认真组织学习了省局党组川食药监党[*]12号和市委发[*]36号文件。在学习基础上，结合我局系统实际，市局党组拟发了开展“四好”活动实施意见(达州药监党组[*]15号)，明确了开展“四好”活动的目的意义、指导思想、目标要求及工作重点，明确了单位主要领导担负活动开展的领导责任。局党组将开展“四好”活动摆上重要工作日程，每年召开两次以上的党组会进行专题研究，做到了年初有计划，年末有总结考核，并列入单位的目标管理，切实加强对活动的组织领导，促进了“四好”活动的顺利开展。

(二)实行“开门”创建，自觉接受监督。一是在制定创“四好”活动实施意见前，广泛征求局机关、市药检所以及党内外群众的意见，班子创“四好”活动实施意见、班子成员的个人计划，在机关政务宣传栏上进行了公布；二是班子对深入基层调研后确定着力解决的重点问题及落实情况，分别在机关职工大会、支部大会和政务宣传栏上进行了公布通报；三是对班子实现目标和个人规划落实情况，在机关干部职工中进行了民主评议和满意度测评；四是通过领导班子创“四好”活动，机关党员的先锋模范作用和党组织战斗堡垒作用发挥好，共设立责令示范岗*个，全体党员均能立足本职勤奋工作，尤其是“××3”抗洪救灾中，共产党员人人争先，取得了抗洪救灾和药监工作的重大胜利。

(三)认真贯彻落实《党政领导干部选拔任用工作条例》，干部队伍建设取得明显成效。一是深化人事制度改革，合理配置人才资源。按照去年制定的《

补充选拔科级领导干部工作方案》和《干部交流办法》，针对各县(市)局班子结构和系统现有人才资源状况，首次启动“两推一陈述”和差额考察办法进行干部选拔，县(市)局“一把手”选拔、交流面达*；补充选拔科级干部*以上，班子结构得到了进一步优化。

二是把好人员“入口”关，选拔、公招优秀人才。完成了公务员招考任务，根据*年省局下达公务员公招计划，从优化公务员队伍年龄、学历、专业结构出发，按照《公务员招考简章》中“公开、平等、竞争、择优”原则，对去年公招公务员笔试成绩合格人员进行了严格面试、体检、考核，报省局、省人事厅批准，录用了*名公务员进入系统内。完成了工勤人员招考任务，按照省局统一安排部署，对本系统符合全省药监系统工勤人员公招条件的*名职工子女(退役士兵)进行了严格考核，考核材料已按时如实上报，解决了职工的后顾之忧。三是加大培训力度，提高人员素质。以保持共产党员先进性教育活动为契机，通过集中学习、形式教育、播放警示教育片和正面典型演讲等形式，加强干部职工思想道德教育；结合创建“三型”机关活动，营造良好学习氛围，同时把学历教育纳入单位年度目标考核重要内容；以领导带头学、党员带头学为主，引导广大职工加强业务知识、现代管理知识学习，树立终身学习思想，逐步提高依法行政水平和能力。积极开展机关精神文明建设、综治、计生等工作，被评为市级文明单位，市级综合治理先进单位和计生先进单位。

(四)“四好”活动日常工作落实好。明确由局机关党委承办日常工作，建立了“四好”活动记实档案，由机关党委副书记担任联络员，承担与工委的联系工作。

三、突出重点，增强活动效果

1、在学习创新方面：一是建立健全学习制度，坚持局党组中心组学习制度和职工政治学习制度，做到了年初有安排，半年有检查，年终有总结，保证了时间、人员、内容、效果四落实。认真学习了马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想以及党的十六大、十六届三中、四中全会精神，认真学习了党史、现代科技知识、市场经济知识和管理知识，认真学习了药品专业知识和相关法律法规，认真学习了《党政领导干部选拔任用工作条例》和《中国共产党党内监督条例(试行)》及《中国共产党纪律处分条例》等。二是围绕市二次党代会提出的“三大奋斗目标”，解放思想、实事求是、与时俱进，坚持学以致用，注重调查研究，将理论与实践相结合，运用理论分析研究解决实际问题、指导工作实践。市局5位班子成员撰写心得体会或理论文章、调研报告16篇。三是坚持局党组中心组理论学习，共集中学习研讨时间24天，中心组成员参学率达*。在学习方式方法上能抓住重点开展学习，既有中心发言、集中讨论，也有专家讲座，同时还有走出去参观考察，开阔了视野，启迪了思维。四是坚持职工政治业务学习制度，在局机关开展了创建学习型机关活动，在党员干部中开展"爱民书记向爱民党员干部深化活动"拟发了实施方案。落实领导干部上党课制度，坚持正面典型教育和反面典型警示，局党员领导干部上党课*次。通过学习，增强了班子整体素质，提高了领导班子的政策理论水平和政治敏锐性，形成了全局系统坚强的领导核心。五是积极开展保持共产党员先进性教育活动，认真完成了各阶段规定任务并有创新，努力抓好市委先教办和市直机关先教办安排布置的各项工作，达到了提高党员素质，加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作的目的。

2、在民主团结方面：一是坚持和健全民主集中制，自觉同党中央保持高度一致，保证政令畅通。

坚决克服违反民主集中制原则的个人独断专行和软弱涣散现象。二是发挥好局党组的领导核心作用。按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则，完善了局党组议事和决策制度。集体议事范围明确，议事规则和程序健全。凡需由党组研究决定的重大工作部署和重要事项，均由相关部门和分管领导提出意见，提交局党组会讨论决定，不搞一言堂，不搞由一个人说了算。班子成员按照分工认真实施集体决定事项，做到了相互支持，重要情况及时通气。三是建立和完善了党内情况通报、情况反映和重大决策征求意见制度，健全党内民主生活会制度，认真开好一年一度的党员领导干部民主生活会，切实提高民主生活会质量。会前，广泛征求了全局干部职工的意见。会上，班子成员勇于开展批评和自我批评，找准自己存在的问题，虚心听取其他同志的意见，相互交流沟通思想，达到了统一认识、增进团结的目的，形成了团结、进取、向上的领导集体。党员领导干部以普通党员身份积极参加局机关支部组织生活会，今年参加支部活动*次。四是坚持班子成员之间经常性谈心交心制度，沟通彼此间的思想，增强相互之间的了解和团结，互相尊重，互相信任，互相帮助，互谅互让，团结协作，步调一致，齐心协力搞好工作。积极做好机关科室和直属单位领导班子的团结教育工作。班子“一把手”同班子成员谈话*次，班子成员同分管的科室负责同志谈话*次。

3、在清正廉洁方面：一是坚持从严治党的方针，认真贯彻落实中央、省委、省局党组及市委有关党风廉政建设的指示、规定。领导班子及成员以身作则，带头做廉洁自律的表率。二年来，局领导班子及成员无违规违纪违法行为发生。二是加强党性党风党纪教育，从思想上筑牢拒腐防变的堤防。三是完善和落实党风廉政建设责任制，今年我局与市政府签订了纠风重点联系部门纠风工作目标责任书，明确了单位主要领导对党风廉政建设和反腐败工作负总责，对领导班子及成员的党风廉政建设负主要领导责任，其他领导班子成员对职能范围内和分管部门负责人的党风廉政建设工作负直接领导责任。坚持谁主管谁负责，一级抓一级，层层抓落实的责任制。四是强化领导班子内部监督，建立了领导班子内部民主监督程序和制度，形成了定期报告和廉洁行政制度。五是在保先教育活动中召开了狠刹四股歪风专题民主生活会，班子成员没有违法违纪行为。

4、在勤政为民方面：一是坚持把握好发展是我们党执政兴国的第一要务，围绕医药经济的发展，充分发挥职能作用，努力推进“三个转变”。二是坚持党的群众路线，树立正确的政绩观，各项决策和工作符合群众要求，切实为群众办实事、办好事，力戒形式主义、官僚主义，努力做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。三是坚持“两手抓，两手都要硬”，重视、关心、支持并指导局机关支部搞好党建工作，落实了思想政治工作责任制。四是努力改进领导作风和工作作风，经常深入基层、深入群众调查研究，对基层反映的问题做到及时研究、答复和解决。局机关内部管理制度健全，敢抓敢管。五是狠抓扶贫助困工作，获扶贫工作先进单位称号。二年来，局班子团结和带领全局系统干部职工，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，开拓创新，努力拼搏，圆满地完成了年度目标任务，工作实绩突出，为确保人民群众用药安全有效，推动达州医药经济健康快速发展做出了积极贡献。

四、存在的问题和不足

我局开展“四好”活动取得了较好成效，但也存在一些问题和不足。

1、有时对学习抓得不够紧，学习内容与工作实际的紧密结合还需加强。

2、由于局领导班子忙于事务性工作较多，深入基层深入企业调查研究的时间相对要少一些。

3、药品监管工作发展不够平衡，*监管质量普遍提高，偏远乡村监管不够到位，主要存在缺位。

4、队伍建设还需进一步加强。要不断强化干部职工政治业务学习，努力提高依法行政能力和水平，进一步转变工作作风，建设一支为民、务实、清廉的药品监管队伍。

在今后的工作中，我们要在领导班子中继续深入开展“四好”活动，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照“班长抓班子，班子带队伍，队伍促发展”的要求，切实加强领导班子建设，使领导班子通过深化“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动，达到“政治信念强、创新能力强、实干精神强、民主观念强、廉洁自律强”的“五强”目标，努力提高执政能力和行政水平，凝聚全市药监系统广大干部职工力量，解放思想，开拓创新，与时俱进，加快药监系统发展，努力开创全市药品监管工作新局面，为促进达州医药经济快速发展做出积极贡献。

药监局自查报告范文四：

根据区委、区政府和市局统一部署，在区纠风办的指导和行评代表的指导下，我局紧紧围绕中心工作，以加强机关作风建设为核心，以依法行政、勤政廉政、公开透明、促进发展、优质服务为主要内容，认真开展了民主评议政风行风工作。现将有关工作情况报告如下：

一、食品药品安全监管和政风行风评议工作情况

（一）食品药品安全监管工作概况

食品药品安全关系国计民生，是维护社会稳定的一项重要民生工程。在今年武汉市政府机构改革中，我局监管职能得到进一步扩大，队伍得到进一步扩充。除继续履行药品医疗器械监管和食品安全综合协调的职责外，新增餐饮环节、保健食品、化妆品的监督管理。硚口区有涉药单位930家，其中药品及医疗器械生产企业13家、经营企业433家、医疗机构485家。有餐饮服务单位1221家，其中A级单位6家，B级单位79家，C级单位1136家。面对艰巨的监管任务，我们坚持责任明确、预防为主、源头控制的工作思路，全面履行政府社会管理和公共服务职责，不断创新思路，几年来未发生一起重大食品药品安全事故，食品药品安全形势呈现出总体平稳可控的局面。具体体现在3个方面：

1、食品安全综合监督成效明显。通过加强日常监管，宣传教育，食品安全专项整治等一系列工作，全区的食品安全总体水平得到了稳步提升。一是各级领导重视，强化食品安全责任，形成了“一把手”负总责，各部门齐抓共管的食品安全工作格局；二是推进食品安全示范街创建活动，全面开展“一路二街十一社区三十店”三级联创；三是突出重点环节开展地沟油专项检查、学校及周边食品安全等专项整治。年全区检查生产经营单位23582户，受理举报投诉293起，取缔违法经营20户，查处违法案件4起。

2、餐饮服务监管呈现新局面。分局从夯实基础严格规范入手开展餐饮服务监管。一是初步建立健全1221家餐饮服务单位电子档案。二是严格准入规范行政许可。今年新办换发餐饮服务许可证长期219户，临时许可206户。三是加大执法力度。开展了“祥和安全团年饭”、“地沟油”、“小餐饮专项整治”、高中考及重大活动保障等食品安全整治工作。全年检查餐饮服务单位920户，依法责令改正57户，取缔无证经营134户次；受理举报投诉案件116起，查处率100%；配合开展飞行抽检300个批次。四是开展了400家餐饮服务单位、从业人员6300人次的培训，发放了1000多套《食品安全管理制度》及“餐饮业索证登记簿”等，提高餐饮服务单位的食品安全责任人意识，规范经营行为。

3、药品器械质量管理更加规范。分局着力加强药品、医疗器械生产经营企业科学监管，促进药品市场不断规范。一是对13家药品及医疗器械生产企业、制剂室、药包材企业实施全覆盖监管，对辖区药品及器械批发及零售企业进行了日常监管，加强零售药店的GSP认证和跟踪检查。完成药品不良反应报告479例，依法开展药品行政审批162项。二是开展诚信建设和安全信用等级评价工作。对辖区100%药品批发企业实现远程数据监控。开展354家药械经营企业的安全信用进行等级评价工作。三是坚持稽查打假工作制度。开展终止妊娠药品、非法收购药品、非药品冒充药品等专项整治行动。全年检查涉药单位180余户次。处理举报投诉37件，回告率100%。药品违法违规案件立案31件，结案率100%。查获违法药械标值6.88万元，罚没款23.79万元。

（二）政风行风评议工作开展情况

分局将此次评议工作与食品药品监管工作紧密结合，切实解决人民群众关注的热点难点问题，进一步增强服务意识、宗旨意识、廉政意识，进一步转变工作作风、规范执法行为。按照民主评议政风行风活动安排和要求，我局重点抓了5个方面的工作：

1、统一思想认识，明确工作目标。局党组高度重视民主评议政风行风工作，多次召开专题会议研究部署行风评议工作。全局制定了行评工作实施方案，召开了行评工作动员大会，组织广大干部职工认真学习市、区关于政风行风评议的有关文件精神，提高广大干部职工的思想认识，明确了工作目标和任务，找准工作方向和着力点。建立了行评代表联系制度、行风监督员联络制度，明确了行评工作纪律，将行评工作纳入全局系统绩效管理考核内容，全局形成了上下联动，人人重视的工作格局。

2、加强组织领导，形成工作合力。我局成立了由局党组书记、局长李永进任组长，其他班子成员任副组长，机关科室主要负责人为成员的行评工作领导小组，行评工作领导小组下设工作专班，组织专人集中办公，并进一步落实了综合、宣传、联络、督导工作的责任分工。工作专班及时掌握行评工作进展动态，逐条逐项督办处理，切实保证了各项工作有序开展。

3、广泛宣传动员，营造良好氛围。积极开展形式多样的行评宣传活动。一是做好网络宣传工作。在区行政服务网上公示了我局政风行风评议工作实施方案、公开了服务社会的六项承诺、为民（企业）办实事及24小时举报投诉受理等内容。二是通过制作横幅、展板、宣传标语等形式进行宣传。10月10日，分局全体人员在硚口路美食一条街开展上街宣传服务活动。现场设立法律咨询、真假药鉴别、餐饮办证讲解、举报投诉受理、意见征求、清理小药箱等。共制作横幅4条、宣传展板6块、发放宣传资料1000份、接待群众咨询60人次、完成意见征求调查表306份。三是做好信息宣传工作。编发行评简报12期，及时宣传政风行风评议工作的进展情况及阶段工作重点，进一步掀起干部职工“人人争做药监卫士、个个争当行业标兵”的氛围。

4、倾听群众意见，广纳贤言良策。注重拓宽意见搜集渠道，一是请进来“听”意见，先后邀请40位企业代表，15位街道、社区代表、3位行评代表、10位人大代表、11位政协委员、12位特约监督员到局机关召开各类座谈会6次，广纳良言。二是走出去“找”意见，局领导分别带队深入企业、街道社区，走访区纪委、区直机关工委、区政府办、行评代表等，就食品药品监管工作情况、政风行风建设情况、廉洁自律情况等六个方面的内容，开展调研，先后走访了30家单位40人次，主动深入倾听民意和建议。三是发问卷“求”意见，全面调查和征求我局政风行风建设方面存在的问题和意见，共发出征求意见调查表500多份。四是分局内部“寻”意见，全体职工深入开展自查自纠，认真查摆个人、科室、单位在实际工作中存在的问题，并写出科室和个人自查报告，使分局行评工作进一步推向深入。五是设专人“理”意见，行评办指定专人，对收集到的意见建议认真分类，整理归纳。

5. 坚持统筹兼顾，做到“五个结合”。为实现行评工作与监管工作、机关作风建设互相促进、互相发展的良好局面，我局行评工作坚持做到五个结合：一是与践行科学发展观、服务中心工作相结合；二是与完善食品药品安全监管机制，保障全市人民饮食用药安全相结合；三是与认真履行新职责，创新建立餐饮食品、保健食品和化妆品监管工作模式相结合；四是与加强能力建设，提高干部队伍整体素质相结合；五是与党风廉政建设及创建“群众满意基层站所”、开展“创先争优“活动相结合。

二、政风行风建设中存在的主要问题

在这次行评活动中，我们坚持自查自纠与开门纳谏并举，虚心倾听、广泛征求社会各界意见。共发出征求意见调查表500多份，回收调查表417份。通过征求意见和自查自纠，全局共征集意见20条，经过梳理查出问题12条。从反馈的意见看，人民群众对分局工作的满意率达到99%，但我们也要看到不足之处，在归纳整理、剔除重复问题后，从汇总的意见看，主要是集中以下几点:（1）针对“无证小餐饮”、“问题油”等老百姓重点关注的问题，建议加强对食品药品安全工作的监管，加强重点单位、重点部位的监控力度，防患食品药品安全事件；（2）由于原餐饮服务行业准入门槛较低，多、小、散、乱的问题短期内很难解决，企业诚信意识不强，违法违规生产经营行为时有发生。建议组织相关专业知识的学习培训，开展多种形式的法规政策宣传; （3）对今年机构改革后部门工作职能宣传不够，有关食品安全的预防常识宣传不够，使群众缺乏合理、安全消费的科学知识，自我保护能力偏弱，建议加强宣传力度，争取社会各界理解与支持，树立食品药监的形象。

三、整改落实情况及下步打算

针对查找出来的问题，局党组高度重视，对12条意见建议进行了认真研究，并制定了具体的整改方案。

（一）规范药品市场秩序，构建科学监管体系。

1、规范经营秩序，提高药品零售行业整体素质。结合药品GSP跟踪检查、药品GSP认证和《药品经营许可证》换证等工作，在整治流通领域上狠下功夫，重点开展零售药店24小时售药、执业药师在岗销售情况、处方药凭医生处方销售情况等专项检查，规范药品零售市场经营行为。同时对药品零售行业进行合理引导，逐步健全市场退出机制，推动药品零售市场规范、健康发展。

责任领导：程福斌 责任科室：监管科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：王婷

2、加快药品流通行业信息化建设，提高监管效率。从以运动式、地毡式现场检查的监管方式逐步转变为以网上监管为主、现场检查为辅的高效监督检查工作方式。进一步建立健全“药品流通领域实时监控系统”，做到辖区内药品经营企业全部入网，便捷方便查询辖区药品流向，提高监管效率。启动“日常监管和诚信建设系统”建设，进一步提高监管能力，提升企业诚信建设水平。

责任领导：程福斌 责任科室：监管科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：王婷

3、严厉打击制售假劣药品的违法违规行为。认真落实药品打假快速反应、举报投诉应急查处机制，坚持重大节假日的市场巡查和稽查打假工作制度。开展网络售药、非药品冒充药品专项整治行动。加强终止妊娠药品专项整治工作。完善大稽查工作机制。进一步创新工作思路，积极探索稽查工作长效机制，有效形成稽查工作的整体合力。

责任领导：程福斌 责任科室：稽查科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：戴幼华

（二）加强重点部位的监控力度，防患食品安全事件。

4、深入进行食品安全专项整治。结合食品安全的季节性特点，以集贸市场、食品超市、食品批发市场以及城乡结合部为重点区域，以建筑工地食堂、企事业机关食堂、中小型餐饮业为重点对象，以蔬菜、熟肉制品、米面制品、豆制品等为重点品种严密监控。重点开展对“问题油”整治工作力度，加大飞行抽检，坚持全年抽检批次不少于50批，严厉打击食品违法违规行为。严格按照《食品安全法》和武汉市人民政府《关于进一步加强食品安全工作的意见》明确的责任，加强食品安全监管，防止因监管不力，玩忽职守，失职渎职，造成食品安全事故。

责任领导：张玉红 责任科室：食品科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：汪英

5、进一步规范完善食品安全突发事件的应急机制。加强应急培训，进一步规范监管部门处置程序，提高应急意识，最大限度地减少食品安全事件的危害，保障人民群众的生命安全和社会稳定。充分发挥人民群众对食品安全的监督作用，深入社区对协管员、信息员开展培训，规范食品安全举报投诉处理，食品安全举报投诉奖励制度，确保群众举报投诉得到及时、准确、有效处理。

责任领导：张玉红 责任科室：食品科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：汪英

（三）开展食品安全知识宣传，强化安全意识。

6、加强食品药品安全宣传教育。以“进机关、进企业、进学校、进社区、进工地”为重点，深入社区开展学习贯彻《食品安全法》和《食品安全法实施条例》宣传培训，重点宣传全区食品安全专项整顿、三级网络建设、食品安全示范“三级联创”及硚口路餐饮服务一条街等活动，普及食品安全法律法规知识和食品安全常识工作，增强人民群众的食品药品安全意识和自我保护能力，公示举报投诉电话，接受各方的监督。采取大众媒体、社区宣传栏等多种形式加大宣传力度，提高辖区人民食品药品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。

责任领导：张玉红 责任科室：食品科、办公室

完成时限：20xx年12月31日 责任人：汪英、钱骅君

7、开展多种形式的法规政策宣传，提高餐饮行业自律意识。采取集中培训、上门培训、上街宣传等各种形式宣传食品安全法律法规，增强从业人员食品安全意识；继续免费发放《食品安全管理制度》、《食品采购索证登记本》、《餐饮服务食品安全信息公示栏》等食品安全宣传资料，提高餐饮服务业的管理水平。深入开展2街、11社区、30店食品安全示范“三级联创”工作，培育一批诚信生产、经营的典型，以点带面，使辖区食品安全状况逐步改观，保障人民群众饮食安全。

责任领导：张玉红 责任科室：食化所、食品科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：肖定荣、汪英

8、开展硚口美食诚信一条街建设，加强行业内参观、学习与交流，推进整体餐饮环节提档升级。结合实际扎实开展创建硚口美食诚信一条街活动，严格落实“三登记”制度（即：十桌以上集体用餐备案登记、食品进货台账登记和潲水油流向登记）和“三统一”制度（即统一公示餐饮服务许可证，统一公示健康合格证明、培训合格证明和统一公示卫生制度）。并多次召开法规培训会，逐户签订《食品安全承诺书》，增强食