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医疗器械实习总结报告

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医疗器械毕业实习报告
医疗器械实习总结报告 第一篇

毕 业 实 习 报 告

实习报告题目: 浙江康盛医疗器械公司实习报告

学 院:

专 业:

学 号: 学生姓名:

实习指导教师:

2013 年 3 月 18 日

工商管理学院 国际企业管理 0902086 许鑫 杨军敏

浙江康盛医疗器械有限公司实习报告

一、毕业实习情况

实习时间:2012年12月3日至2013年3月10日

实习单位:浙江康盛医疗器械有限公司

实习岗位:市场部、会计部实习生

二、实习目的

通过本次毕业实习使我在掌握理论知识的基础上,初步认识、掌握实际工作,更好的实现理论和实践的整合,为我以后的工作和学习奠定坚实的基础,使我能够真正体悟到由一个学生转变到一个职场人士所要经过的历程。此外,毕业实习更能让我体验生活的艰辛,激励自己好学的心,培养刻苦耐劳、不怕苦不怕累的精神,巩固和运用所学的基础理论,专业知识和基本技能,进一步加深对书本理论知识的理解,为正式步入社会做好充分的前期准备。

三、实习意义

通过此次毕业实习,使我对企业和社会有初步的了解,为将来走向社会打好坚实的基础,进一步培养自己运用所学知识进行管理、设计、分析问题、解决问题的能力,从而为我毕业以后更好的适应激烈的工作岗位做必要的准备。作为一名管理学的毕业生,很荣幸能够来到一家规模较大、制度较为完善的医疗器械公司进行实习,使我充分认识了社会,并了解了现在的企业管理制度,并从中学到了许多书本上无法获得的真知。毕业实习的经历,更使我懂得了人际交往的重要性,锻炼了我与他人接触、交流、合作的能力,进一步培养了我的职业素养,为我最终成为一名合格的毕业生、优秀的职场新秀奠定了牢固的基础。

四、实习企业概况

我所在的实习单位是浙江康盛医疗器械有限责任公司,坐落于浙江省嘉兴市海盐县武原镇百尺路,是一家专业的医疗器械代理经销商,主要代理国内外先进的医疗器械设

备,代理的产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、医学超声成像三大临床领域,旨在将性能与价格完美平衡的医疗器械产品进驻到更多的医院、疗养院和家庭。

此外,浙江康盛医疗器械有限责任公司在香港、深圳设有技术咨询研发机构,拥有世界领先水平的的技术后盾。现在已和美国多家著名的医疗器械公司合作,依靠在国内卫生系统、医疗系统的政府资源、技术资源和广泛的渠道结合国外的信息技术优势,着力打造医疗器械专业化品牌,为我国的医疗器械事业做出自己的贡献。

浙江康盛医疗器械有限责任公司具有完善的销售网络和销售团队,在我国多个省市有自己的销售机构,其代理销售的上百种医疗器械在浙江、江苏等地受到了客户的广泛认可和赞誉。公司的宗旨是"诚信为本,质量至上",公司的价值观是要求其所有员工对公司保持忠诚,并在他们所从事的所有事务中力求卓越,要求所有员工遵循若干基本的价值观,为所有事物营造更为良好的环境。

五、实习工作内容

在浙江康盛医疗器械有限公司实习期间,我主要是在市场部、会计部工作,不同的部门有着不同的职责,给我的责任和收获也截然不同。

市场部实习期间,主要工作内容是熟悉各种医疗器械的规格、用法,价格以及适用人群等,从而有针对性的推介给客户,做到有针对性的营销,并保证客户所购买的医疗器械的质量可靠。作为医疗器械方面的实习生,只学习理论知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能更好地进行营销,更好地服务客户。所以,我深入到市场部在销售岗位接受锻炼,初到市场部工作,带我的师傅向我说明了零售器械与医院批发器械的不同,医院批发器械往往由专业人员前来采购,要求我们对于医疗器械有充分的了解,而零售器械的顾客大多是对医疗器械认识较少的非专业人员,我们销售人员在对客户销售医疗器械时,要尽可能的多向客户说明器械的用途、性能和使用方法,最好进行相关医疗器械的使用示范,从而对每一个客户负责。

除此之外,我的工作内容还包括:

(一):协助市场部进行医疗器械市场活动的策划,执行医疗器械推广工作

(二):配合策划今年的主题活动,如:心脑血管防治、中老年健康生活方式

(三):做相关活动的接待工作

(四):售后销售部的实习,在销售部是最煅练与人处事、说话的,我的工作主要

是接待顾客、接听电话记录医院及零售客户采购单,接收传真。【医疗器械实习总结报告】

(五):对采购流程和审批程序的了解 ,进行进货、验收、入库、出库的具体流程操作,并对质量投诉问题进行处理

(六):填写采购计划,及时采购,保证供货。

(七):对于从首营企业购进或购进的首映品种,按照《首营企业及首营品种质量审核制度》进行审核。

会计部实习期间,我主要学习一些会计日常业务以及银行及税务相关工作的处理。公司财务部主要有材料会计、成本会计、销售会计、总账会计、税务会计以及出纳。在日常会计业务处理中,我在曹老师的指导下,主要利用用友财务软件进行会计处理,同时也借助单位网上银行进行收付款业务查询及处理。在税务处理工作方面,我利用税务局相关软件进行纳税管理,如登录网上办税大厅、ABC3000等税务软件进行纳税申报以及税收抵扣等业务。

除此之外,我的工作内容还包括:

(一):对公司的财务情况、制度规范以及对人员设置进行了解

(二):熟悉会计凭证的编制,熟悉会计账簿的登记

(三):对现金日记账和银行日记账熟练掌握

(四):了解医疗器械的成本构成,对医疗器械的成本核算进行实践

(五):辅助公司的会计人员进行工资核算,辅助公司的会计人员编制会计报表,辅助公司的会计人员编制生产月报表及销售量月报表

(六):辅助公司财务门进行存货实地盘点,辅助公司的会计人员进行电算化会计的操作,其中包括凭证的录入 、审核,出纳日记账的登记,各种明细账的登记。

六、实习感悟

将近三个月的毕业实习期间 ,我在实习单位接触过办公室打扫整理文件、财务会计核算、库房存货管理、店面销售、到最后成为一名医疗器械销售人员,从中我学到很多东西,也增长了很多经验,也渐渐明白,作为一个实习生,职位不是最重要的,重要的是要在任何职位上懂得如何学习,如何积累经验。在这次的实习中,我加深了对于团队概念的理解,也积累了许多专业知识和经验,这是一种极其宝贵的收获。多一点接触,就能多一点进步,每一件新事物都要去尝试,这才能品味到其中的酸甜苦辣。从实习中

我得到如下心得感悟:

(一)脚踏实地学习,不断提升能力

刚接触医疗器械时,我一头雾水,没有任何了解和相关概念。进行一段时间的学习后,我开始初步了解我们所代理医疗器械的大概情况,比如用途、使用方法、质量要求、基本问题解决等,但是对于它的操作和原理不是非常了解,之后接触库房整货和店面销售等工作后,动手用了机器,于是就逐渐熟悉了。实习后期已基本学会热销产品的一些功能、使用方法等,也简单了解了它的原理,掌握了许多书本以外的知识,销售和财务会计工作也顺手了很多,实践能力得到了显著的提高。

(二)养成持之以恒、坚持到底的精神

那句俗话:说起来容易做起来难。一句话,不要因为任何原因,不要以任何理由放弃自己原已养成的良好习惯。否则你会后悔失去的太多,得到的太少。在实习中我充分体会到了这句话的意义,多次的营销失败,多次会计统计的错误,但是我并没有气馁,始终努力不放弃,当看到销售出去的那一刻,当看到完整地财务报表出现的那一刻,我才知道坚持的力量以及成功的喜悦,也让我懂得了做任何事情都不能轻言放弃。

(三)不断认识社会,增强人际交往

虽然在人际交往中,我显得比较年轻,但我正慢慢去努力,去学习,去改变。我正学着如何更好地与别人沟通,如何更好地去陈述自己的观点,如何说服别人认同自己的观点。相信这些宝贵的经验会成为我今后成功的基石。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我在实践中了解了社会,让我学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也开拓了视野,增长了见识,为我以后更好地发展打下了坚实的基础。此外也让我更深得体会到挣钱的不容易,工作的辛苦,以及社会的复杂多变。为了适应我们赖以生活学习的社会,为了成为一名合格的毕业生,为了早日成为职场新秀,我要不断的学习,不断的提升自己的实际工作能力,在实践中锻炼自己,使自己在激烈的竞争中立于不败之地。

关于医疗器械销售实习报告完整版
医疗器械实习总结报告 第二篇

【医疗器械实习总结报告】

关于医疗器械的销售

摘 要

本次实习的目的在于了解我国医疗器械市场的宏观环境、快速增长的基础医疗的器械市场需求,了解公司经营销售的医疗器械,提高自身的销售技巧。为我以后的工作和学习奠定初步的知识,使我能够亲身感受到由一个学生转变到一 个职业人的过程。此外,更能体验生活的艰辛,激励自己好学的心,培养刻苦耐劳的精神,为以后走入社会奠定基础。

关键词:医疗器械 销售

Abstract The purpose of this internship is to understand the macro environment of the medical devices market of our country, the foundation of the rapid growth of medical devices market demand, understand the company's sales of medical equipment

management, improve their sales skills. For my future work and study to lay the preliminary knowledge, so that I can feel from a student to a professional person. In addition, can experience the hardships of life, more motivation of his studious, cultivate the spirit of hard work, laying a foundation for the future into society.

【医疗器械实习总结报告】

Key words: Medical apparatus and instruments sales

第一章 绪论

1.1 前言

作为医疗器械方面的销售人员,首先应该先了解医学方面的知识,虽然我所学不是这个专业,但是我认为我从最基层做起,就能够真正的了解社会和了解现在的企业的用人制度,并从社会学到一些现在的人事管理的“土方法”。选择医疗器械这个行业,是因为这个行业作为当前最热门之一,能够进入这个行业对我来说既是一个机遇也是一个

挑战,在工作之后,才真正的知道社会这个大家庭中的人与人的关系是非常微妙的,人情是非常重要的。

1.2 实习目的

通过销售实习,了解企业营销和用人制度情况,在这个基础上把所学的专业理论知识与实践紧密结合起来,培养实际工作能力与分析能力,以达到学以致用的目的,从而学习社会经验。

1.3 实习公司简介

杭州翼佰科技有限公司是新成立的一家公司,处于刚起步的阶段。

公司价值观:公司要求其所有员工对公司保持忠诚,并在他们所从事的所有事务中力求卓越;公司要求员工遵循若干基本的价值观,以便为所有事物营造更为良好的环境。这些价值观是: 1、以客户为中心 每一个企业的成功与否取决于其客户的满意程度,在我们的营业中,我们有两类客户。一类是我们对其销售我们产品的零售商;第二类则是使用我们产品的最终消费者。我们若要成功,就必须对这两类客户的需要做出反应。因而,应始终寻求为我们的客户提供服务的种种办法。 2、尊重个人 我们向我们的员工提供充分的机会,让他们通过个人参加和担负富有挑战性的责任为营业的成功作贡献。我们相信,我们的员工能干、忠诚,并且对营业的成功关怀备至。我们鼓励他们发挥自己的能动性以满足客户,改善赢利能力,并且我们尊重他们的观点和想法。每个人的尊严对于我们操作营业的方式来说是处于中心地位的。 3、追求卓越 我们的使命是在我们的行业中成为主导者,这就需要每一部份的营业表现卓越,并由每一位员工来努力。我们将有我们产品的质量方面追求卓越,在我们给我们零售商伙伴的服务方面追求卓越我们的整体性,无论是作为公司还是个人,都将是毫无疑问的。 4、对变化的积极反应 我们要么不断的改变和进步,要么在当今环境之下的竞争中落于人后。当今的世界,不断的变化是不可避免的。我们的员工必须面向未来并感悟变革,我们有义务为公司的利益而适应变化因势利导。我们将勇于进取和勇于变革和态度迎接变化的挑战。 5、售后服务 全新的服务理念,完善的售后服务,能够确保每一位用户的利益得到保障。

1.4 医疗器械行业概况

在医疗器械行业里,服务已成为当前商家竞争的主题之一。在许多情况下,快速维修能力可能是做成生意的主要原因。如果购买了某产品后,使用中经常出问题,出问题后又难找到必要的零件和人力进行即时维修——这种事情将严重影响医疗器械买卖双方的关系。 在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当

切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。

预算限制是医疗器械销售员无可避免的问题,如果你销售的产品的购入资金已经列入预算,那当然很好;如果没有列入预算,你便遇到了麻烦,因为重新申请预算的方案很难通过。 还有,内部运行秩序的任何变动均有可能引起混乱,医疗器械新产品或新方法也可能会破坏原有的运行秩序。但如果客户换了一位新领导,这或许将是介入的好机会。而能否寻找并把握这些机会,就需要医疗器械的销售人员对其保持高度关注并真正了解客户的内部情况。

我们是还年轻但你必须要强迫自己成熟,与人为善,遇事不变。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和员工的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”。我们作的都是一些不起眼的小事,也许你会觉得这时对能力的一种浪费,可是就是在这样的小事当中决定着你的成败。没有人生来就是当将军的,参加工作的是后如果你在小事时没有能力证明自己,展现自己你就失去了机会,失去了一切。现代社会的竞争是如此的残酷你必须有一个正确的面对,谢谢实习带给我的一切。给了我一座通向社会的桥,使我学到了很多明白了很多,知道了自己身上还欠缺什么,日后还要作什么。虽然知道路不好走,但路一定时要自己走的,你要时刻准备好迎接挑战,因此也更加需要我们刻苦的学习理论知识为迎接挑战积聚力量。你准备好了吗?

1.5 实习岗位介绍

【医疗器械实习总结报告】

我现在的职务是销售代表,主要业务就是了解医院的现用设备、现在存在需要解决的问题、是否有设备购买的计划和预算。现阶段最主要的就是和医院的科室主任和院长要做好关系,销售首先要推销自己。

第二章 经营医疗器械介绍

公司里经营的大概范围:医用光学器具、仪器及内窥镜设备,保健器材, 物理治疗及康复设备,手术室、急救室、诊疗室设备, 手术器械, 医用软件等. 其中主要经营医用光学器具、仪器及内窥镜设备,

那就来介绍一下一些商品吧:

2.1 PHILIPS的通用X光机TELEDIAGNOST

主要用于对消化道、泌尿道等管腔进行透视成像。通过高压激发X线进行透视成像。具有影像增强器,连接影像工作站,可随时放大、缩小和标记,这是优于普通X线成像设备之处。

工作方式:

1. 可三面接触病人,有利于ERCP检查或者四肢血管造影

2.床面在任何位置均可进行数字化或非数字化断层摄影

3. 直觉式操作界面

4. 内置式病人踏脚板

主要功能:

1. 栅控透视(GCF)能以最低的剂量获得高质量的图像

2.DSI Pro产生优异的图像

3.可进行脊柱和结肠重组

2)E

lscint双层螺旋CT

Elscint公司的这台设备采用了其独有的TWIN技术,即发双层螺旋CT扫描技术。双层螺旋CT扫描比普通CT扫描成像更清晰,检测效果更好。本仪器使用水冷。在检测前,需要

向病人静脉注入含碘的造影剂以便于成像

3) 柯达CR系统【医疗器械实习总结报告】

CR的基本工作原理是X线透过人体后,射到影像板上,并形成潜影,再将照过的影像板置入激光扫描机内扫描,将图像信号通过模数转换器转变成图像,此图像可用三种方法显示出来:

1.通过监视器(荧光屏)直接阅读

2.用多幅照相机直接将影像照到胶片上

医疗器械自查报告
医疗器械实习总结报告 第三篇

医疗器械自查报告范文一:

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二:

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三:

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四:

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【2014】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,

2015药房实习报告
医疗器械实习总结报告 第四篇

药房实习报告(一)

很荣幸我们**9医药连锁经营管理的全体学生于20**年来到xxx市xxx医药连锁经营有限公司来实习,有幸的成为了该公司的实习生,回顾这二个星期的实习,我们在店长和中药的老师傅支持和帮助下,严格要求自己,按照店长的要求,较好的完成了,自己的本职工作,在此对店长 和各位中药老师傅们表示衷心的感谢,感谢xxx医药连锁经营有限公司给了我们一个展示的机会。通过这段时间的工作和学习,明白了理论和实践相结合的重要性。同时了解了连锁药店的大概部门,有采购部,防损部,营运部,行政部,财务部,信息服务部,人事部。而营运部其下又分为各个连锁分店,而分店主要由店长,营业员和收银员,理货员组成。现将二个星期的实习报告 总结如下:

一、实习的时间和人数的安排

首先在不打乱正常的营运工作的情况下,总部把我们全体三十六位学生分在了十三个店里学习和工作,实习时间从**.11.24至**12.07。同时在时间上使用的是二班倒的工作制度,这样既保持了时间的合理分配,也使我们能够慢慢适应工作的环境,同时也让我们更好的有时间和精力去学习,去讨论。

二、实习阶段的认识和学习

在刚刚开始工作的几天里。尽快的适应了这里的工作环境,慢慢的融入了这个集体里,在店长的关怀下,真的学习了店里的各个工作制度要求和任务,明白了每位工作员的任务和责任以及他们的工作流程,不断提高了自己的专业知识和水平,以丰富了自己的经验。在此期间主要学习了首先是认识药,了解药的分类,用途和拿药。虽然药品的种类很多,但是药品的摆放时按类别来的,先是注射液,胶囊,片剂,滴丸等的分类,再再次基础上分别按抗生素,心血管,呼吸系统,消化系统,外用,非处方药,计生,医药器材,其他分类。当然取药拿药是最简单也是最重要的一门技术了。在拿药的时候,对不同的年龄,性别和不同程度的人,药的拿取是不同的,特别是小孩和孕妇的用药要特别小心,谨慎。其次在拿药取药的时候,药用礼貌的的态度去接受患者的咨询,了解患者的身体状况,同时向患者详细讲解药品的性质,功能,用途和用法及注意事项,同时也要尊重患者的主观意见。不同得药陈列的位置,环境不一样。但是有些药品是不同的。比如有些药品适合在一定的温度下,才能保鲜,这类药品就必须放在温度和湿度调好的冰箱里。还有易挥发的药品不能和其他药品放在一起。最重要的是毛利率高的,利润高的药品须放在货架的黄金位置。最后还必须每天给药品保持清洁。使我们锻炼了耐性,认识到了做任何工作都要认真,负责,细心,处理好每一次的营业,了解在药店中每一个职业与药店之间联系的重要性。

三、加强自身学习,提高专业知识水平和认识

通过这二个星期的学习,不仅学到了很多书本上没有的知识,而且还丰富我们的阅历和积累经验。但是还是使我们认识到自己的学识,能力和阅历还很欠缺,所以在工作中不能掉以倾心,要更加投入,不断的努力学习,书本上的知识是远远不够的,而且理论和实践的相结合才能更好的让我们了解知识,更好的把知识带到现实中,服务大众。而且我们在实习过程中,也是上班的一员,要遵循药店的各项制度规章,不能向在学校里一样。在店里做事情要有所顾虑,你能随心所欲,重要的是秉持一种学习,认真的态度。同时工作不仅需要熟练的专业知识和技巧,还要高尚的职业素质和道德。最后明白了连锁药房和医院的药房不同,医院的药房的药师只需要药师处方发药,而我们连锁药房的顾客大多是对药品认识较少的非专业人士,所以在拿药和取药的时候,要小心,慎重,对每一位顾客负责。

四、存在的问题

由于我们每个人的岗位和工作职责不一样,所以在实习期间会存在一些问题。首先营业员是与人说话和处事的,工作主要是接待顾客,在接待顾客要语气平和,有礼貌。遇到不懂的地方,不能马虎大意,有时候一些顾客买药时说的是非普通话带点口音,一定要注意力集中,不能漏听和防止听错。其次是理货员,要分别不同药物的药理作用和药性。很好的掌握药物的分类,遇见过期,损坏的药品要统一记下,上报有关负责人。而且注意通道的卫生,脏的话要及时打扫,保持药店清洁的环境。同时每个人都必须集中注意力,小心偷盗,注意刻意的人。

五、建议

通过这二个星期的实习和工作,使我们大致的了解了xxx医药连锁经营有限公司的一些规章制度和体制。并且在实践中掌握了一些相关知识,是我们更好的记住和运用理论知识。但是我们需要提出几点建议:

一:在一些较大的医药卖场配置保安,防止药品被偷盗现象。

二:在发现药品损坏时,要及时换掉及补充。

三:要时时刻刻保持药品的清洁和卫生

四:领导要与店员之间常沟通,了解店员的想法

药房实习报告(二)

从2月5日到7月5日实习时间5个月,共在药房、药厂和药库的8个科室实习:中药房、门诊药房、保健药房、住院药房、中药制剂室、普通制剂室、药检室、药库。由于实习时间紧张,中心摆药室、药理科和药品采购中心只是了解一下。实习的过程就是我成长的过程。

从7月5日到8月24日共6周的时间是在中药房实习,经过中药房的系统实习培训,我学习到了中药处方的识别、审查和按方发药,常见中药饮片的鉴定,中药入库和库存管理(包括特殊药品的管理),认识新药;系统的了解一些中药的药性、药理、药味及其药物配伍和药物禁忌等。

从8月25日到9月9日共计2周的时间在门诊药房实习学习,在梁老师精心指导下,让我第一次认识了几百种西药,了解西药配伍,学习西药在药理(药动学和药效学)、适应症、药品归类、不良反应和药物禁忌等知识。了解电脑在医药学方面的应用和所起到的重要意义。学习药品入库和按处方发药,还有特殊药品的管理,如贵重药品的专人专柜和毒麻药品、精神类药品的双人双锁,每日一小点,每周一大点,次次登记入表的管理。

从9月10日到9月23日共计2周的时间在保健药房实习,在崔老师身上学习到了知识要扎实,态度要认真,发放药品要一丝不苟,不能有一点的马虎;工作上遇到问题要及时解决,弄清楚出错的环节。(

从11月17日到11月30日共计2周的时间在住院药房实习,在这里认识到了针剂、片剂、营养液体和大液体是分开来发放的,这样给药品的发放带来了很大的方便。在住院药房实习期间,主要是在针剂和营养液体两个地方实习,在此我更好的学习到了针剂管理和营养液体的管理。在针剂室里,我学习了针剂根据抗微生物药、抗肿瘤药、解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药、医学专用用药、循环系统用药、专科用药等分类管理。了解药品从一级库传到二级库的各个环节。在这里,我系统的熟悉了针剂发放和管理。在营养液体发放室里,我认识了很多氨基酸、脂肪乳、激素类等营养液体药物,对以后在医院工作打下坚实的基础。

从9月24日到11月2日共计6周的时间在药厂实习,实习的科室共计4个,依次是药检室、中药制剂室、普通制剂室,灭菌制剂室。

在药检室里,学习使用检测仪器,如检测0。5%碘伏溶液中,学习使用碾钵、烧杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定终点等知识。还接触使用精密仪器,如万分之一电子天平,紫外光谱色谱仪,超声波谱仪及高效液相色谱仪等。在张老师指导下操作液固分离提取,色谱分析,回收液体和滤渣等,还学习操作西洋参的粉碎、过筛、灌胶囊包装、检测颗粒大小是否符合等。

在中药制剂室里,认识了一大批中成药品,如胃得安片,胃乐舒颗粒、玄麦柑橘颗粒、退烧冲剂,复方酸揸颗粒等,学习一批药,从制膏剂,加工生产,再到包装出厂的整个过程。亲自参与生产胃乐舒、胃得安、退烧冲剂的生产。

在普通制剂室里,参与了一大批的软膏剂和液体制剂的生产包装。在张老师的精心指导下,学习操作尿素乳膏、碘甘油、复方碘溶液、0。5%碘伏、0。1%碘伏的配制、生产过程中的注意事项及其药理作用等。在张老师,梁老师的指导下,学习复方苯甲酸软膏、水合氯醛溶液、小儿止咳合剂、克霉唑乳膏的检测标准、处方、制作中注意事项及其药理作用等知识。学习熟练使用灌装机,药品分包装机、粉碎机和搅拌机等。了解标签使用和保管,洁净区卫生学处理等知识。

在灭菌制剂室里,参与生产呋喃西林溶液和大液体的生产。学习使用灭制仪器。

从11月3日到11月16日共计2周的时间在药库实习,熟悉西药药品归类,大体上分为抗微生物药、专科用药、循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药、泌尿系统用药、血液系统用药、精神系统用药、抗肿瘤药、医学专用用药、激素及调节内分泌功能药。在药库里,我更多的时间是熟悉了一批药入库、出库的过程,了解电脑在库存药品上的管理所起到的重要意义。在这里,我还努力熟悉了冰箱2~8℃储藏药物多达30多种,了解它们的适应症、不良反应和药物禁忌等知识。

以上是我的实习报告总结,在以后的工作中,我一定会加倍努力,争取将各项工作开展得更好。

药房实习报告(三)

自踏入医学殿堂的那一刻起,我便深刻的认识到,“精医术,懂人文,有理想,能创新”是新时期下的医生所应具备的素质。校训“健康所系,性命相托”时刻提醒我刻苦学习奋发向上。理论学习中,我克己求严,勤奋认真,顺利完成了必修课程。在良师益友的指导帮助下,系统掌握了医学知识,为日后进入临床打下了扎实基矗

作为一名药学专业的学员,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们,所以,我深入基层在医院药房接受锻炼。初到药房工作,老同事向我说明了零售药店与医院药房的不同,医院药房的药师只需凭医师处方发药,而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员,所以,销售人员在对顾客销售药品时,要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能,对每一个顾客负责,我所在的药房经营的有中成药、西药、非药品及一部分医疗器械,现将实习学习情况作一个总结报告。

一、严守劳动纪律,以员工的标准要求自己

在实习期间,我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度,自觉以学生规范严格要求约束自己,不畏酷暑,认真工作,基本做到了无差错事故,并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答,积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量处方方面的问题,进行处方分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同带教老师相配合,尽量完善日常实习工作,给各带教老师留下了深刻的印象,并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得,由于我的主动积极,勤快认真以及良好的医患沟通能力,各科室给予的好评。

“师傅领进门,修行在个人”,虽然无缘与于老师继续学习转自: 下去因为实习即将结束,但是于老师已经将学习方法 和工作技巧教于我,今后我一定能在实践中成长为一名优秀的药学工作者。

在医院药房工作还能学习一些课堂外的东西,比如过桥就是黄连,因为黄连根茎的中段细瘦,状如茎杆,形如小桥,所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏,砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名,这些都是在医生开具的中药处方上学到的知识。

二、如何做好药品销售服务工作

在销售部是最煅练与人处事、说话的,我的工作主要是接待顾客、打印住院药房领药单并发药,然后由带教老师核对后再发给住院部护士。在药房接待患者时,由于很多患者购买所需药品时候不认识想咨询,所以,向患者介绍药品时,我首先要了解药品本身的基本情况,然后做简单的介绍,以提高顾客对医院药房的信任度。

接听电话时要语气平和有礼貌。遇到不懂的地方认真询问,不可以马虎大意,有时候医院的采购说话并非普通话带有口音,尤其是南方口音,那时一定要注意力集中,防止听错或漏听。

在这里我不知不觉地容入了整个团队。当自己的工作干完时主动帮助他人,同时我也得到了别人的好评和关心。

在药剂科实习期间我学会了用办公自动化设备,如传真机、复印机等。学校里学习的office软件在这里也得到使用并有所提高,一个人的工作能力是各方面综合知识表现,当今社会竞争越来越激烈,一个人的知识要全面广泛,但在本专业要精益求精,这样才能适应职场的激烈竞争。

通过实习,我对中西药房及药剂科的工作有了进一步的认识,进一步了解了药库和制剂室的工作任务,在实习过程中我们以踏实的工作作风,勤奋好学的工作态度,虚心向上的学习精神得到了带教老师的一致好评。

实习是步入社会前的预演,实习中的苦与乐都尝尽后发现自己长大了。今后将步入社会参加工作,从北京中医药大学走出的我将牢记“勤求博采,厚德济生”的校训,肩负起药学工作者的使命和责任。工作对得起职业,做事对得起国家。

2016药品与医疗器械监管工作计划
医疗器械实习总结报告 第五篇

为切实加强对涉药涉械单位的监督管理,规范药品、医疗器械生产、经营、使用行为,根据市食品药品监督管理局2016年食品药品监管工作要点,结合我局分片责任监管模式,特制定本计划。

一、工作目标

根据药品、医疗器械相关法律、法规要求,通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查,以高风险产品企业为重点,提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平,引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识,增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识,建立科学长效的监管体系,确保人民群众用药用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。

2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新,本组数据的汇总。

3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时,负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。

4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。

5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。

三、工作任务

重点监管单位(见附件1),每年不少于4次检查,检查覆盖率达到100%;一般监管单位,每年不少于1次检查,检查覆盖率达到100%。同时,将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合,提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作,做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度,发挥驻厂监督员的作用,督促企业建立并有效运行质量管理体系。

四、检查重点

(一)药品安全监管。强化药品生产企业日常监管,统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段,重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查,保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制,加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署,启动医疗机构制剂质量标准提高工程,加强督促指导,严格规范制剂配制,提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准,药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率,防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制,积极引导企业开展不良反应监测工作,不断提升监测水平。

1、药品生产企业检查重点:

(1)关键岗位人员:企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力;

(2)质量保证部门:按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责;具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权;

(3)质量控制部门:按规定独立履行职责;每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定;按规定实行检验及留样;按实验数据如实出具检验报告;如有委托检验,其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况;

(4)物料供应商:选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同,供应商资质证明资料具有供应商印章;每种物料供应商的档案齐全、完整;

(5)物料管理:原、辅料的使用及产品放行情况;物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况;如采用计算机控制系统,其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行;

(6)生产管理:所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产;物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况;

(7)成品的取样、检验、留样是否规范;必须做到批批全检;不合格成品不得放行;

(8)批生产记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整,并按规定保存;

(9)药品销售及不良反应报告:销售记录能够全面、准确反映每批药品的流向,必要时能够追查并及时召回全部产品;退回产品及召回产品的处理程序及其执行情况;药品不良反应报告及其执行情况;

(10)自检与整改:企业自检执行情况;接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况;

(11)委托生产:药品委托生产符合规定;委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。

2、医疗机构检查重点:

(1)药械使用质量管理组织和药学技术人员配备情况;

(2)药械使用管理制度的执行情况;

(3)药械购进渠道是否规范、合法,购进药械时是否索取合法凭证并有完整记录;

(4)是否按药械说明书标明的储存条件存放药品和医疗器械;

(5)是否加强在库药械的养护管理,确保药械质量;

(6)是否按规定保证冷藏药品冷链的完整性;

(7)是否加强特殊药品管理,有防止流弊的有效制度及措施;

(8)是否规范调配、使用药械,有防范差错的有效措施;

(9)不合格药械是否按规定采取有效措施进行处理;

(10)药剂科以外的科室如检验科、防保科、放射科自行购进药械质量管理情况;

(11)医疗机构制剂是否经批准进行调配,是否在市场销售;

(12)是否按规定上报药品不良反应、医疗器械不良事件;

(13)是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并有实施记录。

(二)药品流通监管。全面推进药品经营企业新版GSp认证,建立健全认证工作机制,统筹推进认证指导和日常检查,加强GSp认证的跟踪检查(见附件2),确保跟踪率达100%。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作,根据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点,提高药品核注核销准确率和预警信息处理率。推动医疗机构远程监管工作。开展含特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管,严厉打击网络违法发布药品信息、非法销售药品行为。

1、批发企业检查重点:

(1)企业对供货方资质审查情况(包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等);

(2)企业购销活动中票据管理情况(有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为,购销票据、购销记录和药品实物是否一致等);

(3)企业含特殊药品复方制剂品种管理情况,“三项一限”制度制定执行情况;

(4)企业仓储条件及管理情况;

(5)企业中药材中药饮片采购验收、检验报告书留存情况;

(6)冷藏药品冷链操作管理情况;

(7)企业电子监管、远程监管工作开展情况。

2、零售(连锁)企业检查重点:

(1)进货渠道、购销资质档案等情况;

(2)是否存在超方式、超范围经营现象;是否存在出租出借证照、柜台现象;是否存在购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实的现象;

(3)药品零售企业“十二个不”的执行情况;零售连锁企业“八个统一”的执行情况;

(4)含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况,“三项一限”制度制定执行情况;

(5)中药饮片的采购验收、检验报告书留存情况;

(6)质量负责人在职在岗履职情况;

(7)远程监管工作的开展情况。

(三)医疗器械监管。做好医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作,重点监管单位每年不少于5次,一般监管单位每年不少于1次。采取医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式,现场检查率95%以上。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,重点做好二、三类器械生产企业的宣传、辅导和实施工作。继续推进医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件报告的覆盖面达到50%以上。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。

1、生产企业检查重点:

(1)生产组织实施情况,是否有擅自接受委托生产和降低生产条件的情况;

(2)原、辅料的使用及放行情况;物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况;

(3)是否按照产品生产工艺和各项产品标准严格控制生产过程,生产记录是否真实、齐全;

(4)生产设备和检验设备(含计量器具)是否按企业的程序文件(或管理制度)进行生产设备的维修、保养和检验设备的周期检定、保养,设备状态标识是否明显;

(5)是否按产品标准进行过程和出厂检验,出厂产品是否有产品合格证,各项检验的记录是否真实、齐全、规范;

(6)原辅料库、半成品库及成品库的储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求。设施设备是否齐全,产品摆放是否合理,各项记录(出入库台账、货位卡、温湿度)是否齐全;

(7)产品说明书、标签和包装标识是否规范。在用产品说明书、标签和产品大小包装的内容与注册证是否一致;

(8)销售记录是否全面、准确反映每批产品的流向,必要时能够追查并及时召回全部产品,及时按有关规定进行处理;

(9)是否建立医疗器械不良事件监测管理制度,并指定部门配备专(兼)职人员负责医疗器械不良事件监测工作。

2、经营企业检查重点:

(1)企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

(2)各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

(3)企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械现象;

(4)购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致。三类以上医疗器械产品的购销存数据是否按规定录入安全监管服务系统等;

(5)培训档案、健康检查档案是否健全;

(6)有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

(7)企业质量管理人员是否在职在岗,有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

(8)加大对企业宣称“无偿赠送”、“无偿试用”等营销模式的检查力度。

五、工作要求

(一)明确分工,落实责任。由药械科统一制订全年监管工作计划,各监管组要统筹安排,科学谋划,进一步做好日常监管目标和任务的细化工作,确保日常监管工作任务落实到位。切实加强对片区药品和医疗器械的日常监管,健全片区管理相对人的基础档案工作,定期汇总于药械科,统一完善企业档案。

(二)加强监管,注重实效。要加大突击检查的力度,对监督检查中发现的问题督促限期整改,涉及违法违规的应依法查处。对日常管理混乱、隐患突出、整改无效的企业,要增加检查频次,对日常监督检查相关记录、落实整改情况等作为信用等级评定的依据,归入信用档案,及时录入信息监管平台。12月初将全年监督检查工作总结(包括日常监督的基本情况、检查中发现的主要问题及处理措施等综合情况分析)报送药械科。

(三)立足实际,创新监管。各监管组在加强日常监管工作的同时,重视开展基础调研工作,要分析研究药品、医疗器械监管中存在的问题,抓住重点问题和薄弱环节,认真研究并提出加强日常监管的政策和对策,建立长效监管机制,进一步提高监管效率和质量。

2015医疗器械监管工作计划
医疗器械实习总结报告 第六篇

医疗器械监管工作计划

2016年全市医疗器械监管工作的总体思路为:深入贯彻党的十八大会议精神,以科学发展观为指导,按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神,稳步推进医疗器械生产质量管理规范,切实落实监管责任,进一步创新监管模式,不断提高监管效能,全方位地开展医疗器械监管工作,进一步完善医疗器械行业诚信体系,努力保障全市人民群众用械安全有效,促进全市医疗器械产业又好又快发展。

一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设

在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力,强化生产经营企业和医疗机构的质量意识,提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。

二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范(试行)》全面实施

深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动,组织学习《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识,推动生产企业达到规范要求。

三、进一步加强医疗器械日常监管

各区市县局要按照属地监管原则,认真疏理日常监管中存在的问题和薄弱环节,制定针对性的监管工作方案,如实记录现场检查情况,全年对生产企业检查不少于两次,对经营使用单位检查不少于一次,监管覆盖面达100%,对检查中发现存在问题的单位,要增加检查频次。

一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况,是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容;对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况,储存设施和条件是否符合要求,购销记录是否完整、规范,是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现;对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进,是否具有医疗器械产品注册证书,是否有购进验收记录,是否存在使用过期产品等情况。

二是重点加强对植(介)入性类、无菌类医疗器械等高风险品种,一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如B超、X光机及美容行业使用医疗器械的监管。

三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作,严厉打击生产使用环节的违法违规行为,保障定制式义齿产品的安全有效。

四、切实加强医疗器械经营企业准入监管工作

严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求,认真履行职责,保证审批标准不降低,(

五、推进医疗器械行业诚信体系建设

按照一企一档的原则,结合日常监管、规范检查等工作,收集整理企业的相关信息及检查、问题处理情况等资料,建立健全企业诚信档案,增强企业诚信意识。不断强化生产经营企业质量意识和责任意识,真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处,提高企业整体素质,有效防控安全风险,保证产品质量的安全有效。对存在违法违规行为的企业,要依法严肃查处,促进诚信体系建设健康发展。

六、努力提高医疗器械不良事件监测工作水平

完善医疗器械不良事件监测报告网络,加强医疗机构不良事件监测组织建设,为确保监测工作有效开展打好基础。推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。通过培训,增强监测人员上报意识,规范上报程序和方法,提高上报质量。要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测,力争在报告的数量和质量上有新的突破。

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