药物安全分级

药物安全分级篇一
《孕期药物安全分类》

孕期药物安全分类

危害等级的标准是美国药物和食物管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的；有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物有两个不同的危害级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下：

A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。

C级：在动物的研究证明他有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：由对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但对孕妇用药后又绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但是无效）。

X级：在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。或根据经验认为在人，或在人及动物，是由危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

一．抗组胺药

布可利嗪（C）

氯苯那敏（B）

西咪替丁（B）

赛庚啶（B）

苯海拉明（B）

茶苯海明（C）

羟嗪（C）

美克洛嗪（B）

异丙嗪（C）

美吡拉敏（C）

二．抗感染药 返回页首

1、抗阿米巴病药

卡巴胂（D）

双碘奎啉（C）

2、驱肠虫药

龙胆紫（C）

哌嗪（B）

噻嘧啶（C）

恩泊维铵（C）

3、抗疟药

氯嗪（D）

伯氨嗪（C）

乙胺嘧啶（C）

奎宁（C）

4、抗滴虫药

甲硝唑（C）

5、抗生素

阿米卡星（Cm）

庆大霉素（C）

卡那霉素（D）

新霉素（D）

链霉素（D）

妥布霉素（C）

头孢菌素类（B）

青霉素类（B）

四环素类（D）

地美环素（D）

美他环素（D）

米诺环素（D）

土霉素（D）

金霉素（D）

杆菌肽（C）

氯霉素（C）

克林霉素（B）

红霉素（B）

林克霉素（B）

新生霉素（C）

竹桃霉素（C）

多粘菌素（B）

万古霉素（C）

6、其他抗菌药

磺胺类药物（B／D）

甲氧苄啶（C）

呋喃唑酮（C）

呋喃妥因（B）

孟德立酸（C）

乌洛托品（B）

萘啶酸（B）

7、抗结核病药

对氨水杨酸（C）

乙胺丁醇（B）

乙烟肼（C）

利福平（C）

8、抗真菌药

两性霉素B（B）

克霉唑（B）

灰黄霉素（C）

咪康唑（B）

制霉菌素（B）

9、抗病毒药

金刚烷胺（C）

碘苷（C）

阿糖腺苷（C）

三．抗肿瘤药 返回页首 氨蝶呤（X）

硫唑嘌呤（D）

博来霉素（D）

白消胺（D）

苯丁酸氮芥（D）

顺铂（D）

环磷酰胺（D）

阿糖胞苷（D）

防线菌素（D）

柔红霉素（D）

阿霉素（D）

脯脲嘧啶（D）

氮芥（D）

美法仑（D）

巯嘌呤（D）

甲氨蝶呤（D）

光神霉素（D）

甲苄肼（D）

噻替派（D）

长春碱（D）

长春新碱（D）

四．植物神经系统药物 返回页首

1、拟胆碱药

乙酰胆碱（C）

新斯的明（C）

吡斯的明（C）

依酚氯铵（C）

毛果芸香碱（C）

毒扁豆碱（C）

2、抗胆碱药

颠茄（C） 苯阿托品（C） 后马托品（C） 莨菪碱（C） 东莨菪碱（C） 丙胺太林（C） 苯海索（C）

3、拟肾上腺素药 肾上腺素（C） 去甲肾上腺素

异丙肾上腺素（C） 麻黄碱（C） 美芬丁胺（C） 间羟胺（D） 甲氧明（D）

去氧肾上腺素（D） 特布他林（B） 多巴（C）

多巴酚丁胺（C）

4、抗肾上腺素药 普萘洛尔（C）

5、肌松药

十烃溴胺（C）

五．中枢神经系统药物

1、中枢兴奋药 咖啡因（B） 右苯丙胺（D） 哌甲酯（C）

2、解热镇痛药

对乙酰氨基酚（B） 阿司匹林（C/D） 非那西丁（B） 达尔丰（C/D） 双水杨酸酯（C/D） 水杨酸钠（C/D）

3、非甾体抗炎药 非诺洛芬（B/D） 布洛芬（B/D） 吲哚美辛（B/D） 甲氯芬那（B/D） 萘普生（Bm/D） 返回页首

保泰松（D） 舒林酸（B/D） 托美丁（B/D） 佐美酸（B/D）

4、镇痛药

阿法罗定（B/D） 可待因（B/D） 吗啡（B/D） 阿片（B/D） 喷他佐辛（B/D） 哌替啶（B/D） 美沙酮（B/D） 芬太尼（B/D） 烯丙吗啡（B/D） 纳洛酮（C）

5、镇静、催眠药 异戊巴比妥（C） 戊巴比妥（C） 苯巴比妥（B） 司可巴比妥（C） 水合氯全（C） 乙醇（D/X） 地西泮（D） 氯氮卓（D） 甲丙氨酯（D） 甲喹酮（D） 奥沙西泮（C） 硝西泮（C）

6、安定药

氯丙嗪类（C） 氟哌利多（C） 锂盐（D） 噻吨类（C）

7、抗抑郁药 阿米替林（D） 多塞平（C） 丙米嗪（D） 异卡波肼（C） 去甲替林（D） 苯乙肼（C） 反苯环丙苄（C）

药物安全分级篇二
《目前常用药物的妊娠安全性分级》

目前常用药物的妊娠安全性分级

一、抗菌药物

B级

青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南

头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南

红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇

多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑

克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级

拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素 复方磺胺甲噁唑

环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星

替硝唑、呋喃唑酮

咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜 D级 链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素

X级 利巴韦林、沙利度胺

二、消化系统

B级 埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗

C级 奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶

D级 次水杨酸铋

X级 米索前列醇

三、心血管

B级 莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔

C级 地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、

硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐

D级 胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利（妊娠中、晚期）、依那普利（妊娠中、晚期）、贝那普利（妊娠中、晚期）、西拉普利、雷米普利（妊娠中、晚期）、赖诺普利（妊娠中、晚期）、培哚普利（妊娠中、晚期）、福辛普利那（妊娠中、晚期）、厄贝沙坦（妊娠中、晚期）、氯沙坦钾（妊娠晚期）、缬沙坦（妊娠中、晚期）、替米沙坦（妊娠中、晚期）、吲达帕胺 X级 辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙

四、呼吸系统

B级 盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德（吸入制剂）、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、

C级 富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德（口服和鼻喷剂）、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵

D级 磷酸可待因、右美沙芬

五、抗肿瘤药

B级 美司钠、昂丹司琼、格拉司琼

C级 达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸

D级 卡培他滨、吉西他滨、6-巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠

X级 氟尿嘧啶、甲氨喋呤

六、血液系统

A级 叶酸（日剂量小于0.8mg）

B级 抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫（2000年）、噻氯匹定、氯吡格雷

C级 叶酸（日剂量大于0.8mg）、维生素K1、醋酸甲萘氢醌（妊娠早、中期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠早、中期）、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11

X级 醋酸甲萘氢醌（妊娠晚期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠晚期）、华法林

七、内分泌系统

A级 左甲状腺素

B级 泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素

C级 地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇

D级 氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶

X级 戈舍瑞林、亮丙瑞林

八、免疫系统用药

B级 氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶

C级 地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素-2a、基因工程干扰素-2b

D级 青霉胺

X级 来氟米特

九、泌尿系统

B级 氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素

C级 呋塞米、布美他尼、螺内酯

D级 氢氯噻嗪（B级或D级）、甘露醇

十、生殖系统

B级 阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭

C级 盐酸特拉唑嗪

D级 氟他胺、醋酸甲地孕酮（口服片剂）

X级 甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮（口服混悬液）、绒促性素

十一、神经系统

B级 多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林（避免妊娠早期使用） C级 拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平

D级 苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮

十二、治疗精神障碍药

B级 马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮

C级 帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯 D级 丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯

X级 氟西泮、艾司唑仑

十三、镇痛药

B级 对乙酰氨基酚、布洛芬（妊娠早、中期）、萘普生（妊娠早、中期）、非诺洛芬钙（妊娠早、中期）、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康（妊娠早、中期）、舒林康（妊娠早、中期）、美沙酮（长期大量使用为D级）、喷他佐辛（长期大量使用为D级）

C级 氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡（长期大量使用为D级）、盐酸哌替啶（长期大量使用为D级）、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方（长期用药为D级）、酒石酸布托啡诺（大剂量或延长时间为D级）、氯唑沙宗、盐酸曲马多

D级 阿司匹林、布洛芬（妊娠晚期）、萘普生（妊娠晚期）、非诺洛芬钙（妊娠晚期）、吡罗昔康（妊娠晚期）、吲哚美辛（B级或D级）、舒林康（妊娠晚期）

X级 双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺

十四、麻醉用药

B级 地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因

C级 氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因（或者B级）、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼

十五、电解质、酸碱平衡及营养药

A级 维生素A（超过推荐膳食供给量为X级）、维生素B1（药理学剂量为C级）、维生素B2（大剂量为C级）、维生素B6（超日推荐量为C级）、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、 C级 氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B12、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素

D级 阿法骨化醇

十六、皮肤科用药

B级 莫匹罗星、特比萘芬

C级 复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素

D级 维A酸

X级 异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀

十七、眼科用药

C级 复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺

十八、耳鼻喉及口腔科用药

C级 氯已定（或B级）、羟甲唑啉、赛洛唑啉

十九、抗寄生虫药

B级 哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮

C级 阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶 X级 奎宁

二十、其他药物

B级 依地酸钙钠

C级 人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠

药物安全分级篇三
《孕妇用药安全分级》

　　孕妇是不能擅自用药的，甚至可以说在孕期最好不要用药，而在医学上也对孕妇用药有着严格的规定，有些药是绝对不能用的，会造成胎儿畸形。针对孕妇的特殊情况，药物一共可分为5个安全级别，具体如下：孕妇用药安全分级　　A级：孕妇可以使用。　　B级：孕妇可以使用。　　C级：原则上孕妇不能使用，但是如果病情严重，有必要时可以适当使用。　　D级：会导致胎儿畸形，孕妇不能用。　　X级：会导致胎儿畸形，孕妇不能用。　　随着级别的提高，对孕妇的危害逐渐增大，一般来说，医生都会避免给孕妇用D级或X级的药物，另外一定要注意，用任何药物前必须经过医生的许可，否则很可能导致严重的后果，即使是感冒这样的常见疾病，也不可擅自用药。

药物安全分级篇四
《抗菌素药物分级管理制度》

抗菌素药物分级管理制度

为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，预防和纠正不合理应用抗菌药现象，根据《指导原则》将抗生素分三级管理：

一、分级原则

1、非限制使用——处方医师开具。

2、限制使用——主治以上医师开具

3、特殊使用——主任医师开具

二、分级管理办法

1、非限制使用的抗菌药物：指经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。如青霉素、氯霉素、先锋5号等；

2、限制性使用的抗菌药物：是相对于非限制抗菌药物来说的。在疗效、安全、对细菌耐药性影响等方面存在一定的局限性，药品价格也相对较高，这类抗菌药物应控制使用。如三代的头孢类抗生素。

3、特殊性使用的抗菌药物：是指不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；价格昂贵的药品。

特殊使用抗菌药物须经由医院药事管理委员会认定，具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

以下为特殊使用的抗菌药物：

（1）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；

（2）碳青霉烯类抗菌药物；亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；

（3）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、利奈唑烷；

（4）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。

三、分级管理临床应用

临床上轻度或局部感染患者，应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下合并感染者或己明确病原菌，只对限制性或特殊抗菌药品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌药物。

患者若需要使用限制性抗菌药物，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意并签名。若需要使用特殊抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师同意并签名。若科室上述级别的医师不在，则需要科主任签名。紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药品，但仅限于1天的用量，要做好相关的病历记录。

门诊患者若需要抗菌药物治疗，原则上只能选择非限制性药物。若病情需要使用限制性、特殊抗菌药物，分别需具有中级、高级以上专业技术职称任职资格的医师同意并在处方上签名。另外，门诊抗菌药物的使用时间原则上不得超过3-5天，肺结核、慢性阻塞性肺病等慢性

感染性疾病除外。

抗菌药物分级管理目录

药物安全分级篇五
《抗肿瘤药物分级管理制度》

抗肿瘤药物分级管理制度

为了规范抗肿瘤药物的合理应用，保障患者用药安全，根据卫生部“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”抗肿瘤药物的作用机制、临床疗效、药物不良反应及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为一、二、三级，并制定抗肿瘤药物的分级管理制度。

分级原则

1、一级药物：经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，包括一般化疗药物及内分泌治疗药物。

2、二级药物：与一级药物相比较，在安全性、价格方面有一定的局限性，有一定的不良反应，且使用过程较复杂或有特殊要求的药物。

3、三级药物：安全性存在较大局限性，不良反应明显、用药过程复杂、价格较高，以及临床用药需特殊申请的药物，一般为三线方案药物。

二、常用抗肿瘤药物分级表。（见附件）

三、分级管理：

1、临床医师根据诊断、患者分期及既往治疗情况选择抗肿瘤药物。依据抗肿瘤药物分级原则，一级药物由住院医师及以上医师使用，二级药物由主治医师及以上医师使用，三级药物由副主任医师及以上医师使用。各科室按上述原则具体制定每位临床医师所能使用抗肿瘤药物的级别。

2、抗肿瘤治疗方案的制定或更换，必须由主治医师及以上医师确定，并在病程记录内容中体现。

3、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师（副主任医师及以上医师）和临床药师通过病例讨论确定。

4、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应启动应急处置预案，药学部门提供必要的信息支持。

附件：常用抗肿瘤药物分级表

药物安全分级篇六
《抗菌药物分级目录》

抗菌药物分级管理制度

根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。 一、分级原则

（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。 （三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。 二、使用原则与方法

（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。 （二）具体使用方法

1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴发感染。 三、督导、考核办法

（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。 1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点: 患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；

抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。

2、住院病人抗菌药物检查考核要点：

（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否

分析说明理由，并在病程记录上有所记录；

（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；

（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；

（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。

（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。

山东省煤炭临沂温泉疗养院

抗菌药物分级目录

1、非限制使用药物：医师均可使用。

2、限制使用药物：主治医师使用；执业医师使用需主治医师同意并签名。 3、特殊使用药物：由“抗生素特殊使用专家组”会诊同意，首次使用时在病程录中具体记录并由专家组成员签字，由副高职称及以上医师开具处方后方可使用，处方一日一开，药剂科凭处方发药。紧急情况下越级使用限当天量。

2010-11-3

山东省煤炭临沂温泉疗养院 药械安全性监测报告制度

1. 为了加强经营药械的安全监管,严格药品不良反应监测工作的

管理,确保人体用药安全、有效，根据《药品管理法》的有关规定，特制定本制度。

2. 药品/器械不良反应/事件,主要是指合格药品在正常用法、用量

情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 3. 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用,毒性反应及过敏反应等。

4. 质量管理部门负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。

5. 各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报药

品不良反应报告表，上报质量管理部。

6. 药剂科应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报

表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。

药物安全分级篇七
《妊娠期用药分级》

1、概述

妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达80%左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。

2、妊娠期用药的

对妊娠期孕妇用药的理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。

A 将药品的安全性分为

度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将

分类标准叙述如下。

2.1 分类A

晚期妊娠中亦无危险的证据

2.2分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应

肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据

2.3 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应

他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

2.4 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用(

效) 。

FDA 分类及其标准药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管A 、B 、C 、D ) ，可能对胎儿的伤害极小。( 较不育为轻 疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无X 五类，有些药物有两个不同的危险) ，但在早孕妇女的对照组中并不能) 。 (F D A 5 个等级( 并在中、F D 、 ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险 致畸或使胚胎致死或其如对生命垂危或

2.5 分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

3、各分类药物的简单介绍

3.1 分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。

3.2 分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。

在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。所以在FDA妊娠期药物分类中甲硝唑置于B 类中。在抗结核药物中，乙胺丁醇是B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚美辛( 消炎痛) 、双氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均属B 类药。但要注意的是，妊娠3 2 周后，服用吲哚美辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。32 周后不应再服吲哚美辛。在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙( 西地兰) 均属B 类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B 类药。

3.3 分类C 等级：分类C 等级的药物是较多的。这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。以抗生素类的喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对软骨有损害，在人类中曾有报道6 0 0 余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期中有6 例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是安全的。但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。

对C类药物的使用要谨慎，如果有可以替代的药物则选用替代的药，否则在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。以结核病为例：由于常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种B类药，而抗结核治疗

往数药联合治疗，故需考虑应用属于对氨基水杨酸钠(sodium

para-aminosalicylate)、异烟肼(isoniazid)等C类药，若患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟苷(acyclovir)及治疗AIDS病的齐多夫定(zidovudine)。部分抗癫痫药和镇静剂如乙琥胺(ethosuximide) 、非氨脂(felbamate)、巴比妥、戊巴比妥等。在自主神经系统药物中，拟胆碱药、抗胆碱药均属C 类；至于拟肾上腺素药中部分属C类，如肾上腺素、麻黄素、多巴胺等。降压药中甲基多巴、哌唑嗪及所有常用的血管扩张药，如酚安拉明、安拉唑林、戊四硝脂均属C类药，利尿剂中呋噻米(速尿)、甘露醇均为C类药。在肾上腺皮质激素类药物中，倍他米松及地塞米松均属C类药。

3.4 分类D等级：由于已有实验和临床上的证据，对分类属于D的药物在妊娠期特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。在抗生素中四环素族是个典型，妊娠期中用了四环素或土霉素，破坏了胎儿齿釉质，至成人时牙齿发黄，这是用了四环

素族药物的后果。氨基糖甙类药物在妊娠期尽可能不用，例如链霉素等，它们可能损伤第八对颅神经而发生听力丧失。

至于抗肿瘤药几乎都是D类药，以甲氨蝶呤(methotrexate，MTX)为例，在20世纪40年代末期，人们就认识到在白血病合并妊娠应用MTX可以发生绒毛坏死而导致流产，所以在50年代初Hertz等萌发了用MTX治疗绒毛膜癌的想法而获得成功，时至今日MTX 已广泛用于治疗与滋养细胞有关的疾病，如异位妊娠、胎盘植入等；其他抗肿瘤药物如顺铂、5氟脲嘧啶等亦纷纷加入这个行列。所以抗肿瘤药在妊娠期禁用。

在中枢神经系统药物中的镇痛药，小剂量使用为B类药，大剂量使用则为D类药，特别是长期应用对胎儿有害，主要表现是胎儿生长发育不良以及分娩后对药物的成瘾性，烦躁不安、啼哭等。抗癫痫药中不少是D类药，例如扑痫酮

(primidone)、三甲双酮(trimethadione)等都有致畸作用，要注意的是癫痫病患者妊娠后本身的胎儿的畸形率就比一般人群为高，用抗癫痫药可以增加畸变率，特别是当几种抗癫痫药物同时应用于难已控制的癫痫发作则更增加胎儿的畸变率，这是诊治癫痫合并妊娠时，必需向患者和家属交代清楚的。

在镇静和催眠药中地西泮(diazepam，安定) 、氯氮卓(chlordiazepoxide，利眠宁)、甲丙氨酯(meprobamate，眠而通)及去甲羟基安定(oxazepam)都是D类药，如孕妇在早期妊娠时有早期妊娠反应以及失眠等症状，不能给予该类药物。在利尿剂中氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide，双氢克尿塞)、依他尼酸(ethacrynicacid，利尿酸)、苄塞嗪(benzthiazide)均属D 类药，不宜在妊娠期使用。至于解热镇痛药中阿司匹林(aspirin)、双水杨酸、水杨酸钠(sodium salicylate)在小剂量使用时为C类药，但长期大剂量服用时，有时甚至成瘾，则对胎儿不利而成为D 类药。

实际上，目前可供人们应用的药物已成千上万种，在各种药物中均有B、C、D类药，所以人们尽可选择B类药或C类药而不用D 类药。

3.5 分类X等级：在常用药物中此类药物并不多，但因致畸率高，或对胎儿危害很大，孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮(thalidomide，反应停)，20世纪50年代末和60年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应，以后发现不少胎儿出生时有上肢短小，下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形(sirenomelus)，这是人们在较早时期所认识的X 类药物。过去人们常用的性激素已烯雌酚(stilbestrol)，上个世纪的50年代初曾被用以治疗先兆流产，结果发现子代的女性在6～26岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌，其后果是严重的，故属X类药。这是药物致畸中两个著名的案例。

维生素A大剂量口服也可致畸，也是X类药物，维生素A的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物，也是X类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒，如在早期妊娠时大量饮酒，摄入大量乙醇，日150 ml或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此，乙醇在FDA分类中饮酒量少属D 类，量多即归入X 类。此外，镇静药中氟西泮( f l u r a z e p a m ，氟安定) 、氟硝西泮(flunitrazepam，氟硝基安定)均属X类药物，抗肿瘤药氨基蝶呤也属X 类药物。

本文已简述了妇女妊娠期FDA的药物分类知识，重点放在C、D、X类。在此，对妊娠期用药提出以下注意点：(1)妊娠期用药，避免多个药物处方，尽可能选择B 类药。( 2 ) 不要只考虑到用药，应该把注意力集中到疾病上，因为疾病可以给母亲和胎儿带来更多的危险。( 3 ) 不是仅仅药物可以致畸，还要注意到其他的各种致畸的可能性，在用药时应对患者作认真的解释。(4) 要注意早期妊娠是胎儿身体各部分及器官的分化阶段，药物致畸容易发生在此阶段，中、晚期妊娠用药的安全性增加，但某些药物，例如乙醇，对胎儿的危害特别是神经系统，是贯穿妊娠整个阶段的。

总之，请注意一个一般原则，最健康的母亲可以分娩出最健康的新生儿。

药物安全分级篇八
《FDA分级》

美国FDA妊娠期用药分类标准

在评价药物在妊娠期使用的安全性时，主要是采用美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）的妊娠期用药（drugs in pregnancy）分类标准。这一分类标准是动物实验和临床用药的经验总结，根据药物对妊娠期间胚胎/胎儿发育影响的危险程度不同，将药物分为A、B、C、D、X五类：

A类.

经对照研究显示，在妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间用药对胎儿无害。 即妊娠期间用药安全，无不良影响。

B类.

动物生殖研究未发现药物对胎仔有害但缺乏人类妊娠期的对照研究，或动物生殖研究发现对胎仔有害，而在人类妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间的对照研究未得到证实。

即妊娠期间用药对人类无危害证据。

C类.

动物实验中已观察到对胎仔有危害（致畸或胚胎死亡），但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究；或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。

本类药品仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。

D类.

有明确证据显示对人类胎儿有危害，但尽管如此孕妇应用后绝对有益（如需要抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的安全药品选择）。

本类药品必须在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。

X类.

动物实验和人类临床观察均已证实导致胎儿异常，妊娠期用药的危害超 过治疗获益。

对孕妇和准备妊娠的妇女均列为禁忌。孕妇用药对胎儿的危害

医学上根据药物对胎儿的毒性作用，将其分成5大类。

1.A类和B类药物 对胎儿未见有明显的的致畸和毒性作用，属于这类的药物有维生素B族、维生素C、叶酸、维生素E。许多人把维生素当成安全药、营养药，但维生素能致畸胎则往往被人们忽视。维生素A可破坏胎儿软骨细胞导致骨路畸形、指趾畸形、腭裂、眼畸形、脑畸形；维生素D使胎儿血钙增高，易致胎儿智力发育低下。据报道，孕期内大量服用维生素C、B也可致畸胎。因此，即便这些看似安全的药，孕妇应用时也要掌握适应症和剂量疗

程。

2.C类药物 经动物实验证实对胎儿有一定的致畸作用，但在人类因为无对照试验，在怀孕期间应该谨慎使用的，属于这类的药物有很多，如雷米封、利福平、庆大霉素、心律平以及阿斯匹林等等；

3.D类和X类药物 在动物实验和人类均有明确的致畸作用，这类药物尤其是X类药物，在怀孕期间应绝对忌用，简单分类为：

① 抗生素最为多见，有氯霉素、四环素、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、灰黄霉素、制霉菌素、克霉陛、多粘菌素E、多粘菌素B、万古霉素、磺胺类、利福平、雷米封等。以四环素为例，常规剂量就可致胎儿牙齿、骨路发育不良、牙釉质缺损、灰色牙、棕色牙或黄色牙及短肢畸形、先天性白内障等，大剂量还可诱发致命的肝脂肪变性。

② 解热镇痛药如阿斯匹林、非那西丁，孕妇用后很可能造成胎儿的骨路畸形，神经系统或肾脏畸形，有的导致新生儿溶血引起头部血肿等出血倾向。

③ 镇静安眠药如安定可引起胎儿先天性畸形；眠尔通致胎儿发育迟缓，先天性心脏病；巴比妥类引起指趾短小、鼻孔通联。

④ 激素类如雌激素造成上肢短缺，女婴阴道腺病，男婴女性化。孕激素可造成女婴男性化，男婴尿道下裂。考地松可致无脑儿、兔唇腭裂、低体重畸形。甲状腺素也可致畸形。 ⑤ 降糖药如优降糖、达美康、甲苯磺丁脲等可导致胎儿畸形或死亡。

⑥ 抗疟疾药如奎宁、氯奎、阿的平等可导致胎儿先天性耳聋、神经损伤及血小板减少。 ⑦ 抗癌药环磷酰胺导致四肢缺损、腭裂。

⑧ 抗精神病药氯丙嗪会造成视网膜病变。

⑨ 抗癫痫药苯妥英钠致手指畸形、胯裂；抗过敏药扑尔敏、苯海拉明能引起肢体缺损。 ⑩ 避孕药能造成胎儿先天性心脏病及肢体短缺。

当然，药物对胎儿的致畸或毒性作用，除了药物本身的毒性作用外，还与用药时的怀孕天数和用药的剂量及持续用药的时间有关。一般来说，受精卵形成后的最初2周，医学上称为“胚囊期”，此期主要是细胞处于分裂和增殖期。在此期间受到毒性物质如药物的影响，往往引起胚囊的死亡，导致流产。从怀孕后4周（从末次月经的第一天算起），胚胎开始进入器官分化形成阶段，至怀孕第12周，胚胎的器官分化基本完成，如在此期间药物以及不良环境因素等往往可造成胎儿的畸形。怀孕12周以后，受药物或其他不良因素的影响，主要是引起胎儿生理功能的异常。此外，怀孕期间使用药物的剂量和用药持续的时间亦是影响胎儿的重要因素。

妊娠期用药禁忌一览表（FDA西药，中药歌诀）

妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： 湖南省第二人民医院妇产科王若光

A 类： 对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

B 类： 对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。

C 类： 不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D 类： 对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X 类： 妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

常用药物的等级标准：

一、 抗组胺药：

扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（ C ）

二、抗感染药：

1 ．驱肠虫药：龙胆紫（ C ）

2 ．抗疟药：氯喹（ D ）

3 ．抗滴虫药：甲硝唑（ B ）

4 ．抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（ D ）、头孢菌素类（ B ）、链霉素（ D ）、青霉素类（ B ）、四环素（ D ）、土霉素（ D ）、金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘菌素 B （ B ）、万古霉素（ C ）

5 ．其他抗生素：复方新诺明（ B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（ C ）、呋喃唑酮（ C ）、呋喃妥因（ B ）

6 ．抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ） 7 ．抗真菌药：克霉唑（ C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ）

8 ．抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（ X ）、叠氮胸苷（ C ）、无环乌苷（ C ）

三、抗肿瘤药：

博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（ D ）、顺铂（ D ）、阿糖胞苷（ D ）、更生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（ D ）、阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（ D ）、长春新碱（ D ）

四、植物神经系统药：

1 ．拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ）

2 ．抗胆碱药：阿托品（ C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ）

3 ．拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、异丙肾上腺素（ C ）、间羟胺（ D ）、多巴胺（ C ）、多巴酚丁胺（ C ）、间羟舒喘宁（ B ）、

羟卞羟麻黄碱（ B ）

五、中枢神经系统药物 ：

1 ．中枢兴奋药：咖啡因（ B ）

2 ．解热镇痛药：乙酰水杨酸（ C/D ）、非那西丁（ B ）、水杨酸钠（ C/D ） 3 ．非甾体抗炎药：吲哚美辛（ B/D ）

4 ．镇痛药：可待因（ B/D ）、吗啡（ B/D ）、阿片（ B/D ）、哌替啶（ B/D ）、纳洛酮（ C ）

5 ．镇静，催眠药：异戊巴比妥（ C ）、戊巴比妥（ C ）、苯巴比妥（ B ）、水合氯醛（ C ）、乙醇（ D/X ）、安定（ D ）、硝基安定（ C ）

6 ．安定药：氟哌啶（ C ）、氯丙嗪类（ C ）

7 ．抗抑郁药：多虑平（ C ）

六、心血管系统药物 ：

1 ．强心甙：洋地黄（ B ）、地高辛（ B ）、洋地黄毒甙（ B ）、奎尼丁（ C ） 2 ．降压药：可乐宁（ C ）、甲基多巴（ C ）、肼苯达嗪（ B ）、硝普钠（ D ）、哌唑嗪（ C ）

3 ．血管扩张药：亚硝酸异戊酯（ C ）、潘生丁（ C ）、二硝酸异山梨醇（ C ）、硝酸甘油（ C ）

七、利尿药

双氢克尿噻（ D ）、利尿酸（ D ）、速尿（ C ）、甘露醇（ C ）、氨苯蝶啶（ D ）

八、消化系统药：

复方樟脑酊（ B/D ）

九、激素类：

1 ．肾上腺皮质激素：可的松（ D ）、倍他米松（ C ）、地塞米松（ C ）、氢化泼尼松（ B ）

2 ．雌激素：已烯雌酚（ X ）、雌二醇（ D ）、口服避孕药（ D ）

3 ．孕激素：孕激素类（ D ）

4 ．降糖药：胰岛素（ B ）、氯磺丙脲（ D ）、甲磺丁脲（ D ）

5 ．抗甲状腺药物：丙基硫氧嘧啶（ D ）、他巴唑（ D ）

中药类

孕妇用药，也可用一些降气理气药，即“有故无殒亦无殒也。”既要注意发汗、催吐、泻下药物的慎用或禁用，又要注意对攻逐滑利、祛瘀破血、耗气散气以及一切有毒之品的使用，防止损害胎元或致畸的副作用，确属病情需要时，亦可选用，但须严格掌握剂量，“衰其大半而止”，以免带来不良影响。

妊娠忌服药歌：

元斑水蛭及虻虫，乌头附子配天雄；

野葛水银并巴豆，牛膝薏苡与蜈蚣； 三棱芫花代赫麝，大戟蝉蜕黄雌雄； 牙硝芒硝牡丹桂，槐花牵牛皂角同； 半夏南星与通草，瞿麦干姜桃仁通； 硇砂干漆蟹爪甲，地胆茅根都失中

药物安全分级篇九
《激素类药物分级管理制度及实施细则》

沁源县人民医院

激素类药物分级管理制度及实施细则

为更好地加强激素类药物的使用管理，规范激素类药物的临床应用，避免和减少不良反应，保障患者的用药安全，提高疗效及降低费用，特制定激素类药物分级管理制度及实施细则。

一、激素类药物合理使用管理工作组及职责

由质控办、医务科、药剂科对临床相关科室激素类药物的使用情况进行定期的检查指导，检查结果及时反馈与临床科室并做好相关检查记录。

二、激素类药物合理使用科室质控组及职责

由各相关科室主任为组长的科室质控小组，负责本科室住院医师激素类药物使用的技术指导及安全检查。

三、激素类药物的使用原则

（一）严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。

（二）激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。

（三）制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。

（四）注重药物经济学，降低病人药物费用支出。

四、激素类药物使用细则

（一）糖皮质激素类药物使用细则

1、对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。

2、对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。

3、使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素使用时间一般不超过3天,使用剂量不超过药典规定。

4、对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。

5、在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项：

(1)因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素以防感染扩散及加重。

(2)患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。嘱咐患者进食低钠高钾高蛋白饮食。

(3)服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。

(4)对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨8时和下午（14:00—15:00）时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。

(5)防止各种感染的发生，特别是防止多重感染的发生。

(6)为减少对胃肠道的刺激，可在饭后服用，或加服预防消化性溃疡及出血等不良反应的药物。

6、下列情况应尽量避免使用或慎重使用糖皮质激素类药物：

如水痘、真菌感染等；

性感染；

病；

新近做过胃肠吻合术，骨折、创伤修复期；

，儿童也应慎用。

（10）单纯疱疹性角、结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡；

（11）活动性肺结核；

（12）较严重的骨质疏松；

（13）寻常型银屑病；

若有必须使用糖皮质激素类药物才能控制疾病，挽救患者生命时，如果合并上述情况时，可在积极治疗原发疾病、严密监测上述病情变化的同时，慎重使用糖皮质激素类药物。

（二）性激素类药物使用细则

1、性激素对其他器官的影响。对其他脏器及疾病有一定影响，如

肝脏、肾脏，故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免引起不良反应。

2、勿间断治疗。治疗中勿随意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波动而影响疗效，甚至引起不规则出血。

3、治疗期限。人工周期疗法以连用3个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功能自行调整恢复，必要时经一定时期的停药后，再酌情使用。

4、性激素类药物性能上的特点。

1）雌激素类药

服用后可引起恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副反应，如在睡前服，并与维生素B6、C及镇静剂同服，可减轻反应。必要时可改为肌注。用于功血时，血止后，不可骤然停药，而应逐渐减量，以免影响疗效。

2）孕激素类药

害，有肝功能损害者应慎用

或禁用。

3）雄激素类药

女性男性化。每月总量以<300mg

为宜，年青妇女应慎用。

（4）个体反应

和反应，用药应注意个体反应。

五、激素类药物的分级管理

（一）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（二）短、中程糖皮质激素治疗时，需具备医师职务任职资格的医师开具，且严格掌握适应症，品种选择原则上使用国家基本药物目录内的品种。

（三）长程糖皮质激素治疗方案，需相应学科副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（四）严格限制没有明确适应症的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。

（五）紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的糖皮质激素，但仅限于3天的用量，在病程中详细记录。

（六）由药剂人员负责处方检查，对处方中不合理的激素类药物的使用，药剂人员有责任记录并通知医师改正，并定期将情况汇总。

（七）对违反规定、乱开处方、滥用激素类药品者，药剂人员有权拒绝调配。

（九）未取得执业医师证的医务人员，不得使用激素类药物。

（十）执业医师必须接受糖皮质激素类药物合理应用规范的培训，并要进行相关知识的考试考核。

（十一）药事管理及药物治疗学委员会每年对各临床科室的激素使用情况进行检查，并在全院通报检查结果。

法》有关规定进行处理

药物安全分级篇十
《药物妊娠毒性分级》

药物妊娠毒性分级

一、分级标准：

A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象（并且也没有对其后 6个月的危险性的证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性证据）。

C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。

X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。

二、妊娠期药物安全性索引：

1、青霉素类（所有品种）：B

2、头孢菌素（所有品种）：B

3、其他β-内酰胺类：

①克拉维酸、美罗培南、氨曲南：B；

②亚胺培南、西司他丁：C；

4、氨基糖苷类：

①庆大霉素、新霉素：C；

②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素：D；

5、四环素类（所有品种）：D

6、红霉素类：

①红霉素（除外酯化红霉素）、阿奇霉素：B；

②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素：C；

7、林可霉素类：林可霉素、克林霉素：B

8、其他抗菌药物：

①多粘菌素、莫匹罗星：B；

②万古霉素、杆菌肽、新生霉素：C；

9、合成抗菌药物：

①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸：B

②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星：C

③磺胺类：C（临近分娩用：D）

④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星：C（禁用于妊娠早期）；氧氟沙星、诺氟沙星：C（孕妇慎用、尤其妊娠早期）

10、抗结核药：

①乙胺丁醇：B；

②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀：C；

11、抗真菌药：

①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺：B；

②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑：C；

12、抗病毒药：

①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦：B；

②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦：C；

③利巴韦林：X；

13、抗寄生虫病药：

①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮：B；

②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑：C；

③卡巴胂、氯喹：D；

14、镇痛药及其拮抗药：

①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮：B（临近分娩或长期大量用：D） ②喷他佐辛、芬太尼：C（临近分娩或长期大量用：D）

③曲马多、纳洛酮：C

④烯丙吗啡：D；

15、解热镇痛药和非甾体抗炎药：

①对乙酰氨基酚、非那西丁：B；

②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬：B（妊娠晚期或临产前：D）

③阿司匹林、水杨酸钠、：C（妊娠晚期大量用：D）；双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸：C（妊娠晚期或临产前：D）

④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦：C

⑤保泰松、羟布宗：D

16、中枢兴奋药：

①咖啡因：B；②哌甲酯：C；③右苯丙胺：D

17、镇静催眠药：

①苯巴比妥：B；异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯：C；

②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮：D

③乙醇：D/X；

④艾司唑仑、三唑仑：X

18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药：

①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛：C；

②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林：D

19、抗癫痫药：

①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪：C；

②卡马西平：D

20、抗震颤麻痹药：

①培高利特、：B；

②左旋多巴、卡比多巴：C；

21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药：

①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙：B

②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷：C

③卡维地络：C（妊娠中晚期：D）

22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药：

乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林：C

23、抗胆碱药：

①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵：C

②尼古丁外用贴剂：D

24、拟肾上腺素药：

①特布他林、多巴酚丁胺：B

②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱：C

③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素：D

25、抗肾上腺素药：

①普萘洛尔、艾司洛尔：C

②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔：C（妊娠中晚期：D）

③阿替洛尔：D

26、抗心绞痛药和扩血管药：

妥拉唑林、己酮可可碱：C

27、降压药：

①肼屈嗪：B

②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平：C

③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦：C（妊娠中晚期：D） ④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦：C（妊娠中晚期或临产前：D）

⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利：D

28、麻醉用药：

①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚：B

②利多卡因：B（作局麻药和抗心律失常药）

③丙美卡因：C

29、肌松药：

泮库溴铵：C

30、呼吸系统用药：

①氯化铵、乙酰半胱氨酸：B

②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗：C

31、消化系统用药：

①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱：B

②复方樟脑酊：B（长期或大量用：D）

③柳氮磺吡啶：B（分娩前用：D）

④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑：C

32、降血脂药：

①奥利司他：B

②吉非贝齐、非诺贝特：C

③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀：X

33、止血药：

①氨甲环酸：B；

②维生素K1：C；

34、抗凝血药：

①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶：B

②链激酶：C

35、抗血小板凝聚药：

西洛他唑、双嘧达莫：C

36、利尿药及相关药物：

①氯化钾：A

②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺：B（用于妊娠高血压：D）

③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤：C

④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼：C（用于妊娠高血压：D）

⑤依他尼酸、甘油、螺内酯：D

37、肾上腺皮质激素：

①泼尼松、泼尼松龙：B

②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙：C

③地塞米松、氢化可的松：C（妊娠早期用药：D)

38、性激素及相关药物：

①黄体酮（孕酮）：D

②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺：X

39、抗组胺及其他抗过敏介质药：

①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特：B

②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定：C

40、前列腺素：

①拉坦前列素、地诺前列素：C；

②米索前列醇、前列腺素：X

41、降糖药：

①阿卡波糖、胰岛素：B

②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲：C

③氯磺丙脲：D

42、甲状腺激素有关药物：

①左甲状腺素钠：A

②丙硫氧嘧啶、卡比马唑：D

43、维生素及相关药物：