药品经营企业质量工作总结

篇一:药品经营企业质量工作总结
医药经营企业质量管理部工作总结(2014)

2014年质量管理部工作总结

2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后，国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》的规范性文件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品行业各4个。

回顾2014年质量管理部工作，现总结如下：

质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管：采集器导入系统数据与ＧＳＰ系统是否相符，记录情况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收情况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药

篇二:药品经营企业质量工作总结
医药公司2014年质量工作总结

XXXXXXXXXXXXX医药公司

2014年质量管理工作总结

2014年12月

目 录

1.2014年质量管理主要工作回顾

2.质量管理方面存在的问题

3.2015年的重点工作

质量管理工作总结

质量负责人 XXX

尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、2014年质量管理主要工作回顾

2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管【药品经营企业质量工作总结】

理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GSP认证实施。

从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系

的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习

XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。

组织开展了四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈

给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工

篇三:药品经营企业质量工作总结
2015食品药品工作总结

第1篇：食品药品工作总结

2015年，在区委、区政府、区食药监管局、区卫生局及区食安委的正确领导下，我街道深入贯彻落实科学发展观，攻坚克难，奋力拼搏，食品药品安全监管水平不断提高，人民群众的饮食用药安全得到较好保障。

一、加强领导，健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。

二、广泛宣传，营造氛围

上半年，我街道以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标，加大整治

1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式，宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料2000余份。

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

4、进一步开展打击违法加工销售和使用“地沟油”专项检查。为严防“地沟油”流入我街道进行加工销售和使用及餐饮服务环节，切实保护消费者饮食安全，办事处迅速召开会议，向各社区传达了有关会议、文件精神。及时成立了工作领导小组，通过广播、宣传栏、发放资料等形式广泛宣传，使广大老百姓了解地沟油的危害及防范措施。对学校食堂、餐饮店、粮油加工企业等单位开展重点检查，在检查同时还公布了举报电话并受理投诉案件。

上半年来我们虽然做了大量工作，取得了一定的成绩，但新形势下的食品药品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作：

一是抓好队伍建设，强化责任追究。食品药品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作，街道社区两级监管人员要高度重视和认真抓好食品安全综合治理，切实为民办实事，保障人民群众生活安全，对造成重大食品药品安全事故的，要严格实行责任追究。

二是营造宣传声势，扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径，利用村级网络力量和宣传园地，拓宽宣传阵地，让群众在潜移默化中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育，创新宣传形势，比如说开展知识竞赛等活动，让更多的人来参与食品安全宣传。

三是加强检查次数，加强查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查，对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查，发现有质量问题和安全隐患的，立即要求改正，同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊，对客观原因造成的一般性质量问题，督促纠正，同时给予帮助和指导，对主观原因造成的问题，追究负责人责任，并移送相关部门进行处理。

总之，下半年，我们将切实加强食品药品安全监管工作，倍加努力，圆满完成年初制定的各项目标，完成上级部门下达的任务。

第2篇：2015年食品药品安全工作总结

2015年是食品药品监管事业“十二五”发展规划实施起步之年。一年来，我局在台州市食品药品监管局和温岭市委、市政府的正确领导下，全面学习实践科学发展观，强化监管服务发展、保障民生，市民饮食用药安全保障水平得到有效提升。

（一）注重标本兼治，着力推进全程监管工作

加强政府责任体系建设。年初，市委、市政府继续将食品药品安全工作列入镇（街道）和相关部门“两个社会”综合目标考核内容；将食品药品安全“五项工程”和检验检测机构建设分别写入市委《关于加强和创新社会管理的决定》与《政府工作报告》，食品药品监督检验大楼完成主体工程建设，基本完成食品药品检验检测中心建设建议方案，餐饮食品安全信息化监管平台投入试运行；市政府及时召开全市食品药品安全工作会议，与各镇（街道）及监管职能部门签订工作责任状，并出台了2015年全市食品、药品安全工作意见和“五项工程”建设、创建药品安全示范市、食品安全示范市复评等系列文件，先后2次召开示范创建工作会议部署落实工作，顺利通过食品安全示范市复评考核；市领导先后7次开展食品药品安全工作督查；市人大第13代表小组跟踪督查食品药品安全重点工作落实情况；市政协组织食品药品安全工作民主恳谈网络直播，发出《关于推进学校饮食安全工程建设》民主监督建议书；市食药安办积极强化综合协调，先后组织4次食品安全、1次药品安全应急演练，确保各项工作部署有力推进、处置能力有效提升。

推进食品安全专项整治。发布消费警示8次，强化重大活动安全保障。在干鲜海水产品行业率先开展“打非”专项整治，随后扩大至食品安全全过程、各环节。通过深入排查，对乳制品、食用油、肉类、保健食品、糕点米面、辣椒及其制品等可能存在的24个隐患项目整改责任进行分解，各部门积极行动，共出动执法人员6425人次，检查企业16807家次。在全省“打非”行动中，3名餐饮服务环节涉案人员首次被依法判处2年6个月至3年的有期徒刑。为民办实事工程建设全面完成，学校饮食安全工程建设在民办学校、民工子弟学校和幼儿园中逐步推广，6月份对全市380所建有食堂的学校组织全面排查；先后2次对管理相对薄弱学校和配送企业开展随机抽查，取消22家配送主体资格，新增“五常法”管理达标单位5所，食品卫生量化分级A级单位2家；100所各类学校或托幼机构完成饮食安全管理规范化建设。继续巩固深化豆制品行业质量安全专项整治工作，全市共取缔和关停非法豆制品加工点81个，无照豆制品经营户18家，初步完成非法加工经营点取缔关停任务，城区菜市场基本实现QS准入；市长办公会议专题研究修订豆制品生产企业扶持政策，2家日产能消耗黄豆达15吨的规模企业将获得每家不少于50万元的补助。厨房废弃物处置管理不断规范，市康泰废弃油脂回收站回收处置废弃食用油脂100余吨，各部门强化餐厨废弃物处置管理专项检查，全市未发现废弃食用油脂回流餐桌现象。

强化药品安全全程监管。积极整合资源，监、管、查相结合，全年共出动3000多人次，检查药械生产、经营、使用单位1382家次，立案68起，罚没款计20.88万元。先后组织打击非药品冒充药品、药师不在职（岗）、邮寄假药、侵犯知识产权以及开展流通领域抗菌药物、体外诊断试剂管理等各类专项整治。严格监管药师在职在岗，采取药师指纹考勤远程监管和实地监管监察相结合等措施，并在店堂醒目位置张贴“药师虚挂一律吊销许可证”警示标语，对药师虚挂一律启动吊证程序，共发出当场警告18起，责令自动注销经营许可证2起。部署特药、含特药复方制剂“创安”行动，出台《特药流通防控工程建设实施方案》，加强对特药、含特药品种购、存、销、储等环节的实时监控，对未凭处方销售含特药复方制剂企业予以警告8家，对从非法渠道购进、销售特药的2家药店吊销《药品经营许可证》并移送公安部门侦查。以“四个一律”的高压态势，在全市开展购销终止妊娠药品拉网式检查，共检查420多家药品经营企业和性保健品商店，均未发现终止妊娠药品经营。对媒体广告进行24小时全天候监测，共监测到违法药品保健品广告181条次，移送违法广告23起，发出违法广告行政告诫书62份。扎实开展学校医务室药械规范化管理提升工作，已考核验收17家学校医务室，通过率达95%；“以五年规划，三年完成”的思路，扎实推进村级医疗机构药房管理提升工程建设，完成首轮196家规范化管理药房验收工作，考核通过率达100%、示范率近50%，有效提升了农村药品质量管理水平。上报药品不良反应1200例、医疗器械不良事件64例，均居台州市首位。积极创新监管手段，药品安全信息化系统分别接收购进品种信息45万条次、指纹信息20多万条次，发现疑似假劣药信息53条次，对50多家信息化管理异常单位实施现场检查，给予警告 18起，进一步规范了药械市场秩序。

（二）注重管理创新，着力推进示范创建活动

构建风险防控新机制。积极探索农村药品监管新模式，出台《农村药品安全风险防控工作实施方案》，建立市级排查、镇级巡查和村级自查为载体的“分级负责、网格管理、群防群控”工作模式。充分发挥食品药品监管网络、镇（村）综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用，分级开展药品安全风险点，尤其是对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的属地排查、防控工作。同时，建立风险防范联席会议制度，公安、卫生、计生、工商等主要部门确定职能科室负责人为联络员，并与泽国、温峤等镇联合下发《关于深入开展药品市场打假打非专项整治行动的通告》，深入开展打击聚众营销、非法行医工作，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防范工作长效机制。

创新社会管理新模式。及时调整充实镇级协管员和村级信息员组织，全市共有村级食品安全消费维权监督员871名，镇（街道）食品安全协管员113名，并在集中授课、以会代训等基础上，认真抓好“两员”日常巡查工作的正常化开展。以围绕和服务于药品安全示范建设的思路，积极倡导并推广常检查、常指导、常督促、常整改、常服务、常宣传的“六常监管”模式，确保各项创建措施得到严格落实。牢牢把握基层创建主体和“三级同创，镇村联动”的工作原则，形成市、镇、村“三位一体”的创建体系。

建立药学服务新体系。积极构建由局与镇（街道）牵头，以村（居）社区为网格，发挥药品零售企业、医疗机构的积极作用的“政府主导、部门搭台、社会参与、企业唱戏”一体化农村公共药学服务工作格局。市级层面设立10万元药品储备库，对家庭过期药品进行等值免费置换。确定50个村（居）、社区试点，明确村（居）的药学服务组织“角色”。零售药店设立药师咨询服务台，常年向消费者提供用药咨询、合理用药指导和临方加工、建立药历服务，卫生机构常年提供健康和用药安全知识及处方合理用药分析、药品不良反应报告。制定《公共药学服务示范村(居) 创建考核细则》，年底前完成药学服务示范村居考评，促进药学服务各项措施落到实处。

（三）注重创先争优，着力推进机关文化建设

扎实推进作风建设。局领导班子带头蹲点服务，一把手公开承诺践诺，继续深化镇（街道）食品药品安全工作指导员制度。确定10万元药品置换储备、完善药品安全信息化监控平台建设、抓好连锁经营转型升级、帮促豆制品产品规模企业市场准入等4个项目进行集中破解，进一步强化创业创新良好氛围。出台加快药品零售市场健康发展若干意见，实施重大项目提前介入、跟踪服务制度，帮扶温岭医药药材有限公司成功整合为国药控股台州有限公司，浙江瑞人堂医药连锁有限公司标准化仓储设施投入使用，指导台州康多利从医药中间体逐步向药品生产转型，帮促康康医药连锁有限公司和方同仁医药连锁有限公司成功转型，使全市连锁率达36%，医药经济转型升级成效明显。深入开展食品药品安全知识科普宣传，举办“全国安全用药月”活动和《食品安全法实施办法》讲座，组织由54名专家组成的食品药品安全知识讲师团，开展订单式食品药品安全知识巡回宣讲，全年完成350场次。制作过期药品回收箱160个、宣传资料 10万份、光碟4000张，实现药品安全知识“一册、一卡、一碟、一报”全覆盖。媒体宣传再创佳绩，《中国医药报》刊发2篇评论文章，《中国食品药品监管》杂志、浙江日报、台州日报、台州网专题刊发工作通讯，进一步树立了机关良好形象。

扎实推进能力建设。深入开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，以慈溪局为标杆，积极引导全局干部职工“学先进、找差距、强服务、争进位”。继续深化专业化监管队伍建设，充分锻炼党员干部的综合能力，不断提升其奋力创优意识。制订行政调解工作意见，出台《温岭市食品药品监管局法制宣传教育第六个五年规划（2015-2015年）》，深入开展《刑法修正案(八)》宣贯工作，受理新开办药店60家次、变更143家次、注销29家次，GSP认证46家，医疗器械经营企业新开办10家，执业药师注册55人次，无一争议和投诉事件发生；一行政处罚决定书被评为全省食品药品监管系统“十佳”说理性处罚决定书；3篇调研文章分获省系统优秀课题工作创新奖和台州市药品流通监管优秀调研课题二、三等奖。机关党支部历年被评为全市“学习型”先进基层党组织，于“七一”再获台州市委颁发先进基层党组织荣誉。【药品经营企业质量工作总结】

扎实推进廉政建设。印发《关于进一步加强廉政文化建设的实施意见的通知》，在扩大覆盖面、提高参与性、增强渗透力上下功夫。完善党风廉政内部监督制约机制，全面落实岗位廉政风险防控体系建设，机关25个工作岗位共排查风险点72个，局党组制定完善相应的防控措施并进行点评一次。进一步规范和完善行政许可运行机制，做好风险告知、劝诫谈话笔录，严格实行申办公示制。继续实施廉政监察联系点及行政监察制度，每月组织药品安全工作监察，健全通报、整改系列制度，发现有苗头性、倾向性、共性的问题及时采取措施。制订机关干部廉政风险干预管理制度，对机关干部工作、生活中的重要节点可能存在的或认为需要引起本人注意的廉政风险，采取谈话提醒、书面告知、案例教育等措施，主动干预，预警在前，及时强化廉洁从政意识。局主要负责人作词的《我是一个药监的兵》歌曲获台州市纪委、台州市委宣传部等联合举办的廉政歌曲大奖赛创作类三等奖。

第3篇：盐城食品药品监督管理局2015年上半年工作总结

今年以来，在省局党组的正确领导下，在有关部门的支持配合下，我局认真贯彻党的十七大精神，落实全省食品药品监管工作会议要求，始终坚持依法监管、科学监管、全程监管、长效监管，着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题，全市食品药品监管工作取得较好成效。

一、夯实“三网”基础，食品安全综合监管工作不断深入

（一）全面展开食品安全示范县（市、区）创建。在全市9个县（市、区）广泛开展争创食品安全示范乡镇、示范县活动，有48个乡镇通过示范乡镇验收；大丰市向农村推广食品卫生监督量化分级管理制度；盐都、亭湖的省级食品安全示范区创建工作接受了省级验收。其他县（市）也按省级标准积极开展示范县（市）创建工作。

（二）进一步提升“三网”建设水平。一是监管责任网更加完善。市、县政府把食品安全列为“三个文明”建设重要内容，部分县（市、区）还实行“一票否决”制。监管责任网覆盖率100%。二是现代流通网建设不断加强。全市现有镇级店458家、村级店2435家，镇村覆盖率100%。三是群众监督网建设更具活力。全市共续聘、新聘协管员和信息员2611名。

（三）扎实开展食品安全专项整治行动。一是加强奥运食品安全保障工作。牵头组织相关职能部门人员对奥运食品供应基地进行督查指导、驻点巡查。二是加强重点监管。以粮、油、肉及肉制品等高风险食品为重点，开展绿色菜篮子安全行动；开展元旦、春节及高、中考期间专项整治，严厉打击违法行为。共检查食品单位28270户次，责令限期整改530户次，查处案件210起，查获不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是筹备开展应急演练。制定食品安全应急演练方案，计划选择一个县开展应急演练活动，提高监管人员的应急处置水平和能力。

二、落实综合措施，药品日常监管工作有序展开

（一）继续强化全覆盖监管。一是加强生产环节监管。制定了驻厂监督员管理办法，向所有生产企业派出驻厂监督员。二是加强经营环节监管。开展全省万店无假药行动，对经营企业信用等级进行评定，并向社会公布。三是加强使用环节监管。巩固规范药房建设成果，全市“合格药房”覆盖率80%；扎实开展“医疗器械质量管理年”活动；ADR监测力度不断加大。全市在线呈报单位712家，上报报告2506份，每百万人口平均病例报告321.32份，新的、严重病例报告584份，均居全省首位。

（二）大力推行远程化、视频化监管措施。药品远程电子监管系统的药械生产企业覆盖率达100%、器械批发企业覆盖率80%、单体药店覆盖率100%。启动涉药单位视频化监管工作。有665家涉药单位安装了视频监管装置。

（三）农村药品“两网”建设得到强化。在已建成4个“两网”示范县基础上，全力推动其余5个县（区）的省级农村药品“两网”示范县创建工作。全市协管员1421人，信息员3170人；乡镇药店781家，村级药店377家。

三、强化市场整治，药品稽查执法工作成效明显

（一）药品专项整治工作进一步深入。一是开展奥运药品专项整治。联合公安、工商等部门开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项治理。二是开展重点品种专项整治。开展基层药械质量大检查活动，加强抗震救灾药械监管。三是开展药品广告专项整治。开展“飓风”行动，加大药品广告监测检查力度。向工商部门移送违法广告57件，提请省局暂停销售16个品种的广告药品，并通过网站发布消费警示。

（二）大案要案查处取得重大突破。率先出台了《药械大案要案查办奖励办法》。共查处药事案件370起，查获假劣药械372种次。查获一批大案要案，在公安部门大力支持下，历时17天，成功破获了涉及22个省（市）、120多个县（市、区）、案值1100余万元的“4.19蚂蟥眼药水特大假药案”。

（三）药品检验的技术支撑作用得到充分发挥。组织药检技术人员参与一线监督抽验工作，开辟药品快检通道。完成检品481批，不合格率为23.9 %。市药检所承担了中检所交办的2015版《药典》中27个中药材质量检验标准的增订起草工作。

四、推进依法行政，法治建设工作进一步加强

（一）强化法制宣传教育。结合“五五”普法活动，组织监管人员和涉药人员认真开展《江苏省药品监督管理条例》学习宣传活动；通过广场咨询等方式，广泛宣传《条例》知识。

（二）扎实做好政府信息公开工作。对政务公开审核、听证等制度进行修订，编制了政府信息公开指南和目录；通过新闻媒体、公示栏等渠道，向社会公开政务信息。

（三）重视和加强依法行政工作。开展“严格履职、规范执法”主题学习教育活动，规范行政执法行为；编制岗位职责分解目录，对执法职权进行分解；全面推行说理式行政执法文书。上半年，无复议及诉讼案件发生。

五、健全内控制度，机关管理工作有序展开

（一）加强政务协调和管理。办理人大代表建议3件，政协委员提案4件，满意率100%；健全信息宣传网络，注重工作调研；完善机关接待、采购、用车等管理制度。汶川大地震后，组织全系统干部职工向灾区捐款，并健全值班制度。

（二）开展特色宣传，增强消费者维权意识。开展广场咨询服务、手机短信竞答等活动，宣传饮食用药常识；在“3.15”晚会上发布监管信息、播放药品打假专题片；组织人员走进政风热线，宣传法规知识；配合《中国食品药品监管》杂志做好采访工作，向全国药监系统宣传我市食品药品监管工作做法和经验。

（三）规范运行程序，促进财务管理水平的提高。一是实行公务卡结算制度，加大对大额费用支出的事前控制。二是实行会计报表季度会审制，准确掌握各单位资金运行状况和预算执行进度。三是对政府采购执行情况进行排查，完成机关资产清理工作。

六、围绕提高质量，主动服务医药企业科学发展

（一）加强技术指导。以现场指导、举办培训等形式，引导企业树立第一责任人意识；与企业建立联系制度，帮助企业查找管理漏洞，完善规章制度。

（二）前移监管关口。对生产企业采购的原辅料、包装材料实施事前监督，帮助企业改进生产工艺，提高管理质量。

（三）服务项目建设。监管人员深入生产现场提供技术服务，指导企业做好许可申报工作；对申办原料药生产的医药中间体企业提出可行性建议，指导企业高标准改造、高起点建设。

七、注重素质提升，进一步加强监管队伍建设

（一）积极开展“深入解放思想、推进科学发展”教育实践活动。在认真学习党的十七大报告及省市有关会议精神的同时，组织机关人员就进一步服务发展、改进工作作风、强化依法行政等问题进行深刻剖析，着力解决群众反映强烈的重点难点问题。

（二）继续开展干部轮岗交流工作。调优配强县级局领导班子。对1个县级局主要领导、2个县级局的副局长进行了交流轮岗；注重培养选拔青年干部。同时组织基层干部积极参加省局副处级领导职位竞争上岗活动。

（三）推进新一轮文明行业创建工作。6月份在响水专门召开全系统新一轮文明行业创建工作推进会议，要求全系统扎实开展创建活动，确保2015年把全系统创成省级文明行业标兵单位。

八、教育监督并重，进一步深化党风廉政建设

一方面，加强思想教育，造浓廉政氛围。开展党风廉政教育日、“510”作风自警日等活动，增强干部职工勤政、廉政、善政的自觉性。全系统有7个单位为市级廉政文化示范点，1个单位为省级廉政文化示范点。

另一方面，重抓监督制约，规范权力运行。一是开展专项监督。通过派员参与稽查执法、招标采购等开展跟踪监察；通过资料审查，对稽查案件进行重点监督；参与干部提拔任用活动，加强干部人事监督。二是加强党内监督。坚持民主集中制，严格执行党组议事规则和决策程序。三是强化审计监督。成立了审计处，加强对各单位财务工作的审计和管理。

九、创新工作思路，主动贯彻落实年初省局党组提出的“狠抓落实”要求

（一）及时召开会议，统一思想认识。在省局年会结束后，我局迅速召开党组会议，及时召开全系统工作会议，传达、贯彻省局部署，要求全系统干部职工高扬“重在落实”的旗帜，着力克服“散、慢、浮、虚、软”等不良风气，不折不扣地完成上级布置的“规定动作”。

（二）广泛征求意见，实施重点评价。建立党风廉政建设重点评价制度，由市局领导班子成员组成五个考评小组，分别到东台、大丰、射阳等地党委、政府、司法机关及组织、纪检、工商等部门征求意见，既促进了与地方部门的沟通，也规范了基层局党员干部从政行为。

（三）领导带队督查，狠抓措施落实。为促进日常监管措施落实，我局主要负责人带领有关人员对3个县、39家药店管理情况进行随机抽查。开展“金桥行动”，市局领导班子成员分别到涉药单位开展走访活动，就机关作风、服务发展等问题征求企业意见。

（四）深化岗位练兵，提高监管能力。以提高实践技能为目标，采取分条线、重实务、现场考评的办法，组织全系统干部职工扎实开展岗位练兵活动。

（五）强化考核措施，加大奖惩力度。年初，我局根据省局的部署和要求，制定出台了岗位综合目标考核奖惩办法，层层签订责任书，要求各单位、各部门排出3—5项争奖夺牌的工作，每个职工与自己“相约”、确定个人争先目标。

在肯定成绩的同时，我们也看到了工作中还存在的问题和不足：农村地区的食品安全状况不容乐观；农村药品“两网”的建设还有很多工作要做；药品监管机制有待于进一步创新；监管队伍的综合素质有待进一步提高等。这些不足和问题，需要认真研究，切实加以解决。

第4篇：2015年食品药品工作总结

今年以来，为加强食品药品安全监管，切实解决食品药品安全突出问题，按照"疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本"的原则，突出工作重点，切实加大对食品药品市场整顿规范力度，取得了明显成效。现将一年来的食品药品安全工作总结如下：

一、食品安全工作开展情况

㈠突出重点，加强食品安全综合治理。

1、开展“地沟油”专项整治。特区食安办印发了《六枝特区“地沟油”专项整治工作实施方案》， 成立整顿工作领导小组，明确工作目标、工作措施及责任部门，确保工作的顺利开展。

2、开展“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料清查收缴工作。加强“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料各环节的监管，严厉查处和打击经营、使用“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料的违法行为 。

3、开展重大活动和重大节日期间食品安全工作整治。对“元旦”、“春节”、“五一”和中高考期间食品安全工作做到早安排、早部署、早落实。

4、开展学校食堂和校园周边食品安全整治工作。组织开展了学校食堂食品安全和校园周边食品市场专项整治工作，进一步规范全区学校食堂食品安全和校园周边食品市场秩序。

5、开展面条专项整治工作。根据《贵州省人民政府食安办关于开展面条专项整治工作的通知》文件精神，特区食安办认真安排部署，对生产加工、流通和餐饮环节进行重点检查。

6、调味品专项整治工作。各相关部门按照各自职责，对辖区内的生产、销售、使用等环节进行监督检查，加强调味品标识标注管理，严厉打击生产、销售、使用不符合食品安全标准的食醋、酱油、料酒等调味品行为。

7、餐具、食品包装材料专项整治工作。为加强餐具、食品包装材料管理，各部门从生产流通及餐饮环节，重点检查持证情况、消毒工艺流程、包装和标签内容 ，依法打击无证无照从事餐具集中消毒经营服务行为。

篇四:药品经营企业质量工作总结
2016企业质量安全承诺书

企业质量安全承诺书

为了确保食品质量安全，保障人民群众的身体健康和生命安全，本企业特向社会郑重承诺：

一、自觉遵守国家、地方、行业等相关食品法律法规和标准规定，履行食品质量安全第一责任人的义务。在食品生产加工、销售等过程中，自觉做到“四个决不”：决不使用非食品原料、回收食品、过期原料加工食品；决不超限量或者超范围滥用食品添加剂；决不在食品中掺杂掺假、以假充真；决不伪造或仿冒食品产地、包装、生产许可证等质量标识。如有违反，根据《两高司法解释》规定，自愿接受“生产销售不符合食品安全标准和有毒有害食品罪、伪劣产品罪和非法经营罪”等定罪处罚，并承担所有后果和责任。

二、依法取得食品生产许可证，保证不超出许可范围生产加工食品，保证持续满足生产加工必备条件。

三、严格执行原辅材料进货查验制度，落实索证索票和建立台账规定，并保存相关记录。

四、严格执行生产过程控制制度，做好生产过程关键点控制及记录。

五、严格执行产品出厂检验制度，保证未经检验或者检验不合格的产品决不出厂销售。

六、严格执行不安全食品召回制度，发现问题产品及时主动召回，并妥善处理。

生产企业（盖章）：

法定代表人（签字）： 签订时间： 年 月 日

注：本承诺书一式二份，企业和监管部门各执一份

工作质量与安全承诺书

一、严格执行国务院《特种设备安全监察条例》、国家有关法律法规、安全技术规范及本单位制定的各项安全管理制度。

二、本单位的负责人是安全责任第一人，定期召开安全工作例会，研究解决本单位安装改造维修电梯安全工作中的问题，采取有效措施，抓好安全管理工作。

三、电梯安装改造维修人员持《特种设备作业人员证》上岗。

四、按电梯安装改造维修合同认真做好安装改造维修工作，建立电梯安全技术档案，保证电梯的质量符合安全技术性能要求，凡不合格的电梯不移交给使用单位使用。

五、因维修保养过失造成电梯的零部件损坏，无条件更换，及时处理。维修保养过程中发现的电梯安全隐患，使用单位不配合整改的，立即报告特种设备安全监督管理部门。

六、督促指导电梯使用单位做到“三落实、二有证、一检验”，即督促指导使用单位落实设立管理机构、责任人员和规章制度，电梯有安全使用证、管理人员有上岗证，电梯按时依法申报检验。发现电梯使用单位未在醒目位置张贴《安全检验合格》证和《电梯安全使用须知》、违规使用电梯等行为时，立即报告特种设备安全监督管理部门。

七、每年定期向用户征求工作质量意见，建立投诉信息反馈制度，主动接受用户监督，不断提高服务质量。指导用户正确使用电梯，对用户相关人员提供安全培训等服务。

八、设立内部服务质量监督电话和24小时急修电话。市区内电梯发生故障自接到电话后1小时内赶到现场，以最快速度排除故障。

九、因电梯安装改造维修工作质量原因造成电梯发生事故，承担一切责任。

十、本承诺书一式二份，承诺单位和特种设备安全监察部门各持一份。承诺单位将承诺书悬挂在本单位醒目位置，向社会公布，并复制送达所服务的电梯使用单位接受监督。本承诺书自签订之日起生效。

药品经营企业质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。

二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。

三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待

消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相

应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统；能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程；能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

七、认真开展药品不良反应监测和报告工

作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

八、严格自律，主动接受并积极配合食品

药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。

承诺单位（盖章）：

企业负责人（签名）：

2016年 月 日

家具生产企业质量安全承诺书

为了保障消费者健康和生命安全，确保产品质量，我单位郑重承诺：

一、生产加工环境、生产条件、从业人员符合国家有关法律法规要求。

二、严格按照法定条件和标准组织生产，实行原、辅材料进货验收制度，生产加工过程中所使用的原辅料符合国家法律法规和国家强制性标准规定，不使用应获证而未获证产品或不符合标准要

三、不生产加工假冒伪劣产品、不偷工减料、不掺杂使假、不以假充真、不以次充好、不以不合格产品冒充合格产品，不利用产品标识进行质量欺诈，不虚假标注。

四、生产的家具产品甲醛释放量、铅镉等可溶性重金属含量符合国家标准要求，全部产品经检验合格后出厂销售。

五、对人体健康和生命安全造成或可能造成损害的产品及时召回。

承诺企业名称（盖章）：

承诺企业法定代表人或负责人：

签订时间： 年 月 日

食品生产企业质量安全承诺书

为了确保食品质量安全，保障人民群众的身体健康和生命安全，本企业特向社会郑重承诺：

一、本企业生产的食品符合国家法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求。

二、严格按照国家的法律、法规和相关标准的规定组织生产，保证持续满足食品质量安全的环境条件和相应的卫生条件。

三、严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、容器的进货验收制度，核对每批原辅材料检验合格证明，批批留样，及时向企业所在地区县质监局报告原辅材料进货及检验、合格证明等情况。

四、严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全，产品批批检验、批批留样，未经检验或检验不合格的产品不出厂销售，售出的产品要具有可追溯性，发生问题要及时召回。

五、不违反国家规定使用或滥用食品添加剂，使用的添加剂或其它添加物质全部到企业所在地区县质监局备案，并要按照《预包装食品标签通则》（gb7718-2016）的要求在产品标签标识中明示添加剂使用情况。

六、不在食品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量标志。

药品经营企业药品安全质量承诺书

南京市高淳区食品药品监督管理局：

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品质量安全第一责任人的责任，确保药品质量安全，为切实保证2016年青奥会期间药品的使用安全，本企业作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照《药品经营质量管理规范（gsp）》的要求经营药品，决不违法违规经营药品。

2、严格执行gsp要求，健全药品经营质量保证体系，修订完善各项规章制度，加强企业内部管理,严格落实“十二个不”的要求，保证药品经营质量和行为规范。

3、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录。

4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。

5、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗，执业药师不在岗时不得销售处方药。

6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效，并做好温湿度、药品养护等记录。

7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我企业承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：

篇五:药品经营企业质量工作总结
2016药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结

药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结

根据省府办公厅关于风险隐患排查第一阶段开展情况的有关通知要求，我局领导高度重视，及时组织力量，认真开展风险隐患排查工作。经排查，我们认为我局的突发事件应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。现将我局开展药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结如下：

一、领导高度重视，确保应急管理落到实处

一直以来，我局认真学习贯彻《中华人民共和国突发事件应对法》，将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以贯彻落实，圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强组织建设，成立了应急管理领导小组，主要领导亲自抓，并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力，加强对应急管理工作的领导，我局结合实际成立了应急管理办公室，明确了应急管理办公室组成人员工作职责，将应急管理各项工作具体落实到人，有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时，我局将应急管理工作纳入全局年度目标管理考核内容，与年度重点工作一同布置，一同检查，一同考核。在第一阶段期间，在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。

二、抓好基础管理，建立健全各项规章制度

一是积极做好预案编制工作。一直以来，我局根据工作职责和实际需要，进一步建立健全应急组织体系，制定和完善了药品突发事件应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件，建立和完善了《**县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》，预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容，具有较强的操作性。

二是认真制定和完善相关规章制度。制定了《**县食品药品监督管理局值班工作制度》，编制了**县食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急启动流程和规则。同时，在重大节庆活动期间，及时制定具体的实施方案，明确目标，责任到人，确保药品和医疗器械突发性群体不良事件得到稳妥的处置。

三是建立和落实24小时值班制度。一直以来，我局根据应急管理工作实际，建立和落实24小时值班制度和领导带班制度。在办公场地和经费十分紧张的情况下，为值班室配备了电话、电脑、传真机、复印机等基本值班用品，由局领导带班，机关在职人员24小时轮流值班。特别是重大节庆活动期间，领导班子成员不得同时离开辖区，领导班子成员及有关人员的手机24小时保持畅通，确保指挥有效。值班工作人员能坚守岗位，尽职尽责，认真做好值班及相关情况的上报工作。

三、狠抓任务落实，扎实开展应急管理工作

（一）积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。2016年以来，在先后发生的南方雨雪冰冻、四川**强烈地震、手足口病等疫情或灾害中，我局反应迅速，组织有力，全面动员，行动积极，坚决执行**县委、县政府的统一部署和安排，认真履行职责，积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作，确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外，根据上级的统一部署，我局加强组织和协调，积极配合卫生部门做好协助手足口病的防控工作，也取得了良好的成效。

（二）快速反应，有效处置药品突发公共事件。在先后发生的广东佰易药业有限公司生产的问题静注人免疫球蛋白（pH4）、不合格"人血白蛋白"、上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、"问题疫苗"、铬含量超标胶囊剂药品等药害事件中，我局领导高度重视，积极应对，采取切实有效措施，针对突发事件的实际，及时启动紧急预案，在最短的时间内将暂停使用相关药品的通知送达药品经营企业和药品使用单位，并对辖区范围内药品经营、使用单位全面核查，使"问题药品"全部得到控制，有效预防、及时控制和处置药害事件，消除了药害事件可能带来的危害。

（三）突出重点，扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作，重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃易爆和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路，重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时，重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为，净化药品、医疗器械市场秩序。

四、加强应急宣传，努力提高应急意识和能力

一直以来，我局认真做好应急管理科普宣教工作。一是编制应急管理科普宣教手册。我局根据省食品药品监管局的统一部署，编制了公众药品应急知识手册，通过专题宣传咨询活动免费向广大市民发放。二是结合年度干部职工培训计划，在本单位积极开展应急知识培训，举办应急知识专题讲座培训班，内容包括应急预案的适用范围、事故应急救援的组织机构及其组成单位、责任分工、事故报告的程序、接到事故报告后应当采取的行动和措施等，进一步提高监管人员对应急管理工作的认识和应对、处置突发应急事件的能力。三是深入开展药品安全应急知识"五进"（进社区、进乡村、进企业、进学校、进农户）等科普宣传活动。通过发放公众应急知识手册和挂图、《药品安全小常识》等宣传资料和利用在网站上开辟的药品安全专栏等形式，大力宣传药品安全应急知识，进一步增强了人民群众的公共安全意识。四是抓好宣传工作。以**县食品药品监督管理局政务信息网站、新闻媒体、专题宣传咨询活动等平台和手段，广泛深入地宣传药品相关法律法规、安全用药常识、防范和处理突发药品事件等知识，不断扩大药品安全宣传覆盖面，使药品安全知识深入人心。

【药品经营企业质量工作总结】

五、存在问题

在第一阶段期间，我局的应急管理工作及突发事件应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。但与上级领导的要求仍有一定距离，药品安全应急管理、机制体系建设等亟待加强。实行分级管理体制后，应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出，与当前以及今后一个时期药品安全形势发展需要还有一定的差距，需要在今后的工作中完善、解决和加强。

六、今后的应急管理工作设想及建议

（一）加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发药品安全事故报告体系，做好突发事件预防和应急准备工作，提高防范风险和化解风险能力；建设应急指挥平台，做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作，提高政府的公信力；提高应急经费保障能力，在本单位开展全员应急培训教育，应急预案演练，完善事件处置制度，加快建立预防和善后等系列应急管理制度。

（二）加强药品监管机制建设。食品药品监管体制由省以下垂直管理改为市、县分级管理后，由于各县（区）对药品安全工作的认识、经济发展水平的差异，容易出现体制机制建设、依法履职、经费保障等方面的发展不平衡问题。实施国家基本药物制度、扩**乡居民医疗保险的进一步发展，将使乡镇一级成为药品安全的重点地区。目前，乡镇一级食品药品监管机构、人员的空缺，无疑将大大增加药品安全的风险。应根据我县实际，在乡镇政府内建立专门的食品药品监管工作机构，配备专门人员，负责（或配合）药品监管工作；应确定地方政府按财政收入安排一定比例的经费用于药品的监管，特别是要保证开展专项整治的经费；随着国家基本药物制度向村一级医疗卫生站的延伸，还应尽快完善乡村药品监管网络的建设。

（三）加强药械不良反应（事件）监测、药物滥用监测工作。建立完善全县药械不良反应（事件）监测与评价体系，加强能力建设，进一步完善县级不良反应监测机制，推进县级监测机构建设；药械不良反应（事件）年报告率逐年上升，力争达到全市中上水平。

（四）加强基本药物质量监管。加强基本药物流通、配送、使用环节的质量监管，建立全县基本药物质量信息共享平台，逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度，实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖，实现基本药物流通、使用的全程监管，为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。

（五）建立药品评价指标体系，推动药品安全责任的全面落实。药品安全不仅关系到相关行业、产业的发展，同时也与公众用药、健康生命安全密切相关，成为全社会普遍关注的社会问题和民生问题，成为维护改革发展稳定大局的重要任务。党中央、国务院对此十分重视。国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2016）18号）明确要求，"要定期评估和分析本地区药品安全状况。"据此，制定相应的指标体系，全面观察、检测、预警药品安全状况和水平，不仅十分必要，也十分迫切。可吸收世界卫生组织和全国各省区市有关药品安全指标体系的研究成果，即"药品安全指数"指标体系。"药品安全指数"由政策、执行能力、监管水平、企业质量控制、安全水平、公众满意度6大指标构成，涵盖了结构指标、过程指标、发展指标、结果指标四大类。通过量化的指标，系统、全面地反映药品安全监管水平和安全状况。

建立这个指标体系，可为公众社会衡量评价药品安全提供公正统一的数值，为各级政府加强药品安全工作提供全面、科学的决策参考，促进各级政府对药品安全资源保障和制度保障工作的落实，为相关部门履职监管、改进工作提供依据，促进企业加强质量控制、(

（六）强化企业质量"第一责任人"意识，稳步推进责任体系建设。加强行政相对人的宣传教育培训，明确企业作为独立的市场主体，进一步增强企业"第一责任人"意识，强化管理，守法经营，诚信自律，确保产品安全；完善药品质量受权人制度、召回制度，加大对各种违法行为的打击力度，促进企业自律。

（七）加大应急宣传教育力度，营造良好的药品安全舆论氛围。通过各种途径，多种形式，加强对药品安全法律法规、政策和安全知识的宣传报道，大力开展药品安全进乡村、进社区、进校园、进机关、进企业活动，普及药品安全知识，增强消费者自我保护、参与监管的能力，提高人民群众对药品安全监管的关注，增强全社会的药品安全意识。构建畅通的药品安全信息收集、信息评价和信息公布渠道。加强药品安全风险信息的沟通与交流，避免因药品安全信息交流不畅，缺少对事件准确引导，造成不必要的社会恐慌。用正确的舆论占领宣传阵地，推动药品安全监管工作的开展。

**县食品药品监督管理局

篇六:药品经营企业质量工作总结
2015医药销售季度工作总结

总结一：医药销售第一季度工作总结

作为一名销售人员，对自己的季度工作总结是不仅是对过去那一个季度的总结，也是对过去工作的不足的反思。本文是由工作总结网销售工作总结频道为大家提供的《医药销售第一季度工作总结》，希望对大家有所帮助。

在过去的一个季度里。由于我初到医院，对很多基本事物都不熟悉，但在领导同事的帮助下，我顺利在客服部门站稳了脚跟，在这一个季度里面主要负责的工作有：

1.服务部在院总经理的领导下，负责全院客户服务工作的计划安排、组织实施，保证客户服务部工作更好的服务于来院的每一位客户。

2.负责医院总机的管理工作。

3.负责所有来院客户和院外客户的咨询工作。

4.负责医院所有客户回访和满意度调查工作。

5.负责受理和调查处理客户投诉工作。

6.负责关爱卡的销售和管理工作。

7.负责网上回贴和网上在线咨询工作

8.完成总经理和院领导交办的其他工作

在工作初始阶段，部分工作中出现的缺憾或不完善的方面，在医院领导的指导及同仁的协助下，基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作能力，也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。在这个岗位上三个多月里，我清楚的认识到在与客户接触中要面临和解决的问题非常多，我一点点的积累，为我日后的工作，做了一个很好的铺垫和基本知识的储备。

在投诉受理的工作过程中，我深深体会到了医院从起步推向稳定发展的不易。一个新事物在一个城市中获得接受和支持，需要一个较长的磨合期和完善的服务系统。在磨合期中，客户群必然会将各种各样的问题及矛盾反应到客户服务工作中，其中一部分的矛盾能否化解，在于受理投诉岗位人员的接待处理工作做的好坏。如果这个岗位做的好，就可以减轻医院所承受的一部分压力，使医院员工的精力能更多的投入到医疗项目的巩固、扩展工作中;反之，如果这个部分做得不好，不仅仅是遭到投诉那么简单，客户在这个过程里面会对医院失去信心，也会破坏医院的形象。对医院的可持续发展产生阻力。

由于深知这项工作的重要性，所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期，我与其他相关部门的同事，协商拟定并逐步完善了投诉处理流程，不同的建议或投诉，均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程，不仅方便了客户，同样也使工作趋向规范化。在日常工作中，我严守公司制度规定，按时到岗，并对每一起建议投诉，都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题，在我职权内能解决的，我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧，给予客户满意的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且及时反应的部门或者个人，为了避免以后工作中出现类似的情况，在报公司的领导后，我都对相关情况做了记录，认真的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。

在实际工作中，我也存在着许多缺点和不足，比如处理投诉的经验有限，解决问题时有时缺乏果断，偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时，我始终坚信，自省是改进提高的前提。在日后的工作里，我将取长补短，尽心工作，为医院的发展，尽自己的绵薄之力。

时光流转间，我已到公司工作5个多月。非常感谢公司领导对我的信任，给予了我体现自我、提高自我的机会。这5个多月的试用期工作经历，使我的工作能力得到了由校园步入社会后最大幅度的提高。

这一个季度学到了太多了东西，这是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。在这段时间里您们给予了我足够的宽容、支持和帮助，让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟，感受到了医院员工“不经历风雨，怎能见彩虹”的豪气，也体会到了作为拓荒者的艰难和坚定。在对您们肃然起敬的同时，也为我有机会成为医院的一份子而惊喜万分。一年前，一群大胆创新、勇于开拓的人们在这片荒芜的土地上，开始了艰难的旅程，而我也希望能成为这艰难孤独旅程上一分子。我会用我的乐观豁达为将这艰难的攀登变得轻松活泼，将这孤独的旅程变得甜美珍贵而奉献自己的所有力量。

总结二：医药销售季度工作总结

XXXX年X月X日至X日，药品营销公司隆重举行了2015年上半年工作总结及培训会议，集团总裁、营销总监、各总经理助理、各办事处经理、新员工和公司内勤部门经理及相关人员60余人出席了会议。

在药品营销公司半年工作总结报告会中，黄总指出，上半年药品营销公司健全了内部组织与制度，运作越来越独立，部门职责更清楚，下一步运营更加规范。截止X月X日，药品营销公司成立了28个办事处，销售队伍扩大到58人，但是目前销售队伍较年轻，整体经验不足，销售人员的业务知识、技能、社会阅历等都有待提高，公司将会给予支持，加强教育、培训，以提高销售队伍的整体水平。黄总还明确指出公司下一步的发展战略方向，强调办事处管理模式、职能与办事处经理职责的转变，保证团队发展。

会上，内勤各部门以幻灯片形式汇报六月工作总结及上半年工作总结，以黄总的要求“以数字为导向、以市场为中心、以客户为中心、以销售为中心”为宗旨，从销售、客户以及市嘲四率”几个方面，用数据的方式分析各省区的工作情况，指出优势与不足。外勤汇报半年以来的销售工作情况、进展以及下一步的工作开展计划，并且采劝问答”方式，外勤人员提出存在的问题，杨总逐一给予明确答复。通过总结报告，充分达到内、外勤工作透明化、程序化的效果，同时使内、外勤之间的工作得以互相理解，为今后的沟通、协作奠定良好的基矗

员工培训通过自组和外聘老师相结合的培训方式，特聘请北京凯文金管理顾问公司讲师周诚忠老师进行培训。整个培训围绕着提升办事处经理管理能力、执行力、营销技巧、产品知识等方面内容进行培训和交流，全面提高公司各办事处经理的营销能力，完善各办事处的管理模式。

会议最后，经全体参会人员公开投票选举的方式，评选出半年度优秀员工，并对评选出的优秀员工以及第一季度、第二季度综合考核第一名至第五名的员工进行了表彰。

黄总对药品营销公司下一步工作提出要求：要深度营销，根据公司产品特点，向二级、三级市场推进。对产品合理定位，组成产品群，同时细分市尝细分产品，销售不走单一路线，慢慢渗透到终端，更贴近终端市场，下半年将启动OTC市常加强团队建设，使我们的员工队伍更有战斗力、凝聚力，员工要适应企业文化，与公司共同发展，共同进步!2015年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了2015年全市食品安全工作，并就2015年全市食品安全工作作了分析部署。公务员之家版权所有

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、盛市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施公务员之家版权所有食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基矗今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反溃各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用;三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近 100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

眼下，正值辞旧迎新之际，一年一度的“工作总结”又开始粉墨登场了。于是各单位各部门拿出“浑身解术”，通过“秀才”们的浓墨重彩，总结一年来所干的工作，这本无可厚非，实属正常。但笔者认为，“年终总结”切勿脱离实际，唱高调，拣好听的说，必须有一说一，有二说二，客观地评说，总的来说，这“年终总结”一定要杜绝“三忌”。

一忌夸夸其谈，夸大其词。这一年来干了哪些工作，上级部门知晓，老百姓的心里也有数，自己也应如实汇报。干得好，群体心里有杆秤，自然能秤出其分量，干得好，要总结经验话得失。总之“有则改之，无则加勉”，切不要夸大政绩，欺上瞒下。

二忌避重就轻。一些部门、单位在年终总结时往往“好大喜功”，对成绩大肆渲染，小事说成大事，芝麻说成了西瓜，摆功臣，讲苦功，好事说了一大堆，好话说了一大箩。而在总结过失和不足时，总是轻描淡写，几句话一带而过，有的甚至“大事化小，小事化了”，片面地多讲客观，而少讲主观。因此“年终总结”应多讲工作中的不足和存在的实际问题。

三忌长篇大作。一些部门单位在“年终总结”时认为，总结写得好，说明工作干得多、干得好，有“水平”，否则相反。于是一些单位的“年终总结”中废话、大话、瞎话和“牛头不对马嘴”的话充斥于总结中，令人有华而不实的感觉。同时内容空洞，东拼西凑的总结还严重地浪费了人力、物力和财力，助长了不正之风的滋生。

因此，“年终总结”应实事求是，少讲空话，切实转变工作作风。

总结三：医药销售季度工作总结

时光如天上流星一闪即过，我希望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来**医药公司一个月了，回顾这段时间的工作，我作如下总结。

一：观念的转变

观念可以说是一种较为固定性的东西，一个人要改变自己原有的观念，必须要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是，不同的产品面对的适应人群不一样，消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。必须由原来的被动工作转变为现在的主动开发客户等很多观念。

二：落实岗位职责。

作为一名销售业务员，自己的岗位职责是：1、千方百计完成区域销售任务；2、努力完成销售管理办法中的各项要求；3、负责严格执行产品的各项手续；4、积极广泛收集市场信息并及时整理上报领导；5、严格遵守公司的各项规章制度；6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感；7、完成领导交办的其它工作。岗位职责是职工的工作要求，也是衡量职工工作好坏的标准，自己在从事业务工作以来，始终以岗位职责为行动标准，从工作中的一点一滴做起，严格按照职责中的条款要求自己的行为，首先自己能从产品知识入手，在了解产品知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己经常同其他区域业务员勤沟通、勤交流，分析市场情况、存在问题及应对方案，以求共同提高。在日常的事务工作中，自己在接到领导安排的任务后，积极着手，在确保工作质量的前提下按时完成任务。

三、明确任务目标，力求保质保量按时完成。

工作中自己时刻明白只存在上下级关系，无论是份内、份外工作都一视同仁，对领导安排的工作丝毫不能马虎、怠慢，在接受任务时，一方面积极了解领导意图及需要达到的标准、要求，力争在要求的期限内提前完成，另一方面在营销的模式上要积极思考并补充完善。

四、目前市场分析：

云在昆明只有一个客户在****作。3月份拿三件货；8月份拿三件货。硫普罗宁注射液在昆明也只、贵高原地区虽然经济落后。但是市场潜力巨大，从整体上来看贵州市场较云南市场相比开发的较好。云南市场：头孢克肟咀嚼片有一个客户在****作，就3月份拿了二件货。贵州市场：头孢克肟咀嚼片贵州遵义有三个客户在****，硫普罗宁注射液分别在贵州泰亿、贵州康心、贵州民生、以及遵义地区都有客户****作。其中，贵州康心全年销量累积达到14件，其它地区的销量也并不理想。从以上的销售数据来看，云南基本上属于空白市场。头孢克肟咀嚼片在贵州也基本是空白。硫普罗宁占据贵州市场份额也不到三份之一。从两地的经济上、市场规范情况来看，云南比贵州要有优势。从产品结构来看，头孢克肟咀嚼片走终端。（就两地的经状况而言在同类产品中属于高价位的产品）硫普罗宁注射液，盐酸倍他洛尔滴眼液只能做临床。（临床品种进医院都需中标，前期开发时间较长）。面临的局势也相当严峻的。

五、08年区域工作设想

1、对于老客户，和固定客户，要经常保持联系，做好客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息。（建议：一切与外界联系的方式都能使用；如QQ、新浪UC、EmaiL）

3、要有好业绩就得加强业务学习，开拓视野，丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能向结合。

六、今年对自己有以下要求：

1、每周要增加2个以上的新客户，还要有3到6个潜在客户。

2、一周一小结，每月一大结，看看有哪些工作上的失误，及时改正下次不要再犯。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求，再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对客户不能有隐瞒和欺骗，这样不会有忠诚的客户。在有些问题上你和客户是一直的。

5、要不断加强业务方面的学习，多看书，上网查阅相关资料，与同行们交流，向他们学习更好的方式方法。

6、对所有客户的工作态度都要一样，但不能太低三下气。给客户一好印象，为公司树立更好的形象。

7、客户遇到问题，不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做生意，让客户相信我们的工作实力，才能更好的完成任务。

8、自信是非常重要的。要经常对自己说你是最好的，你是独一无二的。拥有健康乐观积极向上的工作态度才能更好的完成任务。

9、和公司其他员工要有良好的沟通，有团队意识，多交流，多探讨，才能不断增长业务技能。

10、为了今年的销售任务每月我要努力完成8到15万元的任务额，为公司创造更多利润。

以上就是我这一年的工作计划，工作中总会有各种各样的困难，我会向领导请示，向同事探讨，共同努力克服。为公司做出自己最大的贡献。