医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别
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医疗器械注册检验申请流程
医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别 第一篇
性使用输液器、注射器、医用防护口罩、医用防护服等。
目前正在筹备建立医疗器械软件评估和电磁兼容实验室。
我中心是国家药品监督管理局指定的质量检验机构之一,中国境内或境外生产医疗器械的企业,如需取得准许在中国销售的注册证,可来我中心办理注册前的型式试验。准备进行检验的企业,应准备好注册产品标准、受检样品及随机技术文件,在我中心登记后,即可开始检验。按国家食品药品监督管理局要求,检验周期在45个工作日内完成。
我中心承担两个全国标准化技术委员会秘书处的工作:
全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会;
全国放射治疗、核医学和剂量学设备标准化分技术委员会。
这两个标准化技术委员会与国际标准化组织的ISO TC 212和IEC 62 C标准技委会相对应,负责代表中国对国际标准草案投票表决,定期参加国际标委会的会议,制、修订和审查国家标准、行业标准、注册产品标准,为医疗器械监督管理提供技术法规。
全国医用临床实验室检验和体外诊断系统标准化技术委员会由中华医学会临床检验学会从玉隆主任担任主任委员,分设临床检验实验室管理、参考物质、体外诊断产品三个工作组。 该标委会是ISO TC 212在中国的归口技术单位,为国际标准草案在国内征求意见后投票,并组织制定国家标准和行业标准和国际标准的转化工作。
委托单位
接待室
检验合同签约
通知交费取报告
接收样品、标准;
预交检验费用
业务部
安排检验任务
检查检验进度
检验室
分配任务
检验负责人按标准
进行检测
检验负责人汇总、处理
原始数据【医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别】
编制检验报告
授权签字人
审核检验报告
技术负责人
批准检验报告
不合格(试产注册)
医疗器械检验受理
请提供如下文件:
经国家食品药品监督管理局复核的医疗器械注册产品标准(包括标准修改单),或国家标准或行业标准;【医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别】
产品使用说明书应符合《医疗器械说明书管理规定》。
检验样机(样品)
提供检验用的合格样机(样品)。
样机(样品)的组成、配置应符合标准要求。体外诊断试剂应提供标准涉及的标准品和质控品。
文件齐全和送检样机(样品)准备好以后,委托方即可填写《医疗器械产品检验委托书》,如:产品型号、名称、商标及委托单位名称等。
注意以上名称应与送检样品和注册标准一致。以保证最后出具的检验报告和医疗器械产品注册证名称正确。
……………………
检验委托书合同(山东省医疗器械产品质量检验中心)
医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别 第二篇
检验委托书/合同
(字迹要清晰工整、不适用的栏划斜线) 检测编号:
联系地址:济南市高新区世纪大道15166号 收款人: 财票分离
电话:(0531)82682910/20/50/60 开户行:农行济南市和平支行 传真:(0531)82682930 账号:15-158101011842222 邮政编码:250101
2015检测委托书范本
医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别 第三篇
检测委托书范本
检测编号:________________________
委托单位:________________________
地址:____________________________
邮政编码:________________________
联系人:__________________________
电话:____________________________
传真:____________________________
生产单位:________________________
产品名称:________________________
商标:____________________________
规格型号:________________________
样品批号:________________________
检验依据:________________________
样品数量:________________________
来样方式:□ 送样 □ 抽样 □ 寄样
样品存储:________________________
特殊要求:□ 无 □ 有
检验项目□ 全项目
□ 部分项目
检验类别
1.委托检验 2.注册检验 3.注册换证检验 4.进口注册检验 5.认证检验 6.认证监督检验 7.监督抽查检验 8.其它
委托方提供的资料
□标准; □抽样单; □外检报告;□合同; □其它
样品是否保密:□是 □否
样品是否回收:□是(设备样品检毕保存二个月过期中心有权处理) □否
取报告方式:□自取 □邮寄
样品状态:________________________
分包项目及单位:________________________
检验费_____________元
收费情况:________________________
报告预期提交日期_______
备注
合同规约
1.本合同需经双方签字,委托方和承检方各执一份.2.委托方应提供有关技术资料,对委托单内容准确性负责.3.本单同时为取报告及退样凭证.4.送样检验中心只对来样负责.5.送检应先交费,未交费前恕不告知检验结果.6.若中断检测,费用按实际完成项目计算.
委托人及日期:______________________
承办人及日期:______________________
领样单位:__________________________
数量:__________________________
领样日期:______________________
样品状态:______________________
报告顺序:______________________
领样人签字:____________________
退样数量及日期:________________
签字
一室:______________________
共______页第______页
二室:______________________
共______页第______页
三室:______________________
共______页第______页
四室:______________________
共______页第______页
要求报告完成日期:______________
收报告人及日期:________________
留样地址:______________________
留样日期:______________________
销毁批准人及日期:______________
销毁人及日期:__________________
备注:
联系地址:__________________
邮政编码:__________________
电话:______________________
传真:______________________
收款单位:__________________
开户行:____________________
帐号:______________________
2016产品检验委托书
医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别 第四篇
产品检验委托书
委托方:
受委托方:
委托方与受委托方经协商,就产品质量检验事宜签订如下协议:
一、委托事项:为加强质量管理,提高产品质量,委托方委托受委托方负责对委托方生产的产品依据相应《食品生产许可审查细则》或相关的标准的规定,对出厂检验项目委托部分进行检验。
二、委托检验产品:双方协商确定委托检验的产品及品种为 ,委托方生产的每个批次的产品送到受委托方检验合格后出厂。
三、检验费用及交付方式:
协议签定后,委托方以现金或支票方式向受委托方支付检验费。本协议期限为 年,检验费为 元/(半)年,委托方按一年或半年支付检验费用。
四、权利和义务
(一)委托方:
1、如实向受委托方介绍本协议所涉及产品的生产工艺和产品质量情况;【医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别】
2、按约定的检验频次,将样品及时送受委托方检验,并保证样品的真实性、代表性;
3、依法使用检验合格标识,不得在未经检验或检验不合格的产品上使用合格标识;
4、按约定的期限和方式交纳检验费用;
5、及时改进受委托方检验报告明示的质量问题,并将改进结果告知受委托方。
(二)受委托方:
1、按照协议约定收取检验费用;
2、保守委托方生产经营和技术秘密;
3、按约定对委托方生产的产品进行检验,并在法律规定的时间内向委托方提交书面检验报告,并保证检验报告的真实性、准确性;
4、根据检验结果,帮助、指导委托方改进和提高产品质量;
本协议一式两份,委托方一份、受委托方一份,自双方负责人签字之日起生效。
委托方: (公章) 受委托方: (公章)
委托方负责人: 受委托方负责人:
年 月 日 年 月 日
产品检验委托书 [篇2]检测编号:________________________
委托单位:________________________
地址:____________________________
邮政编码:________________________
联系人:__________________________
电话:____________________________
传真:____________________________
生产单位:________________________
产品名称:________________________
商标:____________________________
规格型号:________________________
样品批号:________________________
检验依据:________________________
样品数量:________________________
来样方式:□ 送样 □ 抽样 □ 寄样
样品存储:________________________
特殊要求:□ 无 □ 有
检验项目□ 全项目
□ 部分项目
检验类别
1.委托检验 2.注册检验 3.注册换证检验 4.进口注册检验 5.认证检验 6.认证监督检验 7.监督抽查检验 8.其它
委托方提供的资料
□标准; □抽样单; □外检报告;□合同; □其它
样品是否保密:□是 □否
样品是否回收:□是(设备样品检毕保存二个月过期中心有权处理) □否
取报告方式:□自取 □邮寄
样品状态:________________________
分包项目及单位:________________________
检验费_____________元
收费情况:________________________
报告预期提交日期_______
备注
合同规约
1.本合同需经双方签字,委托方和承检方各执一份.2.委托方应提供有关技术资料,对委托单内容准确性负责.3.本单同时为取报告及退样凭证.4.送样检验中心只对来样负责.5.送检应先交费,未交费前恕不告知检验结果.6.若中断检测,费用按实际完成项目计算.
委托人及日期:______________________
承办人及日期:______________________
领样单位:__________________________
数量:__________________________
领样日期:______________________
样品状态:______________________
报告顺序:______________________
领样人签字:____________________
退样数量及日期:________________
签字
一室:______________________
共______页第______页
二室:______________________
共______页第______页
三室:______________________
共______页第______页
四室:______________________
共______页第______页
要求报告完成日期:______________
收报告人及日期:________________
留样地址:______________________
留样日期:______________________
销毁批准人及日期:______________
销毁人及日期:__________________
备注:
联系地址:__________________
邮政编码:__________________
电话:______________________
传真:______________________
收款单位:__________________
开户行:____________________
帐号:______________________
产品检验委托书 [篇3]委托日期:2016 年 7 月 20 日 样品编号:
委托单位 (甲方) 工程名称 样品名称 规格型号 进场数量 检测依据 见证单位 (盖章) 施工单位负责人 签字
东营市西城改造指挥部
施工单位 联系地址 生产单位 注册商标 样品数量 检测类别 见证人签字 委托人签字
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东营市市政工程公司 13954611106 青州
西三路道路(黄河路-北一 路)改造工程 中砂
见证□
委托□
抽样□
抽样地点 抽样要示 现场 委托检测项目 样品编号 型号等级
抽样基数
抽样时间
抽样人签字
含泥量、泥块含量、筛分 制作、出场日期 工程部位 检查井砌筑
样品流向 备注
受理人签字
说明:1、委托人对样品的状态、资料的完整性和检测依据等内容填写清楚,检测单位受理人予以 确认。 2、样品按试验室规定统一编号,样品编号与报告编号相同。 3、当检测有分包项时,检测室应在分包项后注明,由委托方书面确认。 4、若留备份样,应在备注中说明,若需保密检测,应在备注中说明。 5、委托人及受理人签字后,表明合同内容已被双方确认,同时合同生效。 6、如需通知检测结果或有其他联系事宜,请在备注栏中注明联系方式。 7、本委托书一式四分。
建筑产品(材料)检测委托书
委托日期: 2016 年 7 月 20 日 样品编号:
委托单位 (甲方) 工程名称 样品名称 规格型号 进场数量 检测依据 见证单位 (盖章) 施工单位负责人 签字
东营市西城改造指挥部
施工单位 联系地址 生产单位 注册商标 样品数量 检测类别 见证人签字 委托人签字
东营市市政工程公司 13954611106 青州
西三路道路(黄河路-北一 路)改造工程 石子 1-3
见证□
委托□
抽样□
抽样地点 抽样要示 现场 委托检测项目 样品编号 型号等级
抽样基数
抽样时间
抽样人签字
含泥量、泥块含量、筛分 制作、出场日期 工程部位 垫层
样品流向 备注
受理人签字
说明:1、委托人对样品的状态、资料的完整性和检测依据等内容填写清楚,检测单位受理人予以 确认。 2、样品按试验室规定统一编号,样品编号与报告编号相同。 3、当检测有分包项时,检测室应在分包项后注明,由委托方书面确认。 4、若留备份样,应在备注中说明,若需保密检测,应在备注中说明。 5、委托人及受理人签字后,表明合同内容已被双方确认,同时合同生效。 6、如需通知检测结果或有其他联系事宜,请在备注栏中注明联系方式。 7、本委托书一式四分。
建筑产品(材料)检测委托书
委托日期:2016 年 7 月 20 日 样品编号:
委托单位 (甲方) 工程名称 样品名称 规格型号 进场数量 检测依据 见证单位 (盖章) 施工单位负责人 签字
东营市西城改造指挥部
施工单位 联系地址 生产单位 注册商标 样品数量 检测类别 见证人签字 委托人签字
东营市市政工程公司 13954611106 淄博多山
西三路道路(黄河路-北一 路)改造工程 水泥 32.5r
见证□
委托□
抽样□
抽样地点 抽样要示 现场 委托检测项目 样品编号 型号等级
抽样基数
抽样时间
抽样人签字
细度、凝结时间、安定性、胶砂强度
制作、出场日期
工程部位 检查井砌筑、抹面
样品流向 备注
受理人签字
说明:1、委托人对样品的状态、资料的完整性和检测依据等内容填写清楚,检测单位受理人予以 确认。 2、样品按试验室规定统一编号,样品编号与报告编号相同。 3、当检测有分包项时,检测室应在分包项后注明,由委托方书面确认。 4、若留备份样,应在备注中说明,若需保密检测,应在备注中说明。 5、委托人及受理人签字后,表明合同内容已被双方确认,同时合同生效。 6、如需通知检测结果或有其他联系事宜,请在备注栏中注明联系方式。 7、本委托书一式四分。
建筑产品(材料)检测委托书
委托日期:2016 年 7 月 20 日 样品编号:
委托单位 (甲方) 工程名称 样品名称 规格型号 进场数量 检测依据 见证单位 (盖章) 施工单位负责人 签字
东营市西城改造指挥部
施工单位 联系地址 生产单位 注册商标 样品数量 检测类别 见证人签字 委托人签字
东营市市政工程公司 13954611106 广饶
西三路道路(黄河路-北一 路)改造工程 砖 120*240*50
见证□
委托□
抽样□
抽样地点 抽样要示 现场 委托检测项目 样品编号 型号等级
抽样基数
抽样时间
抽样人签字
外观尺寸、抗压强度
制作、出场日期
工程部位 检查井砌筑
样品流向 备注
受理人签字
说明:1、委托人对样品的状态、资料的完整性和检测依据等内容填写清楚,检测单位受理人予以 确认。 2、样品按试验室规定统一编号,样品编号与报告编号相同。 3、当检测有分包项时,检测室应在分包项后注明,由委托方书面确认。 4、若留备份样,应在备注中说明,若需保密检测,应在备注中说明。 5、委托人及受理人签字后,表明合同内容已被双方确认,同时合同生效。 6、如需通知检测结果或有其他联系事宜,请在备注栏中注明联系方式。 7、本委托书一式四分。
产品检验委托书 [篇4]委托单位 样品名称 生产单位 工程名称 见证单位 通讯地址 检测依据 抽样地点 抽样要求 检测编号 现场 抽样基数 抽样数量 样品编号 样品数量 规格型号 注册商标 见证人 委托人 检测类别 抽样人 栾祖江 检测项目及工程部位 栾祖江 见证送样 抽样时间 2016 年 8 月 24 日
样品状态: 检测项目:压实系数≥0.9
工程部位:室内回填
样品流向
实验室
受理人
说明:1.委托人对样品的状态﹑资料的完整性和检验依据等内容填写清楚,检测单位受理人予以确认。 2.样品按试验室规定统一编号,样品编号与报告编号相同。 3.当检测有分包项时,检测室应在分包项后注明,由委托方书面确认。 4.若留备份样,应在“检验项目”栏中予以注明。 5.委托人及受理签字后,表明合同内容已被双方确认,同时合同生效。 6.本委托单一式四份, (存根﹑随样品﹑检测报告﹑委托人各一份) 。
山东省建设工程质量监督总站监制
产品检验委托书 [篇5]委托公司名称: ______________________ 帐号: _____________________ 公司地址: ________________________________________________________ 联系电话: _____________________ 联系人: _____________________ 所属服务中心:___________________________________________________ ***************************************************************** 送检产品运单号码: _____________________ (如没附运单请注明“no”) 送检产品名称: ____________________________________________________ _________________________________________________________________ 送检件数: ___________ 送检重量: ___________ 送检日期: ___________ 检测费用: ___________
本公司(人)理解接受上述货物因需要送检可能引起转运时间的延误,并同意支付有关的检测费用。
委托单位(人)盖章及签名: _____________________
日期: _____________________
2016餐具消毒检测委托书
医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别 第五篇
餐具消毒检测委托书
新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院燃气安防检测室:
按照《乌鲁木齐市燃气管理条例》“在本市销售的燃气燃烧器具须经法定检测机构进行气源适配性检测,由建设行政主管部门根据检测结果编制本事燃气燃烧器具销售目录并向社会公布” 和《城市燃气管理办法》(建设部第62号令)的有关规定, 中山市得灵燃具电器有限公司 申请对其所销售的“史麦斯”牌燃气壁挂炉进行乌鲁木齐市 天然气 气源适配性检测。现特委托贵单位对以下产品予以检测。请贵单位将检测结果一式贰份,返回我办。
送检单位联系人:毛志伟 电话:15999199454
二〇〇八年六月二十四日
2016产品检验委托书范本
医疗器械注册检验委托书和检测申请书的区别 第六篇
产品检验委托书范本
中国船级社(ccs) :
兹委托你单位对下列产品按下述要求进行检验, 我们将就此项委托给予积 极配合及提供必要条件,并及时向你单位支付有关费用。此外, 关于下述产品的 图纸/技术资料,我单位特声明在其使用及提交上系完全合法。 委托单位代表人
签署: 委 托 方 名 地 称 址 电话 邮编 传真 (委托方公章) 制 造 方 名 地 称 址 电话 名称 委 产品明细 型号规格 邮编 传真 数量/编号 拟用于的海工项目 2016 年 04 月 26 日
联系人
产品检验委托书范本 [篇2]编号:___________ 中国船级社质量认证公司 :
兹委托你单位开展下表所列工作,我们将就此项委托给予积极配合及提供必要条件,并及时向你单位支付有关费用。
此外,本单位已了解:本申请/委托书一经本方签署和盖章并被中国船级社质量认证公司受理,即构成申请/委托方与中国船级社质量认证公司之间的合同证明。申请/委托方保证在本申请/委托书中所填写的内容和所提供的图纸、资料均属实,并且完全合法拥有提交的图纸及技术资料。如查有不实之处,申请/委托方愿意负相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。同时申请/委托方保证为中国船级社质量认证公司提供必要的工作条件,并按《工业产品检验计费指导价格》规定支付涉及本次任务的有关费用和检验师为执行工作所必需的差旅费和其它开支。即使此项任务由于申请/委托方的原因未能由贵单位完成,申请/委托方也同意向中国船级社质量认证公司支付上述相关费用,特此声明。
申请/委托单位代表人签署(公章): 年 月 日
(rev.0.2 20160312-1/2)
产品检验委托书范本 [篇3]中国船级社(ccs) :
兹委托你单位对下列产品按下述要求进行检验, 我们将就此项委托给予积极配合及提供必要条件,并及时向你单位支付有关费用。此外, 关于下述产品的图纸/技术资料,我单位特声明在其使用及提交上系完全合法。
(rev. 1.1 20161115 -1/1)