药品管理制度与职责

篇一:《2014药品经营企业管理制度与职责培训试题》

药品经营企业管理制度与职责培训试题

姓名： 分数：

一、单选题：

1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ）

A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP

2、记录及凭证应当至少保存 年。（ ）

A．2年 B．3年 C．5年 D．1年

3、储存药品的相对湿度为 。 （ ）

A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%

4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。（ ）

A．5；20；10 B．10；20；20

C．30；30；10 D．5；30；10

5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。 （ ）

A．票、账、货 B．票、货、款

C．货、账、款 D．票、账、货、款

6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态跟踪管理。（ ）

A．药品质量 B．药品质量评审

C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量

7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（ ）

A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力

C．质量信誉 D．药品质量

8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括 等。( )

A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件

B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统

C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统

D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统

9、药品经营企业应当坚持 。禁止任何虚假、欺骗行为。（ ）药品管理制度与职责。

A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营

C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营

10、企业质量负责人应当具有 学历。（ ）

A．大学本科以上 B．大学专科

C．中专 D．高中

11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（ ）

A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计

12、药品与墙的间距不小于（ ）

A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米

13、药品批发企业退货记录（ ）

A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年

B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于三年

D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（ ）

A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃

15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ ）

A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准

16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ ）

A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装

17、《药品经营许可证》有效期为（ ）

A、3年 B、2年 C、4年 D、5年

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度

19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）

A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下

20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ ）药品管理制度与职责。

A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色

C：验收区—黄色 D：退货区—绿色

21、对有温度要求的药品运输过程应（ ）

A、加固包装发运 B、派专人随车押运

C、保温车运送 D、冷藏车运送

E、保温或冷藏措施运送

22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（ ）

A、隔天记录一次 B、隔天记录二次

C、每天上、下午各记录一次

D、每天早、中、晚各记录一次

23、药品经营企业的内部评审活动应（ ）

A、每年二次 B、每年一次以上

C、每年一次 D、每年三次

24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（ ）

A、每二年一次 B、每年一次药品管理制度与职责。

C、每年一次以上 D、每年三次

25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（ ）

A、经理室 B、董事会 C、化验室

D、药品仓库 E、质量管理机构

26、对销后退回药品正确处理的方法是（ ）

A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区）

C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入发货库（区）

E、重新验收合格后放入退货库（区）

27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（ ）

A、2年但不得少于3年 B、一年，但不得少于3年

C、一年，但不得少于2年 D、2年、但不得少于4年

28、 药品的每个最小销售单元的包装必须（ ）

A、按规定印有或贴有宣传语 B、按规定印有特殊的标志

C、按规定附有说明书并注明用法、用量 D、按规定印有或贴有标签并附有说明书

29、非处方药目录中，药品剂型主要以（ ）

A、口服和外用的常用剂型为主 B、胶囊剂和注射剂为主

C、外用药和粉针剂为主 D、口服药、外用药、大输液为主

30、 药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ）

A、药品品种、适应症及给药途径 B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径

C、药品适应症与剂量 D、药品的适应症及副作用大小

二、判断题

1. 首营品种：本企业首次采购的药品。（ ）

2. 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。（ ）

3. 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（ ）

4. 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（ ）

5. 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。（ ）

6. 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（ ）

7．首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。（ ）

8．从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（ ）

9．从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度（ ）

10．从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（ ）

药品经营企业管理制度与职责培训试题答案

一、单选题：

A C B D D/ D A D A A/ D B C C D/ C D B C D/ E C B B E/D B D A B

二、判断题

√√√√√/

√√√√×

篇二:《特殊药品管理制度及职责》

XXXXX公司特殊药品管理制度目录

1

特殊药品管理制度总则

目的：为进一步加强特殊药品的经营管理，规范特殊药品经营，制定本制度。药品管理制度与职责。

依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，以及《精神药品管理办法》、蛋白同化制剂、肽类激素的有关规定。

定义：本制度所称特殊药品包括：二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。 文件编号说明：

特殊药品管理制度编码为：ZLYYT-GSP-QM后缀为流水号。 特殊药品管理职责编码为：ZLYYT-GSP-QD后缀为流水号。 记录表格见ZLYY-GSP-QR.

2

一、目的：为确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 二、范围：在特殊药品采购环节内适用本规定。

三、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的有关规定。

四、责任：质量管理部、采购部对本制度负责。

五、内容：

1、购进特殊药品，必须严格按部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量超计划采购；

2. 特殊药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；并索要相关资质认真审核其具有经营资格的批准证明文件；

3.由质量管理部门对特殊药品购货计划进行审核批准，再经经理审批签字后，交采购人员具体执行；

4. 购进特殊药品，应严格按照计划进行，并建立完整的购进

3

记录，存档备查。

5. 特殊药品的包装和标志必须符合有关规定和运输要求。

4

一、目的：为了保证药品销售流向真实、合法，制定本制度。

二、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同

化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的有关规定。

三、范围：特殊药品销售工作适用本制度。

四、责任：特殊药品销售人员对本制度负责。

五、内容：

1、特殊药品只准销售给具有合法资质的药品经营企业和医疗单位。

2. 认真核对购买单位的合法资质证件，不符规定的不得销售；

3. 客户自行购买凭购买单位的委托书、采购计划和本人身份证明进行采购并在收货回执上签字。

4、配送时由销售员负责，客户在送货回执上签字。 5、特殊药品销售时，要专帐管理，认真做好销售记录，销售人员应签章，并保存五年备查；

5

篇三:《医药公司采购部门管理制度及岗位职责》

医药公司采购部门管理制度及岗位职责

1 目的为加强药品采购管理保证药品供应并符合质优价廉的要求特制定本制度。本制度的制定依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》以下简称GSP、《合同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。 2 范围本制度适用于采购部所有人员。 3 责任采购部 4 采购部门管理制度 4.1 采购人员必须服从上级安排遵守公司劳动纪律积极主动团结协作不推卸责任。 4.2 采购人员采购商品时必须坚持按需进货、质优价廉的原则。采购人员必须努力学习、更新知识不断了解市场动态。 4.3 采购人员必须加强责任心和使命感要为上、下游客户提供良好服务。经常与销售员、保管员及质管部等联系掌握相关情况。 4.4 廉洁奉公维护公司利益不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。 4.5 积极采取各种措施降低购货成本。 4.6 建立供应商档案收集市场信息密切关注市场、价格变化积极为公司引进新品种。 4.7 勤进快销减少库存资金占用提高库存周转率确定最优补货时间和补货量努力避免缺货或积压情况。 报刊、邮件、信函收发管理办法 4.8 采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核并以考核结果作为奖罚依据。 4.9 接待供应商要热情但不得浪费中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。 4.10 积极应对药品招标配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。 4.11 必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品。 4.12 对急救药品的采购应做到及时准确在采购过程中同销售部门保持联系对不能解决的急救药品采购员应向采购及销售部门报告。 4.13 麻醉药品精神药品毒性药品的采购分别严格按照《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》中有关要求进行。 4.14 采购部与销售部门对药品购销协议执行情况应进行及时沟通。 5 采购经理岗位职责 5.1 制订年度、季度、月度采购计划并按到货时间安排品种结构、库存结构按药品性属性做好季节性用药突发性用药储备药品的采购工作 5.2 制订季度、月度应付帐款还款计划 5.3 负责退回、退厂品种报损报溢品种的业务审核、报批手续 报刊、邮件、信函收发管理办法 5.4 采购合同的签定、执行 5.5 临时补货计划的指导并每年或月筛选补货品种形成工业直销品种降低采购成本 5.6 监控总代理品种的销售进展和销售价格催收总代理品种的让利落实 5.7 公司独家代理、冷僻稀、特、专品种或供应商特殊要求视市场状况确定价格确保差异化品种赢利能力 5.8 参与每季、年度的盘存工作应有市场状况分析及时处理呆滞货物尽力避免不应有的损失。 6 采购员岗位职责 6.1 采购合同的整理、归档 6.2 追踪合同的履行状况选择最佳经济运输方式和路线 6.3 产品入库单据的填报、确认、核对及税票的签收、登记 6.6 对公司代理和经销品种让利情况上报有关部方步并催促财务部门按时付款 6.5 每年或季统计对采购商品的综合数据给采购经理和公司领导提供决策依据 6.6 确定每个品种最低库存保证医疗单位的供应确保公司效益最大化 6.7 其他日常接待工作。 7 采购流程 7.1 采购部根据常规品种库存下限、月采购计划、临时性补货、供应商报刊、邮件、信函收发管理办法主动铺货三种情况购进品种首先对供应商资质进行日常性审核是首营企业、首营品种、特殊药品的转入相应流程其他则制订采购计划、签定购销合同并通知仓储中心、质量部待来货备查。 7.2 到货后首先经仓储中心、质量部门报验数量、质量、供应单位并将有关信息通知采购部核对合同无误同意入库并通知

开票员 7.3 若入库单价与原合同有误通知供应商重新签订合同或退货。

篇四:《药品质量管理制度》

[篇一:药品经营质量管理制度]

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据<中华人民共和国药品管理法>等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。药品质量管理制度。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。药品质量管理制度。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，

篇五:《麻醉药品管理制度》

[篇一:麻醉药品管理制度]

(一)根据中华人民共和国药品管理法第七章条规定:麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。

(二)按照国务院文件，国发［1987］103号<麻醉药品的管理办法>的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发<麻醉药品管理条例>同时废止。

(三)麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，医学教|育网搜集整理主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。

(四)医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号<麻醉药品管理办法>的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。麻醉药品管理制度。

(五)麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，