药房工作人员的卫生法律法规名称

药房工作人员的卫生法律法规名称篇一
《药房工作人员行为规范》

药房工作人员行为规范

1．坚持“便民，高效，廉洁，规范”的服务宗旨，为患者提供优良服务。

2．要有强烈的事业心和责任感，兢兢业业，求真务实，创新进取，甘于奉献。班组之间、同志之间相互尊重，密切配合，维护药师整体形象。

3．牢固树立诚信观念，强化信用意识。真诚对待患者，务必信守承诺。

4．勤奋学习，刻苦钻研，精通本职工作，熟练掌握与窗口服务相关的业务知识。

5．遵纪守法，严格自律，遵守国家法律、法规和规章，掌握医院药学法律、法规，按照规定的职责权限和工作程序履行职责，严格、公正、文明服务。

6．严格遵守所内、科内的各项规章制度，做到不迟到、不早退，工作时间不串岗、不玩游戏、不吸烟、不打瞌睡、不吃零食、不做与工作无关的事情。

7．廉洁自律，秉公办事，不谋私利，不损害患者利益。

8．讲究办公礼仪，确保仪容、仪表、仪态规范。

9．服装整洁，穿着得体，佩证上岗。

10．精神饱满，注意力集中，举止得体，端庄大方。

11．接待患者热情周到，使用文明用语，严禁“忌语”。语

音清晰，语气诚恳，语速适中，语调平和，语意明确，做到微笑服务。

12．受了委屈，要冷静处理，不感情用事，不顶撞和训斥患者，更不能与患者发生争执。

13．遇到问题，不回避，应及时向科负责人汇报。

14．实行一次告别制、首问负责制，把方便交给患者，把麻烦留给自己。

15．因故影响取药时，应向患者说明情况，紧急情况按应急预案采取应急措施。

16．对残疾人、行动不便的患者、年老体弱者等特殊人群提供便民服务。

药房工作人员的卫生法律法规名称篇二
《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》

《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》

详细目录：

第一篇 医疗机构及医护人员管理

中华人民共和国执业医师法

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

交通基层医疗卫生机构管理办法

中医医疗机构管理办法（试行）

中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 护士条例

中华人民共和国护士管理办法

医师资格考试暂行办法

医师执业注册暂行办法

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 中医住院医师培训试行办法

外国医师来华短期行医暂行管理办法

中医师、士管理办法（试行）

医师、中医师个体开业暂行管理办法

关于提高护士工资标准的实施办法

全国医院工作条例

全国中医医院工作条例（试行）

医疗机构管理条例

医疗机构管理条例实施细则

农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行）

农村合作医疗章程（试行草案）

医院财务管理办法

医院会计制度深圳慈海医院

中医医院工作制度（试行）

中医医院工作若干问题的规定（试行）

医疗机构基本标准（试行）

全国中医医院医疗设备标准（试行）

医院工作制度

医院工作制度的补充规定（试行）

中医医院工作人员职责（试行）

医院工作人员职责

司法部、卫生部关于出国护士执业证书办理公证的规定

关于清理整顿医疗机构若干问题的规定

中等卫生学校与医院联合办学培养护士的暂行规定

医院职业服装管理暂行规定

中西医结合高级医师的培养使用和晋升的规定（试行）

关于加强戒毒医疗机构管理工作的通知

关于下发《医疗机构评审委员会章程》的通知

关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知

关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知

卫生部关于港澳人员认定医师资格有关问题的通知

卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知

卫生部关于印发《全科医师规范化培训试行办法》的通知 卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知

卫生部关于颁布“医疗机构名称代码编制规则的补充规定”的通知 卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知

卫生部关于进行医院工作方针再教育的通知

卫生部、国家中医药管理局、公安部、国家工商总局关于开展严厉打击非法行医、整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的通知

卫生部、国家中医药管理局关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知

卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知

卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部关于启用医疗卫生机构统一标志的通知 厦门华兴医院

卫生部、人事部关于印发《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》及《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》的通知

卫生部、国家中医药管理局、外交部、公安部关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知

民政部、卫生部关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知

人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

国家中医药管理局关于获得我国境内中医学专业学历境外留学人员参加我国医师资格考试问题的通知

国家计委、卫生部、外交部关于取消对境内外患者衽两种医疗服务收费标准的通知

国家税务总局关于个人从事医疗服务活动征收个人所得税问题的通知

人事部、卫生部、国家中医药管理局中国残疾人联合会关于盲人医疗按摩人员评聘专业技术职务有关问题的通知

国务院批转卫生部等部门关于发展和完善农村合作医疗若干意见的通知

卫生部、国家工商行政管理局关于加强对境外医疗老生常谈援组织常驻代表机构管理的通知

关于城镇医疗机构分类管理的实施意见

卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函

卫生部关于部属医院试行承包责任制的意见（试行）

卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复

卫生部关于医机构聘用外国医师有关问题的批复

卫生部关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函

对《关于贯彻执行＜国家工商局关于医疗机构登记问题的答复＞中有关问题的请示的答复

关于医疗机构登记问题的答复》

关于农村卫生机构改革与管理的意见

关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方《医师资格证书》工作有关问题的通知

卫生部办公厅关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》的通知

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理界行规定》的通知

关于开展全国托幼机构卫生保健监督检查的通知

第二篇 医疗药品、医疗器械管理

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施办法

医疗器械监督管理条例

药房工作人员的卫生法律法规名称篇三
《卫生法律法规习题答案》

《习题一》答案

一、选择题

1---5 BCCEE 6---10 DBECC

11—15ADBEB 16—20 AECCB

21—25EAEED 26—30 BDBAD

31—35BDCDD 36---40 ABCAA

41—45BCBDB 46—50 BBDBD

二、填空题

2、卫生法律关系主体、卫生法律关系的客体、卫生法律关系的内容、卫生法律事实

3、刑事责任、民事责任、行政责任、违宪责任

4、医患关系的主体、医患关系的内容、医患关系的客体

三、名词解释

1. 卫生法律关系：P23

卫生法律关系是卫生社会关系的法律手段形式，是卫生、法所确认和调整的社会生活关系，好似卫生法律关系主体或法律人格之间基于一定的卫生法律事实而形成的法律上的权利和义务的关系。

2. 医患关系：P29

广义的医患关系是指医方和患方在诊疗、预防、保健、美容等医疗服务过程产生和发张的权利于义务关系。

3. 知情同意权：P50

是指医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需

要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当即使向患者说明医疗风险、替代医疗反等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得书面同意。

4．说明义务：P69

是指医疗行为对医疗服务接受者（或病人的直系亲属或单位负责人）说明其健康状况，可选择的合理治疗方案、治疗所伴生额危险，以及医疗行为人（医师或医疗机构）所具备的技术能力及经验条件等事项之责任。

5. 医疗行为过失：P64

是指在医疗过程中，医方因疏忽和懈怠违反了法律法规的注意义务与说明义务而造成患方损害的行为。

四、简单题

1.卫生法在法律体系中的地位是什么？

P22 卫生法是我国法律体系中的一个部门法，当我们深入分析卫生法律法规这一法学现象时，就不难发现卫生法单独构成部门法的理由。首先我们按区分法的部门的基本标准来衡量，卫生法本身有调整的特定对象，另外，蒋教科文法于卫生法比较，前者涉及的社会领域不如后者宽，并且卫生法在很多情况下要涵盖教课文法的社会领域。再者，现行卫生法的丰富内容也要求有独立的体系，我国的卫生法律、法规、规章及认可或签署的国际卫生公约已经有二十余种卫生法的规范性文件，还有相当多的卫生法律规则散件于其他法的规范性文件中。

2.医疗行为的本质特征是什么？

P34-36 本质特征是医疗行为这一特殊社会现象的深层的、稳定的内部联系，它深藏于种种医疗行为现象的背后，是其存在的基础和发展变化的内在动力。

3.医师的义务是什么？

P57-58 1.依法尊约提供医疗服务的义务。2.说明义务。3.注意义务。4.诚信义务。5.出诊义务。6.制作、保存病例的义务。7.健康宣教和健康指导的义务。

4.医疗事故鉴定程序启动的方式是什么？

P88 一是由卫生行政部门移交医学会组织鉴定。二是医患双方共同委托医学会组织鉴定。另外，还有一条是当医疗行为损害赔偿争议进入诉讼程序后，可经法院委托启动签订程序。

5、医疗损害赔偿的原则有哪些？

P107

1.全面赔偿原则。2.限额赔偿原则。3.衡平赔偿原则。

《习题二》答案

一、选择题

1---5 ACADB 6---10 CCCDB

11—15 BCBDB 16—20 CACDA

21—25 BABDB 26—30 ABABD

31—35 BABCB 36---40 DBBDA

41—45 BADDB 46—50 CACCC

二、填空题

1、依法遵约提供医疗服务的义务、说明义务、注意义务、诚信义务、出诊义务、制作保存病历义务、健康宣教和康复指导义务

2、说明、注意

3、合议制原则、回避制原则、独立鉴定的原则

4、医疗损害行为的存在、医疗损害事实的存在、医疗损害行为与医疗损害事实之间存在因果关系、行为人主观上的过错

三、名词解释

1、医学报告权：P56

医师发生医疗事故或则发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或则卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或则非正常死亡是，应当按照有关规定向有关部门报告。

2、行政鉴定：P83

是指行政管理部门依据国家的有关的法律、法规，在行政执法或依法处理行政事务纠纷时，所涉及的专门性问题委托所属的行政鉴定

机构或法律、法规专门指定的检验、鉴定机构进行检验、分析和评判，从而为行政执法或纠纷事件的处理、解决提供科学依据而从事的一项行政活动。

3、归责原则：P103

所谓归责原则，是归责的一般原则，也就是确定行为人的民事责任的根据和标准，是责任的核心问题。

4、医疗机构：P121

医疗机构是依法设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。一是医疗机构是依法设立的卫生机构，二是医疗机构是从事诊断、治疗活动的卫生机构，规定了医疗机构的只能。

5、传染病防治法：P143

是指调整因预防、控制和消除传染的发生与流行，保障人体健康和公共卫生生活中产生的各种社会关系的法律关系的总称，隶属于行政法的范畴。

四、简单题

1、医师的权利是什么？

P55-57 1.医学治疗权。2.医学教育与医学研究权。3.人格尊严权。4.医学报告权。5.医学上的自由裁量权。6.医疗费用支付请求权。7.豁免权。

2、说明义务的内容有哪些？

P70 1.说明病状诊察结果。2.采取医疗行为之理由的充分说明（包括利与弊）3.可能发生的危险；医疗行为需取得患者同意（尤

药房工作人员的卫生法律法规名称篇四
《优良药房工作规范》

药房工作人员的卫生法律法规名称篇五
《规范药房管理》

医院规范药房管理

医院药剂科是医院不可或缺的重要组成部分。服务及管理的质量高低，对医院建设与发展的影响很大。医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

1、 药品管理

1.1药品质量管理

杜绝假药、劣药进入医院。坚持主渠道采购，始终将药品质量放在进货条件的首位，并建立完善的进货监督管理制度；物流中心编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并保持我院常规用的品牌药。药剂科随时注意市场动态，了解市场信息，根据临床需求通过药事委员会讨论遴选后逐步引进必须新产品，并将新产品引进纳入采购计划。采购办要密切关注市场，了解药品价格，在保证质量的情况下，按价格最低原则，确定供货单位。

1.1.1药物的集中招标采购建立规范的中标药品确认制度，由医院药事管理委员会专家进行遴选，公开、公平、公正确定中标药品品种。并制订中标药品使用管理规章制度，确保医院临床用药来自集中招标采购，建立本院《临时基本用药目录》，开展医院临床用药评价工作。招标采购首先要确保药品质量，不能仅以价格决定是否中标。对招标药品应从药品的质量、疗效、药物经济学等方面进行全方位的、科学的评价，在此基础上选定合理的招标药品。对招标品种，强调厂家、剂型、规格、价格、供货公司与中标结果务必一致。

1.1.2医院效期药品管理

防止过期、变质药品进入临床。严格执行有关法规，对药品储存、保管、养护进行质量监督。为了加强近效期药品的管理，防止药品过期失效，特制定以下规定：

1.1.2.1对一个月内失效药品退回药库,存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。药品有效期在二个月以内的不得销售（特殊药品除外）；药品有效期在六个月以内填写滞销药品登记表交药库，销售有效期在一年以内的挂效期警示牌，及时和临床科室联系。对于滞销药品由物流中心报药剂科审查并提出处理建议，再交采购中心进行处理退货,采购中心在接到物流中心滞销药品登记表后,及时和商家联系进行退药，以免造成医院不必要的损失。

1.1.2.2采购部门不能购进近效期药品,验收人员应拒绝验收近效期或没有效期的药品。

1.1.2.3各药房、库房应将药品按批号集中存放，近效期药品分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码。

1.1.2.4药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

1.1.2.5销后退回药品，经验收属合格药品的，验收人员除按规定检查外观质量外，要认真查看有效期等，如属近效期药品，应按本规定管理。

1.1.3医院特殊药品管理

1.1.3.1保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

1.1.3.2特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录。

1.1.3.3特殊药品应专柜存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人、双锁保管。

1.1.3.4特殊药品必须二人发货复核，发货单二人核对签字。

1.1.3.5特殊药品必须每月定期盘点核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到帐物相符，发现异常应及时向有关部门报告，并查清原因作出相应处理。

1.1.3.6保管人员如工作变动，应及时办理交接手续，并由部门负责人监交后方可变动。 储存麻醉、精神药品是实行专人负责、专库加锁。并有防盗、防火安全措施。

1.1.3.7在门诊、住院药房设置麻醉药品保险柜和精神药品储藏柜，按规定的数量库存。

1.1.3.8门诊、住院药房麻醉药品、精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。

1.1.3.9门诊药房有固定发药窗口，有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。 销毁麻醉、精神药品，要在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

2、药房管理

2.1实行全封闭式量化管理制度，责、权、利明确到人，坚持数量统计，金额控制，损耗自负的原则。这种管理方式可有效杜绝吃大锅饭、职责分工不明、药房工作秩序混乱、忙闲不均、工作效率不高、窗口脱岗等现象。药剂科工作人员每个岗位都建立了明确的规章制度及职责。

2.1.1药房药品应定位存放。

2.1.2特殊药品应做逐日登记，帐物相符，发现问题及时汇报。

2.1.3除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人借药。借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

2.1.4任何人不得到药房私自调换药品，一旦发现有此现象出现，由当事人承担一切责任。

2.1.5药房拆零药品销售使用的药匙、包装袋应清洁、卫生，出售时必须使用药匙将药品装入卫生药袋，并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容，以保证病人服药安全。拆零后的药品应不脱离原包装、注意防潮，放入零药专柜。药房所有药品必须经本院物流中心统一配送，药房不得私自从其他渠道进货，配送票据按规定保存备查。

2.1.6药剂人员加强工作责任心，严格遵守药房规章制度防止配错药、发错药、写错用法，采取审核、调配、核对、发药双人签字“四查十对”一系列措施，杜绝一切可能发生的差错事故，如再发现差错及时汇报科室领导，迅速弥补纠正。药房销售药品时严格遵守国家有关法律、法规和本院药品质量管理制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。不得虚假夸大和误导用户。

2.1.7药房自行定期盘点、药剂科每半年组织药房盘点，并将盘点情况及时上报院领导。准确收集原始记录各部门认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品情况，以便作出相应的决策和处理意见。

2.1.8药房保持货柜货架整洁卫生，为患者提供卫生、舒适的购药环境；药房、药库有防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染等设备。注意药房库房药品的储存条件，进行温、湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施，并予以记录。

2.1.9医院直接接触药品的人员上岗前均在二级以上医院进行健康检查，体检健康后方可上岗，以后每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药师着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。

3、药物治疗管理

3.1药师经常检查和监督医院药品质量；其次，临床药师参与药物治疗工作,必要时开展血药浓度监测，依据所获得的检测数据协助医师制订个体化给药方案，以及参与危重患者的救治；

3.2定期下病区，检查小药柜，进行麻醉药品、急救药品效期及药品质量、药品管理的检查。开展药物咨询服务，并作详细记录。

3.3临床药师应为患者、医师、护士提供各种用药咨询服务。

3.4临床药学室关注联合用药问题，并与临床科室就联合用药问题保持经常性的交流。建立药学信息网，注意收集新药信息，便于提高临床用药安全性和有效性。

3.5临床药师注意观察患者的药物不良反应，提出处理意见，参与对症治疗；做好不良反应登记工作，对有药品不良反应的患者详细了解情况，并做好记录。如有质量疑问的药品，立即收回，并将情况尽快通知有关部门。每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR

情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。

3.6抗菌药物临床应用分级管理、根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为三级：

一级：非限制性使用抗菌药物：经临床长期应用的安全有效、对细菌耐药影响小、价格相对较低的药物。由初级职称以上（包括初级）使用。

二级：限制性使用抗菌药物：与一般药物相比较，在临床疗效、不良反应、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定的局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物。由中级职称以上（包括中级）使用。

三级：特殊情况下使用的抗菌药物：指不良反应明显、不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的药物，或者属于新上市的抗菌药物，其疗效或安全性无肯定资料，或价格十分昂贵。限高级职称使用。

3.7加强抗菌药物合理使用监管、加强各科在抗生素合理使用方面的检查和培训，医院组织对全院医务人员进行了《抗菌药物临床应用指导原则》、《安徽省医院抗感染药物使用管理规范》、等规范的培训，同时将这些规范列入院目标管理考核范围，定期对病区和门诊的落实情况进行考核和抽查,及时通报检查情况。

3.8制订《医院抗菌药物临床应用管理制度》，加强对医师合理用药的监管和考核，对于超权限、不合理或滥用抗菌素及超过药占比的病区和个人通报批评并给予相应处罚。

3.9科室每月使用药品超过医院规定的限度时，由经改办从科室当月奖金中按一定比例扣除，有效遏制了临床抗生素的滥用现象。

3.10实施抗菌药物动态监测

每月通过《药讯》发布临床科室抗菌药物使用排名。统计抗菌药物、心脑血管及其它类品种的应用数量及金额，计算全院抗菌药物应用总量占药品总数的百分率，对抗菌药物销售额和数量前20位、心脑血管及其它类品种前10位的进行公布，对前三名的抗菌药物采取必要的措施，并向全院发布用药通报。对规范医师用药行为、保障患者用药安全、提高临床治疗水平、减轻患者不合理医疗费用负担将具有积极的促进作用。

4、处方质量管理

处方要求字迹清楚，各项内容填全，如患者姓名、性别、年龄（具体年龄，不能写“成人”）科别、病历号、对于项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配，处方当日有效，超过期限者，须由医师同意，改签日期并签名后，药剂师方可予以调配。医师签字要签全名，字迹清楚；处方开出后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。处方开药量：处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。根据《处方管理办法》的要求，医生全部用通用名开处方，杜绝一药多名混乱现象。我们已把所有的药品汇编成《临时基本用药目录》手册，发给每个涉药人员，以更规范处方。

5、药学人员服务礼仪管理

在工作中以积极向上的精神面貌充分体现出自己的信心与能力，药师在临床活动中表现出专业特点，起到指导用药的积极作用。

5.1面对患者

5.1.1工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

5.1.2为患者服务时要语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸责任，不推诿患者，不使用让人感觉不尊重的语言。热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便。

5.1.3配药窗口工作人员应佩戴标明其姓名、技术职称或等级的服务卡，做到规范服务程序、规范服务用语、规范服务行为。使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务。5.2面对同行和其他医务人员

5.2.1药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务。

5.2.2不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性。

5.2.3在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力。

5.2.4药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任。

5.2.5对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

5.3面对自己

5.3.1注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德医风和精益求精的职业风范。

5.3.2遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动。

5.3.3与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题。

5.3.4做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境。

5.3.5认真总结经验，善于与同行交流，并将可靠的知识介绍给患者；掌握与患者沟通的技巧，做患者的朋友，由生理服务延伸到心理服务；勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。

5.3.6积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；不断提高接受能力，提倡药学人员终身学习的概念。

5.3.7热爱集体，承担公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

医院药剂科管理工作目前正处在一个转型期，即以药品为中心，以保障供应为主要任务逐步向以病人为中心，保障安全有效的合理用药转变。管理人员从购药到药品调剂乃至临床用药全过程应进行全面质量管理，保证患者用药安全。围绕“一切以病人为中心”的服务理念，提高药剂工作的整体业务水平，及医药卫生行业的管理水平。如今作为医药卫生服务系统的重要组成部分药剂科，如何适应新形势下质量管理规范化的要求，是21世纪建设现代化医院面临的重要课题之一，也是一件任重而道远的事情。药剂科必须以全新的质量理念、科学的管理方法、先进的管理模式做好药事管理工作，从而更好地为患者服务。

药房工作人员的卫生法律法规名称篇六
《优良药房工作规范》

优良药房工作规范

(2005年版)

第一章 总则

第一条“中国药学会医院药学专业委员会”参照国际上通行的管理模式和我国医院药学发展的需要，依据中华人民共和国药品管理法和相关配套法规、文件，编写本规范。本规范在政府指导下为医疗机构药剂科(部)和社会药房开展高水平临床药学工作提供参考。

第二条医疗机构药剂科(部)或社会药房是药品使用的重要环节，必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经济，并应遵守相关法律、法规和规范。

第三条药师是医疗保健团队中的重要成员，其作用是及时准确地调配处方，提供质量合格的药品，以满足临床用药及患者的需要。其中，临床药师更加密切联系临床、直接面对患者，并与其他医务工作者合作，促进科学、合理用药，提供药学专业服务。

第四条医疗机构药剂科(部)应达到如下目标，社会药房可根据实际情况选择相应条款：

由具有任职资格的药师提供以下各项专业化服务，以满足患者和公众以及其他医务工作者的需求，并不断推动从业者自身发展。

(一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务；

(二)开展和配合医疗机构的科学研究工作；

(三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。

第五条为了达到这些目标，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：

(一)牢固树立以人为本的服务理念；

(二)建立以患者为中心的服务模式：

1．药物信息系统的建立和共享；

2．公众及患者的教育；

3．药物利用评价；

4．药物不良事件监测和不良反应报告；

5．促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。

(三)对药学服务进行有效的管理和评价；

(四)确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息；

(五)开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究；

(六)承担教学任务，开展继续教育和学术交流；

(七)建立药学服务的质量保证体系；

(八)逐步建立和完善临床药师和执业药师制度；

第六条本规范对医疗机构药剂科(部)和社会药房的药学服务提供工作规范。然而，由于各项改革进展不一，经济发展水平不同，应用的范围取决于医疗机构药剂科(部)和社会药房现有的资源及所能提供的服务形式，并需逐步完善、提高。本规范将根据需要修订。

第二章 人员、职责与服务礼仪

第七条专业基础

(一)药房工作是医疗服务中重要的环节，药学工作人员在保证患者药品供应的同时，还需要提供广泛的药学技术服务，因此药房必须有适应工作需要的，经过良好药学专业教育的员工队伍。药师依法取得相关任职资格后，方可从事药房专业技术工作；其他人员可以从事药房的非专业事务工作，以利于提高专业服务质量和效率。

(二)人员结构为，药房主任、部门负责人、药师、其他辅助人员。

(三)药房应根据工作需要配备足够数量的各级药学技术人员和其他辅助人员；负责人应根据药房规模大小和部门设置，人员配备应符合国家有关规定和程序，保证药学服务质量。

(四)药房主任职责

1．为保证本单位和药学专业发展，制定经过努力可以达到的目标。

2．确定药房工作人员需求计划，招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员。对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、业绩考评、科学管理、激励员工、有效沟通和培训教育。

3．对药房各项工作制定符合专业要求的标准操作规程，各项标准操作规程应切实可行，并确保药师及其他辅助人员能够熟练掌握。

4．为药学技术人员配备及时更新的专业工具书和参考书，为各工作岗位配备必要的专业设备。

5．确保药房和药房工作人员的安全，应有安全管理制度和突发事件的应对预案。

6．根据工作需要和有关规定进行相应的工作记录，工作记录或工作文件按要求进行保存。

7．合理设置岗位，如指定专人负责麻醉药品管理。确保上级药师对下级药师的指导，非药学技术人员不得参加有药学专业技术要求的岗位工作。

8．确保药房工作人员的各项工作符合法律、法规的要求。药房工作人员要遵循职业道德和伦理学原则(参见第十九章)。

第八条 着装与服务礼仪

(一)适合行业特点的整洁着装和良好的礼仪能使服务对象产生健康愉悦的情绪，对药房工作人员的工作产生认同感，同时也能树立药师的职业形象，提高药房的服务质量。

(二)药房工作人员着装应符合各自机构的着装标准，具有医药卫生服务行业特点。药师应着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。定期换洗工作服。

(三)药学工作人员服务礼仪

1．工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

2．站姿、坐姿要符合工作场地和服务对象的要求。

3．与患者或服务对象见面应问候。

4．迅速、正确、礼貌地接、打电话。

5．语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用让人感觉不尊重的语言。

6．热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便，帮助解决问题，不推卸责任，不推诿患者。

第九条在职培训(参见第二十一章)

第三章 药学专业人员的职业道德

药学专业人员的工作目标是提供高品质的药品、高水准的专业技术和负责的药学信息服务。药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、知识和技能，是为了使患者获得最佳的治疗效果，以提高人类的健康和生命质量。为规范药学人员在与患者、同行、其他卫生

人员和公众中的行为准则，提出以下要求。

第十条面对患者

(一)药师应尊重患者，其一切行为和活动应将患者利益放在首位。

(二)药师应注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业风范；

(三)药师应自觉规范处方调配行为，认真地了解处方内容，按照调原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的药物；

(四)药师接待患者，做到礼貌、热情、大方，说话和气文明，耐心解释患者的问题，使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务；

(五)充分尊重患者的权利和用药习惯，不得向患者推销药品或提供不真实、不公正的宣传；

(六)药师不得谈论或冷落患者，应充分体现对患者的关爱，建立相互信任的医患关系；

(七)保护患者隐私，对患者的一切资料和信息保密。

第十一条面对同行和其他医务人员

(一)药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务；

(二)不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性；

(三)在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力；

(四)药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任；

(五)对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

第十二条面对自己

(一)遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉抵制违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动；

(二)与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负

责，妥善处理工作中出现的非常规问题；

(三)做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境；

(四)勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。认真总结经验，善于与同行交流，并将可*的知识介绍给患者；

(五)积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；

(六)热爱集体，承担工作室公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

第四章 药房工作环境

第十三条 药房应与医疗机构和公共大环境协调，并符合自身专业服务的要求以及安全保障。

第十四条 基本要求

药房应该设在方便患者和临床取药的位置，拥有一个良好的操作空间，既要有足够的场地摆放药品，又要有足够的通道便于操作和运送药品，有利于药品贮存和质量保证。

(一)药房应有适宜的温度、湿度、通风和照度条件。

(二)保持整洁，对药架、桌面、地面及整体环境有维护清洁的规程。

(三)有防虫灭鼠的措施。

(四)有防止药品被盗的设施。

(五)有单独的员工休息区，便于更换工作服和餐饮，休息区应设置洗手池。

(六)工作区域不得存放食物和其他个人物品，不得在工作区域饮水和进食。

(七)拆除的药品外包装应有存放空间，并能及时清除。

第十五条门诊药房

门诊药房含门诊西药调配、中药饮片调配和中成药的调配。

(一)门诊药房外有环境舒适的患者等候区，配备座椅等方便患者的设施，利用空间开设用药宣传墙报或专栏。

药房工作人员的卫生法律法规名称篇七
《医护人员卫生法律法规考试复习题》

医护人员卫生法律法规考试复习题

一、单项选择题

1.构成医疗事故的主观方面，应当是B

A.技术水平欠缺的技术过失

B.违反卫生法规和诊疗护理规范、常规的责任过失

C.违反操作规程的故意 D.疏忽大意的过失 E.过于自信的过失

2.医务人员在医疗活动中发生医疗事故争议，应当立即向A A.所在科室报告

B.所在医院医务部门报告

C.所在医疗机构医疗质量监控部门报告

D.所在医疗机构的主管负责人报告 E.当地卫生行政机关报告

3.医师在执业活动中享有的权利之一是C

A.宣传普及卫生保健知识 B.尊重患者隐私权

C.人格尊严、人身安全不受侵犯 D.努力钻研业务，及时更新知识 E.爱岗敬业，努力工作

4.对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以B A.吊销其医师执业证书

B.责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续教育 C.降低其执业等级 D.变更其工作岗位

E.给予行政或纪律处分

5.内科医生王某，在春节探家的火车上遇到一位产妇临产，因车上无其他医务人员，王某遂协助产妇分娩。在分娩过程中，因牵拉过度，导致新生儿左上肢臂丛神经损伤。王某行为的性质为E

A.属于违规操作，构成医疗事故 B.属于非法行医，不属医疗事故 C.属于超范围执业，构成医疗事故 D.属于见义勇为，不构成医疗事故 E.虽造成不良后果，但不属医疗事故 (6-7题共用备选答案)

A.暂停执业活动三个月至六个月 B.暂停执业活动六个月至一年 C.给予行政处分

D.吊销医师执业证书 E.追究刑事责任

6.未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性治疗的，由卫生行政部门给予的处理是B

7.不按规定使用药品、精神药物，情节严重的，由卫生行政部门给予的处

理是B

8.《执业医师法》规定对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动，并接受培训和继续医学教育。暂停期限是3个月至B

A.5个月 B.6个月 C.7个月 D.8个月 E.9个月

9.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时经治医师应当提出医疗处置方案，在取得D A.病房负责人同意后实施 B.科室负责人同意后实施

C.医疗机构质监部门负责人批准后实施

D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施

E.科室全体医师讨论通过后实施 10.《医疗事故处理条例》规定，造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的属于C A.一级医疗事故 B.二级医疗事故 C.三级医疗事故 D.四级医疗事故 E.严重医疗差错

11.黄某2001年10月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚，2002年9月向当地卫生行政部门申请重新注册。卫生行政部门经过审查决定对黄某不予注册，理由是黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满B

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 (12-13题共用备选答案)

A.5年 B.10年 C.15年 D.20年 E.30年

12.《医疗事故处理条例》规定，残疾生活补助费应根据伤残等级，自定残之月起最长赔偿E

13.《医疗事故处理条例》规定，对60周岁以上的患者因医疗事故致残的，赔偿其残疾生活补助费的时间不超过C

14.对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况，依法享有定期考核权的单位是C

A.县级以上人民政府 B.县级以上人民政府卫生行政部门

C.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织

D.医师所在地的医学会或者医师协会 E.医师所工作的医疗、预防、保健机构

15.医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带D

A.载有本人姓名、性别和年龄的标牌 B.载有本人姓名、年龄和专业的标牌 C.载有本人姓名、专业和职务的标牌 D.载有本人姓名、职务或者职称的标牌 E.载有本人姓名、职称及科室的标牌 答案：D 16.患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的，尸检的期限是D

A.在患者死亡后12小时内进行 B.在患者死亡后24小时内入行 C.在患者死亡后36小时内进行 D.在患者死亡后48小时内入行 E.在患者死亡后60小时内进行

17.任何单位或者个人开展诊疗活动，必须依法取得C

A.《设置医疗机构批准书》 B.《设置医疗机构备案回执》 C.《医疗机构执业许可证》 D.《医疗机构校验申请书》

E.《医疗机构申请变更登记注册书》 答案：C

18.中等卫校毕业生林某，在乡卫生院工作，2000年取得执业助理医师执业证书。他要参加执业医师资格考试，根据《执业医师法》规定，应取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中工作满B

A.6年 B.5年 C.4年 D.3年 E.2年

19.青年李某，右下腹疼痛难忍，到医院就诊。经医师检查、检验，当即诊断为急性阑尾炎，遂对其施行阑尾切除术。手术情况正常，但拆线时发现伤口愈合欠佳，有淡黄色液体渗出。手术医师告知，此系缝合切口的羊肠线不为李某人体组织吸收所致，在临床中少见。经过近1个月的继续治疗，李某获得痊愈。根据《医疗事故处理条例》规定，李某被拖延近1个月后才得以痊愈这一客观后果，应当属于D A.二级医疗事故 B.三级医疗事故 C.四级医疗事故

D.因患者体质特殊而发生的医疗意外 E.因不可抗力而造成的不良后果

20.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是D

A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案

B.从事医学研究、学术一交流，参加专业学术团体

C.参加专业培训，接受继续医学教育 D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平

E.获得工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇

21.患者，女，34岁。因咳嗽、发热2

天到卫生院就诊，经诊断为上呼吸道感染，给予肌内注射链霉素0.5g。10分钟后，患者面色苍白，呼吸急促，继而抽搐、昏迷，即行紧急抢救，40分钟后，呼吸心跳停止。患者死后，其家属认为该院未对患者作皮试就行注射，是院方责任。根据《医疗事故处理条例》，这是一起B A.医疗技术事故 B.医疗责任事故 C.严重医疗差错 D.医疗意外 E.并发症

(22-24题共用备选答案)

A.医师在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯

B.医师在执业活动中，应当遵守法律、法规、遵守技术操作规范

C.对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的医师，应当给予表彰或者奖励

D.医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械 E.对考核不合格的医师，可以责令其接受培训和继续医学教育 22.属于医师执业权利的是A 23.属于医师执业义务的是B 24.属于医师执业规则的是D

25.对传染病病人或疑似传染病病人污染的场所和物品，医疗保健机构应当及时采取C

A.封闭场所并销毁物品 B.强制隔离治疗 C.必要的卫生处理

D.报告上级卫生行政机关处理 E.提请卫生防疫部门处理

26.《突发公共卫生事件应急条例》规定，医疗卫生机构应当对传染病做到C

A.早发现、早观察、早隔离、早治疗 B.早报告、早看察、早治疗、早康复 C.早发现、早报告、早隔离、早治疗 D.早发现、早报告、早隔离、早康复 E.早预防、早发现、早治疗、早康复 答案：C

27.医疗机构对其医疗废物暂时贮存的时间不得超过B

A.1天 B.2天 C.3天 D.4天 E.5天

28.患儿刘某，因发热3日到县医院就诊，门诊接诊医生张某检查后发现刘某的颊黏膜上有考氏斑，拟诊断为麻疹。张某遂嘱患儿刘某的家长带刘某去市传染病医院就诊。按照传染病防治法的规定，张某应当E

A.请上级医生会诊，确诊后再转院 B.请上级医生会诊，确诊后隔离治疗 C.向医院领导报告，确诊后由防疫部门进行转送隔离

D.向医院领导报告，确诊后对刘某就

地进行隔离

E.在规定时间内，向当地防疫机构报告

答案：E

29.在突发公共卫生事件应急处理工作中，有关单位和个人不配合有关主业技术人员调查、采样、技术分析和检验的，对有关责任人给予D A.警告 B.吊销执照

C.降级或者撤职的纪律处分 D.行政处分或者纪律处分 E.追究刑事责任 答案：D

30.医疗机构发现发生或者可能发生传染病暴发流行时，应当B

A.在1小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

B.在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

C.在4小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

D.在6小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

E.在8小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告 B

31.A县张某系艾滋病患者，在B市传染病医院隔离治疗期间，擅自逃出医院回到A县，脱离隔离治疗。为防止艾滋病传播，可以协助传染病医院追回张某采取强制隔离治疗措施的是B A.卫生行政部门 B.疾病控制中心 C.民政部门 D.司法部门 E.公安部门 答案：B

32.对从事传染病预防、医疗、科研的人员以及现场处理疫情的人员，为了保障其健康，他们所在单位应当根据国家规定采取C

A.防治措施和强制治疗措施 B.防治措施和强制隔离措施 C.防治措施和医疗保健措施 D.防治措施和追踪调查措施 E.防治措施和紧急控制措施

33.《传染病防治法》规定，国家对传染病实行的方针与管理办法是。B A.预防为主，防治结合，统一管理 B.预防为主，防治结合，分类管理 C.预防为主，防治结合，划区管理 D.预防为主，防治结合，分片管理 E.预防为主，防治结合，层级管理

34.《传染病防治法》规定，传染病暴发、流行时，当地政府应当A

A.立即组织力量进行防治，切断传染病的传播途径

B.限制或者停止集市、集会 C.停业、停工、停课

D.临时征用房屋、交通工具 E.宣布疫区

35.对疑似甲类传染病病人在明确诊断前，应在指定的场所入行A

A.医学观察 B.留验 C.隔离 D.访视 E.就地诊验

36.执行职务的医疗保健人员，卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限C

A.向当地人民政府报告疫情

B.向当地卫生行政部门报告疫情 C.向当地卫生防疫机构报告疫情 D.向当地环境保护部门报告疫情 E.向本单位负责人报告疫情

37.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是A A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门 C.工商行政管理部门 D.劳动保障行政部门 E.中医药管理部门

38.医疗机构从事药剂技术工作必须配备E

A.保证制剂质量的设施 B.管理制度 C.检验仪器

D.相应的卫生条件

E.依法经过资格认定的药学技术人员

39。根据违法行为的性质和危害程度的不同，法律责任分为E

A。赔偿责任、补偿责任、刑事责任 B。经济责任、民事责任、刑事责任 C。行政处分、经济补偿、刑事责任 D。行政处罚、经济赔偿、刑事责任 E。民事责任、行政责任、刑事责任 40。国家实行医师资格考试制度，目的是检验和评价申请医师资格者是否具备E

A。医学专业学历

B。取得医学专业技术职务的条件 C。从事医学专业教学、科研的资格 D。开办医疗机构的条件 E。从事医学实践必需的基本专业知识与能力

41。直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是D

A。毒性药品 B。放射性药品 C。解毒药品 D。精神药品 E。*药品

42。依据2002年9月1日实施的《医疗事故处理条例》，不属于医疗事故的是B A。医疗机构违反规章造成患者重度残废 B。在医疗活动中，由于患者病情异常而发生医疗意外

C。医务人员违反诊疗常规，造成患者一般功能性障碍

D。医务人员违反护理常规，造成患者轻度残废 E。药房等日临床科室因过失导致患者人身损害

43。医师甲经执业医师注册，在某医疗机构执业。一年后，该医师受聘到另一医疗机构执业，其改变执业地点的行为B

A。医疗机构允许即可 B。应到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续 C。无须经过准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续

D。任何组织和个人无权干涉

E。只要其医术高明，就不受限制

44。李某，自费学医后自行开业，因违反诊疗护理常规，致使病人死亡，追究其刑事责任的机关是E A。卫生行政部门 B。工商行政管理部门

C。医疗事故技术鉴定委员会 D。管辖地人民政府 E。管辖地人民法院

45.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时经治医师应当提出医疗处置方案，在取得B A.病房负责人同意后实施 B.科室负责人同意后实施

C.医疗机构质监部门负责人批准后实施

D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施

E.科室全体医师讨论通过后实施 46、因抢救危重患者未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后多长时间内补记 （C）

A、 1小时 B、2小时 C、6小时 D、第二天上级医师查房前 47、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，一般应当在患者死亡后几小时内进行尸检 （B）

A、 24小时 B、48小时 C、1周 D、2周

48、确定医疗事故赔偿数额时，哪一因素不应当考虑 （ D ）

A、医疗事故等级 B、医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度 C、医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系 D、不属于医疗事故，但患者经济困难

49、发生医疗事故争议，当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起多长时间内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。（ C ）

A、 3个月 B、6个月 C、1年 D、2年

50、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的医疗事故属于

（ B ）

A、一级 B 、二级 C、三级 D、四级

51、医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书，除了（ D ） A、中止医师执业活动满二年的 B、受吊销医师执业证书行政处罚的 C、死亡或者被宣告失踪的 D、中止医师执业活动满一年的

52、医师张某，因嫌弃在医院工作工资太少，从医院辞职后从事医药销售工作已有二年，有关卫生行政部门应对其作如何处理 （B）

A、处以罚款3000元 B、注销注册，收回医师执业证书

C、处以罚款1万元以上 D、令其在规定期限内回医院工作

53、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满 （B ） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

54、医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为 （B）

A、 3个月以上6个月以下 B、6个月以上1年以下 C、1年以上2年以下

D、半年以上3年以下 55、 医师在执业活动中不享有的权利是 （B） A、获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件 B、对病人进行无条件临床实验治疗 C、在执业范围内进行疾病诊查和治疗 D、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。

56．《医疗事故处理条例》将医疗事故分为四级的根据是（D ） A.行为主体特定性 B.医疗活动的违法性 C.诊疗的过失性

D.对患者人身造成的危害程度

E.医疗过失同损害后果的因果关系 57．医疗机构药剂人员调配处方时的错误行为是（B）

A.处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改

B.处方所列药品缺货时用同类药品代用

C.对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.对有超剂量的处方，应当拒绝调配 E.必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配

58.根据《临床输血技术规范》有关

〈〈临床输血申请单〉〉规定，表述错误的是 B

A申请单由经治医生填写 B患者及其家属在上面签字 C由主治医生核准签字

D连同患者血样在预定输血日前送交输血科（血库）备血

E输血科（血库）留血备查 59.新的《处方管理办法》于( C )实施。 A. 2007.1.1 B. 2007.5.1 C. 2007.4.1 D. 2007.10.1

60.医师开具处方应遵循（ C ）原则。 A. 安全、经济 B.安全、有效 C. 安全、有效、经济 D.安全、有效、经济、方便

61.西药和中成药（ A ），但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。 A.必须分别开具处方

B.可以分别开具处方,也可以开具一张处方

62.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（C ）种。 A.3 B.4 C.5 D.6

63.经注册的执业医师在（C）取得相应的处方权。

A.卫生行政主管部门 B.药品监督管理局 C.执业地点 D.医院 64.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过（ B ）种. A.1 B.2 C.3 D.4 65.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过（ B ）天. A.2 B.3 C.5 D.7

66.普通处方一般不得超过（ D ）日用量，急诊处方不得超过（B ）日用量. A.1 B.3 C.5 D.7

67.为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（C）次常用量。 A.1 B.2 C.3 D.5

68. 医疗机构应当对出现超常处方（ B ）次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权。 A.2 B.3 C.4 D.5

69.限制处方权后仍连续（B ）次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

A.1 B.2 C.3 D.4

70. 医师开具处方不能使用( D ) A. 药品通用名称. B. 复方制剂药品名称.

C. 新活性化合物的专利药品名称. D. 药品的商品名或曾用名.

71.对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要在（ B ）栏注明理由。

A．处方空白处；B．临床诊断；C．处方底部（处方后记）。 72.对第二类精神药品，一般每次处方量不得超过（ A）日用量。 A．7； B．14； C．3。

73.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（ C）日常用量。 A．3； B．7； C．1。 74.盐酸哌替啶处方均为（ C ）次常用量，药品仅限于医院内使用。 A．3； B．7； C．1。 75.为门/急诊一般疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（ D ）次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（B ）日常用量；其他剂型，每张处方不得超过（ A）日常用量。 A．3； B．7； C．5； D.1。 76. 特别加强管制的麻醉药品是（ A C）： A．二氢埃托啡；B．吗啡；C．哌替啶。 77.书写日常病程记录时，对病情稳定的患者，至少 C 天记录一次病程记录。（ ） A、1 B、2 C、3 D、5 78、主治医师首次查房记录应当于患者入院 B 小时内完成。（ ） A、24 B、48 C、36 D、72 79、抢救记录是指患者病情危重，采取抢救措施时作的记录。因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后 B 小时内据实补记，并加以注明。（ B ） A、5 B、6 C、7 D、8 80、新的《病历书写基本规范》自2010年 月 日起施行。（ C ） A、1月1日 B、2月1日 C、3月1日 D、4月1日 81、死亡病例讨论记录是指在患者死亡 周内，由科主任或具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师主持，对死亡病例进行讨论、分析的记录。（ A ） A、1 B、2 C、3 D、4 82、造成患者死亡、重度残疾后果的属于（ A ）级医疗事故： A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 83、医师在会诊过程中发现难以胜任会诊工作，应当及时、如实告知邀请医疗机构，并（ B ）会诊。 A、暂停 B、终止 C、转诊 D、中止 84、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在（ D ）签字。 A、入院须知 B、手术同意书 C、麻醉同意书 D、输血治疗同意书 85、病历书写过程中出现错字，应采取（ A ）方法修正。 A、双划线 B、刮 C、粘 D、涂 86、入院记录既往史内容不包括（ C ） A、既往手术外伤史 B、既往预防接种史 C、本次疾病的发生、演变过程

D、既往药物过敏史 87、日常病程记录对病重患者至少（ A ）天记录一次。 A、2 B、3 C、5 D、7 88、首次病程记录应当在患者入院（ C ）小时完成。 A、4 B、6 C、8 D、10 89、主治医师首次查房记录应当于患者入院（ B ）小时完成。 A、24 B、48 C、36 D、72 90、接班记录应当由接班医师于接班后（ B ）小时内完成。 A、12 B、24 C、36 D、48 91、抢救记录抢救时间应具体到（ B ） A、秒 B、分 C、小时 D、日 92、手术记录应当在术后（ B）小时内完成。 A、12 B、24 C、36 D、48 93、死亡记录应当在患者死亡后（ B ）小时内完成。 A、12 B、24 C、36 D、48 94、死亡病例讨论记录应当在患者死亡（B ）内，由科主任或具有副主任专业技术职称以上资格的医师主持的讨论记录。 A、3天 B、一周 C、二周 D、一个月95、医嘱需取消时，应当使用红色墨水标注（ B ）字样并签名。 A、作废 B、取消 C、DC D、不执行 96.《临床输血技术规范》的立法宗旨是规范、指导医疗机构A A.科学、合理用血 B.安全、科学用血 C.合理、安全用血 D.合理、卫生用血 E.科学、卫生用血 答案：A 97.医疗机构从事药剂技术工作必须配备( E ) A.保证制剂质量的设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.相应的卫生条件 E.依法经过资格认定的药学技术人员 98、医院经调查证实发生5例以上医院感染暴发时，应当于多长时间向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告（ B ） A 6小时内 B 12小时内 C 24小时内 D 48小时内 99、以下哪种物品属于低度危险性物品（ B ） A 听诊器 B 呼吸机管道 C 体温计 D 餐具 100、医疗机构收治的疑似传染病病人产生的生活垃圾是（ B ） A生活垃圾 B感染性废物 C病理性废物 D损伤性废物 101、药物性废物包括 的药品（ D ） A 过期 B 淘汰 C 变质 D 以上都是 102、以下哪种情况应常规预防性应用抗

菌药物（ D ）

A 普通感冒 B 麻疹 C 休克 D 肠道手术 103、以下哪种环境属于Ⅲ类环境（ C ） A 手术室 B 婴儿室 C 治疗室 D 烧伤病房 104、医用物品对人体的危险性是指物品污染后造成危害的程度。根据其危害程度将其分为几类？（ A ）

A 三类 B 两类 C 四类 D 五类 105、所有内窥镜必须达到什么处理要求？（ A ）

A 高效消毒 B 中效消毒 C 低效消毒 D 清洁处理

106、耐高温、耐湿的物品和器材,应首选什么灭菌方法（ C ）

A 干热灭菌 B 环氧乙烷灭菌 C 压力蒸汽灭菌

D 化学消毒剂浸泡灭菌

107、您在日常医疗活动中用过的医用针、缝合针、备皮刀、手术刀等锐器应投入以下那种颜色容器或垃圾袋（ D ） A 黄色垃圾袋B 黑色垃圾袋 C 红色垃圾袋 D 黄色标志利器盒 108、调查证实出现医院感染流行时，医院应在多少时间内报告当地卫生行政部门 （B）

A.12小时 B.24小时 C.36小时 D.48小时

109、床单位首选消毒方法为（B） A日光曝晒 B、紫外线照射消毒 C、床单位臭氧消毒器消毒 D、甲醛薰蒸 110、置于无菌储槽中的棉球、纱布一经打开，使用时间最长不得超过多少小时？（D）

A、2小时 B、4小时 C、8小时 D、24小时

111、各种治疗、护理及换药操作次序应为（A） A、清洁伤口-感染伤口-隔离伤口 B、感染伤口-隔离伤口-清洁伤口 C、清洁伤口-隔离伤口-感染伤口 D、隔离伤口-感染伤口-清洁伤口

112、手术器械、腹腔镜、膀胱镜、导尿管、口腔科牙钻、输液器械、输血器按医用物品的危险度应属于哪一类（A） A.高度危险用品 B.中度危险用品 C. 低危险用品

113、配制过氧乙酸原液，甲液和乙液的配制比例分别是（B）

A、3：4 B、5：4 C、4：5 D、5：5 114、医院感染管理专职人员的配备，1000张床位以上的大型医院不得少于（C）

A、2人 B、3人C、5人D、7人

115、医务人员参加预防、控制医院感染相关知识的继续教育课程和学术交流活动每年不少于多少学时？（B）

A.15学时 B.6学时 C.3学时 D.9学时

116、您在日常医疗活动过程中产生的是 G、以上都不是 应进行接触隔离 Ｄ、洗手是预感染性废物、病理性废物，少量药物123、任何单位和个人有权对医疗卫生防医院感染的重要措施 Ｅ、传染性废物的应当分别投入以下那种颜色机构，医疗废物集中处置单位和监督病区应严格划分清洁区、半污染垃圾袋中（A） 管理部及其工作人员的违法行为进行区、污染区 A、黄色垃圾袋 B、黑色垃圾袋 （E） 134、发生医院内尿路感染最常见的诱因C、红色垃圾袋 D、以上都可投 A、举报 B、投诉C、检举 D、控告 是（ B ） E、以上都不可投 E、以上都是 F、以上都不是 Ａ、长期卧床 Ｂ、留置导尿管 117、您在日常医疗活动中用过的一次124、医疗废物的暂时贮存设施、设备，Ｃ、膀胱冲洗 Ｄ、膀胱内注射 性帽子、口罩、防 除应设置明显的警告标识外，还应有Ｅ、膀胱镜检查 护服、鞋套等应投入以下那种颜色的相关的安全措施是（G） 135、下列消毒剂中属于高水平消毒剂的垃圾袋（A） A、防渗漏 B、防鼠 有（ A ） A、黄色垃圾袋 B、黑色垃圾袋 C、防蚊蝇 D、防蟑螂 Ａ、戊二醛 Ｂ、络合碘 Ｃ、C、红色垃圾袋 D、以上都可投 E、防盗 F、预防儿童接触 新洁尔灭 Ｄ、乙醇 Ｅ、碘酊 E、以上都不可投 118、您在日常医疗活动中用过的医用针、缝合针、备皮刀、手术刀等锐器应投入以下那种颜色容器或垃圾袋（D） A、黄色垃圾袋 B、黑色垃圾袋 C、红色垃圾袋 D、黄色标志容器盒 E、以上都可投 F、以上都不可投 119、你在日常换药，护理操作及其它诊疗活动中产生的敷物，一次性弯盆、镊子、棉球、棉签、沙布、绷带等治疗废物应投入以下哪种颜色垃圾袋中（A） A、黄色垃圾袋 B、黑色垃圾袋 C、红色垃圾袋 D、以上都可投 E、以上都不可投 120、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄露、扩散时未采取紧急处理措施或既未采取紧急处理措施也未及时向卫生行政部门报告的处以罚款（C） A、2000元以上5000元以下 B、5000元以上1万以下 C、一万元以上5万元以下 D、10万元以下 121、医疗卫生机构有下列五种行为之一的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处以多少罚款（A） (1)、未建立，健全医疗废物管理制度或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的； (2)未对有关人员进行相关法律知识和专业技术、安全防护以及应急处理等知识培训的； (3)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员采取卫生防护措施的； (4)对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未在指定地点及时进行清洁和消毒； (5)、对有关部门的检查、监测、调查取证，不予配合的。 A、2000元以上5000元以下 B、5000元以上1万元以下 C、1万元以上5万元以下 D、10万元以下 122、《医疗废物管理条例》适用于医疗废物的（F） A、收集 B、运送 C、贮存 D、处置 E、监督管理 F、以上都G、以上都是 H、以上都不是 125、盛装医疗废物的每个包装物，容器外表面除应当标有明显警示标志外，还应有相关文字标识，其标识内容有（E） A、医疗废物产生单位 B、产生日期 C、主要内容物 D、运送目的地及特殊说明 E、以上都是 F、以上都不是 126、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄露、扩散时，未采取紧急处理措施或既未采取紧急处理措施又未及时向卫生行政部门报告，造成传染病传播或者环境污染事故的，除暂扣直至吊销《医疗机构执业许可证》，对主要负责人负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予（D） A、撤职 B、开除的纪律处分 C、构成犯罪的依法追究刑事责任 D、以上都是 E、以上都不是 127、终末消毒是指（A） A、指病人出院、转院或死亡后，对其原居住点的最后一次彻底的消毒 B、指对医院周围环境的彻底消毒 C、指对医院空气进行全面的消毒 D、杀灭或抑制活体组织上微生物的生长繁殖，以防组织感染 128、医院消毒工作包括 （B） A、清洁 B、清洁、消毒、灭菌 C、消毒 D、灭菌 129、下述哪项不属于微生物（ E ） A、病毒 B、支原体 C、细菌 D、衣原体 E、钩虫 130、下述不属于灭菌剂是（ E ） A、2%戊二醛 B、过氧乙酸 C、环氧乙烷 D、甲醛 E、含氯消毒剂 131、妊娠妇女不宜用的抗菌药物是（ D ） A、青霉素 B、磷霉素 C、林可霉素 D、四环素 E、头孢菌素 132、不属于高危物品的是（ C ） Ａ、腹腔镜 Ｂ、导尿管 Ｃ、体温表 Ｄ、穿刺针 Ｅ、手术器材 133、下述各项中错误的是（ A ） Ａ、小儿呼吸道感染不需要隔离Ｂ、医院污物应分类收集、分别处理，以防止污染扩散 Ｃ、大面积烧伤或多重耐药菌感染136、关于医院感染的概念错误的是（ C ） Ａ、入院时处于潜伏期的感染不是医院感染 Ｂ、医院感染是指在医院内获得的感染 Ｃ、慢性感染急性发作是医院感染 Ｄ、与上次住院有关的感染是医院感染 Ｅ、婴幼儿经胎盘获得的感染不是医院感染 137、医院感染主要发生在（ D ） Ａ、门诊、急诊病人 Ｂ、探视者 Ｃ、医务人员 Ｄ、住院病人 Ｅ、陪护人员 138、下列情况属于医院感染的是（ D ） Ａ、在皮肤、粘膜开放性伤口只有细菌定植而无临床症状或体征者 Ｂ、由损伤而产生的炎症或由非生物因子刺激产生的炎性反应 Ｃ、婴儿经胎盘获得的感染：如ＣＭＶ、弓形虫发生在出生后４８小时以内者 Ｄ、住院中由于治疗措施而激活的感染 Ｅ、由于输注苏打外渗引起的局部炎性反应 139、医院污物的处理原则错误的是（ D ） Ａ、防止污染扩散 Ｂ、分类收集 C、分别处理 D、医疗垃圾与生活垃圾一同处理 E、尽可能采用焚烧处理 140、目前国内医院感染最常发生的部位是（ D ） A、泌尿道 B、外科切口 C、血液 D、下呼吸道 E、胃肠道 141、灭菌速度快、灭菌效果好、对经济、环境污染小的是（ E ） A、环氧乙烷灭菌法 B、戊二醛浸泡灭菌法 C、辐射灭菌法 D、过氧乙酸浸泡灭菌法 E、压力蒸汽灭菌法 142、有关医院感染预防与控制的概念错误的是（ C ） A、外源性感染是可以预防的 B、洗手是预防医院感染的重要措施 C、做好消毒隔离就可以杜绝医院感染的发生 D、内源性医院感染是可以预防的

药房工作人员的卫生法律法规名称篇八
《药房各类制度》

卫生和人员健康状况管理制度

（1）为保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

（2）卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。

（3）保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。

（4）仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

（5）在岗员工应统一着装、佩带工号牌，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次。头发，指甲注意修剪整齐。

（6）卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。

（7）健康体检每年组织—次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。

（8）严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。

（9）如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其他离职手续。

（10）要建立员工健康档案，档案至少保存三年。

首营企业和首营品种的审核制度

目的：为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。

依据：《药品经营质量管理规范》第70、73《药品经营质量管理规范实施细则》

第69条。

适用范围：适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。

本公司负责人，质量负责人和购进人员对本制度的实施负责。 内容：1、首营企业的审核

首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。

索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料的合法性和有效性。 审核是否超出有效证照所规定的经营（生产）范围和经营方式。

质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书等，首营企业审核还不能确定其质量保证皮能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产（经营）场所、技术人员状况、储存场所，质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。

购进人员应填写《首营企业审批表》，依次送质量负责人和本公司负责人审批后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。

2、首营品种的审核

2-1、首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品（含新剂型、新包装、新规格、新品种）。

2-2、购进人员应向生产企业索取该品种的生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。

2-3、资料齐全后，购进人员填写《首营品种审批表》，依次送质量负责人审查合格后，本公司负责人审核同意后方可进货。

2-4、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核的内容包括： 审核所提供资料的完整性、真实性、有效性。

了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。

审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》所规定的生产范围。 当生产企业原有生产品种发生规格、剂型、包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。

审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。

药品陈列管理制度

实施药品分类管理是保障群众用药安全有效的有力措施，也是《药品经营质量管理规范》的要求。药品分类管理不仅可以提高药店的管理水平，规范药店经营行为，而且可以减少药品质量事故的发生。

一、在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。

二、零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：

㈠药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列； ㈡内服药与外用药分开摆放，分柜陈列；

㈢易串味的药品与一般药品分开摆放；

㈣药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；

㈤处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识；

㈥对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。

三、危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

四、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，斗前应写正名正字。

五、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

六、药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。

七、药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。

检查验收管理制度

（1）质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。

（2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。

（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。

处方调配管理制度

（1）质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。

（2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。

（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。

药房工作人员的卫生法律法规名称篇九
《药房规章制度》

扶沟康复医院 药房规章制度

二零一一年五月

规范药房管理制度目录

1、药品购进管理制度

2、药品验收管理制度

3、药品储存、保管、养护管理制度

4、药品陈列管理制度

5、拆零药品使用管理制度

6、特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理制度

7、药品质量事故的处理和报告制度

8、药品/医疗器械不良反应/事件报告制度

9、一次性无菌医疗器械购进使用销毁管理制度

10、卫生和人员健康管理规定

11、近效期药品的催销规定

12、不合格药品管理规定

13、处方及处方调配制度

14、药品质量管理各岗位工作职责

15、首次供货企业和首次使用品种的审核制度

16、中药饮片进、存、销管理制度

药品购进管理制度

1、为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。

2、采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。

3、购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。

4、购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：①加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

②注明质量条款的书面合同或质量保证协议；③企业法人代表签字或盖章的销售人员“法人授权委托书”；④销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；⑥从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；⑦购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产

品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。

5、购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。

6、购进进口药品时应向供货单位索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。

7、购进特殊管理药品，应严格按照国家有关管理规定执行。

8、购进药品应有合法票据，并按实际购货情况的原始票据建立真实完整的药品购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录内容应包括：通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论等。购进票据和记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。

2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级（含）以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。

3、验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。

4、在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。

5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和

药房工作人员的卫生法律法规名称篇十
《优良药房工作规范(2005年版)》

优良药房工作规范(2005年版)

第一章 总则

第一条“中国药学会医院药学专业委员会”参照国际上通行的管

理模式和我国医院药学发展的需要，依据中华人民共和国药品管理法和相关配套法规、文件，编写本规范。本规范在政府指导下为医疗机构药剂科(部)和社会药房开展高水平临床药学工作提供参考。

第二条医疗机构药剂科(部)或社会药房是药品使用的重要环节，必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经济，并应遵守相关法律、法规和规范。

第三条药师是医疗保健团队中的重要成员，其作用是及时准确地调配处方，提供质量合格的药品，以满足临床用药及患者的需要。其中，临床药师更加密切联系临床、直接面对患者，并与其他医务工作者合作，促进科学、合理用药，提供药学专业服务。

第四条医疗机构药剂科(部)应达到如下目标，社会药房可根据实际情况选择相应条款：

由具有任职资格的药师提供以下各项专业化服务，以满足患者和公众以及其他医务工作者的需求，并不断推动从业者自身发展。

(一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务；

(二)开展和配合医疗机构的科学研究工作；

(三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。

第五条为了达到这些目标，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：

(一)牢固树立以人为本的服务理念；

(二)建立以患者为中心的服务模式：

1．药物信息系统的建立和共享；

2．公众及患者的教育；

3．药物利用评价；

4．药物不良事件监测和不良反应报告；

5．促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。

(三)对药学服务进行有效的管理和评价；

(四)确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息；

(五)开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究；

(六)承担教学任务，开展继续教育和学术交流；

(七)建立药学服务的质量保证体系；

(八)逐步建立和完善临床药师和执业药师制度；

第六条本规范对医疗机构药剂科(部)和社会药房的药学服务提供工作规范。然而，由于各项改革进展不一，经济发展水平不同，应用的范围取决于医疗机构药剂科(部)和社会药房现有的资源及所能提供的服务形式，并需逐步完善、提高。本规范将根据需要修订。

第二章人员、职责与服务礼仪

第七条专业基础

(一)药房工作是医疗服务中重要的环节，药学工作人员在保证患者药品供应的同时，还需要提供广泛的药学技术服务，因此药房必须有适应工作需要的，经过良好药学专业教育的员工队伍。药师依法取得相关任职资格后，方可从事药房专业技术工作；其他人员可以从事药房的非专业事务工作，以利于提高专业服务质量和效率。

(二)人员结构为，药房主任、部门负责人、药师、其他辅助人员。

(三)药房应根据工作需要配备足够数量的各级药学技术人员和其他辅助人员；负责人应根据药房规模大小和部门设置，人员配备应符合国家有关规定和程序，保证药学服务质量。

(四)药房主任职责

1．为保证本单位和药学专业发展，制定经过努力可以达到的目标。

2．确定药房工作人员需求计划，招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员。对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、业绩考评、科学管理、激励员工、有效沟通和培训教育。

3．对药房各项工作制定符合专业要求的标准操作规程，各项标准操作规程应切实可行，并确保药师及其他辅助人员能够熟练掌握。

4．为药学技术人员配备及时更新的专业工具书和参考书，为各工作岗位配备必要的专业设备。

5．确保药房和药房工作人员的安全，应有安全管理制度和突发事件的应对预案。

6．根据工作需要和有关规定进行相应的工作记录，工作记录或工作文件按要求进行保存。

7．合理设置岗位，如指定专人负责麻醉药品管理。确保上级药师对下级药师的指导，非药学技术人员不得参加有药学专业技术要求的岗位工作。

8．确保药房工作人员的各项工作符合法律、法规的要求。药房工作人员要遵循职业道德和伦理学原则(参见第十九章)。

第八条 着装与服务礼仪

(一)适合行业特点的整洁着装和良好的礼仪能使服务对象产生健康愉悦的情绪，对药房工作人员的工作产生认同感，同时也能树立药师的职业形象，提高药房的服务质量。

(二)药房工作人员着装应符合各自机构的着装标准，具有医药卫生服务行业特点。药师应着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。定期换洗工作服。

(三)药学工作人员服务礼仪

1．工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

2．站姿、坐姿要符合工作场地和服务对象的要求。

3．与患者或服务对象见面应问候。

4．迅速、正确、礼貌地接、打电话。

5．语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用让人感觉不尊重的语言。

6．热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便，帮助解决问题，不推卸责任，不推诿患者。

第九条在职培训(参见第二十一章)

第三章 药学专业人员的职业道德

药学专业人员的工作目标是提供高品质的药品、高水准的专业技术和负责的药学信息服务。药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、知识和技能，是为了使患者获得最佳的治疗效果，以提高人类的健康和生命质量。为规范药学人员在与患者、同行、其他卫生人员和公众中的行为准则，提出以下要求。

第十条面对患者

(一)药师应尊重患者，其一切行为和活动应将患者利益放在首位。

(二)药师应注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业风范；

(三)药师应自觉规范处方调配行为，认真地了解处方内容，按照调剂原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的药物；

(四)药师接待患者，做到礼貌、热情、大方，说话和气文明，耐心解释患者的问题，使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务；

(五)充分尊重患者的权利和用药习惯，不得向患者推销药品或提供不真实、不公正的宣传；

(六)药师不得谈论或冷落患者，应充分体现对患者的关爱，建立相互信任的医患关系；

(七)保护患者隐私，对患者的一切资料和信息保密。

第十一条面对同行和其他医务人员

(一)药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务；

(二)不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性；

(三)在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力；

(四)药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任；

(五)对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

第十二条面对自己

(一)遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉抵制违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动；

(二)与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题；

(三)做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境；

(四)勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。认真总结经验，善于与同行交流，并将可*的知识介绍给患者；

(五)积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；

(六)热爱集体，承担工作室公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

第四章 药房工作环境

第十三条 药房应与医疗机构和公共大环境协调，并符合自身专

业服务的要求以及安全保障。

第十四条 基本要求

药房应该设在方便患者和临床取药的位置，拥有一个良好的操作

空间，既要有足够的场地摆放药品，又要有足够的通道便于操作和运送药品，有利于药品贮存和质量保证。

(一)药房应有适宜的温度、湿度、通风和照度条件。

(二)保持整洁，对药架、桌面、地面及整体环境有维护清洁的规程。

(三)有防虫灭鼠的措施。

(四)有防止药品被盗的设施。

(五)有单独的员工休息区，便于更换工作服和餐饮，休息区应设置洗手池。

(六)工作区域不得存放食物和其他个人物品，不得在工作区域饮水和进食。

(七)拆除的药品外包装应有存放空间，并能及时清除。

第十五条门诊药房

门诊药房含门诊西药调配、中药饮片调配和中成药的调配。

(一)门诊药房外有环境舒适的患者等候区，配备座椅等方便患者的设施，利用空间开设用药宣传墙报或专栏。

(二)创造条件将调配区和发药区分开，以使调配区相对安静，不受外界嘈杂的干扰。

(三)发药区应尽量接近患者，便于向患者交待服药方法和注意事项。

(四)在发药区设置咨询台或咨询室，咨询区域相对隔离，有利于交流和保护患者隐私。

第十六条 病房药房

(一)病房药房应设置病房领药人员核对区，在该区域应明示药房工作时间和值班人员姓名或工号。

(二)设置与病区护士站的联系电话，并保证电话随时通畅。

(三)有接收和审核医嘱的区域。