药械安全性监测宣传方案

2016年度药械化安全性监测工作计划
药械安全性监测宣传方案 第一篇

2016年度药械化安全性监测工作要点

2016年,全县各级监管部门、监测机构要以党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神为指导，全面贯彻落实省、市、县食品药品监督管理局工作部署，紧紧围绕“稳数量、调结构、提质量、促评价”的基本工作思路，坚持问题导向，拓展工作广度，强化技术支撑，不断提升 “两品一械”（即药品、化妆品、医疗器械）风险的发现、报告、评价及控制能力，保障公众用药用械安全，全面落实省、市局、县局确定的各项目标任务。

一、提高责任意识，强化目标管理

（一）明确年度监测目标。继续加强医疗机构和生产企业上报率，提高监测网络运行质量。全年完成药品不良反应监测报告数量不低于1000例，百万人口报告在1500例以上,药品新的、严重不良反应报告比例不低于报告总数的30%; 医疗器械不良事件报告数量不低于100例，百万人口报告在150例以上,医疗器械不良事件严重伤害报告比例不低于报告总数的17%; 化妆品不良反应报告100例的工作目标。

（二）实行监测目标管理。进一步梳理、细化、完善工作制度，认真做好报告反馈工作。继续实行“两个公示”制度，做到“监测报告数据的统计情况”一月一公示，“综合监测工作情况”一季一通报。确保药械化安全性监测工作的均衡健康发展。

二、优化监测手段，提高报告质量

（一）确保日常监测工作常态化。县监测机构要加强对每日收集不良反应报告的审核评价，加大对报告真实性的检查力度，发现集中批次、雷同报告，及时调查核实，杜绝虚假报告，不断提高不良反应报告质量及可利用度。

（二）发挥医疗机构不良反应监测主渠道作用。要加强与医疗机构合作，不断优化监测网络，从源头抓报告质量，提高二、三级医疗机构报告比例。年内全市二级以上医疗机构（含二级）报告数量平均占比达到60%。

（三）定期开展质量评估。加强质量控制，提高报告质量，每季度随机抽取各辖区收集上报ADR、MDR、CAR报告表的5%进行质量评估、量化赋分，建立工作台账。全县报告质量平均得分不低于A级（95分以上）。

三、强化风险预警，加强信息利用

以问题为导向，丰富预警手段，全面提高风险信号发现、评价、处置能力。

（一）树立科学监测理念。在保持数量稳定增长的前提下，转变监测模式，将工作的重心逐步转向严重病例的监测分析，加强风险信号的实时监测和快速反应能力，注重风险信号的发现、分析和评价，要规范风险预警和应急工作程序，扩大预警覆盖面，对死亡病例和群体事件实行专家讨论会制度，建立预警事件信号和风险信号上报、核实、抽验、处置快速通道，严密防范重大药械安全风险。

（二）发挥“两个平台”作用。以“专业评价平台”和“报告质量评估平台”为依托，创新季度风险信号研讨会形式，积极开展疑难病例讨论，挖掘监测数据风险信号。要力争筛选出1-2个有价值的风险信号，进行深入挖掘和分析评价，提出加强监管的措施建议。

（三）积极开展重点监测。继续做好医疗器械不良事件重点监测任务，从重点监测中挖掘具有风险信号的器械产品，以点带面，推动监测工作整体提升。

（四）健全专家评价体系。继续实行评价员制度，集中优势资源，壮大以医院一线专家为主体、专业监测人员为支撑的专家库建设，重视专家在处置药械突发群体事件中的评价意见，为风险预警和风险控制提供技术支持。

（五）完善分析评价制度。每季度汇总全县ADR、MDR报告进行分析评价，认真撰写年度分析报告，重点对本地生产企业的高风险品种进行监测和评价，利用分析数据，发现安全风险，提出风险防控建议，形成综合分析报告向监管部门和报告单位反馈，有效指导企业、医院合理用药用械,切实避免或减少药械不良事件对人体的损害,维护公众健康。

四、强化部门协调，开展联合督导

（一）要加强与卫生行政部门的联系，建立不良反应监测工作协调机制，加强沟通，密切配合，提高监测工作在医院质量管理考核中的权重，形成监管合力。

（二）要加强与药品、医疗器械、化妆品监管处室以及检验机构的协作，与日常监管、专项检查紧密结合起来，将“两品一械”监测工作融入到许可证的办理、换发、认证检查等工作中，充分发挥监测工作在药械监管、生产、经营、使用环节的重要作用。

（三）要进一步强化生产企业依法监测主体责任，加强对企业的监督检查。督促企业遵守有关法规、规定，配备专职人员，落实监测责任。指导企业建立风险管理制度，对反馈的不良反应监测数据进行分析、评价，对产品风险及时进行研判，采取有效措施控制风险。要主动收集本企业产品的安全性信息并进行分析评价，依法提交PSUR，提高企业的不良反应监测水平和突发事件的应急处置能力。

五、强化宣传培训，推进能力建设

（一）强化公益宣传。树立监测服务监管、监测服务公众的理念，结合“5.25”国际爱肤日、“6.26”国际禁毒日、全国安全用药月开展“两品一械”安全使用公益宣传，加强药械监测专业法规规章的宣传教育，传递监管声音，提高公众自主识别风险的能力，提高药械安全使用水平。

（二）要加大培训力度。县级监测机构要认真组织制定监测培训计划，继续采取课堂教学与岗位练兵、集中核查相结合的培训方式，加强队伍能力建设。要注重培训的时效性、针对性、引导性，加强培训效果评估，着力培养现有人员岗位成才，不断提升分析评价能力。

六、强化课题研究，拓展监测领域

（一）建立健全风险信号挖掘制度和程序，探索与医疗机构合作机制，进一步整合专业技术资源，积极争取参与国家和省、市中心组织开展的药品和医疗器械再评价、医疗器械重点监测项目研究，探索开展药物警戒管理规范（GVP）研究，建立完善不良反应监测质量管理体系。

（二）稳步推进化妆品不良反应监测工作。加强化妆品不良反应监测哨点建设，充分发挥监测哨点的示范引领作用和主观能动性，进一步扩大监测覆盖面，增加报告单位，确保报告数量和质量同步发展。每季度对监测报告数据进行汇总分析，提高报告质量和信息利用度。

（三）拓宽药物滥用监测信息来源，在全县选取1-2家医疗机构开展药物滥用调查，了解我县普通人群药物滥用及药物依赖情况，引导群众正确使用含精神活性物质的药物。

药械安全监测人员培训方案
药械安全性监测宣传方案 第二篇

药械安全监测人员培训方案

今年我院药械不良反应监测工作，在市食品药品监督【药械安全性监测宣传方案】

局、区卫生局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了安全监测工作的顺利开展，为进一步做好药品不良反应监测工作，特制定药械安全监测人员培训方案如下：

一、提高认识，加强领导，充分发挥我院各科的组织协调作用。

今年3月份召开我院药品器械不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。

为积极推动我院药品器械不良反应监测工作的健康、快速发展，我院与上级部门不断加强工作上的相互沟通和协调，深入贯彻落实药品不良反应监测工作会议精神，使各个科室真正发挥组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我院ADR和MDR监测工作有了新的、较大的起步。

二、健全组织，完善制度，加强对药械安全监测人员的培训。

在具体工作中，对我院药械安全人员进行培训：

一是不断健全制度，确保药品器械不良反应监测工作运

转有序。

二是改善办公条件，确保药品器械不良反应监测报告报送准确及时。在日常工作中，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。

三是加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展。针对我院开展药品器械不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取每月组织召开会议、专家授课等形式，加强了对我院药械安全监测人员的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品器械不良反应监测工作新局面。

做好药品器械不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得力措施，填抓实干，努力做好药品器械不良反应监测工作。下步要充分做好以下两个方面工作：

一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。努力提高我院药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

二要进一步抓好制度建设和落实工作。我院通过行政管理手段，加强对药品器械不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的

积极性、主动性。

为进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

二〇一二年七月十一日

药械安全性监测工作经验体会
药械安全性监测宣传方案 第三篇

药械安全性监测工作思路、经验和体会

4月20日，烟台市食品药品监督管理局、市卫生局联合召开2011年度全市药械安全性监

测工作会议。会议总结了2010年全市药械安全性监测工作，传达了2011年烟台市药械安全性监

测工作要点，对今年的监测工作进行了部署。按照《2011年山东省药品不良反应和医疗器械不

良事件监测工作要点》和烟台市食品药品监督管理局和烟台市卫生局联合下发的《关于加强2011

年度药械安全性监测工作的通知》要求，我公司组织专题研究，药械监测工作要围绕一个目标人

民用药用械安全，结合行政监管与技术监测结合，科普宣传与专业培训结合，风险预警与应急控

制结合，日常监测与重点监测结合的总体工作思路。具体规划：

一是监测工作要做到 “五到位”，即组织领导到位、职能职责到位、管理制度到位、措施

落实到位、经费支持到位，保证监测工作顺利开展，使监测工作全面深入发展

二是建立健全刚性的行政监管制度和监测技术管理制度，严格监管，严密监测，减少药害事件，确保公众健康

三是切实加强药监部门与卫生行政部门的协调配合，充分发挥医疗机构主体监测 四是建立严重不良事件逐级预警制度和突发性群体不良事件的快速反应机制，在第一时间内有效控制严重不良事件的发展蔓延。

五是认真总结分析本单位药械安全性监测工作进展情况，发扬成绩，克服不足，不断夯实药

械安全性监测工作基础，营造良好氛围，确保公司药械安全性监测工作目标的顺利实现，维护公

众用药用械安全。

随着药械监管工作的加强，市场的全面整治和规范，安全用药用械的工作重点审批，使用

过程安全监测的发展趋势。结合监测工作思路，总结几点我公司在经营药械产品的安全监管工作

中的经验和体会：

（一）做好药械监测工作的前提是靠提高认识监测的重要性。

药品和医疗器械是用于防病治病的特殊商品，药械安全监管和安全监测工作，是确保人民群众用药用械安全的重要措施。为了加强评价预警，维护公众健康，我公司通过抓环节，堵漏洞，促规范，切实加强了从药品的购进、库存、经营和使用等各个环节管理，有效控制了药品和医疗器械质量安全，确保了人民群众用药用械安全有效。因此，做好药品不良反应和医疗器械不良事件安全性监测工作，是做好药械安全监管工作的基础，公司对接触药品的工作人员要求提高对药械安全监测工作重要性的认识，强化监测，促进监管，确保安全。

药品对于人体具有利益和风险双重性。在日常生活中，人们缺乏对药品不良反应的认识，不了解合格药品，在正常用法用量下治疗疾病的过程会发生意外的不良反应。药品不良反应是药品的固有属性，因个体差异出现反应的严重程度不同，重着可造成死亡。只有通过加强监测，才能预防和减少严重药品不良反应给人体带来的危害。据统计，自1998年至今，我国先后发生了11起重大药品安全事件，从西沙必利(普瑞博思)、苯丙醇胺(PPA)、西伐他汀(拜斯亭)事件，到马兜铃酸(关木通)、罗非昔布(万络)、加替沙星(天坤)，再到2006年 “齐二药”亮菌甲素注射液和“安徽华源”克林霉素磷酸酯注射液 (欣弗)事件等，造成了严重的医患矛盾和社会问题。由此警告我们，药品不良反应监测刻不容缓。首先，把药械安全监测工作作为践行为民办实事的具体行动，不断增强做好监测工作的自觉性和主动性，积极投身于监测工作之中。其次，从公司各级领导层做起，切实提高对药品不良反应监测工作重要性认识，促进监管和监测工作协调发展，确保群众安全用药用械。再次，要充分发挥监测专业部门的核心职能作用，做到组织领导到位，工作措施到位，使监测工作落到实处。

（二）做好监测工作的重要保证是靠法律法规的支撑

法律法规和规章制度是规范各项工作的保证。随着社会主义市场经济制度的建立和完善，社会主义法制建设的进程进一步加快，社会事业管理的各项法律法规不断健全和完善，药品和医疗器械的安全监管也不例外。在我国，为加强药品和医疗器械监督管理，保障人民群众安全用药用

械，促进药械监管工作和药品不良反应监测工作步入法制化轨道，先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《突发性公共卫生事件应急条例》等药械监督管理的法律法规，从而，药品和医疗器械安全监管的法律体系初步形成，并进一步完善。

切实加强公司的药械监测部门和制度建设，建立健全药械监测部门和技术体系，完善

从监测、报告、分析到紧急控制措施等管理规范和技术规范，使监测工作有法可依，有章可循，责权明确，保障使用安全，避免和减少严重不良事件的发生。

（三）做好监测工作的重要基础是加强宣传培训

造成药品安全性问题的因素很多，一是药品质量问题，有假劣药引起的药害事件，有不合理使用或者不正确用药物引起的，也有药品属性固有的不良反应所造成的损害。这些提示了药品进入药店上架后仍然存在安全风险问题。二是社会公众缺乏药品不良反应对人体危害性认识和安全用药常识。三是药品生产、经营企业、医疗机构和广大公众对药品不良反应监测工作存在认识误区，将药品不良反应病例与医疗事故或者医疗纠纷混为一谈，认为药品不良反应病例会影响单位的医疗质量信誉和经济效益，缺乏报告积极性。四是药品不良反应知识宣传工作不够广泛深入，人民群众安全用药意识尚未建立，对严重不良反应给人体的危害性不认识。为解决目前存在的以上诸多问题和误区，我公司加大药品不良反应知识宣传力度。普及安全用药知识，加强社会合理用药用械科普，让社会公众了解药品不良反应会造成及其严重的危害，增强社会公众“是药三分毒”的安全用药意识。加强业务培训工作，提高涉药专业人员专业素质和工作能力。开展培训，强化药品经营和使用监测工作的责任感，自觉履行监测工作职责，主动监测报告药品不良反应病例，做好工作，预防和减少严重药品不良反应造成的用药事件。

济南市召开药械化安全性监测工作会
药械安全性监测宣传方案 第四篇

济南市召开药械化安全性监测工作会议

5月7日，济南市召开了全市药械化安全性监测工作会议。市食品药品监督管理局党委副书记刘吉利出席会议并讲话。市食药监局药品生产监管处长马光峰、医疗器械监管处长魏世银、保健品化妆品监管处长陈广银、市监测中心主任王京娥、副主任张秋红、各县（市）区食品药品监督管理局分管领导、各监测分中心监测人员及市中心工作人员共46人参加会议，会议由市监测中心主任王京娥主持。

会议通报表扬了2013年济南市药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作先进单位和先进个人，传达了2014年度全省药品不良反应监测中心主任会议精神，并就下一步重点工作做了安排和部署，长清区局、槐荫区局、历城区局分别作了经验交流发言。

药品生产监管处处长马光峰从三个方面分析了济南市药品生产企业不良反应监测工作面临的新形势，强调应从风险管理、综合监管和维护企业合法权益的角度正确看待药品不良反应监测工作。要求各单位要重视药品生产企业的药品不良反应监测工作的开展，不断提高药品不良反应监测工作的水平。

器械处长魏世银要求加强对涉械单位的法规培训，贯彻落实好新修订的《医疗器械监督管理条例》，不断提高医疗器械安全监测水平。

市局党委副书记刘吉利作了重要讲话，他充分肯定了全市药械化安全性监测工作所取得的成绩，深人分析了当前监测工作中存在的差距和面临的挑战，对下一步工作提出了明确要求。他指出，2013年，市局、市中心高度重视药械化安全性监测工作，不断完善工作机制，强化业务培训，开展监测报告质量评估，药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测、评价、分析、预警能力进一步提升，多项业务指标在全省名列前茅，去年我市共上报药品不良反应报告13690例，新的、严重的病例报告4468例，比例达到32.6%，上报医疗器械不良事件报告数量5762例，严重伤害病例报告961例；比例达到16.7%，上报药物滥用监测调查表374份。启动化妆品不良反应监测工作，上报化妆品不良反应报告25例，实现零的突破。有效地开展基本药物、医疗器械不良反应/事件监测与分析，共提取11个严重药品不反应和13个可疑医疗器械不良事件聚集信号及典型风险信号，对其产生的原因进行了调查分析，提出风险点，为在第一时间妥善处理安全隐患提供了可靠的信息。先后被评为全国和省级监测工作先进单位。在分析 当前 工作面临的形势时指出，在看到成绩的同时，更要分析形势，找出差距，研究规律，探寻对策。要求全市监测人员，认真学习、深刻领会全省药品不良反应监测主任会议精神。对今后监测工作提出 了五项具体要求，要充分认识药械化安全性监测工作的重要性和必要性，强化责任意识、危机意识和紧迫意识，全面提高不良反应监测范围和报表质量；要完善组织体系，扩大ADR监

测的范围，在二级以上医疗机构及相关药械生产经营企业消除监测盲区；要突出监测重点，提高报告的质量，加大对基本药物、疫苗、中药注射剂、植（介）入性医疗器械和高风险类品种监测力度，杜绝瞒报、漏报行为的发生；要做好分析评价，增强药械安全预警能力，切实做到安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制；要切实加强不良反应报告和监测工作的组织领导， 要做到责任分解到位，宣传教育到位、监督考核到位，落实不良反应监测和报告工作责任制和问责制，在全社会营造安全合理用药用械的氛围。

王京娥主任要求各单位要认真学习，深刻领会刘书记的重要讲话精神，贯彻落实会议的各项工作部署，结合本单位监测工作实际，制定切实可行的工作方案，扎实推进监测工作的开展。

最后，王主任将今年1-4月我市药械化安全性监测工作完成情况进行了总结分析，指出今年我市的各项监测工作开局良好，特别是报告质量、新严比例、风险信号挖掘等方面均取得显著进步。但同时也存在着许多薄弱环节，各单位要认清形势、克服困难，紧紧围绕2014年药械化监测工作目标和要求，认真总结经验，探讨监测方法，改进监测机制，努力推进药械化安全性监测工作的开展，使药械化安全性监测工作再上新水平。

食品药品安全工作实施方案
药械安全性监测宣传方案 第五篇

食品药品安全工作实施方案

牵头部门：区食品药品监督管理分局责任人：杨卫东

食品药品安全关系到广大人民群众的身体健康与生命安全，关系到经济健康发展与社会和谐稳定。为充分保障食品药品安全，按照区委、区政府关于建设平安北碚的部署，根据《平安北碚建设规划》，特制定本实施方案。

一、指导思想【药械安全性监测宣传方案】

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真践行科学发展观，全面落实“314”总体部署，切实履行政府社会管理和公共服务的职责，创新食品药品监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，构建统筹城乡的食品药品监管新格局。

二、工作目标

（一）总体目标

到2012 年，重大食品药品安全事故和餐饮消费环节食物中毒事件发生率低于全市平均水平，食品质量安全事故控制在1 ‰以内，制售假冒伪劣食品药品的违法行为得到有效遏制，统筹城乡的食品药品监管新格局得到不断完善，食品药品监管水平得到显著提高，具备主城领先、全市一流的食品药品监管能力，人民群众饮食用药安全权益得到切实保障，对食品药品安全满意度不

断提高。

（二）年度目标

——食品方面：

1、2009 年目标

地产畜产品和水产品中违禁化学物质抽样检测合格率保持100％，组织认定无公害农产品产地4 个，认证无公害农产品、绿色食品和有机食品10 个，新推出重庆名牌农产品1 个。

食品生产领域质量总体检测合格率达到87%，食品类产品按国家及行业标准项目检测覆盖率达到86%。

对全区食品流通环节市场巡查覆盖面达到100%；消费者有关食品方面的申诉、举报受理和处理率均达到100%。食品经营户进货查验和进货台帐制度建立率城区达到100%，农村达到85% 以上；食品质量监测和快速检测覆盖面城区达到93%以上，农村达到83%以上；食品监测组数达到380组以上，食品快速检测组数达到1200 组以上。

北碚区主城区域餐饮单位量化分级管理实施率达到95%以上，农村地区餐饮单位量化分级管理实施率达到75%以上。

2、2010 年目标

力争完成农产品检测站建设项目;地产畜产品和水产品中违禁化学物质抽样检测合格率保持100％; 深入开展农业投入品执法监管即农资打假春、秋季专项整治行动;提升农产品质量安全应急处置机制;加强农产品生产企业和农民专业合作组织建设。

食品生产领域质量总体检测合格率达到88%，食品类产品对全区食品流通环节市场巡查覆盖面达到100%；消费者有关食品方面的申诉、举报受理和处理率均达到100%。食品经营户进货查验和进货台帐制度建立率城区达到100%，农村达到87% 以上；食品质量监测和快速检测覆盖面城区达到91%以上，农村达到81%以上；食品监测组数达到420组以上，食品快速检测组数达到1300 组以上。

城市餐饮单位量化分级管理实施率达到98%以上，农村地区餐饮单位量化分级管理实施率达到76%以上。

3、2011 年目标

地产畜产品和水产品中违禁化学物质抽样检测合格率保持100％;对农产品生产基地落实标准化生产技术规程和农药、兽药等使用情况、对农产品生产企业和农民专业合作组织建立自检或委托检测、建立生产记录档案情况、对农业投入品生产经营企业和门点开展执法检查;进一步加强农产品质量安全风险监测与评估。

食品生产领域质量总体检测合格率达到89%，食品类产品按国家及行业标准项目检测覆盖率达到88%。

对本区食品流通环节市场巡查覆盖面达到100%；消费者有关食品方面的申诉、举报受理和处理率均达到100%。食品经营户进货查验和进货台帐制度建立率城区达到100%，农村达到90% 以上；食品质量监测和快速检测覆盖面城区达到94%以上，

农村达到84%以上；食品监测组数达到460组以上，食品快速检测组数达到1400 组以上。

城市餐饮单位量化分级管理实施率达到99%以上，农村地区餐饮单位量化分级管理实施率达到78%以上。

4、2012 年目标

生产基地和各类市场的地产蔬菜产品农药残留监测抽样合格率达到98％，地产畜产品和水产品中违禁化学物质抽样检测合格率保持100％；进一步完善责任追溯制度；引导形成“农户+农民专业合作社+龙头企业（市场）”的经营机制，实现全区农民专业合作社达到100 以上。食品生产领域质量总体检测合格率达到90%，食品类产品按国家及行业标准项目检测覆盖率达到90%。

对全区食品流通环节市场巡查覆盖面达到100%；消费者有关食品方面的申诉、举报受理和处理率均达到100%。食品经营户进货查验和进货台帐制度建立率城区达到100%，农村达到91% 以上；食品质量监测和快速检测覆盖面城区达到93%以上，农村达到83%以上；食品监测组数达到500组以上，食品快速检测组数达到1500 组以上。

城市餐饮单位量化分级管理实施率达到100%，农村地区餐饮单位量化分级管理实施率达到80%以上。餐饮业食物中毒事件发生率低于全市平均水平。

全区生猪机械化定点屠宰率达到85％，生猪定点屠宰厂（场）

病害生猪及其产品无害化处理率达到100％。在全区农村建设镇乡超市和村级便民店110 个，其中镇超市24 个，每个镇各建2 个。

---药品方面

完成药品监督抽验计划100%；高风险品种生产企业驻厂监督员派驻率达100%；进一步完善药品不良反应（ADR）、医疗器械不良事件（MDR）监测网络。

三、主要任务

---食品方面：

（一）建立食品安全责任制和责任追究制

建立健全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品安全责任体系。严格责任追究，由于政府不履行食品安全监督管理的领导、协调职责，本行政区域内发生重大食品安全事故、造成严重社会影响的，监督管理部门不履行职责、造成后果的，滥用职权或者有其他渎职行为的，不立即处理或者推诿造成严重后果的，严格依法追究责任。

责任单位：区食品药品监督管理分局

（二）加大农产品质量安全监管服务力度

大力开展农业投入品执法监管，打击假冒伪劣违法犯罪行为；继续推进“无公害农产品行动计划”，深入开展农药残留、禽畜产品和水产品药物残留专项整治，规范种植养殖行为，推广使用低残高效农药、兽药、渔药和无污染添加剂，加快对高毒、

2016食品药品监督管理工作方案3篇
药械安全性监测宣传方案 第六篇

第1篇:中药生产监督检查工作方案

一、工作目标

加强对辖区内中药生产企业购进行为的监管，严禁中药生产企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，杜绝来源不明或存在影响药品质量风险的中药材、中药饮片及原辅料进入生产环节，落实中药材、中药饮片及原辅料的质量检验工作要求，监督企业严格按GMp要求组织生产，切实消除中药生产质量安全风险。

二、工作任务

（一）开展辖区内中药生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入情况的监督检查，重点检查生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入渠道和相关资质证明、供应商审查、验收记录、按照《中国药典》（2016版）对购进的中药材、中药饮片及原辅料进行质量检验、质量档案等情况，对来源不明、进货渠道不清等进行追溯检查。

（二）加强中药材、中药饮片及原辅料储存管理的监督检查，严禁采用易造成有害物质残留的方式进行在库养护。

（三）加强中药生产企业检验设备及能力的检查。中药饮片生产企业对中药材和中药饮片按法定标准进行全项检验，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则不允许委托检验。中药制剂生产企业应发具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。

（四）加强中药饮片生产企业关键人员资质的检查。严格按药品GMp（2016年修订）及中药饮片附录要求，具备有中药饮片生产或质量管理的实践经验。关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员均应为企业全职在岗人员。

（五）加强中药生产过程中标准和标准工艺执行情况的检查。严查擅自改变生产工艺和处方行为。

（六）加强对中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况是否符合国家标准要求及中间产品质量控制、浸膏收率、物料平衡、批生产记录、偏差处理及不合格品处理等情况的检查。规范中药饮片批号编制工作，以中药材投料日期作为生产日期，中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。按规定进行中药材和中药饮片的留样，至少为产品放行后一年。

（七）加强对中药制剂（含中药提取物）委托生产的检查，强化对生产企业落实委托检验的检查。

（八）重点加强对列入基本药物目录品种，特别是近期药材涨幅较大、产品成本较高、招标采购中标价明显偏低的中药品种的检查。严格监督执行《药品生产质量管理规范》，监督企业对可能存在的质量风险进行评估。

三、工作步骤与时间安排

中药生产监督检查工作从2016年4月25日开始至6月30日结束，分三个阶段进行：

（一）方案制定、摸底调查、宣传动员阶段（2016年4月25日—5月30日）。市局根据本辖区的实际情况制定切实可行的实施方案。相关县局应做好宣传动员工作，负责对本辖区中药制剂、中药饮片生产及品种进行基础性调查，掌握相关信息；督促辖区中药制剂、中药饮片生产企业强化法律意识及质量责任意识，严格执行药品GMp，完善质量管理体系，依法、依规组织生产，确保中药产品质量。

各中药制剂、中药饮片生产企业要对照药品GMp的有关要求，全面、深入的开展自查自纠，及时排查中药生产及质量管理过程中的质量隐患。对于在自查自纠工作中发现质量隐患的品种，企业应主动停止生产，并向省局、市局报告。

（二）监督检查阶段（2016年5月31日—6月22日）。市局按照制定的中药生产监督检查方案，结合省局年初工作会议部署的中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等重点检查要求，协同县局对全市中药制剂、中药饮片生产企业进行生产全过程的监督检查。现场监督检查覆盖率达到100%。

（三）总结阶段（2016年6月23日—30日）。相关县局对监督检查开展情况进行总结、上报市局。市局将企业具备相应生产、检验设备和能力的生产品种上报省局备案。

第2篇:作风转变深化年活动方案

为深入贯彻党的十八大、十八届三中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，持续落实中央八项规定，坚持不懈纠正“四风”，深入推进以为民务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活动，根据市委办、市政府办《关于开展“作风转变深化年”活动的意见》（宁委办〔2016〕15号），现就开展“作风转变深化年”活动制定如下方案：

一、活动目标

通过开展“作风转变深化年”活动，坚决反对和纠正“四风”，着力解决党员干部作风方面存在的突出问题以及熟人经济、行政中梗阻、行政不作为、乱作为等问题，把全市系统广大党员干部的思想统一到市委、市政府的决策部署上来，形成刹歪风、扬正气、树新风的强大气势，以作风建设取得的新成效汇聚起推动我市食品药品监管新征程的正能量。

二、活动内容

（一）持续贯彻落实中央八项规定。持之以恒抓好中央八项规定落实，坚持从作风建设的大局着眼，从解决“四风”问题的点滴做起，使求真务实、艰苦奋斗、厉行节约真正成为一种习惯，成为一种自觉，进而成为一种从政文化，成为一种社会文明。要结合开展党的群众路线教育实践活动，坚持抓早抓小、防微杜渐，对党员干部身上的问题早发现、早提醒、早纠正、早查处。对反映廉洁和作风方面的问题，运用廉政谈话提醒机制，及时采取约谈、函询等方式，及早提醒纠正，防小错变大错。要重视思想教育管理，告诫党员干部要心存敬畏，不要心存侥幸，要警钟长鸣，才能警笛不响。

（二）深入践行党的群众路线。要以开展第二批党的群众路线教育实践活动为契机，深化“四下基层、四解四促”、“转作风、提效能、促发展”等活动，切实解决“四风”、思想观念滞后、群众反映强烈的切身利益、联系服务群众“最后一公里”等突出问题，进一步树立为民务实清廉的良好形象，以优良的党风带政风促民风。各单位领导班子和领导干部要围绕《市食品药品监督管理局深入开展党的群众路线教育实践活动实施方案》提出的重点突出问题，认真梳理剖析，实行开门整改，切实有效解决，形成长效机制。对软、懒、散的领导班子进行整顿；对存在一般性作风问题的干部，立足于教育提高，促其改进；对群众意见大、不认真查摆问题、没有明显改进的干部，要进行组织调整。对在活动中发现的重大违纪违法问题，要及时移交纪检监察机关或有关方面严肃查处。建立健全定期研究解决基层和群众反映突出问题等制度，形成直接联系服务群众的常态长效机制，使贯彻群众路线成为党员、干部长期自觉的行动。

（三）强力推行“马上就办”。认真践行“马上就办”精神，完善“马上就办”工作机制，拓宽举报投诉渠道，建立健全“马上就办”长效机制。组织开展“庸懒散拖”专项整治行动，严格落实岗位责任、服务承诺、限时办结、首问责任和一次性告知等制度，严肃查处违反机关效能建设规定的行为，促进制度落实到位。规范效能投诉办理，进一步畅通投诉渠道，加强对投诉者的保护；加大对违反《省机关效能条例》规定、“马上就办”要求和损害发展环境突出问题的直查快办力度，实施典型案例“一事一通报制度”。综合运用监察建议、效能督查建议和效能问责等法定手段，倒逼“马上就办”行动自觉的养成。

(四)深化行政审批制度改革。按照“每年压缩50%审批事项”总要求，坚持“能少则少、能放则放、能快则快、能优则优”的原则，进一步调整梳理下放市级行政审批项目。同时，按照“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务，进一步缩短行政审批时限，对能当场受理的行政审批申请当场受理，需补正的材料一次性告知，并允许容缺预审，限时补报。大力提高技术审查效率，对申请新开办以及新一轮认证的企业，在符合规定并保证认证工作质量的前提下，加快审查进度。聚焦群众反映强烈的“办证难”等问题，加强跨科室审批事项的整合与联动，创造性开展预约、代办、延时等特色服务，进一步提高办事效率和服务水平。

（五）着力优化发展环境。积极融入“六新大”建设大局，服务“海西药城”医药产业发展，继续推行12条涵盖行政审批、政策引导、药材种植、技术服务等四个方面的支持药业经济发展措施，并结合“四下基层四解四促”活动，以“局长在行动”为载体，落实领导干部挂钩帮扶制度，以指导、协调、监督、服务为重点，增强服务基层的主动性、针对性和有效性，帮促企业解决生产投厂、项目审批、质量管理等方面问题，促进新申办企业落地生根，已投产企业长势发展。

三、措施要求

（一）加强领导，强化责任。“作风转变落实年”活动在市局党组的领导下，由市局机关效能建设领导小组组织实施，下设办公室依托市局监察室，负责活动的日常指导、协调和推进。各单位领导班子“一把手”是作风建设的第一责任人，要切实负起责任。各单位各部门要把“作风转变深化年”活动作为今年机关效能建设的重要工作来抓，结合工作实际，积极创新提速增效、为民服务的新办法，新举措，确保活动取得实效。

（二）加强宣传，营造氛围。要充分发挥报纸、广播、电视、网络等主流媒体作用，多形式、多渠道宣传活动开展情况，广泛宣传报道改进工作作风、提高机关效能的好经验好作法，让“作风转变深化年”活动看得见、摸得着、听得见，努力营造良好的社会环境和舆论氛围。

（三）加强监督，务求实效。要发挥绩效管理导向作用，将活动的组织开展情况纳入年度绩效考评范围。市局监察室加强组织协调和监督检查，严格问责问效，确保作风转变落到实处，收到实效。市局活动总结于12月底前报送市效能办，各县（市）局活动总结于12月15日前报市局监察室。

第3篇:药品与化妆品安全监管工作方案

一、2016年全市药品安全监管工作要点

（一）继续开展药品专项整治行动。继续按照国家总局的统一部署，开展各类专项整治行动。今年，专项整治行动仍然是以中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等为重点。每个季度确定一个重点，采取统一行动。相关县市局要结合各自实际，找准问题、细化目标、早作谋划、提前行动。

（二）继续抓好新修订的药品GMp的实施。今年，无菌药品（古田药业小容量注射剂生产线、闽东力捷迅药业冻干粉针一车间）和非无菌药品（古田福兴原料药生产线、广生堂药业口服固体一车间和合成一车间）计划认证，相关县市局要重点关注无菌药品生产线（车间）停产执行情况，实时监督和指导计划认证的企业进行技术改造，争取早日完成改造申请认证。市局和柘荣县局下半年配合省局对2016年通过认证的闽东力捷迅药业冻干粉针二车间进行跟踪检查。

（三）继续加强药品生产日常监管。相关县市局要把日常监管与安全生产专项检查有机结合起来，发现严重缺陷的要及时上报市局督办。要明确日常监管频率、重点检查内容，确保日常监管覆盖率达100%；并建立好完整的日常监管和企业信用档案。一要抓药品原辅料质量保源头安全。加强中药材、中药提取物、药品原辅料监督检查，防止以化工原料代替原料药和药用辅料投料生产药品制剂的行为。二要抓生产管理规范保过程安全。加强处方工艺规程、委托生产、岗位操作规程、批生产记录等过程检查，防止违规生产行为。三要抓药品检验放行保成品安全。加强中间产品质量控制和成品检验、委托检验的监管，确保出厂销售的药品全检合格。对天人药业、古田福兴、广生堂药业、康乐药业报备的委托检验项目要跟踪检查。今年，市局将对全市药品生产企业检验能力进行评估，重点评估人员、设施设备及管理是否与生产品种相适应。

（四）继续强化特殊药品监管。各县市局要结合实际情况，制订监督检查计划，对重点企业、重点品种、重点环节，要实施重点监管，切实履行药品监管工作职责，确保特殊药品质量和安全，严防流入非法渠道。对重点监管的特殊药品（精神药品）在产企业每月至少现场检查一次，对其他特殊药品企业实现日常监管全覆盖（每季度至少检查一次）。

（五）加强药品生产企业安全生产检查。各县市局要重视安全生产检查工作，全面深入排查企业安全生产隐患，落实责任、堵住漏洞。重点检查药品生产企业新建、改建项目建设工程消防设计、竣工验收，消防验收合格或备案凭证；开展安全日常检查、巡查情况和安全隐患的监控预警、排查治理情况；特种设备的使用合格证明和特种作业操作资格证书；危险品的验收、贮存、管理执行国家有关规定的情况；应急处理措施以及事故报告和处置情况。对在检查过程中发现的问题要进行探讨研究，制定可行性措施，督促整改到位，确保安全生产。

（六）进一步强化医疗机构制剂室的监管。认真落实《省医疗机构制剂配制日常监督管理暂行规定》，督促市中医院制剂室按照注册核准的处方和工艺配制制剂，确保制剂规范化配制和使用。

（七）继续提高药械监测评价工作水平。2016年药械监测工作将从重数量到重质量的转变，我市要在保证报告数量稳步增长的同时全面提高报告质量，提高药品不良反应新的严重的报告比例。一是市中心要严格按照办法要求及时审核评价，各县市局对需要核实、确认或调查的报告要及时与报告单位沟通，对严重病例报告要逐例进行真实性核实。二是市中心要以设置市医院为哨点医院的契机，组织开展三级医疗机构监测人员的强化性培训，各县市局要结合省市下发的药械监测视频教材和药械安全性监测工作手册资料开展基础性培训。三是各县市局应对本区域注册用户进行梳理，解决报告单位重复注册问题，严格管理基层监测机构代报工作模式，严禁伪造报告内容。四是市药品不良反应监测中心要建立预警信号日监测制度，由专人负责药械预警信号的监测，在24小时内对出现的预警信号进行审核并初步评价，及时组织事发地局进行调查、核实。五是要建立日常监测、疑似预防接种反应报告信息定期分析报告制度，要与当地的疾病预防控制中心定期沟通疑似预防接种异常反应监测信息和相关工作。六是市局将按照省局开展“药品风险控制计划”行动的工作部署，组织辖区药品生产企业对相关品种的安全性情况进行全面梳理、分析，并提出相应的风险控制措施，相关县市局要督促企业对本企业所有生产的品种进行一次风险排查，确保风险排查工作在2016年底完成。要通过这一措施，推动药品生产企业进一步树立药品风险防控意识，切实落实主体责任。

（八）继续做好结合职能促发展工作。坚持服务大局的基本理念，正确理解监管和服务的关系，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点。今年，重点要加大对药品GMp认证、生产线改造、新增品种研发等的帮扶力度，充分发挥职能优势，助力我市医药产业发展。

二、2016年全市保健食品化妆品安全监管工作要点

按照“夯实基础、集中治理、健全档案，共同参与、服务发展”的总体思路，重点抓好以下五个方面工作：

（一）夯实基础，狠抓日常监管工作。一是抓好责任落实。进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员责任，使工作真正落到基层。同时，强化企业是第一责任人的意识，全面完成与企业保化产品质量安全责任书的签订。二是严格许可准入。加强对《保健食品注册检验复核检验管理办法》、《保健食品注册检验复核检验规范》、《省保健食品企业标准备案工作程序》的学习，提前做好相关工作的承接准备。加强经营企业卫生条件审核证明发放前的监督检查，严格落实保健食品经营卫生条件的审核准入和退出机制，促使企业自觉执行索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。督促保健食品化妆品生产企业严格落实执行《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》，建立健全企业监管档案，完善企业量化分级管理。三是强化市场巡查。拓展日常监督纵横面，做到横要到边，纵要到底，消除监管盲区。不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远乡镇的日常监管；不但要加强监管实体的市场巡查，还要加强电视、报纸等媒体的广告监测。四是加强示范建设。每个县（市、区）打造2至3家保健食品化妆品规范经营示范店，同时，以点带面，推动工作整体提高。

（二）集中治理，狠抓生产经营规范。一是开展保健食品标签标识专项整治。严厉打击生产经营假冒伪劣保健食品行为，全面整治保健食品标签标识存在的违规行为，促进保健食品生产经营企业建立并严格执行索证索票、进货检查验收等制度，规范保健食品生产经营秩序，增强企业诚信、守法生产经营意识。二是深化打击保健食品“四非”专项行动。继续采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，对“四非”问题露头就打，坚决防止反弹反复。对标签标识专项整治中发现的问题企业要增加监督检查频次，继续保持打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。配合有关部门组织开展的“清网行动”，打击网上销售假冒伪劣保健食品违法行为。三是开展化妆品专项监督检查。以特殊用途化妆品和进口化妆品为重点品种，加大监督检查力度，严厉查处生产经营未取得批准文号的特殊用途化妆品、未经批准或检验的进口化妆品行为。

（三）健全档案，狠抓信用体系建设。一是推进保健食品经营企业诚信建设。建立保健食品经营主体质量安全诚信监管档案，实施信用分类管理，运用信息手段对不同信用等级的主体采取相应等级的监管措施，促进日常监管的靶向化、信息化、规范化。二是发挥第三方作用。积极引导建立保健食品行业协会，推动行业信用体系建设，充分发挥行业组织的自律功能和服务作用，促进保健食品行业健康有序发展，切实降低监管成本，实现全覆盖、全过程的科学监管。

（四）共同参与，狠抓安全知识宣教。一是提升队伍监管能力。积极建立监管队伍培训机制，抓好监管队伍能力建设，规范日常检查流程，严格检查纪律，加强业务技能培训，提高依法行政和专业技术水平。二是加强对企业负责人、从业人员的培训。重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项的培训，提升守法生产经营意识和责任意识。三是多渠道开展安全知识宣传。加大新闻宣传的投入，广开宣传渠道，丰富宣传方式，构建“大宣传”格局，抢占舆论“制高点”，提高舆情引导和应对能力。深化保健食品化妆品普法、科普进“进农村、进社区、进企业、进学校”活动，有效提高全社会保健食品化妆品安全知识的普及率和食品药品监管工作的知晓度。

（五）服务发展，狠抓帮扶指导。加强帮扶促发展。主要加强对安发生物科技有限公司已获国家批件的5个保健食品的试制投产进行监督检查和指导、对福鼎市绿叶茶叶发展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技术改造和GMp认证加强指导及服务、对仙洋洋等意向性企业的前期帮扶指导，切实有效服务地方经济发展。

三、2016年全市医疗器械监管工作要点

以“深化改革促发展、提升能力打基础、加强监管保安全”为总体思路，抓住开展医疗器械“五整治”专项行动和新《医疗器械监督管理条例》颁布实施这个契机，保障医疗器械安全，着力做好以下六个方面工作：

（一）着力开展“五整治”专项行动，提高综合监管水平。按照国家总局、省局的统一部署，从3月15日开始，集中开展为期5个月整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品的医疗器械“五整治”行动。要以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

（二）着力抓好新《条例》贯彻工作，提高监管保障水平。新《医疗器械监督管理条例》已经颁布并将于6月1日起实施，相关配套规章和规范性文件也在同步修订出台，行政许可监管法规将发生重大变化，相关单位及人员务必要学透掌握。一要加强系统内培训。要通过集中学习和个人研读，熟悉掌握新《条例》及相关配套规章，以适应新时期的许可和监管需求。二要扎实做好行政相对人的宣传培训工作。要通过组织相关人员集中培训、分发宣传材料等形式，在6月1日前将新《条例》及相关配套规章规定的内容普及到对辖区内行政相对人，让行政相对人遵守法规，履行好义务。三要广泛开展社会宣传工作。要采取丰富多彩的形式，通过电视、广播、报刊、网络等各种媒体，开展宣讲“进社区”、进老年大学等活动，扎实宣传新《条例》，营造公众共同关注医疗器械安全的良好社会氛围。

（三）着力完善行政审批机制，提高监管工作效率。根据新《条例》以及市委市政府的要求，市局下半年将进一步委托下放第二类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可审批事项。各县（市）局要根据文件要求，本着谁审批、谁负责的原则，切实加强对委托下放的行政审批工作的组织领导，制定科学规范的工作制度和办事流程，明确岗位职责，落实人员责任，严格审批时限，完善监督机制，不断提高工作效率，提升服务质量。市、县两级局行政审批人员要进一步加强学习，熟悉掌握相关法律法规及专业知识，不断提高受理、审核及现场核查等业务水平和工作能力。在新《条例》及相关配套规章未实施前，各县（市）局仍须严格按照省局相关文件规定的非法人医疗器械经营企业资格认可准入标准和审查审批程序进行审批，严禁擅自提高或降低标准违规审查审批。在新《条例》及相关配套规章实施后，要严格按照新要求执行。

（四）着力加大日常监管力度，提高风险防控能力。要不断加大医疗器械监管力度，落实对医疗器械生产、经营、使用的全程监管，切实把注意力集中到发现问题，有效解决医疗器械监管面临的热点和难点上来。要把“五整治”专项行动与解决医疗器械安全突出问题和薄弱环节治理结合起来，重点加强对医疗机构使用的重点监控品种(如高值耗材类医疗器械以及体外诊断试剂、助听器、植入、介入材料等)的专项检查。在全市范围内清理整顿违法违规生产经营企业，加大植入性等高风险医疗器械经营使用违法行为查处力度，对擅自降低生产经营条件的企业，坚决依法依规严肃处理。同时，要注重电子信息平台建设，及时更新、填报和录入日常监管信息。

（五）着力创新长效监管举措，提高质量责任意识。要继续强化风险管理意识，把隐患排查和专项治理作为重点，督促企业落实主体责任。一要创新日常监督管理方式，减少事先告知性检查，加大跟踪检查力度，增加对经营企业许可审批核查，切实提高监管实效。二要创新市场准入退出机制，将不良事件监测、经营质量管理规范和生产质量管理规范的实施作为重点，采取约谈劝退和媒体公示注销等措施，建立科学的市场准入退出机制，推进各类监管活动规范化和高效化。三要继续推行医疗器械行业诚信体系建设工作，建立医疗器械企业信用记录、评估、奖励、失信警示和惩戒机制，推动和规范行业自律。四要加强医疗器械不良事件监测工作。围绕监测报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警控制等环节,建立健全医疗器械安全监测工作机制，探索开展医疗器械不良事件监测新模式，完善安全预警体系，及早发现、及早解决安全隐患。

（六）着力增强服务企业效能，提高产业发展规模。一要坚持强化监管与促进发展相结合，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点，同时深入医疗器械生产企业开展法律法规宣传贯彻活动，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求，强化产品竞争能力。二要发挥好“桥梁”“纽带”作用。加强与企业、省局的沟通联系，重点加大对福安按摩保健器材产业转型升级的帮扶力度，鼓励和帮助企业研发具有自主知识产权的医疗器械，在产品注册及生产许可上提前介入，降低企业的研发风险，加快产品入市速度，扩展企业生存空间，提升产业整体水平。三是强化行业组织职能。引导和强化福安医疗器械保健器材行业协会等行业组织的“自律、服务、维权”职能，搭建企业互动平台，以较低的风险实现较大范围的资源调配，达到企业优势互补、拓展发展空间、提高产业或行业竞争力。

四、2016年全市稽查工作要点

（一）加强法律法规学习，提高队伍执法水平。一是现阶段执法队伍要立足原有的相关法律法规学习提高的基础上，进一步加强《刑法修正案》〈八〉和食品监管相关法律法规以及即将实施的《医疗器械监督管理条例》的学习和领会。同时将涉及的相关法律法规进一步宣传和培训。二是走出去请进来的方式通过交流、培训、帮带、研讨、案例分析等形式提高队伍执法能力水平。

（二）建立完善举报线人制度。一是进一步完善规范12331投诉、举报平台。目前相关食品监管职能尚未到位，对群众投诉、举报要进行分类梳理，该转办的要及时转办，该自己核查的及时核查并将核查结果及时反馈，涉嫌违法违规的要立案调查。涉嫌犯罪的要移送公安查处。通过12331投诉举报平台有效为案件提供线索来源。二是建立线人制度。加强情报管理，努力把挖掘线索能力强、法律意识强的人员培养成“线人”，建立起“线人”与稽查人员良好的沟通环境，对立功的“线人”要及时兑现承诺；要加强保密工作，确保线人的安全。

（三）做好抽验工作。市县两级局和市药检所要密切配合，通力合作，共同做好“三品一械”抽验工作。要坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，不断提高抽验的科学性、命中率和快检阳性率，避免稽查工作的盲目性，切实发挥药品抽验的技术支撑作用（目前计划抽验任务未下达）。

（四）开展“三品一械”市场专项检查。一是建立“三品一械”案件移交新机制。对在日常监管中发现违法违规行为，业务部门要及时移交稽查部门立案查处。二是结合省局开展“两打两建”、打击保健食品“四非”专项行动和医疗器械“五整治”专项行动为契机，发现违法违规行为给以严厉打击。三是继续做好非药品冒充药品、中成药非法添加、体外诊断试剂、非法经营使用终止妊娠药品、利用互联网宣传和销售假药、邮寄药品等专项检查。四是加大办案力度。进一步拓宽案件来源，着力从日常监管中发现案源，实现监管与稽查无缝衔接。持续保持高压态势，严厉打击非法经营、制售假劣“三品一械”违法犯罪行为，有效震慑违法犯罪分子。五是加强部门协作。建立健全专项整治成员单位联席会议制度，主动加强与当地公安、检察院、法院、卫生、工商、计生、质监等部门的联系，积极探索建立联合执法协作联系制度，实现稽查工作由单兵作战向协同办案的转变，不断增强监管合力。

（五）开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督。根据省人民检察院关于开展《破坏环境和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动》工作方案（闽检发〈2016〉3号）的要求：工作重点：一是认真梳理排查2016年以来作出行政处罚或涉嫌犯罪尚未移送追究刑事责任的案件情况。二是涉及危害食品药品安全犯罪案件提供线索。各县市局一要思想高度重视，二要认真组织排查，三要按各阶段要求认真组织实施。

2016食品安全监督抽检工作方案4篇
药械安全性监测宣传方案 第七篇

第1篇

一、工作目标

结合辖区实际情况，突出重点，制定实施方案，落实餐饮服务食品安全抽检工作责任，确保餐饮服务食品安全抽检工作顺利完成。

二、组织结构

为确保辖区餐饮服务食品安全监督抽检工作顺利有效开展，区食品药监局成立餐饮服务食品安全抽检工作领导小组，领导小组组成人员如下：

三、工作内容

（一）抽检

在辖区围内选择自制熟肉制品、餐饮具、自制饮料等7个必检品种和凉拌菜（含沙拉）、盒饭2个限选品种（附件1）。第一期计划抽验38批次，第二期计划抽验49批次，第三期计划抽验49批次，第四期计划抽验40批次；早餐工程计划抽验4批次（2月-11月），总计200批次。

（二）快速检测

根据抽检批次开展快速检测工作，快检标准以抽检（次）比率15%为准，快速检测分别于2016年4月25日、5月25日、7月25日、10月25日以季报告形式上报食品监管科。

四、工作安排

（一）抽检范围

按照2016年市区餐饮服务食品安全监督抽检工作计划表（附件1）和2016年市区餐饮服务食品安全监督抽验工作分解表（附件2）进行样品采集，抽检场所应尽量覆盖各种类型的餐饮服务单位，以学校（含托幼机构）食堂、旅游景区（含农家乐）餐饮服务单位、集体用餐配送单位、中央厨房、小型餐饮服务单位及放心早餐为抽检重点。

（二）抽检实施

抽样工作人员要按照抽样计划的时间安排实施抽样，采样和运输过程中应严格按照食品相关规范操作实施，避免包装破损或外部污染，将符合要求的样品在有效期内送达市食品药品检验，做好样品交接工作，确保抽样任务顺利完成。

（三）抽检时间

本次监督抽检的抽样任务除早餐工程外分四次实施完成，第一期4月1日-4月30日；第二期5月10日-6月10日；第三期7月1日-8月10日；第四期9月20日-10月30日；早餐工程抽样任务从（2月到11月）分10个月实施完成，共200批次；（一个月抽样5个品种，共20批次）。

五、抽检要求

（一）采样前准备

采样人员应了解采样目的，并做好采样文书、工具、容器、仪器设备、材料和试剂的准备工作，工具与容器应保持清洁干燥。

（二）样品采集

采样时应当按成本价购买所抽取的样品，不得收取被抽检单位的其他任何费用。采样过程中要认真填写餐饮服务食品安全监督抽检采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），并将样品封存，粘贴封签。

（三）采样具体操作要求

1.自制熟肉制品：每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

2.自制饮料：以餐饮店内同一品种自制饮料为一个抽样单位。每批次样品取1000ml，采取无菌采样方法采样，装于无菌包装容器中密封。

3.节日食品：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中。元宵（生）每批次样品一式五份，每份取250g；月饼每批次样品取750g；粽子（熟）每批次样品一式五份，每份取500g；。

4.自制蛋糕类（含裱花）：每批次样品取750g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

5.早餐工程：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中。豆浆类每批次样品取750g；粥品类每批次样品取375g；酸菜包每批次样品取750g；紫薯热狗每批次样品取750g；酸豇豆肉末夹饼每批次样品取375g。

6.煎炸用植物油：包括食品煎炸过程中的各种食用植物油，每个样本一式三份，每份样品取100ml，用洁净干燥的容器密封包装。

7.餐饮具：抽样对象为各餐饮单位同一批次（若为集中消毒餐饮，则需要同生产单位、同类型等级、同生产日期为同一批次）的经清洗消毒的餐饮具。

8.辣椒酱（粉）：每批次样品取305g，其中205g作为检样，100g作为备样，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

9.盒饭：所抽取样品应为同一批次（加工时间相同为同一批次）。每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封（饭菜分开取样）。采样和样品传递时应确保包装的完整性。

10.凉拌菜：每批次样品取500g，采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封。

（四）送检

采样完成后，检样、备样统一送检验机构封存。抽取的样品应当严格按照样品的物理、化学和生物学等特性，或其标签标识上注明的储运条件储藏运输，以确保样品在检测前的完整性和原始性。盛装样品的容器或包装要牢固，不易破碎；运输工具要求清洁卫生，无污染，防止运输和装卸过程中可能造成的污染和损害。

六、工作要求

（一）明确责任，积极开展。

高度重视监督抽验工作，加强领导，精心组织，落实责任，确保监督抽验依法、科学、客观和公正。

（二）严格抽验程序，确保抽验质量。

要严格按照食品抽样程序实施抽样，所抽样品一律购买，对抽取的样品要按相关要求采取相应措施，防止污染，实施现场封样，并做好采样记录；要详细填写餐饮服务食品安全监督抽验采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），要求追溯来源的样品要现场索取相关资料，确保抽验工作合法、合理和符合程序，并按照预定时限完成抽验任务。

（三）按时报送结果，及时查处问题。

按时完成抽验样品检验工作，发现问题及时上报食品监管科，并对抽检产品不合格的餐饮服务单位依法予以查处。

第2篇

一、总体部署

（一）统筹兼顾，分类抽检

为提高抽样检验工作的系统性、针对性和有效性，根据食品安全风险程度和食品安全整顿工作的需要，食品抽样检验分为日常监督抽检、专项监督抽检。其中日常监督抽检是指依据相关抽检标准和抽检计划开展的抽样检验；专项监督抽检是根据食品安全整顿工作和处置食品安全突发事件需要而组织开展的不定期抽样检验。抽样检验将借助各类快速检测仪器、试剂，对蔬菜、乳制品等保质期短、消费量大、食品安全风险相对较高的食品和农产品进行的质量监督筛查。

（二）覆盖全面，突出重点

食品抽样检验要以与人民群众日常消费关系密切的食品为重点，同时涵盖其他类食品。在抽检对象上，以超市卖场和集贸、批发市场销售的食品为主；在检验指标上，以农药残留、食品添加剂以及其他危害人体健康的安全性指标为主。各相关成员单位要根据辖区食品安全监管的具体情况，合理安排抽样地点和数量，均衡分布，使抽样结果能全面反映辖区食品安全的整体状况。同时根据食品安全风险程度的不同，增加“高风险”食品及重点地区的抽检频次、抽检数量和检测项目。

（三）科学严谨，注重实效

严格按照抽检计划开展食品抽样检验及快速检测工作，确保程序合法、数据客观、记录清晰。把抽样检验和快速检测工作与日常监管工作紧密结合起来，根据食品安全监管工作的需要和食品安全状况，适时调整抽样检验工作计划，进一步增强抽样检验工作的针对性和有效性。对抽样检验不合格的食品，要及时报告相关部门，并予以处理。

二、抽检任务

（一）2016年食品抽样检验任务由各相关成员单位完成，各单位全年抽样检验不得少于240批（次），每月抽样检验不少于20批（次）。区水务局、区食品药监局、工商分局、质监分局对各自部门职权范围内的食品进行抽样检测（区食安委不定期进行食品安全抽检）。根据食品的消费数量和食品安全风险程度，将食品分为Ⅰ类、Ⅱ类。

1.Ⅰ类食品主要指粮食（大米、面粉）、蔬菜（叶菜）、熟食制品、豆制品（非发酵型豆制品）、乳及乳制品、食用植物油等与群众关系密切，每日必须消费或消费量大的食品。

2.Ⅱ类食品是指酒类等群众消费量相对较低的食品。

（二）为及时发现和控制食品安全风险，各相关部门要按照区食安委办的统一安排，依据部门职责，制定食品抽检计划，将检测设备应用到日常的食品安全监管工作中去。检测要以消费量大、保质期短、食品安全风险相对较高的Ⅰ类食品为主。重点加强对农药残留、亚硝酸盐、吊白块、甲醛、瘦肉精（盐酸克伦特罗、莱克多巴胺）等项目的快速检测（各类食品具体检测项目见附件1）。

（三）其他食品安全监督抽检的重点品种

1.各级食品质量公报中的不安全食品；

2.市场流通量较大的食品品种；

3.易变质、保质期限短的食品品种；

4.已发现的存在食品安全隐患的食品品种；

5.其他监督管理需要进行抽检的食品品种。

三、抽检范围

主要对辖区内的蔬菜批发市场、食堂、餐饮单位、食品生产加工作坊等涉及食品安全的单位及场所进行抽样检验。

四、任务分工

（一）区食安委办任务

1.制定全年食品安全抽样检验及快速检测工作计划，组织各部门的食品抽样检验工作。

2.指导相关部门开展抽样检验和快速检测工作，并将抽样检验作为区食安委成员单位年底考核指标。

3.对各部门检测结果进行汇总和分析，定期作出抽样检验情况汇报，上报相关部门，同时对检测结果进行实时公开。

（二）各部门任务

1.食品安全监督抽检工作由食品安全监测评价中心及各监管部门完成。抽样任务按月完成，11月30日前完成全部抽检任务的95%，保证在12月底完成全年全部抽样检验任务。

2.配合区食安委办完成辖区内的食品抽样检验工作；根据部门职责和辖区食品安全状况制定部门年度抽样检验计划并组织实施。同时对抽样检验结果进行汇总和分析，并按季度将检验结果上报区食安委办(汇报模板见附件2)。

3.对于检验中发现的或可能存在的食品安全隐患的情况，及时处理并报告区食安委办。

五、工作要求

（一）为确保抽样及时有效，每半月至少抽样一次。

（二）抽检应详细登记采样信息，并按照食品安全标准尽快进行检验检测，详细登记检验结果，并按季度将检验结果上报区食安委办。检验结果必须准确、规范、及时、不得隐瞒或篡改，发现有不符合食品安全标准的食品应进行复检，若仍不合格，应送检至上级部门进行检测核实，并及时汇报情况。

（三）抽检工作必须做到明确责任分工，落实专人负责；严格抽检程序，确保抽检质量；及时查处问题，按时报送总结。

（四）抽检点应尽量覆盖各种涉及食品安全的单位及场所，以食堂、农家乐旅游点、餐饮单位、农贸市场为重点抽检对象。抽验过程中，要避免重复抽验，原则上同一场所的食品不得重复抽检。

（五）抽样单位应严格按照食品抽样程序和准则购买样品，并严格按照食品安全标准进行检验检测。

（六）承担监督抽检任务的部门要认真做好样品信息和检测数据的登记工作，按季度准确汇总抽检信息及抽检结果。

第3篇

一、进一步完善食品安全综合协调与应急督查机制

（一）推进“食品安全放心区”创建活动。认真总结经验，稳步推进“食品安全放心区”工作，落实监管责任，推进食品药品安全信息化建设，逐步建立和完善集实时监控、信息互通、电子地图、数字档案、企业电子台帐为一体的信息化监管平台，提高执法效率和监管效能。

（二）完善食品安全综合协调机制。进一步完善食品安全综合协调机制，通过建立健全会议制度、文件制度、联络员制度、报告制度、通报制度、信息制度、投诉举报处理和奖励制度、督察督办制度等在内的各项工作制度，建立统一、协调、高效、权威的食品安全监管机制，为开展综合协调工作提供可靠的制度保障。

（三）夯实食品安全责任。切实履行法律法规和职责规定，加大部门协调与合作，突出食品安全工作指导，督促落实食品安全监管责任，建立食品安全责任体系。进一步明确各级政府对当地食品安全负总责的责任，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的监管责任体系。层层建立责任制和责任追究制度，强化督导检查，严格责任落实，确保食品安全责任体系得到落实。

（四）健全食品安全应急处置体系。明确食品安全事故报告、通报和预警机制，规范应急救援预案，定期组织举行不同级别的应急演练，建立和完善行政指挥人员和相关专家两支队伍，构建食品安全综合监管信息平台，建立和完善食品安全风险评估及食品安全应急处理责任追究。做到报告及时、反应迅速，控制有力、处置得当。

（五）巩固食品安全整顿成效。在巩固两年食品安全整顿成效的基础上，深入分析当前食品安全形势，结合整顿工作中发现的突出问题，以及反复出现、屡禁不止的违法行为，围绕消费群体集中、群众反映强烈的食品安全问题，认真抓好重点难点行业领域的整治规范工作。

二、扎实开展餐饮服务食品安全监管

（六）建立健全无证经营餐饮经营单位区、街、社区三级联动监管机制。进一步完善《区无证中小餐饮经营单位登记备案管理办法》，积极发挥各街道办事处能动优势，推进落实登记备案管理制度，切实加强辖区无证中小餐饮单位的规范管理，全面提升中小餐饮单位食品安全管理水平。

（七）稳步提升餐饮业服务水平。巩固餐饮业“百日提升”及迎世园食品安全专项整治成果，加大对辖区小餐饮企业“回访”力度，把餐饮监管工作逐步向街坊小巷、城乡结合部位和校园周边延伸拓展。针对市民消费者反映和关注食品安全方面存在的突出问题，集中搞好餐饮整治和提升工作，特别是重大节日、敏感时期、重要阶段要加大整治力度，确保公众饮食安全。

（八）严格落实餐饮服务企业食品安全监管措施。严格标准，把好准入门槛，开展餐饮单位量化评比工作，加强全区餐饮服务规范化管理工作。逐步建立健全食品生产经营企业质量档案和食品安全监管信用档案，争取用2年时间建立起食品安全信用体系的基本框架和运行机制。抓好餐饮业常态化管理，集中抓好餐饮服务业食品及原辅料采购、托幼机构、餐厨垃圾等日常监管，引导餐饮企业自觉维护店容店貌、保持店面整洁，确保餐饮企业监管工作制度化和规范化。

（九）强化餐饮环节食品稽查。强化稽查执法，有计划、逐街道对辖区餐饮经营单位开展经常性检查，确保监管工作全覆盖。监督各餐饮单位合法经营，完善并落实食品安全管理制度，加强食品原料采购验收和索证索票，配备必要的卫生设施，严格落实操作规范，保证食品质量，切实加强自律，确保餐饮市场秩序规范有序。加大对发生食品安全事故、存在严重违法违规行为、未及时消除重大食品安全隐患的餐饮企业抽查力度，为公众创建安全良好的饮食环境。

三、加强保健品、化妆品日常监管和专项检查

（十）严格按照《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规，做好过渡时期保健食品经营延续许可工作。同时，建立健全各项规章制度，进行详细的专柜登记检查记录，初步建立保健品、化妆品日常监管备查资料档案。

（十一）认真做好保健品、化妆品日常监督及专项检查工作。严格保健品经营许可及现场勘址。切实开展保健食品市场食品安全整顿、保健用品经营企业检查整顿、宾馆（酒店）客用化妆品专项检查等多项专项整治，及时检查保健食品、保健用品及化妆品经营企业。

四、扎实抓好药械质量监管

（十二）切实做好基本药物质量监管工作。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制，做好基本药物质量监管情况调查。开展基本药物全品种覆盖抽验。加快推进配送企业和生产企业基本药物电子监管，强化对基本药物生产、经营、配送、使用过程监管。加强对实施电子监管的药品生产、批发企业设备和运行情况的督导检查，确保监管工作全覆盖、无盲区。

（十三）强化“两网”建设。选准配强“两网”协管员、信息员，严格按照街办协管员、村级信息员的具体职责，做好对“两员”的培训工作。进一步完善信息报送制度和方案，确保信息的及时传递。完善药品协管员、信息员举报奖励制度。

（十四）推进药品安全信用分类管理。做好对药械安全信用信息的采集，按照监管相对人一企一档的原则，完善辖区内药品、医疗器械经营企业信息基础档案。开展辖区内药械零售企业的信用等级评定工作，发挥信用管理对企业的约束和监督作用，规范企业经营行为，完善企业内部管理，引导企业诚信守法经营。

（十五）积极开展“放心药店”创建工作。在2016年创建基础上，继续完善“放心药店”现场验收标准，不断巩固和提高验收工作水平，对验收合格的药店进行“放心药店”授牌，达到树立样板、以点带面、坚持标准、全面推进的目标，提升药械经营企业的管理水平。

（十六）加强药械经营使用环节监管。强化药品分级分类管理，继续做好药品零售企业换证和GSp认证工作；规范处方药和“两非”药品经营行为，确保药械经营和使用不出问题。

（十七）加大食品药品安全专项整治和案件查处力度。继续开展打击“挂靠、走票”等违法行为的专项检查，开展以非药品冒充药品的专项检查，加大对中药饮片、抗菌药物、疫苗检查力度，开展医疗机构规范化药房创建的专项检查，开展体外诊断药品经营行为、驻店药师在职在岗履行职责的专项检查。做好行政执法与刑事司法衔接，加大力度打击制售假冒伪劣药品、扰乱生产经营秩序行为。

（十八）科学合理开展药品抽验。按照及时性与均衡性相接合的原则，科学合理制定药品抽验计划，按月分配抽验任务。将日常监督检查与抽验任务有机结合起来，使药品抽验工作在改进中得到加强。及时对药品抽验完成情况进行小结，促使各项抽验目标任务的全面完成。

（十九）加大案件和违法广告查处力度。加大案件查处力度，对社会影响大、公众反映强烈的大案要案坚决查处。加大对相关企业和产品的整治，严厉打击违法生产销售药品、医疗器械、保健品及化妆品的行为。加强药品、医疗器械、保健食品广告的监测。

五、坚持依法行政，强化新闻宣传和食品药品安全知识普及

（二十）加强队伍建设。牢固树立以人为本、执政为民的思想，进一步加强行政执法制度建设，建立健全食品药品安全监管责任制和责任追究制，将责任落到实处。切实强化培训学习，提升全局人员依法行政能力，切实提高人员队伍素质，创建人民群众满意的执法队伍。

（二十一）加强公众监督。围绕全年食品药品监管工作及区“六五”普法规划，采取发放宣传单、召开培训会、组织食品药品企业相互参观学习等多种形式，充分利用各种载体，广泛宣传食品安全相关法律法规和食品安全知识。要通过表彰一批先进单位，曝光一批典型案例，进一步提高经营者的守法意识和食品安全责任意识，增强经营者的食品药品安全管理能力，促进辖区餐饮单位全面提升食品安全水平。提高监管人员依法执政能力、从业人员守法自律意识、人民群众依法维权意识。

（二十二）加强新闻宣传。重视党务政务信息报送，强化新闻宣传和政务信息报道意识，完善考评及奖励机制，将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制，提高信息采用数量和质量。建立工作信息平台，实现及时沟通、资源共享和协作监管的业务信息工作格局。

六、抓好机关建设和党风廉政建设

（二十三）深入开展创先争优活动。践行科学监管理念，深入开展学习党的十七大、十七届六中全会、中央经济工作会议、全国及省、市食品药品监督管理工作会议精神，增强确保公众饮食用药安全的自觉性和坚定性。大力推进学习型党组织建设，开展学习典型、赶超先进活动，营造风清气正、昂扬向上的工作氛围和精神面貌。

（二十四）积极做好党风廉政建设和反腐败工作。落实党风廉政建设责任制，大力推进惩防体系建设。深入开展廉政风险防控管理工作。切实加强对党员干部的教育管理和监督。加强领导干部勤政廉政监督，严格执行绩效考评、行政问责、过错责任追究等制度。坚持依法廉洁办案，严厉查处违纪违法行为。开展廉政文化建设，营造以廉为荣、以贪为耻的环境氛围，不断开创食品药品监管反腐倡廉建设新局面。

（二十五）认真抓好政风行风建设。严格落实党风廉政责任制和食品药监系统“十条禁令”要求，积极做好重点环节、重点审批、敏感审批中的纪律监察工作，对百姓投诉举报问题要在第一时间作出回应。坚决杜绝吃、拿、卡、要等违规违纪问题的发生。在全局开展“正行风、树形象、有作为”活动，推进政风行风建设稳步发展。

（二十六）抓好机关建设。积极落实科学发展观，不断加强自身建设，形成了“机关环境整洁、机关文化丰富、机关秩序文明”的良好工作氛围。同时，以创建学习型党组织为契机，促进干部学习培训工作。进一步修改完善机关管理制度，逐步建立完善信访工作机制，认真扎实做好维稳、应急工作，不断提升机关建设水平。

第4篇

一、2016年药品安全监管工作开展情况回顾

过去的一年，我局在市食品药监局和区委、区政府的指导下，以改革创新，科学求实的态度，深入做好食品药品监管工作，使辖区药品监管工作逐步规范，群众安全用药环境得到极大改善。

（一）全面提高药品经营企业诚信经营意识。加强药品监管工作，提高企业的行业自律意识和诚信经营意识，具有十分重要的现实意义。2016年初，我局组织辖区内所有药品经营企业召开诚信经营工作会，与辖区内企业签订了诚信经营承诺书，并组织百家企业开展“诚信经商、和谐共赢、共创美好”签名和诚信经营宣誓活动。通过一系列的活动，不仅极大程度上宣传了诚信经营的重大意义，而且促进了辖区药品经营企业诚信经商的理念，从而进一步增强了企业是药品安全“第一责任人”的意识。

（二）大力开展药品经营企业规范化建设。针对区药品生产企业多，零售药店多，监管范围广，监管难度大的特点，为了做好监管工作，规范药品生产经营秩序，强化药品零售企业规范化管理，我局在监管工作中始终按照市局和区委、区政府关于整顿和规范药品市场秩序工作的总体要求，围绕药品生产、流通、使用等环节，更新监管理念，强化监管措施，加强了对重点领域、重点区域、重点品种、重点涉药单位的监督检查力度。为使药品市场秩序得到进一步规范，我局同辖区内所有药品生产企业签订了目标责任承诺书，签订率达100%。在承诺书中要求各药品生产企业要牢固树立责任意识、安全意识和风险意识，把人民群众的利益放在首位，树立为公众负责，对社会负责的信念。2016年5月，我局专题召开了区零售药店规范化建设现场会，并为企业制订了《区药品零售企业十条禁令》和《安全用药温馨提示》制度牌，并要求辖区内所有药店上墙悬挂，从而强化了药品安全监管工作。同时建立了辖区内药品和医疗器械生产经营企业统一、规范的企业信用档案，要求生产经营企业积极配合药品监管部门履行职责，实行企业季报告制度，严格遵守法律法规，严把产品质量关，杜绝不合格产品流入社会。针对辖区27家社区卫生服务中心（站），采取先试点后铺开的办法，使15家社区卫生服务中心（站）基本达到了标准化、制度化、规范化管理水平，有5家社区服务中心（站）被市食品药监局授予“规范药房示范单位”。

（三）下大力狠抓药品专项整治工作。为了进一步保障群众用药安全，在药品流通监管中，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合的方针，大力整顿和规范药品市场秩序。每年我局都在节日期间开展了执法检查，保证了重大时期不出食品药品安全问题。我局还按照市、区有关专项整治统一部署的要求，对药械经营、使用单位进行了多次检查，净化了药械经营市场，提高了群众对购药环境的满意率。去年为做好迎接国庆六十周年工作，确保国庆前后药品安全工作，我局专门制订了有关药品专项整治工作方案，并组织全体工作人员放弃休息时间，积极有效地开展检查工作，确保了专项整治工作收到明显成效。

2016年，我局还将群众举报投诉案件的受理工作作为一项重点工作来抓，对举报投诉做到件件有答复，事事有交代。全年共查处各类案件10余起，罚没款共计90000余元。

去年6月，我局还协同地方派出所，端掉了一个非法收购、生产、销售中药材的制假窝点，受到了群众赞誉。

（四）认真做好药店行政初审工作。去年是药品经营企业换证年，可以说申请开店的企业多，要求换证的企业更多，为认真做好零售药店的资格审核工作，我局有关业务人员加班加点，确保了这项工作的正常开展。截止2016年12月底前，受理新开办零售药店行政许可156家，发放经营许可证62家；受理变更行政许可108家，发放变更经营许可证67家。

（五）进一步加强农村食品药品安全监督责任网建设

去年以来，我局始终将食品药品安全监督网络建设作为工作重中之重，认真贯彻国家及省食品药监局农村药品“两网”建设会议工作精神，农村监督网建设工作取得了阶段性成果。目前已在10个街办成立了由街办主管领导担任主任的食品药品安全管理办公室，设立1名协管员，各行政村设立1名信息员，及时举报食品药品违法行为，区已形成上下联动的立体药监网络，并积极有效地发挥了作用。

为进一步加强农村药品“两网”建设，强化区、街办、村三级食品药品监管网络，建立体系完备、反应快捷的药品监管网络，保证农村广大人民群众的饮食用药安全，我局还由局长亲自带队，组织全区各街办信息员、协管员到市食品药品监督管理局临潼分局参观，并举办了区食品药品协管员、信息员培训班。全区共有10个街办主任，10名协管员、212名信息员参加了培训。通过培训，使食品药品监管队伍的整体素质得到明显提高，使聘请的农村食品药品监督协管员、信息员明确了各自的工作职责，熟悉了相关业务，为今后工作的正常开展以及保障人民群众饮食用药安全打下了良好基础。

（六）搭建药品管理信息化平台，提高机关办事效率。为进一步提高监管工作效率，加强信息化建设，我局给所有工作人员配备了电脑，建立了内部局域网络，并利用电信网络，创建了药品信息管理平台，由专人维护，及时收集药品不良反应和违法经营信息，定期或不定期向药械生产企业、经营企业、医疗机构发布有关医械管理及药械生产经营动态，促进了药械监管工作上台阶。

（七）强化舆论监管，进一步深化科学监管体系。我局自组建以来，始终坚持宣传也是监管的理念，并将之作为监管工作的一个重要手段。去年6月，我局同电视台健康快乐频道在张家堡社区举办了以“关注食品药品安全、创建平安和谐”为主题的健康快乐进社区活动。一年来，我局在各类网站、报刊刊登30余篇简讯，在各级电视台宣传监管执法行动10余次。还多次向区五大班子的领导、区级各委（办）局、各街办及时汇报监管工作情况，并邀请了区人大、政协、区委组织部、区文明办、区目标考评办、区编办、区监察局的领导同志到我局及辖区的药品经营单位进行视察调研工作。区委、区政府的领导和区各部门十分关注食品药品安全工作，高度重视我局建设，不仅在财力、物力、人力上给予了大力支持，而且还时刻勉励我局要打造一支团结、高效、务实的食品药监队伍，努力开创食品药监新局面。

二、2016年食品药品监管主要工作

今年，是机构改革后履行新职能的第一年，也是夯实食品药品安全监管基础的关键一年，我们面临的挑战还很严峻。经济越发展，社会越进步，人民群众对食品药品安全的要求也越高，强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为保民生、保稳定的重要内容，食品药品安全状况已经成为人民满意城市的重要标志。

2016年食品药品监管工作的总体要求是：以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大、十七届六中全会、全国和省食品药品监督管理工作会议、市委十一届七次全会精神，进一步增强保民生，保稳定，建设人民满意城市的大局意识，积极适应新体制新职能变化，创新科学监管的方法和路径，聚精会神抓监管，一心一意保安全，深入开展食品药品专项整治，不断加强能力建设和党风廉政建设，积极支持基层的改革和发展，进一步规范行政执法行为，努力开创食品药品监管工作新局面。

（一）健全责任体系，强化食品安全监管。全面落实食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的责任体系。今年计划在全区开展创建食品药品安全示范区活动，通过加强对食品药品安全监管工作的组织领导，重点落实乡镇政府食品药品安全工作责任，加强农村食品药品安全责任和监督网络建设。各级食品药品安全委员会要以《食品安全目标责任书》为依据，细化、量化考核指标，加大对各级政府食品药品安全工作考核的力度，科学组织评议考核，促进食品药品安全监督管理责任的落实。

进一步改善农村食品安全消费环境。坚持方便群众和消费安全的原则，发挥连锁超市和放心店的示范作用；加强对农家乐和农村家宴的安全管理，实施农村家宴备案制度；加强农村食品市场巡查和检验检测，严厉打击农村制售假冒伪劣食品等违法行为，坚决遏制城市假冒伪劣食品流向农村。

（二）积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能。我们将努力适应新职能，深入贯彻《食品安全法》，确保监管工作有章可循，依法监管。进一步加强餐饮服务、保健品、化妆品安全监管，加强对学校食堂、工地食堂、城乡结合部餐饮、“小饭桌”以及无证经营餐饮行为的安全整顿，防止食源性疾患的发生；严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂及保健食品非法添加药物等行为；积极推行餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建设，强化各级政府抓好餐饮服务、保健品、化妆品安全监管的责任；完善应急措施，加强风险预警，做好大型活动和重要节庆餐饮服务安全保障。

（三）切实加强药品医疗器械日常监管。一是加强药品医疗器械生产环节监管，特别是高风险药品生产企业的监管，进一步完善驻厂监督员管理办法，全面实行质量受权人制度，落实企业定期质量自查报告制度、安全信用评价和公示制度，严格产品注册标准，不断完善网上注册、审批办法，建立药械生产经营企业信用档案和不良行为记录数据库，强化企业第一责任人责任的约束追究机制。二是加强药品医疗器械经营使用环节监管。强化药品分级分类管理，规范处方药和“两非”药品经营行为，加大麻醉、兴奋剂类药品经营活动的管理。继续做好2016年药品零售企业换证工作。加强医疗机构制剂的质量监管，堵塞医疗机构药品质量漏洞。积极推进社区卫生服务机构药房规范化建设，进一步规范各级各类医疗机构药械采购、储存、使用流程。加强医疗机构高风险医疗器械产品使用的监管。积极开展不良事件监测工作，确保药品和医疗器械在经营和使用上不出问题。三是积极做好药品“三统一”基本药物配送质量安全管理。进一步夯实农村食品药品“两网”基础，积极研究探索农村“两网”服务农村“新农合”、服务“三统一”的办法与对策。

（四）加大药品医疗器械专项整治力度。持之以恒地抓好药品安全专项整治，重点做好中药材市场经营中药饮片专项整治；药品储运市场专项整治；药品经营企业驻店药师在岗情况专项整治；计生用品和“两非”药品经营专项整治活动；加大药械虚假广告监测力度。

（五）切实推进监管能力建设。根据餐饮服务、保健食品、化妆品监管的需要，积极推进研究探索食品药品信息化管理的方法和内容，按照药品、医疗器械、餐饮环节、保健品、化妆品监管业务流程，逐步建立起应急指挥、视频监控、网上审批、电子台帐、信息互动、数据管理等为一体的信息化监管网络系统，实现监管数字化。建立健全应急机构和组织体系，进一步完善应急预案和管理制度，建立食品药品应急管理信息平台，规范事故报告、问题通报和风险防范机制，提高应急装备水平，组织食品药品安全突发事件应急演练，增强应急反应能力和事件处置能力。

当前食品药品监管系统正处在机构改革，职能划转履行新职责的关键阶段。越是这样的时候，越需要统一思想认识，切实加强监管队伍的思想、作风、能力和廉政建设。我们将在下一步的工作中牢固树立科学监管理念，解决“为谁监管”、“怎样监管”这一根本问题，不断提升监管队伍的能力和水平，塑造高效廉洁、风清气正的良好形象。让我们共同努力，坚定信心，以改革创新的精神，全力保障区群众饮食用药安全，提升群众对食品药品安全的满意率。

2015医院安全生产实施方案
药械安全性监测宣传方案 第八篇

方案一：医院安全生产实施方案

为进一步强化安全意识，落实安全管理工作职责，提高医疗服务质量，降低医疗服务风险与纠纷事故发生率，最大限度地减少安全生产事故发生，给医院营造“安全、和谐、稳定”的诊疗环境，结合上级有关文件要求，经院长办公会研究决定开展“以病人为中心”百日医疗安全生产活动，特制定本《实施方案》，请各科室认真组织学习并贯彻实施。

一、总体目标

各科室（部门）结合自身工作特点，要以对患者和医院高度负责的态度，切实贯彻落实“安全第一、预防为主、防治结合”的工作方针，落实各项安全措施，突出医疗、护理、消防、设备、设施、药品、感染等高危领域的监控治理，实施地毯式排查、铁腕式整治、围剿式消灭安全隐患。达到全员受教面与参与率100%、安全隐患排查面100%、隐患整治率100%。确保活动期间，特别是“二甲”中医医院创建达标期间不发生医疗护理差（过）错、纠纷与安全责任事故以及严重违反行业作风的行为。

二、组织领导

为切实搞好该项活动，确保活动取得实效，医院成立百日医疗安全生产活动领导小组。

组长：谭邦华

副组长：潘光勇、王行禄、杨莉、魏海波

成员：各行政职能科室负责人

领导小组下设办公室（院办公室内），由魏海波副院长担任主任，负责草拟活动方案、宣传发动、工作协调、材料收集、验收考核和日常事务性工作。

领导小组职责：

组长：对此次活动负总责，组织召开专题会议、全面安排布署活动具体工作。

副组长按照各自工作分工，牵头履行职责并组织有关职能部门人员对分管联系科室实施考核督查工作。副院长潘光勇负责内科片区、药剂部门的安全管理；副院长王行禄负责外科片区及门诊部、设备科室的安全管理；副院长杨莉负责护理、预防保健、院感、医技科室的安全管理，副院长魏海波负责保卫、后勤、急诊、信息科室的安全管理。

各领导小组成员，按照“一岗双责”要求具体抓好落实。

三、工作重点

按照国家中管局《中医医院管理评价指南（20xx年版）》、《重庆市二级中医院医院评分手册》标准要求，认真做好安全隐患排查与整治工作。

医务科：负责检查临床医技科室医务人员（含进修实习人员）独立执业情况，各项医疗技术操作规程，特别是重大医疗核心制度的执行情况，针对医疗质量缺陷，督促落实整改措施并完善记录，加强急诊急救、内外科、手术室、血透室等高风险科室医疗安全隐患排查与整改。

护理部：负责排查护理人员（含进修实习人员）独立执业情况，临床护理操作规范、“三查八对”执行与落实情况，加强临床科室、供应室护理人员服务、质量方面存在的问题、隐患、缺陷排查与整改，并完善各项记录。

预保感染科：负责对临床科室、供应室、手术室、胃镜室、产科、检验科、血透室、口腔科等重点科室的院内感染监控、医疗固体废物处置管理与放射源防护监测。在“二甲”中医医院创建初评前完成对医院院感管理重点科室的验收达标工作。

药械科：负责医疗设备的安全管理与隐患排查整改，确保设备正常运行，杜绝安全事故发生。加强药品进购、储存、出入库、使用、效期等环节的安全管理，特别是毒、麻、精、特殊化学药品，是否严格按照“五专”（专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记）要求执行，针对性地开展药品不良反应监测，确保用药安全。

总务（保卫）科：负责院内秩序维护、突发事件处理、纠纷调处、物业安保服务等工作的管理协调，加强消防、设施安全检查，开展治安巡查，督促落实物业安保职责，排查各种隐患，有效维护医院正常秩序，防范消防、治安事故与群体性事件发生；负责各楼层门窗、外墙装饰、在建工程项目的安全隐患排查整改，检查配电房、发电机房、中央空调机房、中心供氧系统、电梯、锅炉、液氧罐等特种设施的安全管理与隐患排查整改，确保设备正常运行，杜绝安全事故发生；负责检查食堂、污水排放、废物处置操作规程落实执行情况与特殊岗位持证上岗情况，120车辆维护与安全管理，排查供水、供气存在的安全隐患，防范非医疗因素引发的意外事件发生。“二甲”医院创建初评前完成院感管理重点科室的流程改造工作。

政工人事科：负责督查劳动纪律、行业作风，受理调处纠纷投诉和核查严重违反行业作风的人和事，防范非技术性纠纷发生。

财务科：开展《医院财务管理制度》、《人员岗位职责》、财经纪律落实与执行情况检查，加强对票据、帐薄、现金的安全管理。

院办公室（信息中心）：协助活动领导小组做好宣传发动、资料收集、总结验收与考核以及各科室（部门）协调工作。负责全院信息系统运行安全排查与整改，包括数据库维护、网络升级、用户权限控制、系统和数据安全、数据备份与灾难恢复、故障排除等，有保障信息真实性、准确性、安全性、保密性检查记录，对存在的问题，建立健全分析与整改措施。

四、实施步骤

（一）宣传发动阶段（20xx.3.10—20xx.3.15）

结合医院实际制定具体的实施方案，通过各种会议、LED、宣传横幅标语、宣传专栏等形式广泛宣传“百日医疗安全生产”活动的重要意义，营造活动氛围。

（二）全面实施阶段（20xx.3.16—20xx.5.31）

1、自查：各行政职能部门、临床医技功能科室，认真对照“二甲”创建标准和本方案工作重点要求，结合自身实际，广泛深入开展安全隐患大排查。对存在的问题进行梳理、汇总并形成书面总结材料上报领导小组办公室。

2、整治：针对自查出的问题，逐一落实整改措施，下大决心、动大手术全面消除安全隐患，认真做好各项整改登记，并落实整改措施（对一时难以整改到位的应说明情况），以书面形式上报领导小组办公室，便于验收。

（三）总结验收阶段（20xx.6.1—“二甲”创建终评前）

由领导小组副组长牵头，组织领导小组成员对各自分管协调（联系）科室、各阶段活动开展情况分别进行总结验收考核，由相应职能科室形成书面总结材料上报领导小组办公室。

五、工作要求

1、加强领导，落实责任。各科室主任、护士长、小组长为本科室安全隐患排查整治工作的第一责任人，在分管院长和各领导小组成员的具体指导下，切实实施好此次专项活动的各项工作。

2、扎实推进，注重实效。各科室应高度重视，严格按照《中医医院管理评价指南》、《重庆市二级中医医院评分手册》、卫生法律法规、规章制度和操作规程以及此次活动工作重点要求进行排查和整治。

3、协调配合，畅通信息。各科室应加强工作联系，按照本方案要求，及时收集和反馈信息，分阶段报送此次活动开展情况材料。

4、严明纪律，奖惩兑现。各分管领导及小组成员，各科室主任、护士长、小组长必须按照职责分工抓好专项活动工作，严禁推诿塞责、应付从事、不负责任。医院百日医疗安全生产活动领导小组办公室，将不定期组织相关人员到科室进行跟踪督查，并将此活动开展情况纳入科室“创建工作管理责任奖”（小组长以上人员）考核范畴。

六、奖惩办法

（一）设立百日医疗安全生产活动基本奖500元/人。各科室奖额为：（基本奖×风险系数×科室实有在岗人数）-扣发费用。

1、基本条件：活动期间，特别是“二甲”中医医院创建达标期限内，科室未发生纠纷、差错、事故赔偿以及无严重违反行业作风的，给予奖励。

2、风险系数：

（1）领导小组组长风险系数2.0，副组长风险系数1.7，成员风险系数1.5。

（2）内一科、内二科、外一科、外二科、骨一科、骨二科、妇产科、针灸康复科、眼耳鼻喉科、急诊科、手术室风险系数1.5。

（3）门诊部、口腔科、中医外科、影像科、检验科、功能科风险系数1.3。

（4）医务科、护理部、政工科、预保感染科、药械科、总务科、供应室风险系数1.1。

（5）院办公室、财务科、健康服务部、导诊人员风险系数1.0。

（二）活动期间，特别是“二甲”中医医院创建达标期限内，科室一旦发生因非技术性（违反行业作风）、技术性问题而引发纠纷、差错、事故赔偿的，全科百日医疗安全生产活动奖实行一票否决。

（三）全院每发生一起因非技术性（违反行业作风）、技术性问题而引发纠纷、差错、事故赔偿的，领导小组成员风险系数下调0.1。

（四）凡有下列情况之一者，根据情节轻重扣发“创建工作奖”，涉及中层以上人员（含小组长），同等扣发“创建工作管理责任奖”：

1、不按方案要求开展工作、重大安全隐患不按规定上报或不按要求整治的，按科室在岗人数扣发200元/人的“创建工作奖”，同等扣发科室负责人200元/人的“创建工作管理责任奖”；

2、临床医技功能科室已上报存在的安全隐患，行政职能科室拖延（人为因素）不予整改或有条件有能力整改而未整改到位的，按科室在岗人数扣发100元/人的“创建工作奖”，同等扣发科室负责人100元/人的“创建工作管理责任奖”；

3、科室缺一项阶段书面总结材料的，扣发科室负责人50元/人的“创建工作管理责任奖”。

方案二：医院安全生产月实施方案

根据20xx年全国安全生产月的活动指示精神和市卫生局有关通知精神，我们医院要积极响应安全生产月的号召，认真贯彻今年的活动主题“强化安全基础，推动安全发展”，努力构建“政府统一领导、部门依法监督、单位全面负责，群众参与监督”全社会广泛支持的安全生产工作格局，创造一个良好的安全生产环境。现结合我院实际具体情况，制定以下活动方案：

一、指导思想

坚持以深入开展“安全生产责任落实年”为载体，组织开展一系列内容新颖、效果显著、职工群众普遍参与的安全生产宣传活动，推动安全理念、安全文化、安全法律和安全知识进医院、进社区，使以人为本、安全发展的理念和“安全第一、预防为主、综合治理”的方针更加深入人心，为进一步促进卫生系统安全生产形势的持续稳定好转提供思想保证，确保卫生系统安全生产形势持续稳定。

二、总体目标

无各类人员伤亡事故，无火灾、设备事故，杜绝重特大医疗事故。

三、组织领导

全院要加强对活动的组织领导。本院安全生产领导小组负责全院“安全生产月”活动的组织领导。各职能科室的“安全生产年”活动领导小组负责本科室活动的组织领导督查监管和贯彻落实，对本科室分管范围内安全生产负责。

四、具体活动内容

根据市卫生局关于搞好“安全生产月”活动的要求，完善和建全生产网络组织，以科主任、科长为本科的安全第一责任人，各科护士长、班组长协助科主任、科长抓好安全生产工作，同时组织现有义务消防队员，由院里统一培训和领导，协助医院加大消防安全生产的宣传，组织人员学习、培训、利用板报、条幅、会议、简报等多种形式宣传安全意识，营造安全氛围，使大家认识到安全就是效益，抓医疗工作就必须抓安全，安全生产才能保证医疗工作稳定、有序地开展。

1、组织有关人员参加市里组织的安全知识讲团，搞好6月12日的安全生产月宣传活动。

2、对全系统职工进行安全生产和卫生法律法规知识培训一次。

3、组织水、电维修人员对全院用电、用火、线路及消防通道、重点防火部门逐个排查，找出隐患，加以整改。

4、强化管理，加强消防安全工作职责的落实，根据“谁主管，谁负责“的原则，使安全生产工作分工明确，落实到人。

5、在今年汛期即将来临之际，组织人员提前做好防汛工作，确保在今年汛期期间医院工作的正常进行。

6、整章建制，落实整改措施，保证消防安全设备的正常运行。

为加强安全生产工作，建全安全生产责任制网络，完善各类人员岗位责任制，各工种的安全职责要上墙，加强重点部门的安全管理，特别是病区、药房、配电房、危险品仓库、微机房、氧气库、高压锅炉房的安全管理，落实责任人，建立健全各项责任制，对以上部门如发现问题，立即落实整改。积极配合院其它科室在安全方面的工作，落实消防安全紧急疏散预案，对预案要实习演练;同时对消防器材及消防基础设施进行检查，发现有不完备的要及时更换、添置，真正做到“四不放过：即：隐患原因找不到不放过，有整改措施不落实不放过，整改期限不明确不放过，整改责任人不落实不放过。

安全生产责任重于泰山，我们要在院领导的科学领导下抓好这项工作，加强医院各部门和各科室的监督检查工作，保证医院各项安全生产工作的顺利开展。

方案三：陇西县红十字眼科医院安全生产大检查工作实施方案

根据中共陇西县委办公室、陇西县人民政府办公室《关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》（陇办发［20xx］85号）和陇卫发［20xx］141号文件精神，我院决定在全院开展为期四个月的安全生产大检查活动，特制定如下工作实施方案：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，深入学习贯彻党的十八大精神，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，进一步强化安全生产检查，及时有效消除各类安全生产隐患，杜绝重特大安全事故的发生，维持医院安全生产持续稳定形势。

二、工作目标

通过在全院开展安全生产“大宣传、大排查”活动，全面检查各科室安全生产工作落实和重点领域、重点场所事故隐患排查情况，加大隐患排查治理力度，努力消除各类安全隐患，遏制事故多发势头。

三、组织领导

医院成立了安全生产大检查工作领导小组，对安全生产大检查活动进行统一领导、统一安排，研究解决安全生产大检查工作中存在的问题和困难。（具体人员见附件1）领导小【药械安全性监测宣传方案】

组下设办公室，由刘毅同志兼任办公室主任，具体负责医院安全生产大检查工作的总体安排，及时掌握各科室安全生产大检查工作进展情况，协调解决检查中出现的各类问题，开展安全隐患排查，并对整改措施进行跟踪落实。

四、检查内容

1.安全生产规章制度建立情况。《安全生产管理制度》、《安全生产责任制度》和《医疗安全管理制度》等各类规章制度是否建立健全，是否严格落实各项制度和措施。

2.安全生产知识培训、学习情况。是否开展安全生产工作的知识培训、学习，查看培训学习记录，工作人员防火、防爆、防盗等安全生产知识掌握情况，突发安全事件的应急处置能力。

3.车辆安全落实情况。急救车辆等交通工具运行情况，车辆驾驶员驾驶技能及交通规则掌握情况，车辆维护保养情况，有无交通安全隐患。

4.建设项目工地安全情况。即将修建的彩钢板房建筑工地安全生产情况，工地安全管理和防坠落、防跨塌措施落实情况，工程安全隐患治理情况。

5.消防设施落实情况。消防设施是否健全，如灭火器、消防栓、消防管道、自动灭火装置、火灾报警系统及紧急疏散通道等。消防人员培训、演练情况，灭火器等消防设备的使用、维护情况。

6.医疗安全运行情况。“精、麻”药品、有毒有害、易燃易爆危险物品、血液及生物制品是否做到“五专”（即专人负责、专人管理、专柜存放、专门登记、专人审批）。一次性医疗废弃物是否按照要求进行登记、毁形、浸泡、焚烧和深埋。有无医源性感染和院内交叉感染发生，有无不安全注射、血液制品不合格、输血不规范、医疗设备不良、药物不良、外科手术和麻醉等引发的不安全现象。

7.特殊岗位安全措施落实情况。医院锅炉、压力容器、氧气罐、电路、配电盘、安全通道等设备使用运行情况，有无安全隐患。锅炉工、电工等特殊岗位工作人员培训学习情况，是否做到持证上岗。

8.安全生产自查自纠落实和整改落实情况。医院对安全生产隐患排除和自查，对自查、上级主管部门和安全生产管理部门检查发现的安全隐患、问题整改情况以及整改成效。

9.安全生产监管长效机制建立情况。医院建立健全了安全隐患定期排查、登记建档、治理措施和长效机制等。

五、组织实施

这次安全生产大检查活动从6月18日开始，8月31日结束，分三个阶段进行。

1.安排部署阶段（6月18日至6月30日）。医院成立了由院长任组长的安全生产大检查工作领导小组，结合本单位实际，制定工作实施方案，明确职责，确定专人，靠实责任。于6月18日召开安全生产大检查动员会议，认真传达国家和省、市、县有关安全生产电视电话会议精神。

2.检查整改阶段（7月1日至8月15日）。医院按照“谁检查、谁负责”和“属地管理”原则，对医院安全生产责任落实、安全投入、人员培训学习、职业卫生安全管理、隐患排查整改和应急能力建设等全面开展自查自纠。（具体见附件3）要建立安全生产自查自纠工作台账、安全生产管理台账和隐患排查治理台账，对单位的所有场所、环节逐个进行检查，检查中要仔细、认真、全面，不能留下任何遗漏，做到一个隐患一张表，对重大隐患落实挂牌督办，并严格落实整改措施。对医院人群集中门诊大厅、消防设施、安全通道、医疗废弃物处置、放射防护、医疗操作和精麻药品管理等进行重点检查。

3.督查验收阶段（8月16日至8月31日）。医院将成立安全生产大检查活动督导组，对各医院安全生产大检查活动开展情况进行督查验收，全面迎接卫生局9月份的督查验收。

六、工作要求

1.提高认识，加强领导。成立了医院的安全生产大检查工作领导小组，精心制定实施方案，全面开展大检查活动。认真落实检查活动的每一个环节和步骤，确保各项工作落到实处，取得实效。

2.落实责任，严格问责。医院将检查工作的责任靠实到每一个工作人员上，在检查中要按照“谁检查、谁负责”的原则落实工作责任，严格执行“一岗双责”制度。对工作中出现问题的环节要直接相关负责人员的责任。

3.全面排查，从严整改。对发现的各类隐患，要建立健全工作台账立即进行整改，不能立即整改的，要切实做到措施、责任、资金、时限和预案“五到位”。

4.点面结合，全面推进。本次大检查既要重点解决工作中存在的突出问题和重大隐患，又要确保检查的全覆盖和不留死角，切实做到全面推动、重点突破。同时，要把这次安全生产大检查与安全生产宣传教育、人员培训、隐患排查治理和“打非治违”等工作有机结合起来，促进科室医护人员安全技能和自我保护意识明显增强，安全生产条件明显改善，安全生产秩序明显好转。

5.总结分析，健全机制。医院以本次安全生产大检查活动为契机，总结工作中的成功经验和好的做法，实现安全生产检查工作制度化、经常化。

2015医院科室工作总结
药械安全性监测宣传方案 第九篇

第1篇：医院科室工作总结

一、全科人员在政治上认真学习邓小平理论知识、江泽民同志的七一讲话和十六大报告精神，深刻理解其精神实质。教育全科人员要树立正确的世界观、人生观、价值观，发扬党的优良传统，牢固树立为病员服务，为职工服务，为领导服务的思想，给领导当好参谋；能够用三个代表和党员标准规范自己的言行，不断提高思想道德修养，认真开展自我批评，互相交流思想，不断提高政治理论水平。

二、全科人员能够自觉遵守院内各项规章制度和劳动纪律，做到小事讲风格，大事讲原则，从不闹无原则纠纷，工作中互相支持，互相理解，科工作人员分工明确，各司其职，各负其责，团结务实，较好地完成了领导交办的各项临时指令性工作任务。

三、在县、乡、村三级中医网络建设上，全科同志能够不怕苦、不怕累，经常深入乡村，与基层医务人员打成一片，密切关系，广争病员，为医院社会效益和经济效益的提高做出了较大贡献。

四、在医院配合各家保险公司业务上，能够开拓性工作，和各家保险公司理陪人员配合默切，对保险住院病人更是体贴入微，急病人之所急，想病人之所想，受到各家保险公司领导和各科住院病人以及全院同志们的一致好评，保险病人就医者不断增加，在今年保险理赔幅度大量减少的情况下，全年保险病人业务总收入达55余万元。在已争取的中国人寿、太康人寿、中国太平洋人寿业务合作的基础上，又争取了财产保险和中原保险代理公司的业务配合，为明年争取保险病员就医群的业务发展奠定了良好的基础。

五、在宣传工作上，充分利用广播电视、报刊、杂志、宣传版面、宣传单等形式，结合我院实际，深入广泛宣传我院整体功能、医疗范围、专科专病、名医、名药、大型医疗设备以及开展的新项目、新业务等，增强了医院整体知名度和部分专家名医以及专科专病知名度，为医院业务的发展起到了较大的推动作用。

六、鞠身基层，忠实履行"三个代表"，根据县委有关指示精神，医院选派我科科主任带队下乡到东南徐堡村开展帮扶工作，我科同志积极配合，完成了每家每户的入户调查工作，较好地完成了第一阶段的帮扶工作，所做工作受到县帮扶办和镇党委、政府以及村干部群众的一致好评。

一年来，通过全科同志的共同努力，较好地完成了科室各项工作任务，但工作标准和工作质量与领导的要求还有差距，思路还需要更加宽阔。在新的一年里，要加大政治学习力度，提高工作质量，团结一致，扎实工作，高标准完成本科的工作任务和领导交办的各项临时指令性工作任务。

第2篇：医院科室主任工作总结

一年来，在院领导的大力支持下，在各科主任的热情帮助下及各同事的共同努力协作下，全年的工作顺利完成。回顾过去的一年，无论从科室管理、医疗安全、业务技能、服务质量及总体效益等方面，均取得了一些成绩，但是仍有不足之处，现总结如下：

一、主要成绩：

1、进一步建立建全并执行各项规章制度，全方面提高医疗质量，满足病员群众的医疗要求，并认真学习了《病例处方书写规范》、《医疗事故处理办法》、《医疗法规》。规范了广大医护人员的医疗行为，教育大家学法、懂法、守法，依法保护医患双方的合法权益，为我院安全医疗奠定了基础。

2、加强各大临床医疗质量的检查力度，并更好的落实临床、医疗护理制度，全方面提高我院的诊疗水平。在张院长的督导下、陈副院长的指导与帮助下，多次开展院内科室及医护人员会议，布置临床工作。为进一步完成院领导安排的各项工作及任务，深入科室协调工作。就业务学习医疗文书书写等方面进行认真仔细的检查。通过平时的检查使许多易于疏忽的问题得以解决。为进一步加强医疗安全，定时组织各科人员参加会议，就各科室存在或出现的弊端及医疗安全隐患，加以讨论商量下一步的工作及防范措施，为临床安全医疗提供了保障。

3、加强临床业务学习及进修工作，医院XX年派出两名同志分别进修学习了口腔、耳鼻喉科，同时派出10余人次参加各类学术会议，为我院引进新技术、新经验拓展业务。回来后要求参加学术会议的人员将所学内容整理打印成册并装订入档。通过讲座形式传授给每一个人，提高了我院医疗学习的风气，取得了良好的效果，达到了预期的学习目的。

4、定期参加一体化门诊部会议，全年参加20余次门诊部会议。对门诊部医疗工作的开展及服务范围作出了明确的规定。并对门诊部多次检查工作，将检查所发现问题汇总，并打印成册存入档。将发现医疗差错及医疗护理隐患做到进一步防范。定时开展医疗知识讲座，学习医疗文书及医疗法规取得了一定的效果。

5、时刻不忘首诊医师负责制，严格查巡房制度及科室会诊制度没有推诿病人的现象发生，特别是在抢救危重病人时全院医护人员团结协作各自认真履行职责，使每一位病人都得到了最好的救治。全年我院没有因抢救病人不到位而引起医疗纠纷事情的发生。

6、医务人员努力提高服务态度及服务质量，使来院就诊病人抱着希望而来，满意而归。每一位医务人员以方便病人为己任，急病人之所急，想病人之所想。全方面的方便病人。通过全院医护人员兢兢业业及不懈努力，圆满完成本年度工作。

7、在院内各项急诊抢救病人及手术人员方面，完善了抢救应急小组及听值班人员制度。医护人员24小时保持通讯畅通就近听值班，无一例病人因时间

耽搁因素而耽搁救治现象的发生，并得到院领导的认可及病人的好评。

8、院内成立了应急预案小分队，有两名医师、4名护师及一名司机组成并多次参加办事处及开发区安排的任务及应急事故演习，并得到高新区及办事处领导的好评。

二、存在问题：

1、门诊医疗工作繁琐，既对内又对外，工作千头万绪。常常不是我要做什么事，多半是要我做什么事，没有时间静下心来从长远打算及处理各项日常工作。

2、要进一步加强业务学习及进修学习，提高我院年轻医务人员的业务技术水平及工作能力。须轮流到上级医院进行短期的培训及进修学习。

3、个别科室及个人仍存在不思进取做一天和尚撞一天钟的想法，改善这种消极的态度是下一步的工作要点。

4、临床护理等科室各项登记不够及时、认真仔细。针对此情况下一步将建全各项登记制度，杜绝人为因素的存在。

5、本年度制定目标不够明确，门诊管理有疏漏，开展业务范围较狭窄。下一步加强门诊管理，制定工作目标，拓展业务范围，引进新技术。

6、门诊学习风气不足，撰写论文较少，此方面有待进一步加强。

总之，在XX年工作中有得有失，在今后的工作中仍需努力，坚持不懈地抓好医疗质量的管理，将各项工作做到实处，落实到人。使门诊工作安全平稳的进行，为我院的安全医疗工作贡献出所有的力量。全面提高诊疗水平及服务态度，以更好的服务于广大病员群众。

第3篇：医院医技科工作总结

2015年，在院长正确领导下，医院向前开创新局面，院容院貌换然一新，法律法规，各种制度逐步落实，医技科全体医务工作者，遵照医院各项规章制度，团结一致，齐心协力，共同努力完成医院的各项工作任务，今年来，继续开展。医院管理年活动以及创建学习型党组织活动，人人参与，认真学习，坚持以邓小平理论，’xxxx’的重要思想为指导，继续全面贯彻深入开展‘以病人为中心’的服务宗旨，改善提高医疗质量服务，优化管理规范。重点围绕医院管理年提出的主要内容，结合今年开展创建学习型党组织活动为动力，医技科全体医务工作者积极响应，认真学习落实，自查自纠，边查边纠边对照，认真讨论，层层落实到岗位责任上，积极。做好各项工作，。今年取得了巨大成绩，

一；明确医院发展目标，以医院管理年活动为动力，以创建三甲医院为目标，立足本职工作，积极完成本职工作任务；今年各检查人数，比去年大幅度增加．2015、12、25止科室项目2015年2015年增减人数增收元检查人数收入元检查人数收入元内窥镜胃镜XX人570855

肠镜368人103776病理活检36413398增243人次骨髓1612tct1688总969696896增792人次217490彩超腹部161923006480151002715950增1092人290534其中血管1139

b超胸腹1909080178018196719936增904人81844元体检

心电病人7174254104709424725380人6851元体检1500

心监护9110447229425126增22103其中体检11296

脑电图45050400504——54多普勒11361156681008增128动脉检查仪41653548336增80人ct平扫9614人544152489245050984增690人390540元

增强cta314人212264225增89人60164181396875432增11人8532合计9946人次56537889256100459236元ct室的工作人员，在工作环境简陋情况下，尽责尽力，认真工作，努力学习，发挥了16排螺旋功能作用，今年来，停机的时间很少，开机工作时间，大大超过了大型设备使用要求，赢得医院经济效益。ct室医技人员缺欠，工作量明显增多，节假日依然照样工作，坚持２４小时值班岗位制度，对急诊危重病人的检查从不怠慢，早上班晚下班，刻苦完成工作职责任务。

紧跟时代，积极参与专业知识三基理论学习以及工作时间外自我学习，提高了专业理论知识水平，向专业技术深化方面发展。

落实质量控制管理规范，加强质控工程，把好质量关，坚持集体阅片后出报告，急诊及重病号病人检查，及时出片，及早报告，从不怠慢。疑难病例集中讨论分析，病例跟综随访，不断总结临床经验，进一步提高对常见病多发病检查诊断的准确率，同时，开拓脑血管成像检查及腹部血管成像检查以及三维重建等新项目，优化全身各种检查规范化操作，减少球管时间消耗。对病人的检查，明确告知检查前的准备事项，使病人得到满意检查结果，另一方面，对急腹症ct扫描的诊断技术有明显提高，配合临床，有利于病人得到有效治疗。

彩超，ｂ超病人数比以往明显增加，工作量加大，加上今年各种体检，工作人员积极肯干，检查人数，创造了历史性新高，工作量数增加，同志们，从未叫苦叫累，刻苦耐劳，积极完成本职工作任务．坚持２４小时值班制．医疗技术诊断水平方面有所提高，没有出现医疗意外差错现象。

胃镜室做好检查规范操作，规范消毒、灭菌、等工作措施，加强院内感染知识学习，防止操作过程中出现的院内感染以及意外事故发生。

病理室在工作环境简陋的情况下，积极工作，配合临床，按时完成工作任务，加强质控管理，逐步提高病理诊断技术水平。

二；规范检查工作流程，端正职业服务理念；提高服务质量；

检查流程规范化，对急，重病人，优先检查，检查报告按时发出。通过学习管理年活动，服务质量有所提高，改变生、冷、硬、顶、推委现象；建立改善医患沟通和谐关系，学讲文明规范言语，主动加强与病人的交流；倾听病人与家属合理意见，及时改进。坚持发扬救死扶伤的人道主义精神，树立忠于职守、爱岗敬业、乐于奉献、文明行医的卫生行业新风尚，医务人员从不利用职责之权收受索要红包。职业道德思想明显提高，‘以病人为中心’的服务理念落实在工作岗位上，坚持为病人服务满意度方向发展（

三；检查管理方面；

建立完善检查管理登记制度，医院对检查科室安装连网收费漏收系统，控制了偷收漏收违规现象，在实践工作中，存在不完善缺陷，漏收现象存在，对此，必须加强监督与管理机制。对收费漏收管理系统不足之处，要进行加密设置，这样才能效地杜绝检查漏收，人情检查等，进一步完善医院科学性管理制度。

5；劳动纪律方面。

医技科劳动纪律思想意识不强，岗位职任心不稳，遵守纪律自觉性差，个别同志经常迟到，但绝大部分同志都能够遵守院部规章制度，基本能够准时上下班，表现比较好的同志，周婷，刘淑乔，李群芳，胡义根等，但距离医院要求还有一定差距，今后要加大力度，加强整改，强化劳动纪律思想观念转变，把劳动纪律及工作绩效与奖金挂钩，发挥工作人员积极性，完善劳动体制多劳多得的基本原则。

6；存在问题及建议；

1；医技科工作场所及环境，可以说是汕尾地区算最简陋落后的地方，没有登记窗口及候诊环境，多数病人拥挤在检查室门口，病人等久有意见，出现投诉现象，对此，要求院部领导应该从整体发展方面考虑，改观医技科工作场所环境。旧ct4800已停用近两年，建议果断及早处理，腾出空间

，改变ct工作环境。

2；劳动纪律制度管理体制不严格，迟到早退现象依然存在．制度落实不持久，缺乏监督机制及有效奖扣方法。

3；业务技术水平还是薄弱，

4；专业技术专业人员欠缺，b超，病理尽早配置好人员结构。ct医技人员不够工作安排周转，建议挑选一名思想素质良好医师到上级医院进修ct或者招入影像本科生，这样才有利于医院发展需要。

第4篇：医院内分泌科工作总结

2015年是我院“强内涵、提素质、上水平、跨台阶”为主要内容的二次创业开局年。我们内分泌科全体医护人员在院领导的正确领导下，坚定信心、激情创业、强化内涵、加快发展，按照2015年医院工作的指导思想，结合本病区实际工作，团结协作，依法执业，廉洁行医，深入开展护理优质服务工作，认真完成护理部布置的各项护理工作，圆满完成了年初的工作计划。获得“第二届全国中医护理先进集体”称号，一年来无护理差错和医疗事故发生。现将工作情况总结如下：

一、政治思想方面：

1、积极响应院部号召，认真组织学习2015年医院工作报告的精神与内容，积极响应院党委开展“创先争优”活动的精神，树立发展的意识、责任的意识、忧患的意识和大局的意识，认真做好科室之间、职工之间的团结协作工作，积极发挥科室团队精神，积极参加院部组织的各项活动。积极争创“共产党员先锋岗”，“创先争优工人先锋岗”。

2、加强护理人员医德医风建设，加强党风廉政和行风建设的学习与落实，依法执业，廉洁行医，大力弘扬先进典型和先进人物，积极营造风清气正、团结和谐、奋发向上的团队氛围。科室无“小金库”，无收受”红包”、“回扣”等违法违纪现象，无服务质量投诉。

3、认真制定了人力资源调配方案，应急预案，科学合理弹性排班。“以人为本”，人性化管理，保证护理质量和护理安全，无差错事故发生。

4、加强爱岗敬业教育，贯彻“以病人为中心，以质量为核心”的服务理念，提高护士职业道德水平和整体素质，以服务人民、奉献社会为宗旨，以病人满意为标准，全心全意为患者服务。多次在“病员心声”“满意度调查表”“后医院管理回访”中受到患者的好评，收到锦旗和表扬信各一封。

5、成立了科室“护理质量质控小组”，通过授权的方式，鼓励护士参与科室管理。每个护士都直接负责科室管理的一项项目，激发护士了的工作积极性与主动性。

二、增强法律意识：

1、认真组织学习《医疗事故处理条例》，《护士条例》、《医院感染管理办法》等相关法律法规，积极参于医院及护理部组织的各项培训及学习。如院感知识培训，职业防护知识培训，医患沟通讲座等。提高每位医护人员法律意识，增强安全保护意识，认真落实护理分级制度，建立了护士巡视记录单。

2、认真组织参加消防知识讲座，设立科室消防质控员，组织消防演练和应急预案的考核，认真落实医院的消防制度，排查病区消防安全隐患，确保科室及医院的消防安全。全年无火灾等消防事件发生。

三、加强业务学习，努力提高内分泌科的队伍素质。

1、科学制定了我科学习计划和制度，有每月一次的业务学习，每月一次的技术比武，每月一次学习心得交流会，每周一题晨会提问等，内容以基础理论知识和专科知识为主。营造了浓烈的学习氛围，使文明号成员们能自觉钻研业务。并认真做好学分登记及考核成绩的登记工作。

2、加强三基技能的培训和考核，合理安排排班，保证低年资护士能参加护理部的“三基培训”。改变传统教学模式，对新护士坚持岗前培训，完成了新护士教学月目标计划表，采取带教与自学相结合的方法，并由带教老师进行考核，成绩在90分以上为通过，否则进入下一轮培训。我病区今年共对1名新同志进行了此项培训，效果好。

四、加强护理质量管理，提高护理优质高效服务。

1、加强质量控制，严格落实制度。坚持每月两次的科室护理质控自查，由护士长和科室护理质控员（包括书写、医嘱、收费、院感、急救、操作、专科护理、病房管理、危重护理、基础护理、分级护理等）进行质控。对质控中存在的问题运用pdca实行持续质量改进，提高护理质量水平。对护理部每月护理质控结果及时反馈给每位护士同时也运用pdca实行持续质量改进，不断提高护理质量。

2、做好危重病人的管理，做到熟练掌握护理急救技术，抢救程序及抢救药械的使用，提高了危重病人抢救成功率。急救药械设有专人负责管理，做到“四固定”、“三及时”，急救药械完好率达100%。本年度科室组织“cpr”“窒息”的应急演练各一次，效果好。

3、加强病房管理，做到病区环境的整洁，努力为病人创造一个清洁、整齐、安静、舒适的住院环境。护理长每天参加早会，并对早会交班质量进行点评，强调安全医疗和当天护理工作的重点。

4、坚持交接班制度，各班认真做好床头交接班。护士长加强临床督察力度，坚持每日深入病房，参加床头交班，认真做好督察工作，及时处理、协调、解决临床护理管理和护理质量中现存或潜在的问题。

5、做好晨晚间护理，提高基础护理质量。基础护理合格率基本达100%，压疮发生率为零。实行压疮上报制度、跌倒/坠床上报制度，落实压疮评估制度、跌倒/坠床评估制度。重视压疮、跌倒、坠床护理防范措施，开展中医压疮预防与治疗措施。规范各警示牌的标识张贴。

6、加强护理表格书写质量管理，认真把关，对年轻护士认真传、帮、带，努力提高护理病历质量，护理书写合格率达到95%以上。

7、加强护理安全管理，防患于未燃，每月认真组织护理安全讨论一次以上，对科室出现的缺点、隐患，运用pdca实行持续质量改进，认真总结、分析、积极查找原因和落实整改措施，杜绝差错事故的发生和医疗投诉。

五、发挥中医药特色，积极开展中医特色护理

1、加强中医药文化知识学习，牢固树立中医护理理念。将中医护理作为日常护理工作的重要内容。我科13名护士均参加了院护理部“西学中护理培训班”的学习，其中已有有5名护士学完100学时学习，通过考核顺利获得结业证书，其余护士继续在学习中。建立了中医护理学分证，把中医理论知识作为科室每月业务学习必学内容，邀请我科的中医专家讲课，把基础理论知识与专科护理有机的结合，形成我科特色的中医护理规范；并制定了我科中医单病种护理临床路径。

2、积极开展中医护理，努力提高中医护理效益。在护理工作中，充分运用中医之特长，结合现代医学知识与方法，形成了一套完善中医护理规范及操作程序。在具体护理工作中主动运用中医护理特色。从新病人入院起，我们就在中医护理理论指导下，通过“望、闻、问、切”的手段，对患者进行全面、细致评估，对收集到的临床资料、症状、体征进行最基本的辨证分析，在确立其病因、病性、病位的前提下，充分发挥中医护理的优势，开展辨证施护。在具体的中医护理操作中，通过定期与不定期相结合的方式对每位护士进行考核，要求每位护士都能熟练进行中医护理基础操作。在针灸康复领域，我们在开展刮痧，拔罐，水针，按摩，中药贴敷，中药熏洗，中药泡足等中医护理操作的同时，还根据患者特点制定了一系列规范的康复训练操，如头面部穴位按摩操，床上桥式运动锻炼、坐位及坐位平衡训练操，肩关节和肩胛带的活动及下肢控制能力训练操等。在内分泌领域，由于收治的糖尿病和甲亢患者较多。我们开展了中医护理主要有以下方面：

1）针对糖尿病患者的视网膜病变，开展了“耳穴埋豆“，即将“王不留行”贴在相应耳穴上，定期予以按摩。2）针对糖尿病患者的神经病变，开展了中药泡足，辅以神灯，中频电治疗仪等物理治疗。3）针对糖尿病患者的血管病变，静脉输液时配合中药贴敷，保护静脉，防止静脉炎等并发症的发生，减轻患者痛苦。

3、开展了以病人为中心的健康教育，成立了糖尿病病友会，制定并发放了我科特色的糖尿病健康手册、中医健康处方、中医药膳处方。开展床边教育，通过护士的言传身教以及发放健康教育手册，让病人熟悉掌握疾病防治，康复及相关的医疗，护理及自我保健等知识。全年共组织健康讲座12次，参加患者近600多人次。出健康知识专栏共24期。参加义诊活动共5次。11月14日“联合国糖尿病日”特开展了大型义诊活动和健康讲座，免费为患者监测血糖、血压，共接待患者近500名。

六、积极开展护理科研和中医护理继续教育项目，组织参加全院性护理论文交流和读书报告会活动。一项省中医药管理局课题正在进行中，一项院级课题正在申报中。派送3人次外出学习培训。2位护士获得世界健康基金会基层糖尿病教员证书。

当然，在工作中我们还存在着一些不足，如科室业务水平有待进一步提高；病房管理，急救意识及技能有待进一步提高，中医特色需进一步的开展，护理科研论文需继续加强等。在今后的工作中，我们内分泌科青年文明号成员将在院领导的领导下再接再厉，更上一个台阶！

第5篇：医院医务科上半年工作总结

XX年上半年医务科在院委会的正确领导下，以病人为中心、以全面提高医疗质量为主题、以建立和医患关系为目标，严抓医疗规范化和核心制度的落实，从源头防控医疗隐患，创新思维、转变观念，使科室的各项工作高效有序的进行。现将XX年医务科上半年工作总结如下：

一、医疗质量管理

不断提高医疗质量是促进医院发展的动力，严格医疗质量管理，全面提升医疗服务质量是医务科的重要任务，XX年医务科始终以《xx省综合医院评价标准及实施细则》和“两好一满意”为标准，根据年初既定计划着重从核心制度落实、病案质量管理与科室自身建设三个方面不断深入。

1、上半年各项工作指标完成状况（截止XX年5月30日）

（1）开放床位数420张

（2）病床使用率：111、3%

（3）全年门诊总人次：19911人次

（4）住院中人数：10541人

（5）平均住院日：7天

（6）全院实际占用床日数：69875

（7）病历甲级率：99%

（8）处方合格率：

（9）入院诊断符合率：

（10）手术前后诊断符合率：

（11）ct检查阳性率：

（12）急危重症抢救成功率：

（13）无菌手术切口甲级愈合率：

（14）无菌手术切口感染率：

（15）病理诊断准确率：

（16）开展成分输血比例：

（17）择期手术患者术前平均住院日：

2、严抓管理，促进各项制度落实到实处

零九年医务科继续加大十三项核心制度的执行和落实力度，特别是在全院开展职能科室参与科室交班、查房工作以来，医务科进一步深入到科室，每天参与科室交班、三级查房、分组查房，对科室的实际情况有了更全面的了解，这使我们在加强制度落实的基础上更加人性化的管理，在面对科室的危重症患者的重点督察方面，首先要求科室及时上报相关信息，医务科备案后及时到科室了解患者病情、查阅病历后，具体安排全院或科室内会诊，组织会诊人员和时间并参与会诊全程确保会诊质量，这样就为科室节约了时间和精力集中于患者的治疗和会诊资料收集上，有效提高了科室救治危重患者的成功率，降低致残率和病死率。

3、规范病历管理，提高病历书写质量

零九年医务科仍每周不定期到科室抽查环节病历，每月不定期到病案室抽查终末病历，。在环节病历方面重点督查病历书写及时性、三级查房的书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方面，做到及时发现、及时反馈、及时更正；终末病例的抽查中，医务科重点强调病历书写的高质量和完整性，包括大中型手术的术前讨论、为重症患者讨论的书写质量，依法执业，医嘱执行记录等。通过严抓病历质量，将各项规章制度落实到工作中的每个环节，并联合质控委员会逐步建立全院、科、组三级质控网络。在现场督察反馈的基础上追踪更正情况，对反馈后未及时更正者严格按照我院制定的“医疗文书质量考核奖惩办法”，针对不同问题进行相应处罚。截至5月30日医务科共督察环节病历1000余份、终末病历150份，未发现乙、丙级病历，甲级率为100%，总体书写质量较好的科室有：

4、立足自身，加强科室自身建设

只有不断提高科室的自身素质，才能确保科室各项工作的有效开展。根据零八年全市工作检查中所提出的问题和日常工作中发现的不足，医务科不断自我完善、更新，重点包括：转变工作作风，进一步强化服务意识，提高服务工作的时效性，对于科室反应的各种问题及时上报，在院委会的指导下快速做出解决方案；统筹安排组织科室院内会诊，联系院外会诊或转诊医院，规范会诊邀请函、转诊证明使联系工作规范化；完善和更新各项会议记录和各委员会活动记录，令各项工作均有详细规范的文字记录。

二、医疗安全管理

切实把“以病人为中心”作为保障医疗安全相关工作的出发点和落脚点，最终和理解病人，在此思想基础上严格医院各项规章制度、工作制度。在日常工作中将核心制度贯穿于整个医疗过程中，医务科在零九年依旧从源头和细节上消除安全隐患，对危重患者实行跟踪式管理，即接到科室上报信息后，从过去单一的备案工作扩大到亲自到科室了解患者情况、医疗信息，安排、组织和参加会诊，并在终末病例中再次检查会诊和讨论的书写质量。杜绝因病历书写失误而产生的隐患。同时在总结出现过的医疗争议中，我们依旧加强对病情告知的督察力度，严格要求临床人员在出入院、各种检查和手术时做到详细告知的同时必须将告知内容认真完整的填写在相应的知情告知书中，对填写不完整和空白告知书的医务人员严格按照“医疗文书考核奖惩办法”实行处罚。

XX年上半年医务科共处理医疗争议起，经市医学会鉴定起，协商解决起，医患沟通不到位，缺少相应临床检查是发生争议的主要原因。

三、继续医学教育管理

医院要发展，人才是关键，随着医院规模的不断扩大，医务科协助院领导制定适合医院的短期和中长期人才培训计划，为医院储备人才。

1、XX年上半年我院共派出四名主治、住院医师分别到齐鲁医院、省立医院、北京儿童医院进修心内科、血液中心、nicu、病理、麻醉等专业。派出各类短期学习班、研讨会共60余人次，对进修结束回院的进修人员将学到的新知识、新技术很快应用到临床工作中，对提高我院的医疗结束水平起到较大作用。

2、XX年上半年我院共接收来院学习人员共74人，其中进修人员11人，1127工程14人，“三支一扶”12人；泰山医学院、杏林医学院、现代职业学院等医学院实习生43人，同时我科专门制定了住院医师规范化培训制度，结合其教学大纲保证其来院学习的质量。

3、上半年医务科在周一、周五业务学习之外，共组织包括手足口病、甲型h1n1流感在内的业务培训和讲座共13次，培训人员达xx余人次；组织全院理论知识考核两次（包括手足口病全员考核），共考核500余人次，合格率99%。

4、完成住院医师规范化培训基地的申报工作

自零九年四月份开始，医务科在院委会的指导下开始了“xx省住院医师规范化培训基地”内、外、妇产、儿科专业的申报工作。先后成立了住院医师规范化培训委员会和住院医师规范化培训指导、考核、质量监督工作小组，医务科兼任培训委员会办公室，处理各项具体申报筹备工作。五月份为保证基地申报和考核网络化的顺利开展医务科派专人到省红十字会参加讲座培训。截至六月初各项申报表和专科情况数据表已全部提交至市卫生局，保证了我院今后住院医师规范化培训的有效开展。

四、配合医院全面开展手足口病、甲型h1n1流感的救治和防控工作

自手足口病、甲型h1n1流感在我国出现伊始，我院迅速做出反应，医务科在院委会的指示下迅速制定并启动了手足口病和甲型h1n1流感的应急预案，协助内四科完善病房、门诊和所需人员、设备的建立。根据卫生部下发的技术指南制定了陵县人民医院手足口病、甲型h1n1流感的诊疗方案，下发到各科室并组织全院学习。自防控救治工作开展以来医务科共组织相关全员培训四次，加深了医院工作人员对此类疾病的认识。特别是在我院接受到手足口病重症患儿以来，医务科在院领导的指示下对患儿进行了包括制定诊疗计划、组织上级医院会诊、患儿情况上报等工作的全面介入，有效保证了辖区内疫情的隔离和控制，为我院的防控工作做出了最大努力。

在院委会的支持与领导下，医务科在今后的工作中会再接在励，不断实现自我完善，加强服务和监控力度，为构建和谐医院贡献力量。

第6篇：医院感染科工作总结

医院感染科工作总结上半年，在卫生局及院领导的正确领导下，认真开展医院感染管理，年初制定工作计划并组织实施、完成了工作计划，现将半年的工作总结如下：

一、完善组织机构及相关制度

我院按相关文件精神和省市卫生行政主管部门要求成立了医院感染管理科，健全了院科两级管理制度及三级感染监控网。成立了医院感染管理委员会，委员会及各科室制度健全，有相应的职责，医院感染管理工作能顺利开展。

二、消毒灭菌效果及环境学监测

1、今年我院对重点科室、重点环节、重点区域实施强制监测，对消毒灭菌效果、使用中的消毒液进行生物、化学监测，并有严格记录和整改措施。

2、购买了紫外线强度监测仪，对全院使用中的紫外线灭菌灯进行监测。

3、对供应室灭菌物品进行了工艺监测、化学监测、生物监测，并严格记录。

三、完善设施，保证血液透析医疗安全

因血液透析检查不达标，6月8日我院接到市卫生局通报，医院针对提出的问题连夜召开由医院班子、职能科室领导、相关科室领导及工作人员紧急会议，建立健全院感组织，全面部署、完善制度，立即整改。县卫生局对此也非常重视，派专人到医院现场指导，督促整改。

市局检查后次日医院购买了低温冷藏设备，对复用透析器进行冷藏保存，并打报告购买全自动透析器复用机，并于当天对透析室进行了改造，设立独立隔离透析间和透析专机；与厂商积极联系并到省二院咨询专家，除对机器设立的取样口（进口）采样外，对进入透析器前的入口（出口）也进行采样检测，并自己进行了生物监测；反渗水水质采样检测；内毒素监测已联系省二院帮助进行监测。

6月18日，省卫生厅组织的专家组对我院医院感染管理工作进行了检查，检查中对我院的整改工作予以肯定，透析室医院感染管理工作得到了专家的好评，市卫生局在全市县级医院推广了我院的医院感染管理工作。

四、管好医疗废物，杜绝交叉感染。

1、严格把好准入关，对购进的一次性医疗用品严格把关，查验并索要三证，保证一次性医疗用品的质量。

2、严格一次性医疗用品的使用、回收、储存、无害化处理等各环节的规范和登记。做到不流失、不泄露，封闭运输，定点储存，专人保管，定时焚烧。

五、合理应用抗生素，预防耐药菌产生。

1、针对各科抗生素应用不规范的现状，5月份结合药事委员会，制定医院抗生素应用原则，规范临床用药。

2、强化全院医务人员的医院感染防控意识，逐步规范抗生素的使用，做到有的放矢，对使用二三线抗生素要有审批制度，根据细菌培养和药敏试验，合理选择抗生素。

六、完善基础设施，规范院感管理。

今年以来，医院领导对医院感染工作非常重视，先后投入30余万元购买了戊二醛低温杀毒柜、紫外线强度监测仪、感应洗手设施、干手设施、低温冷藏设施、全自动血液透析复用机、各种消毒剂指示卡、灭菌指示卡、干手消毒剂等。从而使我院院感防控和管理逐步实现规范化、制度化。

七、规范发热门诊管理，加强传染病防控。

1、今年以来，针对禽流感、手足口并甲型h1n1流感疫情，医院及时启用了发热门诊，购置了防护设施和消毒设备、消杀药品，完善制度，固定专人，按防控流程进行了合理的布置安排。

2、成立组织，健全制度。积极应对可能发生的疫情。

3、安排传染病知识宣传、学习、考核、演练，正确防控；根据上级精神，做到了传染病零报告。