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2015gsp质量管理制度

成考报名   发布时间:08-28    阅读:

篇一:2015gsp质量管理制度
《新版GSP》质量管理体系文件(2015版)

XXXX大药房股份有限公司GSP质量管理体系文件

2015版

目录

一、质量管理制度

1、 质量管理体系文件管理制度 2、 质量管理体系文件检查考核制度 3、 药品采购管理制度 4、 药品验收管理制度 5、 药品陈列管理制度 6、 药品销售管理制度

7、 供货单位和采购品种审核管理制度 8、 处方药销售管理制度 9、 药品拆零管理制度

10、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、 记录和凭证管理制度 12、 收集和查询质量信息管理制度 13、 药品质量事故、质量投诉管理制度 14、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、 药品有效期管理制度

16、 不合格药品、药品销毁管理制度 17、 环境卫生管理制度 18、 人员健康管理制度 19、 药学服务管理制度 20、 人员培训及考核管理制度 21、 药品不良反应报告规定管理制度

22、 计算机系统管理制度

23、 执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、 企业负责人岗位职责 2、 质量管理人员岗位职责 3、 药品采购人员岗位职责 4、 药品验收人员岗位职责 5、 营业员岗位职责

6、 处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序

1、 质量体系文件管理程序 2、 药品采购操作规程 3、 药品验收操作规程 4、 药品销售操作规程

5、 处方审核、调配、审核操作规程 6、 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、 药品拆零销售操作规程

8、 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、 营业场所药品陈列及检查操作规程 10、 营业场所冷藏药品存放操作规程 11、 计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、 文件编制申请表

2、 制度执行情况检查记录 3、 供货方汇总表 4、 供货方质量体系调查表 5、 合格供货方档案表 6、 采购计划表

7、 购进质量验收药品目录 8、 药品质量档案表 9、 药品购进、质量验收纪录 10、 药品储存、陈列环境检查记录 11、 环境温湿度监测记录 12、 近效期药品催销表 13、 药品拆零销售记录 14、 处方药销售调配销售记录 15、 中药饮片装斗复核记录 16、 中药方剂调配销售记录 17、 顾客意见征询表 18、 药品质量问题查询表

19、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告

————————药店管理文件

1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容:

5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

篇二:2015gsp质量管理制度
2015药品经营质量管理制度(最新)20150803

**药房(店)

年 月

目 录

一、药品购进(采购)质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二、药品验收质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

三、药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

四、药品销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

五、供货单位和采购品种的审核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„

六、销售处方药管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

七、拆零药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

八、含特殊药品复方制剂的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„

九、记录和凭证管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

十、收集和查询质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„

十一、质量事故的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

十二、质量投诉的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

【2015gsp质量管理制度】

十三、中药饮片处方审核、调配、核对的管理„„„„„„„„„„„„„„

十四、药品有效期的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

十五、不合格药品、药品销毁的管理制度„„„„„„„„„„„„„„„

十六、环境卫生、人员健康的规定„„„„„„„„„„„„„„„„„

十七、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理„„„„„„„„„„

十八、人员培训及考核的规定„„„„„„„„„„„„„„„„„„

十九、药品不良反应报告制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二十、计算机系统的管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二十一、电子监管药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二十二、药品召回管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

一、药品购进(采购)质量管理制度

1.采购员购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合性,收取该供货单位资料存档,档案资料、内容应齐全,及时更新,保证合法资质持续有效

2.采购员对首营企业应填写“首营企业审批表”,确定其合法资格,并经质量负责人和经理审核批准。

3.采购员购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

4.采购员应核实供货单位销售人员的合法性。

5.采购员购进药品应签订有明确质量条款的购货合同,并按购货合同中质量条款执行。合同或质量保证协议应内容齐全,并明确质量条款。至少包括以下内容:(一)明确双方质量责任;(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;(四)药品质量符合药品标准等有关要求;(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;(六)药品运输的质量保证及责任;(七)质量保证协议的有效期限。【2015gsp质量管理制度】

6.采购员购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应完整,内容包括:药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等,采购中药材、中药饮片的还应标明产地。

7.购进票据和记录应保存五年。

8.购进药品要向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

二、药品验收质量管理制度【2015gsp质量管理制度】

1.验收员对购进的药品,应按照药品批号查验同批号的检验报告书,根据原始凭证,按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收。药品验收员应做好微机记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药材验收记录内容包括:品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等;中药饮片验收记录内容包括:品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等。实施批准文号管理的中药饮片记录批准文号。

2.验收记录应保存五年。

3.药品质量验收,应按规定进行药品外观质量检查。

4.药品质量验收,应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.药品的整件包装中应有产品合格证。

6.外用药品包装的标签或说明书,有规定的标识和警示说明。

7.处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

8.进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

9.验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

9.中药材及中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。

三、药品陈列管理制度

1.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

2.陈列药品应按品种、规格、用途分类整齐摆放,避免阳光直射,类别标签应放置准确,字迹清晰。

3. 处方药、非处方药应分区陈列,处方药、非处方药陈列区域应使用正确的专用标识,并有规范的警示语、忠告语;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药与其他药品应当分开摆放;非药品区明显隔离。

4.拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签、说明书,并有记录。

5.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药。

6.饮片斗前应写正名正字。

7.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品,不得放置与销售无关的物品。

8.中药饮片柜斗谱应写正名、正字。

9.对陈列药品应按月进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。

10.检查药品陈列环境和储存条件是否符规定要求。

11.对陈列检查中发现的质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,及时向质量负责

人汇报并尽快处理。

四、药品销售管理制度

1.销售药品时要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

2. 销售处方药时,应严格执行处方管理的规定。

3. 营业员应穿工作服,营业时间内应有执业药师或处方审核员在岗,并佩带标明其姓名、执业药师等内容的胸卡,处方审核员不在岗时,应向顾客提示“不销售处方药”。

4. 处方药不应采用开架自选的销售方式。

5.非处方药可不凭处方出售,但如顾客要求,执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

6.药品不得采用有奖销售,附赠药品或礼品销售等方式销售,销售近效期药品应该告之顾客有效期。

7.销售中药饮片应做到计量准确。

8.除药品质量原因外,药品一经售出摡不退还。

9.销售附有电子监管码的药品时,要先扫码上传,100%核销。

10.销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、规格、价格等,并做好电子销售记录。

五、供货单位和采购品种的审核制度

适用于对首营企业的合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。

1.首营企业是指与本药店首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。

2.首营品种是指本药店首次购进的药品。

3.首营企业的审核:

3.1采购员对供货企业的法定资格,包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》及其年检证明、《GSP》或者《GMP》认证证书、相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件以及质量保证能力的初步审核。

3.2同时核实供货方销售人员的合法资格。核实、留存供货单位销售人员以下资

料:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(三)供货单位及供货品种相关资料。

篇三:2015gsp质量管理制度
2016药品使用质量专项检查方案5篇

第1篇

一、工作目标

通过专项检查,进一步贯彻落实《药品管理法》、《省药品监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《省药品使用质量管理规范》等医疗机构药品管理要求,督促各级医疗机构规范药品使用管理,健全医疗机构药品质量管理体系,完善医疗机构药品使用质量监管长效机制,确保人民群众用药安全。

二、检查范围

全区各级医疗机构均列入本次检查范围。各镇(开发区、街道)食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院(社区卫生服务中心)开展对辖区内村卫生室(社区卫生服务站)、门诊部和诊所(厂矿医务室)的检查,区食品药品监管局联合区卫生局负责一级以上医疗机构和民营医院的检查,并对社区卫生服务站、门诊部和诊所(厂矿医务室)的检查情况进行督查。

三、检查内容

1、医疗机构在药品购进、储存、养护、调配、使用等相关环节质量管理制度制定和执行情况;

2、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况;

3、医疗机构药品进货渠道的合法性,相关资质、购进票据、检验报告、冷链数据的留存情况,药品进货验收情况,非药学科室和医务人员是否自行采购药品;

4、医疗机构药品储存与养护所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品存储的需要;

5、医疗机构对近效期药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用;

6、医疗机构制剂管理情况,是否具备合法的制剂许可证和制剂批准手续是否擅自配制医疗机构制剂,制剂调剂使用是否符合规定,是否使用未经批准的医院制剂,是否变相销售医院制剂;

7、人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的使用管理情况,是否使用非法渠道购入的人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的情况,是否有医院工作人员向患者推销上述药品的行为;

8、诊所是否超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂;

9、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片,是否对上游供应方中药饮片来源进行审核和确认,是否在市食品药品监督管理局备案;购销的中药饮片是否留存检验报告书,是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录;储存保管方法及设施是否符合规定要求;

10、疫苗接种点的疫苗领用和存储情况,领用和存储是否符合《省药品冷链物流操作规范(暂行)》。

四、时间安排

2016年8月15日至10月31日。

(一)动员发动阶段(通知下发之日起至2016年8月20日)

各公立医疗机构对照检查内容自查自纠;区食品药品监督管理局组织召开个体(民营)医疗机构会议,组织相关医疗机构进行自查自纠。

(二)现场检查阶段(2016年8月20日至2016年9月20日)

1、各镇(开发区、街道)食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院(社区卫生服务中心)开展对辖区内村卫生室(社区卫生服务站)、门诊部和诊所(厂矿医务室)开展现场检查,对检查中发现的问题应监督相应医疗机构进行整改。相关现场检查记录于9月25日前上报区食品药品监督管理局。

2、区卫生局、药监局组成联合检查组对一级以上医疗机构进行现场检查。

(三)总结提高阶段(2016年9月25日至2016年10月31日)

对存在问题较多或存在严重缺陷的医疗机构进行跟踪复查,对专项检查工作情况进行分析总结,并通报检查发现的问题。

五、工作要求

(一)提高思想认识。开展医疗机构药品使用质量专项检查工作,是巩固全区“药品安全示范区”建设成果、提升医疗机构药品质量管理水平的重要措施,各单位要从推进医药卫生体制改革、保障群众用药安全有效的高度,切实提高思想认识,加强组织领导,指定专人负责,落实工作责任,确保专项检查工作有序推进。

(二)确保检查实效。要将本次专项检查与医疗机构各项日常监督检查工作紧密结合起来,采取有力措施,狠抓落实,对在检查中发现的案件线索应及时移送药品监管部门依法查处。检查中发现重大问题要及时上报,并向有关部门进行通报。

(三)探索长效机制。要积极探索运用药品质量远程监管等创新手段提升医疗机构药品使用质量监管工作效能;要将本次专项检查结果纳入医疗机构药品质量安全信用等级评定,进一步推进医疗机构药品安全信用体系建设;要健全医疗机构监管档案,进一步完善各项监管制度,切实提升医疗机构药品使用质量管理水平。

第2篇

为进一步整顿和规范全区药品流通市场秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众健康,根据市食品药品监督管理局《关于印发市药品零售企业集中整治行动工作方案通知》(常食药监通便函〔2016〕22号)要求,结合我区药品流通领域的实际情况,经研究,决定在全区范围内开展为期三个多月的药品零售企业集中整治行动,方案如下:

一、行动目标

通过开展药品零售企业集中整治行动,严肃查处药品、经营过程中违法违规行为,严厉打击制售假劣违法犯罪活动,通过集中行动,使全区药品流通秩序进一步好转,质量保障水平进一步提高,人民群众对药品、保健食品安全的满意度进一步增加。

二、工作分工

药品科负责牵头拟定行动方案,提供企业名单,汇总检查情况;法规科负责提供执法依据和政策解读;局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。

下设三个检查组

一组(保化科、法规科):5个镇药品零售企业的检查;

二组(药品科):6个镇药品零售企业的检查;

三组(稽查科):6个镇药品零售企业的检查。

三、工作步骤

(一)宣传发动(自本通知印发之日起至2016年6月10日):大力宣传药品零售企业集中整治行动的目的、意义,提高知晓率和参与率。制定实施方案,细化措施,分解任务,落实责任。

(二)集中整顿(2016年6月11日至8月31日):认真组织对辖区内药品零售企业检查,对查实的违法违规行为依法予以处罚。

(三)集中检查巩固阶段(2016年9月1日-9月15日)。对第一阶段检查中发现的有违法违规行为的重点监管对象,应加强监督整改,确保整改到位,对查实的违法违规行为依法予以处罚。

(四)总结和评估阶段(2016年9月16日-9月30日)。集中检查结束后,对辖区内药品零售企业集中整治情况进行认真汇总,并形成总结报告。

四、检查要求

(一)检查内容

(1)药品进货情况,关注是否有从非法渠道进货情况、资质档案是否齐全;

(2)药学技术人员在职在岗、处方药凭处方销售情况,关注注射剂、含麻醉药品复方制剂等药品;含麻黄碱复方制剂是否按规定销售;

(3)是否存在超方式、超范围经营行为;

(4)购进票据索取情况,关注票、实物是否相符,票据和记录的真实性;

(5)零售药店是否按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品;

(6)远程监控数据传输和票据打印机使用情况。

(二)对药品零售企业违法违规行为的处理

(1)结合药师远程指纹考勤系统和现场检查情况,对发现药学技术人员无法到岗的,依据《药品管理法》第七十九条进行查处(第一次警告;第二次发现不到岗的由稽查立案查处);对发现的兼职药学技术人员纳入黑名单,禁止其在区域内担任药品零售企业药学技术人员。

(2)处方药销售必须有处方留存或登记,有药学技术人员审方调配,无处方销售注射剂、含麻醉药品复方制剂等行为的,按照其违反《药品流通监督管理办法》第十八条第一款规定,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定进行查处(给予1000元的处罚)。

(3)对药品验收台帐不全,远程监控数据上传不正常的按照其违反《药品管理法》第十六条,依据《药品管理法》第七十九进行查处(第一次警告;对逾期不改的由稽查立案查处)。

(4)药品零售企业购进药品规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的以及销售药品未按规定留存销售凭证的,按照其违反《药品流通监督管理办法》第十二条规定,依据《药品流通监督管理办法》第三十条第三项的规定给予处罚(警告,对逾期不改的由稽查立案查处)。

(5)要求零售药店采取适当的措施控制店堂温度,冷藏药品按规定储存,对于受温度影响敏感的阴凉保管药品(如栓剂、烫伤膏药等乳膏剂)夏季需要在20℃以下的设备或场所保存。对于零售药店店堂温度超过30℃不采取调节措施和不按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品的,按照其违反《药品管理法》第十六条,依据《药品管理法》第七十九条进行查处(第一次警告;对逾期不改的由稽查立案查处)。

(6)药品零售企业票据打印机不正常使用、不及时出具销售凭证的,按照其违反《药品流通监督管理办法》第十一条第二款规定,依据《药品流通监督管理办法》第三十四条给予处罚(第一次警告,对逾期不改的,给予500元行政处罚)。

(7)对于检查中发现药品零售企业从非法渠道购进药品等严重违法行为的,及时依照相关法规严肃查处。

五、工作要求

(一)高度重视,精心组织。要充分认识开展“药品零售企业集中整治”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性,确保各项工作任务落到实处。

(二)落实责任,形成合力。建立分工负责工作机制,由责任科室具体负责组织实施,明确分工,落实责任。纪检监察室要加强对“药品零售企业集中整治”工作落实情况和案件查处情况的监督检查,严格执行纪律,及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题,确保整顿工作取得实效。

(三)强化教育,营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动,强化法律法规教育,宣传监管职能和工作成效,营造良好的社会环境。

(四)严格执法,确保实效。坚持“严”字当头,严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业,要依法严肃处理,绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的,及时立案查处,深查深究,一查到底。对涉嫌犯罪的,要移送公安机关追究刑事责任。

第3篇

为全面做好第八届中国花卉博览会(以下简称“花博会”)期间食品药品安全保障工作,根据区政府《第八届中国花卉博览会区运营指挥部组建方案》和《第八届中国花卉博览会区运营指挥部“一办八组”重点工作安排》(武花发[2016]1号)文件精神,结合《区“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战活动方案》的要求,研究制定全区“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作方案。

一、目标任务

以党的十八大精神为指导,深入贯彻落实上级关于办好花博会的工作部署要求,建立完善食品药品安全保障机制,明确工作目标,落实工作责任,结合日常监管工作,全面做好花博会期间的食品药品安全保障工作。做到“三个确保”,即确保全面完成花博会食品药品安全保障任务,确保全面完成花博会食品药品应急管理工作,确保全面完成社会管理百日会战等公共目标任务。实现一个目标,即全区食品药品安全“零事故”。做到“点”上万无一失,“线”上监管到位,“面”上不出问题。

二、组织领导

我区成立“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作领导小组(详见附件1),协调全区花博会期间食品药品安全保障工作。领导小组办公室设在区食品药品安全委员会办公室,负责花博会期间食品药品安全保障工作的协调联络、综合监督、依法组织开展对重大事故的查处工作。各相关监管部门、各镇(开发区、街道)尤其是嘉泽镇和西湖街道也要成立相应的保障工作领导小组。

三、职责分工

1、加强日常监管。卫生部门和工商部门对花博会展区周边及城区范围的大中型宾馆饭店、商场超市、以及小型餐饮店、食杂店、食堂、餐厅等加强监督检查和抽检,重点检查营业执照、食品质量、食品卫生是否符合要求,餐厅厨房、就餐卫生、厨房废弃物管理等制度是否落实到位,督促指导食品经营单位和餐饮单位加强质量管理,杜绝“地沟油”及其他不合格食品,确保参展客商和游客饮食安全。农业部门和质监部门重点对特色农产品、地产食品等加大监管和抽检力度,提升其质量控制和可追溯体系建设水平,确保会展期间我区特色农产品和地产食品的质量安全始终处于可控状态。工商部门和农业部门要着重对我区三大农副产品批发市场(凌家塘、横山桥、滆湖水产品批发市场)加大监管力度,建立相应的巡查制度,督促市场管理主体的职责落实到位。商务部门和农业部门要严格畜禽屠宰管理和检验检疫,落实病死畜禽无害化处理制度,严厉打击私屠滥宰和收购、销售及加工病死畜禽行为,规范肉品经营索证索票,确保会展期间全区肉品供应安全。药监部门对花博会医疗服务点药品管理进行指导,严格药品采购与质量管理,对展区周边药店、医疗机构严格监督检查,重点检查是否存在假劣或过期失效药品,是否落实药品质量管理制度,对管理不到位的单位给予警告,督促立即整改,切实为花博会商客和群众营造安全、舒心、放心的参展参观环境。

2、开展安全隐患排查和专项整治。各镇(开发区、街道)、各部门要结合“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战行动部署,在全区范围内大力开展食品药品安全隐患排查和专项整治,全面排查整治食品种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费、生猪屠宰等环节和药品生产、经营、使用各领域存在的突出问题,及早发现安全风险隐患,全面、准确地掌握风险隐患的种类、数量和状况;对风险隐患进行安全评估,强化动态监管;针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域以及重点品种开展治理和整改,有效防范各类食品药品安全事件发生;建立风险隐患数据库,探索建立风险隐患排查、整改和监管的长效机制,为保障饮食用药安全创造条件。相关监管部门和嘉泽镇、西湖街道按阶段进展填报食品药品安全整治情况统计表(附件2)和隐患排查登记表(附件3)。

3、严格执行工作制度。花博会举办期间,要严格执行工作报告、应急值守、投诉举报、信息发布等制度。各部门、各镇(开发区、街道)尤其是嘉泽镇和西湖街道要认真研究部署,落实重点工作,保障工作要做到有方案、有计划、有进度、有总结,并及时将有关材料报区食药安委办。严格执行24小时值班制度,做好突发事件报告电话记录,值班人员保证24小时通讯畅通。开通食品药品安全投诉举报“绿色通道”,对涉及花博会的食品、农产品、餐饮等的投诉、举报,均要迅速处理和及时反馈处理结果。所有食品药品安全信息均由区食药安委办统一扎口,并经宣传部门把关后发布。

4、加强应急管理工作。有关部门要进一步完善食品药品安全应急预案,开展针对性的应急演练。各监管部门要特别关注因个体差异和区域性差异可能引起的饮食用药不良反应情况,切实组织开展针对性的食品安全、药品安全事故处置应急演练。全区上下要建立紧密的信息沟通机制,充分发挥各级监管工作人员的作用,编织起一张信息畅通、反应迅速的应急保障网络,做好各项食品药品安全应急准备,切实保障会展圆满成功。宣传部门要未雨绸缪,提前制定专项方案并抓好工作落实,进一步完善突发事件新闻宣传应急预案,提高新闻宣传应急管理能力,正确引导舆论导向,展示我区食品药品安全的良好形象。

四、工作步骤

(一)动员部署阶段(即日起至7月15日)。各级各部门成立领导小组,制定实施方案,健全工作机制,明确工作措施。

(二)排查整治阶段(7月16日至9月27日)。在全区范围内开展多层次、全方位、拉网式的食品药品安全隐患排查和专项整治工作。通过自查自改、边查边改、分类整改等方式,确保各类事故隐患得到有效整治,食品药品安全形势稳步好转。

(三)会展保障阶段(9月28日至10月27日)。会展运行期间,重点对定点接待单位、展区周边餐饮和食品药品生产经营单位进行巡回检查和全程保障工作,发现问题当场纠正,及时有效处理突发食品药品安全事件。

(四)巩固提高阶段(10月28日至11月15日)。会展结束后,及时总结工作经验,深入查找不足,进一步健全完善食品药品安全工作体制机制,书面总结材料于11月15日前报区食药安委办。

五、工作要求

(一)高度重视,打好花博食品药品安全保障攻坚战。目前距花博会开幕已不足百日。各监管部门、各镇(开发区、街道)要从讲政治、讲大局的高度,充分认识当前面临的严峻形势和所担负的职责任务,以强烈的责任心和事业心,勇挑重担,顽强拼搏,主动打好这场攻坚战。

(二)举全区之力,抓好各项工作落实。各监管部门、各镇(开发区、街道)要密切配合,凝聚合力,充分发挥工作的积极性和创造性,按照全区总体工作部署,坚持高标准、严要求,尽最大努力,圆满完成各项保障任务。要对每一项工作、每一个环节、每一个步骤进行缜密谋划,将各项任务进行分解细化,确保责任到位、组织措施到位、监督检查到位,切实把各项工作做深、做细、做实。

(三)严格依法行政,营造安全稳定环境。各监管部门、各镇(开发区、街道)要严格按照相关法律、规定,坚持依法行政,坚决从快从严从重查处各类违法违规行为,营造安全饮食用药环境,维护和谐稳定的社会环境,保障花博会顺利举办。

(四)严肃纪律,完善目标责任体系。层层落实责任制和责任追究制,目标责任分解细化到岗到人,保障工作自始至终全过程都要有详细记录。花博会闭幕后,区食药安委将适时召开总结会议,对表现突出的单位和个人给予表彰奖励;对履行职责不到位,监管工作不落实,造成事故或不良影响的有关单位或人员,监察部门将根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》依法依纪严肃追究责任。

第4篇

一、行动目标

根据国家总局统一部署,自2016年7月起,集中半年时间在全区范围内开展专项行动,重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题,通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平,保障全区人民用药安全有效。

二、工作重点

坚持打建并举,以打促建,围绕“两打”中发现的突出问题,查找规范和制度中的漏洞,进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。

(一)打击违法生产行为

1、针对中药提取的生产以及提取物的使用以及中药饮片生产中的突出问题,重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为,严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为,严厉打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假的行为,严厉打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。

2、针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题,重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为,严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。

3、针对委托生产中的突出问题,重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品;严禁企业委托生产无包装产品。

4、针对原辅料检验和成品检验过程中的突出问题,严厉打击不按照标准进行成品检验、原辅料检验,伪造检验原始数据,伪造检验报告的行为,加强委托检验的监管。

(二)打击药品违法经营行为

1、严厉打击利用互联网违法销售药品和发布虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合,重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为。对已取得互联网药品交易服务和信息服务资质的企业,要核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况,对不认真执行国家药品互联网监管有关规定造成严重后果的,要严肃追究相关企业或个人的责任。

2、严厉打击药品批发企业违法违规行为。重点核查企业自2016年以来药品销售的有关票据,严厉打击“走票”、冒开虚开发票或使用虚假发票等行为;核查企业的经营行为和销售人员的档案、劳动合同、工资发放、缴纳保险等内容,严厉打击“挂靠”以及从非法渠道购进药品或将药品销售到非法渠道等行为。

3、严厉打击辖区诊所非法药品购销行为。对诊所药品购进、储存和使用等环节进行一次全面检查,严禁诊所购买和使用假劣药品或从非法渠道购进药品;规范医院制剂的调剂管理;严禁诊所超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂。开展对药品使用环节的质量监督检查,规范医院药房管理。凡不符合规定要求,不能保证药品储存质量的诊所,一律不得设立药房。

(三)加强药品生产经营规范建设

1、加强药品生产相关规范建设。一是督促药品生产企业提高质量意识,对所生产药品的质量可靠和安全有效负完全责任,建立完善企业生产质量管理体系,严格落实岗位责任,加强药品生产全过程质量控制。二是严格按照国家总局有关要求,进一步加强中药提取监管,规范中药提取物的生产和使用。加强对委托生产的日常监管,督促委托企业加强对受托企业的生产全过程的指导和监督,规范企业委托生产行为。三是加快推进新修订药品GMp的实施,引导医药行业资源向优势企业集中,促进医药产业转型升级。

2、加强药品经营相关规范建设。一是加强互联网药品监管。由专人定期对辖区内涉药网站开展检查,对检查发现的问题要督促其及时整改。督促涉药网站建立落实信息审查员制度,加强人员管理和培训。二是加强药品批发企业监管。督促辖区内药品批发企业以贯彻实施新修订药品GSp为契机,建立完善药品质量管理体系,不断提高企业风险管控能力。三是加强诊所药品使用监管。督促诊所严格落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》等规定,规范诊所药品使用行为。四是强化辖区内疫苗冷链管理。督促疫苗分发、接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《省药品冷链物流操作规范(暂行)》的要求做好储存、运输设施设备的更新,并推进实施疫苗储存温度的远程监控,提升管理水平,确保疫苗质量。

(四)加强药品监管机制建设

1.建立健全社会监督机制。要进一步转变监管理念,创新监管方式,积极回应公众关注,主动接受媒体监督,动员全社会力量参与药品安全监管,共同维护药品安全。引导企业增强责任意识、法律意识和诚信意识,切实承担起药品安全的首负责任。

2.建立健全企业分级分类监管机制。加快药品安全信用体系建设,积极探索建立企业分级分类监管机制。根据企业状况、日常监督检查、药品不良反应监测、产品抽验结果以及违法违规查处情况,引入风险管理理念,严格按照企业质量安全信用等级评定标准,对企业实行分级分类管理。对涉嫌严重违法违规的企业,按规定记录、公示企业失信行为,并将企业责任人员记入诚信黑名单。对不同类别的企业,采取差别化监管方式,合理有效地利用监管资源,提高监管效能。

3.建立健全药品安全风险防控机制。加强药品不良反应监测,督促辖区内涉药企业进行质量安全风险排查,及时上报年度质量分析报告和质量受权人年度履职报告,及时发现和控制风险信号。建立风险约谈制度,根据不同的风险和隐患,及时约谈企业和地方政府负责人。严格执行中药饮片销售登记备案工作,结合日常监管和质量信用评定工作,严格控制中药饮片质量和源头风险。

4、完善应急管理体系,健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度,制定应急处置预案及操作手册,开展2016年区药品安全应急演练,切实提高我区药品突发事件应急处置能力。

5、创新药品安全监管手段。药品安全数字监管平台建设基本完成,信息化建设得到进一步加强;建立药品生产经营使用数据远程监控,推动个体诊所和民营医疗机构药的品电子监管工作。

三、工作步骤

药品“两打两建”专项行动自2016年7月起至12月底结束,分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。

(一)动员部署阶段(7月25日~7月31日)。结合国家总局《通知》要求和省、市局工作安排,认真进行宣传动员和部署,结合我区实际,制定具体实施方案,细化工作安排,明确工作重点和任务分工,确保专项行动有力、有序开展。

(二)检查查处阶段(8月1日~11月30日)。按照方案安排,对辖区内企业进行全覆盖监督检查,打击违法行为。注重执法监督与技术监督相互配合,稽查部门加大抽检力度和违法案件的查办力度,对监督检查中发现的问题,要追根溯源、一查到底,严字当头、深查深究,提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。

(三)评估总结阶段(12月1日~12月31日)。检查查处结束后,认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况,于12月10日前完成总结材料。

四、工作分工

各业务科室负责拟定行动方案;稽查科负责抽检和案件查处;法规科负责提供执法依据和政策解读;局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。

1、开展药品生产企业的专项检查。以生产企业使用中药材、中药饮片和原辅料情况、检验情况为主要检查内容,结合GMp跟踪检查和高风险企业日常驻厂监督,对15家生产企业进行全覆盖检查。现场检查由药品科组织,庄淼负责。稽查科配合负责现场检查过程中的抽检和案件查处。

2、开展药品批发企业的专项检查。以“走票、挂靠”为主要检查内容,对辖区6家药品批发企业进行检查,配合市局完成对亚邦医药物流中心的检查。现场检查由药品科组织,蒋小洁负责。

3、开展互联网药品交易和信息服务企业现场检查。以核查企业互联网药品信息审查员制度的执行情况为主要内容,对辖区12家互联网药品交易和信息服务企业进行检查,特别要关注恒泰网上药店的运营情况。现场检查由药品科组织,于霞负责,器械科配合。

4、开展个体诊所、厂矿医务室和民营医院的专项检查。以购进渠道和药品存储为主要内容,对辖区24家厂矿医务室和35家个体诊所进行检查。现场检查由药品科组织,于霞负责,稽查科配合。

5、开展医院制剂委托(受托)配制和调剂的专项检查。对委托配制的中医院、受托配制的聚荣药业和调剂使用的太湖医院、卜弋卫生院进行检查,现场检查由药品科组织,庄淼负责。

6、开展区级医院血液制品、肿瘤药物专项检查。现场检查由药品科组织,邰斌负责,稽查科配合。

7、积极推进新版GMp、GSp的实施。对辖区内近期需要认证的药品生产经营企业开展现场指导和培训,引导企业自觉完善药品质量管理体系,提升质量管理水平。由药品科组织实施,邰斌负责。

8、开展2016年区药品安全应急演练。由药品科出具体方案,办公室牵头组织实施,邰斌、吴小江负责。

9、做好数字药监平台建设。由办公室牵头,各业务科室参与,王作雪负责,药品科于霞、器械科薛丹莹、稽查科王友强、食品科李俊、政策法规科胡倍协同配合。

10、加强药品不良反应中心建设。建立健全中心管理制度、监测流程等,高标准完成考核指标。ADR中心组织实施,金曙蕾负责,药品科于霞、器械科王彦琳协同配合。

11、加强与公安、通信管理部门的配合。重点打击违法网站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为,由稽查科承担,朱国华负责。

12、开展角膜接触镜市场专项检查。深入整顿和规范我区角膜接触镜市场秩序,重点是辖区内大型商场、超市和学校附近,由稽查科和器械科联合开展。

13、开展高温季节医疗器械的专项检查。重点检查医疗器械企业(主要包括一次性无菌注输器具、透析液、体外诊断试剂)生产、储存条件是否符合要求,由器械科牵头,稽查科、办公室等配合。

五、工作要求

(一)高度重视,精心组织。要充分认识开展“两打两建”专项行动的重要、必要性、紧迫性和严肃性。为统筹推进专项行动,局成立由主要负责人任组长的领导小组,加强药品“两打两建”专项行动的组织领导确保各项工作任务落到实处。

(二)落实责任,形成合力。建立分工负责工作机制,由责任科室具体负责组织实施,明确分工,落实责任。纪检监察室要加强对“两打两建”专项行动工作落实情况和案件查处情况的监督检查,严格执行纪律,及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题,确保整顿工作取得实效。

(三)强化教育,营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动,强化法律法规教育,宣传监管职能和工作成效,营造良好的社会环境。

(四)严格执法,确保实效。坚持“严”字当头,严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业,要依法严肃处理,绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的,及时立案查处,深查深究,一查到底。对涉嫌犯罪的,要移送公安机关追究刑事责任。

第5篇

一、参加对象

全体局领导,各科室负责人和下属事业单位负责人。

二、活动内容

1.深入开展“三解三促”活动。局领导带队深入“组织联建,共促党建”活动联系点阳光药业和花园社区,开展一次结对走访。党员领导要结合自身实际,做到“四个一”:到基层为党员上一次党课,过一次党组织生活,进行一次专题调研,慰问一批老党员、生活困难党员。

2.组织开展“三学三强”活动。开展以“学党章、强作风,学历史、强责任,学业务、强本领”为内容的“三学三强”活动。邀请区委党校专家讲理论、讲传统、讲历史等方式,全面提高党员的党性觉悟和党员意识。

3.召开专题组织生活会。在学习调研的基础上,召开专题组织生活会,普遍开展一次“建功苏南现代化、全力实现中国梦”主题大讨论,围绕苏南现代化建设示范区目标,深入查找服务群众方面存在的突出问题,引导广大党员坚定理想信念,强化宗旨意识,增强素质能力,努力建设服务型基层党组织。

三、工作要求

1.提高认识。领导干部要充分发挥第一责任人作用,做好思想发动和组织落实工作。召开动员大会,统一思想,提高认识,精心组织好这次主题党日活动。

2.严肃纪律。下基层期间,不搞层层陪同,坚持从实际出发,不影响基层工作,不增加基层负担,杜绝各种形式主义。

3.注重宣传。注意发现和选树活动中的先进典型,营造党员干部广泛参与、社会各界共同关注的良好氛围,以党员直接联系服务群众的有形行动和实际效果向党的生日献礼。

篇四:2015gsp质量管理制度
2015药品零售企业GSP认证汇报材料

11月12日,我县最后一批药品零售企业认证工作结束,这标志着全县2015年度药品经营企业GSP认证工作全部完成。2015年,全县需认证的药品零售企业210家,全年共有151家通过了GSP认证,有59家自行放弃。自2015年开始,我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。

2015年我县的GSP认证工作,数量大,任务重。局党组高度重视,多次召开专题会议进行研究,制定具体措施。在认证工作开展过程中,始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法,确保认证工作公开、公平、公正,保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动,制定实施方案,周密组织安排。

(一)成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导,成立了由局长任组长,分管副局长任副组长的GSP认证工作领导小组,办公室设在药品监督管理科,监管科长任办公室主任,具体负责认证工作的组织领导工作。

(二)统一思想,提高认识。4月1日2日,召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSP认证工作大会,安排部署了全县2015年GSP认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSP实施细则》,详细介绍了GSP认证现场检查项目的相关内容,系统学习了GSP认证标准,学习了GSP认证工作方法和步骤,明确了认证的工作任务。

(三)制定实施方案和认证工作"日程表"。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSP认证工作方案》(xx食药监发〔2015〕6号),制订了GSP认证工作"日程表",要求各药品零售企业按照GSP认证工作的标准、步骤和日程安排,至11月份全部完成2015年度GSP认证工作。

(四)成立了认证业务指导组,采取有针对性的帮促措施,进行现场帮促。帮助企业解决实际困难,努力做好相关的协调工作。

(五)编制并印发了460本《xx县GSP认证工作学习讲义》,分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSP认证标准的培训,加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习,共举办四期培训班,培训人员400多人,为顺利实施GSP认证工作打下了基础。

(六)出台了一系列文件、各种文书样稿,保证了GSP认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施,积极配合工作,确保认证质量。

(一)正确对待和全力配合认证组搞好GSP认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务,对认证组的工作我局全力予以支持和配合,坚决顶住说情风和人情网,对达不到标准要求保留整改的,不向认证组提出任何异议,并负责帮促整改。

(二)加强对已通过GSP认证企业的跟踪监督。成立两支队伍,做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主,成立认证工作组,负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主,成立认证后监督组,负责认证之后的监督指导,防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施,有效的保证了认证工作效果。

(三)发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现,大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象,领导小组及时研究,采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施,取得了较好的效果。

(四)对认证整改企业进行重点帮促,督促其整改后及时申报二次认证。

(五)落实书面手续,不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式,与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续,并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。

三、认证效益凸现,药店趋于规范。

2015年我县GSP认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道,结束了GSP认证前时代,开始走向GSP认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对GSP认证工作认识达到了空前的高度。完成了对GSP由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然,卫生整洁,软件记录基本齐全,药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。

篇五:2015gsp质量管理制度
2015质量分析报告

第1篇:药品质量分析调研报告

XX~XX年,在市局的统一领导和统筹安排下,全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》,坚持监督检查和抽样检验相结合,加强抽样的靶向性、针对性,严格药品抽验程序,以最小的抽验成本,达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务,对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样,保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率,提高药品监督抽验的不合格率,为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据,现将我市XX~XX年度药品质量情况分析如下:

一、药品抽验完成情况

XX~XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批,抽验不合格率10、6%。其中计划性抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。

铁力市抽验药品496批,不合格药品66批,不合格率13、3%。

嘉荫县抽验药品183批,不合格药品24批,不合格率13、1%。

一分局抽验药品172批,不合格药品31批,不合格率18、0%。

二分局抽验药品380批,不合格药品26批,不合格率6、8%。

三分局抽验药品182批,不合格药品41批,不合格率22、5%。

稽查队抽验药品388批,不合格药品56批,不合格率14、4%。

药检所抽验药品818批,不合格药品33批,不合格率4、0%。

药品抽验不合格率由高到低依次是:

三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所

(一)计划抽验

三年共完成计划抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。

按抽验单位分类:

1、从生产单位抽验2批,不合格率为0、

2、从经营单位抽验1330批,不合格药品48批,不合格率为3、6%。

3、从使用单位抽验880批,不合格药品36批,不合格率为4、1%。

按药品分类:

1、抽验化学药品648批,不合格率为0、

2、抽验抗生素药品274批,不合格率为0、

3、抽验生化药品9批,不合格率为0、

4、抽验中成药708批,不合格药品35批,不合格率为4、9%。

5、抽验中药材、中药饮片571批,不合格药品49批,不合格率8、6%。

(二)日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。

按抽验单位分类:

1、从生产单位抽验37批,不合药品8批,不合格率为21、6%。

2、经营单位抽验192批,不合药品76批,不合格率为39、6%。

3、从使用单位抽验181批,不合格药品109批,不合格率为60、2%。

按药品分类:

1、抽验化学药品81批,不合药品15批,不合格率为18、5%。

2、抽验抗生素药品24批,不合药品3批,不合格率为12、5%。

3、抽验生化药品2批,不合格率为0、

4、抽验中成药115批,不合格药品37批,不合格率为32、2%。

5、抽验中药材、中药饮片188批,不合格药品138批,不合格率73、4%。

二、药品抽验质量分析

(一)计划抽验质量分析

以抽验单位分类:

使用单位不合格率为4、1%,经营单位不合格率为3、6%,生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类:

中药材、中药饮片不合格率8、6%。中成药不合格率为4、9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片>中成药>抗生素、化学药品、生化药品

(二)日常监督抽验质量分析

以抽样单位分类:

使用单位不合格率为60、2%,经营单位不合格率为39、6%,生产单位不合格率为21、6%。不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类:

中药材、中药饮片不合格率为73、4%,中成药不合格率32、2%,化学药品不合格率为18、5%、抗生素不合格率为12、5%、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片>中成药>化学药品>抗生素>生化药品

从三年的药品抽验结果来看,药品生产企业的药品抽验合格率较高,主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高,也是因为通过gsp认证,企业的质量观念逐渐增强,药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低,专业人员缺乏,质量意识不强所致。

医疗机构中的药品不合格率较高,也主要集中在中药材、中药饮片,主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少,业务能力差,把关不严造成的;基层医疗机构存在的问题尤为突出。

所有的涉药单位存在的共性问题:一是中药专业人才紧缺,人员素质偏低,中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别能力较差,形成一种只注重进货渠道,不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求,无温控养护设备。

三、假劣药品情况分析

1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

6、常用畅销药品多于滞销药品。

7、非药品冒充药品,他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。

四、防止假劣药发生的措施

1.加强调研工作,深入药品生产,经营,使用单位,了解该企业基本情况,掌握薄弱环节,全方位为企业提供技术服务。

2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点,广泛开展技术培训,方式有集中培训,现场实物教学等,义务为企业培养专业人才,全面提高各企业专业素质。

3、建立常用药品、正品、伪品实物档案,为鉴别药品的真伪提供科学可靠的依据。

五、今后药品抽验工作应采取的对策

根据对三年来我市药品质量情况统计分析,我们认为在今后的药品抽验工作中,应采取以下对策进行抽验,以提高药品监督抽验的不合格率。

1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

3、对中成药,特别是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验,以防不法分子非法添加化学药。

4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作,用以提高工作效率和降低检验成本。

5、根据现已掌握的信息,针对药品的某项进行抽验,如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验,既可减少药品的抽验数量,又能降低检验成本。

今后在药品抽验工作中,我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度,加大对基层药品抽验力度,扩大抽验覆盖面。

第2篇:数学试卷质量分析

一、试卷评阅的总体情况本学期文科类数学期末考试仍按现用全国五年制高等职业教育公共课《应用数学基础》教学,和省校下发的统一教学要求和复习指导可依据进行命题。经过阅卷后的质量分析,全省各教学点汇总,卷面及格率达到了54%,平均分54、1分,较前学期有很大的提高,答卷还出现了不少高分的学生,这与各教学点在师生的共同努力和省校统一的教学指导和管理是分不开的。为进一步加强教学管理,总结各教学点的教学经验不断提高教学质量,现将本学期卷面考试的质量分析,发给各教学点,望各教学点以教研活动的方式,开展讨论、分析、总结教学,确保教学质量的稳步提高。

二、考试命题分析1、命题的基本思想和命题原则命题与教材和教学要求为依据,紧扣教材第五章平面向量;第七章空间图形;第八章直线与二次曲线的各知识点,同时注意到我省的教学实际学和学生的认识规律,注重与后继课程的教学相衔接。以各章的应知、应会的内容为重点,立足于基础概念、基本运算、基础知识和应用能力的考查。试卷整体的难易适中。2、评分原则评分总体上坚持宽严适度的原则,客观性试题是填空及单项选择,这部分试题条案是唯一的,得分统一。避免评分误差。主观性试题的评分原则是,以知识点、确题的基本思路和关键步骤为依据,分步评分,不重复扣分、最后累积得分。

三、试卷命题质量分析以平面向量、直线与二次线为重点,占总分的70%左右,空间图形约占30%左右,基础知识覆盖面约占90%以上。试题容量填空题13题,20空,单选题6题,解答题三大题共8小题。两小时内解答各题容量是足够的,知识点的容量也较充分。平面向量考查基本概念,向量的两种表示方法,向量的线性运算,向量的数量积的两种表示形式,与非零向量的共线条件,两向量垂直与两向量数量积之间的关系,试题分数约占35%左右。直线与二次曲线考查,曲线与方程关系,各种直线方程及应用,二次曲线的标准方程及一般方程的应用,方程中参数的求解,各几何要素的确定,试题分数约占35%左右。空间图形着重考查平面的基本性质、两线的位置关系、两面的位置关系、线面的位置关系、三垂线定理的应用、异面直线所成的角、线面所成的角、距离计算等问题。表面积和体积的计算,为减轻学生负担末列入试题中(但复习中仍要求应用表面积和体积公式),该部份试题分数约占30%。三章考查重点放在平面向量、直线和二次曲线,其次是空间图形部份。故考查的主次是分明的,符合高职公共课教学大纲的要求。

四、学生答卷质量分析填空题:第1至3题考查向量的线性运算和位置向量的坐标线性运算,答对率约85%左右,其中大部份学生对书写向量遗漏箭头,部分学生将第3题的答案(-9,3)答成(9,-3)或(-9,-3)等。符号是不清楚的,反映出部份学生对向量的线性运算并非完全掌握。第4~7题涉及立体几何问题,主要考查线面关系,面面关系。答对率70%左右,其它学生主要是空间概念不清,不能确定线面间、平面间的位置关系。多数对异面直线的位置关系不清楚。第8~13题涉及解析几何的问题,考查曲线方程中的待定系数,直线方程,点到直线的距离问题,情况尚好,答对率70%左右。第11~13题反而答错率占65%左右,主要反映出学生对各种二次曲线的标准方程混淆不清,对几何要素的位置掌握不好,突出表现在对二次曲线的几何性质掌握较差,不牢固。单项选择题:学生一般得分为12—18分第1题选对的占80%以上,学生对平面的基本性质中的公理及推论掌握较好。

第2题选对的占70%左右,学生对两向量垂直与两向量数量积之间的关系掌握较好。答错较多的是第4和第6题,其次是第5题。第5题多数错选(A)或(B),可见学生对一般圆方程用公式求圆心和半径不熟悉,同时用配方法化圆的一般方程为圆的标准方程,求圆心和半径也掌握不好。特别是第4题平行坐标轴,坐标变换竟有33%的学生错选(B)或不选(空白),可见不少学生对坐标轴平移引起坐标变换的新概念并不清楚,对新、旧坐标的概念也不清楚。第6题不少学生错选(B),反映出学生对向量平行和垂直的条件混淆,判断两向量相等的条件也不明确,才会出现如此的错误。

第三题:(1)题是考查异面直线的成的角及长方体对角的计算。对本题的解答约80%的学生能找到异面直线A1C1与BC所成的角,但有30%~40%的学生不习惯用反正切函数表示角度,反而用反正弦或反余弦函数表示角度,教学中应引起跑的重视。计算长方体的对角线长仅有20%的学生会用简捷方法“长方体的对角线的平方等于长、宽、高的平方和”。其余学生计算较繁琐。(2)题是考查证明三点共线问题。约有80%的学生采用不同的方法证明,有用解析法的,也有用向量法的,也有用平面几何与解析几何综合知识证明的“三点连线中,两线之和等于第三线则三点共线”,反映出各教学点对该问题给出了多种证明法和思路,值得提倡。第(3)题考查根据不同的己知条件选用向量数量积的表达式。

第四题:1题主要考查动点的轨迹方程,学生的解答,多出现两种方法,按轨迹满足椭圆定义求解或按求轨迹方程的四大步骤求解,但解答中又出现不少错误。第五题:1题是考查由给定双曲线的条件求它的标准方程和渐近线方程,但不少学生将双曲线中的参数a,b与随圆中的参数a、b、c混为一谈,对渐逐近线方程掌握不好,不能根据渐逐线的位置,写出渐近线的方程。2题主要考查用向量法证明四边形是矩形的方法,但不少学生随心所意,反而用解析几何的方法去证明,严格讲这是错误的,应该引起重视。有的学生在证明中逻辑混乱,逻辑推理叙述不严密,在矩形的证明中,用“垂直证明垂直”。对向量的知识掌握不牢固,求向量的坐标时,差值的顺序不对,导致计算错误。

第六题:本题是一道立体几何题,主要考查的知识点一是两平面垂直的性质,二是直线与平面所成的角。本题评阅结果,有近60%的考生得满分,这些学生是掌握了考查的知识点,解题思路清晰,能迅速地用两平面垂直的性质,证明ΔABC和ΔBDC是直角三角形,求出BC和CD后,又用三角函数计算CD与平面所成的角。有的学生构造三角形思路灵活,连接AD得直角ΔABD,在此三角形中求出AD,又在直角ΔDAC中求出CD,最后在直角ΔDBC中求出DC与平面所成的角,即∠DCB。在20%的学生错答的原因是找不准直角,把直角边当成斜边来计算,导致解答错误。有近20%的学生空间概念较差,交白卷,有的认为AB与CD是在一个平面上且相交,完全按平面几何的知识来解答本题,如用全等三角形和相似三角形的知识来解,这是完全没有空间概念的主要表现。

五、通过考试反馈的信息对今后教学的建议通过以上考试命题,试卷质量,答卷质量,基本概况的综合分析,实行统一命题,统一考试,统一阅卷是非常必要的。将考试成绩通报各教学点,对互通信息,相互学习,取长补短,努力改进教学方法,分析和探索初中起点五年制大专教育(高职)的教学规律,也是很有必要的。特别是通过考生的答卷分析,各教学点要开展教研活动,分析教学中的薄弱环节,采取有针对性的措施,不断的提高教学质量。

第3篇:产品质量分析报告

2015年2季度,宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查,同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下:

一、市级产品质量监督抽查情况

(一)抽查结果。

2季度共抽查670批次产品,其中合格637批次,不合格33批次,抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点,同比上升6、05个百分点。

其中,抽查工业产品类254批次产品,合格246批次,不合格8批次。抽查合格率为96、8%,环比上升4、8个百分点,同比上升6、8个百分点。

抽查食品类416批次产品,合格391批次,不合格25批次。抽查合格率为94%,环比上升7个百分点,同比上升6、2个百分点。

总体来看,我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率,环比、同比均有明显提高。

(二)原因分析。

1、不合格产品原因分析

工业类不合格产品,主要有家具和部分纸制品等,不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料,不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格,主要是因为加工工艺不完善所造成。

食品类不合格产品,主要是糕点、饮料以及小食品,不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多,主要有企业的生产环境较差;灭菌、灌装设备不符合要求;生产人员个人卫生差;包装材料不符合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏,忽视了产品的外包装要求,特别是刚取得食品生产许可证的企业,对于证后监管的工作不太熟悉,普遍忽视了对产品外包装的要求,对标签上的相关内容标注不够完善等原因,导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够,外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。

2、产品抽查合格率上升原因分析

今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因,主要在于:

一是市政府“质量兴市”战略的深入实施,有力地推动了宜昌全市的质量工作。

二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。

三是质监等职能部门切实加大了服务力度,严格开展产品质量监督抽查后处理工作,取得了较好效果。

二、省级专项监督抽查情况

根据湖北省质量技术监督局《关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知》(鄂质监监函[2015]84号)精神,2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品,开展了专项监督抽查任务。

(一)抽查结果。

本次共抽查49家企业各种饮料108批次,涉及到大型企业7家;中型企业6家;小型企业36家。不合格14批次,批次合格率87、0%,按照新统计方法计算合格率98、9%。

(二)原因分析。

此次抽查结果共有14批次产品不合格,主要不合格指标是标签(9批次)、可溶性固形物(5批次)、总酸(4批次)、酵母(1批次)。标签不合格主要集中在部分企业未能按照GB7718-2015标准的要求标示配料清单,产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示,这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标,主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现,对于改善饮料的口感起着极其重要的作用,这两个指标不合格主要是企业为了节约成本,不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。

本次专项监督抽查情况表明,宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定,特别是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格,其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明,经过多年的发展以及政府的引导、服务,宜昌绝大多数企业能够规范自己的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改进,少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理,以求生产出合格的产品。

三、下一步工作的主要措施

2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升,呈现良好态势,但我们不能盲目乐观。能否保持这一良好势头,确保全市产品质量安全,还需要继续抓紧抓好各项工作。

(一)进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略,充分发挥各相关部门职能作用,全面加强全市产品质量工作。

(二)依法开展后处理工作,对后处理结果进行检查分析,向所在地政府报告后处理工作落实情况。

(三)组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训,着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略,使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量责任和义务,不断强化各企业从业人员的质量意识,以自觉行动,从源头抓起,保证产品质量的稳定和提升。

第4篇:期末考试质量分析报告

2015——2015年第一学期的学生期末监测已经落下帷幕,我校比较圆满地完成了此次任务。区教研室对三年级语文、数学学科进行了调考,相对以往各自为阵的学校自主考试,这种形式能站在一个宏观的角度对全区的教育质量作更全面的监测,提高了考试的信度和效度。这种“纸笔测试”能更好的发挥“指挥棒”的作用,使之真正体现新课程理念,与课程改革相适应,达到以测导教、以测促教的功能。测试后的质量分析如同一面明镜,不仅显示了测试中学生知识掌握应用的情况,还反射出教师在教学中的得与失,更让我们更为清醒地认识到——一份耕耘,换来一份欣喜的收获;一份付出,换来一份真诚的回报。

现对我校的各科成绩做如下分析汇报:

一、试卷来源及试卷评价:

本次考试的试卷由区教研室统一命题,经教导处征求意见,至此时没有学科教师反映对试卷的意见。纵观整个试卷,本期末测查试卷是一份精心设计有价值的试卷,内容覆盖面广,重点突出,有一定的代表性,试卷题量适中,难易适度,有一定的层次性,分值分配合理,既注重对基础知识的考察,又注重对学生能力的培养、归纳,能较全面的检查学生对本学期所学基础知识的掌握情况。

以语文、数学两个学科为例:

语文:

较好体现了《新课程标准》的新理念和目标体系。具有以下特点:

1、内容丰富,结构宽阔。

试卷是以《标准》所规定的教学内容为依据,注意题型的多样性,能够对学生的素质进行全面评价。同时根据整套语文教材的知识、能力和情感发展总体结构进行设计的,比较全面地考查了学生的学习情况,在注重考查学生的基础知识和基本能力的同时,适当考查了教学过程,能较好地反映出学生的实际知识的掌握情况。

2、重视积累,提高素质

语文知识讲究的是积累,从试卷的编制上看,细节多,基础知识面广,试题所包含的知识点比较全面,题中涵盖了拼音、汉字、词语、句子、段落、篇章等多方面的考察。并且题目多样,评分项目详细、合理。

数学:

1、突出基础性与全面性

试卷能对1——6年级上学期所学知识的主要内容进行较为系统、全面的考核,数与代数、空间与图形、统计与概率、实践与综合应用等方面的考查知识均能有机地涵盖在其中,突出了基础性与全面性。

2、突出生活性与教育性

数学来源于生活,并运用于生活。试题突出数学知识在实际生活中的应用。把知识的考查溶入富有生活味与教育性的题材中,让学生在解决问题的同时,也教育了他们要注意勤于思考和与人交流的重要性,教育学生提高成绩注意学习方式的必要性。

三、取得明显成效之处及经验:

1、立足基础,恰当评价学生对基础知识和基本技能的理解和掌握情况。

语文学科大部分学生对生字、词等基础知识掌握较好,任课老师都相当重视基础知识的教学,加强训练、反复巩固,常抓不懈,一一过关,使学生牢固掌握。本次考试中学生基础知识的得分率相当高,如书写、看拼音写词语,形近字组词,常用标点符号运用,古诗名言的积累;查字典,修改错别字学生都掌握得比较熟练、牢固。

2、关注差异,不追求学生发展的整齐划一而追求个体发展的最大化。

将开放题引入教育评价,试题反映的不仅仅是“会”与“不会”,“对”与“错”,也反映对问题理解的深度与广度,为学生提供自己进行思考并用他们自己的数学观点表达的机会;要求学生建构他们的反应而不是选择一个简单的答案;允许学生表达他们对问题的深刻理解。本次期末检测的试卷在这一方面做出了大胆而有益的尝试:

如四年级试卷第六大题统计的第3小题:从统计图上可以看出,人均寿命在逐年(),这说明()学生的答案形式多样、不拘一格。由此看出,孩子的创造思维能力是不可估量的,我们应该多给他们提供这样的机会,激发孩子的创造潜能。

从各年级的成绩统计可以看出,填空题和计算题的得分率较高,可以看出学生的计算能力、记忆、理解能力较强。由此可见,学生对记忆、理解、计算等方面的基础知识掌握得还是比较扎实的。在各年级的试题中解决实际问题的题都占有一定的比重。如四年级试题第五大题“动手画一画”,学生虽然作图不十分规范,但学生能灵活运用不同的方法解决问题的能力还是值得肯定的。

3、题型灵活多变,体现课改理念。

试题注重学生动手、动脑能力的培养,如动手画一画、解决问题等,学生的综合能力得到了锻炼。

这次试题即便是基础知识也比较灵活,难度较高,部分学生对于开放性习题的解答较以前有较大进步,学生的语文综合实践能力得到逐步提高,有不少学生能结合自己的生活经验和平时所学,正确解答。在语文的阅读理解、写作等方面都有明显的体现,由此可见,在平时教学中教师们对基础知识教得扎扎实实,训练反反复复,能注重教学的生活化,注重知识的内化和迁移,努力做到举一反触类旁通,立足课堂,延伸课外,因而多数学生学得比较主动、灵活,学习能力有了明显的提高。

4、补差帮困,因材施教颇有成效

全体教师本着面向全体学生,为每一位学生负责,让每一位学生进步的态度。加强补差的力度,强调补差帮困的实效性,激发学习兴趣,利用一些课余时间及时做好补缺、补差工作,力争做到日日清。对学困生采取优先措施,如优先提问,优先辅导,优先面批作业等等,全面提高合格率。正是因为各班有提高合格率的具体措施和行为落实,我们的合格率在逐渐提高。

四、存在的问题及原因分析:

语文学科存在的问题主要有:

1、追赶进度,忽视基本功训练。

对于易混淆的字,各年级仍有少部分同学没有完全掌握,导致失分。其实,学生的基础知识的掌握到技能的形成,中间还需一个实践操作、反复训练的过程。

2、急功近利,轻视以一贯之的习惯培养。

如一年级的学生灵活运用能力较差,不能照样子完成类似的题目,看图写话时部分学生表达能力也较差,写话的格式弄不清;五年级语文教师对一些很重要基本功训练没有引起足够的重视,缺少长期的、反复的、坚持不懈的训练,使学生基本功较差。试卷中无论是作文还是阅读理解回答问题,都出现较多错别字。其实,语文的能力无外乎听、说、读、写,本着这一点,只要老师们持之以恒的坚持多读、多写、多听、多练,多记、多问,养成良好的语文学习习惯,提高语文的成绩,提高语文素养必将指日可待。

数学学科中的主要问题是:

1、计算不细心,没有验算的习惯。

2、学生审题不严谨。部分学生缺乏认真仔细的审题习惯,拿到题目后往往想当然,凭主观意愿来解题。以二年级为例,基础题的第2小题从长到短的顺序把序号填在括号里,学生没用序号排列,失分较多,应该不是知识层面的问题;又如第5小题的断尺最长可以量米,学生没仔细观察,分析题目要求,错误较多。这种情况反应出学生思维停留在表面,缺乏深度。

3、教师本身教学要求不严格。具体表现有:作图方面,学生画图不用铅笔,画完后不标相关数据;卷面方面,做错了用涂改液,改正纸甚至随意涂抹,答题方面,内容颠三倒四,杂乱无序,不写单位名称,不写答语等,这些细节还需要老师们在日常教学中严格要求,逐步规范。

五、今后的措施做法:【2015gsp质量管理制度】

这些问题的存在学校要高度重视,认真总结,发现问题,及时整改。针对以上存在的状况,我想我们在新的学期里要做好一下工作:

1、抓严抓实各项常规工作。

(1)严抓各科教学计划的落实。学期开学后,我们要严抓各类计划的制订,要求各学科教师在一周内制订好本学期的各项工作计划,要保证教学工作具有科学性、计划性、可行性,做到每项工作开展时有目标、有方案、有规划、有管理。同时制定各类教学计划时,要注意和加强可操作性,保证目标明确,计划合理,管理到位。

(2)进一步完善了教学常规检查制度。在新的学期,要以“讲实用、讲效益”为原则,要求教师做到备课要“深”,上课要“实”,作业要“精”,教学要“活”,负担要“轻”,质量要“高”,并将从课前准备、课堂教学、作业与辅导、教学评价等方面对教师的常规教学进行指导性管理。在期中,我们还准备组织开展教学质量调研抽测活动,组织全体教师监考并进行质量分析,帮助教师寻找问题的根源,明确下一步努力方向,促使各学科教师进一步把握好教材,向课堂40分钟要质量,提高单位时间效益。

(3)抓实各个环节,保证教学质量逐步提高。

一抓备课。如何提高备课质量是教师上好每一堂课的关键。要求做到:环节齐全、目标明确、重点突出、难点突破、设计合理、板书规范、习题适当、反思跟上。每一堂课,都力求做到“掌握课标,吃透教材,挖掘到位,知识准确。”

二抓课堂。如何上好一堂课,教导处继续组织全员听课活动,让大家听,大家评,“说长道短”,“评头论足”,帮助寻找不足,帮助改进,促使每一位教师的课堂教学质量意识不断提高。

三抓反馈。主要抓作业和单元检测,新的学期我们将进行作业批改的检查,要求:语文每课有作业,数学每天有作业,英语每周要有两次作业,作业布置要做到内容精、形式活、质量高,提倡分层布置,所布置的作业要以培养和提高学生的各方面的能力为基点,作业批改做到及时(),认真,学生数少的班级要做到面批,错的要当场指导学生改正,当场复批,努力做到每一个学生都能过基础关。

2、加强学习,引领成长

⑴业务学习做到有计划、有目标、有安排、有考勤、有记载。

⑵利用我校的校园网组织教师观看教学录像。充分发挥农远设施的作用,将一些优质课刻录成光盘发放到各村小、教学点,让村小、教学点教师观摩学习。

⑶继续抓实“五个一”,即要求教师每学期看一本好书、教师每周写一篇教学反思、每月写一篇能体现个人水平的创新教案,每学期上一节观摩汇报课,写一篇有价值的教学论文。

3、加强随堂听课。

新的学期,教导处仍将不定时走进课堂,深入教学第一线,以随时发现问题,及时加以指导、改进。随堂听课后将查教师的教案、听教师教学设想、看教师课后作业设计、问学生掌握情况等,并做好记载,提出建设性意见,敦促整改,使教师不断提高课堂教学能力,从而追求课堂教学的有效性。

4、认真组织开展好每次的教研活动。

要求教研组精心组织,定时间、定人员、有针对性,确保教研活动有成效,让全体教师都能受益。加强集体备课,通过集体研讨,提高教师对教材的整体把握能力。

眼界决定境界,思路决定出路。本次期末考试质量分析不仅是对工作的总结,更有对今后工作的思考,使大家明确了下一阶段的工作目标,在以后的工作中统一思想,更新教育理念,我们将继续摸索提高教学质量之路,在实践中反思,在反思中改进,在改进中提高,争取获得更好的成绩。

第5篇:质检总局通报2015年产品质量状况分析报告

(一)产品质量基本状况

国内制造业产品方面。2015年,国家监督抽查共抽查了17020批次产品,批次抽样合格率为88、9%,同比下降0、9个百分点。2015年专项统计调查结果显示,全国纺织服装行业产品质量合格率为85、49%,同比上升2、43个百分点。

进出口商品方面。2015年,在进出口贸易货值基本持平的情况下,由于检验检疫目录调整,全国共检验检疫出入境货物1552、74万批,货值14735、74亿美元,同比分别下降16、41%和10、25%,批次不合格率1、42%,同比上升0、42个百分点。共检验检疫入境货物471、5万批,货值9572、08亿美元,同比分别上升0、77%和0、40%,批次不合格率4、27%,同比上升0、64个百分点。其中处置进口机电产品缺陷80起,涉及汽车48、99万辆,家电及办公设备16、97万台。检出环保不合格进口废物原料438批,涉及货物17万吨,货值5697万美元。

进出口食品方面。2015年,全国检验检疫进口食品96、5万批、467、1亿美元、3286、8万吨,同比分别增长15、8%、11、2%和15、0%。共检出质量安全项目不合格的进口食品2164批,进行了销毁、退运处理,涉及货值2、4亿美元、重量7800吨。2015年,全国检验检疫出口食品216、9万批、579、5亿美元、2156、4万吨,同比分别增长9、9%、11、9%和1、0%,共检出质量安全项目不合格出口食品1025批,涉及货值0、7亿美元、重量2、7万吨。

特种设备方面。2015年,全国共发生各类特种设备事故227起,死亡289人,受伤274人,与2015年相比,事故起数减少1起,下降0、44%;死亡人数减少3人,下降1、03%;受伤人数减少80人,下降22、60%。未发生特种设备重特大事故。

棉花方面。2015棉花年度(2015年9月1日至2015年8月31日),棉花检验新体制棉花3183、1万包,720、7万吨,同比增长约30%,创历史新高。但受气候及生产加工方式影响,棉花内在质量状况比上年度略有下降。其中,棉花逐包检验平均长度同比下降0、24毫米,是5年来最低水平,马克隆值级A级比率同比下降1、95%。

汽车方面。2015年共实施汽车召回133次,召回缺陷汽车产品531、07万辆,比2015年同期分别增加了20次和210、71万辆,是历年来召回数量最多的一年。其中,受总局缺陷调查影响开展召回活动28次,涉及车辆196、13万辆,占全年召回数量的36、93%。

(二)质量基础工作

认证认可。2015年,强制性产品认证有效证书共计350944张,其中境内323796张,境外27148张;持有效证书的企业49126家,其中境内企业44947家,境外企业4470家。管理体系有效证书共计557341张,其中质量管理体系认证证书374060张;环境管理体系认证证书99231张;职业健康安全管理体系认证证书65035张;信息安全管理体系认证证书1822张。

标准化。批准发布国家标准1870项,其中制定1161项,修订709项;强制性标准211项,推荐性标准1627项,指导性技术文件32项。在1870项国家标准中,采标数为600项,其中,等同采用国际标准324项,修改采用国际标准223项,非等效采用国际标准53项。标准备案工作方面,备案行业标准4522项,备案地方标准3262项。

计量。2015年度批准国家一级标准物质120种,国家二级标准物质492种;新建社会公用计量标准装置3343项;新发布182项国家、部门和地方计量技术规程规范;得到国际承认的校准测量能力(CMC)新增82项,项目总数提升到世界第4位;共颁发进口计量器具型式批准证书228份,颁发临时进口计量器具型式批准证书18张;获得测量管理体系认证的企业为523家。

地理标志产品保护工作。2015年,新受理地理标志保护产品260个产品(其中国内259件,国际1件),批准发布180个地理标志产品(其中含国内179件,国际1件)。

(三)存在的主要问题

产品质量国家监督抽查中发现的问题。电器设备方面,部分自动电饭锅、电磁灶、厨房机械和商用电热食品加工设备的电气安全指标不合格。汽车配件方面,部分GPS导航产品、灯具的配光性能、传动带的尺寸、制动软管和制动器衬片不符合标准要求。儿童用品方面,玩具的小零件和尖端项目不合格问题依然存在,部分童装纤维成分、pH值等项目不合格,部分童鞋的游离甲醛、皮革中六价铬、耐磨性能等项目不符合标准的规定。建材方面,部分刨花板、浸渍纸层压木质地板、竹地板、胶合板和细木工板的甲醛释放量超标,部分地坪涂装材料的有害物质限量不合格,部分门、窗用未增塑聚氯乙烯型材的拉伸冲击强度不达标,部分建筑防水卷材的热老化项目不合格,部分新型墙体材料的节能性能指标不合格。

进出口食品存在的质量问题。不合格进口食品涉及20类产品,主要是酒类、糕点饼干类和乳制品类;不合格产品来自69个国家或地区;品质不合格、微生物污染和添加剂超标等为主要不合格原因。不合格出口食品涉及22类产品,主要是水产及制品类、粮谷及制品类和蔬菜及制品类;品质不合格、微生物污染和农兽残超标等为主要不合格原因。

执法督查发现的假冒伪劣问题。2015年,全国质监系统共出动执法人员183万人次,查处各类质量违法案件11、7万起,涉案货值金额达48亿元,查办大案要案2959起,向公安机关移送案件937起。发现的问题:一是儿童用品生产企业制假售假违法行为隐蔽。检查发现许多儿童用品加工企业规模小,生产条件差,记录不规范,制假售假违法行为比较隐蔽。二是农资质量违法行为仍然较多。其中,化肥主要违法行为仍为有效含量不足和产品虚假标注、无证生产等。三是装饰装修材料有毒有害物质超标、建筑用砖强度不合格、防水材料不防水、电线电缆偷工减料等是建材质量违法中的突出问题。四是汽车行业拼装问题,翻新废旧、回收安全气囊以及整车质量违法问题在一定范围内存在。

特种设备安全事故反映的问题。企业主体责任仍存在落实不到位的情况,企业应急预案制定、应急救援演练、隐患排查整治工作仍存在不规范、不具操作性、应付走过场等问题,部分企业不了解国家相关法律法规,导致特种设备安全管理工作落实不到位。

进出口商品检验中发现的问题。“中国进出口工业产品质量安全风险预警体系”(C-RAPEX)数据显示,2015年共截获进口不合格工业品43521起,退运或销毁1879批;遭境外退运出口货物41140批,共计24、3亿美元;实施目录外进出口商品抽检14212批;接到境外zhèng fǔ 部门通报召回1996起。我国出境货物发现问题较多的商品主要是服装,电光源及灯具,小型家用及类似用途电器,食品用包装、容器、食品用具,玩具等。进口不合格商品涉及轻工与纺织品商品、机电类商品、资源与化工类商品、废物原料及危险化学品。

产品质量投诉问题。全国质检系统12365机构共受理业务咨询、举报和投诉业务总量82、5万起,其中举报6万起,投诉3、98万起。投诉举报排在前5位的产品分别是非酒精饮料、肉制品、手机、水泥及其制品、豆制品。在全国质检系统受理的用户消费者对产品质量的申诉中,申诉量排在前5位的产品依次为食品、家具、轿车、移动电话、电视。食品问题集中在食品保质期内变质、饮料内有异物、乳品质量问题、食品添加剂不合格、生产日期标注不明、肉制品名实不符等。移动电话主要问题有电池容量不达标、屏幕显示异常、触摸屏不灵敏、网络信号时有时无、充电器漏电等。轿车质量问题集中出现在汽车发动机、变速箱、刹车系统、减震器等主要部件上。

针对上述主要问题,质检部门将采取如下措施:

一是加快推动制造业质量升级促进经济持续健康发展。质检总局将会同国资委、工业与信息化部等部门起草《关于加快推动制造业质量升级促进经济持续健康发展的指导意见》,拟报请国务院印发实施,明确制造业质量升级的指导思想、目标任务和政策措施,构建制造业质量升级的长效机制。

二是研究构建我国产品安全监管体系。为了保护消费者人身财产和社会公共安全,质检总局近年来在借鉴发达国家产品质量安全管理模式的基础上,大力推进产品质量安全风险监控工作,取得了明显成效。下一步,将加快建立完善产品质量安全风险监控体系,健全产品质量安全标准体系和技术支撑体系。

三是推动企业建立质量首负责任制度。在产品生产、流通和销售全过程中,哪个环节发现质量问题,就由哪个环节的生产经营者负第一责任,先行进行赔偿,倒逼生产经营者强化质量管理,对上游供货、下游经销严格审查把关,形成层层追溯、相互监督的机制。

四是完善质量信息发布制度。质检总局将进一步加大监督抽查结果的公开力度,积极推进质量失信“黑名单”制度建设,整合质检系统现有的进出口商品质量检验、消费者投诉、执法打假、特种设备安全等质量信息资源,结合每季度的质量状况分析,完善质量状况发布制度,通过媒体及时向社会发布质量安全信息,为公众提供服务。

二、2015年产品质量国家监督抽查总体情况

2015年,质检总局开展了日用消费品、建筑装修材料、食品、工业及农业生产资料等5大领域的产品质量国家监督抽查,共覆盖了30个省、自治区和直辖市。

(一)抽查基本情况

全年国家监督抽查了139种产品。其中包括:纺织服装、儿童用品、家用电器等56种日用消费品;机械产品、电缆电线、电力设备等41种工业生产资料;人造板材、内墙涂料、钢筋水泥等22种建筑和装饰装修材料;化肥、农药、农用机械等16种农业生产资料;膨化食品、调味品等4种食品。

(二)抽查结果分析

全年共抽查了16021家企业生产的17020批次产品,产品抽样合格率为88、9%。从近5年的抽查情况看,产品抽样合格率分别为87、7%、87、6%、87、5%、89、8%和88、9%。

从实施市场准入管理的产品抽查情况看,全年抽查了39种实施工业产品生产许可证管理的产品,覆盖6222家企业的7279批次产品,产品抽样合格率为89、8%。抽查了26种实施强制性认证管理的产品,覆盖2637家企业的2684批次产品,产品抽样合格率为90、1%。生产许可证产品和强制性认证产品抽样合格率均超过全年总体水平。

从企业生产规模来看,全年抽查的大、中、小型企业数分别占抽查企业总数的13、7%、20、8%和65、5%,产品抽样合格率分别为95、3%、92、0%和86、3%,与2015年相比均有不同程度下降,占产业主导的大、中型生产企业产品质量基本稳定,小型生产企业数量多,产品抽样合格率相对较低。

从抽查地区分布来看,东部地区产品抽样合格率为89、2%,同比上年下降了0、9个百分点;中部地区产品抽样合格率为87、3%,同比上年下降了2个百分点;西部地区产品抽样合格率为89、3%,同比上年提高了0、5个百分点。

从不同类别产品抽查情况看,日用消费品全年抽查了56种4861家企业生产的5163批次产品,抽样合格率为86、8%,比2015年下降了2个百分点。工业生产资料全年抽查了41种4349家企业生产的4812批次产品,抽样合格率为88、4%,比2015年提高了0、5个百分点。建筑装修材料全年抽查了22种2511家企业生产的2511批次产品,抽样合格率为88、0%,比2015年提高了0、1个百分点。农业生产资料全年抽查了16种3504家企业生产的3738批次产品,抽样合格率为91、2%,比2015年提高了0、5个百分点。

为促进重点产品质量提升,质检总局组织对儿童用品、电线电缆、学生文具、车用汽柴油、林木制品、化肥、节水产品、建筑防水卷材等8类实施质量提升行动的重点产品开展国家监督抽查,共抽查了26种6895家企业生产的7544批次产品,其中16种产品的抽样合格率有所提高,平均提高2、2个百分点。

质检总局联合公安、工商、教育、卫生等部门开展质量提升活动,发挥地方政府的主导作用,在浙江温岭、河北平乡、山东寿光、陕西西安、安徽无为、江苏宜兴等地培育了一批童鞋、童车、沙漠生态植物产品、建筑防水卷材、电线电缆等质量提升示范项目。

(三)下一步工作措施。

2015年,国家监督抽查工作将以提高监管有效性为重点,加大消费品监督抽查力度,不断改革完善监督抽查工作机制。

一是突出问题导向。针对产品质量问题,灵活运用季度抽查、联动抽查和专项抽查等方式,提高监督抽查的有效性。对抽查不合格企业开展跟踪抽查,对抽查合格率低的产品开展专项抽查,对重点产品开展连续抽查。

二是强化消费品质量监督抽查。不断加强消费品质量安全监管,加大消费品国家监督抽查力度,主动发现并依法查处质量违法问题,努力维护公共安全和消费者合法权益。

三是强化抽查后处理。指导各地质监部门加大监督抽查后处理力度,强化后续监管,着力解决共性、倾向性质量问题,督促抽查不合格企业落实质量安全主体责任。

三、2015年全国口岸卫生检疫查验检出情况

2015年,全国出入境检验检疫机构共检疫查验出入境人员4、64亿人次,排查有症状旅客2、8万人次,检出流感、疟疾、登革热、肺结核、基孔肯雅热等传染病32类3671例,同比增长54、05%,出入境检验检疫机构对发现的传染病病例及有症状者均按照有关规定进行妥善处理。总体来看,2015年我国出入境人员中传染病检出情况呈现以下特点:

一是呼吸道传播性疾病仍是主要类型。2015年检出呼吸道传播性疾病2999例,占所有传染病检出的81、69%,同比增长35、97%。病种包括肺结核、流感、合胞病毒感染、博卡病毒感染等7种呼吸道疾病。其中,甲型H1N1、H3N2等流感2315例。

二是秋冬季传染病检出数明显增多。2015年下半年检出传染病2314例,同比增长296、91%。其中,第四季度检出呼吸道传播性疾病870例,占第四季度所有传染病检出的76、05%。另外,第四季度检出4例输入性基孔肯雅热病例,2015年同期并未检出。

三是非洲疟疾、东南亚登革热呈高发态势。2015年,非洲疟疾、东南亚登革热、基孔肯雅热疫情高发,检验检疫部门重点防控,共检疫发现来自非洲、东南亚国家的输入性疟疾122例、登革热124例,分别为2015年同期的3、6倍和6、2倍,另深圳、广东出入境检验检疫局从东南亚入境人员中检出4例基孔肯雅热病例。

四是深港口岸传染病防控任务较重。2015年深港口岸检疫旅客2、20亿人次,占全国的47、41%,检出传染病16种2289例,占全国口岸检出的62、35%。其中流感、肺结核、博卡病毒感染等呼吸道疾病1589例,占全国的52、98%,登革热、基孔肯雅热19例,占全国的7、6%。

目前正处冬春之交,全球多个国家疫情频发,包括季节性流感、禽流感、中东呼吸综合征冠状病毒、鼠疫等多种类型。据世界卫生组织报告,截至2015年2月24日,全球共报告182例感染中东呼吸综合征冠状病毒实验室确诊病例(包括79例死亡病例)。随着天气转暖,口岸出入境旅客日益增多,质检总局将继续加强口岸传染病检疫工作,全力保障出入境人员生命健康和口岸卫生安全。

四、2015年1月出入境检验检疫情况

出入境卫生检疫情况。2015年1月,全国出入境检验检疫机构共查验出入境人员4077、62万人次,同比上升3、95%。其中,发现传染病例885人次。出入境人员监测体检6、64万人次,同比下降16、57%,其中,发现病例3、12万人次。出入境人员预防接种5.92万人次,同比下降23.59%。对于以上检出病例,出入境检验检疫机构已按照相关规定进行处理。

进境农产品有害生物截获情况。2015年1月,出入境检验检疫机构在进境农产品检疫过程中共截获有害生物1476种38107次,其中检疫性有害生物109种2759次,一般有害生物1367种35348次。

按检疫业务类别统计,截获的有害生物主要来自货物检疫,占截获疫情总次数的63.37%。其次是运输工具检疫占22.12%,木质包装检疫占6.21%,旅客携带物检疫占5.15%,集装箱检疫、邮寄物检疫等占3.15%。

按有害生物类别统计,截获的有害生物主要是昆虫,占总截获疫情次数的42.12%。其次是杂草占33.29%,真菌占14.59%,其他检疫物占6.85%,细菌、病毒、螨类、线虫占3.15%。

按有害生物来源统计,截获的有害生物主要来自美国、澳大利亚、泰国、日本、韩国、加拿大、越南、中国台湾、马来西亚、德国等主要贸易国家和地区。

针对发现的疫情,检验检疫机构依法作退运、销毁、除害处理等检疫措施,防止疫情传播扩散,并向国外通报,要求采取改进措施。

旅客携带物和邮寄物中禁止进境物截获情况。

2015年1月,出入境检验检疫机构从入境旅客携带物和邮寄物中截获禁止进境物3.3万批次,其中从入境旅客携带物中不仅截获燕窝、植物种苗、种子等,还从截获的大蒜中首次检出了大蒜A病毒、大蒜B病毒、大蒜C病毒、大蒜X病毒、韭葱黄条病毒、洋葱黄矮病毒等六类病毒。我国是世界上最大的葱属植物种植和出口国,上述病毒如果传入我国,将对我国的葱属植物产生威胁;从邮寄物中截获植物繁殖材料、新型宠物、科研用菌虫种、生物制品、动植物源性食品等;从禁止进境物中检出有害生物2500多批次,包括地中海实蝇、南方根结线虫、南洋臀纹粉蚧、美澳型核果褐腐病等。

进口食品化妆品不合格情况。2015年1月,全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品474批、化妆品36批。不合格食品涉及20类产品,主要不合格产品是糕点饼干类、乳制品类和饮料类,来自47个国家或地区,品质不合格、微生物污染和标签不合格等项目为主要不合格原因。不合格化妆品涉及6类化妆品,主要不合格产品是肤用化妆品、口腔类化妆品和其他化妆品,来自13个国家,微生物污染、货证不符和品质不合格等为主要不合格原因。对以上不合格的进口食品、化妆品,口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施,未进入国内市场。有关详细信息,将在质检总局网站上予以公布。

进口工业品检验监管情况。2015年1月,根据中国进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系(简称“C-RAPEX”)的信息化平台统计,出入境检验检疫机构累计截获进口质量安全不合格商品1564起,主要涉及矿产品、服装、机械设备及成套设备等商品。目前,检验检疫机构已经依法对72起不合格商品采取退运或销毁措施,其余不合格商品经整改合格后予以放行。

2015年1月,出入境检验检疫机构对2.46万批进口可用作原料的固体废物实施检验检疫,计367.96万吨,23.71亿美元,检出不合格18批,计862.51吨,96.66万美元。检验监管进口危险化学品0.78万批,计2998.59万吨、233.93亿美元,检出不合格348批,计43.75万吨、3.64亿美元。

2015年1月,处置进口汽车缺陷召回1例,共计13493辆。

五、2015年1月份特种设备事故情况

2015年1月份,全国共发生各类特种设备事故5起。其中,电梯事故1起,场内机动车辆事故3起,压力容器事故1起,共死亡9人,与2015年同期相比,事故总起数减少10起,下降66.67%;死亡人数减少2人,下降18.18%;受伤人数减少18人。以上事故正在按照特种设备事故调查的有关规定进行调查处理。

六、质检“12365”jú长接线日活动部署

全国质检系统将于3月1日举办质检“12365”jú长接线日活动,各地质量技术监督局、出入境检验检疫局有关负责人将在“12365”热线大厅。现场组织答复群众咨询,处理群众投诉、举报工作。欢迎广大群众拨打“12365”热线电话,积极举报各类质量违法行为。

第6篇:小学教学质量分析报告

我校在“抓管理促质量、以创新促发展”的工作思路指导下,学校领导和全体教师共同努力,教学管理逐渐科学化,质量意识深入人心,教学质量逐年提高。现从期末考试情况对教学工作做以下总结、分析。

一、期末考试成绩分析:

1、数据分析说明:我校1-5年级学校统一组织语文、数学、科学、英语的考试,六年级参加区统一考试。1-5年级学生人数332人,语文合格人数319人,占96%,优秀人数251人,占76%;数学合格人数312人,占94%,优秀人数244人,占74%;科学合格人数262人,占94%,优秀人数212人,占76%;英语合格人数137人,占65%,优秀人数94人,占44%;

从平均分看一至五年级语文的平均分都高于了76分,80分以上的班有7个,数学平均分1-4年级都在84分以上,五年级数学均分普遍较低在75分以下,科学科均分都在80以上,英语科平均分三年级80分以上,四年级低于60分,五年级一个班低于68分,需要引起学校的高度重视。

2、试卷答卷情况分析:语文试卷能紧扣教材,注重三维目标的落实,难易还较适中。知识面较广,注重考查学生思维的发展和知识的灵活运用。有一定的难度。阅读题量大,考查了学生的阅读、理解、分析、综合能力。作文题材范围广泛,有利于学生组织材料,有内容可写。数学试卷知识面较广,题目难易适中,紧扣教材,基础知识题目较多,学生的基础知识掌握牢固,说明平时训练扎实。学生能结合生活实际解决实际问题。从答卷看,还需加强学生的思维拓展训练,加强学生的习惯培养。

二、主要措施

1、树立教育质量观

教学管理首先是教学思想的管理,重塑教学质量观,学校为教师减负,让教师把更多的精力和时间用在教学和教研上,经常性地举行教研活动。组织教师学习常规管理办法,形成了全面发展的质量观、面向全体学生的教学质量观。有了这一教学质量观,教学管理无论在理念上还是操作层面上,我们始终没有偏离这个价值取向。

2、创新教学质量评价体系。各班教学成绩的多个方面,包括平均分、及格人数、及格率、优生人数、优生率、巩固率等全方位的考核体系,形成了比较完善的考核方案,加大了教师的紧迫感,提高了教师的积极性。

3、重视教学常规管理,向过程要质量

教学常规是教学工作全程各个环节的规范性具体要求,它包括教学管理常规、教师施教常规、学生学习常规。要建井然规范的教学秩序,向过程要质量,重点做了以下工作。

①、教师明确教学管理要求。学年初召开教学管理工作研讨会,总结上学年教学工作情况(含教学质量分析),讨论、制定全镇本学年教学工作思路,完善教学质量评价方案和教学质量奖惩制度等。教师人手一份教学常规管理办法,领导、教师清楚明白,工作起来思路清晰准确。

②、严肃教学常规的检查考核

课程计划的落实。认真落实课程计划,是实施学生全面发展的最起码的条件。教学环节的考核管理。教导处每两个周对教师备课、作业布置与批改、辅导、考试进行考核评价,对考核优秀的教师给予表扬,对做差的教师给予帮助,指导。在对教学环节的管理实践中,我们体会到要大面提高教学质量应切实做到“功夫在课前,着力在课内,弥补在课外”。

规范各项考试考核。期末考试和各项考试工作由教导处具体组织实施。

5、抓实校本培训工作,提高教师整体素质

成就学校的关键是教师,成就教师关键是提高教师素质,因此校本培训是教学管理工作的又一重点。每学年初都制定学校校本培训计划(包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、考核办法,培训领导组工作的分工等)。培训模式是“培训、实践、考核”。培训:①、邀请教育专家(优秀教师)到校理论讲座(上课示范)。②、本乡(本校)优秀教师结合自身教育教学实践进行专题讲座或经验交流。③、送教师参加各级各类组织的教师培训。实践:教研组以课堂教学、教材教法为主的教学研究,通过观摩、说课、评课、教学反思与交流、实例分析、问题会诊、专题研讨等形式,让教师在观念的碰撞与交流中达成新的共识,在实践与探索中找到解决问题的途径。考核:考核评价是校本培训过程的一个重要环节,根据培训要求、内容不同而考核的标准、方式不同。通过实施“培训、实践、考核”的培训模式,引导教师自觉学习教育理论、实践教育理论,提升了教师教书育人的素质。

三、存在的问题:

1、教育管理只停滞现有水平,教育质量潜伏着下滑的趋势。

2、教学质量可能会有滑波的主要原因

(1)、家长不重视对孩子的教育,导致学生不重视读书,没有意识到读书能带来的长远利益。

(2)、由于家长大多外出打工,留守学生数量较大。家庭教育缺失。

(3)、学校内部管理还有待加强。与教学管理相匹配的内部管理制度缺乏。还没有形成较为科学的对教学质量的提高有着相当配套程度的教育质量管理体系和方法。

(4)、教师队伍缺乏真正的名师,没有很好的榜样模范作用,导致一些新教师毫无动力,停滞不前。

四、今后教学设想及对策

1、努力提高教师专业素质。

学校要加强组织教师强业务学习,继续转变教师观念,鼓励教师利用业余时间加强业务学习,提高自身素质。在学校积极开展校本培训,把转变教师的教育思想和提高教师的课堂教学水平作为主要内容。积极开展岗位练兵,要求教师认真听课、深入评课,相互学习、总结经验。教导处加强听随堂课,使教师克服平时课堂中的随意性,努力提高教师教学水平。

2、深入钻研教材,熟悉教学目标和重点

结合每学期教学计划交流,让全体教师学习课程标准对本学段的要求,掌握本册教材的教学总目的要求,熟悉每单元教学要求,单元教学重难点,制定详细单元教学策略。鼓励教师边备课边在书中点批和眉批,注重标注哪部分是重点,哪个知识点怎样落实,采用哪种方法等。

3、充分运用各种资源,研究教学方法,提高课堂教学实效。

运用好远程下载资源,借鉴其中有用的课件,图片,案例等资源更好地服务于教学。数学课难以理解比较抽象的内容可以借助直观教具,学具加强操作演示,也可使用多媒体课件帮助学生理解体会。语文课要调动学生学习的积极性。加强口语交际训练,重视朗读能力的指导,增加课外阅读内容,提升阅读理解能力,丰富写作素材,开阔学生的视野,创新学生的思维。英语课积极开展多种形式的教学活动,注重学生单词积累,记忆,理解,注重口语训练,注重书写指导。

4、因材施教,分层要求,培养优生和辅导后进学生。课堂教学中,作业批改中,练习设计中,课后辅导中,对两种类型的学生要区别对待。优生侧重挖掘潜力,激发学习探究的兴趣,增强进一步学习的强烈欲望。后进生侧重基础知识和基本技能的掌握和训练,语文方面字词要掌握、要求背诵的部分要牢记;数学方面计算能力一定要过关,计算题一定要会做。中间学生侧重鼓励,向优生看齐。学校教研组组织学生竞赛等活动,培养学生的各种的能力,挖掘学生的各种潜力。

5、注意细节,培养习惯,提高质量。主要是培养学生良好的学习习惯。如认真审题的习惯,认真书写的习惯,格式规范的习惯。教育学生要有耐心和细心。

篇六:2015gsp质量管理制度
2015产品质量分析报告

第1篇:新产品质量分析报告

中国XX研究所和xX公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢,已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准,

防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。

一、质量管理体系

XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线,多年来以外贸出口产品为主,今年为100%出口。2015年出口合格率为XX%,2015年1-6月份出口合格率为95%,比去年同期增长6.01%。多年来,从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系,有专职质量管理和检验人员200人,占全公司在职人数的13.3%,由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量,各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时,由质量检查科派出人员专职监督和抽查,实行三级检验,并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法,把质量工作同经济责任制结合起来,同时建立了百分考核制,并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。

二、质量保证措施

为对以后的试产提供依据,公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试,同时为严格控制保证产品质量,特制定了《防静电新产品质量管理条例》。在新产品试制中,全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用,同时广泛宣传防静电新产品的意义,启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会,预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况,XX纺织科学研究所XX总工程师亲访用户,及时把质量信息反馈给色织厂。

三、质量水平分析

(一)下机质量及入库质量(略)

(二)物理指标(略)

(三)染色牢度(略)

(四)防静电性能指标(略)

上述情况说明,本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准,防静电性能指标明显优于日本同类产品,具有良好的防静电性能。因此,防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的,试制是成功的,水平是先进的。

四、问题和方向

防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果,但也还存在一些问题。例如,初试时由于批量较小,受加工条件和经验的限制,在后整理加工中出现了一些色差,使制成品并不十分完荚,没有百分之百的达到预期目标。目前,此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上,加大对产品的结构、性能方面的研究,增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。

XX公司

XXXX年X月X日

第2篇:下半年惠阳区产品质量分析报告

按全年度的监督抽查计划,结合产品质量和食品安全专项整治的工作部署,08年下半年,我局对全区机电、建材、化工、轻工、食品等5大类产品进行了产品质量定期监督抽查,现将抽查情况报告如下:

一、基本情况

下半年,共对全区130家(次)企业生产的5大类28个品种280批次产品进行了定期监督抽查。从检查结果显示,合格262批次,不合格18批次,批次合格率94%,比上半年上升了1个百分点,全区整体产品质量状况良好。

1、从图表看,全区5大类产品批次合格率稳定在90%以上,机电产品、建材产品、化工和轻工产品批次合格率维持在较高水平。

2、结合产品质量和食品安全专项整治的工作部署,严格抓好油漆涂料、家具、服装等十类重点产品和食品安全专项整治工作,加大宣传力度,强化监督管理职能,寓监管中服务,服务中监管,帮助企业查找不合格原因,定期召开产品质量分析会,使产品抽查批次合格率有明显提高。

3、进一步加大对食品生产加工环节的监管力度,致力从源头抓好食品安全,切实保障人民群众的身体健康和生命安全。通过开展普查登记、专项整治、巡查和帮扶等工作,在食品监管工作中取得卓有的成效,食品产品质量趋于稳定,食品抽查批次合格率不断提高。

二、质量状况分析

(一)机电产品

下半年共抽查机电类产品18批次,经检验合格17批次,抽查批次合格率为94、4%,较上半年抽查批次合格率下降了5、6个百分点,质量状况仍保持在较高不平。除低压成套开关设备有1批次产品不合格外,其余电子节能灯、脉冲点焊机、电线电缆、开关插座等产品批次合格率为100%,总体产品质量状况良好。

(二)建材产品

下半年,抽查建材类产品27批次,经检验合格26批次,批次合格率为96、2%,比上半年抽查批次合格率下降3、8个百分点。

1、抽查水泥6批次、水泥砖、红砖5批次、人造板8批次、石灰粉2批次,批次合格率为100%。

2、建筑门窗6批次、其中1批次不合格,批次合格率为83、3%,建筑门窗不合格项目主要为抗拉强度达不到标准要求。

3、虽然建材产品总体批次合格率较高,但因水泥砖的生产技术含量低,建筑门窗生产企业的规模参差不齐,产品质量保持还须在日后的监管工作中不断加强,帮助企业提高产品质量。

(三)化工产品

半年来共抽查化工类产品39批次,经检验合格37批次,批次合格率为94、8%。其中三氯化铁1批次,合格1批次,油漆涂料38批次,合格36批次,不合格2批次,不合格项目均为挥发性有机化合物(VOC)超出国家标准,原因是稀释剂配比过多,导致不合格。在抽查的内墙涂料中没有发现游离甲醛、铅镉等重金属超标,油漆中铅、苯等有害物质超标的情况。化工产品产品总体质量状况稳定。

(四)轻工产品

下半年,共抽查轻工产品95批次,经检验合格91批次,批次合格率为95、7%,与上半年批次合格率相当,产品质量状况比较稳定。

1、抽查了压克力板、劳保手套、电话机、电子计算器、家具、面巾纸等6类轻工产品共30批次,经检验全部合格,批次合格率为100%,产品质量比较稳定。

2、抽查了鞋、手袋共59批次,经检验合格55批次,不合格4批次,不合格的主要项目为:鞋剥离强度、成型底鞋跟硬度,手袋摩擦色牢度和产品标识不规范。

(五)食品产品

下半年,共监督抽查食品类产品101批次,合格91批次,不合格10批次,批次合格率为90%。

1、食品包装容器、雪糕和米、面、豆制品批次合格率为100%,非酒精液体饮料(包括瓶(桶)装饮用水)、月饼的批次合格率分别是88、2%、84、6%。从抽查结果看,总体抽样批次合格率稳定。本次抽查食品的不合格项目主要是微生物指标不合格。造成微生物指标不合格的主要原因是:部分企业生产设备简陋,生产场地卫生环境较差,工人在包装食品时不讲究卫生;灌装非酒精液体饮料时臭氧浓度太低,或臭氧装置出现故障未及时排除,未能完全达到杀菌要求;瓶和盖在灌装前进行清洗时消毒不彻底或清洗不干净,包装桶与盖不密封或不匹配或使用回收盖,在运输过程中造成第二次污染。

2、本次抽查没有发现超量、超范围使用食品添加剂和理化指标不合格等严重质量问题。

三、下步工作措施

(一)进一步健全产品质量分析报告制度。加强产品质量监督与管理,紧紧围绕地方经济建设和社会发展这个大局,全面提高质量技术监督工作的有效性。及时对产品质量状况和监督工作的有效性进行分析,为政府制定发展规划、进行宏观管理和决策提供科学的依据。

(二)对于本次抽查中质量较好的产品及其生产企业,通过各种媒体,加大宣传力度,扶优扶强;对本次定期监督抽查中产品质量检验不合格的企业,发出整改通知书,督促企业限期整改,找出问题加以改进,并按时对其进复查。

(三)对存在严重质量问题的企业,拒不整改的,将移送稽查处理,加大监督抽查后处理力度。

(四)继续加大对产品质量状况不稳定产品的监督抽查力度。严格按照有关要求,加大对食品生产加工企业的监督管理,重点对食品中违规超量使用添加剂,以及使用不合格原材料等行为进行监督。

(五)不定期举办培训班,召开生产企业质量分析会,引导企业从原料进厂,生产过程控制,产品出厂检验等环节严格把关,严格市场准入,帮助企业解决存在问题,确保食品安全和提高产品质量水平。

(六)对须获得“QS”许可而未获得“QS”许可的生产加工企业,加大生产许可证审查细则相关信息的宣传力度,督促企业申请“QS”;对于已获得“QS”许可的企业,加强监督管理,严把质量关;对于规模小、数量多,分布散、条件差、隐患大的食品加工小企业、小作坊,要按照“监管、规范、引导、便民”的工作原则,采取巡查、回访、年审、抽查、召回等措施加强监管,并通过帮扶引导,使其逐步具备生产条件,尽快取得食品生产许可证。

(七)进一步抓好“质量兴企”、“质量兴区”活动,大力实施名牌带动战略,引导企业树立的质量意识和名牌意识。帮助企业总结经验,推行科学管理方法,提高质量管理水平,特别要从标准、计量、质量管理及ISO9000管理等基础性工作入手,建立全面、科学的质量管理制度。以质量为核心,加大争创名牌产品的工作力度,认真做好培育工作,鼓励企业申报中国名牌、广东省名牌和惠州名优产品,推动名牌战略的实施,从而提高企业的核心竞争力和产品质量水平。

第3篇:2015年上半年产品质量分析报告

市质监局:

上半年,在市局党组和县委、县政府的坚强领导下,按照“抓质量、保安全、促发展、强质检”总要求,紧紧围绕打造“中国箫笛名城、新型工业重镇、黔东经济发展极”的奋斗目标,深入贯彻落实国务院《质量发展纲要(2015—2020)》、省人民政府《关于贯彻落实<质量发展纲要(2015-2020年)>全面推进质量兴省工作的意见》和市人民政府《关于印发<铜仁市全面推进质量兴市工作实施意见>的通知》(铜府发〔2015〕19号)文件精神,认真履行质监职能,扎实开展产品质量监管工作。现将上半年质量监督与管理的有关情况分析如下:

一、基本情况

(一)工业产品方面

目前,全县共有工业产品生产企业(小作坊)56家,涉及的产品主要为建筑模板、水泥、肥料、烧结砖、眼镜和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土输水管、透水砖、家私、塑胶管等,其中属于工业产品许可证产品目录内的生产企业7家,现获证企业7家。

上半年,我县共完成8类11家企业16个批次产品的抽样工作,合格11个批次产品,不合格3个批次产品,2个批次产品正在检验中,合格率79%,同比上升23个百分点。

(二)食品安全方面

目前,我县共有食品生产企业(小作坊)59家,涉及的产品主要为白酒、大米、植物油、豆腐、面条、糕点、酱腌菜、米粉、酱油及醋、饮用水、肉制品和雪菜等,其中获证企业10家,生产许可证11张。

上半年,共抽取县内46家企业及小作坊产品抽检样品76批次,其中合格72批次,其中包括两个委托检验样品,不合格4批次,合格率为95%。

(三)特种设备监察方面

截止6月25日,全县共有特种设备使用单位52家,特种设备总数205台,比2015年增加17台,增长8、3%。未发生一起安全事故,无人员伤亡。

(四)计量工作

1.计量器具检定工作。

上半年,省市县计量检定机构共对我县的强制检定计量器具检定284台件,检定率95%

2.计量管理工作。

一是民生计量工作。积极开展集贸市场计量器具专项整治行动和金银首饰计量专项整治。共免费检定集贸市场106台计量器具,并对6家金银首饰销售店进行了计量检查,在集贸市场现场查获5台(件)作弊计量器具,责令整改计量器具12台(件),责令整改2家。

二是能源计量工作。加大对纳入万家用能企业和市、县人民政府确定的重点用能单位监管工作,并与重点用能企业签订《共同推进节能降耗能源计量工作责任书》,按照市局文件要求,制定玉屏县万家企业“重点用能单位能源计量审查”实施方案,将贵州科特林水泥有限公司确定为今年首批审查企业。

(五)标准化工作

全力推进农业标准化工作。按照《玉屏侗族自治县农业标准化示范区项目建设实施方案》的要求,一是积极申报玉屏油茶地理标志标志产品。二是积极配合省林科院加快制定《贵州省油茶生产与加工标准体系建设》。大力推进《箫笛》国家标准申报工作。从制定的原因和目的、制定的优势、制定关键控制点、制定后的社会经济效益四个方面编制了《箫笛》国家标准的编制说明,并已提交申报申请书。

(六)执法打假

半年来共办理行政执法案件6个,其中一般程序案件2个,简易程序4个,涉及食品、计量器具和组织机构代码方面。

(七)产品质量投诉

截止6月25日,共受理质量投诉1起,已责令整改完毕。

三、产品抽查结果及分析

(一)抽查情况表

(二)存在的问题及原因分析

工业产品方面。主要不合格产品为混凝土模板胶合板、装配眼镜、预拌混凝土,不合格项分别为顺纹、柱镜轴位偏差、坍落度,经分析不合格原因:一是企业未对生产工艺进行严格把关,标准不熟,质量意识不强;二是从业人员责任心不强,素质不高;三是没有按照标准生产。食品安全方面。从抽样结果来看此次抽样不合格产品为白酒,白酒不合格原因为甜蜜

素和糖精钠超标,主要是由于小作坊生产者对食品添加剂的认识不够、对食品安全不够重视,没有严格执行标准,在生产加工过程中非法使用食品添加剂,白酒中非法使用甜蜜素、糖精钠,主要原因是为降低成本和调节产品口感。特种设备监察方面。主要存在企业主体责任意识不强,许多企业主要负责人对监察机构和检验机构的意见仅是塘塞、被动消极地应付检查,没有作好特种设备至关重要的后续管理;未办理安装告知手续、未经检验使用或者超检验周期使用、未办理特种设备使用证、未建立特种设备技术档案资料、部分操作人员特种设备作业证或者未挂证上岗和设备安全附件超检验周期使用或者未经检验使用等违法现象。计量方面。主要存在计量器具检定的自觉性不强,检定率还有待提高等问题,其原因主要是计量器具的使用者对计量法律法规的认识不够,计量意识不强;标准化方面。农业标准化工作推动难度大,主要是企业对农业标准化工作的重要性和紧迫性认识不足,缺乏明确的指导思想和工作目标;农民的传统生产习惯惯性大;标准管理工作还有待进一步加强,标准备案和标准登记工作开展力度小,主要是企业自觉性不高,标准化法律法规意识不强等原因;行政执法方面。主要是食品生产企业滥用添加剂,组织机构代码方面主要是超期未换证问题。

三、改进措施

一是继续帮助企业解决产品质量检验中的困难,加大宣贯《产品质量法》、《食品安全法》、《计量法》、《标准化法》和《特种设备安全监察条例》等法律法规的力度,提高法制意识,加强从业人员培训,特别是小作坊从业人员的培训,提高从业素质,增强安全意识和法律意识。

二是加大查处力度和积极开展不合格企业的后处理工作,对抽查产品质量不合格的生产企业按照有关法律法规的相关规定予以行政处罚。针对抽查反映出的质量问题,结合本辖区实际,通过举办产品质量分析会、不合格厂长经理培训班或进行重点约谈等方式,严格管理,提高产品质量,努力把质量安全问题解决在萌芽状态。

三是以服务指导企业为主,帮助企业消除隐患,坚持在服务中监管、在监管中规范、在规范中消除隐患;对拒不整改的企业报县政府和县安委会或县食安委,提请县安委会或县食安委挂牌督办,坚决依法查处各类违法行为,加大力度打击各类违法行为。

第4篇:产品质量分析报告

质量体系在我公司有效稳定运行以来,我公司严抓管理,更加规范细分了各部门的岗位的职责、权限,做到了“岗位落实、责任到位、权限确保、接口明确”形成了“事事有人管、人人有专责、工作有依据、结果有考核”。在原有的基础上更加保障了产品质量的稳定提升,也使公司员工的质量意识不断提升。在质量管理过程中,我公司始终按质量手册要求进行了规范操作。首先,从源头的原材料质量入手,对进厂的原材料严格把关,以化验合格后,方可投入使用。

其次,在生产过程中,生产车间的各生产班组做到了进行自检、自查、自纠。检验人员和生产班长对产品进行巡检和自查(),发现问题现场解决,保证了不合格的产品绝不流入下道工序。产品检验方面,制定了严格的质量管理制度和检验规程,实现产品质量层层把关,各工序开展的自检、互检、巡检三检查制度,对产品进行首检、初检、终检等检验手段使公司的产品质量在我公司的监控之下,使我公司的产品检验合格率超过95%以上。通过以上一系列的实践质量体系对我公司的产品质量方面的确起到了很大的帮助,但就某些方面,我们还有需要改进的地方,面对这些问题,我们今后一定要加强学习,认真贯彻我公司的质量方针和质量目标,我们一定要坚定不移的按照公司的质量方针运行,继续学习质量文件精神,严格按照文件工作,把我公司的产品质量提高到一个新的台阶,为企业创造更好的经济效益,把我公司的产品质量推向一个新的高度。

第5篇:产品质量分析报告

2015年2季度,宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查,同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下:

一、市级产品质量监督抽查情况

(一)抽查结果。

2季度共抽查670批次产品,其中合格637批次,不合格33批次,抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点,同比上升6、05个百分点。

其中,抽查工业产品类254批次产品,合格246批次,不合格8批次。抽查合格率为96、8%,环比上升4、8个百分点,同比上升6、8个百分点。

抽查食品类416批次产品,合格391批次,不合格25批次。抽查合格率为94%,环比上升7个百分点,同比上升6、2个百分点。

总体来看,我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率,环比、同比均有明显提高。

(二)原因分析。

1、不合格产品原因分析

工业类不合格产品,主要有家具和部分纸制品等,不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料,不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格,主要是因为加工工艺不完善所造成。

食品类不合格产品,主要是糕点、饮料以及小食品,不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多,主要有企业的生产环境较差;灭菌、灌装设备不符合要求;生产人员个人卫生差;包装材料不符合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏,忽视了产品的外包装要求,特别是刚取得食品生产许可证的企业,对于证后监管的工作不太熟悉,普遍忽视了对产品外包装的要求,对标签上的相关内容标注不够完善等原因,导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够,外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。

2、产品抽查合格率上升原因分析

今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因,主要在于:

一是市政府“质量兴市”战略的深入实施,有力地推动了宜昌全市的质量工作。

二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。

三是质监等职能部门切实加大了服务力度,严格开展产品质量监督抽查后处理工作,取得了较好效果。

二、省级专项监督抽查情况

根据湖北省质量技术监督局《关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知》(鄂质监监函[2015]84号)精神,2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品,开展了专项监督抽查任务。

(一)抽查结果。

本次共抽查49家企业各种饮料108批次,涉及到大型企业7家;中型企业6家;小型企业36家。不合格14批次,批次合格率87、0%,按照新统计方法计算合格率98、9%。

(二)原因分析。

此次抽查结果共有14批次产品不合格,主要不合格指标是标签(9批次)、可溶性固形物(5批次)、总酸(4批次)、酵母(1批次)。标签不合格主要集中在部分企业未能按照GB7718-2015标准的要求标示配料清单,产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示,这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标,主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现,对于改善饮料的口感起着极其重要的作用,这两个指标不合格主要是企业为了节约成本,不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。

本次专项监督抽查情况表明,宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定,特别是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格,其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明,经过多年的发展以及政府的引导、服务,宜昌绝大多数企业能够规范自己

的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改进,少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理,以求生产出合格的产品。

三、下一步工作的主要措施

2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升,呈现良好态势,但我们不能盲目乐观。能否保持这一良好势头,确保全市产品质量安全,还需要继续抓紧抓好各项工作。

(一)进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略,充分发挥各相关部门职能作用,全面加强全市产品质量工作。

(二)依法开展后处理工作,对后处理结果进行检查分析,向所在地政府报告后处理工作落实情况。

(三)组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训,着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略,使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量责任和义务,不断强化各企业从业人员的质量意识,以自觉行动,从源头抓起,保证产品质量的稳定和提升。

第6篇:产品质量分析调研报告

XX~XX年,在市局的统一领导和统筹安排下,全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》,坚持监督检查和抽样检验相结合,加强抽样的靶向性、针对性,严格药品抽验程序,以最小的抽验成本,达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务,对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样,保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率,提高药品监督抽验的不合格率,为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据,现将我市XX~XX年度药品质量情况分析如下:

一、药品抽验完成情况

XX~XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批,抽验不合格率10、6%。其中计划性抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。

铁力市抽验药品496批,不合格药品66批,不合格率13、3%。

嘉荫县抽验药品183批,不合格药品24批,不合格率13、1%。

一分局抽验药品172批,不合格药品31批,不合格率18、0%。

二分局抽验药品380批,不合格药品26批,不合格率6、8%。

三分局抽验药品182批,不合格药品41批,不合格率22、5%。

稽查队抽验药品388批,不合格药品56批,不合格率14、4%。

药检所抽验药品818批,不合格药品33批,不合格率4、0%。

药品抽验不合格率由高到低依次是:

三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所

(一)计划抽验

三年共完成计划抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。

按抽验单位分类:

1、从生产单位抽验2批,不合格率为0、

2、从经营单位抽验1330批,不合格药品48批,不合格率为3、6%。

3、从使用单位抽验880批,不合格药品36批,不合格率为4、1%。

按药品分类:

1、抽验化学药品648批,不合格率为0、

2、抽验抗生素药品274批,不合格率为0、

3、抽验生化药品9批,不合格率为0、

4、抽验中成药708批,不合格药品35批,不合格率为4、9%。

5、抽验中药材、中药饮片571批,不合格药品49批,不合格率8、6%。

(二)日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。

按抽验单位分类:

1、从生产单位抽验37批,不合药品8批,不合格率为21、6%。

2、经营单位抽验192批,不合药品76批,不合格率为39、6%。

3、从使用单位抽验181批,不合格药品109批,不合格率为60、2%。

按药品分类:

1、抽验化学药品81批,不合药品15批,不合格率为18、5%。

2、抽验抗生素药品24批,不合药品3批,不合格率为12、5%。

3、抽验生化药品2批,不合格率为0、

4、抽验中成药115批,不合格药品37批,不合格率为32、2%。

5、抽验中药材、中药饮片188批,不合格药品138批,不合格率73、4%。

二、药品抽验质量分析

(一)计划抽验质量分析

以抽验单位分类:

使用单位不合格率为4、1%,经营单位不合格率为3、6%,生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类:

中药材、中药饮片不合格率8、6%。中成药不合格率为4、9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片>中成药>抗生素、化学药品、生化药品

(二)日常监督抽验质量分析

以抽样单位分类:

使用单位不合格率为60、2%,经营单位不合格率为39、6%,生产单位不合格率为21、6%。不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

以药品分类:

中药材、中药饮片不合格率为73、4%,中成药不合格率32、2%,化学药品不合格率为18、5%、抗生素不合格率为12、5%、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片>中成药>化学药品>抗生素>生化药品

从三年的药品抽验结果来看,药品生产企业的药品抽验合格率较高,主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高,也是因为通过gsp认证,企业的质量观念逐渐增强,药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低,专业人员缺乏,质量意识不强所致。

医疗机构中的药品不合格率较高,也主要集中在中药材、中药饮片,主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少,业务能力差,把关不严造成的;基层医疗机构存在的问题尤为突出。

所有的涉药单位存在的共性问题:一是中药专业人才紧缺,人员素质偏低,中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别能力较差,形成一种只注重进货渠道,不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求,无温控养护设备。

三、假劣药品情况分析

1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

6、常用畅销药品多于滞销药品。

7、非药品冒充药品,他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。

四、防止假劣药发生的措施

1.加强调研工作,深入药品生产,经营,使用单位,了解该企业基本情况,掌握薄弱环节,全方位为企业提供技术服务。

2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点,广泛开展技术培训,方式有集中培训,现场实物教学等,义务为企业培养专业人才,全面提高各企业专业素质。

3、建立常用药品、正品、伪品实物档案,为鉴别药品的真伪提供科学可靠的依据。

五、今后药品抽验工作应采取的对策

根据对三年来我市药品质量情况统计分析,我们认为在今后的药品抽验工作中,应采取以下对策进行抽验,以提高药品监督抽验的不合格率。

1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

3、对中成药,特别是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验,以防不法分子非法添加化学药。

4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作,用以提高工作效率和降低检验成本。

5、根据现已掌握的信息,针对药品的某项进行抽验,如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验,既可减少药品的抽验数量,又能降低检验成本。

今后在药品抽验工作中,我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度,加大对基层药品抽验力度,扩大抽验覆盖面。

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