医疗器械自查承诺书

医疗器械经营企业自查承诺书
医疗器械自查承诺书 第一篇

医疗器械经营企业自查承诺书

为加强医疗器械经营管理，我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《广东省医疗器械经营企业自查表》报送器械科（处），为此我们保证：

一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章及《广东省医疗器械经营企业自查表》的要求，对我公司经营进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案）。

二、《自查表》及自查报告所反映的情况真实。

三、我们承担报送不真实《自查表》及自查报告所产生的相关责任。

企业名称：

企业负责人（签名）：【医疗器械自查承诺书】

年 月 日（公章）

经营医疗器械自查整改报告及承诺书
医疗器械自查承诺书 第二篇

经营医疗器械自查整改报告及承诺书

该店依法取得第二类医疗器械略备案证，经营场所：*********，经营方式：零售，经营范围：3801基础外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821物理治疗及康复设备，6840临床检验分析食品及诊断试剂（诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，无库房。

1、我店未有从不具有资质的生产、经济企业购进医疗器械的情况；无“伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的情况。

2、我店无“从事第三类医疗器械经营活动的，无《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的”情况。

3、无“经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境风代理商经营无证产品的企业采购”的情况。

4、无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过

期、失效、淘汰的医疗器械的”情况。

5、无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标准标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温，冷藏医疗器械进行全链条 冷链管理的”情况。

6、我店按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类及第三类医疗器械零售业务按规定建立并执行销售记录制度。

7、我店郑重承诺：以上内容各观真实，如有虚假、谎报、瞒报，由我店自愿承担一切法律责任。

企业负责人（签字）：【医疗器械自查承诺书】

2016年7月14日

医疗器械自查报告
医疗器械自查承诺书 第三篇

医疗器械自查报告范文一：

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二：

我院遵照X区X食药监发【2014】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三：

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四：

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【2014】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

2016廉洁从医承诺书
医疗器械自查承诺书 第四篇

廉洁从医承诺书

为进一步加强卫生行风建设，坚守医德良心，树立廉洁行医的新风尚，改善服务态度，提高服务质量，构建和-谐的医患关系，我郑重作出如下承诺：

1、严格遵守《执业医师法》、《护士条例》和医院的各项医德医风规章制度，严格按照诊疗常规开展诊疗工作。

2、认真执行首诊负责制。礼貌接诊，文明待人，热情服务，态度和蔼，不推诿、刁难病人；充分尊重患者的选择权、知情权和监督权；耐心解答患者及其家属提出的问题。

3、恪守《医务人员医德规范》，不暗示、索要和收受患者馈赠的“红包”、购物卡、代金券、宴请及各种馈赠。

4、合理检查、合理治疗、合理用药。不开大处方，不做不必要的检查，拒绝开单提成。

5、不在医药购销、医用设备、基建工程、物资采购、维修等活动中进行权钱交易，收受经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣。

6、不在临床诊疗活动中，收受药品、医用设备等经营企业或经销人员以各种名义给予的财物或提成。

7、不为自己及亲友“搭车开药”或搭车检查；不私自在外开展有偿治疗活动。

8、不向患者出具假证明、假诊断书，隐瞒医疗缺陷和差错等弄虚作假行为。

9、坚持价格和收费公开，为病人提供规范的住院费用一日清单。不分解收费，不自立项目收费，不超标准收费。

10、在各项医疗活动中实行规范服务，杜绝出现有损医德医风的其他行为。

如有违背以上承诺的行为，甘愿接受党纪政纪处理并承担法律责任。

承诺人：镇卫生院

2职工廉洁从医从业承诺书(向科室负责人承诺,2016版)

本人向所在部门、科室郑重承诺：

一、认真学习并严格遵守国家法律法规、上级规定和医院各项规章制度，严格执行国家卫生计生委《加强医疗卫生行风建设“九不准”》，廉洁从医从业，自觉抵制行业不正之风和商业贿赂。

二、严格遵守如下规定：

1、在业务和管理工作中拒绝接受患者及其亲属给予的 “红包”、物品；

2、在业务和管理工作中拒绝接受相关企业及经销（工作）人员给予的回扣、好处费、物品，提供的吃请、住宿、旅游、娱乐等活动及其它不正当利益；

3、拒绝开单提成；

4、不介绍患者到其他单位做检查、治疗（本院未开展的检查、治疗项目除外）；不通过介绍患者到其他单位检查、治疗或购买医药产品等收取回扣、提成或好处费；

5、严禁为供应商及其经销人员提供药品、医用耗材使用数量信息，严禁违规“统方”；

6、不违规私自采购使用医药产品；

7、未经医院批准，不在医院范围内接待医药代表；拒绝医药代表进入诊室和病区；

8、不违规接受、办理社会捐赠资助；

9、不参与医药产品、食品、保健品推销活动和违规发布医疗广告。

三、严格遵守财经纪律，不违规收费，不擅自占有、使用、处置国有资产；严格遵守廉洁自律规定，不贪污、索贿、受贿、行贿、介绍贿赂、挪用公-款，不利用工作之便为本人或者他人谋取不正当利益。

四、对本人存在的行风及廉洁问题，认真自查、整改、纠正。

五、本承诺书一式两份，部门、科室保存一份，个人保存一份。 本人自觉接受组织和群众监督，若违反以上承诺，愿意承担相应责任并接受责任追究。

监督承诺的部门、科室负责人： 承诺人所在部门、科室：

年

月 日 承诺人： 工号： 年 月 日

医院廉洁行医承诺书

一、坚持救死扶伤，以人为本，诚信服务，精益求精，全心全意为患者服务。

一、严格遵守《执业医师法》、《医务人员医德规范》和医院廉洁行医规定。

二、不接受患者及其亲友馈赠的“红包”及物品。

三、不接受任何医疗设备、医疗器械、医用耗材、药品、试剂等生产销售企业和代理人员以任何名义、任何形式给予的回扣、提成和其他不正当利益。

四、不以患者名义为自己及亲友开药或检查。

五、文明行医，礼貌待人，不允许对患者出现“生、冷、硬、顶、推”等不良态度和行为。

六、按规定履行告知义务，不向患者出具假证明、假诊断书，杜绝弄虚作假行为。

七、严格执行国家物价政策，不售假、劣药品，不准收取开药、检查、开单提成，根据患者病情规范用药，合理检查，不开大处方，不做不必要的检查。

承诺人：

2016年 月 日

科室廉洁行医承诺书

为维护病人的权益和医院的集体利益，履行医疗工作者的光荣职责和神圣使命，维护医学圣洁和尊严。本科室积极响应医院的号召和医院对社会的公开承诺，坚持拒绝和惩治收受回扣、“红包”、开单提成、乱收费等不正之风，做到有诺必践，违诺必纠，坚持履行廉洁行医，自觉接受病人、群众、新闻媒体和社会的监督，接受上级评议和考核，我科室谨向医院领导班子和全体职工做出郑重承诺：

1、拒绝收受患者及其家属的“红包”和其他馈赠。科室人员对患者馈赠的钱物当时难以谢绝的，必须于24小时内上交院办公室，由院办公室及时退还患者。难以退还的，由医院统一处理。无正当理由逾期不报告、不上交的，视同收受“红包”处理。

2、拒绝利用职务之便，接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业和个人以各种名义的回扣、提成或其他不正当利益。

3、拒绝通过介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗器械等收取回扣和提成。

4、拒绝对药品、仪器检查、化验报告及其他特殊检查等实行“开单提成”办法，或与科室、个人收入挂钩，或私自利用医院检查仪器、工具、试剂，收受“红包”。

5、拒绝在国家规定的收费标准和项目之外，巧立名目乱收费和自定标准乱涨价。

6、严禁科室人员在工作日擅离职守，私自从事收费性诊疗和技术活动，牟取个人利益。

7、严禁科室人员故意刁难病人、推诿病人，增加病人心理负担。

8、加强科室管理，完善各项制度和监管措施，使科室内部拒绝收回扣“红包”、抵制回扣“红包”、远离回扣“红包”蔚然成风。

9、本科室若有收受回扣“红包”、开单提成、乱收费等违法违规行为，科主任和有关责任人愿意承担领导责任。

单位领导签字： 科室负责人签字：

（盖章）

年 月 日 （盖章）

医院医务人员廉洁行医承诺书

为了切实加强医德医风建设，坚决纠正行业不正之风，决定在全系统医务人员中实施签订“廉洁行医承诺书”活动。自觉接受各界监督，维护医学的圣洁和尊严。郑重向社会承诺：

1、遵守救死扶伤，全心全意为病人服务的医德行为；

2、坚持以人为本，诚信服务，精益求精，满意放心的服务原则，尊重患者及家属的选择权、知情权和监督权，热情服务，不推诿刁难病人。不在医疗服务工作中出现“生、冷、硬、顶、推”等不良态度和行为；

3、严格遵守《执业医师法》、《护士管理法》、《药品管理法》和医院的医德医风规章制度；

4、合理检查，合理治疗，合理用药。不开大处方，不做不必要的检查，拒绝开单提成。

5、不接受任何医疗单位、人员以任何名义、任何形式给予的回扣、提成和其他不正当利益；不接受患者及其亲属的吃请、馈赠的“红包”及物品；

6、不通过介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗器械等收取回扣或提成；不为自己及亲友“搭车开药”或搭车检查；

7、不私自在外开展有偿诊疗活动。

8、不向患者出具假证明、假诊断书，隐瞒医疗缺陷和差错等弄虚作假行为。

9、严格遵守计划生育规定，规范实施计划生育手术，不运用b超及其他检测手段进行胎儿性别鉴别；

10、不在工作期间饮酒，时刻保持良好的工作状态。

诚恳接受大家的监督与批评，如有违反，愿接受组织上的处理。

承诺人：

年 月 日【医疗器械自查承诺书】

2016企业产品质量安全承诺书
医疗器械自查承诺书 第五篇

企业产品质量安全承诺书

为了确保食品质量安全，保障人民群众的身体健康和生命安全，本企业特向社会郑重承诺：

一、严格依照国家法律、法规、规章和食品安全标准从事食品生产活动。本着对社会和公众高度负责的精神，切实履行食品安全主体责任，诚信守法生产经营。

二、严格按照国家的法律、法规和相关标准的规定组织生产，保证持续满足食品质量安全的环境条件和相应的卫生条件。

三、严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、容器的进货验收制度，核对每批原辅材料检验合格证明，建立原辅材料采购进货台帐，严格进货检验制度。

四、严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全，产品批批检验、批批留样，未经检验或检验不合格的产品不出厂销售，售出的产品要具有可追溯性，发生问题要及时召回。

五、不违反国家规定使用或滥用食品添加剂，使用的添加剂或其它添加物质全部到企业所在地区县质监局申报，并要按照《预包装食品标签通则》（gb7718-2016）的要求在产品标签标识中明示添加剂使用情况。

六、严格执行食品标签标识规定。认真执行食品标签和说明书的有关法定要求，保证食品标签标识清楚、真实。

七、不在食品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量标志。

八、严格执行食品生产加工台帐制度。建立健全生产加工台帐，保证相关记录真实、完整、准确。

九、不使用应获证而未获证的食品原料、食品添加剂或食品包装容器进行生产加工活动。

十、不超出许可范围生产加工食品。

十一、自觉遵守国家的有关法律、法规，倡导行业自律，切实履行企业食品质量安全第一责任人的义务。

以上各项承诺，恳请政府食品安全监管部门、消费者、新闻媒体以及社会各界进行监督。

承诺企业：：

法定代表人：

年 月 日

出口食品加工企业质量安全承诺书

为全面贯彻落国家质检总局和山东检验检疫局关于进出口食品安全专项整顿和加强监督管理的工作部署，切实抓好本企业出口食品质量，我企业本着诚信原则，对出口食品质量与管理要求承诺如下：

一、自觉遵守《中华人民共和国进出口商品检验法》等有关法律、法规和检验检疫机构制定的各项规章制度。

二、对我企业生产的出口食品质量负总责，保证依照相关法律、行政法规要求从事生产。建立符合要求的质量安全控制体系并有效运行，强化质量意识，建立健全企业质量自检自控体系，确保企业出口产品不出现质量、安全等方面的问题。

三、生产的出口产品所使用的原材料、辅料等符合输入国法律、法规及技术规范的强制性要求/我国强制性标准。建立原材料、辅料进厂检验验收制度，建立实施合格供应商制度和供方评估记录。

四、要按要求组织生产、加工和出口，保证食品符合进口国（地区）的标准要求。配备掌握进口国食品安全标准的食品安全员（食品安全专业技术人员、管理人员），负责工厂和原料基地的安全生产和产品质量。做好出口食品生产加工质量管理，增强企业是产品质量第一责任人的意识，保证出口报检货物与生产实际相符，保证符合进口国要求的合格产品报检出口。

五、一旦出现安全质量问题，立即实施追溯、召回等应急措施，并按照有关规定负责后续处理、承担并落实相应的法律主体责任。对不符合相关规定，造成出口产品质量事故影响或违反相关法律、法规的，本企业自愿接受检验检疫等机构的处理与处罚。

法定代表人（签字）：

生产企业（盖章）

年月日

食品生产企业质量安全承诺书

为了确保食品质量安全，保障人民群众的身体健康和生命安全，本企业特向社会郑重承诺：

一、本企业生产的食品符合国家法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求。

二、严格按照国家的法律、法规和相关标准的规定组织生产，保证持续满足食品质量安全的环境条件和相应的卫生条件。

三、严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、容器的进货验收制度，核对每批原辅材料检验合格证明，批批留样，及时向企业所在地区县质监局报告原辅材料进货及检验、合格证明等情况。

四、严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全，产品批批检验、批批留样，未经检验或检验不合格的产品不出厂销售，售出的产品要具有可追溯性，发生问题要及时召回。

五、不违反国家规定使用或滥用食品添加剂，使用的添加剂或其它添加物质全部到企业所在地区县质监局备案，并要按照《预包装食品标签通则》（gb7718-2016）的要求在产品标签标识中明示添加剂使用情况。

六、不在食品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量标志。

七、不使用应获证而未获证的食品原料、食品添加剂或食品包装容器进行生产加工活动。

八、不超出许可范围生产加工食品。

九、委托或受委托加工食品时，及时到市质监局办理委托加工备案手续。

十、自觉遵守国家的有关法律、法规，倡导行业自律，切实履行企业食品质量安全第一责任人的义务。

生产企业名称（公章）：

法定代表人（签字）：

签订时间： 年 月 日

保健食品经营企业质量安全承诺书

为确保保健食品流通安全，保障人民群众身体健康，维护消费者的正当利益，现承诺如下：

一、企业法人代表或负责人为企业食品安全管理第一责任人；

二、严格贯彻执行《食品安全法》等相关法律法规，认真落实进货查验制度、索证索票制度并及时做好台帐记录管理工作；

三、保证所经营的产品是从合法渠道购进的合格产品，不经营假冒伪劣和来路不明的产品，每个产品能具备供货方提供的批准证书、检验报告、生产或经营许可证、营业执照等（均指加盖红印章的复印件）；

四、做到取得有效《保健食品经营企业卫生许可证》合法经营，并将许可证悬挂在店内显著位置；

五、建立健全保健食品安全质量管理组织和管理制度，落实安全管-理-员制度和从业人员体检、培训上岗制度；

六、经营场所内做到规范广告宣传，对所经营的产品不做虚假和夸大宣传，不涉及疾病预防、治疗功能；

七、做到经营的保健食品设有专柜存放，不同类的产品或保健食品与非食品应分开存放，并且要有明显的标志。

八、规范经营行为，自觉接受行政执法机关依法监管和社会监督，维护和保障消费者的健康与其他合法权益。

以上承诺均为本人（单位）真实意思的表达，因违反承诺，而引发的一切法律后果由本人（单位）自行承担。

承诺单位(盖章)： 单位负责人签名：

年 月 日

注：本承诺一式两份，承诺单位（人）和行政执法部门各留存一份。

产品质量安全承诺书

一、严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以“学法、知法、守法”为立业之本，做到自觉学法，规范守法。坚持公众利益至上的原则，绝不见利忘义，制售未经注册的医疗器械，坚决摒弃一切损害公众健康的不良行为。

二、强化企业自律意识和质量忧患意识。加强企业间相互联系、相互监督。完善企业内部管理，切实提高企业整体素质，恪尽“企业是医疗器械质量第一责任人”的职守，认真按照产品标准和质量体系要求依法组织生产，不擅自委托或擅自接受委托生产医疗器械，不使用违反国家规定的医疗器械包装、标签和说明书，不发布虚假广告。

三、加强生产管理，坚持质量第一。建立健全质量体系，严把原材料进厂关和产品检验关，不合格原材料绝不投入生产使用。保证医疗器械质量，强化生产和工艺管理，切实做到按照规定要求生产，按照工艺要求操作，按照标准要求检验，不合格产品绝不出厂，确保生产全过程始终处于质量体系有效控制之下。

四、自觉接受药品监管部门对医疗器械生产经营实施检验、检测、检查、监督管理，积极配合查处、打击假冒伪劣医疗器械的生产。积极开展隐患排查，认真进行落实整改，坚决消除各种隐患，确保医疗器械安全有效。

五、树立经济效益与社会效益“双赢”观念，坚持诚信兴业。牢固树立安全责任意识，依法经商和诚实守信原则，建立健全企业自身的信用管理守则，自觉接受社会和政府的监督，以生产安全有效、符合法规要求的产品取信于民、取信于社会，为建立和完善讲信义、重信誉、守信用的良好的社会信用体系发挥应有的作用。

六、增强做好治理商业贿赂工作的责任感、紧迫感，加强组织领导，建立防治商业贿赂的长效机制。坚决抵制和制止以各种名义给予药监系统工作人员财物贿赂行为，以及采取不正当手段获取商业机会和商业利益的行为。

2016科室廉洁承诺书
医疗器械自查承诺书 第六篇

科室廉洁承诺书

为进一步加强商业贿赂治理够工作制定本责任书，我院职工应做到以下十条：

1.工作日中午不饮酒。

2.不参与患者和业务往来单位的经济活动。

3.不兼任业务往来单位的任何职务。

4.不使用患者和业务往来单位的交通、通讯工具。

5.不到患者或业务往来单位报销应有个人支付的任何费用。

6.不借工作之机接收患者和业务往来单位的宴请或索要财物。

7.不利用患者或业务往来单位的技术专利或技术成果为自己或者他人开展盈利活动。

8.不利用职务之便为自己或者他人到患者或业务往来单位推销或采购物品。

9.不利用职务之便到患者或业务往来单位安排工作人员。

10.不参加患者或业务往来单位开业庆典及各种娱乐活动。

院长： 科室主任：

年 月 日

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卫生院科室党风廉政承诺书

为维护病人的权益和医院的集体利益，履行医疗工作者的光荣职责和神圣使命，维护医学圣洁和尊严。本科室积极响应医院的号召和医院对社会的公开承诺，坚决拒绝和惩治收受回扣、"红包"、开单提成、乱收费等不正之风，做到有诺必践，违诺必纠，坚决履行党风廉政建设责任制和纠风工作职责，自觉接受病人、群众、新闻媒体和社会的监督，接受上级评议和考核，我科室谨向医院领导班子和全体职工作出郑重承诺：

1、拒绝收受患者及其家属的"红包"和其他馈赠。科室人员对患者馈赠的钱物当时难以谢绝的，必须于24小时内上交医院指定部门，由指定部门及时退还患者。难以退还的，由医院统一处理。无正当理由逾期不报告、不上交的，视同收受"红包"处理。

2、拒绝利用职务之便，接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或个人以各种上名义的回扣、提成或其他不正当利益。发现企业或推销人员有上述行为的立即通报有关部门。拒绝通过介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗器械等收取回扣和提成。

4、拒绝对药品、仪器检查、化验报告及其他特殊检查等实行"开单提成"办法，或与科室、个人收入挂钩，或私自利用医院检查仪器、工具、试剂，收受"红包"。

5、拒绝在国家规定的收费标准和项目之外，巧立名目乱收费和自定标准乱涨价。

6、拒绝在科室内设立"小金库"，医院内部一切财务收支由单位财务部门统一管理，严禁科室承包的收入分成。

7、拒绝科室人员在工作日擅离职守，私自从事收费性诊疗和技术活动，牟取个人利益。

8、拒绝科室人员故意刁难病人、推诿病人，增加病人心理负担。

9、加强科室管理，完善各项制度和监管措施，使科室内部拒收回扣"红包"、抵制回扣"红包"、远离回扣"红包"蔚然成风。

10、本科室若有收受回扣"红包"、开单提成、乱收费等违法违规行为，科主任和有关责任人愿意承担领导责任。

单位领导签名（盖章）：

科室负责人签名（盖章）：

年 月 日 年 月 日

九不准科室廉洁行医承诺书

为切实加强医德医风建设，坚决纠正行业不正之风，按照纠正医药购销和办医行医中不正之风要求，本科室郑重向组织承诺：

一、不将科室、个人收入与药品和医学检查收入挂钩；

二、不开单提成；

三、不违规收费；

四、不违规接受社会捐赠资助；

五、不参与推销活动和违规发布医疗广告；

六、不为商业目的统方；

七、不违规私自采购使用医药产品；

八、不收受回扣；

九、不收受患者“红包”。

承诺科室： 科主任：

2016年 月 日

科室廉洁行医承诺书

为维护病人的权益，履行医疗工作者的光荣职责和神圣使命，本科室积极响应医院的号召，拒绝收受“红包”等不正之风，坚持履行廉洁行医，自觉接受病人、群众、新闻媒体和社会的监督，我科室谨向医院做出郑重承诺：

1、拒绝收受患者及其家属的“红包”和其他馈赠。科室人员对患者馈赠的钱物当时难以谢绝的，必须于三日内上交院办公室或监察室，由院办公室及时退还患者。难以退还的，由医院统一处理。无正当理由逾期不报告、不上交的，视同收受“红包”处理。

2、拒绝在国家规定的收费标准和项目之外，巧立名目乱收费和自定标准乱涨价。

3、严禁科室人员在工作日擅离职守，私自从事收费性诊疗和技术活动，牟取个人利益。

4、严禁科室人员故意刁难病人、推诿病人，增加病人心理负担。

5、加强科室管理，完善各项制度和监管措施，使科室内部拒绝收“红包”、抵制“红包”、远离“红包”蔚然成风。

6、本科室若有收受“红包”、开单提成、乱收费等违法违规行为，科主任和有关责任人愿意承担领导责任。

单位领导签字： 科室负责人签字：

年 月 日

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科室廉洁行医承诺书[1]

为维护病人的权益和医院的集体利益，履行医疗工作者的光荣职责和神圣使命，维护医学圣洁和尊严。医务人员积极响应医院的号召和医院对社会的公开承诺，坚持拒绝和惩治收受回扣、“红包”、开单提成、乱收费等不正之风，医院领导班子和全体职工做出郑重承诺：

1、拒绝收受患者及其家属的“红包”和其他馈赠。医务人员对患者馈赠的钱物当时难以谢绝的，必须于24小时内上交院办公室，由院办公室及时退还患者。难以退还的，由医院统一处理。无正当理由逾期不报告、不上交的，视同收受“红包”处理。

2、拒绝利用职务之便，接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业和个人以各种名义的回扣、提成或其他不正当利益。

3、拒绝通过介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗器械等收取回扣和提成。

4、拒绝对药品、仪器检查、化验报告及其他特殊检查等实行“开单提成”办法，或与科室、个人收入挂钩，或私自利用医院检查仪器、工具、试剂，收受“红包”。

5、拒绝在国家规定的收费标准和项目之外，巧立名目乱收费和自定标准乱涨价。

6、严禁工作人员在工作日擅离职守，私自从事收费性诊疗和技术活动，牟取个人利益。

7、严禁科室人员故意刁难病人、推诿病人，增加病人心理负担。

8、本院若有收受回扣“红包”、开单提成、乱收费等违法违规行为，相关责任人愿意承担一切责任。

单位领导签字： 医务人员签字：

（盖章） （盖章）

年 月 日

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